專利名稱：具有改進(jìn)的柱塞桿的藥物輸送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及筆型注射器，即涉及如下類型的注射器，該類型的注射器通過從多劑量藥筒(cartridge)注射藥品進(jìn)行給藥。特別地，本發(fā)明涉及如下的注射器，其中具有引導(dǎo)柱的改進(jìn)的柱塞桿管理由驅(qū)動(dòng)構(gòu)件或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)傳輸?shù)母叩姆峙漭d荷。
背景技術(shù)：
筆型藥物輸送裝置可由未受過正規(guī)醫(yī)療培訓(xùn)的人員進(jìn)行常規(guī)注射時(shí)使用。這在患有糖尿病的患者中應(yīng)用越來越普遍，其中自我治療使得這一類的患者有效地控制他們的疾病。糖尿病已經(jīng)顯示出會(huì)造成一定的問題。例如，患有糖尿病的人群會(huì)患有高血壓、腎病、神經(jīng)損傷、心臟病、并且甚至在一定情況下會(huì)致盲。這些問題導(dǎo)致的損傷可以在血糖多年來已經(jīng)失控的患者中發(fā)生。通過有效的胰島素藥物輸送以控制血糖是能夠有助于防止發(fā)生該損傷的一種方法。另外，患有糖尿病的人員的血糖如果過高，則能夠發(fā)展成“糖尿病昏迷”。如果他們未足夠進(jìn)食，或者運(yùn)動(dòng)過量而沒有調(diào)整胰島素或者食物，它們也能夠發(fā)生血糖過低(即，低血糖)。糖尿病昏迷和低血糖兩者如果不盡快治療會(huì)是非常嚴(yán)重的，甚至是致命的。密切觀察血糖，關(guān)注過高或過低的血糖信號(hào)和癥狀，并且早期治療那些情況能夠防止這些問題變得過于嚴(yán)重。筆型藥物輸送裝置已經(jīng)設(shè)計(jì)和開發(fā)用于協(xié)助糖尿病患者，以防止發(fā)生這些問題。 上述的情況凸顯了一些關(guān)于藥物輸送裝置的設(shè)計(jì)考慮和標(biāo)準(zhǔn)的重要性，特別是可用以治療糖尿病的藥物輸送裝置。如僅作為示例所示的，一個(gè)要求在于藥物輸送裝置必須結(jié)構(gòu)可靠。 藥物輸送裝置還必須易于操縱藥物輸送裝置和易于使用者明白裝置的操作。糖尿病患者必須不斷為自己注射胰島素溶液，并且待注射的胰島素溶液對(duì)于不同患者并且甚至對(duì)于每次注射是可以變化的。至少由于該原因，特定的糖尿病患者會(huì)要求如下的藥物輸送裝置該藥物輸送裝置允許患者精確地、且需要最少靈活性地、逐次注射預(yù)定劑量的相同或不同預(yù)設(shè)體積的胰島素溶液。這給設(shè)計(jì)提出了另外的挑戰(zhàn)，因?yàn)樵谝欢ǖ奶悄虿〉那闆r中，使用者的視力可能已經(jīng)受損和/或身體虛弱無法完成限定的靈活性。筆型注射器是熟知的，并且典型地每個(gè)筆型注射器使用某些形式的柱塞桿朝向注射器的遠(yuǎn)端沿軸向驅(qū)動(dòng)或推壓藥筒中的橡膠止動(dòng)件，以從藥筒通過附接的針頭分配藥劑。 這樣的注射器能夠可由未受過正規(guī)醫(yī)療培訓(xùn)的人員進(jìn)行常規(guī)注射使用。這在患有糖尿病的患者中應(yīng)用越來越普遍，其中自我治療使得這一類的患者有效地控制他們的疾病。這些情況對(duì)于該類型的筆型注射器提出了若干要求。注射器必須結(jié)構(gòu)可靠，且就部件的操縱和使用者明白其操作兩者而言是易于使用的。在患者糖尿病的患者的情況中， 許多使用者會(huì)在身體上較虛弱且還會(huì)視力受損。在注射器是一次性的而非可重復(fù)使用型的情況中，注射器應(yīng)該制造低廉且易于處置(優(yōu)選地，適用于再循環(huán))。當(dāng)使用這些筆型注射器時(shí)經(jīng)常遇到的一個(gè)問題在于由于下列情況能夠造成的高的分配載荷阻滯的或阻塞的針頭，或者使用者忘記安裝針頭，或者使用者在注射時(shí)使用過大的力，典型地，注射過快。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件或者套筒最終將這些高的分配載荷傳輸?shù)街麠U的近端，所述柱塞桿接著將該力傳輸?shù)剿幫仓械闹蛘咄采w(bung)。這樣的載荷本身表現(xiàn)為旋轉(zhuǎn)力和/或軸向力，并且能夠?qū)е卵b置的卡堵并且甚至造成柱塞桿的剪切和斷裂。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于提供改進(jìn)的柱塞桿和改進(jìn)的藥物輸送裝置，其降低了裝置卡堵或者柱塞桿被破壞的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明通過使用從柱塞桿的近端向外突出且被設(shè)計(jì)成與驅(qū)動(dòng)套筒中的相應(yīng)的凹槽相互作用以將驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的力傳輸?shù)街麠U的引導(dǎo)柱、銷、栓或者類似結(jié)構(gòu)解決了這些問題。根據(jù)下面對(duì)于本發(fā)明的更為詳細(xì)的說明，這些和其它的優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方式，藥物輸送裝置包括裝置殼體和容納在裝置殼體中的藥劑。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)定位在殼體中，用于將軸向力和/或旋轉(zhuǎn)力傳輸?shù)街麠U，所述柱塞桿包括具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。桿的形狀對(duì)于本發(fā)明不是決定性的，同樣構(gòu)造的材料也不是重要的，重要的在于桿必須能夠在注射一組劑量的過程中朝向遠(yuǎn)端驅(qū)動(dòng)或推壓藥筒中的橡膠止動(dòng)件或者筒蓋。優(yōu)選地，柱塞桿的近端應(yīng)該由低摩擦型的塑料制成，使得驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的力和傳遞不被摩擦損失所耗散。本發(fā)明的改進(jìn)的柱塞桿的優(yōu)選形狀通常是圓形，且由聚合材料通過模制或者機(jī)加工制成。金屬材料也可用以制造整個(gè)或者一部分柱塞桿。柱塞桿的近端與驅(qū)動(dòng)套筒相互作用，并且具有從細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件向外延伸的至少一個(gè)引導(dǎo)柱，構(gòu)造成與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的配合或相應(yīng)的凹槽接合，并用于傳輸驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軸向力和旋轉(zhuǎn)力。當(dāng)使用多個(gè)引導(dǎo)柱時(shí)，引導(dǎo)柱相互之間的定向能夠是便于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的力向柱塞桿的傳遞的任意設(shè)計(jì)。引導(dǎo)柱的非軸向?qū)?zhǔn)可以提供強(qiáng)度方面的益處。優(yōu)選地，引導(dǎo)柱在與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件上或者驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)凹槽對(duì)應(yīng)的路徑中下落。在另一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明包括由兩個(gè)或更多引導(dǎo)柱組成的至少兩組引導(dǎo)柱， 其中引導(dǎo)柱彼此軸向?qū)?zhǔn)。這些引導(dǎo)柱能夠是任意的幾何形狀或者是幾何形狀的組合。優(yōu)選地，所述引導(dǎo)柱的形狀是圓形或者長(zhǎng)橢圓形，并且構(gòu)造成用于傳輸具有至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的軸向力和/或旋轉(zhuǎn)力，所述至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件具有帶有節(jié)距P的相應(yīng)內(nèi)凹槽。這些柱、栓或者銷提供了關(guān)于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的凹槽的均一的接觸角，以減小摩擦和注射期間卡塞的風(fēng)險(xiǎn)。另一個(gè)益處在于與螺紋相比，引導(dǎo)柱更易于制造，由此降低了刀具加工成本并且更易于控制和檢查質(zhì)量。在優(yōu)選實(shí)施方式中，存在位于柱塞桿的近端的相反側(cè)的兩組引導(dǎo)柱，其中每組容納至少三個(gè)圓形引導(dǎo)柱。在一些情況中，可以有利地包括在柱塞桿的遠(yuǎn)端上的螺紋。當(dāng)使用制有螺紋的遠(yuǎn)端時(shí)，優(yōu)選的是柱塞桿的遠(yuǎn)端上的這些螺紋反向地布置于驅(qū)動(dòng)套筒的凹槽。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)直接或者間接地與柱塞桿的近端連接，并且在優(yōu)選實(shí)施方式中通過布置在驅(qū)動(dòng)套筒上的或者在驅(qū)動(dòng)套筒中的具有相應(yīng)尺寸的凹槽直接連接到引導(dǎo)柱。優(yōu)選地，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的凹槽是方形或者梯形設(shè)計(jì)。在替代布置中，筆型藥物輸送裝置包括裝置殼體，所述裝置殼體具有用于安裝針頭組件的遠(yuǎn)端和包括劑量撥盤握持部的近端。藥筒被容納在殼體中，且容納藥劑和止動(dòng)件。本發(fā)明的改進(jìn)的柱塞桿作用于止動(dòng)件，以在藥物輸送時(shí)從藥筒迫出藥劑。優(yōu)選地，柱塞桿的近端和/或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的凹槽用具有低摩擦特性的材料制成。通過閱讀下面的詳細(xì)說明并適當(dāng)參考附圖，申請(qǐng)人所提出的藥物輸送裝置的各個(gè)方面的這些及其它的優(yōu)點(diǎn)對(duì)于普通技術(shù)人員將變得清楚。如這里所使用的，術(shù)語“藥劑”是指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物制劑。其中在一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、 蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或者寡核苷酸、或者是上述藥學(xué)活性化合物的混合物。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物可用于糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥的治療和/或預(yù)防，并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱 (hay fever)、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物包括用于糖尿病或者與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預(yù)防的至少一種肽。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或者人胰島素類似物或者衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-I)或者其類似物或衍生物、或者exedin-3或 exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、 Glu (B29)人胰島素；Lys(B28),Pro (B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被ftx) 代替；Ala(B26)人胰島素；Des(B^-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島
ο胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des (B30)人胰島素棕櫚酰-des(B30)人胰島素肉豆蔻酰人胰島素棕櫚酰人胰島素肉豆蔻酰LysB^ftOB^人胰島素棕櫚酰LysB^ftOB^人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰 ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰ThrB^LysB30人胰島素(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰島素(Ν-lithocholyl-Y-谷氨酰)-Des (B30)人胰島素；B29-N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)入月夷島素禾口 B29—N— (ω -carboxyheptadecanoyl) 人胰島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4(l-39)，一種具有如下序列的肽=H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-I le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20Exendin-4衍生物例如選擇自如下的化合物列表H-(Lys)4-desPro36, desPro37Exendin-4(1-39)_NH2，H-(Lys)5-desPro36, desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)， desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14， lsoAsp28]Exendin-4(1—39)，
desPro36[Trp(02)25, Asp28]Exendin_4(1-39)，desPro36[Trp(02)25, lsoAsp28]Exendin_4(1-39)，desPro36[Met(O)14Trp(02)25, Asp28]Exendin_4(1—39)，desPro36 [Met (0) 14Trp (02)25，lsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或者desPro36[Asp28]Exendin—4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(O)14，lsoAsp28]Exendin-4(1—39)，desPro36[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(O)14Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1—39)，desPro36[Met(O)14Trp(02)25, lsoAsp28]Exendin-4(1—39)，其中基團(tuán)-Lys6_NH2可以結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；或者具有如下序列的Exendin-4衍生物H- (Lys)6_desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，desAsp28Pro36, Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5desPro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2,desPro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu) 5-desPro36，Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H-(Lys)6_desPro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]Exendin-4 (1-39) -NH2,H- (Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25, Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，H-Asn-(Glu) 5-desPro36，Pro37 , Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,desPro36, Prs37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-desPr0 3 6 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Trp (02 ) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ，H-Asn-(Glu) 5-desPro36，Pro37 , Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-desPro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，desMet (0) 14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4 (1-39) -NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2,H-Asn-(Glu)5-desPro36, Pro37,Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-desPro36 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Met (0) 14, A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(tys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5desPro36 , Pro 3 7 , Pr ο 38 [Me t (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，15H-LysG-desPro36 [Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 251Exendin_4 (11-39)-NH2，H- (Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 44，Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，H-Asn-(Glu) 5-desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,20desPro36, Pro37 , Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys) 6-desPro36，Pro37, Pr ο 38 [Me t (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(4-39)- (Lys)6-NH2 ；或者上述Exendin-4衍生物中任一種的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素或者丘腦激素或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，如 2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長(zhǎng)激素(somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林 (Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、 戈舍瑞林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉。藥學(xué)可接受鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCl或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有從堿或堿性物質(zhì)選擇的陽離子的鹽，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子，例如N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互獨(dú)立地指氫，可選地替代的C1-C6-烷基基團(tuán)、可選地替代的C2-C6-烯基基團(tuán)、可選地替代的C6-C10-芳基基團(tuán)、或可選地替代的C6-C10-雜芳基基團(tuán)。藥學(xué)可接受鹽的另外的示例在1985年由Easton，Pa.，U. S. A的 Mark Publishing Company [JBiK白勺fi Alfonso R. Germaro 白勺H 17 片反《Remington' s Pharmaceutical Sciences)), ((Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (ffjlJI^X 藝學(xué)百科全書)》有說明。藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。


這里參考

示例性實(shí)施方式，在附圖中圖1示出了根據(jù)本裝置的一個(gè)配置的藥物輸送裝置的第一實(shí)施方式的截面圖，其中裝置處于第一位置，即藥筒滿位置；圖2示出了圖1中的藥物輸送裝置的截面圖，其中裝置處于第二位置，即最大調(diào)節(jié)劑量位置；圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的柱塞桿的一個(gè)實(shí)施方式的透視圖，其中柱塞桿具有圓形引導(dǎo)柱；和圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式的柱塞桿的另一個(gè)實(shí)施方式的透視圖， 其中柱塞桿具有長(zhǎng)橢圓形引導(dǎo)柱。
具體實(shí)施例方式首先參考圖1和圖2，示出了根據(jù)一個(gè)配置的處于多個(gè)操作位置的藥物輸送裝置 1，所述位置用于劑量設(shè)定和用于劑量給藥或者注射。藥物輸送裝置1包括具有第一藥筒保持部2和第二主(外)殼體部4的殼體。藥筒保持部2的第一端和主殼體4的第二端通過保持特征固定在一起。在所示的配置中，藥筒保持部2固定在主殼體4的第二端內(nèi)。用于分配若干劑量的藥品的藥筒8設(shè)置在藥筒保持部2中。優(yōu)選地，藥筒8容納必須經(jīng)常給藥的一定類型的藥物，比如每天藥物輸送一次或多次。一種這樣的藥物是胰島素。柱塞10保持在藥筒8的第一端中?？梢瞥w3以可釋放的方式保持在藥筒保持部2 的第二端上方。圖1至圖2中所示的藥物輸送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)可用作一次性藥物輸送裝置， 或者可重復(fù)使用藥物輸送裝置。當(dāng)藥物輸送裝置包括一次性藥物輸送裝置時(shí)，在不破壞裝置的情況下不能從裝置移除藥筒。替代地，在藥物輸送裝置包括可重復(fù)使用藥物輸送裝置時(shí)，藥筒是可移除的并且可以從裝置移除而不破壞藥物輸送裝置。在圖1至圖2中所示的藥物輸送裝置中，該藥物輸送裝置示出為一次性藥物輸送裝置。但是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)還能夠用于可重復(fù)使用藥物輸送裝置。在使用中，可移除蓋3能夠由使用者用適當(dāng)?shù)尼橆^單元(未示出)替換。這樣的針頭單元可以旋接到殼體的遠(yuǎn)端、或者替代地可以搭扣連接到該遠(yuǎn)端上?？筛鼡Q蓋14用以遮蓋從主殼體4伸展的藥筒保持部2。優(yōu)選地，可更換蓋14的外部尺寸與主殼體4的外部尺寸類似或者相同，以在可更換蓋14處于遮蓋藥筒保持部2的位置時(shí)提供整體上的印痕 (impression) 0另外參考圖3和圖4，第一螺旋槽19從柱塞桿20的第一端延伸。在一個(gè)配置中， 柱塞桿20的橫截面是大體上的圓形，但是也可以使用其它的配置。柱塞桿20的第一端(柱塞桿20的遠(yuǎn)端)延伸穿過主體4中的螺紋開口 18。壓腳22位于柱塞桿20的第一端或者遠(yuǎn)端。壓腳22布置成鄰接藥筒柱塞10的第二端。在柱塞桿20的第二端上是引導(dǎo)柱M，在用于該實(shí)施方式的圖1和圖2中示出為從柱塞桿20的近端向外徑向地延伸的圓形鈕或者銷(另見圖3)。在圖4中所示的另一個(gè)實(shí)施方式中，引導(dǎo)柱M的形狀是長(zhǎng)橢圓形。與引導(dǎo)柱的形狀無關(guān)，它們用以與驅(qū)動(dòng)套筒30連通，并將驅(qū)動(dòng)套筒30的軸向力和/或旋轉(zhuǎn)力傳輸?shù)街麠U20，并最終傳輸?shù)剿幫仓?0。引導(dǎo)柱或者引導(dǎo)肋能夠設(shè)計(jì)成任意的幾何形狀、或者是多個(gè)形狀的組合。優(yōu)選的形狀是圓形引導(dǎo)柱M(圖3)、或者長(zhǎng)橢圓形引導(dǎo)柱M’(圖4)。最上部引導(dǎo)柱可以是附圖中示出的完整形式、或者可以是部分的或截錐的形式，例如是半圓。這些引導(dǎo)柱的幾何形狀根據(jù)抵抗高的分配載荷的要求來選擇。因?yàn)橐龑?dǎo)柱或引導(dǎo)肋對(duì)、24’在單個(gè)限定點(diǎn)處接觸驅(qū)動(dòng)套筒，這將會(huì)降低能夠由于不匹配的螺紋形式導(dǎo)致的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的卡塞的可能性。引導(dǎo)肋24、24’的節(jié)距在制造過程中易于規(guī)定和監(jiān)測(cè)，并且能夠逐點(diǎn)測(cè)量重要尺寸。驅(qū)動(dòng)套筒30繞柱塞桿20延伸。驅(qū)動(dòng)套筒30總體上是圓筒形。驅(qū)動(dòng)套筒30通過第一徑向延伸凸緣32設(shè)置于第一端。第二徑向延伸凸緣34設(shè)置成沿驅(qū)動(dòng)套筒30與第一凸緣32分開一定距離。中間螺旋槽36設(shè)置于驅(qū)動(dòng)套筒30的外部，且在第一凸緣32與第二凸緣34之間延伸。螺紋槽38沿驅(qū)動(dòng)套筒30的內(nèi)表面延伸。柱塞桿20的引導(dǎo)柱M適于在驅(qū)動(dòng)套筒30的螺旋槽38內(nèi)工作。第一凸緣32的第一端適于與插入件16的第二側(cè)適應(yīng)。部件螺母40位于驅(qū)動(dòng)套筒30與主殼體2之間，且布置在第一凸緣32與第二凸緣34之間。在所示的布置中，部件螺母40包括半螺母。部件螺母40具有與驅(qū)動(dòng)套筒30的中間螺旋槽38匹配的內(nèi)螺旋槽。 在一個(gè)優(yōu)選布置中，部件螺母40的外表面與主殼體4的內(nèi)表面通過鍵槽6鍵接在一起，以防止部件螺母40與主殼體4之間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)，同時(shí)允許這些部件之間的相對(duì)縱向移動(dòng)。劑量撥盤套筒70設(shè)置于驅(qū)動(dòng)套筒30和套管60的外側(cè)、和主殼體4的徑向向內(nèi)的位置。劑量撥盤套筒70包括遠(yuǎn)端和近端。螺旋槽74繞劑量撥盤套筒70的外表面72設(shè)置。 主殼體4設(shè)有窗44，透過窗44能夠觀察到劑量撥盤套筒70的外表面72的一部分。主殼體 4還設(shè)有適于座放在劑量撥盤套筒70的外表面上的螺旋槽74中的螺旋肋46。在一個(gè)優(yōu)選布置中，螺旋肋46延伸過主殼體4的內(nèi)表面的一圖(swe印)。再參考圖1至圖2，劑量撥盤握持部76繞劑量撥盤套筒70的第二端的外表面布置。劑量撥盤握持部76的外表面優(yōu)選地對(duì)應(yīng)于主殼體4的外徑。劑量撥盤握持部76固定到劑量撥盤套筒70，以防止該兩個(gè)部件之間的相對(duì)移動(dòng)。具有總體上的“T”截面的按鈕82 設(shè)置于裝置的第二端。為在圖1至圖2所示的配置中撥轉(zhuǎn)到一定劑量，使用者將主殼體4保持在他的/她的左手中，并使用右手在離開使用者的方向上轉(zhuǎn)動(dòng)劑量撥盤握持部76。通過套管60接合， 驅(qū)動(dòng)套筒30、套管60和劑量撥盤套筒70隨劑量撥盤握持部76朝向使用者轉(zhuǎn)動(dòng)。被撥轉(zhuǎn)的劑量的聲音反饋和觸覺反饋通過卡嗒聲和套管60提供。劑量撥盤套筒 70上的螺旋槽74和驅(qū)動(dòng)套筒30中的螺旋槽38具有相同導(dǎo)程。這使得劑量撥盤套筒70在遠(yuǎn)離主殼體4的近側(cè)方向上延伸(見圖幻。以此，驅(qū)動(dòng)套筒30以相同速率在柱塞桿20上攀升。由于柱塞桿20上的從動(dòng)螺紋和超運(yùn)(overhauled)的相反方向，柱塞桿20的轉(zhuǎn)動(dòng)被阻止。鍵接到主殼體4的部件螺母40沿著中間螺紋36通過驅(qū)動(dòng)套筒30的轉(zhuǎn)動(dòng)而前進(jìn)?？梢员粨苻D(zhuǎn)到的劑量的可視標(biāo)示，例如參考數(shù)字或者標(biāo)尺，可以設(shè)置于劑量撥盤套筒70的外表面72并且通過窗44觀察到。如果使用者不利地?fù)苻D(zhuǎn)超過希望的劑量，則藥物輸送裝置允許劑量被撥轉(zhuǎn)調(diào)低， 而不從藥筒中分配藥品。為使使用者撥轉(zhuǎn)調(diào)低劑量，劑量撥盤套筒70在朝向使用者的方向上旋轉(zhuǎn)，且劑量撥盤握持部76反向旋轉(zhuǎn)。這使得系統(tǒng)反向地作用。當(dāng)已經(jīng)撥轉(zhuǎn)到所希望的劑量時(shí)，使用者然后可以通過壓下按鈕82來分配該劑量。隨著使用者壓下按鈕82，使得套管60關(guān)于劑量撥盤套筒70軸向移位。但是，套管60保持鍵接在驅(qū)動(dòng)套筒30的轉(zhuǎn)動(dòng)中。劑量撥盤套筒70和相關(guān)的劑量撥盤握持部76現(xiàn)在自由轉(zhuǎn)動(dòng)(由螺旋槽74中的螺旋肋46引導(dǎo))。雖然驅(qū)動(dòng)套筒30仍關(guān)于主殼體4自由地軸向移動(dòng)，但防止了驅(qū)動(dòng)套筒30關(guān)于主殼體4轉(zhuǎn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)套筒38的縱向軸向移動(dòng)導(dǎo)致柱塞桿20轉(zhuǎn)動(dòng)5穿過插入件16中的開口 18，由此使柱塞藥筒柱塞10在藥筒8中前進(jìn)。已說明本藥物輸送裝置的示例性實(shí)施方式。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解在不偏離所提
9出的藥物輸送裝置的真實(shí)范圍和精神的前提下，可對(duì)實(shí)施方式進(jìn)行改變和修改，真實(shí)范圍和精神由權(quán)利要求限定。實(shí)踐中本發(fā)明的改進(jìn)的柱塞桿能夠用在若干變化的和不同的藥物輸送裝置設(shè)計(jì)中。
權(quán)利要求
1.一種用于裝置的柱塞桿，所述裝置特別地是筆形注射器，所述柱塞桿包括具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，其中所述近端具有從所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件向外延伸的至少一個(gè)引導(dǎo)柱，構(gòu)造成與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的相應(yīng)的槽接合，并用于傳輸驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軸向力和旋轉(zhuǎn)力。
2.一種用于裝置的柱塞桿，所述裝置特別地是筆形注射器，所述柱塞桿包括具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，其中所述近端具有至少一組引導(dǎo)柱，所述至少一組引導(dǎo)柱具有至少兩個(gè)引導(dǎo)柱，其中每個(gè)引導(dǎo)柱從所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件向外延伸，構(gòu)造成與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的相應(yīng)的槽接合，并用于傳輸驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軸向力和旋轉(zhuǎn)力。
3.一種用于裝置的柱塞桿，所述裝置特別地是筆形注射器，所述柱塞桿包括具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，其中所述近端具有至少兩組引導(dǎo)柱，其中至少一組引導(dǎo)柱具有至少兩個(gè)引導(dǎo)柱，所述至少兩個(gè)引導(dǎo)柱彼此軸向?qū)?zhǔn)，并且構(gòu)造成用于傳輸驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軸向力和旋轉(zhuǎn)力，所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件具有帶有節(jié)距P的至少一個(gè)內(nèi)槽。
4.一種用于筆型裝置的柱塞桿，所述筆型裝置特別地是筆型注射器，所述柱塞桿包括具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，其中所述近端具有至少兩組由兩個(gè)或更多個(gè)引導(dǎo)柱組成的引導(dǎo)柱組，其中所述引導(dǎo)柱彼此軸向?qū)?zhǔn)并且構(gòu)造成用于傳輸驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軸向力和旋轉(zhuǎn)力， 所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件具有帶有節(jié)距P的至少一個(gè)內(nèi)槽。
5.權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的柱塞桿，其中所述引導(dǎo)柱具有圓形或長(zhǎng)橢圓形形狀。
6.權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的柱塞桿，其中所述引導(dǎo)柱以等于節(jié)距P的距離分開。
7.權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的柱塞桿，其中每組引導(dǎo)柱具有分開距離等于節(jié)距P 的三個(gè)引導(dǎo)柱。
8.權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的柱塞桿，其中，當(dāng)存在兩組引導(dǎo)柱時(shí)，各組引導(dǎo)柱布置于所述柱塞桿的近端的相反側(cè)。
9.一種藥物輸送裝置，所述柱塞桿包括藥物輸送裝置殼體；保持裝置，所述保持裝置用于容納在所述藥物輸送裝置殼體中的藥物；驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)；和柱塞桿，所述柱塞桿與所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)中的至少一個(gè)凹槽連通，所述柱塞桿包括具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，其中所述近端具有從細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件向外延伸的至少一個(gè)引導(dǎo)柱，構(gòu)造成接合驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的相應(yīng)的凹槽，并用于傳輸驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軸向力和旋轉(zhuǎn)力。
10.一種筆型藥物輸送裝置，所述柱塞桿包括藥物輸送裝置殼體，該殼體具有用于安裝針組件的遠(yuǎn)端和包括劑量撥盤握持部的近端；藥筒，容納在殼體中且容納藥物；驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)；和柱塞桿，所述柱塞桿與所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)中的至少一個(gè)凹槽連通，所述柱塞桿包括具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，其中所述近端具有從細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件向外延伸的至少一個(gè)引導(dǎo)柱，構(gòu)造成接合驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的相應(yīng)的凹槽，并用于傳輸驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軸向力和旋轉(zhuǎn)力
全文摘要
一種改進(jìn)的筆型藥物輸送裝置，具有柱塞桿(20)，在該柱塞桿(20)的近端結(jié)合有用于傳輸驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軸向力和旋轉(zhuǎn)力的至少一個(gè)引導(dǎo)柱(24)。所述柱塞桿包括藥物輸送裝置殼體和其中容納的藥物。
文檔編號(hào)A61M5/315GK102369033SQ201080014555
公開日2012年3月7日 申請(qǐng)日期2010年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月30日
發(fā)明者P.奧克蘭 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國(guó)有限公司