專利名稱：用于接近組織并執(zhí)行囊切開術(shù)的眼外科裝置的制作方法
用于接近組織并執(zhí)行囊切開術(shù)的眼外科裝置技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總體涉及組織的顯微外科手術(shù)，并更具體地涉及用于經(jīng)過另一組織層接近組織以便切割或通過其他方式操作該組織的方法和裝置。例如，該過程和裝置可用來輸送眼外科裝置經(jīng)過角膜到眼睛前腔內(nèi)的前晶狀體囊膜。
背景技術(shù)：
晶狀體白內(nèi)障是世界上致盲的主要原因，并且通過移除白內(nèi)障進行外科治療是治療的選擇。白內(nèi)障是在眼睛晶狀體或其包膜內(nèi)形成的混濁。晶狀體內(nèi)的不透明區(qū)域的形成阻擋了光線通過。眼睛的晶狀體可以認為是透明的。如果晶狀體形成不透明區(qū)域，例如白內(nèi)障，晶狀體必須通過外科手術(shù)移除。如果眼睛內(nèi)沒有晶狀體，需要笨重的矯正眼鏡在視網(wǎng)膜上聚焦圖像。但是，晶狀體可以通過人工晶狀體(IOL)代替，以便在白內(nèi)障移除之后提供更好的視力。還可能有其他原因來更換不能適當執(zhí)行其功能的晶狀體。
移除晶狀體以便通過IOL替換是需要相當精度的外科手術(shù)。晶狀體通過稱為晶狀體囊的薄膜完全包圍，所以外科醫(yī)生必須首先切穿囊以接近晶狀體。重要的是僅以正確方式切割囊。如果晶狀體囊已經(jīng)被正確切割，并且在白內(nèi)障移除過程中不被損壞，那么它可用來保持IOL。IOL的植入需要在晶狀體囊內(nèi)形成開口，該開口被準確地對中、設(shè)置尺寸和成形以便得到植入物的穩(wěn)定性和最佳IOL功能。晶狀體囊開口尺寸與IOL周邊邊緣的匹配是關(guān)鍵的。外科醫(yī)生的目的在于在囊內(nèi)形成完美圓形(例如5. 5+/-0.1mm的直徑)的孔，該孔在眼睛的光學(xué)軸線上準確對中，孔的邊緣沒有撕裂或缺陷?？走吘壣系乃毫鸦蛉毕菔沟媚曳浅４嗳?，并容易失去適當保持IOL的能力。不同的IOL設(shè)計會需要不同直徑(例如從 4. 5+/-0.1mm到5. 75+/-0.1mm的范圍)的孔，但是無論預(yù)定直徑如何，外科醫(yī)生實際實現(xiàn)它的精度對于白內(nèi)障手術(shù)的正確結(jié)果非常重要。對于用來執(zhí)行復(fù)雜光學(xué)和聚焦功能的IOL尤其如此。
在晶狀體囊內(nèi)形成具有所需精度水平的開口對于控制和引導(dǎo)傳統(tǒng)手持切割器械并試圖在晶狀體囊上追尋準確圓形路徑的外 科醫(yī)生來說是困難的任務(wù)。通常，為了執(zhí)行囊切開術(shù)(在晶狀體囊內(nèi)形成開口)，外科醫(yī)生通常在晶狀體囊的前部區(qū)域內(nèi)手動形成小撕裂。十分小心地，外科醫(yī)生接著使用小的針狀晶狀體囊刀和/或夾鉗，試圖延長撕裂邊緣， 以跟隨在眼睛的光學(xué)軸線上對中并具有特定直徑的圓形路徑。實際上，常常發(fā)生孔不是圓形閉合或者直徑不正確或沒有在光學(xué)軸線上對中的情況。在孔的邊緣上也具有徑向撕裂， 這大大弱化了囊。由于這些失誤中的任一失誤，囊可能無法正確保持I0L，并且不能實現(xiàn)最佳的視力結(jié)果。
除了外科醫(yī)生由于執(zhí)行晶狀體囊的準確囊切開術(shù)在接近晶狀體中所面臨的困難之外，外科醫(yī)生還必須能夠接近晶狀體囊本身。晶狀體定位在眼睛的前腔內(nèi)。為了接近晶狀體囊，外科醫(yī)生必須在角膜內(nèi)形成切口，并小心地將囊切開術(shù)器械插入穿過此切口。相同的需要存在于許多顯微外科手術(shù)中，其中必須在可以接近位于第一層組織之后或下面的第二層組織之前，經(jīng)過第一層組織內(nèi)的切口。為了外科醫(yī)生操縱顯微外科器械經(jīng)過角膜切口，切口必須具有足夠的尺寸，以容納這些器械。但是，切口越大，感染、角膜變形和其他并發(fā)癥的危險也越大。顯微外科器械通常不足夠緊湊，或者不是充分的流線型，外科醫(yī)生難以使得切口尺寸最小化，或切口部位處可能出現(xiàn)撕裂或其他傷害的危險。切割元件或其他鋒利部件有時在插入過程中暴露，需要外科醫(yī)生非常準確，并在插入器械穿過切口時產(chǎn)生進一步的附帶傷害的危險。另外，這種插入通常需要多個步驟，并且有時由外科醫(yī)生進行復(fù)雜的器械操縱，因此容許失誤的余地很小。一旦插入，器械通常不容易操縱，并且外科醫(yī)生會被迫在小空間內(nèi)操作和運動多個單獨部件。任何這些問題會使外科醫(yī)生難以接近第一層之后的第二層組織，特別是在第二層是位于例如在眼睛中的非常小區(qū)域內(nèi)的組織時。
針對用于接近例如晶狀體囊的組織以進行外科手術(shù)的現(xiàn)有治療裝置/過程的缺陷，需要改進用于執(zhí)行顯微外科手術(shù)的技術(shù)和裝置。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實施方式包括用于穿過眼睛角膜接近晶狀體囊以便在眼睛內(nèi)進行囊切開術(shù)的裝置和方法。晶狀體囊切開術(shù)裝置包括具有設(shè)計成插入眼睛角膜內(nèi)的切口的末端的手持件。手持件具有布置其中的滑動元件和安裝到滑動元件以便運動進入和離開手持件的抽吸杯。切割元件安裝到抽吸杯。與抽吸杯和手持件相關(guān)聯(lián)的壓縮機構(gòu)壓縮抽吸杯，以便穿過末端部署。一旦裝置的末端插入穿過角膜切口，被壓縮的抽吸杯和切割元件可以一個平穩(wěn)運動平移穿過裝置末端離開，并進入晶狀體囊附近。抽吸杯和切割元件在前腔內(nèi)擴張， 以便在晶狀體囊內(nèi)形成開口。
在操作中，外科醫(yī)生壓縮抽吸杯和切割元件，例如通過操縱手持件上的手柄或其他機構(gòu)，并且外科醫(yī)生將囊切開術(shù)裝置的末端運動穿過眼睛角膜內(nèi)的切口(盡管囊切開術(shù)裝置的末端也可以在抽吸杯壓縮之前插入切口)。被壓縮的抽吸杯穿過手持件的末端離開并進入前腔部署，并且抽吸杯在前腔內(nèi)擴張到晶狀體囊上的切割位置。抽吸可施加到抽吸杯，以便將該杯固定到晶狀體囊，并拉動晶狀體囊的組織貼靠抽吸杯的切割元件，以便切割晶狀體囊的一部分(例如圓形部分)。抽吸可接著減小，以便從晶狀體囊釋放抽吸杯，同時在裝置移除過程中通過抽吸杯保持被切掉的組織塊。該裝置穿過切口撤回，并離開眼睛。白內(nèi)障或其他晶狀體外科手術(shù)可接著在眼睛上進行(即晶狀體可接著通過白內(nèi)障外科手術(shù)的普通方法來移除)。
其他實施方式包括用于接近第一層組織之后的第二層組織以便在第二層上執(zhí)行顯微外科手術(shù)或治療工作的裝置和過程，其中組織不局限于晶狀體囊或眼睛組織。外科裝置包括具有插入穿過第一層組織內(nèi)的切口的末端的手持件和布置在手持件內(nèi)的滑動元件。 可折疊結(jié)構(gòu)(例如抽吸杯或其他可塌縮裝置)被安裝到滑動元件，以便運動進入和離開手持件。用于壓縮可折疊結(jié)構(gòu)的壓縮臂定位在可折疊結(jié)構(gòu)的側(cè)部，并與手持件相關(guān)聯(lián)。操縱機構(gòu)操縱壓縮臂壓縮可折疊結(jié)構(gòu)，從而在經(jīng)過第一層組織后穿出手持件的末端部署。一旦部署，可折疊結(jié)構(gòu)擴張到第二層組織上的操作位置。與可折疊結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的操作元件用于在第二層組織上進行顯微外科手術(shù)或治療工作。在一些實施方式中，操作元件是用來切割第二層組織的一部分的切割元件。
在操作中，外科醫(yī)生將壓力施加到在該裝置的手持件內(nèi)部的可折疊結(jié)構(gòu)的側(cè)部 (例如通過壓迫手柄或其他手持件機構(gòu))，以壓縮可折疊結(jié)構(gòu)。外科醫(yī)生通過將顯微外科裝置的末端運動穿過第一層組織內(nèi)的切口來接近第一層組織之后的第二層組織(盡管該裝置的末端也可在可折疊結(jié)構(gòu)壓縮之前插入切口)。該過程還包括在手持件內(nèi)使滑動元件朝著末端平移，以使被壓縮的可折疊結(jié)構(gòu)在經(jīng)過第一層組織后穿出手持件末端部署。一旦部署，可折疊結(jié)構(gòu)擴張成第二層組織上的操作構(gòu)型。外科醫(yī)生接著在第二層組織上進行顯微外科手術(shù)或治療工作。在一些實施方式中，所進行的顯微外科手術(shù)或治療工作包括切割第二層組織的一部分(例如通過與可折疊結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的切割元件)。
這些技術(shù)使得外科醫(yī)生能夠接近例如晶狀體囊的組織并在組織上進行微創(chuàng)顯微外科手術(shù)。外科醫(yī)生可以經(jīng)由非常小的切口可逆地接近晶狀體囊，因為具有切割元件的可折疊結(jié)構(gòu)/抽吸杯(其直徑(例如大約5mm-7. 5mm)比切口的長度(例如大約長) 大)可以在手持件內(nèi)壓縮成小尺寸，并穿過手持件末端順利地部署。與在先的接近技術(shù)相 t匕，這使得感染和角膜變形的危險最小。切割元件在裝置插入切口的過程中在該裝置內(nèi)得到保護，避免了附帶的組織傷害以及對切割元件或使用該裝置進行部署的任何元件的損害。只需要經(jīng)由緊湊和流線型裝置進行一個平穩(wěn)的抽吸杯部署動作來接近晶狀體囊，從而減小了外科醫(yī)生接近組織所需的操縱量。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有部署的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的頂部透視圖。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的實施方式在眼睛前腔內(nèi)使用的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的頂部透視圖。
圖3是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有存儲在內(nèi)部的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的頂部透視圖。
圖4是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有存儲在內(nèi)部的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的未覆蓋頂部透視圖。
圖5是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有存儲在內(nèi)部的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的未覆蓋頂部視圖。
圖6是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有壓縮的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的未覆蓋頂部視圖。
圖7是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有壓縮且平移到末端中的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的未覆蓋頂部視圖。
圖8是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有部署的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的未覆蓋頂部視圖。
圖9是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有部署的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的局部分解透視圖。
圖10是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有同樣以分解透視圖示出的內(nèi)部部件的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的分解頂部透視圖。
圖11是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的壓縮臂和手持件一部分的分解透視圖。
圖12是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的滑動元件和壓縮臂的分解透視圖。
圖13是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的切割元件的頂部透視圖。
圖14是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有熔化栓系件(或制成沒有栓系件)的切割元件的頂部透視圖。
圖15是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的抽吸杯的底部透視圖。
圖16是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的抽吸杯的截面底部透視圖。
圖17是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的抽吸杯的另一設(shè)計的截面?zhèn)纫晥D。
圖18是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的切割元件的另一設(shè)計的頂部透視圖。
圖19是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的抽吸杯和包括雙管的切割元件的另一設(shè)計的分解頂部透視圖。
圖20是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有存儲的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的另一設(shè)計的頂部透視圖。
圖21是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有部署的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的另一設(shè)計的底部透視圖。
圖22是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有部署的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置的另一設(shè)計的頂部透視圖。
圖23是示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方式的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)過程的準備步驟的流程圖。
圖24是示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方式的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)過程的后續(xù)步驟的流程圖。
圖25是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)過程的后續(xù)步驟的流程圖。
這些附圖只出于說明目的示出了本發(fā)明的實施方式。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將容易從以下說明書中理解到可以采用這里描述的結(jié)構(gòu)和方法的替代實施方式，而不偏離這里描述的本發(fā)明的原理。
具體實施方式
顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置
這里在晶狀體囊外科手術(shù)的上下文中描述本發(fā)明的實施方式，其中晶狀體囊的前表面的一部分被切割。此技術(shù)可用于執(zhí)行白內(nèi)障的治療，其中定位在晶狀體囊內(nèi)的晶狀體的全部或一部分從眼睛移除。該過程還可用來在晶狀體囊內(nèi)形成接近孔，穿過該孔在晶狀體囊中植入人工晶狀體(例如眼內(nèi)晶狀體或I0L)。盡管這里通常就執(zhí)行晶狀體囊外科手術(shù)來描述，但該裝置和過程不局限于晶狀體囊外科手術(shù)，而是還可用于眼睛的其他治療中，例如角膜外科手術(shù)、青光眼治療、視神經(jīng)的微開窗術(shù)、涉及角膜后彈力層的外科手術(shù)等。另外， 該裝置和過程還可用于藥物、生物的和化學(xué)的個體和療法的輸送。該裝置和過程還可在抽吸之外用來輸送流體，并且輸送可具體地局部化(例如通過抽吸杯)，以限制只暴露于希望的組織。另外，該裝置和過程可用于工業(yè)應(yīng)用，或執(zhí)行眼睛之外的其他醫(yī)療過程，例如涉及切掉病弱薄膜或組織結(jié)構(gòu)的過程、硬腦膜的開窗術(shù)等。對于工業(yè)應(yīng)用等，該裝置和過程還可在身體之外(活體之外)、在切掉且與身體分離的組織上使用。在這些其他類型的應(yīng)用中， 該過程和裝置通常以與參照晶狀體囊外科手術(shù)描述的相同方式操作，盡管部件可以進行不同地配置、設(shè)置尺寸、成形以適應(yīng)不同組織。
圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有部署的抽吸杯/可折疊結(jié)構(gòu)2的顯微外科手術(shù) /囊切開術(shù)裝置I的頂部透視圖。裝置I被設(shè)計用于接近第一層組織(例如角膜)之后的第二層組織(例如晶狀體囊)以執(zhí)行顯微外科手術(shù)。裝置I包括手持件5或具有殼體的結(jié)構(gòu)，其可通過外科醫(yī)生操縱，以執(zhí)行外科手術(shù)過程(例如執(zhí)行晶狀體外科手術(shù)的囊切開術(shù)步驟)。手持件包括用于插入穿過第一層組織內(nèi)的切口(例如眼睛角膜內(nèi)的切口)的末端 3。末端3是窄的，并且為流線型形狀，使其可以容易地滑入組織內(nèi)的切口，而不撕裂切口或以其他方式傷害組織。末端3包括開口 14，連接在柄部19的端部處的可折疊結(jié)構(gòu)或抽吸杯2可穿過開口 14部署。手持件5如圖1所示是長的、大致柱形形狀的結(jié)構(gòu)，盡管手持件 5可以采用多種形狀和形式。
穿過手持件5的末端部署的結(jié)構(gòu)可以是如圖1所示的抽吸杯2。但是，也可以是能夠折疊的任何其他類型的可折疊、可塌縮或可壓縮結(jié)構(gòu)。例如，結(jié)構(gòu)2可以是對于特殊組織類型起作用所需的另一形狀。通過允許該裝置有序折疊，裝置I提供將任何類型或形狀的可折疊結(jié)構(gòu)輸送穿過小開口的機構(gòu)。因此，在說明書全文中提到“抽吸杯”時，它也可通過另一類型的可折疊裝置代替。另外，圖1所示的抽吸杯2被設(shè)計成主要沿著一條軸線折疊， 并且特別是主要橫向壓縮，同時始終在裝置I內(nèi)保持扁平(將在下面更加詳細描述)。但是，不同抽吸杯或折疊結(jié)構(gòu)的類型可主要沿著不同軸線折疊，或者通過其他方式壓縮，以便部署到多種組織類型。在一些實施方式中，抽吸杯只沿著一 條軸線折疊，而在其他實施方式中，抽吸杯沿著多條軸線折疊。
該裝置I還包括操縱機構(gòu)，操縱機構(gòu)包括經(jīng)由手持件5的殼體內(nèi)的狹槽9連接到滑動件/滑動元件7的手柄8，滑動件7可通過外科醫(yī)生在手柄8上推動而前后運動?；瑒蛹?的一部分在手持件5的與末端3相對的端部處示出。外科醫(yī)生可沿著狹槽9來回操縱手柄8。殼體內(nèi)的狹槽9可將滑動件7的運動限制在最大前向位置和最大后部位置，如圖1 所示。在一些實施方式中，存儲鎖栓12在使用之前將滑動件7保持在其運送位置。除了手柄8之外的操縱機構(gòu)也可用來使部件在裝置內(nèi)運動，例如桿、可以被按壓的按鈕、開關(guān)、旋鈕、翼片等。
在使用中，手持件5可以被插入通向控制系統(tǒng)的軟管(例如經(jīng)由軟管倒鉤10)，控制系統(tǒng)提供空氣流和抽吸。手持件5還可被插入通向控制系統(tǒng)的電線(例如在電連接器11 處)，該控制系統(tǒng)提供電流，并進行電測量。裝置I還可包括滑動件7內(nèi)的腔，以實現(xiàn)從軟管倒鉤10到抽吸杯2的流體運輸。電連接器11也可連接到滑動件7的腔內(nèi)的電路。潤滑孔 4允許具有黏彈性的適當潤滑劑(通常在白內(nèi)障手術(shù)過程中在眼睛內(nèi)使用)施加到抽吸杯 2和它將要滑動經(jīng)過的通道。在一些實施方式中，所有或一部分的裝置I是一次性的。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的實施方式在眼睛100的前腔中使用的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置I的頂部透視圖。圖2所示的眼睛100的部分包括鞏膜102、角膜101、虹膜103和晶狀體囊104。圖2所示的裝置I通過眼科醫(yī)生使用以執(zhí)行囊切開術(shù)，囊切開術(shù)是白內(nèi)障外科手術(shù)中通常執(zhí)行的一個步驟。囊104是包圍眼睛100的晶狀體的透明薄膜。在圖2中，夕卜科醫(yī)生已經(jīng)形成穿過角膜101的切口 105。裝置I的插入末端3具有窄形狀的前邊緣(13， 見圖3)，以便機械地找到角膜切口 105并進入其中。在圖2中，裝置I的末端3已經(jīng)插入穿過角膜101內(nèi)的切口 105，并且抽吸杯2和柄部19已經(jīng)被推動插入末端3的腔(14，見圖 3)。在系統(tǒng)經(jīng)由軟管倒鉤10施加抽吸時，晶狀體囊被迫貼靠抽吸杯2并貼靠其中所含的切割元件(圖13、14和18所示)保持。
圓形孔在前囊104中切制，使得晶狀體可以被移除，并且I OL可以被插入。在一些實施方式中，囊104或其他組織中的圓形開口的直徑是大約5mm-7. 5mm。但是,如針對多種外科手術(shù)過程所希望的，其他實施方式可以形成其他直徑的開口(例如1mm、2mm、3mm、4mm、 8mm、9mm、10mm、15mm、20mm等)。被切掉薄膜的圓形片可經(jīng)由抽吸保持在抽吸杯2內(nèi)，并與裝置I 一起離開眼睛100除。一旦裝置I離開眼睛100，被切掉的組織可被丟棄。囊袋的其他部分可用保持不受傷害，使其具有保持IOL所需的結(jié)構(gòu)完整性。
在一些實施方式中，裝置I不包括切割元件。在這些實施方式中，裝置I可包括用于治療工作的一個或多個其他操作元件。例如，該裝置I可包括用于抓握或通過其他方式操縱組織的組織操縱機構(gòu)。作為另一例子，裝置I可包括用于在組織上燒灼、拉伸、調(diào)節(jié)、穩(wěn)定、提供流體或執(zhí)行其他動作的機構(gòu)。
圖3是根據(jù)本發(fā)明的實施方式處于存儲構(gòu)型(抽吸杯2裝置在內(nèi)部)的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置I的頂部透視圖。在一些實施方式中，裝置I以這種縮回構(gòu)型運輸?shù)娇蛻簦员阍谶\輸過程中保護抽吸杯2。手柄8位于狹槽9的朝著裝置I的近端的相對端處 (與示出了在抽吸杯2從末端3延伸時手柄8位于狹槽9的遠端處的圖1相比)。存儲鎖栓12與滑動件7內(nèi)的卡扣(22，圖5)接合。存儲鎖栓12被設(shè)計成防止意外運動(例如在運輸過程中)，但是在有意施加預(yù)定閾值以上的力時釋放。圖3還示出了插入穿過組織內(nèi)的切口的插入末端3的前邊緣13和插入末端3的抽吸杯2可以穿過其進出裝置I的腔14。
圖4是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有存儲在內(nèi)部的抽吸杯2的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置I的手持件5的殼體下半部5A的未覆蓋頂部透視圖。抽吸杯2經(jīng)由柄部19安裝到手持件5內(nèi)的滑動件7，以便運動進入和離開手持件5?？梢栽谑殖旨?的與圖1和3的抽吸杯2相對的近端處看到的滑動件7在圖4中示出為在手持件5的殼體內(nèi)。圖4還示出了附接到滑動件7的手柄8 (其經(jīng)由手持件5的殼體內(nèi)的狹槽9附接，如圖1和3所示)。 外科醫(yī)生可施加力到手柄8，使其沿著狹槽9向遠側(cè)滑動，以便在手持件5內(nèi)向遠側(cè)平移滑動件7。這將抽吸杯2穿過末端3滑出，從而貼靠第一層內(nèi)的第二層組織(例如 貼靠前腔內(nèi)的晶狀體囊)定位。
圖4還示出了與抽吸杯2和手持件5相關(guān)聯(lián)的壓縮機構(gòu)的一部分。在裝置I的設(shè)計中，該機構(gòu)包括安裝到臂基部21的兩個壓縮臂15 (圖5所示)，其設(shè)計成相對于手持件5 和滑動件7平移。壓縮機構(gòu)還包括在手柄8附接到滑動件7的位置附近的鎖栓臂18 (圖6 更清楚示出)。壓縮機構(gòu)用來將抽吸杯2壓縮到壓縮臂15的末端16之間的較小截面，使得一旦末端3插入組織內(nèi)的切口，抽吸杯2就可穿過手持件5的末端3部署。由于抽吸杯 2被壓縮，它能夠十分適于穿過末端，而不撕裂切口或通過其他方式對切口形成傷害。壓縮臂15的末端16朝著彼此運動，以便當它們在裝置I內(nèi)向遠側(cè)平移并在殼體側(cè)壁的內(nèi)部貼靠閉合斜面17時壓縮抽吸杯2。
圖5是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有存儲在內(nèi)部的抽吸杯2的整個顯微外科手術(shù)/ 囊切開術(shù)裝置I的未覆蓋頂部視圖。由臂基部21、壓縮臂15和鎖栓臂18構(gòu)成的壓縮機構(gòu)在圖5中更清楚地看到。在圖5的設(shè)計中，臂基部21圍繞滑動件7定位，以便沿著滑動件 7平移，盡管臂基部可以其他方式設(shè)計，使其相對于滑動件7滑動(例如臂基部可以連接到滑動件7，但是能夠在滑動件7內(nèi)的狹槽內(nèi)滑動等)。壓縮臂15定位在抽吸杯2的側(cè)部，并安裝到臂基部21。在圖5的存儲位置上，臂15被分離且不接觸抽吸杯2，并且手柄8定位在壓縮機構(gòu)的鎖栓臂18內(nèi)的最近側(cè)位置。圖5還示出了臂柔曲部20，在此處，臂15彎曲以使臂末端16聚攏從而壓縮抽吸杯2。圖5還示出了滑動件7內(nèi)的卡扣22，通過卡扣22，存儲鎖栓12被接合在存儲位置上，以便安全輸送裝置I。電連接器IlA和IlB都可在圖5中看到，其用于將電流提供給抽吸杯2的切割元件(其中切割元件是電元件)。
圖6是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的具有被壓縮的抽吸杯2B的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置I的未覆蓋頂部視圖。在施加外部力以使手柄8運動時，它沿著手持件5外側(cè)上的狹槽9并在內(nèi)側(cè)上的鎖栓臂19內(nèi)滑動。圖6示出了鎖栓凸起27，其是安裝插口，手柄8 經(jīng)由該安裝插口附接到滑動件7。滑動件7的頂表面和底表面上的伸出鎖栓凸起27(在圖中只示出了頂表面)在鎖栓臂18內(nèi)從鎖栓臂18的近端處的位置(接近臂基部21)滑動到鎖栓臂18的遠端(朝著插入末端3)。手柄8的這種平移(在鎖栓臂18內(nèi)使鎖栓凸起27 運動)使得滑動件7 (包括抽吸杯2)和壓縮機構(gòu)兩者向遠側(cè)運動。臂15在手持件5內(nèi)向遠側(cè)滑動，直到臂15的末端16接觸閉合斜面17的起始部24。斜面17使得臂15的末端 16向內(nèi)朝著彼此受壓，以壓縮抽吸杯2。隨著臂15繼續(xù)向遠側(cè)運動，末端16沿著斜面17 滑動，并進一步向內(nèi)壓迫，直到它們達到閉合斜面17的端部23，此處，抽吸杯2被完全壓縮。 臂基部21接觸一個或多個止擋26 (例如模制到手持件5的頂部殼體和底部殼體內(nèi))，止擋 26防止壓縮機構(gòu)在裝置I內(nèi)的任何進一步運動。
隨著抽吸杯2和臂末端一起前行，斜面17的會聚表面朝著彼此以預(yù)定量迫動臂 15 (例如類似于鑷子)，使得抽吸杯2被壓縮到希望寬度。因此，在彈性體抽吸杯2上沒有摩擦阻力，或者具有有限的摩擦阻力。如果抽吸杯2直接貼靠會聚側(cè)壁滑動，摩擦?xí)蛊湎蚝笞冃危⒎乐惯m當橫向壓縮。在會聚側(cè)壁和抽吸杯2之間使用干涉剛性鑷子式末端16允許單純的橫向壓縮。
圖7是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有被壓縮并平移到末端3內(nèi)的抽吸杯2B的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置I的未覆蓋頂部視圖。圖7示出了臂鎖栓18已經(jīng)受迫偏轉(zhuǎn)并釋放其在鎖栓凸起27上的抓握之后的裝置I。此時，手柄8還可進一步沿著狹槽9滑動，以使滑動件7進一步向 遠側(cè)平移，即使壓縮機構(gòu)由于臂基部21已經(jīng)接觸臂止擋26而不能進一步向遠側(cè)運動。鎖栓臂18包括位于遠端的開口，一旦臂15到達其平移范圍的盡頭，鎖栓凸起27 (連接到手柄8，這里未示出)就可以運動穿過該開口。鎖栓凸起27可運動穿過該開口，以便隨著抽吸杯2部署到末端3內(nèi)而繼續(xù)滑動件7的平移。此時，在抽吸杯2壓縮并運動到末端3之后，外科醫(yī)生通常將末端3插入穿過角膜切口。
圖8是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有部署的抽吸杯2的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置I的未覆蓋頂部視圖。在此附圖中，彈性體抽吸杯2已經(jīng)完全部署，并且擴張返回到其時所具有的在先形狀?；瑒蛹?已經(jīng)向遠側(cè)平移。滑動件7的比滑動件7的其他部分寬的最近端已經(jīng)接觸臂基部21。因此，抽吸杯2不可以進一步平移。還示出了完全平移到狹槽9 的遠端的手柄8。
圖9是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有部署的抽吸杯2的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置I的局部分解透視圖。此視圖示出了部署狀態(tài)的裝置I的多個部件，并示出了了手持件5 的殼體的上半部5B和下半部5A。隨著平移到狹槽9的遠端，鎖栓凸起27已經(jīng)向遠側(cè)平移離開鎖栓臂18和手柄8?；瑒蛹?已經(jīng)向遠側(cè)平移，直到它接觸臂基部21。也可以看到移除了滑動件7和壓縮機構(gòu)的底部殼體5A。底部殼體5A內(nèi)的凹槽28實現(xiàn)了裝置I的該側(cè)上的鎖栓凸起27的通道。底部殼體5A內(nèi)的臂止擋26 ( —旦抽吸杯2被完全壓縮便防止臂基部21進一步平移)也可以在圖9中看到。臂彎曲部位20進一步在圖9中更清楚地看到。
圖10是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有示出為分離的內(nèi)部部件的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置I的另一分解頂部透視圖。在此附圖中，滑動件7和壓縮機構(gòu)也彼此分離。在此實施方式中，滑動件7具有包括流體抽吸腔31和包括電導(dǎo)體(例如未示出的線材)的溝槽29、30的底半部7A和頂半部7B。抽吸杯2和柄部19示出為與滑動件7分離(但抽吸杯 2、柄部19和滑動件7可以是單個部件)，并且電部件11和抽吸部件10示出為從裝置I拆卸。電銷11連接到其中含有電線材的溝槽29、30。軟管連接10連接到流體抽吸腔31，以便將吸力輸送到抽吸杯2。
圖11是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的壓縮臂和手持件的一部分的分解透視圖。圖11 示出了殼體和壓縮機構(gòu)部件的視圖，以更好顯示其特征。上部殼體5B內(nèi)的栓34接合下部殼體5A的孔35，以有助于組裝。伸出的存儲鎖栓特征12在手持件5位于其輸送構(gòu)型時接合滑動件7內(nèi)的卡扣(22，圖12)。示出了臂安裝座21的前邊緣25和尾邊緣32。還示出了與末端3連接的殼體的變窄部分33。
圖12是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的滑動件7和壓縮臂15的分解透視圖。圖12示出了滑動件7和壓縮部件的視圖，以顯示滑動件7如何可以運動經(jīng)過臂基部21的內(nèi)腔34， 直到在完全部署構(gòu)型時臂基部的尾邊緣32接觸滑動件基部的前邊緣35。
切割元件和抽吸杯設(shè)計
圖13是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的切割元件50的頂部透視圖。在圖13的實施方式中，切割元件50是切割囊薄膜的電極，但其他設(shè)計也是可以的(例如一個鋒利的刀片或多個鋒利刀片或齒)。在使用中，電流可流過剛性導(dǎo)線53A、經(jīng)過90度弧形導(dǎo)線51A、經(jīng)過電極弧形導(dǎo)線連接52A、接著進入電極環(huán)54。一半電流可圍繞環(huán)54順時針流動，并且一半電流可逆時針流動，到達連接部52B并進入90度弧形導(dǎo)線51B。最后，電流經(jīng)過剛性導(dǎo)線53B 流出。這種設(shè)計有利地實現(xiàn)連續(xù)環(huán)54加熱，以便均勻地加熱和切斷組織的一部分。由于電流經(jīng)過連接部52A到環(huán)54，并沿著環(huán)54在兩個方向上行進，電流在電極的任一側(cè)上均勻分布，從而更均勻地加熱組織(與電流只在一個方向上從環(huán)的一點流過其中的環(huán)不同，這將不太均勻地加熱組織)。這僅僅是電極構(gòu)型和電流路徑的一個例子。也可以使用多種其他設(shè)計。
剛性導(dǎo)線53A、53B、錨固凸片56、59和90度弧形導(dǎo)線51A、51B可以通過彈性體(例如硅橡膠或聚氨酯)覆蓋模制。使剛性導(dǎo)線53A、53B分離的間隙55可以填充覆蓋模制彈性體，并可以防止電流在剛性導(dǎo)線53A、53B之間短路。剛性導(dǎo)線內(nèi)可包含腔用于流體流動和抽吸，因此其通常不填充彈性體?？扇鬯ㄏ导?7、58可被設(shè)計成非常薄的系帶，使得電極對于處理來說足夠牢固，使其在覆蓋模制之前保持其形狀。在覆蓋模制之后，可施加預(yù)定順序的電流，以熔化栓系件，使其變成開放電路。較大截面的部件通常不受到熔化小截面的栓系件57、58所需的電流影響。這種熔化過程可在運輸之前在工廠內(nèi)進行。施加的電壓、得到的電流和電阻(之前和之后)可以被監(jiān)視和記錄，以便質(zhì)量控制，從而確保每個單元適當制造。任選地，電極可制成沒有任何栓系件。
圖14是根據(jù)本發(fā)明的實施方式移除切割元件栓系件57、58或沒有制成栓系件的頂部透視圖。圖14示出了栓系件57、58燒掉，留下非傳導(dǎo)間隙57x、58x的電極。
圖15是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的抽吸杯2的底部透視圖。抽吸杯2具有頂部66 和位于中心的開口 60。抽吸杯2還具有在任一側(cè)通過內(nèi)直徑(I D)壁67和外直徑(OD)壁 68限界的內(nèi)部通道61。電極環(huán)54定位在OD壁68的另一側(cè)上。
在抽吸杯2面向晶狀體囊104并且經(jīng)由腔62施加抽吸時，抽吸杯2的通道61內(nèi)的壓力可以減小。腔62經(jīng)由柄部63、裝置I和軟管倒鉤10連接到抽吸機構(gòu)，以便施加抽吸。 抽吸杯2的外直徑(OD)唇部64和內(nèi)直徑(ID)唇部65可以貼靠囊薄膜104拉動，以便形成低泄漏密封，使得通道61的壓力可以進一步減小到預(yù)定數(shù)值。抽吸也可提供貼靠組織的真空密封。抽吸可進一步將組織的多個部分拉入抽吸杯2，以便貼靠組織固定抽吸杯2，或者允許使用切割元件切斷組織。施加的抽吸力可以使囊薄膜在切割元件的邊緣上伸展，以便在希望切割的圓形上準確地形成高拉伸應(yīng)力狀態(tài)。抽吸還可用來在移除過程中將組織的切割部分保持在裝置I內(nèi)。由于切割元件直接內(nèi)置在也提供抽吸能力的裝置I內(nèi)，裝置I 可用于執(zhí)行囊切開術(shù)的單步驟過程。
抽吸杯2的OD唇部64具有從圍繞抽吸杯2的外周邊的邊緣延伸的擴展裙部設(shè)計。 擴展裙部允許抽吸杯2以小的力貼靠囊104的彎曲表面靜置，并且為了切割過程而允許抽吸杯2貼靠囊104真空密封。
圖16是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的抽吸杯的截面底部透視圖。切割元件50的錨固凸片56被嵌置在覆蓋模制彈性體內(nèi)。剛性導(dǎo)線53B不出在抽吸杯2的柄部63內(nèi)部。導(dǎo)線 53B與電極環(huán)54電連接。柄部63的腔62連接到抽吸杯2內(nèi)的通道61，以提供抽吸。
圖17是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的抽吸杯70的另一設(shè)計的截面?zhèn)纫晥D(例如中部脊或雙通道抽吸杯設(shè)計)。圖17示出了通過定位在通道61的中部內(nèi)的支承彈性體脊71保持的暴露電極環(huán)54。這形成了兩個抽吸通道73、72，使得囊薄膜104可以在電極54的邊緣上受迫地伸展。
圖18是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的切割元件200的另一設(shè)計的頂部透視圖。在使用中，電流可從剛性導(dǎo)線53A流過連接導(dǎo)線203A并進入電極環(huán)201。電流的一部分可繼續(xù)圍繞環(huán)201，并且其他部分可經(jīng)過間隙材料204到達連接導(dǎo)線203B。流過間隙204的部分可以是零，如果 此處的材料沒有傳導(dǎo)性的話。但是，如果間隙足夠小，來自于放電的熱量的切割作用可以被設(shè)計成橋接該間隙，使得整個圓形的囊薄膜片被切割。如果間隙材料是傳導(dǎo)性的，間隙204可被設(shè)計成(通過具有適當長度、寬度和厚度)以每毫米的周向長度產(chǎn)生相同的功率消散，如圍繞環(huán)201產(chǎn)生的那樣，以便針對整個圓形實現(xiàn)均勻加熱和切割動作。 示例性構(gòu)造可包括用于剛性導(dǎo)線53A和53B的電化成型鎳或鋼以及間隙204。電極環(huán)201 可以是電化成型的金或鎳，或蝕刻的不銹鋼。錨固凸片202同樣在圖18中示出，其類似于圖14所示的凸片56。在圖13、15和18的實施方式中，切割元件是安裝到抽吸杯的下側(cè)的圓形切割元件。但是，切割元件可對于其中希望不同形狀的切口的不同類型的手術(shù)過程采取其他形狀(例如橢圓形、方形、矩形、不規(guī)則或其他形狀)。類似地，抽吸杯也可采取其他形狀。
裝置I的實施方式可與電、機械和組合式機電切割元件一起使用，盡管也可以使用其他設(shè)計。電切割元件用作電阻。非常短的電脈沖快速加熱元件(例如加熱到大于 500。。，例如 6000C>7000C>800°C>900°CUOOO°C>1200°C>1500°C^ )。在一些實施方式中，加熱過程持續(xù)幾微秒(例如10微秒或更少)，但加熱時間可以在其他實施方式中不同(例如I微秒、5微秒、10微秒、20微秒、I毫秒、5毫秒等)。放電持續(xù)時間過短，使得熱量不能通過來自于切割元件的傳導(dǎo)而經(jīng)過多于幾個微米，從而對于幾個微秒，囊和切割元件之間截留的薄水層吸收放電能量并形成蒸汽。蒸汽在高壓下快速膨脹，并增加囊內(nèi)的拉伸應(yīng)力， 足以使其撕裂。由于電流只施加幾微秒，組織不會像用電烙器械時那樣被燒焦，這樣裝置I 避免與燒焦患者眼睛內(nèi)的組織相關(guān)、與附近組織的可能附帶傷害相關(guān)、與熱量的長時間施加相關(guān)的危險以及其他問題。另外，裝置I的電切割元件完成組織的切斷，以便從囊104釋放切斷部分，不同于通常需要鑷子來移除被切斷部分的電烙裝置。另外，在一些實施方式中，切割元件具有O. 35毫克或更少的質(zhì)量，所以不需要電烙器械中通常使用的龐大的加熱元件。
在切割元件是機械的情況下，元件具有一個或多個超鋒利微齒(或者其他切斷組織的刀片或機構(gòu))，其隨著抽吸力將薄膜拉過齒來穿刺囊，從而切斷圓形片。過去用于執(zhí)行囊切開術(shù)的機械刀片裝置使用刀片來使組織伸展，以便貼靠切割邊緣提供足夠的力。相比之下，在此裝置中，對于采用裝置I的機械切割元件切割所需的反作用力來自于通過裝置供應(yīng)的抽吸。抽吸將組織垂直地拉動到切割邊緣上，使得沒有偏離將要切割的位置的橫向扭曲，并且可以重復(fù)地形成準確的微型切口。另外，完整的切割可以通過切割元件實現(xiàn)，與過去使用的微型刀片通常需要的多個階段不同。切割元件可以是類似于圖13、14和18所示的連續(xù)環(huán)，或者可以是不連續(xù)環(huán)。
在切割元件是組合式機電切割元件的情況下，它具有一個微型齒(或任選地具有多個)或在囊中形成最初撕裂的其他組織切斷機構(gòu)。使用用于施加短電脈沖的電切割元件設(shè)計，撕裂被擴大，如上所述。撕裂可以擴大以通過比完整囊所需的更低的蒸汽壓力完成囊切開術(shù)。
圖19是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的抽吸杯和包括雙管的切割元件的另一設(shè)計80的分解頂部透視圖。該設(shè)計示出為組裝和拆卸的。圖19的設(shè)計80包括兩個管86A、86B(例如不銹鋼管)，其組裝到剛性聚合物柄部84內(nèi)。管86A、86B的成形端部87結(jié)合到電極85， 并通過彈性體81覆蓋模制，以形成用于保持在管上的柄部83與抽吸杯82。其他幾何結(jié)構(gòu)可包括通過絕緣層分離的兩個同心傳導(dǎo)管，彼此絕緣的一個管和相鄰線材，具有兩個相鄰線材的一個非傳導(dǎo)管，等等。
其他的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置設(shè)計
圖20是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有存儲的抽吸杯的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置90的另一設(shè)計的頂部透視圖。在圖20中，裝置90處于存儲(或運輸)構(gòu)型，其中抽吸杯99被保護在裝置內(nèi)。此設(shè)計是外部壓縮機構(gòu)手持件設(shè)計90。操縱機構(gòu)包括用于將抽吸杯99從裝置90平移的活塞97，并且壓縮機構(gòu)包括外部可滑動的環(huán)/構(gòu)件94和附接到手持件95的殼體的壓縮臂93。可滑動環(huán)94可滑動地附接到手持件95，以便向遠側(cè)朝著抽吸杯99并在定位在抽吸杯99的任一側(cè)上的壓縮臂93上滑動，從而將臂93的末端92壓在一起，以壓縮抽吸杯99。
抽吸杯99進一步附接到柄部199，柄部199連接到裝置90內(nèi)的滑動元件，其連接到活塞97。活塞97向遠側(cè)朝著抽吸杯99操縱或加壓，以便向遠側(cè)推動裝置90內(nèi)的滑動元件。這使得柄部199和抽吸杯99向遠側(cè)運動。裝置90的末端包括布置在手持件末端處的兩個插入指91 (例如可以被設(shè)計成相容的兩個唇部)，以便隨著它平移離開末端并到組織而將被壓縮的抽吸杯保持在扁平位置。在圖20的實施方式中，指91在末端處向內(nèi)朝著彼此傾斜，并且被壓在一起，以便形成用于利索地滑動經(jīng)過切口的楔形件。指91被構(gòu)造成通過來自前行離開手持件95的抽吸杯99的壓力分離。在圖20的實施方式中，手持件94的遠側(cè)部分被設(shè)計成具有上部平部分和下部平部分，其同樣有助于在部署過程中保持抽吸杯 99。壓縮臂93被設(shè)計成在上部和下部部分之間滑動，以便橫向壓縮抽吸杯99。用于為抽吸杯99提供抽吸的軟管連接器96僅僅可以在圖20中看到。圖21是根據(jù)本發(fā)明的實施方式具有部署的抽吸杯99的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)裝置90的底部透視圖。該附圖更好地示出了為抽吸杯提供流體和/或抽吸的軟管連接器 96(其方式類似于裝置I)和為裝置和抽吸杯99內(nèi)的切割元件提供電流的電連接器98。裝置90內(nèi)的切割元件可以是以上描述的任何切割元件設(shè)計。對于在裝置I或90中不是電的切割元件，電連接和部件可以不包括在此設(shè)計中。
圖22是根據(jù)本發(fā)明的實施方式圖20、21的具有部署的抽吸杯99的顯微外科手術(shù) /囊切開術(shù)裝置90的設(shè)計的頂部透視圖。在部署時，抽吸杯99擴張回其在先形狀。
外科手術(shù)過程
圖23是示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方式包括可以與裝置1、90—起使用的過程的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)過程的多個準備步驟的流程圖。對于圖23-25，步驟可在不同的過程中變化，以及相對于所示的那些具有附加或不同的步驟，并且步驟可以不同順序進行。
在圖23中，外科醫(yī)生/使用者在2300將裝置連接或插入非一次性控制系統(tǒng)的連接器。連接器設(shè)置用于將抽吸傳輸?shù)窖b置的腔，并將電流傳輸?shù)窖b置的電極(即在切割元件是電極的情況下)。與控制系統(tǒng)相關(guān)的計算機檢查裝置的電和流體能力。在這種自檢查過程中，計算機可測量2302電極的電阻。如果在良好或完整功能/可接受的裝置的許可范圍之外，報警或其他通知機構(gòu)(例如燈、蜂鳴、振動、屏幕上顯示的文字等)通知2304使用者將其更換，并且計算機將不執(zhí)行外科手術(shù)程序，直到解決問題。如果電阻良好并在可接受范圍內(nèi)，操作可以繼續(xù)。計算機繼續(xù)以預(yù)定間隔(例如每秒一次)進行電阻測量2302。類似地，如果任何測量指示了問題，報警可警告2304使用者，并且過程可暫停。注意到之前用于外科手術(shù)過程的單元將具有許可范圍以上的高電阻，所以計算機防止意外使用已用過的或損壞的單元。
同樣在自檢查過程中，計算機可測量2306空氣流速相對于壓力(即對于這種測試，清潔干燥過濾空氣可吹送穿過抽吸杯)。如果不在許可范圍內(nèi)，報警或其他通知系統(tǒng)通知2308使用者更換裝置或通過其他方式修正問題，并且計算機將不執(zhí)行外科手術(shù)程序，直到它得到修正。這至少在使用者具有繼續(xù)任何進一步步驟的機會之前在插入時進行一次。 一旦完成準備步驟2310，裝置準備好使用。
圖24是示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方式的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)過程的步驟的流程圖。使用者可將潤滑劑(例如粘彈性體)注射2400到抽吸杯上以便潤滑。粘彈性體通常在白內(nèi)障手術(shù)中使用，以保持眼睛的前腔擴張。使用者通過操縱裝置(例如經(jīng)由手柄8 或經(jīng)由可滑動環(huán)94)來壓縮2402抽吸杯。對于裝置1，使用者通過以下方式執(zhí)行步驟2402， 即沿著狹槽9推動手柄8以便將抽吸杯/壓縮機構(gòu)整體平移到插入末端3的入口，這使壓縮臂向遠側(cè)運動以將臂壓靠手持件5的內(nèi)壁，由此臂向內(nèi)朝著彼此運動，以便壓縮抽吸杯2。對于裝置90，使用者通過以下方式執(zhí)行步驟2402，即在壓縮臂93上使可滑動環(huán)94向遠側(cè)滑動，將臂93壓在一起，以便壓縮抽吸杯99。使用者可接著進一步操縱裝置，以便將潤滑和壓縮的抽吸杯平移2404到裝置的插入末端中。對于裝置1，使用者通過以下步驟執(zhí)行步驟2404，即進一步沿著狹槽9推動手柄8，使得抽吸杯2向遠側(cè)運動到末端3中。對于裝置 90，使用者通過以下步驟執(zhí)行步驟2404，即推動活塞97，將抽吸杯99運動到裝置的末端。
使用者將囊切開術(shù)裝置的末端運動/插入2406穿過組織(例如眼睛的角膜)內(nèi)的切口。在該過程的一些實施方式中，步驟2402和2404中的一個或兩個在步驟2406之前進行，從而在末端插入2406穿過切口之后，抽吸杯壓縮2402和/或平移2404到插入末端內(nèi)。使用者使被壓縮的抽吸杯穿出手持件的末端部署2408到組織(例如進入晶狀體囊的前室)。抽吸杯在組織內(nèi)擴張(例如經(jīng)過角膜，進入眼睛的前腔)到切割位置(例如在晶狀體囊上)。對于例如裝置I和90的裝置，抽吸杯被安裝到滑動元件，所以部署被壓縮的抽吸杯包括使滑動元件向遠側(cè)平移，以便使抽吸杯在手持件內(nèi)運動，穿出末端并到達組織。使用者可接著通過將抽吸杯在組織上對中來定位2410抽吸杯，并且定向俯仰和滾動，使其貼靠組織(例如晶狀體囊)就座。使用者啟動2412抽吸，以朝向組織拉動抽吸杯，并由此迫使切割元件貼靠組織(例如晶狀體囊薄膜)。
使用者可通過水平或豎直運動裝置(例如運動O. 25mm)來驗證2414已經(jīng)實現(xiàn)了希望的低泄漏抽吸密封，以確保晶狀體與其一起運動。使用者可針對抽吸杯密封進一步執(zhí)行一個或多個系統(tǒng)檢查?？刂朴嬎銠C也可通過讀取2416流量傳感器(應(yīng)該顯示在抽吸管線內(nèi)有很小或沒有流體流動)來驗證已經(jīng)建立了低泄漏密封。也可監(jiān)視2418壓力傳感器，因為在計算機繼續(xù)外科手術(shù)程序之前，將通常在抽吸管線內(nèi)達到低壓力閾值。如果讀取2416 或監(jiān)視2418顯示存在問題，可通知2417、2419使用者來修正問題。使用者可接著繼續(xù)開始裝置的使用，以便用切割元件切割組織。在裝置上沒有電切割元件的情況下，使用者繼續(xù)不用電地切割2420組織。例如，使用者可經(jīng)由施加到抽吸杯的抽吸朝向機械切割元件(例如鋒利刀片)拉動組織 來切割2420組織。在裝置上具有電切割元件的情況下，過程繼續(xù)到圖 25的電切割步驟。
圖25是示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方式的顯微外科手術(shù)/囊切開術(shù)過程的繼續(xù)步驟的流程圖。使用者要求2500用于切割的放電(例如經(jīng)由任何類型的用戶界面，例如通過按壓按鈕，以語音方式通過聲音識別軟件)?？刂朴嬎銠C進行電極電阻、壓力和流量傳感器的最后一次測量2502。如果所有條件在范圍內(nèi)，進行2503切割，并且輸送放電。如果不是，通知2504使用者，并且采取行動來解決任何問題。用于外科手術(shù)的放電可包括多個階段，例如下面的階段1)脫氣(例如電極保持在60°C -99°C )，2)熱擾亂(例如電極保持在 600C -990C )，3)切割放電(例如電極被加熱到200°C -1000°C )，和/或4)電極調(diào)節(jié)峰值 (例如短暫的電流峰值以熔化一個或多個電極部件)。在放電之后，系統(tǒng)檢查2506電極的電阻。如果電阻在預(yù)期的后放電范圍以外，報警通知2508使用者出現(xiàn)異常，并執(zhí)行適當?shù)脑\斷過程。否則，使用者可繼續(xù)到下一個步驟。
使用者接著減小2510施加到抽吸杯的抽吸。抽吸真空被減小以允許使用者將抽吸杯拉動離開組織。如果被切掉的薄膜片已經(jīng)被吸到柄部的腔內(nèi)，那么可以完全關(guān)斷抽吸。 否則可保持一些抽吸到所需水平，以確保該片被保持并與裝置一起從眼睛移除。使用者接著從組織(例如從眼睛)移除2512裝置。
裝置的制造
在制造裝置的部件的過程中可以使用多種不同的機構(gòu)。例如，手持件的部件可以通過塑料的注射模制制成。抽吸杯可以通過在已經(jīng)定位在模具內(nèi)的電極和柄部上覆蓋模制適當彈性體(例如硅橡膠或聚氨酯)來制成，但也可以使用其他材料。抽吸杯被設(shè)計成能夠塌縮到小截面，使其可以插入穿過角膜切口(例如小于2-3毫米長度的切口)，但是接著在部署之后可以快速返回其圓形形狀。壁越薄，材料可以越剛硬(較高的硬度)。抽吸杯的直徑尺寸可以在從大約4. 5mm到大約7_的范圍，而高度通常為從大約O. 5mm到大約1. 5mm 的范圍。抽吸杯和整個裝置設(shè)計和尺寸的范圍可以變化，以便與正在進行的外科手術(shù)匹配。
切割元件可以由多種材料制成。電極的金屬部件可以通過例如鎳、金、鋼、銅、鉬、 銥等適當金屬的電化成型制成。電極和柄部內(nèi)的導(dǎo)線之間的連接可以通過電鍍或焊接來形成。通常，對于電切割元件，用于切割元件的材料是導(dǎo)電的，并且對于機械切割元件，該材料足夠硬以穿刺薄膜。對于電和機械切割元件，該材料還通常足夠彈性以便在擠壓經(jīng)過組織切口之后返回其在先形狀，或者足夠柔軟從而通過聚合物支承環(huán)和/或通過安裝其中的抽吸杯推回圓形形狀。例如，對于電切割元件，該材料可包括光化學(xué)蝕刻制成的材料，例如彈簧鋼、不銹鋼、鈦鎳合金、石墨、鎳鈦諾(NiTi合金“記憶金屬”)、鎳、鎳鉻合金、鎢、鑰或允許元件返回其在先形狀的任何其他材料。用于電切割元件的其他材料包括導(dǎo)電彈性體，包括與適當成形的傳導(dǎo)粒子(例如銀、金、石墨、銅等)混合的彈性體(例如硅樹脂或聚氨酯)， 其可以彼此建立接觸，并在放電的持續(xù)過程中繼續(xù)彼此接觸。用于電切割元件的材料的其他例子包括非常細的線材(例如直徑為大約I或2微米)的相容網(wǎng)格，其可以錨固在彈性體支承環(huán)內(nèi)，以制成傳導(dǎo)元件。作為進一步的例子，可以針對電切割元件使用通過將例如高傳導(dǎo)性金屬(例如金、鋁、銅等)的金屬濺射在聚合物支承件上而制成的材料，其可以用來制成非常薄(例如I微米)的元件，其電阻在通過RF離子濺射沉積的可用范圍(例如1-10 歐姆)內(nèi)。
用于機械切割元件的材料可包括光化學(xué)蝕刻金屬(例如不銹鋼)或相對硬的塑料 (例如酚醛塑料)等。離散的微型齒可由單個結(jié)晶硅蝕刻而成。光化學(xué)蝕刻可用來制成具有例如25微米或12. 5微米或5微米等厚度的切割元件。
包含以上說明是用來描述多種實施方式的操作，并不意欲限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明的范圍只通過以下權(quán)利要求來限定。對于以上討論，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將明白許多變型，這些變型也通過本發(fā)明的精神和范圍來包括。如這里使用，對于“一種實施方式”或 “一實施方式”的任何引用指的是結(jié)合該實施方式描述的特定元件、特征、結(jié)構(gòu)或特性包含在至少一個實施方式中。說明書中多個地方出現(xiàn)的術(shù)語“在一種實施方式中”不必都指的是相同的實施方式。
權(quán)利要求
1.一種通過囊切開術(shù)裝置穿過眼睛的角膜接近晶狀體囊的方法，所述方法包括 壓縮安裝在囊切開術(shù)裝置的手持件內(nèi)的抽吸杯，所述抽吸杯包括切割元件； 使所述囊切開術(shù)裝置的末端運動穿過眼睛角膜內(nèi)的切口； 將被壓縮的抽吸杯穿過所述手持件末端部署到眼睛的前腔內(nèi)，所述抽吸杯在所述前腔內(nèi)擴張到晶狀體囊上的切割位置； 通過所述切割元件切割晶狀體囊的一部分；以及 從眼睛移除所述囊切開術(shù)裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，壓縮所述抽吸杯還包括朝著彼此向內(nèi)運動定位在所述抽吸杯的任一側(cè)上的臂，以便壓縮抽吸杯和安裝在所述抽吸杯內(nèi)的切割元件。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中，所述抽吸杯被安裝到所述手持件內(nèi)的滑動元件，并且所述臂可滑動地附接到所述滑動元件，并且其中運動所述臂還包括使所述滑動元件向遠側(cè)平移，使所述臂壓靠所述手持件的內(nèi)壁，使所述臂朝著彼此向內(nèi)運動以便壓縮所述抽吸杯，并且還包括使所述滑動元件進一步向遠側(cè)平移從而使被壓縮的抽吸杯運動進入所述裝置的末端。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中，所述抽吸杯被安裝到所述手持件內(nèi)的滑動元件，所述臂被附接到所述手持件的殼體，并且可滑動構(gòu)件可滑動地附接到所述殼體，并且其中運動所述臂還包括在所述臂上向遠側(cè)滑動所述可滑動構(gòu)件，將所述臂壓在一起以便壓縮所述抽吸杯。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述抽吸杯被安裝到所述手持內(nèi)的滑動元件，并且其中部署被壓縮的抽吸杯還包括使所述滑動元件向遠側(cè)平移，從而使所述抽吸杯在所述手持件內(nèi)運動，穿出所述末端并到達所述前腔內(nèi)的晶狀體囊，一旦經(jīng)過所述手持件的末端離開，所述抽吸杯就擴張。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，部署所述抽吸杯還包括 使所述抽吸杯在所述手持件內(nèi)平移并穿出所述手持件的末端進入所述前腔；以及 允許所述抽吸杯在所述前腔內(nèi)擴張回其在先形狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，切割所述晶狀體囊的一部分還包括 將抽吸施加到所述抽吸杯，所述抽吸將所述抽吸杯的擴展裙部貼靠所述晶狀體囊固定，并朝向所述切割元件拉動組織；以及 切割貼靠所述切割元件拉動的所述晶狀體囊的組織。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，切割所述晶狀體囊的一部分還包括使用圍繞所述抽吸杯的下側(cè)配置的電極切掉所述晶狀體囊的組織的一部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中，切掉組織的一部分還包括經(jīng)由電線材將電流施加到所述電極，所述電線材允許電流在兩個方向上圍繞電極的連續(xù)元件行進，從而均勻地加熱組織的所述部分，以切斷組織。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，移除所述囊切開術(shù)裝置還包括減小施加到抽吸杯的抽吸，以便從所述晶狀體囊的組織釋放所述抽吸杯。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，移除所述囊切開術(shù)裝置還包括穿過所述切口撤回抽吸杯與被切斷晶狀體囊的所述部分。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述抽吸杯被安裝到所述手持件內(nèi)的滑動元件，并且其中移除所述囊切開術(shù)裝置還包括 使所述滑動元件向近側(cè)平移，以便使抽吸杯在所述前腔內(nèi)遠離晶狀體囊運動，穿過所述末端并進入所述手持件；以及 穿過角膜內(nèi)的切口撤回所述囊切開術(shù)裝置的末端，并離開眼睛。
13.一種用于穿過眼睛的角膜接近晶狀體囊的囊切開術(shù)裝置，所述裝置包括 手持件，其具有用于插入眼睛角膜中的切口內(nèi)的末端； 滑動元件，其可滑動地設(shè)置以便在所述手持件內(nèi)平移； 抽吸杯，其安裝到所述滑動元件，以便運動進入和離開手持件； 壓縮機構(gòu)，其與所述抽吸杯和手持件相關(guān)聯(lián)，以壓縮所述抽吸杯，從而穿過手持件的末端部署到前腔內(nèi)，所述抽吸杯能夠在所述前腔內(nèi)擴張到晶狀體囊上的切割位置；以及 切割元件，其被安裝到所述抽吸杯，以便切割晶狀體囊的一部分。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，還包括連接到所述抽吸杯的一個或多個抽吸元件，以便將抽吸施加到所述抽吸杯，從而貼靠晶狀體囊固定所述抽吸杯。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述切割元件是電極，并且所述裝置還包括一個或多個電元件，所述一個或多個電元件用于將電流輸送到連接到所述電極的電導(dǎo)線，以加熱所述電極，從而切除晶狀體囊的組織的一部分。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中，所述電極圍繞所述抽吸杯的下側(cè)安裝，并且其中所述電極還包括連續(xù)元件，電流能夠沿著所述連續(xù)元件在兩個相反方向上行進，以便圍繞待切斷組織部分均勻地傳導(dǎo)電流。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中，所述電極包括下部環(huán)和連接到所述電導(dǎo)線的上部環(huán)，所述下部環(huán)在所述下部環(huán)的相對側(cè)上的兩個位置處連接到所述上部環(huán)，并且其中電流從所述上部環(huán)經(jīng)由所述位置之一行進到所述下部環(huán)，并接著圍繞所述下部環(huán)的兩側(cè)行進到所述下部環(huán)相對側(cè)上的所述位置，以便圍繞與晶狀體囊接觸的所述下部環(huán)均勻地分配電流。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述抽吸杯還包括從所述抽吸杯的邊緣延伸的擴展裙部，以便貼靠晶狀體囊固定所述抽吸杯，從而形成真空密封。
19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述壓縮機構(gòu)還包括定位在所述抽吸杯的任一側(cè)上的壓縮臂，所述壓縮臂能夠朝著彼此向內(nèi)運動，以壓縮所述抽吸杯和安裝在所述抽吸杯內(nèi)的切割元件。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中，所述壓縮臂能夠滑動地附接到所述滑動元件以與所述滑動元件一起向遠側(cè)平移，貼靠所述手持件的內(nèi)壁壓迫所述臂，從而朝著彼此向內(nèi)運動所述臂，以便壓縮所述抽吸杯。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中，所述壓縮臂被附接到所述手持件的殼體，并且所述裝置還包括能夠滑動地附接到所述殼體的可滑動構(gòu)件，以便在所述臂上向遠側(cè)滑動，將所述臂壓在一起，從而壓縮所述抽吸杯。
22.根據(jù)權(quán)利要求13的裝置，還包括活塞，所述活塞連接到所述滑動元件的與所述抽吸杯相對的端部上，并與所述手持件可滑動相關(guān)聯(lián)，從而響應(yīng)于外部力，使所述滑動元件向遠側(cè)平移，以使所述抽吸杯在所述手持件內(nèi)運動，穿出所述末端，并到達前腔內(nèi)的晶狀體囊。
23.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，還包括經(jīng)由所述手持件的殼體內(nèi)的狹槽連接到所述滑動元件的側(cè)部的手柄，以響應(yīng)于外部力，使所述滑動元件向遠側(cè)平移，從而使所述抽吸杯在所述手持件內(nèi)運動，穿出所述末端，以便貼靠所述前腔內(nèi)的晶狀體囊定位。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，還包括 臂基部，其布置在所述手持件內(nèi)，可滑動地附接到所述滑動元件，并與所述手柄相關(guān)聯(lián)； 壓縮臂，其安裝到所述臂基部，以響應(yīng)于所述手柄上的外部力，使所述抽吸杯向遠側(cè)平移并壓縮。
25.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述手持件的遠端處的末端包括用于在其平移到末端以使所述末端插入切口內(nèi)時容納被壓縮的抽吸杯的開口。
26.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，還包括兩個插入指，所述插入指布置在所述手持件的末端處，以便在其平移離開所述末端并進入前腔時將被壓縮的抽吸杯保持在扁平位置。
27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中，所述插入指在所述指的末端處向內(nèi)朝著彼此傾斜，所述末端被壓在一起，以形成利索地滑動經(jīng)過角膜切口的楔形件，所述唇部能夠通過來自前行離開所述手持件的抽吸杯的壓力分離。
28.一種用于接近第一層組織之后的第二層組織以執(zhí)行顯微外科手術(shù)或治療工作的方法，所述方法包括 將壓力施加到顯微外科裝置的可折疊結(jié)構(gòu)，以壓縮所述可折疊結(jié)構(gòu)，從而穿過囊切開術(shù)裝置的末端部署，所述可折疊結(jié)構(gòu)安裝到布置在其中的手持件內(nèi)的滑動元件； 使顯微外科裝置的末端穿過第一層組織內(nèi)的切口，所述顯微外科裝置包括手持件； 使所述滑動元件在所述手持件內(nèi)向遠側(cè)平移，從而在經(jīng)過第一層組織后將被壓縮的可折疊結(jié)構(gòu)部署在所述手持件的末端之外，所述可折疊結(jié)構(gòu)擴張到第二層組織上的操作位置；以及 在第二層組織的一部分上進行顯微外科手術(shù)或治療工作。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中，施加壓力還包括使所述滑動元件平移，以通過貼靠所述手持件的內(nèi)壁壓迫所述臂，使所述臂朝著彼此向內(nèi)運動來運動定位在所述可折疊結(jié)構(gòu)的任一側(cè)上的臂，以壓縮所述可折疊結(jié)構(gòu)，。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中，施加壓力還包括使可滑動地附接到所述手持件的可滑動構(gòu)件在定位在所述可折疊結(jié)構(gòu)的任一側(cè)上的臂上滑動，從而將所述臂壓在一起，以壓縮所述可折疊結(jié)構(gòu)。
31.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中，進行顯微外科手術(shù)或治療工作還包括通過安裝到可折疊結(jié)構(gòu)的切割元件切割第二層組織的一部分。
32.一種用于接近第一層組織之后的第二層組織以執(zhí)行顯微外科手術(shù)或治療工作的裝置，所述裝置包括 手持件，其具有插入穿過第一層組織內(nèi)的切口的末端； 滑動元件，其可滑動地布置成在所述手持件內(nèi)平移； 可折疊結(jié)構(gòu)，其安裝到所述滑動元件，以便運動進入和離開所述手持件； 壓縮臂，其鄰近所述可折疊結(jié)構(gòu)定位并與所述手持件相關(guān)聯(lián)，所述壓縮臂用于壓縮所述可折疊結(jié)構(gòu)；操縱機構(gòu)，其用于操縱所述壓縮臂壓縮所述可折疊結(jié)構(gòu)，以在經(jīng)過第一層組織后穿出所述手持件末端部署，所述可折疊結(jié)構(gòu)擴張到第二層組織上的操作位置；以及 操作元件，與所述可折疊結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)，從而在第二層組織上進行顯微外科手術(shù)或治療工作。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，其中，所述操縱機構(gòu)包括臂基部，所述臂基部可滑動地附接到所述滑動元件，從而與所述滑動元件一起向遠側(cè)平移，使所述臂壓靠所述手持件的內(nèi)壁以使所述臂朝著彼此向內(nèi)運動，從而壓縮所述可折疊結(jié)構(gòu)。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，其中，所述操縱機構(gòu)包括可滑動構(gòu)件，所述可滑動構(gòu)件可滑動地附接到所述手持件，從而朝著所述可折疊結(jié)構(gòu)并在定位在所述可折疊結(jié)構(gòu)的任一側(cè)上的壓縮臂上滑動，使所述臂壓在一起，從而壓縮所述可折疊結(jié)構(gòu)。
35.根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，其中，所述操作元件還包括切割元件，所述切割元件安裝到所述可折疊結(jié)構(gòu)，以便切割第二層組織的一部分。
全文摘要
一種外科裝置和方法被設(shè)置用于平穩(wěn)和方便地接近組織，以執(zhí)行包括眼睛的晶狀體囊的囊切開術(shù)的顯微外科手術(shù)。該裝置包括具有插入眼睛角膜內(nèi)的切口的末端的手持件?；瑒釉贾迷谑殖旨?nèi)，并且抽吸杯安裝到滑動元件。滑動元件可平移，使得抽吸杯運動到手持件內(nèi)和離開手持件。與抽吸杯和手持件相關(guān)聯(lián)的壓縮機構(gòu)壓縮抽吸杯，以便穿過手持件末端部署。抽吸杯可在前腔內(nèi)擴張到晶狀體囊上的切割位置。安裝到抽吸杯的切割元件用來切割晶狀體囊的一部分，并將該部分從眼睛移除。
文檔編號A61F9/00GK103025281SQ201080068246
公開日2013年4月3日 申請日期2010年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月7日
發(fā)明者C·G·凱勒 申請人:脈諾斯細胞器械公司