專利名稱：醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置。它是一種適用于人體體表組織或體腔病 變治療用的負(fù)壓封閉引流。
背景技術(shù)：
負(fù)壓封閉引流技術(shù)(vacuum sealing drainage，簡稱VSD)是德國ULM大學(xué)Wim Fleischman博士于1992年首創(chuàng)，并形成理論雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流；1994年中國裘華 德教授首次將負(fù)壓封閉引流技術(shù)應(yīng)用于普外科，開創(chuàng)了負(fù)壓封閉引流技術(shù)在普外科應(yīng)用的 先河，王彥峰、裘華德教授在中國于1997年3月17日得到授權(quán)的專利CN 2236350，為負(fù)壓 封閉引流技術(shù)的第一個專利。現(xiàn)有的VSD技術(shù)基本配置包括負(fù)壓源(包括醫(yī)用吸引機(jī)、醫(yī)院使用的中心負(fù)壓裝 置或負(fù)壓引流瓶等)，引流管、聚乙烯醇泡沫或其它醫(yī)用多孔泡沫、海綿或紗布(以下簡稱 多孔泡沫軟墊)、可粘貼密封薄膜、引流容器組成。接通負(fù)壓源引流，將人體組織內(nèi)的滲血、 滲液、液化壞死的組織碎片以及膿液等液化物質(zhì)引流至引流容器內(nèi)。實(shí)際應(yīng)用中，將多孔泡沫軟墊放置在創(chuàng)面上或創(chuàng)腔內(nèi)，再用密封薄膜將多孔泡沫 軟墊和引流管出口端嚴(yán)密封閉，使之與外界隔絕，連接引流容器，再接通負(fù)壓源，形成了一 個引流系統(tǒng)。由于多孔泡沫軟墊內(nèi)的孔泡互相連通且富有彈性，負(fù)壓可以到達(dá)目標(biāo)引流區(qū) 的每一點(diǎn)，形成一個全方位的引流。較大的、質(zhì)地不太硬的塊狀引出物在負(fù)壓作用下會被分 割和塑型成顆粒狀，經(jīng)過多孔泡沫軟墊的孔隙或相互貫通的孔泡進(jìn)入引流管，再被迅速吸 入引流容器內(nèi)；而可能堵塞引流管的大塊引出物則被多孔泡沫軟墊阻擋，只能附著在多孔 泡沫軟墊表面，在去除或更換引流物時與多孔泡沫軟墊一起離開機(jī)體。密封薄膜的封閉的 好壞是作為引流動力的負(fù)壓得以維持的關(guān)鍵，同時也是被引流區(qū)與外界隔絕，有效地防止 了污染和交叉感染的關(guān)鍵。但是現(xiàn)有的VSD技術(shù)仍存在很多的問題①密封不方便，密封薄膜與引流管穿過 部分之間封閉不嚴(yán)密。常用的密封方法包括戳孔法、“系膜”法、縫合法及“包餃子”法等。 但上述的密封方法在實(shí)際的操作中均非常繁瑣，手術(shù)醫(yī)生均需要進(jìn)行反復(fù)的操作和練習(xí)才 能掌握。而密封不牢固，往往是漏氣最主要的原因，從而造成因漏氣而導(dǎo)致的VSD系統(tǒng)治療 效果的削弱甚至失敗。②VSD材料在長時間負(fù)壓狀態(tài)下會缺水變干、變硬。③對于外固定 器穿針或會陰部插管時，難以密封。良好的密封是保證引流效果的關(guān)鍵，也是整個負(fù)壓封閉引流操作中最困難之處。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了解決上述現(xiàn)有負(fù)壓封閉引流裝置的不合理之處，而提供了一 種密封效果好，結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，既適用于體表創(chuàng)面的引流，又適用于體腔內(nèi)作負(fù)壓封 閉引流的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置。本發(fā)明的目的技術(shù)方案本發(fā)明的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置包括多孔泡沫軟墊，布
3置在多孔泡沫軟墊內(nèi)、尾端伸出多孔泡沫軟墊外側(cè)的引流管，所述多孔泡沫軟墊外側(cè)設(shè)有 管系伸出的彈性密封膠膜，彈性密封膠膜上有管系伸出的密封口，密封口的口部直徑D小 于對應(yīng)的伸出管的外徑。所述的彈性密封膠膜上管系伸出的密封口是個圓孔，圓孔的直徑小于對應(yīng)的伸出 管的外徑0. 3 4_。所述的彈性密封膠膜上管系伸出的密封口是個管孔，管孔的口部直徑小于對應(yīng)的 伸出管的外徑0. 3 2mm。所述的彈性密封膠膜上管系伸出的密封口是個管孔時，管孔是倒喇叭形，管孔的 口部直徑小于對應(yīng)的伸出管的外徑1 2mm，管孔的底部直徑大于對應(yīng)的伸出管的外徑2 6mm ο所述的彈性密封膠膜上引流管伸出的密封口為管孔時，密封口與彈性密封膠膜本 體之間的夾角a為15 90°。所述的引流管的側(cè)壁排列有多個小孔。所述的引流管為1根或多根均勻排列，多根排列時，相鄰兩根的間距為25 35mm， 引流管為多根時，多根尾端連接多通接頭。所述的負(fù)壓封閉引流裝置，在引流管內(nèi)設(shè)置沖洗管，所述沖洗管的一端伸至引流 管內(nèi)，沖洗管的另一端從引流管的尾端側(cè)壁引出，沖洗管的尾端有密封蓋。本發(fā)明有如下優(yōu)點(diǎn)(1)徹底解決了引流管伸出部分的漏氣問題，保障了負(fù)壓的穩(wěn)定和成功，攻克了負(fù) 壓引流的關(guān)鍵技術(shù)，使用效果更好，大大降低了 VSD系統(tǒng)發(fā)生“漏氣”的可能性，即將現(xiàn)有漏 氣率由60%降低為5%。(2)有了彈性密封膠膜，使得本裝置既適用于體表創(chuàng)面引流，又適用于體腔內(nèi)引 流。將現(xiàn)有的體表創(chuàng)面引流和體腔創(chuàng)面引流的二套不同的引流裝置統(tǒng)一為一套裝置。(3)操作更方便，無論是在體腔內(nèi)的創(chuàng)面還是在體表創(chuàng)面，引流管伸出部分有彈性 密封膠膜已經(jīng)將引流管伸出部分密封，使得密封薄膜密封更簡單容易；解決了體腔內(nèi)創(chuàng)面 使用VSD技術(shù)，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，醫(yī)生的工作量大等缺點(diǎn)。體腔創(chuàng)面引流時，為密封薄膜提供了一 個有效的支撐處(載體)，避免在如乳腺癌根治術(shù)、直腸癌Miles術(shù)、陰道腫瘤根治術(shù)、骨髓 炎開窗灌洗引流術(shù)、會陰部爆炸傷等手術(shù)中，貼膜時引流管貼膜無支撐處而不得不采用對 貼法的尷尬。僅需要將密封薄膜密封在彈性密封膠膜的四周即可，使體腔創(chuàng)面引流操作簡 單、密封效果好。避免了使用“系膜”法時操作人員的繁瑣性和戳孔法對患者正常機(jī)體組織 的傷害；避免了在側(cè)出孔引流時對周圍正常組織的壓迫。(4)在體表創(chuàng)面使用時，彈性密封膠膜除提供貼膜支撐面外，還可通過增大膠膜的 面積，使彈性密封膠膜覆蓋多孔泡沫軟墊，避免密封薄膜直接張貼在多孔泡沫軟墊上，而產(chǎn) 生的因多孔泡沫軟墊內(nèi)的水分通過密封薄膜揮發(fā)，使多孔泡沫軟墊變硬的可能，多孔泡沫 軟墊變硬將使負(fù)壓封閉引流失敗。(5)多根引流管通過多通接頭與導(dǎo)管連接，引流管側(cè)壁得多排小孔增大了吸收面 積，每根引出管的出口既可以作為引流口，又可以作為發(fā)生堵管時的沖洗口，引流和沖洗都 非常方便。(6)有專用的沖洗管沖洗堵塞，不會產(chǎn)生“逆行感染”。有專用的沖洗管還可適時地稀釋、浸泡、軟化多孔泡沫軟墊內(nèi)引流物，更方便引流。縮短了手術(shù)的時間，并減輕了病人 的痛苦，縮短了患者創(chuàng)面愈合的時間。


圖1為本發(fā)明第一種最基本的負(fù)壓封閉引流裝置總體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明第二種最基本的負(fù)壓封閉引流裝置總體結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為圖1用于體內(nèi)時的示意圖。圖4為彈性密封膠膜的密封口是圓孔的示意圖。圖5為彈性密封膠膜的密封口是管孔的示意圖。圖6是圖5的A-A剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖7是彈性密封膠膜帶垂直管孔密封口的示意圖。圖8為引流管結(jié)構(gòu)及兩根引流管的二通接頭機(jī)構(gòu)的示意圖。圖9為在多孔泡沫軟墊內(nèi)設(shè)四兩根引流管及四通接頭機(jī)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，但它們并不構(gòu)成對本發(fā)明的限定。圖1為本發(fā)明第一種最基本的負(fù)壓封閉引流裝置總體結(jié)構(gòu)示意圖包括多孔泡沫軟墊1，布置在多孔泡沫軟墊1內(nèi)、尾端伸出多孔泡沫軟墊1外側(cè)的 引流管2，所述多孔泡沫軟墊1外側(cè)設(shè)有管系伸出的彈性密封膠膜3，彈性密封膠膜3上有 引流管2伸出的密封口 3a，密封口 3a是圓孔.圖4為彈性密封膠膜的示意圖密封孔3a的直徑D小于對應(yīng)的引流管2的外徑 0. 3 4mm。由于彈性密封膠膜的彈性，使密封孔3a緊箍在引流管2上密封。使用時，將密封 薄膜8在彈性密封膠膜3和多孔泡沫軟墊1上再密封。引流管2的尾端通過導(dǎo)管4引流容 器5、負(fù)壓源6連接。所述的引流管2的尾端從多孔泡沫軟墊1的上側(cè)伸出。引流管2內(nèi)設(shè)置沖洗管7，所述沖洗管7的一端伸至引流管2內(nèi)，沖洗管7的另一 端從引流管2的尾端側(cè)壁引出，沖洗管7的尾端有密封蓋7a。圖2為本發(fā)明第二種最基本的負(fù)壓封閉引流裝置總體結(jié)構(gòu)示意圖基本結(jié)構(gòu)與第 一種完全相同，只是彈性密封膠膜3上引流管2伸出的密封口 3a是管孔，管孔的口部直徑 小于對應(yīng)的伸出管的外徑0. 3 2mm。如圖5、圖6所示彈性密封膠膜3上管系伸出的密封口 3a是個管孔狀，管孔是倒 喇叭形，管孔的口部直徑dl小于引流管2的外徑0. 3 2mm，管孔的底部d2直徑大于引流 管2的外徑2 6mm。密封口 3a與彈性密封膠膜3本體之間的夾角a為15 90°，最佳 30 45°。圖7是彈性密封膠膜帶垂直管孔密封口的示意圖密封口 3a與彈性密封膠膜3本 體之間的夾角a為90°。本實(shí)施例適于垂直管系使用。圖8為引流管結(jié)構(gòu)及兩根引流管的二通接頭機(jī)構(gòu)的示意圖，圖9為在多孔泡沫軟 墊內(nèi)設(shè)四兩根引流管及四通接頭機(jī)構(gòu)示意圖所述引流管2的側(cè)壁排列有多個小孔2a。多根引流管與多通接頭2b連接，多通接頭2b與導(dǎo)管4連接。多根引流管適用于大面積創(chuàng)傷。將多個引流管2通過多通接頭連接 后，匯合進(jìn)入一個引流容器5，簡單方便。對于體內(nèi)使用，一根管引出，創(chuàng)傷小。上述結(jié)構(gòu)解決了密封問題，從而能夠保持穩(wěn)定的負(fù)壓封閉引流。在體表創(chuàng)面使用時，如圖1、圖2，將多孔泡沫軟墊1置于創(chuàng)面后，由于引流管2伸 出處設(shè)彈性密封膠膜3，由于彈性密封膠膜的彈性，使密封口 3a緊箍在引流管2上密封，起 到密封作用。再用密封薄膜8將多孔泡沫軟墊1和彈性密封膠膜3蓋上密封，使多孔泡沫 軟墊1與體表密封。除達(dá)到密封效果外，還可通過增大彈性密封膠膜3的面積，使彈性密封 膠膜覆蓋多孔泡沫軟墊，避免因密封薄膜3直接張貼在多孔泡沫軟墊1上而產(chǎn)生的因多孔 泡沫軟墊內(nèi)的水分通過密封薄膜揮發(fā)，使多孔泡沫軟墊變硬的可能，多孔泡沫軟墊變硬將 使負(fù)壓封閉引流失敗。圖3為用于體內(nèi)時的示意圖本實(shí)施例采用引流管2的一端位于多孔泡沫軟墊1內(nèi)，引流管2的另一端從多孔 泡沫軟墊1的上端引出的結(jié)構(gòu)形式。在體腔內(nèi)使用時，將多孔泡沫軟墊1置于體腔內(nèi)后，彈 性密封膠膜3附在體外，為密封薄膜8提供了一個有效的支撐處(載體)，由密封口 3a的彈 性使其緊箍在引流管2上，起到密封作用。再用密封薄膜8將彈性密封膠膜3蓋上，將彈性 密封膠膜3的四周與體表密封即可。當(dāng)引流管2的小孔堵塞時，將負(fù)壓系統(tǒng)關(guān)閉，打開沖洗管7尾端的有密封蓋7a，接 上沖洗器，注入生理鹽水，瘀血塊等被稀釋溶化。停止沖洗后，打開負(fù)壓，被稀釋的瘀血塊等 被抽出。現(xiàn)常用的沖洗方法為(1)在創(chuàng)面上另置一根橡膠管，但也需要用“系膜法”密封 橡膠管的引出位置，增加了”漏氣”的可能性和密封的難度；( 從原引流管逆行注入沖洗 液，可能會將引流出的滲液從新注入創(chuàng)面上，造成“逆行感染” ；(3)從多孔泡沫軟墊上戳孔 注入沖洗液，單需要在多孔泡沫軟墊上的破孔處重新粘貼密封薄膜，增加了操作的難度。本發(fā)明方便沖洗堵管，不會發(fā)生“逆行感染”，且不會產(chǎn)生沖洗管占用引流管空間 的情況。沖洗管7的尾端有密封蓋7a，不用時將密封蓋蓋嚴(yán)，保證引流管2正常工作。沖洗 管7還可以作為取樣口，將引流溶液進(jìn)行化驗(yàn)，作為醫(yī)生用藥時的參考。多個引流管2通過多通接頭連接方式，當(dāng)一個引流管堵塞時，可很方便地從導(dǎo)管 接頭進(jìn)行觀察，便于及時通過沖洗管沖洗，其它引流管可繼續(xù)引流，不會發(fā)生一個引流管堵 塞后，負(fù)壓封閉引流不能正常工作的情況。綜上所述，本發(fā)明的核心是利用彈性材料的彈性，對負(fù)壓封閉引流系統(tǒng)穿管部位 進(jìn)行密封，巧妙地解決了長期以來無法解決的漏氣難題。在一套負(fù)壓封閉引流裝置中，可以 根據(jù)需要使用一個或多個，大小、不同形狀可以交叉使用，極其靈活。因此，在不改變本發(fā)明 原理的前提下，所作出的任何改變或變形，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，包括多孔泡沫軟墊(1)，布置在多孔泡沫軟墊(1)內(nèi)、 尾端伸出多孔泡沫軟墊(1)外側(cè)的引流管O)，其特征在于所述多孔泡沫軟墊(1)外側(cè)設(shè) 有管系伸出的彈性密封膠膜(3)，彈性密封膠膜(3)上有管系伸出的密封口(3a)，密封口 (3a)的口部直徑D小于對應(yīng)的伸出管的外徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于彈性密封膠膜(3)上 管系伸出的密封口(3a)是個圓孔，圓孔的直徑小于對應(yīng)的伸出管的外徑0. 3 4mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于彈性密封膠膜(3)上 管系伸出的密封口(3a)是個管孔，管孔的口部直徑小于對應(yīng)的伸出管的外徑0.3 2mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于彈性密封膠膜(3)上 管系伸出的密封口(3a)是個管孔時，管孔是倒喇叭形，管孔的口部直徑小于對應(yīng)的伸出管 的外徑1 2mm，管孔的底部直徑大于對應(yīng)的伸出管的外徑2 6mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述彈性密封膠 膜⑶上引流管⑵伸出的密封口(3a)為管孔時，密封口(3a)與彈性密封膠膜(3)本體 之間的夾角a為15 90°。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述引流管O)的側(cè) 壁排列有多個小孔Oa)。
7.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述引流管(2)的 側(cè)壁排列有多個小孔Oa)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于引流管( 為1根 或多根均勻排列，多根排列時，相鄰兩根的間距為25 35mm，引流管O)為多根時，多根尾 端連接多通接頭Ob)。
9.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于引流管( 為1根 或多根均勻排列，多根排列時，相鄰兩根的間距為25 35mm，引流管(2)為多根時，多根尾 端連接多通接頭Ob)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于在引流管O)內(nèi) 設(shè)置沖洗管(7)，所述沖洗管(7)的一端伸至引流管O)內(nèi)，沖洗管(7)的另一端從引流管 ⑵的尾端側(cè)壁引出，沖洗管⑵的尾端有密封蓋(7a)。
11.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于在引流管O)內(nèi) 設(shè)置沖洗管(7)，所述沖洗管(7)的一端伸至引流管O)內(nèi)，沖洗管(7)的另一端從引流管 ⑵的尾端側(cè)壁引出，沖洗管⑵的尾端有密封蓋(7a)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置，包括多孔泡沫軟墊，布置在多孔泡沫軟墊內(nèi)、尾端伸出多孔泡沫軟墊外側(cè)的引流管，所述多孔泡沫軟墊外側(cè)設(shè)有管系伸出的彈性密封膠膜，彈性密封膠膜上有管系伸出的密封口，密封口的口部直徑D小于對應(yīng)的伸出管的外徑。所述的引流管的側(cè)壁排列有多個小孔。引流管為多根排列時，多根尾端連接多通接頭。在引流管內(nèi)設(shè)置沖洗管，沖洗管的一端伸至引流管內(nèi)，沖洗管的另一端從引流管的尾端側(cè)壁引出，沖洗管的尾端有密封蓋。彈性密封膠膜上管系伸出的密封口是個圓孔或管孔，管孔是倒喇叭形最佳。本發(fā)明徹底解決了負(fù)壓封閉引流裝置管系伸出部分的漏氣問題，攻克了負(fù)壓引流技術(shù)的關(guān)鍵技術(shù)密封問題，操作更方便。
文檔編號A61M1/00GK102107029SQ20111006922
公開日2011年6月29日 申請日期2011年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月23日
發(fā)明者宋九宏 申請人:武漢維斯第醫(yī)用科技有限公司