專利名稱：液體膏藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及液體膏藥及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
膏藥是我國(guó)醫(yī)藥瑰寶之一，外用藥中是以膏藥為主。膏藥按形態(tài)分類有糊劑，乳膏，凝膠膏等硬膏劑，將藥物溶解或混合于粘性基質(zhì)中，涂于裱褙材料上，供帖敷使用的外用劑型黑膏藥，白膏藥，橡膠硬膏，貼膏，巴布劑等。黑白膏藥含藥多，由于過硬，透皮時(shí)間長(zhǎng)，不易粘合皮膚，有效藥物被捆綁，很難釋放，滲入體內(nèi)的藥效差，只能以外治外，目前市場(chǎng)上基本少見。橡膠硬膏，面積小，而藥膜單薄，藥效差，雖然有緩?fù)醋饔茫荒鼙惑w內(nèi)器官吸收，并且對(duì)皮膚有刺激作用。各種貼膏， 由于過粘而在用藥位置誘發(fā)濕疹，不能連續(xù)使用。各種巴布劑相對(duì)好些，但由于促進(jìn)透皮物質(zhì)多使用化學(xué)物質(zhì)不夠綠色和安全，而且對(duì)皮膚的刺激也很大，也是以外治外病為主的劑型。目前藥用領(lǐng)域中尚沒有液體膏藥這種劑型，本發(fā)明制劑具有外用藥的優(yōu)點(diǎn)并克服了其缺點(diǎn)，是對(duì)外用藥的一大改進(jìn)與創(chuàng)新。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺點(diǎn)，提供一種使用方便易操作、見效快、 療效持久、表里兼治、無(wú)刺激性、使用范圍廣的液體膏藥。所述液體膏藥含易被皮膚吸收主治藥物的酊水劑。所述液體膏藥還包括以下藥物輔料成膜劑、潔膚賦形劑、保濕乳化劑、促透開竅劑、護(hù)膚齊 、表面活性齊 、蒸發(fā)成膜劑、增塑劑、防腐齊 、抗氧化劑。所述成膜劑為聚乙烯醇、聚乙烯比咯烷酮、丙烯酸聚合物、聚氧乙烯、明膠中的一種或幾種。所述潔膚賦形劑為石膏、滑石粉、高嶺土、彭閏土、二氧化鈦、氣化鋅、羥甲基纖維素中的一種或幾種。所述保濕乳化劑為甘油、丙二醇、山梨酸、聚乙二醇中的一種或幾種。所述促透開竅劑為冰片、薄荷醇、樟腦酊、麝香、血竭中的一種或幾種。所述護(hù)膚劑為橄欖油、沙棘油、月見草油、角鯊?fù)?、霍霍巴油中的一種或幾種。所述表面活性劑為聚氧乙烯油醇、醚聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯中的一種或幾種。所述蒸發(fā)成膜劑為乙醇、異丙醇中的一種或兩種。所述增塑劑為聚乙二醇、水溶性羊毛脂、液體石蠟中的一種或幾種。所述防腐劑為尼泊金脂類、六氯酚、2-苯基苯酚、N-羥甲基甘氨酸鈉中的一種或幾種。所述抗氧化劑為二苯乙醇酮、沒食子酸、磷脂、檸檬酸、磷酸、山梨醇中的一種或幾種。具體來講，所述液體膏藥中各成分含量為按重量百分比，易被皮膚吸收主治藥物的酊水劑40-50 %，成膜劑10-35 %，潔膚賦形劑4-15 %，保濕乳化劑4_9 %，促透開竅劑 1. 5-4%，護(hù)膚劑1. 5-3%，表面活性劑0. 5-1. 5 %，蒸發(fā)成膜劑5_12%，增塑劑1_3%，防腐劑0. 1_1%，抗氧化劑1. 5-4%。更優(yōu)化的，所述液體膏藥中各成分含量為按重量百分比，易被皮膚吸收主治藥物的酊水劑45-50 %，成膜劑15-25 %，潔膚賦形劑5_10 %，保濕乳化劑4_8 %，促透開竅劑 2-3. 5%，護(hù)膚劑1. 5-2. 5 %，表面活性劑0. 7-1. 5 %，蒸發(fā)成膜劑8-10%，增塑劑1. 5-3%, 防腐劑0.4-1%，抗氧化劑2-4 %。本發(fā)明所提供的液體膏藥的制備方法，包括以下步驟(1)成膜劑的潤(rùn)濕將方中作為成膜劑的水溶性高分子化合物用少量醇類溶劑如 (乙醇)浸濕，潤(rùn)透，便于在水溶液中能夠很好的被溶解。(2)水溶性原料混合液的制備將方中保濕劑，賦形劑等水溶性原料加入主治藥物水溶液中，溶解，混合均勻。(3)混合將已經(jīng)潤(rùn)濕的成膜劑加入上述水溶性原料的混合液中，加熱至 70-80 0C，攪拌，使完全溶解，混合均勻，形成凝膠液。(4)將上述凝膠液冷卻至30-40°C，加入蒸發(fā)成膜劑、表面活性劑、促透劑、防腐劑、護(hù)膚劑、抗氧化劑、增塑劑等，攪拌均勻，過濾得透明澄清液體，繼續(xù)冷卻，貯存一定時(shí)間后即可灌裝。本發(fā)明制劑具有制備工藝簡(jiǎn)單，易于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；使用方便易操作、見效快、療效持久、表里兼治、無(wú)刺激性、使用范圍廣的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)例作進(jìn)一步說明。配方水溶藥酊劑48 %，成膜劑16 %，賦形劑9 %，保濕劑6 %，促透劑3 %，護(hù)膚劑 2 %，表面活性劑1 %，蒸發(fā)劑9.5%，增塑劑2 %，防腐劑0.5%，抗氧化劑3.0%。實(shí)施例
組分質(zhì)量分?jǐn)?shù) (%)組分質(zhì)量分?jǐn)?shù) (%)水溶性藥物酊劑48角鯊?fù)?.0聚乙烯醇16. 0聚乙烯失水山梨醇單月桂酸脂1.0羥甲基纖維素4.0乙醇9. 5滑石粉5.0水溶羊毛脂2. 0甘油6.0尼泊金酯0. 權(quán)利要求
1.一種液體膏藥，其特征在于以易被皮膚吸收主治藥物的酊水劑為活性成分，還包括成膜劑、潔膚賦形劑、保濕乳化劑、促透開竅劑、護(hù)膚劑、表面活性劑、蒸發(fā)成膜劑、增塑劑、防腐劑、抗氧化劑制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液體膏藥，其特征在于按重量百分比，易被皮膚吸收主治藥物的酊水劑40-50 %，成膜劑10-35 %，潔膚賦形劑4-15 %，保濕乳化劑4_9 %，促透開竅劑 1. 5-4%，護(hù)膚劑1. 5-3%，表面活性劑0. 5-1. 5 %，蒸發(fā)成膜劑5_12%，增塑劑1_3%，防腐劑0. 1_1%，抗氧化劑1.5-4%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于按重量百分比，易被皮膚吸收主治藥物的酊水劑45-50%，成膜劑15-25%，潔膚賦形劑5_10%，保濕乳化劑4_8%，促透開竅劑2-3. 5 %，護(hù)膚劑1. 5-2. 5 %，表面活性劑0. 7-1. 5 %，蒸發(fā)成膜劑8_10 %，增塑劑 1.5-3%,防腐劑0. 4-1 %，抗氧化劑2-4%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于成膜劑為聚乙烯醇、聚乙烯比咯烷酮、丙烯酸聚合物、聚氧乙烯、明膠中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于潔膚賦形劑為石膏、高嶺土、彭閏土、二氧化鈦、氣化鋅、羥甲基纖維素中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于保濕乳化劑為甘油、丙二醇、山梨酸、聚乙二醇中的一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于促透開竅劑為冰片、薄荷醇、樟腦酊、麝香、血竭中的一種或幾種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于護(hù)膚劑為橄欖油、沙棘油、月見草油、角鯊?fù)?、霍霍巴油中的一種或幾種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于表面活性劑為聚氧乙烯油醇、醚聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯中的一種或幾種。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于蒸發(fā)成膜劑為中乙醇，異丙醇中的一種或兩種。
11.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于增塑劑為聚乙二醇、水溶性羊毛脂、液體石蠟中的一種或幾種。
12.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于防腐劑為尼泊金脂類、六氯酚、 2-苯基苯酚、N-羥甲基甘氨酸鈉中的一種或幾種。
13.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液體膏藥，其特征在于抗氧化劑為二苯乙醇酮、沒食子酸、磷脂、檸檬酸、磷酸、山梨醇中的一種或幾種。
14.一種制備權(quán)利要求1-13任一項(xiàng)所述液體膏藥的方法，其特征在于包括以下步驟(1)成膜劑的潤(rùn)濕將方中作為成膜劑的水溶性高分子化合物用少量醇類溶劑(如乙醇)浸濕，潤(rùn)透，便于在水溶液中能夠很好的被溶解；(2)水溶性原料混合液的制備將方中保濕劑，賦形劑等水溶性原料加入主治藥物水溶液中，溶解，混合均勻；(3)混合將已經(jīng)潤(rùn)濕的成膜劑加入上述水溶性原料的混合液中，加熱至70-80°C，攪拌，使完全溶解，混合均勻，形成凝膠液；(4)將上述凝膠液冷卻至30-40°C，加入蒸發(fā)成膜劑、表面活性劑、促透劑、防腐劑、護(hù)膚劑、抗氧化劑、增塑劑等，攪拌均勻，過濾得透明澄清液體，繼續(xù)冷卻，貯存一定時(shí)間后即可灌裝。
全文摘要
本發(fā)明公開一種液體膏藥的制備方法，屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。液體膏藥中含易被皮膚吸收主治藥物的酊水劑和藥物輔料成分，藥物輔料包括成膜劑、潔膚賦形劑、保濕乳化劑、促透開竅劑、護(hù)膚劑、表面活性劑、蒸發(fā)成膜劑、增塑劑、防腐劑、抗氧化劑。本發(fā)明將成膜劑用少量醇類溶劑潤(rùn)濕，水溶性原料加入主治藥物水溶液中，溶解、混勻；將潤(rùn)濕的成膜劑加入上述水溶性原料的混合液中，完全溶解，混勻，形成凝膠液；將凝膠液冷卻，加入蒸發(fā)成膜劑、表面活性劑、促透劑、防腐劑、護(hù)膚劑、抗氧化劑、增塑劑等，攪拌均勻，過濾，冷卻后得到。本發(fā)明中的液體膏藥具有制備工藝簡(jiǎn)單、使用方便易操作、見效快、療效持久、表里兼治、無(wú)刺激性、使用范圍廣的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K47/44GK102178645SQ201110102810
公開日2011年9月14日 申請(qǐng)日期2011年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月12日
發(fā)明者鄭延明 申請(qǐng)人:鄭延明