專利名稱：一種醫(yī)用水凝膠及其生產(chǎn)工藝的制作方法
一種醫(yī)用水凝膠及其生產(chǎn)工藝本發(fā)明涉及一種用羧甲基纖維素納、卡波姆、丙二醇、蒸餾水和微量元素鋅、銅、鐵組成的配方。通過一種生產(chǎn)工藝制成的用于臨床醫(yī)學(xué)中各種傷口愈合(如褥瘡、糖尿病足等)治療的外用產(chǎn)品。本發(fā)明的目的是將羧甲基纖維素鈉和卡波姆作為制備水凝膠的主要高分子材料。 由于二者在傷口單獨(dú)使用時(shí)均有不足之處，而聯(lián)合使用可使制備的水凝膠在傷口表面成形、生物粘附性、假塑性等方面效果好于使用單一成份，形成較好的高分子水凝膠。本發(fā)明也涉及一種在水凝膠組合物中加入了鋅、銅、鐵元素的無機(jī)物。在給傷口創(chuàng)造濕潤的愈合環(huán)境的基礎(chǔ)上，也可給創(chuàng)面愈合補(bǔ)充所需的營養(yǎng)元素。通過水凝膠在傷口表面的溶脹特性和離子滲透壓作用，凝膠自身具有部分對(duì)小分子物質(zhì)緩控釋放的能力，使凝膠網(wǎng)絡(luò)狀內(nèi)部小分子量的微量元素被緩慢釋放，因而被傷口組織的吸收、利用方面更趨合理且安全。再者，由于各種慢性傷口其局部組織血液循環(huán)普遍較差，口服和靜脈供給微量元素被利用的效果并不好，所以傷口局部供給營養(yǎng)元素是一種有效途徑。另外、由于鋅銅鐵元素之間存在著吸收競爭拮抗的因素，故本配方中鋅、銅、鐵元素可聯(lián)合使用，也可單一元素與基本配方組合使用。鋅元素使用的是氧化鋅、硫酸鋅二種混合使用；銅元素是硫酸銅；鐵元素是硫酸亞鐵。本發(fā)明的目的是通過如下生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)的先把鋅銅鐵元素的無機(jī)物用蒸餾水溶解、過濾，倒入混合器中，依次分別加入2/3的蒸餾水、丙二醇、羧甲基纖維素鈉、卡波姆。加熱至40度，以60轉(zhuǎn)/分的低速混合5-10分鐘。然后把PH調(diào)節(jié)劑加入到剩余的1/3蒸餾水中，并倒入容器中。提高混合器的攪拌速度至500-600轉(zhuǎn)/分30分種。再減速至60轉(zhuǎn) /分，攪拌3-4小時(shí)，并降低混合器中的壓力直到產(chǎn)生真空。然后分裝水凝膠到使用的小包裝中，消毒殺菌。實(shí)施例1將粉末狀硫酸鋅3. OOg和氧化鋅1. 50g用600ml蒸餾水溶解、過濾，倒入混合器中，再分別向混合器中加入30ml丙二醇、20. OOg羧甲基纖維素鈉、17. 50g卡波姆。加熱至 40度，以60轉(zhuǎn)/分的低速混合5-10鐘。然后把PH調(diào)節(jié)劑8ml后加入到剩余的210ml蒸餾水中后一并倒入容器。提高攪拌速度至500轉(zhuǎn)/分，30分種。再減速至60轉(zhuǎn)/分，攪拌 3-4小時(shí)，并降低混合器中的壓力直到產(chǎn)生真空。然后分裝水凝膠到使用的小包裝中，消毒殺菌。實(shí)施例2將粉末狀硫酸銅6. 50g用600ml蒸餾水溶解、過濾，倒入混合器中，再分別向混合器中加入30ml丙二醇、20. OOg羧甲基纖維素鈉、17. 50g卡波姆。加熱至40度，以60轉(zhuǎn)/分的低速混合5-10鐘。然后把剩余的210ml蒸餾水中加入PH調(diào)節(jié)劑8ml后一并倒入容器， 提高攪拌速度至500轉(zhuǎn)/分，30分種。再減速至60轉(zhuǎn)/分，攪拌3-4小時(shí)，并降低混合器中的壓力直到產(chǎn)生真空。然后分裝水凝膠到使用小包裝中，消毒殺菌。實(shí)施例3將粉末狀硫酸亞鐵8. OOg用600ml蒸餾水溶解、過濾，倒入混合器中，再分別向混合器中加入30ml丙二醇、20. OOg羧甲基纖維素鈉、17. 50g卡波姆。加熱至40度，以60轉(zhuǎn) /分的低速混合5-10鐘。然后把剩余的210ml蒸餾水中加入PH調(diào)節(jié)劑8ml后一并倒入容器，提高攪拌速度至500轉(zhuǎn)/分，30分種。再減速至60轉(zhuǎn)/分，攪拌3-4小時(shí)，并降低混合器中的壓力直到產(chǎn)生真空。然后分裝水凝膠到使用小包裝中，消毒殺菌。實(shí)施例4將粉末狀硫酸鋅3. 00g、氧化鋅1. 50g、硫酸亞鐵8. 00g、硫酸銅6. 50g用600ml蒸餾水溶解、過濾，倒入混合器中，再分別向混合器中加入30ml丙二醇、20. OOg羧甲基纖維素鈉、17.50g卡波姆。加熱至40度，以60轉(zhuǎn)/分的低速混合5-10鐘。然后把PH調(diào)節(jié)劑8ml 后加入到剩余的210ml蒸餾水中后一并倒入容器。提高攪拌速度至500轉(zhuǎn)/分，30分種。 再減速至60轉(zhuǎn)/分，攪拌3-4小時(shí)，并降低混合器中的壓力直到產(chǎn)生真空。然后分裝水凝膠到使用的小包裝中，消毒殺菌。
權(quán)利要求
1.一種傷口使用的水凝膠，以羧甲基纖維素納、卡波姆、蒸餾水為主要基質(zhì)，再添加丙二醇和微量元素鋅、銅、鐵、PH調(diào)節(jié)劑等，其水凝膠配比含量特征在于A.羧甲基纖維素納含量為1.5-4. 5%,B.卡波姆含量為1-3.0%，C.丙二醇含量為3-15%，D.水含量為75-98%，E.微量元素鋅的無機(jī)物含量為0.1_9%、銅的無機(jī)物含量為0. 1-4. 50%、鐵的無機(jī)物含量為 0. 1-4. 50%,F.PH調(diào)節(jié)劑含量為0. 5-2%,水凝膠的PH為4. 50-7. 00。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微量元素，其特征是鋅、銅、鐵三種無機(jī)物可聯(lián)合添加到水凝膠中，也可單一元素?zé)o機(jī)物添加到水凝膠中。其中鋅元素使用的無機(jī)物是氧化鋅、硫酸鋅。 二種物質(zhì)混合使用，比例為1 0. 5-5 ；銅元素是硫酸銅；鐵元素是硫酸亞鐵。
3.本水凝膠的生產(chǎn)工藝特征為配料后容器加熱至40度，以60轉(zhuǎn)/分的低速混合5-10 鐘。然后把剩余的20%蒸餾水中加入PH調(diào)節(jié)劑后倒入容器中，提高攪拌速度至500-720轉(zhuǎn) /分30分種。再減速至60轉(zhuǎn)/分，攪伴3-4小時(shí)，并降低混合器中的壓力直到產(chǎn)生真空。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用水凝膠及其生產(chǎn)工藝。本發(fā)明涉及一種用羧甲基纖維素納、卡波姆、丙二醇、蒸餾水和微量元素鋅、銅、鐵等組成的配方，通過一種生產(chǎn)工藝制成的用于臨床醫(yī)療中傷口愈合的外用產(chǎn)品。通過水凝膠緩控釋放特點(diǎn)，使微量元素被傷口組織吸收、利用方面，更趨合理且安全有效。
文檔編號(hào)A61L15/42GK102198287SQ20111004730
公開日2011年9月28日 申請(qǐng)日期2011年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月28日
發(fā)明者顧江寧 申請(qǐng)人:北京上惠好生物技術(shù)有限公司