專利名稱：給藥管理系統(tǒng)和方法
給藥管理系統(tǒng)和方法優(yōu)先權本專利申請根據(jù)35 USC § 119要求臨時專利申請S. N. 61/156，386(提交于 2009 年 2 月 27，名稱為 “Medical Module for Drug Delivery Pen”，代理人案卷號為 LFS-5196USPSP)、臨時專利申請 S. N. 61/156，421(提交于 2009 年 2 月 27，名稱為"Drug Delivery System”，代理人案卷號為 LFS-5196USPSP1)、臨時專利申請 S. N. 61/156，472 (提交于 2009 年 2 月 27，名稱為"Drug Delivery Management Systems and Methods，，，代理人案卷號為LFS-5196USPSP2)、臨時專利申請S. N. 61/164，250 (提交于2009年3月27，名稱為 "DRUG DELIVERY MANAGEMENT SYSTEMS AND METHODS”，代理人案卷號為 LFS-5196USPSP3) 的優(yōu)先權，所有這些專利申請全文以引用方式并入本文。
背景技術：
據(jù)信，全世界有五百萬人，或者所有胰島素使用者中大約56%的人，使用胰島素筆來注射其胰島素。相比于注射器和藥瓶，胰島素筆很方便，易于使用，并且是分立的，從而具有改善的產(chǎn)品忠誠度和更好的結果。另外，胰島素筆減少了醫(yī)護人員啟用胰島素療法所需的時間

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實施例解決的關鍵問題包括將胰島素療法和血糖監(jiān)測結合在一起成為更集成的治療/監(jiān)測系統(tǒng)；簡化胰島素啟用和強化方案；將血糖值作為糖尿病管理的重點； 提供具有改善的結果和較低成本的糖尿病系統(tǒng)解決方案。通過自動將遞送劑量傳送給數(shù)據(jù)管理單元，記錄胰島素遞送的量和時間，并且顯示患者血糖和胰島素給藥歷史概要，本發(fā)明的實施例幫助患者和醫(yī)護人員掌握胰島素療法。本發(fā)明的實施例可確認患者是否已經(jīng)用藥，追蹤胰島素遞送的時間和量，并且不再需要保留人工日志。本發(fā)明的實施例幫助醫(yī)護人員追蹤患者的順從性。本發(fā)明的實施例不僅將有利于糖尿病的管理，本發(fā)明及其實施例還將適用于需要向患者遞送藥物的任何領域。例如，在疼痛管理或關節(jié)炎管理、焦慮癥或癲癇管理(例如， 安定)等領域。鑒于上述情況并且根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供一種糖尿病管理系統(tǒng)，其包括數(shù)據(jù)管理單元和給藥系統(tǒng)。所述數(shù)據(jù)管理單元包括存儲器；處理器，其連接于所述存儲器； 顯示器，其連接于所述處理器；以及收發(fā)器，其接收和發(fā)送數(shù)據(jù)。所述給藥系統(tǒng)包括給藥筆和附加通信模塊。所述筆包括從第一末端延伸至第二末端的大致管狀的筆外殼。所述外殼包封結合于藥筒的柱塞桿的至少一部分，所述藥筒鄰近所述第一末端設置。所述筆外殼具有劑量指示窗口和結合于所述柱塞桿的劑量選擇器。所述附加通信單元包括沿著第一縱向軸線從第一外殼末端延伸至第二外殼末端的附加外殼。所述附加外殼包括圍繞所述筆外殼的至少一部分的接合部分，并能夠與所述給藥筆分離。所述外殼還包括存儲器單元；處理器，其連接于所述存儲器；模數(shù)轉換器，其連接于劑量傳感器，所述劑量傳感器附接于所述筆的所述劑量選擇器，所述轉換器連接于所述處理器以提供關于所述劑量選擇器的位移的數(shù)據(jù)；以及收發(fā)器，其向所述數(shù)據(jù)管理單元發(fā)送并從該單元接收關于所述藥筒中的藥劑的劑量遞送的數(shù)據(jù)。在另一實施例中，提供一種通過給藥筆對使用者給藥的方法。所述給藥筆具有從第一末端延伸至第二末端的大致管狀的筆外殼。所述外殼的所述第一末端包封結合于藥筒的柱塞，所述藥筒鄰近所述外殼的所述第二末端設置。所述筆外殼的所述第一末端具有劑量指示窗口和結合于所述柱塞的劑量選擇器。所述方法可這樣實現(xiàn)將數(shù)據(jù)通信單元安裝到所述給藥筆的所述第一和第二末端之一上；通過所述柱塞的動作將一定劑量的藥物遞送給使用者；測量遞送給所述使用者的實際藥物劑量；以及將關于從所述藥筒遞送的實際藥物劑量的數(shù)據(jù)存儲在所述數(shù)據(jù)通信單元的存儲器中。所述方法還可包括將所述給藥筆的所述第一末端插入所述數(shù)據(jù)通信單元的中空內(nèi)腔中；以及將所述劑量選擇器結合于所述數(shù)據(jù)通信單元的旋鈕。在此方法中，所述測量可包括將所述柱塞結合于設置在所述數(shù)據(jù)通信單元中的位移傳感器，使得所述位移傳感器和所述柱塞被構成為可如同單個單元移動；以及使所述柱塞的移動與實際遞送給使用者的藥物劑量相關。所述存儲步驟可包括給實際遞送的藥物劑量標上日期和時間或將所述數(shù)據(jù)發(fā)送給遠程接收單元。在又一個可供選擇的實施例中，提供一種通過數(shù)據(jù)管理單元和給藥筆管理使用者的糖尿病的方法。所述數(shù)據(jù)管理單元具有微處理器、存儲器、顯示器和無線數(shù)據(jù)收發(fā)器。所述給藥筆具有從第一末端延伸至第二末端的大致管狀的筆外殼。所述外殼的所述第一末端包封結合于藥筒的柱塞，所述藥筒鄰近所述外殼的所述第二末端設置。所述筆外殼的所述第一末端具有劑量指示窗口和結合于所述柱塞的劑量選擇器。所述方法可這樣實現(xiàn)將基于使用者的治療要求的治療給藥方案載入所述數(shù)據(jù)管理單元的控制器中；在所述數(shù)據(jù)管理單元的所述控制器中存儲多個測量的使用者生物流體內(nèi)的葡萄糖水平；基于所述多個測量的血糖水平顯示推薦藥物劑量；將數(shù)據(jù)通信單元安裝到所述給藥筆的所述第一和第二末端之一上，所述數(shù)據(jù)通信單元具有處理單元和收發(fā)器；通過所述柱塞相對于所述藥筒的動作將所述推薦劑量的藥物遞送給使用者；測量遞送給所述使用者的實際藥物劑量；以及用所述數(shù)據(jù)通信單元的存儲器存儲有關實際藥物劑量的數(shù)據(jù)；經(jīng)由所述數(shù)據(jù)通信單元的所述收發(fā)器將所述數(shù)據(jù)發(fā)送至所述數(shù)據(jù)管理單元；以及顯示關于對所述治療給藥方案的順從性的信息。所述安裝步驟可包括將所述給藥筆的所述第一末端插入所述數(shù)據(jù)通信單元的中空內(nèi)腔中；以及將所述劑量選擇器結合于所述數(shù)據(jù)通信單元的旋鈕。所述測量步驟可包括 將所述柱塞連接在設置在所述數(shù)據(jù)通信單元中的位移傳感器的一部分上，使得所述位移傳感器的所述部分和所述柱塞被構成為可如同單個單元移動；以及使所述柱塞的移動與實際遞送給使用者的藥物劑量相關。所述存儲步驟可包括給實際遞送的藥物劑量標記日期和時間。所述測量步驟還可包括確定所述給藥裝置是否已預排氣或確定所述給藥藥筒中的藥物混合物是否已混合。所述方法還可包括警告使用者還未進行所述給藥裝置的預排氣或警告使用者更換針。所述方法還可包括在所述劑量遞送按鈕啟動時對給藥事件計時，對預定時間倒計時，并且在給藥時間不足時警告使用者。作為另外一種選擇，所述方法可包括提醒使用者何時進行給藥；警告已錯過給藥時間；或者警告劑量不合適。另外，所述方法可包括追蹤下列信息之一使用者使用給藥筆的持續(xù)時間；藥筒過期前的剩余時間；或藥筒中的剩余藥量。另外，所述方法可包括通過所述數(shù)據(jù)通信單元上的定位開關的觸發(fā)來判明被
7誤置的血糖儀；或者通過所述數(shù)據(jù)管理單元上的定位開關的觸發(fā)來判明被誤置的數(shù)據(jù)通信單元。在此方法中，遞送的藥物選自基本上包括如下各項的組緩效胰島素、速效胰島素、生長激素、GLP-I類似物、Symlin或其組合。另外，所述方法可包括將所述血糖儀關閉；以及所述血糖儀一經(jīng)開啟，就顯示最后劑量遞送的信息以及來自所述通信模塊和所述血糖儀的最后數(shù)據(jù)通信的時間。在結合首先簡要描述的附圖參照下面對于本發(fā)明實施例的更詳細描述的情況下， 這些以及其他的實施例、特征和優(yōu)點將變得顯而易見。


并入本文中并且構成本說明書一部分的附圖示意性地示出了本發(fā)明的優(yōu)選示例性實施例，并且與上面所給出的概述和下面所給出的詳細描述一起用于解釋本發(fā)明的特征 (其中相似的標號表示相似元件)，其中圖1示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的包括給藥筆、多個數(shù)據(jù)管理單元、以及第一類型的附加模塊的系統(tǒng)。圖2示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的在劑量選擇器處于初始狀態(tài)時以及在已設置劑量設定之后的給藥筆的側剖視圖。圖3示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的給藥筆和第一類型的附加模塊的前視圖，其中該附加模塊已附接于給藥筆。圖4示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的在劑量選擇器被設置為零劑量時以及在劑量選擇器已旋轉而使筆按鈕向外伸出時的給藥筆模塊的前視圖。圖5示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的圖1的血糖儀的電路板的頂部。圖6示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的圖1的血糖儀的電路板的底部。圖7示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的第一類型的附加模塊的前透視圖。圖8示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的第一類型的附加模塊的側透視圖。圖9示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的第一類型的附加模塊的俯視圖。圖10示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的用于將劑量選擇器頂蓋的移動與從動件和旋鈕結合的機構的簡化分解透視圖。圖11示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的第一類型的附加模塊的簡化后視圖，其中蓋已被移除以示出內(nèi)部部件。圖12示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的圖11的近距離后視圖，其中從動件已被移除以示出內(nèi)部部件。圖13示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的包括給藥筆、數(shù)據(jù)管理單元和第二類型的附加模塊的系統(tǒng)。圖14示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的給藥筆和第二類型的附加模塊的前透視圖，其中該附加模塊已附接于給藥筆。圖15示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的給藥筆和第二類型的附加模塊的后透視圖，其中該附加模塊已附接于給藥筆。
圖16示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的第二類型的附加模塊的前透視圖。圖17示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的第二類型的附加模塊的俯視圖。圖18示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的第二類型的附加模塊的主外殼模塊的分解透視圖。圖19示出根據(jù)本文描述并示出的示例性實施例的圖15的后透視圖，其中附加模塊的后蓋已被移除。
具體實施例方式以下詳細說明應當結合附圖來閱讀，其中不同附圖中的相同元件使用相同編號。 附圖(未必按比例繪制)示出所選擇的實施例，并不旨在限制本發(fā)明的范圍。詳細說明以舉例的方式而不是限制性方式示出本發(fā)明的原理。此描述明確地使本領域的技術人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的若干實施例、改型、變型、替代和用途，包括目前據(jù)信是實施本發(fā)明的最佳模式。第一類型的附加樽塊圖1示出糖尿病管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括給藥筆224、附加醫(yī)療通信模塊202和數(shù)據(jù)管理單元DMU，例如血糖儀300、移動電話400、個人計算機500 (包括移動計算機)或網(wǎng)絡服務器600，其用于直接與附加模塊通信或者通過本文所述的示例性數(shù)據(jù)管理單元裝置的組合來通信。附加通信模塊202可被構造成可監(jiān)測給藥裝置224的活動。附加通信模塊202 和給藥裝置2M這二者可被構造成可配合成單個單元。如本文所用，縮寫符“DMU”可分別表示各個單元300、400、500或600，或者表示疾病管理系統(tǒng)中的所有數(shù)據(jù)管理單元300-600。如圖IA所示，給藥裝置224(也可稱為給藥筆)可具有從第一末端212延伸至第二末端213的大致管狀的筆外殼。給藥裝置224A被示出為處于初始狀態(tài)，而給藥裝置224B 處于作了劑量設定之后的狀態(tài)。外殼的第一末端212可包封藥筒222，該藥筒被構造成可容納藥物，例如胰島素或其它藥物。藥筒222的末端可通過活塞225密封，其中活塞225的移動導致藥物的分配。筆外殼的第二末端213可具有劑量選擇器220，該劑量選擇器可操作地結合于活塞225。利用致動單元200，按下筆按鈕216(劑量選擇器220隨之移動)可使流體開始分配。劑量顯示器218可在顯示屏(例如打印顯示或LCD)上給出所分配的流體量， 如圖1所示。劑量選擇器220可控制分配使用者所選的藥物或生物有效(bio-effective) 流體的量。致動單元200可包括用于從藥筒222分配受控的流體積的機構。參照圖2，致動單元200可包括筆按鈕216、劑量選擇器220、內(nèi)圓筒23、導螺桿25、柱塞桿226、柱塞桿夾持器27和第一螺桿35。致動單元200可包括用于從藥筒222分配受控的流體積的機構(為了簡明起見，示出為致動軸190、柱塞桿構件226)。劑量選擇器220沿順時針或逆時針方向的旋轉可引起劑量選擇器220沿直線方向1或2伸縮(參見圖2和圖4)。劑量選擇器220 可具有沿著筆外殼的內(nèi)部延伸的管狀部分。管狀部分的外表面可具有與第一螺桿35接合的螺紋組件，其引起劑量選擇器220的伸縮運動。第一螺桿35可附接于筆外殼的內(nèi)部。內(nèi)圓筒23可同心地組裝在劑量選擇器220的內(nèi)部。內(nèi)圓筒23可與導螺桿25的螺紋組件結合。應當注意，當設定劑量時，內(nèi)圓筒23也可隨著劑量選擇器220 —起旋轉。朝著第一末端212推壓按鈕216會使得劑量選擇器220與內(nèi)圓筒23脫離，并軸向移動導螺桿25，以使得柱塞桿2 和活塞225分配胰島素。參照圖1，與附加通信模塊通信的數(shù)據(jù)管理單元可為本文所示的任何裝置的形式。 在一個實施例中，數(shù)據(jù)管理單元DR為血糖儀300的形式，其可包括外殼311、用戶界面按鈕 (316、318和320)、顯示屏314、測試條端口連接器322和數(shù)據(jù)端口 313，如圖1和圖5所示。 用戶界面按鈕(316、318、320)可被配置成允許進行數(shù)據(jù)輸入、菜單導航以及命令執(zhí)行。數(shù)據(jù)可包括代表分析物濃度的值和/或與個體的日常生活方式有關的信息。與日常生活方式有關的信息可包括個體攝入的食物、使用的藥、健康檢查發(fā)生率和總體健康狀況以及運動水平。具體地講，用戶界面按鈕(316、318、320)包括第一用戶界面按鈕316、第二用戶界面按鈕318和第三用戶界面按鈕320。血糖儀300的電子元件可設置在外殼311內(nèi)的電路板302上。圖5和圖6示出設置在電路板302的頂部表面和底部表面上的電子元件。在頂部表面上，電子元件包括測試條端口連接器322、運算放大器電路335、微控制器338、顯示器連接器314a、非易失性存儲器340、時鐘342和第一無線模塊346。在底部表面上，電子元件包括電池連接器34 和數(shù)據(jù)端口 313。微控制器338可電連接到測試條端口連接器322、運算放大器電路335、第一無線模塊346、顯示屏314、非易失性存儲器340、時鐘342、電源344、數(shù)據(jù)端口 313和用戶界面按鈕(316、318、320)。運算放大器電路335可以是兩個或更多個運算放大器，其被配置成可提供穩(wěn)壓器功能和電流測量功能的一部分。穩(wěn)壓器功能可指將測試電壓施加于測試條的至少兩個電極之間。電流功能可指測量由施加的測試電壓所得的測試電流。電流測量可以用電流-電壓轉換器來進行。微控制器338可為混合信號微處理器(MSP)的形式，例如為Texas Instrument MSP 480。MSP 480可配置成也執(zhí)行穩(wěn)壓器功能和電流測量功能中的一部分。 另外，MSP 480還可包括易失性和非易失性存儲器。在另一個實施例中，電子元件中的許多可按照專用集成電路(ASIC)的形式與微控制器集成。測試條端口連接器322可被構造為與測試條形成電連接。顯示器連接器31 可被構造為附接于顯示屏314。顯示屏314可為液晶顯示器的形式，以用于報告所測量的葡萄糖水平，并用于便于輸入生活方式有關的信息。數(shù)據(jù)端口 313可接納附接于連接引線上的合適的連接器，從而使血糖儀300能夠被連接到外部設備(例如個人計算機)。數(shù)據(jù)端口 313可為便于數(shù)據(jù)傳輸?shù)娜魏味丝?，例如串行端口、USB端口或并行端口。時鐘342可用來測量時間，為振蕩晶體的形式。電池連接器34 被構造成可電連接于電源344。在一個實施例中，測試條3 可為電化學血糖測試條的形式。測試條3 可包括一個或多個工作電極和一個對電極。測試條3 還可包括多個電接觸墊，其中每一個電極可與至少一個電接觸墊電導通。測試條端口連接器322可被構造為與電接觸墊電接合，并形成與電極的電導通。測試條3M可包括設置在至少一個電極上方的試劑層。試劑層可包括酶和介體。適用于試劑層的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脫氫酶(具有吡咯喹啉醌輔因子“PQQ”)和葡萄糖脫氫酶(具有黃素腺嘌呤二核苷酸輔因子“FAD”)。適用于試劑層的示例性介體包括鐵氰化物，鐵氰化物在這種情況下為氧化形式。試劑層可被構造為物理地將葡萄糖轉化成酶的副產(chǎn)物，并且在此過程中產(chǎn)生一定量的還原介體(如鐵氰化物)，還原介體與葡萄糖濃度成正比。然后，工作電極可以電流的形式測量還原介體的濃度。繼而，血糖儀300可將電流大小轉換成葡萄糖濃度。附加通信模塊202可具有第一末端232和第二末端觀0。附加通信模塊202可包括主模塊外殼208和從屬模塊外殼209，如圖7至圖9所示。主模塊外殼和從屬模塊外殼一起可形成附接于給藥裝置的附加模塊外殼。從屬模塊外殼209可具有大致圓柱形結構，其具有外表面210和中空內(nèi)腔M8?？v向軸線L2可沿著中空內(nèi)腔248的圓形部分的中心點延伸，如圖7至圖9所示。主模塊外殼208可具有大致新月形結構，其部分地圍繞從屬模塊外殼209的外部。主模塊外殼208可為包括三個壁面的殼體的形式，這三個壁面與外殼209 的外表面210 —起提供對某些部件的包封。主模塊外殼208包封設置在外殼209的外表面 210上的電路板270 (如圖11所示)、傳感器214 (其包括傳感器滑塊21 和電源276，如圖 7和圖11所示。能夠通過設置在殼體208上的電源隔室門觸及電源276。如圖9所示，縱向軸線L2可沿著對稱面Pl的大致中點延伸?？v向軸線Ll和L2可近似平行。例如，設置在電路板270上的電路部件(由于圖中的部件設置而未示出)可包括微處理器、微控制器、模數(shù)轉換器、揚聲器、顯示器、存儲器、顯示驅動器、用戶界面驅動器、 用于與數(shù)據(jù)管理單元DMU的第一無線模塊346通信的發(fā)送器、接收器或發(fā)送器-接收器形式的第二無線模塊(例如，使用紅外光、射頻或光波的無線收發(fā)器)、慣性或加速度傳感器、 以及向附加模塊202發(fā)送無線信號和從其接收無線信號的天線，這些電路部件例如可處理來自傳感器的輸入，將裝置開啟和關閉，使裝置進入休眠模式，將裝置喚醒，調(diào)整來自電池 276的電力，向存儲器存儲信息和從存儲器檢索信息。劑量傳感器214優(yōu)選為線性電位器，用于測量劑量選擇器220的位置，以確定使用者所注射的藥劑量大小。傳感器214電耦接至模數(shù)轉換器，該模數(shù)轉換器耦接至微處理器電路板270以提供關于劑量選擇器220和劑量致動器216的位置的數(shù)據(jù)。示例性實施例可使用的其他傳感器包括旋轉電位器、線性或旋轉編碼器。在申請人所構建的操作原型中，線性電位器是優(yōu)選的。電容式傳感器也可以是優(yōu)選的另一替代形式。然而，本文所述的實施例可利用用于確定給藥筆的劑量選擇器的位移的裝置，其中該裝置包括從動件、縱向構件和劑量傳感器(其可包括旋轉電位器、線性電位器、電容位移傳感器、光學位移傳感器、磁位移傳感器、編碼器式位移傳感器或其組合和等同物)以及本文所述這些部件的等同物。殼體208設置在外殼209的外表面210上方，因此殼體208相對于從屬模塊外殼 209的縱向軸線L2不對稱地設置。為了進一步減小殼體208的偏移外形，電源276可鄰近旋鈕278設置，而不設置在殼體208內(nèi)部。電源可為類似于按鈕251的圓盤形式，并鄰近按鈕251以疊置關系設置。與主模塊外殼和從屬模塊外殼一樣，中空內(nèi)腔適于在一種操作模式下結合于給藥筆，并在另一種操作模式下與筆分離。在一個實施例中，中空內(nèi)腔248可具有接近檢測器233，其中當其被配合時可檢測給藥筆的結合或脫離，如圖1所示?？衫梦⑻幚砥鱽頇z測接近檢測器233的動作。在另一個實施例中，當其被配合時可利用與模塊202 集成的光學讀取器型檢測器233檢測給藥筆的結合或脫離。另外，光學讀取器型檢測器233 可被構造為識別耦接到模塊202的胰島素的類型。當與筆分離時，附加模塊不再結合于筆的致動機構，并且實際上在致動機構中沒有用于分配胰島素的例如活塞、推桿等，使得中空內(nèi)腔的內(nèi)表面暴露于周圍環(huán)境，從而對普通觀察者或使用者可見。外殼209沿著縱向軸線L2從第一末端232延伸到第二末端觀0，以限定由外殼209的連續(xù)表面210形成的中空內(nèi)腔M8的至少一部分，如圖7和圖8所示。與其他實施例不同，連續(xù)表面210設置有扇貝形部分211 (圖7和圖8)。盡管外殼209可由透明或半透明的材料形成，但是此類材料可導致印刷在給藥筆224上的標記的視覺畸變。因此，一旦單元 204結合于筆224，扇貝形開口 211可便于印刷在給藥裝置2M上的標識對使用者可見。通過使扇貝形部分211最靠近筆2M的劑量選擇器220來插入內(nèi)腔M8，將模塊202結合于給藥筆224(圖1和圖幻。當模塊202插在筆224上時，模塊204上的槽2IOa(圖1和圖3) 與筆2M上的凸起脊210b對準，以將模塊202相對于筆2M在旋轉上固定。另外，舌236 可用于接合到筆224中的凹陷。附加模塊202可被構造成可監(jiān)測使用者所調(diào)節(jié)的胰島素的量以及使用者注射胰島素的時間。使用者可以順時針或逆時針方式旋轉劑量選擇器220，從而使劑量選擇器220 和筆按鈕216向外1伸出或向內(nèi)2縮進(圖4)。給藥筆22 示出劑量選擇器220沒有撥入劑量的例子。相反地，給藥筆224b示出已經(jīng)旋轉劑量選擇器，使得胰島素的預定量已設定的例子。然后，使用者可按下筆按鈕216，從而使劑量選擇器向內(nèi)移動，繼而使柱塞分配胰島素。在一個實施例中，通信模塊202可監(jiān)測劑量選擇器220的向內(nèi)和向外移動，以監(jiān)測給藥筆的活動。下面將描述通過將劑量選擇器頂蓋的移動結合于容納在通信模塊202內(nèi)的從動件部分240來監(jiān)測給藥裝置的活動的示例性機構。然后，可用傳感器測量從動件部分的直線移動。圖10示出用于使劑量選擇器頂蓋220的移動被結合的機構的簡化分解透視圖。應當注意，為了舉例說明的目的，圖10中僅示出了給藥裝置224的劑量選擇器頂蓋220。從動件部分240和旋鈕278結合于外殼209，如圖3、圖7和圖8所示。從動件部分240和旋鈕278均優(yōu)選為與內(nèi)腔248對齊的連續(xù)貫穿筒(參見圖7、圖8和圖10)。內(nèi)腔 248被構造為允許給藥筆2 的致動單元200滑到內(nèi)腔248中，直到筆致動按鈕216與模塊 202的按鈕251靠貼上(參見圖1、圖3和圖7)。在圖7和圖10的優(yōu)選實施例中，內(nèi)腔M8 是與旋鈕278的孔連續(xù)的貫穿孔，并且外殼209的連續(xù)表面210限定大致管狀構件。如早先提到，從屬外殼209優(yōu)選地由基本上透明或半透明的材料形成，而殼體208可形成有任何合適的顏色或顏色組合，以指示所使用的藥物類型或者使模塊個性化。所述顏色可包括藍色、紅色、黃色、綠色、黑色、粉紅色以及這些顏色的深淺濃淡或組合。如本文所用，給藥筆的致動單元200是至少劑量選擇器、致動器和致動按鈕設置在其上以用于附接于藥筒222的筆的那部分。如圖10所示，從動件240經(jīng)由保持系統(tǒng)結合于捕獲環(huán)M4，所述保持系統(tǒng)在從動件構件240上具有槽M4d，而在捕獲環(huán)244上具有對應的脊對如。從動件240和捕獲環(huán)244 可耦接在一起，使得捕獲環(huán)244可繞第二縱向軸線L2旋轉，從動件240不旋轉，而是平行于第二縱向軸線L2以直線方式移動。捕獲環(huán)244可包括縱向狹縫對如，其沿著縱向軸線L2延伸，以使捕獲環(huán)244的直徑大小具有適應性，從而允許捕獲環(huán)244的起伏內(nèi)表面M4b通過摩擦耦接至(筆224的) 劑量選擇器220的凸起肋221。起伏內(nèi)表面M4b可被構造為允許朝著軸線L2逐漸變細， 以確保當肋221 —開始與起伏表面M4b接合時很少或沒有干涉，而當模塊204完全插入筆 224中時通過摩擦接合。捕獲環(huán)244可設置有外花鍵或齒Mfe，其與耦接環(huán)245的內(nèi)花鍵或齒對恥接合。耦接環(huán)245可將旋鈕278和捕獲環(huán)244耦接在一起。捕獲環(huán)M4、耦接環(huán)245和旋鈕278的機械組裝導致當劑量選擇器220通過摩擦接合時，劑量選擇器220由于旋鈕278的旋轉而旋轉。致動按鈕251也結合于旋鈕278，因此，一旦兩個部件組裝在一起，模塊202的按鈕 251就可在某些構型下與筆按鈕216接觸。彈簧246可設置在捕獲環(huán)244的外表面和旋鈕 278的內(nèi)表面上。彈簧246可被構造為將耦接環(huán)245抵住捕獲環(huán)244偏置，使得當齒接合時，轉動旋鈕278會導致劑量選擇器220轉動。在注射期間，按下按鈕251可壓縮彈簧 M6，從而使得耦接環(huán)245從捕獲環(huán)244脫離。應該指出的是，在實際注射期間旋鈕278從捕獲環(huán)244脫離，以使得在給藥時(即注射期間)旋鈕不會在使用者的拇指下旋轉。在注射之后，齒Mfe與齒對恥重新接合，以讓使用者在筆上撥入新的劑量。然而，如果在注射之后齒沒有正確對齊，則在齒重新接合之前旋鈕278可能需要略微旋轉。從動件240可包括縱向構件254，如圖10所示?？v向構件可具有管狀結構，其一端耦接至從動件MO的環(huán)部分。圖10中示出了管狀結構的中空部分四如?？v向構件的另一端可具有突出板和兩個滑塊爪和^4b。參見圖11，縱向構件邪4被構成為可沿著軸線L2軸向滑動。通過使旋鈕278繞軸線L2旋轉，隨著旋鈕278軸向移動，從動件部分240被迫隨旋鈕278 —起移動。當旋鈕278 旋轉時，捕獲環(huán)244被迫也旋轉，這導致捕獲環(huán)M4的旋轉運動被傳遞至劑量選擇器220。 由于選擇器220的任何旋轉運動將導致沿著軸線L2的向內(nèi)或向外軸向移動，捕獲環(huán)M4、 從動件240和旋鈕278被迫以與劑量選擇器220相同的方式運動(對于從動件240而言軸向運動，對于捕獲環(huán)244和旋鈕278而言同時軸向和旋轉運動)。因此，經(jīng)由劑量傳感器與待遞送或注射的劑量大小成比例地確定劑量選擇器220的移動。在優(yōu)選實施例中，提供劑量信息的劑量傳感器是電位器。在圖4的實施例中，給藥筆可為Sanofi Aventis所制造的 Lantus SoloStar0圖11示出容納于主模塊外殼208內(nèi)的某些部件的簡化后視圖，其中一些壁已移除。為了減小模塊202的外形，申請人已采用滑動電位器構造，如圖11所示。模塊202還利用了電位器軌道294上的滑塊215，其中滑塊215被結合進兩個滑塊指四如和^Mb之間?？稍诨瑝K215的表面上設置導電觸點(未示出)，以允許電子電路確定滑塊在電位器軌道294上的位置。軌道294可為導電聚合物軌道或陶瓷軌道，或者作為另外一種選擇，為由碳、金或其混合物形成的軌道?？v向構件254的中空部分294c (參見圖10)可被構造成結合于致動軸四7(參見圖12)，以確保滑塊受約束而沿著軸線Ll平移，并且還切換微動開關 268。參見圖12，縱向構件邪4被移除以示出設置在縱向構件254內(nèi)側的致動軸四7。致動軸297連接于分隔構件255c，該分隔構件與微動開關268的觸指相互作用。中空部分四如和突出板可通過鍵固定以對應于分隔構件255c，以使得當按鈕251被按下時， 分隔構件沿著軸線Ll移動。致動軸297可與彈簧25 和固定螺釘25 耦接，以用于調(diào)節(jié)分隔件255c相對于微動開關沈8的觸指的位置。由于觸指正常情況下不與導電軌道沈％接觸，所以當按鈕251沒有完全按下時(例如，在劑量選擇或調(diào)節(jié)期間)，開關 268是常開的。當按鈕251被完全按下時，例如在劑量注射期間，縱向構件254、致動軸297 和分隔件255c被迫沿著縱向軸線Ll移動，直到固定螺釘25 與阻擋壁255d鄰接。當固定螺釘25 靠近阻擋壁255d時，分隔件255c使微動開關沈8的觸指降至導電軌道269b上，從而形成閉合電路。劑量按鈕251的進一步移動會導致中空縱向構件2M繼續(xù)軸向移動，從而占去致動軸的桿部分末端與固定螺釘25 之間所提供的任何空隙。憑借本文示例性描述的構造，申請人現(xiàn)在能夠提供用于確定劑量遞送事件和此類劑量遞送或注射事件的持續(xù)時間中的一者或兩者之間的差異的裝置。具體地講，如果使用者僅僅是旋轉旋鈕278，從而使旋鈕278在任一方向上沿著軸線L2縱向移動，以選擇劑量， 則開關268的觸指不接觸，因此確定沒有發(fā)生劑量事件。除了確定正進行劑量選擇之外，不在處理器電路板270的存儲器中進行關于劑量遞送的記錄。僅在完全按下按鈕251 時，觸指才與軌道沈％接觸(圖11和圖12)，從而觸發(fā)對劑量遞送發(fā)生的確認。在一個實施例中，電子器件可被構造為進入“休眠”模式直到按鈕251被按下，這可降低模塊的功耗。如本文所用，“休眠It式是模塊的所有功能處于最小或事實上零功耗的一種模式，但是在筆脫離休眠模式的情況下，其不需要系統(tǒng)啟動。應該指出的是，微動開關268還使得注射開始點和注射結束點的追蹤成為可能， 因此，即便使用者沒有將注射器按鈕一直按到零或初始劑量位置，也可計算注射體積。盡管確定何時進行了劑量遞送的能力對使用者管理糖尿病是有用的，但是申請人相信，確定并確認此類劑量遞送的持續(xù)時間(具體地講，給藥量取決于致動按鈕被按下多長時間)以進行后續(xù)的順從性療法分析的能力在糖尿病管理領域中是更優(yōu)先的步驟。即，當患者依照醫(yī)護人員開出的方案注射胰島素時，如果該患者沒有遞送處方的完整劑量，則該患者可能不是完全順從的，遞送處方的完整劑量通常需要完全按下按鈕251達四(4)至十(10)秒鐘。 通過將劑量、時間和持續(xù)時間記錄在處理器電路板270的存儲器中以顯示在模塊本身或數(shù)據(jù)管理單元DMU上，或者甚至用于傳送至醫(yī)護人員的計算機，醫(yī)護人員能夠在查看數(shù)據(jù)之后或者甚至實時地采取步驟，以確保對醫(yī)囑方案的完全順從。在優(yōu)選實施例中，可在數(shù)據(jù)管理單元(在一個實施例中包括血糖儀)上就正確的筆使用方法顯示對患者的警告或提醒作為消息。因此，用于對給藥筆的劑量遞送(注射的時間、日期以及量)或給藥持續(xù)時間中的一項或多項進行確定的裝置包括從動件對0、縱向構件254、彈簧25 、分隔件269a、開關 268、連接于開關268的處理器(其中處理器被編程為按照本文所述的方式操作)、以及這些部件的等同物。第二類型的醫(yī)療附加樽塊認識到不同的給藥裝置(例如，胰島素筆)可能需要替代形式的結合技術，申請人已提供一種替代形式的模塊，其被設計為從一側附接，而不是如先前實施例那樣插在給藥裝置的一端上。圖13示出包括給藥筆IM和附加通信模塊102的系統(tǒng)，其與DMU 300 —起使用。應當理解，對本文所述的模塊，可單獨地使用其他DMU，例如移動電話(或例如類似 Apple iPhone的計算平臺)400、個人計算機500或網(wǎng)絡600，或者與所有這些DMU等組合使用。附加模塊102和給藥筆IM可配合在一起，如圖13、圖14和圖15所示。給藥筆IM可具有第一末端112和第二末端113，如圖13所示。應當注意，給藥筆IM和2M在幫助使用者注射受控的胰島素量的功能上類似。在鄰近第一末端112處， 給藥筆可包括藥筒122，該藥筒被構造成可容納諸如胰島素的藥物。在第二末端113附近， 給藥筆可包括致動單元100、筆按鈕116、劑量顯示器118和劑量選擇器120。在圖13的實施例中，給藥筆可為由Novo Nordisk制造的NovoLog Flex-Pen。附加模塊102可具有第一末端132和第二末端180。附加模塊102可包括主模塊
14外殼108和從屬模塊外殼109，如圖16和圖17所示。從屬模塊外殼109可具有大致圓柱形結構，其具有外表面110和中空內(nèi)腔148(圖17)。從屬模塊外殼109可包括第一和第二延伸部分130和134，所述延伸部分圍繞第二軸線L2而限定中空內(nèi)腔148的至少一部分?？v向軸線L2可沿中空內(nèi)腔148的圓形部分的中心點延伸，如圖16和圖17所示。在一個實施例中，延伸部分130和134中的每個繞軸線L2按大致圓形路徑延伸約30度。當需要延伸部分與筆之間更大的接合安全性時，延伸部分130和130中的每個可增大，以繞軸線L2限定從大致30度至大致250度的任何范圍(或者甚至360度，為形成連續(xù)孔作準備)。主模塊外殼208可具有大致腎形的橫截面結構(圖17)，其部分地繞從屬模塊外殼 109的外部圍繞。縱向軸線L2可沿著對稱面P2的大致中點延伸，如圖17所示?？v向軸線 Ll和L2可大致平行。主模塊外殼108優(yōu)選地相對于從屬模塊外殼109的縱向軸線L2不對稱設置，因為外殼108設置在外殼109的外表面110上。與主模塊外殼和從屬模塊外殼一樣，中空內(nèi)腔 148適于在一種操作模式下結合于給藥筆，并在另一種操作模式下與筆分離。在一個實施例中(這里如圖10所示)，中空內(nèi)腔148可具有接近檢測器133 (例如，開關、超聲波、紅外或可見光檢測器)，其中當附加模塊102配合到筆2M上時可檢測給藥筆的結合或脫離。可利用附加模塊102的微處理器來檢測接近檢測器133的動作。在另一個實施例中，當其被配合時可利用與模塊102集成的檢測器133的光學讀取器來檢測給藥筆的結合或脫離。另外，檢測器133的光學讀取器可被構造成可認出結合于模塊102的胰島素類型。當與筆分離時，附加模塊不再結合于筆的致動機構，并且實際上致動機構中沒有用于分配胰島素的例如柱塞、推桿等，使得中空內(nèi)腔的內(nèi)表面暴露于周圍環(huán)境，從而對普通觀察者或使用者可見。圖16示出主模塊外殼108，其包括定位舌136和184(其沿著軸線L2相對于彼此縱向偏移)、帶有從動件部分140的定位叉15 和152b，該從動件部分可沿著縱向軸線Ll 縱向往復運動。參見圖18和圖19，從動件部分140被構成為物理地直接連接于傳感器114， 并能夠繞其自身軸線旋轉。還在優(yōu)選地與劑量傳感器114隔開的位置上設有電源176(圖 ⑶。微控制器(圖18中示出為控制器電路板170)連接于傳感器114和電源176，以允許確定劑量選擇器120的位置、移動、或者甚至移動方向(參見圖18和圖19)。圖14示出定位舌136和184，其用于使通信模塊102與筆的劑量顯示窗118對準。 定位舌136和184使按扣單元102與給藥裝置IM對準，并且防止單元102旋轉而遮擋給藥裝置124的劑量顯示窗118。對于模塊102而言，帶有定位舌136和184的延伸部分134 和182使通信模塊102能按扣在筆IM上。在插入給藥筆IM之后，定位舌136和184與劑量顯示窗118接合，并且可將附加通信模塊102固定于給藥筆124。劑量選擇器120與從動件部分140接合，使劑量選擇器120在劑量被調(diào)節(jié)時能沿其軸線移動，如圖19所示。延伸部分134和182留出開口，通過該開口使用者可查看劑量顯示窗118以及給藥筆IM上的標記。如圖19所示，定位叉15 和152b結合于劑量選擇器120，使得從動件部分140跟隨劑量選擇器120(其本身旋轉，以讓劑量選擇器軸向移動)或遞送按鈕116(軸向)的軸向移動。圖18示出通信模塊102的分解透視圖，其頂部外殼已移除以顯示內(nèi)部部件。圖19 示出在通過延伸到所選劑量的從動件140進行注射之前，縱向構件IM和定位叉152a、152b
15的位置。附加通信模塊102包括外殼108、電池176、微處理器電路板170、劑量傳感器114 和縱向構件154。劑量傳感器114用于測量注射劑量。當劑量選擇器120通過給藥筆124 的致動軸190移進移出時，縱向構件IM跟隨劑量選擇器120、平行于筆的縱向軸線L2移動 19)。電路部件(由于圖中部件的設置而未示出)設置在電路板170上，例如微處理器、 微控制器、模數(shù)轉換器、揚聲器、顯示器、存儲器、顯示驅動器、用戶接口驅動器、發(fā)送器、接收器或發(fā)送器-接收器(例如，使用紅外光、射頻或光波的無線收發(fā)器)和天線，以(例如) 向儀表發(fā)送無線信號和從儀表接收無線信號，處理來自傳感器的輸入，將裝置打開和關閉， 使裝置進入休眠模式，喚醒裝置，調(diào)節(jié)來自電池176的電力，以及向存儲器存儲信息和從存儲器檢索信息。如圖19所示，劑量傳感器114優(yōu)選為線性電位器，用于測量劑量選擇器120的位置，以確定使用者所注射的藥劑量大小。傳感器114電耦接至模數(shù)轉換器，該模數(shù)轉換器耦接至微處理器電路板170以提供關于劑量選擇器120和劑量致動器116的位置的數(shù)據(jù)。在鄰近外殼末端132的位置處設有微動開關(類似于圖11的微動開關沈8)，以在按鈕116被完全按下而將軸190推向藥筒122時提供給藥指示。示例性實施例可使用的其他傳感器包括旋轉電位器、線性或旋轉編碼器。在申請人所構建的操作原型中，線性電位器是優(yōu)選的。然而，本文所述的實施例可利用用于確定給藥筆的劑量選擇器的位移的裝置， 其中該裝置包括從動件、縱向構件和劑量傳感器(其可包括旋轉電位器、線性電位器、電容位移傳感器、光學位移傳感器、磁位移傳感器、編碼器式位移傳感器或其組合和等同物)以及本文所述這些部件的等同物。醫(yī)療模塊的另外的實施例在名稱為“Medical Module for Drug Delivery Pen”的相關專利申請(代理人案件號為LFS-5196USPSP，與本專利申請于同一申請日提交)、名稱為“Drug Delivery System”的相關專利申請(代理人案件號為 LFS-5196USPSP1，同日提交)中示出并描述，這些專利申請以引用方式并入本文，其副本附于本專利申請作為附錄部分。示例性實施例的操作本文所描述的系統(tǒng)可用來向患有糖尿病的人提供臨床有益效果。在一個實例中， 醫(yī)護人員(“HCP”)可通過輸入密碼，或者為了更強的安全性，通過使用加密安全密鑰(例如，USB安全PKI令牌)登陸HCP選擇菜單，在DMU 300中建立治療方案。作為另外一種選擇，可經(jīng)由安全遠程終端或移動電話400、計算機500或網(wǎng)絡服務中心600來進行登陸處理并遠程地執(zhí)行菜單選擇。一經(jīng)成功登錄，HCP就可以選擇多個治療方案之一，例如“長效”方案、“混合”方案或每日多次注射(“MDI”)方案。在所選方案為長效方案的情況下，醫(yī)護人員可能會選擇使用者的體重范圍并確認初始劑量和最大劑量正確，在空腹后進行優(yōu)選血糖測試，并在睡眠時向使用者體內(nèi)輸送胰島素。隨后，通過纜線或通過短途或長途無線連接將方案傳送至使用者的DMU 300。在選擇的方案為混合方案的情況下，醫(yī)護人員可能會選擇在固定時間段內(nèi)的胰島素給藥頻率。這里，醫(yī)護人員可能會需要將胰島素療法確認為在固定期間內(nèi)的選定給藥頻率，但在一天內(nèi)的規(guī)定時間進行。隨后，通過纜線或通過短途或長途無線連接將方案傳送至使用者的DMU 300。在選擇的方案為MDI方案的情況下，醫(yī)護人員可能會選擇使用者在一天內(nèi)的最大一餐，并確認為了在規(guī)定的每日事件上快速生效并在一個不同的每日事件上快速生效的所需劑量的服法。隨后，通過纜線或通過短途或長途無線連接將方案傳送至使用者的DMU 300。在DMU 300處，其醫(yī)護人員已經(jīng)選擇長效方案的使用者會看到一系列交互屏幕畫面。DMU 300的處理器會生成符合從HC的計算機500或網(wǎng)絡服務中心600發(fā)送到存儲器的方案的歡迎消息和提醒。此時，使用者應使用測試條3M進行血糖測試。分析完成時，裝置就會在顯示屏314上輸出所測的血糖濃度。然后，處理器會在顯示屏314上生成消息，指示滿足使用者生理需求的所需劑量。在這一階段給使用者提供的選項，是選擇關于何時服用所需治療劑量的提醒。這里，最好將“提醒被激活”作為默認選項。使用者可以隨意選擇生成各種屏幕畫面，以提供對血糖測試、趨勢、治療劑類型和劑量的匯總。在一個實例中，可顯示治療劑以及在特定時間和日期服用的治療劑的類型的匯總。其醫(yī)護人員已經(jīng)選擇混合方案的使用者，會在DMU 300上看到一系列交互顯示消息。在一個消息中，處理器1706會生成與從醫(yī)護人員的計算機500或網(wǎng)絡服務中心600發(fā)送到傳感器300的存儲器的方案相符的歡迎消息和提醒。此時，使用者應使用測試條324 進行血糖測試。分析完成時，裝置會在顯示屏314上輸出所測的血糖濃度。然后，處理器會在顯示屏314上生成消息，指示滿足使用者生理需求的所需劑量。這里，給使用者提供的選項是選擇關于何時服用所需治療劑量的提醒。此時，最好將“提醒被激活”作為默認選項。 使用者可以隨意選擇生成各種顯示畫面，以提供對血糖測試、趨勢、治療劑類型和劑量的匯總。在一個實例中，可提供治療劑以及在特定時間和日期服用的治療劑的類型的匯總。其醫(yī)護人員已經(jīng)選擇MDI方案的使用者，會在DMU 300上看到一系列交互顯示畫面。在一個畫面上，傳感器300的處理器會生成與從醫(yī)護人員的計算機500或網(wǎng)絡服務中心600發(fā)送到傳感器300的存儲器的方案相符的歡迎消息和提醒。此時，使用者應使用測試條3M進行血糖測試。分析完成時，裝置就會在顯示屏314上輸出所測的血糖濃度。然后， 處理器會生成消息，指示滿足使用者生理需求的所需劑量。這里，給使用者提供的選項是選擇關于何時服用所需治療劑量的提醒。此時，最好將“提醒被激活”作為默認選項。使用者可以隨意選擇生成各種屏幕畫面，以提供對血糖測試、趨勢、治療劑類型和劑量的匯總。在一個實例中，可提供治療劑以及在特定時間和日期服用的治療劑的類型的匯總。為了確保使用者遵從治療方案，可將DMU 300與給藥筆和附加通信模塊結合使用，基于餐前血糖測量值提醒使用者所需治療劑量，在指定時間提示使用者遞送使用者所需劑量，從而確保遵從治療方案。DMU 300可被構造為經(jīng)由附加通信模塊檢測給藥筆的啟動。當通過從附加通信模塊向DMU 300發(fā)送無線信號，經(jīng)由附加通信模塊檢測到給藥筆治療劑的啟用或實際遞送時，可在傳感器300(或移動電話400、計算機500和網(wǎng)絡服務中心 600)上提供消息，指示治療劑給藥的劑量和時間。為了以上述方法使用給藥筆和通信模塊，使用者可將附加通信模塊(102、202)結合(例如，扣合、滑合、爪合)在給藥筆124(或224)的致動末端100(或200)上，如圖1 和圖13所示。一旦附加通信模塊(102、202)結合于給藥筆124(或224)，轉動劑量選擇器 120(或旋轉旋鈕278)讓使用者能夠調(diào)節(jié)注射劑量。所選劑量出現(xiàn)在筆IM或224的劑量顯示窗118(或218)中。隨著劑量選擇器120旋轉，其使軸190在給藥筆124內(nèi)延伸，如圖 19所示，從而導致縱向構件154也延伸。類似地，隨著旋鈕278旋轉，其使縱向構件邪4在主模塊外殼208內(nèi)延伸，如圖11所示。待注射的胰島素量與筆124的軸190(圖19)和縱向構件1 的延伸量成比例，其由劑量傳感器114測量。類似地，待注射的胰島素量與模塊 202的從動件240和縱向構件2M的延伸量成比例，其由劑量傳感器214測量。劑量選擇器 120(或旋鈕278)可沿任一方向旋轉，以使所選劑量增大或減小?？蓪⒑线m的針(未示出)附接至胰島素藥筒122或222。在注射之前，使用者通過在將針插入皮下之前擠出小劑量(通常為2單位)來對給藥筆IM或2M進行預排氣 (prime) 0給藥筆1 或224的預排氣可消除氣泡。在預排氣時，給藥筆IM或2 應該保持針頭朝上。附加通信模塊102可通過兩種示例性技術來區(qū)分預排氣和注射(1)可經(jīng)由設置在附加模塊的外殼中的慣性或加速度傳感器來確定在注射過程中給藥筆1 或2M是否保持針頭朝上(相對于地面而言)；(2)可使用軟件來確定一個或多個約為2單位的小劑量之后是否跟隨者較大劑量。在一些情況下，單獨的血糖儀可要求使用者確認劑量是預排氣劑量還是注射劑量。在一個實施例中，當使用者拿起裝置時，如果裝置處于休眠模式，則慣性傳感器還可用于喚醒裝置。在血糖儀(未示出)上的給藥歷史菜單中，使用者可在預排氣和注射之間切換條目。例如，血糖儀可通過用符號“*”(例如)指示哪些注射劑量前面有預排氣來顯示預排氣。申請人認為，這樣能夠在血糖儀的一個屏幕上顯示盡可能多的信息，而不是在一個列表中一起顯示所有的預排氣和注射劑量而使使用者混亂。在調(diào)到所需劑量之后，通過將針插入皮膚中并用使用者的拇指完全按下筆124的致動按鈕116 (對于模塊102而言)、筆224的按鈕216、或按鈕251 (對于模塊202而言) 來進行注射。一旦致動按鈕被完全按下，必須壓住按鈕預定時間段，以便于所選劑量被完全注射。如用于確定劑量注射事件及其持續(xù)時間的裝置中一樣，附加模塊將此類事件和事件的持續(xù)時間記錄到其存儲器中。使用者可執(zhí)行這一系列動作，直到藥筒222排空。在胰島素藥筒222排空之后，從一次性給藥筆124(或224)上取下通信模塊，一次性給藥筆IM或224(例如，胰島素筆)被丟棄，通信模塊102被重新附接于新的一次性給藥裝置IM或224(例如，胰島素筆)?；蛘?，當使用者使用可重復使用的筆時，空的藥筒可丟棄并用附接于可重復使用筆的致動部分的新藥筒替換。如早前指出的，單個血糖儀可與多個附加通信模塊通信。例如，血糖儀可與附接于速效胰島素給藥筆的附加通信模塊(102、202)以及具有長效胰島素給藥筆的另一單元 (102,202)通信。附加通信模塊(102、20幻可用顏色編碼，以匹配給藥筆IM或224的顏色，從而標識其包含的胰島素的類型。這一特征將幫助防止意外注射錯誤類型的胰島素。在一個實施例中，模塊可被構造為附接至特定類型的筆外殼，以便標識胰島素的類型。在此實施例中，胰島素筆制造商針對特定類型的胰島素提供不同類型的筆外殼形狀。盡管已經(jīng)描述了一些特征，但是示例性實施例的其他變型可以各種組合來使用。 例如，取代電位器，附加模塊可使用編碼器來測量劑量選擇器的角位置和旋轉。開關可與該編碼器一起使用，以檢測使用者何時按下附加模塊(102、20幻的劑量致動按鈕以注射藥物 (例如，胰島素)，并且便于在劑量調(diào)節(jié)和注射之間作出區(qū)別。此類開關還檢測在注射胰島素針劑之后，使用者繼續(xù)按劑量致動按鈕達多長時間，如前所述。又如，當開關被觸發(fā)時，并且在編碼器確定劑量選擇器標度盤已經(jīng)回到零位置之后，附加模塊(102、20幻可將此信息傳送給數(shù)據(jù)管理單元，以將儀表上的定時器啟動，該定時器對使用者應保持標度盤按下的時間進行倒計時。如果使用者提前釋放對開關的壓力，則數(shù)據(jù)管理單元上會響起或顯示警告。作為另外一種選擇或除此之外，按扣筆模塊(102、202)上的小顯示器或LED可用于提示使用者按下標度盤多長時間。然而，應當注意，顯示器并非絕對必要的，裝置可僅追蹤按鈕被按下的時間，并且如果使用者沒有按住按鈕足夠時間，則在血糖儀上顯示消息/警告。開關也可被構造成可與編碼器之外的傳感器一起工作，例如，如圖11、圖12、圖18和圖19示例性所示的線性電位器。附加通信模塊(102、20幻可包括可引導使用者正確使用藥筆124 或224的的各種功能。例如，附加通信模塊(102、20幻可利用慣性傳感器在使用者沒有對給藥筆1 或2M進行預排氣時提示使用者；利用慣性傳感器在沒有進行混合步驟(適用于混合胰島素)時警告使用者；在注射不完全(即劑量遞送按鈕沒有被持續(xù)按下一直到零)時警告使用者；提供定時器以提醒使用者在注射期間按住劑量遞送按鈕116若干秒； 追蹤給藥筆1 或224中的剩余胰島素；在該進行注射時提醒使用者；在遺忘注射或重復注射時提示使用者；在胰島素快過期時提示使用者。另外，附加通信模塊(102、202)可在通信模塊外殼108中包括微動開關，以便于啟動某些功能。例如，給藥筆1 或2M插入附加通信模塊(102、20幻中可觸發(fā)微動開關。 觸發(fā)微動開關起到兩個作用首先，當插入新的給藥筆1 或224時發(fā)送信號，這使附加通信模塊(102、20幻能夠追蹤給藥筆IM或2M中留下多少胰島素；其次，確保給藥筆IM或 224正確插入，并且與附加通信模塊正確對準。通信模塊可包括另一功能，就是區(qū)分預排氣劑量與注射到使用者體內(nèi)的劑量的技術。例如，重力或慣性傳感器可用于確定當標度盤3被按下時裝置是否指向上，這表明是預排氣擠出，因為在排出氣泡時裝置保持在倒置位置。附加模塊能夠區(qū)分預排氣擠出與實際的給藥。例如，預排氣擠出量通常為兩個單位或更少，從而與更大的注射擠出量相區(qū)分，并且預排氣擠出通常將跟隨著注射擠出，這一模式可通過軟件來區(qū)分。類似地，能夠區(qū)分劑量大小調(diào)節(jié)(其中使用者將標度盤向后和/或向前轉動以調(diào)到特定劑量)與由于使用者注射針劑而導致的標度盤位置的移動是有用的。這也可由微控制器經(jīng)由劑量傳感器來檢測，因為向使用者體內(nèi)的注射結束時標度盤應該返回到初始或源位置，而調(diào)節(jié)標度盤以修改劑量通常發(fā)生在標度盤被設定在較大劑量時，且并非以標度盤的初始或源位置結束?？衫萌舾商卣鱽頊p少胰島素筆使用中的差錯。這些差錯包括遺忘注射、重復注射和不當預排氣。如果針(未示出)被留在兩次給藥之間，使得空氣進入藥筒122，則不當預排氣尤其帶來問題。一些胰島素(例如，70/30預混胰島素)必須在注射之前進行混合。 注射之前70/30預混胰島素的遺漏混合或不當混合是差錯的源頭。在注射期間劑量遞送按鈕116應該被按住大約6秒，以確保整個劑量進入人體。沒有按住劑量遞送按鈕116足夠長時間會導致劑量不完全。附加通信模塊提示使用者這些差錯，從而幫助減少這些差錯。如前所述，附加通信模塊(102、202)可用于測量胰島素劑量并將該信息傳送至數(shù)據(jù)管理單元，數(shù)據(jù)管理單元可為血糖儀或者合適的數(shù)據(jù)通信單元，例如移動電話和移動計算機。從附加通信模塊傳送給數(shù)據(jù)管理單元的信息可用于幫助掌握給藥筆1 或2M的使用給藥筆IM或2M的使用中較大的潛在差錯源是遺忘劑量和成倍劑量。本文所包括的附加通信模塊可通過提醒使用者其給藥歷史來幫助消除這些錯誤源。使用者可通過從數(shù)據(jù)管理單元的菜單中選擇這一選項來獲得完整的給藥歷史(包括劑量以及劑量遞送的時間和日期)。另外，通過在數(shù)據(jù)管理單元打開時，在儀表的顯示器上顯示最近的給藥信息(時間和量)，使用者每當其進行血糖測量時將立即了解其是否忘記注射。就像數(shù)據(jù)管理單元可用于在到時間測試血糖時提示使用者一樣，數(shù)據(jù)管理單元還可提示使用者何時服用胰島素或者是否遺忘胰島素注射。這一信息也可在數(shù)據(jù)管理單元打開時顯示。使用給藥筆IM或224時的另一差錯源是不當預排氣方法(或者徹底未能預排氣)。預排氣(有時也稱為測試注射)的目的在于從藥筒122和針中移除氣泡，其會減少注射的體積。給藥筆1 或2M在預排氣期間應該保持垂直，以使得氣泡上升到藥筒122 頂部(最接近針的末端)并可通過預排氣劑量排出。如果使用者看到一滴胰島素出現(xiàn)在針頂端，則預排氣成功。如果使用者沒有看到一滴胰島素，則重復預排氣步驟。慣性傳感器設置在模塊外殼中或者位于處理器電路板170或270上，以檢測在預排氣期間給藥筆IM或 2M是否保持垂直，可將該信息無線發(fā)送至數(shù)據(jù)管理單元。低成本微機電系統(tǒng)(MEMS)慣性傳感器芯片來源廣泛，精確、成本低，且尺寸小。優(yōu)選的慣性傳感器可包括Analog Devices 的型號為 ADXL322 的力口速度計(可得自 http //www, analog, com/en/mems-and-sensors/ imems-accelerometers/ADXL322/products/product. html#pricinR)。數(shù)據(jù)管理單?？商嵝咽褂谜咴陬A排氣時保持給藥筆1 或2M垂直，如果他們沒有這樣做的話。另外，如果使用者完全跳過預排氣步驟，這可從附加通信模塊102、202或204所收集的信息明顯看出，可由附加模塊或數(shù)據(jù)管理單元給予使用者視覺或聽覺警告、提醒和/或指令。慣性傳感器還用于確定使用者在注射胰島素之前是否執(zhí)行正確的混合方法，這是使用給藥筆1 或224的另一錯誤源。一些胰島素必須在使用之前混合，例如70/30預混胰島素?；旌贤ǔＩ婕皩⒔o藥筆1 或2M直上直下移動十次，該動作不難被慣性傳感器 (設置在附接的附加通信模塊102、202或204中)檢測到。如果患者使用的是需要在使用之前混合的胰島素，則可在數(shù)據(jù)管理單元上顯示消息，以提醒患者如何混合其胰島素。與預排氣有關的另一錯誤源是在每次注射之后忘記移除并丟棄針。在一個實施例中，儀表將提供顯示器以生成提醒，說明每次使用后針應該被移除。作為另外一種選擇，安裝在附加模塊中的揚聲器可用于通過針對特定地理區(qū)域配置的音調(diào)或預存的短語(例如， 對于分布于德國的模塊為德語，對于分布于法國的模塊為法語，等等)來提示使用者。另外，附加模塊中的揚聲器可用來讓使用者判明被誤置的筆和模塊。具體地講，附加模塊可響應于來自數(shù)據(jù)管理單元(或與附加模塊配對的任何電子裝置)的查詢信號，以使得附加模塊中的揚聲器在使用者誤置筆和模塊的情況下發(fā)出音調(diào)或嘟聲。該方法還可用于確認特定通信模塊是否與特定數(shù)據(jù)管理單元(例如，血糖儀)配對。當用給藥筆IM或2M注射胰島素時，重要的是在針插入時按住劑量遞送按鈕116 大約六秒，以確保整個劑量被遞送至皮膚下。通常在給藥筆IM或2M用戶手冊中寫明了最佳時間量。如果使用者過早釋放劑量遞送按鈕116、216或251，則可在附加模塊或數(shù)據(jù)管理單元中的一者或兩者上顯示消息，以提醒使用者正確方法。從劑量遞送按鈕116首次被按下開始，數(shù)據(jù)管理單元或附加模塊可顯示倒計時定時器，或者發(fā)出倒計時音調(diào)或信號，以讓使用者知道應該何時釋放劑量遞送按鈕116。也可將涉及給藥筆的其他使用提醒功能(例如，給藥筆從冰箱取出后可使用的時間長度)也可包括在智能筆模塊中，并在數(shù)據(jù)管理單元上顯示以輔助使用者。為了追蹤特定筆已使用的時間，使用者將需要在儀表上指示新筆的啟用。在這樣的實施例中，開關設置在智能筆模塊的中空內(nèi)腔中，在其附接于筆上時觸發(fā)，從而告知啟用新筆?？稍趩⒂眯鹿P時詢問使用者，以通過按下按鈕并(也許)鍵入一些信息(例如，新筆中的胰島素量)在儀表
20上進行確認。在以上給出的例子中，附加模塊(102、20幻設有收發(fā)器，以使智能筆模塊能夠接收或將所收集的信發(fā)送至蜂窩電話或計算機，以方便查看或突出顯示。除了傳統(tǒng)一次性筆之外，描述和示出的這些特征可并入可重復使用的筆中。就我們所知，除了顯示最后幾次注射量的傳統(tǒng)數(shù)字胰島素筆之外，還沒有發(fā)現(xiàn)其他裝置能解決申請人這里所認識到的問題。已構建若干原型以測量每一劑量的量并將該信息發(fā)送至儀表以顯示。在對這些原型的評估過程中，申請人認識到，使裝置與多個筆通信將是有用的，因為使用者常常針對長效胰島素使用一個筆，針對速效胰島素使用單獨的筆。另外，一些患者針對相同類型的胰島素使用不止一個筆，將其放在不同的方便位置(例如，家中，工作場所中，車中，等等)。因此，申請人認識到，對于這些筆中的每一個，多個通信模塊可與數(shù)據(jù)管理單元通信，以確保所有胰島素注射均被捕捉到。另外，申請人還認識到，通信模塊可用顏色編碼，以使得它們與設計為一起使用的給藥筆的顏色匹配。據(jù)信，這一特征對于使用者而言是有用的，因為胰島素公司使用相同的筆來遞送不同的胰島素，他們使用顏色編碼來幫助使用者區(qū)分不同的筆。通信模塊可就其注射的胰島素的類型經(jīng)由附加模塊或數(shù)據(jù)處理單元上的消息、視覺警告或警報來提示使用者，以幫助他們捕捉或許注射錯誤胰島素的可能失誤，這樣的失誤會導致低血糖或高血糖。雖然已經(jīng)以特定的變型和示例性附圖描述了本發(fā)明，但本領域的普通技術人員將認識到，本發(fā)明不限于所描述的變型或附圖。此外，在上述的方法和步驟指示以某種次序發(fā)生某些事件的情況下，本領域的普通技術人員將認識到，某些步驟的次序可以被修改，并且這樣的修改為根據(jù)本發(fā)明的變型進行的。此外，該步驟中的某些在可能時可以在并行過程中同時進行，以及如上所述按順序進行。因此，就本公開精神范圍內(nèi)或等同與存在于權利要求中的本發(fā)明的變型程度而言，本發(fā)明旨在也涵蓋這些變型。
權利要求
1.一種糖尿病管理系統(tǒng)，包括數(shù)據(jù)管理單元，所述數(shù)據(jù)管理單元包括 存儲器；處理器，其連接于所述存儲器； 顯示器，其連接于所述處理器； 以及收發(fā)器，其接收和發(fā)送數(shù)據(jù)；以及給藥系統(tǒng)，所述給藥系統(tǒng)包括 給藥筆，其包括大致管狀的筆外殼，其從第一末端延伸至第二末端，所述外殼包封結合于藥筒的柱塞桿的至少一部分，所述藥筒鄰近所述第一末端設置，所述筆外殼具有劑量指示窗口和結合于所述柱塞桿的劑量選擇器； 附加通信單元，其包括附加外殼，其沿著第一縱向軸線從第一外殼末端延伸至第二外殼末端，所述附加外殼包括圍繞所述筆外殼的至少一部分的接合部分，并能夠與所述給藥筆分離，并且其中所述外殼包括存儲器單元；處理器，其連接于所述存儲器；模數(shù)轉換器，其連接于劑量傳感器，所述劑量傳感器附接于所述筆的所述劑量選擇器， 所述轉換器連接于所述處理器以提供關于所述劑量選擇器的位移的數(shù)據(jù)；以及收發(fā)器，其向所述數(shù)據(jù)管理單元發(fā)送并從其接收有關所述藥筒中的藥劑的劑量遞送的數(shù)據(jù)。
2.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述接合部分包括第一和第二延伸部分，每一延伸部分具有第一和第二定位舌，各定位舌分別突出于所述第一和第二延伸部分，以將所述附加外殼固定于所述劑量指示窗口。
3.根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述劑量傳感器設置在所述附加外殼中并位于所述第一縱向軸線的一側；電源設置在所述外殼中，位于所述第一縱向軸線的另一側并與所述劑量傳感器間隔開；以及微控制器鄰近所述第一縱向軸線設置在所述外殼中，并位于劑量傳感器與所述電源之間。
4.根據(jù)權利要求3所述的系統(tǒng)，其中所述劑量傳感器包括可沿著所述縱向軸線滑動的縱向構件，所述縱向構件連接于從動件部分，所述從動件部分鄰近所述第二外殼末端從所述附加外殼延伸，并且所述從動件部分結合于所述給藥筆的所述劑量選擇器，以在所述劑量選擇器旋轉時相對于所述筆外殼縱向移動。
5.根據(jù)權利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述從動件部分包括定位叉。
6.根據(jù)權利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述從動件部分包括與所述劑量選擇器成套疊構型的旋鈕。
7.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述附加外殼包括第一和第二延伸部分，其部分地圍繞大致平行于所述第一縱向軸線的第二縱向軸線， 以使得所述第一和第二延伸部分與所述給藥筆的外表面摩擦接觸。
8.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述附加外殼包括大致管狀延伸部分，其圍繞第二縱向軸線以限定中空內(nèi)腔，所述中空內(nèi)腔貫穿所述外殼的所述大致管狀延伸部分的一部分延伸，以使所述給藥筆能插入所述中空內(nèi)腔中。
9.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述給藥筆包括一次性胰島素筆。
10.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述給藥筆包括可重復使用的胰島素筆。
11.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述劑量傳感器選自電阻傳感器、電容傳感器、 光學傳感器、磁傳感器或其組合。
12.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，還包括慣性傳感器，其設置在所述附加外殼中，以確定所述藥筒的取向。
13.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，還包括微動開關，其設置在所述附加外殼中，以便于確定所述給藥筆的更換和/或正確定位。
14.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述藥筒容納藥物，所述藥物選自基本上包括如下各項的組長效胰島素、速效胰島素、長效和速效混合胰島素、NPH、生長激素、GLP-I類似物、Symlin或其組合。
15.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)管理單元還包括分析物傳感器，其連接于所述處理器以提供關于使用者的生物流體內(nèi)的分析物值的指示信號。
16.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)管理單元包括移動電話。
17.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)管理單元包括移動計算機。
18.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)管理單元包括設于遠離所述通信模塊的位置的網(wǎng)絡服務器。
19.一種通過給藥筆對使用者給藥的方法，所述給藥筆具有從第一末端延伸至第二末端的大致管狀的筆外殼，所述外殼的所述第一末端包封結合于藥筒的柱塞，所述藥筒鄰近所述外殼的所述第二末端設置，所述筆外殼的所述第一末端具有劑量指示窗口和結合于所述柱塞的劑量選擇器，所述方法包括將通信模塊安裝到所述給藥筆的所述第一和第二末端之一上；通過所述柱塞的動作將一定劑量的藥物遞送給使用者；測量遞送給所述使用者的實際藥物劑量；以及將有關從所述藥筒遞送的實際藥物劑量的數(shù)據(jù)存儲在所述通信模塊的存儲器中。
20.根據(jù)權利要求19所述的方法，其中所述安裝包括將所述給藥筆的所述第一末端插入所述通信模塊的中空內(nèi)腔中；以及將所述劑量選擇器結合于所述通信模塊的旋鈕。
21.根據(jù)權利要求19所述的方法，其中所述測量包括將所述柱塞連接于設置在所述通信模塊中的位移傳感器，使得所述位移傳感器和所述柱塞被構成為可如同單個單元移動；以及使所述柱塞的移動與實際遞送給使用者的藥物劑量相關。
22.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中所述存儲包括給實際遞送的藥物劑量標上日期和時間。
23.根據(jù)權利要求19所述的方法，其中所述存儲包括將所述數(shù)據(jù)發(fā)送給遠程接收單兀。
24.一種通過血糖儀和給藥筆來管理使用者的糖尿病的方法，所述血糖儀具有微處理器、存儲器、顯示器和無線數(shù)據(jù)收發(fā)器，所述遞送筆具有從第一末端延伸至第二末端的大致管狀的筆外殼，所述外殼的所述第一末端包封結合于藥筒的柱塞，所述藥筒鄰近所述外殼的所述第二末端設置，所述筆外殼的所述第一末端具有劑量指示窗口和結合于所述柱塞的劑量選擇器，所述方法包括將基于使用者的治療要求的治療給藥方案載入所述血糖儀的控制器中； 在所述血糖儀的所述控制器中存儲多個測量的使用者生物流體內(nèi)的葡萄糖水平； 基于所述多個測量的血糖水平顯示推薦藥物劑量；將通信模塊安裝到所述給藥筆的所述第一和第二末端之一上，所述通信模塊具有處理單元和收發(fā)器；相對于所述藥筒通過所述柱塞的動作將所述推薦劑量的藥物遞送給使用者；測量遞送給所述使用者的實際藥物劑量；以及用所述通信模塊的存儲器存儲有關實際藥物劑量的數(shù)據(jù)；通過所述通信模塊的所述收發(fā)器將所述數(shù)據(jù)發(fā)送給所述血糖儀；以及顯示關于對所述治療給藥方案的順從性的信息。
25.根據(jù)權利要求19或M中的一項所述的方法，其中所述安裝包括 將所述給藥筆的所述第一末端插入所述通信模塊的中空內(nèi)腔中；以及將所述劑量選擇器結合于所述通信模塊的旋鈕。
26.根據(jù)權利要求19或M中的一項所述的方法，其中所述測量包括將所述柱塞連接于設置在所述通信模塊中的位移傳感器的一部分上，使得所述位移傳感器的所述部分和所述柱塞被構成為可如同單個單元移動；以及使所述柱塞的移動與實際遞送給使用者的藥物劑量相關。
27.根據(jù)權利要求沈所述的方法，其中所述存儲包括給實際遞送的藥物劑量標上日期和時間。
28.根據(jù)權利要求19或對中的一項所述的方法，其中所述測量包括確定所述給藥裝置是否已預排氣。
29.根據(jù)權利要求19或對中的一項所述的方法，其中所述測量包括確定所述給藥藥筒中的藥物混合物是否已混合。
30.根據(jù)權利要求19或M中的一項所述的方法，還包括警告使用者還未進行所述給藥裝置的預排氣。
31.根據(jù)權利要求19或M中的一項所述的方法，還包括警告使用者更換針。
32.根據(jù)權利要求19或M中的一項所述的方法，還包括在所述劑量遞送按鈕啟動時對給藥事件計時，對預定時間倒計時，并且在給藥時間不足時警告使用者。
33.根據(jù)權利要求19或M中的一項所述的方法，還包括 提醒使用者何時進行給藥；警告給藥已被遺忘；或者警告劑量不合適。
34.根據(jù)權利要求19或M中的一項所述的方法，還包括追蹤下列信息之一 使用者使用筆的持續(xù)時間；距藥筒過期的剩余時間；或藥筒中的剩余藥量。
35.根據(jù)權利要求M所述的方法，還包括通過所述通信模塊上的定位開關的觸發(fā)來判明被誤置的血糖儀；或者通過所述血糖儀上的定位開關的觸發(fā)來判明被誤置的通信模塊。
36.根據(jù)權利要求19或對中的一項所述的方法，其中所述藥物選自基本上包括如下各項的組緩效胰島素、速效胰島素、生長激素、GLP-I類似物、Symlin或其組合。
37.根據(jù)權利要求M所述的方法，還包括以下步驟 將所述血糖儀關閉；以及所述血糖儀一經(jīng)開啟，就顯示最后劑量遞送的信息以及來自所述通信模塊和所述血糖儀的最后數(shù)據(jù)通信的時間。
全文摘要
本發(fā)明提供“智能”給藥系統(tǒng)的各種實施例，其包括與數(shù)據(jù)管理單元DMU結合的附加模塊和可重復使用的或一次性的給藥筆。當附接至所述筆時，所述附加模塊可確定所選劑量、所選劑量的注射、注射持續(xù)時間、注射時間、筆是否已預排氣或搖動以徹底混合胰島素混合物、將與胰島素劑量和注射有關的信息發(fā)送至數(shù)據(jù)管理單元、就不當使用或針的重復使用提供提醒、錯誤警告或消息、追蹤筆上剩余的藥量或相對于筆上藥物有效期追蹤筆使用持續(xù)時間、或者提供聽覺警報以判明被誤置的筆和模塊。本發(fā)明還描述了所述給藥系統(tǒng)的使用方法。
文檔編號A61K38/28GK102413759SQ201080019324
公開日2012年4月11日 申請日期2010年1月27日 優(yōu)先權日2009年2月27日
發(fā)明者D·M·D·普賴斯, D·薩瓦奇, D·謝潑德, J·格倫克羅斯, N·福利, P·克魯列維奇, R·威爾克, U·克拉夫特, Z·謝 申請人:生命掃描有限公司