專利名稱：一種治療軟組織損傷的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療軟組織損傷的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療軟組織損傷的中藥。
背景技術(shù)：
軟組織損傷是指各種急性外傷或慢性勞損等原因造成人體的皮膚、皮下淺深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韌帶、關(guān)節(jié)囊、滑膜囊、椎間盤、周圍神經(jīng)血管等組織的病理?yè)p害，稱為軟組織損傷，分為急性軟組織損傷和慢性軟組織損傷。臨床表現(xiàn)疼痛，腫脹，畸形，功能障礙，危害人民健康極為嚴(yán)重。由于疼痛嚴(yán)重，病程較長(zhǎng)給患者帶來(lái)極大的痛苦，長(zhǎng)期活動(dòng)不便。目前，治療軟組織損傷，多用敷藥、按摩等手段，治療周期長(zhǎng)，醫(yī)藥費(fèi)用增加患者難以承受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療軟組織損傷的藥物，該藥物活血通經(jīng)，緩急止痛，治療軟組織損傷治愈率高，復(fù)發(fā)率低。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
當(dāng)歸1 δ-一22川芎Ιδ-—18桃仁ι δ-—18紅花ΙΟ-—12乳香ι 8—一22沒藥Ι 8—一22川烏6—-8草烏6———8地鱉18—-20肉桂18———20木香8—-12血竭6———8甘草10——12 ο可以將上述原料藥制成藥劑學(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等， 本發(fā)明優(yōu)選的劑型是口服液。將上述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是
將上述重量份的原料藥混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。使用方法口服，每次1支，每支15mL，每日3次。本發(fā)明組方中，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便；川芎活血祛瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛；桃仁活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘；紅花活血通經(jīng)，祛瘀止痛；乳香調(diào)氣活血，定痛，追毒；沒藥散血去瘀，消腫定痛；川烏祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛；草烏搜風(fēng)勝濕，散寒止痛，開痰，消腫；地鱉破瘀血，續(xù)筋骨；肉桂補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)；木香行氣止痛，調(diào)中導(dǎo)滯；血竭活血散瘀，定痛，止血生肌，斂瘡；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，調(diào)和諸藥。以上諸藥合用，活血通經(jīng)，緩急止痛，對(duì)治療軟組織損傷，見效快，使疼痛快速消失，使軟組織的生理功能恢復(fù)正常，具有標(biāo)本兼治之功效，本發(fā)明藥物治愈率高， 不復(fù)發(fā)，無(wú)后遺癥，治療期間患者無(wú)痛苦。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇130例軟組織損傷患者對(duì)本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行臨床觀察。其中，對(duì)照組中急性軟組織損傷病例26例，慢性軟組織損傷病例34例，治療組中急性軟組織損傷病例32例，慢性軟組織損傷病例38例，全部病例均根據(jù)《中藥新藥治療軟組織損傷的臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為跟痛癥。急性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.有明顯的外傷史，疼痛劇烈，局部迅速腫脹，肢體功能障礙。2.受傷部位壓痛明顯，可以出現(xiàn)皮膚青紫瘀斑，嚴(yán)重者可出現(xiàn)皮下血腫，波動(dòng)征陽(yáng)性。3.受傷兩周后，瘀腫大部分消退，瘀斑轉(zhuǎn)為黃褐色，疼痛逐漸消失，功能輕度障礙。4.少數(shù)患者恢復(fù)期長(zhǎng)，局部仍有腫脹，或有硬結(jié)，隱約疼痛，肢體活動(dòng)受限，遷延不愈，最后可成為慢性損傷。5. X線檢查主要檢查受傷部位有無(wú)骨折、脫白及骨病等，有時(shí)對(duì)肌腱、韌帶及軟骨損傷有一定的參考價(jià)值。慢性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.有慢性勞損史和(或)好發(fā)年齡。2.勞損部位疼痛、壓痛、腫脹。3.關(guān)節(jié)或近鄰關(guān)節(jié)活動(dòng)功能受限。4.相關(guān)實(shí)驗(yàn)檢查陽(yáng)性。對(duì)照組使用活血接骨散，用法用量黃酒送服，一次3 9g，一日1 2次；外用白酒調(diào)敷患處。治療組采用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，口服，每次1支，每支15mL，每日3次。療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥治療軟組織損傷的臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定，分為四級(jí)， 1.臨床痊愈癥狀全部消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常。2.顯效全部癥狀消失或主要癥狀消失， 關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能參加正常工作。3.有效主要癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能明顯進(jìn)步，能參加正常工作。4.無(wú)效和治療前比較，各方面均無(wú)改善。兩組病例治療后療效比較結(jié)果見表1。表1 兩組病例治療后療效比較
a Min瘡愈η α-1 ft (*)捕 η 無(wú)效 η (W率 n{%)Μ m Iitttftft ^iiii 2‘ $ (J8- SJ14(53-$) 1 (J.SJ HI. S)tttffta Mini ,μIi Π3. S) (H, S) 2C!,f)51 <9 S)If IlmtmmMh 2 8 (I L 93 1 ￠1. DfW饅餓欽紐織《偏Μ. (92. IJ1 (J. 3 I 10, I ( 11 It 001
臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明藥物作用明顯優(yōu)于對(duì)照組，未見任何不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
取當(dāng)歸1.8Kg，川芎1.5 Kg，桃仁1.5 Kg，紅花1.0 Kg，乳香1.8 Kg，沒藥1.8 Kg，川烏 0.6 Kg，草烏 0.6 Kg，地鱉 1.8 Kg，肉桂 1.8 Kg，木香 0.8 Kg，血竭 0.6 Kg，甘草 1.0 Kg，以清水洗凈，加水煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮成70°C相對(duì)密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。實(shí)施例2
取當(dāng)歸2. IKg,川芎1. 7Kg，桃仁1. 8Kg，紅花1. IKg,乳香2. IKg,沒藥2. 2Kg,川烏 0. 7Kg，草烏0. 8Kg，地鱉2. OKg,肉桂2. OKg,木香1. 2Kg,血竭0. 8Kg，甘草1. 2Kg,以清水洗凈，加水煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮成70°C相對(duì)密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。
權(quán)利要求
1.一種治療軟組織損傷的藥物，由下述I■量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得當(dāng)歸18——-22川芎 15-18桃仁1 δ-——18紅花10-12乳香18-——22沒藥18-22川烏6——8草烏6-8地鱉18-——20肉桂18-20木香8—一12血竭6-8甘草10-——12 ο
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療軟組織損傷的藥物，其特征是將所述的原料藥制成口服液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述治療軟組織損傷的藥物的制備方法，是將上述重量份數(shù)的原料藥混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度 1. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。
全文摘要
一種治療軟組織損傷的藥物，是將當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、乳香、沒藥、川烏、草烏、地鱉、肉桂、木香、血竭、甘草加水煎煮得到煎液，濃縮后加入常規(guī)輔料，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。本發(fā)明藥物活血通經(jīng)，緩急止痛，對(duì)治療軟組織損傷，見效快，使疼痛快速消失，使軟組織的生理功能恢復(fù)正常，具有標(biāo)本兼治之功效，本發(fā)明藥物治愈率高，不復(fù)發(fā)，無(wú)后遺癥，治療期間患者無(wú)痛苦，經(jīng)臨床觀察其有效率為100%。
文檔編號(hào)A61P19/00GK102247501SQ20111019641
公開日2011年11月23日 申請(qǐng)日期2011年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月14日
發(fā)明者崔鳳玉 申請(qǐng)人:崔鳳玉