專利名稱：雙向可接合插管起伏特征部的制作方法
技術領域：
總體而言，本公開涉及脈管接入裝置和相關方法。更具體地說，本公開論述一種插管，該插管包括雙向可接合起伏特征部。這樣一種插管可供導管組件使用。
背景技術：
總體而言，脈管接入裝置用于向患者的脈管系統(tǒng)傳送流體。例如，導管用來將流體 (例如，生理鹽水溶液、藥物及/或全部腸胃外營養(yǎng)品)注入患者體中、從患者抽取流體(例如，血液)及/或監(jiān)視患者脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。靜脈內(nèi)(IV)導管組件在各種類型的脈管接入裝置中。套針(over-the-needle) 外圍IV導管是普通的IV導管構(gòu)造。如其名稱意味的那樣，套針導管安裝在導引器針上，該導引器針具有鋒利的遠側(cè)末端。導引器針一般是皮下注射針，該皮下注射針連接到針組件上，該針組件幫助引導針，并且方便其與導管的合作。導管的遠側(cè)部分的至少內(nèi)表面緊密地接合針的外表面，以防止導管的脫落，并由此便于將導管插入到血管中。導管和導引器針常常裝配成使得導引器針的遠側(cè)末端延伸越過導管的遠側(cè)末端。此外，導管和針常常裝配成使得針的斜面在插入期間遠離患者皮膚面向上。導管和導引器針一般按淺角度穿過患者的皮膚插入到血管中。一旦操作人員已經(jīng)確定導管的遠側(cè)末端在血管中適當?shù)鼐臀?，操作人員就可以通過下壓在導引器針和導管遠側(cè)的、在血管上方的患者皮膚，而將壓力施加到血管上。這種手指壓力瞬時地阻塞血管，使通過導引器針和導管的進一步血液流動最小化。操作人員然后可以從導管退出導引器針。在一些情況下，導引器針退出到針尖套蓋或針套蓋中，該針尖套蓋或針套蓋延伸越過針尖，并且防止意外的針刺扎?？傮w而言，針尖套蓋包括殼體、套筒或者另一種類似裝置，其設計成當導引器針從導管和患者體中退出時，拘限/收集針尖的末端。在針退出之后，導管留在原位，以提供對于患者的靜脈內(nèi)的通路。導引器針組件與導管組件的導管部分的分離，對于導管裝置的操作人員和在現(xiàn)場的其它人呈現(xiàn)多種潛在危險。如以上指明的那樣，如果針尖未適當?shù)毓潭ㄔ卺樇庾o套中，則有意外針刺扎的危險。另外，因為針已經(jīng)與在患者脈管系統(tǒng)中的血液相接觸，所以在針的外部以及在針的孔腔內(nèi)常常存在血液。隨著針從導管中退出，有如下危險血液將從針尖滴下，或者與其它表面相接觸，使人和設備暴露于與血液接觸的危險之下。也已經(jīng)觀察到，將針從導管組件中退出常常將能量傳遞到針組件的零件上。例如，在針退出期間，可能將彎曲力(或者無意地或者有意地)施加到針上。已經(jīng)觀察到，當針由于它脫離導管組件并且釋放存儲能量而振動和搖擺時，這樣的能量使血液離開針飛濺或濺射。本公開論述一種具有雙向可接合起伏特征部的針，該雙向可接合起伏特征部允許在針從導管組件中退出之后，將針鎖定在屏蔽位置中，從而顯著地限制或防止意外剌扎和血液暴露。

發(fā)明內(nèi)容
本申請涉及一種針，這種針設計成克服在現(xiàn)有技術中已知的各種局限中的一些局限。典型地，針具有鋒利或比較鋒利的遠側(cè)末端和長形管狀部分，該長形管狀部分具有基本恒定的外徑(“Outer Diameter, 0D”)。另外，針具有起伏特征部，該起伏特征部具有的最大外徑大于針的外徑。起伏特征部還配置成能夠與任何適當拘限機構(gòu)雙向接合，該任何適當拘限機構(gòu)能夠拘限起伏特征部，并且能夠限制該特征部相對于拘限機構(gòu)的向近側(cè)和向遠側(cè)運動。相應地，在導管組件中使用針的場合——該導管組件包括針護套，針可以從未被屏蔽位置中退出，并且被鎖定到屏蔽位置中，這防止了如下情況針對人的刺扎或者使得人被暴露于與來自針的血液接觸的危險之下。起伏特征部可以具有允許它與拘限機構(gòu)雙向地接合的任何元件或特性。在一些實例中，起伏特征部包括近側(cè)接合部或表面，該近側(cè)接合部或表面配置成用以接觸在拘限機構(gòu)中的對應的近側(cè)插管特征部配合元件，以阻止針沿近側(cè)方向穿過拘限機構(gòu)而進一步退出。在適當?shù)慕鼈?cè)接合部的一個例子中，起伏特征部的近側(cè)側(cè)部具有從針的外徑變寬到起伏特征部的最大外徑的表面。換言之，起伏特征部的近側(cè)側(cè)部的至少一個表面橫向延伸越過針的外徑。起伏特征部的近側(cè)側(cè)部的橫向延伸表面(一個或多個)防止起伏特征部向近側(cè)穿過近側(cè)配合元件，該近側(cè)配合元件的尺寸被設定成能夠允許針穿過它，而不允許該特征部的橫向延伸表面穿過它。適當近側(cè)配合元件的一些例子包括墊圈或另一個物體，該墊圈或另一個物體具有開口，該開口大得足以允許針向近側(cè)穿過它，而不允許起伏特征部向近側(cè)穿過它。在一些實例中，起伏特征部還包括遠側(cè)接合部或表面，該遠側(cè)接合部或表面配置成，一旦針已經(jīng)運動到屏蔽位置中，就接觸在拘限機構(gòu)中的相應的遠側(cè)插管特征部配合元件，以阻止針向遠側(cè)運動到針護套之外。遠側(cè)接合部可以包括允許它完成其預期目的的任何元件。適當遠側(cè)接合部的一些例子可以包括一個或多個切口、和/或單向倒刺。在遠側(cè)接合部包括一個或多個切口的場合，切口可以具有任何適當元件一該任何適當元件允許它們在針已經(jīng)運動到屏蔽位置之后，限制針在拘限機構(gòu)中的向遠側(cè)運動。 在一個例子中，切口包括遠側(cè)接觸表面，該遠側(cè)接觸表面橫向延伸越過針的外徑。這個遠側(cè)接觸表面適于在針已經(jīng)縮進到針護套中之后，與拘限機構(gòu)的遠側(cè)配合元件接觸，并且防止起伏特征部平移越過遠側(cè)配合元件。在切口的遠側(cè)接觸表面橫向延伸越過針的外徑的場合，接觸表面可以按任何角度離開針的縱向軸線延伸，這允許接觸表面接觸遠側(cè)配合元件和限制針的向遠側(cè)運動。實際上，在一個例子中，遠側(cè)接觸表面大體垂直于針的縱向軸線延伸。盡管遠側(cè)接觸表面可以在起伏特征部中的任何位置處橫向延伸越過針的外徑，但在一些實例中，遠側(cè)接觸表面布置到起伏特征部的最大直徑的遠側(cè)。相應地，起伏特征部的一部分橫向延伸越過遠側(cè)接觸表面的橫向最大部分。因而，在遠側(cè)接觸表面接觸機構(gòu)的遠側(cè)配合元件之前，起伏特征部防止遠側(cè)接觸表面刮削和/或刮磨拘限機構(gòu)的內(nèi)部。在起伏特征部包括切口(該切口具有遠側(cè)接觸表面，該遠側(cè)接觸表面橫向延伸越過針的外徑)的場合，帶切口的起伏特征部可以按任何適當方式形成。在一個例子中，起伏特征部形成在切口之前。在第二個例子中，切口形成在起伏特征部之前。在最后一個例子中，首先形成部分地透過針的壁的切口，然后在部分切口處或其附近使針形成起伏。在這個例子中，部分切口可以在來自起伏形成工藝的壓力下斷裂。盡管所描述的雙向可接合插管起伏特征部可以特別用于導引器針和導管組件的領域中，但技術人員可以認識到，這樣一種起伏特征部可與各種裝置一同使用，這些裝置包括但不限于具有鋒利遠側(cè)末端的其它皮下注射針和其它插管。


為了使得如何獲得本發(fā)明的上述以及其它特征和優(yōu)點的方式更容易被理解，對以上發(fā)明內(nèi)容部分中描述的本發(fā)明的更具體描述將通過參考其具體實施例提出，這些實施例在附圖中示出。應理解，這些附圖描繪的僅僅是本發(fā)明的例示性實施例，因而并非旨在限制本發(fā)明的范圍，以下將通過使用附圖來描述和解釋本發(fā)明的另外的特性和細節(jié)，在這些附圖中圖1示出的是針的一種代表性實施例的立體圖，該針包括雙向可接合起伏特征部；圖2示出的是來自圖1的針的一種代表性實施例的立體圖；圖3示出的是針的一部分的代表性實施例的平面圖，該針包括雙向可接合起伏特征部；圖4示出的是針的一種代表性實施例的立體圖，該針包括雙向可接合起伏特征部，該雙向可接合起伏特征部具有兩個切口 ；圖5示出的是針的一種代表性實施例的平面圖，該針包括雙向可接合起伏特征部，其中，針的末端延伸超越套針(over-the-needle)外緣IV導管的遠側(cè)導管末端，在該套針外緣IV導管中，IV導管被部分地剖切；圖6示出的是針的一種代表性實施例的立體圖，該針包括雙向可接合起伏特征部，該雙向可接合起伏特征部具有兩個切口 ；圖7A-7D示出的是在用來形成雙向可接合起伏特征部的工藝的代表性實施例的不同階段處針的平面圖；圖8A-8B示出的是針的一些實施例的立體圖，該針包括雙向可接合起伏特征部；圖9A-9D示出的是在用來形成雙向可接合起伏特征部的工藝的代表性實施例的不同階段處針的平面圖；圖IOA示出的是針的一種代表性實施例的立體圖，該針具有部分地延伸穿過針壁的切口。圖IOB示出的是針的一種代表性實施例的立體圖，該針具有部分地延伸穿過針壁的切口 ；圖IOC示出的是穿孔器的代表性實施例的立體圖，該穿孔器用來形成部分地延伸穿過針壁的切口；圖IOD示出的是針的一種代表性實施例的平面圖，該針具有由在IOC穿孔器中的穿孔器形成的部分切口；圖IOE示出的是針的一種代表性實施例的一部分的立體圖，該針包括起伏特征部，該起伏特征部具有斷裂切口 ；而圖IlA示出的是針的一種代表性實施例的立體圖，該針包括雙向可接合起伏特征部，該雙向可接合起伏特征部在未被屏蔽位置中；而圖IlB示出的是針的一種代表性實施例的立體圖，該針包括雙向可接合起伏特征部，該雙向可接合起伏特征部與分裂殼體外罩和墊圈雙向接合。
具體實施例方式通過參照附圖將能最好地理解所描述的發(fā)明的目前優(yōu)選實施例，在附圖中，類似的部分自始至終由類似的附圖標記指代?？梢匀菀椎乩斫獾氖?，如在這里的附圖中概括性地描繪和例示的本發(fā)明的元件能以各種各樣的不同構(gòu)造布置和設計。因而，以下對于如在圖1至IlB中所示的雙向可接合插管起伏特征部的更詳細的描述，并非旨在限制所要求保護的本發(fā)明的范圍，而僅僅用以代表本發(fā)明的一些目前優(yōu)選的實施例?？傮w而言，本申請涉及一種插管，該插管包括雙向可接合起伏特征部。換言之，本申請論述一種具有起伏特征部的插管，該起伏特征部構(gòu)造成用以按照能夠限制插管相對于拘限機構(gòu)向近側(cè)或向遠側(cè)平移的方式被起伏特征部拘限機構(gòu)所拘限。相應地，插管可從未被屏蔽位置(在該未被屏蔽位置中，插管末端被暴露)縮回，并且被雙向地鎖定在保護護套內(nèi)，以防止意外刺扎和/或血液暴露。如這里使用的術語“插管(一個或多個)”可以指實踐中的任何剛性管子(一個或多個)，該剛性管子配置成用以插入到動物的身體中，以抽取或引入流體，其中，管子包括鋒利末端，該鋒利末端允許管子刺破身體和接近所需接近的空間。這樣的插管的一些例子包括皮下注射針；能夠從氣脹動物(例如，牛)的腸釋放壓力的插管；能夠?qū)⑽矬w(例如， RFID標簽)插入到動物身體中的插管；以及可能使它們的操作人員處于意外刺扎或血液暴露的危險之下的其它插管。在插管包括皮下注射針的場合，插管可以包括任何適當類型的皮下注射針，包括用在IV導管組件(例如，套針外緣IV導管組件)中的導引器針。為了提供對于雙向可接合插管起伏特征部的更好理解，下面參照導引器針描述該特征部。導引器針可以具有適于供IV導管組件使用的任何元件。例如，圖1示出一種代表性實施例，在該代表性實施例中，導引器針20包括鋒利遠側(cè)末端22、孔腔24、長形管狀部分 26以及雙向可接合起伏特征部100，該長形管狀部分沈具有基本恒定外徑(“OD”08。此外，針的每個元件可以具有任何適當特性。例如，針的鋒利末端可以包括標準斜面、短斜面、 真實短斜面、偏置磨削尖端、獸醫(yī)診療(vet)尖端、矢狀尖端、撓曲尖端(防成核)或者另一種適當已知的或新穎的針尖。另外，孔腔和長形管狀部分可以具有任何適當尺寸。例如，針可以具有任何長度或直徑(例如，關于Stubs標準從7至33)，該長度或直徑允許它用作在 IV組件中的導引器針。起伏特征部可以包括能夠允許它被起伏特征部拘限機構(gòu)(下文論述)雙向地接合的任何元件或特性。實際上，在一些實施例中，起伏特征部成形為具有最大外徑，該最大外徑大于針的外徑。例如，圖1示出針20，該針20已經(jīng)從兩側(cè)被夾擠(pinched)，以形成起伏特征部100，該起伏特征部100具有最大外徑102，該最大外徑102大于針的外徑28。另外， 圖1示出起伏特征部100從其其遠側(cè)端部104朝著近側(cè)方向向該特征部的最大外徑102 加寬，從而特征部100包括至少一個遠側(cè)表面106，該至少一個遠側(cè)表面106橫向延伸越過針的外徑28。類似地，圖1示出起伏特征部100從其近側(cè)端部108朝著遠側(cè)方向向該特征部的最大外徑102加寬，從而特征部100包括至少一個近側(cè)表面110，該至少一個近側(cè)表面110橫向延伸越過針的外徑28。盡管圖1示出了起伏特征部100的一個代表性實施例， 但技術人員將認識到，起伏特征部可以具有各種其它形狀，并且仍然具有最大直徑，該最大直徑大于針的外徑。起伏特征部包括至少一個近側(cè)接合部，該近側(cè)接合部構(gòu)造成用以接觸拘限機構(gòu)的相應的插管特征部配合元件(“近側(cè)配合元件”)(下文論述)。近側(cè)接合部可包括任何適當表面，該任何適當表面構(gòu)造成用以按照能夠防止針相對于拘限機構(gòu)向近側(cè)運動的方式接觸近側(cè)配合元件。適當近側(cè)接合部的一些例子可以包括起伏特征部的近側(cè)側(cè)部的較大外徑(例如，一個或多個橫向延伸的近側(cè)表面)；一個或多個單向倒刺；一個或多個切口及/ 或其它適當特征，它們使起伏特征部設有表面，該表面構(gòu)造成，按停止該特征部在拘限機構(gòu)中向近側(cè)運動的方式，接觸近側(cè)配合元件。圖1示出在至少一些實施例中，特征部的橫向延伸的近側(cè)表面110起到該特征部的近側(cè)接合部的作用。這樣一種近側(cè)接合部可以防止特征部向近側(cè)穿過近側(cè)配合元件，該近側(cè)配合元件的尺寸被設定成能夠允許針穿過它，而不允許橫向延伸的近側(cè)表面穿過它。起伏特征部還包括至少一個遠側(cè)接合部，該遠側(cè)接合部構(gòu)造成，一旦針已經(jīng)從導管組件縮回并且縮回到屏蔽位置中，就接觸在拘限機構(gòu)中的相應的遠側(cè)插管特征部配合元件(“遠側(cè)配合元件”)(下文論述)。遠側(cè)接合部可以包括任何適當表面，該任何適當表面構(gòu)造成用以按照能夠防止針相對于遠側(cè)配合元件向遠側(cè)運動的方式接觸拘限機構(gòu)的遠側(cè)配合元件。例如，遠側(cè)接合部可以包括一個或多個切口、單向倒刺及/或其它類似元件。作為說明，圖1和2示出了一個代表性實施例的不同視圖，在該代表性實施例中，起伏特征部 100的遠側(cè)接合部包括切口 200。在遠側(cè)接合部包括切口的場合，切口可以具有任何特性——該特性允許一旦起伏特征部已經(jīng)縮回到拘限機構(gòu)中，切口就接合遠側(cè)配合元件。例如，在切口的正面視圖中，切口可以具有能夠允許它起到遠側(cè)接合部的作用的任何形狀，該形狀包括大體矩形、正方形、 三角形、多邊形、不規(guī)則形等等的形狀。作為說明，圖2示出了插管特征部100的立體圖，在該插管特征部100中，切口 200顯現(xiàn)出大體矩形形狀。在一些實施例中，切口包括一個或多個遠側(cè)接觸表面，該遠側(cè)接觸表面構(gòu)造成用以接觸遠側(cè)配合元件、并且防止針相對于配合元件向遠側(cè)運動。盡管切口可以包括任何適當遠側(cè)接觸表面，但圖3示出一種代表性實施例，在該代表性實施例中，切口 200包括遠側(cè)接觸表面202，該遠側(cè)接觸表面202橫向延伸越過針20的外徑28。圖3示出在遠側(cè)接觸表面橫向延伸越過針的外徑的實施例中，遠側(cè)接觸表面202 可以延伸任何適當距離h (也見圖4)，該距離h允許遠側(cè)接觸表面202起到遠側(cè)接合部的作用。在遠側(cè)接觸表面橫向延伸越過針的外徑的一些實施例中，切口構(gòu)造成使得接觸表面是不產(chǎn)生刮磨的(non-skiving)。例如，圖3示出起伏特征部100的一部分112可橫向延伸越過遠側(cè)接觸表面202的橫向最大端部204，從而起伏特征部100的橫向最大邊緣114 在接觸表面202接合遠側(cè)配合元件(未示出)之前防止接觸表面202刮削(scraping)拘限機構(gòu)。在這樣的實例中，在接觸表面的橫向最大端部204與起伏特征部的橫向最大邊緣 114之間的距離(在圖3中如δ所示)可以是任何適當距離。
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在遠側(cè)接觸表面橫向延伸越過針的外徑的場合，接觸表面的至少一部分，如果不是全部的話，可以按任何角度遠離針的縱向軸線延伸，這允許接觸表面起到該特征部的遠側(cè)接合部的作用。然而，在接觸表面按約90度或更小的角度遠離針的縱向軸線延伸的場合，接觸表面與它處于比約90度大得多的角度相比，可以更好地起到抓住和/或鉆入(dig into)遠側(cè)配合元件中的作用。相應地，在一些實施例中，在針的縱向軸線與接觸表面的至少一部分之間的角度在約25與約105度之間。在其它實施例中，在針的縱向軸線與接觸表面之間的角度在約60與約100度之間。在另外的其它實施例中，在針的縱向軸線與接觸表面之間的角度在約85與約95度之間。作為說明，圖3示出一種代表性實施例，在該代表性實施例中，在針的縱向軸線30與遠側(cè)接觸表面202之間的角度θ是約90度士5度。在起伏特征部包括切口(該切口起到遠側(cè)接合部的作用)的實施例中，整個帶切口的起伏特征部(例如，具有切口 200的起伏特征部100)可以布置成離針的遠側(cè)末端具有任何適當距離，該距離允許針供導管組件使用。作為說明，圖5示出帶切口的起伏特征部 100/200可以布置在針20上，與導管300的遠側(cè)密封部302相鄰。更具體地說，圖5示出 在針的遠側(cè)末端22與該特征部的近側(cè)端部108之間的距離χ可以是任何適當距離，該距離允許插管特征部100被布置在導管的遠側(cè)密封部302的遠側(cè)。實際上，在一些實施例中，從小于約10毫米、小于約8毫米以及小于約6毫米的距離中，選擇在針的遠側(cè)末端22與特征部的近側(cè)端部108之間的距離χ。在起伏特征部包括切口的實施例中，切口相對于針的斜面可以具有能夠允許切口實現(xiàn)其預期目的的任何定向。例如，切口可布置在起伏特征部中，以便相對于針的斜面，面向大體相同的方向、面向相反方向或者面向另一個適當方向。例如，圖5示出一種實施例， 在該實施例中，切口 200面向的方向與針的斜面32的方向大體相同。在雙向可接合起伏特征部包括帶切口的起伏特征部的場合，特征部可以包括任何適當數(shù)量的切口。例如，圖5示出一種實施例，在該實施例中，起伏特征部100包括單個切口 200。然而，圖6示出一種代表性實施例，在該代表性實施例中，起伏特征部100包括2個切口 200。在另外的其它實施例(未示出)中，起伏特征部可以包括多于兩個的切口。例如， 在起伏特征部彎曲成具有3或4個表面的場合——這些表面橫向延伸越過針的外徑，起伏特征部可分別具有3或4個切口。在雙向可接合起伏特征部包括帶切口的起伏特征部的實施例中，特征部可以按任何適當方式制成。在一個例子中，圖7Α至7D示出了一種工藝的代表性實施例，該工藝通過在形成切口之前形成起伏，而形成帶切口的起伏部。具體地說，圖7Α示出通過提供設有鋒利末端22的針20來形成這種起伏部/切口-帶切口的起伏部。圖7Β示出所述工藝接下來通過夾擠針20的側(cè)面而形成起伏特征部100。這種夾擠可按任何適當方式完成，包括通過使用相面對的針砧來完成。圖7C和7D示出一旦已經(jīng)形成起伏特征部100，就可以在起伏特征部100中設置切口 200，以形成帶切口的起伏特征部。切口可按任何已知方式或新穎方式形成在起伏特征部中，包括通過使用電火花加工、磨削、沖壓、銼削、蝕刻或其它開切口工藝而形成。圖7C 和7D示出因為在這種工藝中的切口在起伏部之后形成，所以切口一旦設置在針中，就保持其原始形狀(例如，正方形或矩形)。作為對比，圖8Α至8Β示出了帶切口的起伏特征部100/200的一些實施例，在這些實施例中，切口 200的形狀在該特征部的形成期間發(fā)生變化。形成來自圖8A和8B的帶切口的起伏特征部的方法的一個例子在圖9A至9D中示出。具體地說，圖9A-9D示出了一種用來在形成起伏部之前形成切口的工藝的代表性實施例。具體地說，圖9A示出通過提供設有鋒利末端22的針20來形成這個切口 /起伏部-帶切口的起伏部。圖9B示出所述工藝接下來通過按任何適當方式在針20中形成切口 200。圖9C和圖9D示出在切口 200的形成之后，可以在針20上形成起伏部，以形成帶切口的起伏特征部100/200。注意，圖9B至 9D示出切口 200的近側(cè)端部的形狀由于起伏部形成工藝而發(fā)生改變。在用來形成針100的方法的最后一個非限制例子中——該針100包括帶切口的起伏部100/200，圖IOA至IOD示出一種工藝，在該工藝中，在針被形成起伏部之前，在針中形成部分切口。具體地說，圖IOA和IOB示出通過在針20中形成部分切口 206而形成這個部分切口 /起伏部-帶切口的起伏部，該部分切口 206不完全地透過針的壁。部分切口可以按任何已知方式或新穎方式形成，包括通過沖壓、銼削、蝕刻、磨削或另一種方法，這些方法能夠形成僅部分地延伸穿過針壁的切口。例如，圖IOC示出了適當沖頭400的一個例子， 而圖IOD示出經(jīng)過沖頭400之后的針20在針的壁中已經(jīng)形成部分切口 206。圖IOE示出在已經(jīng)在針20中形成部分切口 206之后，在針20上形成起伏部，以形成帶切口的起伏部100/200。圖IOE也示出作為起伏部形成工藝的一部分，部分切口(在圖IOB中的206)裂開，以形成裂開的切口 208。所描述的雙向可接合起伏特征部(例如，帶切口的起伏特征部100/200)可以供任何適當拘限機構(gòu)使用，該拘限機構(gòu)能夠拘限雙向可接合起伏特征部，并且能夠限制該特征部相對于拘限機構(gòu)的向遠側(cè)和向近側(cè)運動。在一些實施例中，如上文述及的那樣，適當?shù)碾p向針特征部拘限機構(gòu)包括遠側(cè)配合元件和近側(cè)配合元件。在這樣的實施例中，遠側(cè)配合元件可以是任何結(jié)構(gòu)——該結(jié)構(gòu)適于接觸起伏特征部的遠側(cè)接合部(例如，切口的遠側(cè)接觸表面202)、并且適于一旦針已經(jīng)運動到屏蔽位置就限制該特征部的向遠側(cè)運動。例如，圖IlA示出遠側(cè)配合元件可以包括一個或多個偏壓結(jié)構(gòu)500(例如，分裂殼體外罩的部分)，這些偏壓結(jié)構(gòu)500可以是壓向針20的任何適當結(jié)構(gòu)。相應地，圖IlB示出當帶切口的起伏特征部100/200向近側(cè)運動經(jīng)過遠側(cè)配合元件 (例如，偏壓結(jié)構(gòu)500)時，配合元件運動到阻擋住起伏特征部的遠側(cè)接合部(例如，遠側(cè)接觸表面20 的位置。按這種方式，遠側(cè)配合元件(一個或多個)防止特征部100向近側(cè)運動越過遠側(cè)配合元件(例如，偏壓結(jié)構(gòu)500)。拘限機構(gòu)的近側(cè)配合元件可以包括任何元件——該元件適于一旦針已經(jīng)運動到屏蔽位置(屏蔽件未被示出)就接觸起伏特征部的近側(cè)接合部(例如，橫向延伸越過針的外徑的起伏特征部的近側(cè)表面110)，并且限制該特征部向近側(cè)運動。例如，如上文述及的那樣，近側(cè)配合元件可以是任何適當元件，該元件具有開口，該開口的尺寸被設定成能夠允許針從中通過、而不允許起伏特征部的近側(cè)側(cè)部的橫向延伸表面從中通過。作為說明，圖IlA 示出了一種代表性實施例，在該代表性實施例中，近側(cè)配合元件包括剛性墊圈600。圖IlB 示出了 當針20從未被屏蔽位置(在圖IlA中示出)運動到屏蔽位置時，起伏特征部100 的橫向延伸越過針的外徑28的近側(cè)表面110太大以至于不能穿過墊圈600的內(nèi)徑。因而，一旦雙向可接合起伏特征部(例如，帶切口的起伏特征部100/200)移動到拘限機構(gòu)的遠側(cè)和近側(cè)配合元件(例如，分別是偏壓結(jié)構(gòu)500和墊圈600)之間，起伏特征
10部就被不可逆地拘限。因而，在針與針護套一同使用的情況下，針被鎖定在屏蔽位置中以便被適當?shù)貤壷?。除了上述?yōu)點之外，所描述的雙向可接合起伏特征部還具有另外多種優(yōu)點。例如， 由于起伏特征部本身可被雙向拘限，所以，對于包括了所描述的起伏特征部的針而言，不要求采用已知的橫向針尖遮擋保護(transverse tip barrier protection)方法。作為替代， 這樣的橫向針尖遮擋保護可以可選擇地用來提供額外的針尖保護。因為所描述的起伏特征部可以包括切口(例如，切口 200)，所以當將導管放置在患者的血管中時，起伏特征部也可以允許操作人員看到“閃回(flashkick) ”。例如，在將針放置在另一個裝置(例如，導管)內(nèi)、并且將針插入到患者的脈管系統(tǒng)中的場合，血液流過針的孔腔，通過切口離開孔腔，并在孔腔的外徑與其它裝置(例如，導管)的內(nèi)徑之間行進。 相應地，在其它裝置是至少部分地透明的場合，操作人員可以觀察到少量血液，并由此確認導管在患者血管內(nèi)的就位。此外，因為所描述的雙向可接合起伏特征部可包括帶切口的起伏部，所以閃回切口和拘限特征部可以布置成，與在若干現(xiàn)有技術裝置中可能實現(xiàn)的相比，更加靠近針尖。相應地，包括帶切口的起伏部的針，可以采用與在若干現(xiàn)有技術中的針能夠采用的針護套相比更短的針護套來加以保護。本發(fā)明可以按照不脫離本發(fā)明在這里所廣義描述的和下文要求保護的結(jié)構(gòu)、方法或者其它基本特性的其它具體形式加以實施。所描述的實施例和例子在所有方面都僅是說明性的，而不是限制性的。因此，本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求書指明，而不是由以上描述指明。在權(quán)利要求書的等效意義和范圍內(nèi)的所有變化都要包容在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種具有雙向可接合起伏特征部的插管，包括插管，該插管具有外徑；以及起伏特征部，該起伏特征部具有的最大外徑大于所述插管的外徑，其中，所述起伏特征部是與起伏特征部拘限機構(gòu)雙向可接合的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的插管，其中，所述起伏特征部包括切口。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的插管，其中，所述切口包括接觸表面，該接觸表面橫向延伸越過所述插管的外徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的插管，其中，所述接觸表面按在約25與約105度之間的角度離開所述插管的縱向軸線延伸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的插管，其中，所述接觸表面與所述插管的所述縱向軸線大致相垂直地延伸。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的插管，其中，所述接觸表面在所述拘限機構(gòu)內(nèi)是不產(chǎn)生刮磨的。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的插管，其中，所述切口面向的方向與所述插管的斜面的方向大體相同。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的插管，其中，所述切口包括起伏部/切口-帶切口的起伏部、 切口/起伏部-帶切口的起伏部以及部分切口/起伏部-帶切口的起伏部。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的插管，其中，所述起伏特征部的遠側(cè)側(cè)部包括多個切口，這些切口具有接觸表面，該接觸表面橫向延伸越過所述插管的外徑。
10.一種導管組件，包括導管組件，該導管組件具有雙向針特征部拘限機構(gòu)；皮下注射針，該皮下注射針具有外徑；以及起伏特征部，包括近側(cè)側(cè)部，該近側(cè)側(cè)部具有近側(cè)表面，該近側(cè)表面橫向延伸越過所述針的外徑；以及遠側(cè)側(cè)部，該遠側(cè)側(cè)部具有切口，該切口具有接觸表面，該接觸表面橫向延伸越過所述針的外徑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的組件，其中，所述接觸表面按在約85與約95度之間的角度離開所述針的縱向軸線延伸。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的組件，其中，所述拘限機構(gòu)包括近側(cè)配合元件，與所述起伏特征部的近側(cè)表面相配合；以及遠側(cè)配合元件，與所述起伏特征部的接觸表面相配合。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的組件，其中，所述近側(cè)配合元件包括剛性墊圈，所述遠側(cè)配合元件包括偏壓結(jié)構(gòu)。
14.一種用來制造皮下注射針的方法，所述方法包括提供具有外徑的皮下注射針；在所述針上形成起伏特征部，所述起伏特征部具有最大外徑，該最大外徑大于所述針的外徑，并且其中，所述起伏特征部在拘限機構(gòu)內(nèi)是雙向可接合的。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述起伏特征部的遠側(cè)側(cè)部包括切口，該切口具有接觸表面，該接觸表面橫向延伸越過所述針的外徑。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述接觸表面按在約85與約95度之間的角度離開所述針的縱向軸線延伸。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述起伏特征部的橫向最大邊緣橫向延伸越過所述接觸表面的橫向最大端部。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述切口在所述起伏特征部之前形成。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述起伏特征部在所述切口之前形成。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述切口包括在所述起伏特征部之前形成的部分切口。
全文摘要
一種插管，如IV導管導引器針，該插管具有雙向可接合起伏特征部(100)。特征部包括的最大外徑(102)大于插管的外徑(28)。另外，特征部包括近側(cè)側(cè)部和遠側(cè)側(cè)部。近側(cè)側(cè)部較大外徑可起到近側(cè)接合部的作用，該近側(cè)接合部防止插管沿近側(cè)方向從插管護套全部縮回。特征部的遠側(cè)側(cè)部可包括切口(200)，該切口(200)起到遠側(cè)接合部的作用，一旦插管已經(jīng)拉入到護套中，該遠側(cè)接合部就防止插管從護套向遠側(cè)再顯露。切口可包括接合表面，該接合表面橫向延伸越過插管的外徑。接合表面可構(gòu)造成大體上與插管的縱向軸線相垂直地延伸。
文檔編號A61M25/06GK102387832SQ201080016130
公開日2012年3月21日 申請日期2010年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月2日
發(fā)明者J·K·伯克霍茲 申請人:貝克頓·迪金森公司