專利名稱：一種治療咽喉疾病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地說是一種具有滋陰清熱、消炎止痛的治療咽喉疾病的中藥組合物及其制備方法；屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)中醫(yī)認為咽喉疾病因喝酒、吸煙、常用嗓人群如老師、導(dǎo)游等易引起氣血津傷，不能潤澤咽喉或過食辛辣火熱之品，內(nèi)蘊濕熱，引起氣血壅滯，陰虛生內(nèi)熱，熱火上炎，輕則引起咽喉干燥、癢痛不適，咽內(nèi)有異物感或干咳少痰等，重則引起咽喉灼熱腫痛、咽喉疼痛、聲音撕啞等。西醫(yī)認為，急、慢性咽炎，急性扁桃體炎或咽喉炎的病因主要與病毒、細菌感染有關(guān)，如感染流感病毒、腺體病、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌等，此外還與粉、煙酒、有害氣 體、辛辣食品等刺激等因素有關(guān)。本發(fā)明藥物是以滋陰清熱、消炎止痛為主要功效的藥物組成，主要針對常用嗓、常吸煙、常喝酒等急、慢性咽炎，急性扁桃體炎或咽喉炎等疾病的人群進行研制。本發(fā)明藥物療效好，適應(yīng)人群廣，因此有必要開發(fā)這類中藥新產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療咽喉疾病的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物具有滋陰清熱、消炎止痛的功效，臨床應(yīng)用于治療各種咽喉疾病。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。本發(fā)明藥物的另一目的，就是研究出利用該藥劑中的8味原料藥，制備出性能優(yōu)良符合《中華人民共和國藥典》標準的藥物制劑，該發(fā)明制備工藝簡單，原料藥材少，降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟負擔。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的用于治療咽喉疾病的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成
天冬8-15份麥冬8-15份烏梅15-25份玄參10-20份
桔梗10-20份蒲公英8-15份金銀花5-10份甘草10-20份。最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成
天冬12份麥冬12份烏梅20份玄參15份
桔梗15份蒲公英12份金銀花8份甘草12份。本發(fā)明的一種治療咽喉疾病的藥物組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑。所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的中藥材。本發(fā)明的制備方法包括如下步驟
(I)取上述各重量份的原料藥備用；(2)天冬、麥冬、烏梅、玄參、桔梗、蒲公英、金銀花、甘草等8味藥材加6倍量水煎煮2次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 10-1. 15的浸膏；
(3)在上述浸膏中加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，制成顆?；蛱畛淠z囊或壓片，即可。本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效
天冬甘、苦，寒。歸肺、腎經(jīng)。養(yǎng)陰潤燥，清肺生津。用于肺燥干咳，頓咳痰粘，咽干口渴，腸燥便秘。麥冬甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。烏梅酸、潘，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。玄參甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。涼血滋陰，瀉火解毒。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，癰腫瘡毒。桔?？?、辛，平。歸肺經(jīng)。宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。蒲公英苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰病，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋潘痛。金銀花甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱血毒痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。本發(fā)明提供的藥物組合物具有具有滋陰清熱，消炎止痛的功效，用于治療各種咽喉疾病。為了說明本發(fā)明藥物的療效，申請人對其藥效學(xué)試驗，結(jié)果如下
本發(fā)明藥物采用抗炎、止咳祛痰等實驗進一步探討本發(fā)明藥物的藥效，以期對其滋陰清熱、消炎止痛之功效作出評價，為該組方進一步開發(fā)提供實驗基礎(chǔ)。
一、試驗材料
1.1動物
ICR小鼠及SD大鼠，雌雄均用。1. 2藥物及試劑
本發(fā)明藥物浸膏(由申請人自己煎煮準備)；消炎止咳片；氯化銨為分析純；阿司匹林結(jié)晶(Sigma化學(xué)公司)；二甲苯分析純；角叉菜膠(Sigma公司)；伊文思藍[規(guī)格1. Og /瓶，中國醫(yī)藥集團上海化學(xué)試劑公司(進口分裝)，批號20070104]。二、實驗方法
2.1實驗分組SD大鼠，分生理氯化鈉溶液組、O. 45,0. 9、1. Sg · kg消炎止咳片組和陽性對照組；ICR小鼠，分生理氯化鈉溶液組、O. 9,1. 8,3. 6g · kg本發(fā)明藥物組和陽性對照組。2. 2對大鼠排痰量的影響(毛細玻管法)SD大鼠，雌雄各半，體重200 250g，隨機分為6組，每組10只，陽性對照組為O. 6g · kg 1消炎止咳片和Ig · kg-1氯化銨。按文獻插入玻璃毛細管記錄給藥前2h內(nèi)的正常痰液分泌量，然后各組分別以Iml / IOOg十二指腸給予相應(yīng)藥物，繼續(xù)記錄給藥后2h內(nèi)的痰液分泌量。以毛細管吸取痰液長度評價藥物的化痰效果。2.3對濃氨水引咳的影響
ICR小鼠，雌雄各半，體重20 24g，隨機分為5組，每組10只，陽性對照組為O. 6g .kg—1消炎止咳片。動物均以O(shè).1mL / IOg體重給藥,連續(xù)5次。參照文獻方法于末次給藥45min后，觀察小鼠通入霧化的27%的濃氨水后咳嗽潛伏期(噴霧結(jié)束至開始出現(xiàn)咳嗽的時間)和3min內(nèi)的咳嗽次數(shù)。2.4對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響· 雄性ICR小鼠，體重25 28g，隨機分成5組，每組10只，陽性對照組為O. 2g .kg—1阿司匹林。試驗各組按O.1ml / IOg體重給藥，連續(xù)5次。分組及ig給藥同前。末次給藥后45min參照文獻取材。分別稱重，以兩耳片重差值作為腫脹度。2.5統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSSl1. O版本軟包進行單因素方差分析。三、試驗結(jié)果
1.對大鼠排痰量的影響(毛細玻管法)結(jié)果顯示，3種劑量的本發(fā)明藥物、氯化銨和消炎止咳片均顯著增加大鼠的排痰量。數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗，與空白對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表I。表I 本發(fā)明藥物組對大鼠排痰量的影響(
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注與對照組比較，*P < O. 05，**p < 0.01
2.對濃氨水引咳的影響本實驗結(jié)果表明，高劑量的本發(fā)明藥物組合物延長咳嗽潛伏期并減少咳嗽次數(shù)，中劑量時僅延長咳嗽潛伏期，對咳嗽次數(shù)元明顯影響，低劑量組的咳嗽潛伏期和咳嗽次數(shù)均元顯著變化。數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗，高、中劑量組與空白對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表2。S 2本麵纖獅腦UR弓I鋪f彡響(n=10)
權(quán)利要求
1.一種治療咽喉疾病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成天冬8-15份麥冬8-15份烏梅15-25份玄參10-20份桔梗10-20份蒲公英8-15份金銀花5-10份甘草10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療咽喉疾病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成天冬12份麥冬12份烏梅20份玄參15份桔梗15份蒲公英12份金銀花8份甘草12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種治療咽喉疾病的藥物組合物，其特征在于， 制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4.按照權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種用于治療咽喉疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取上述各重量份的原料藥備用；(2)天冬、麥冬、烏梅、玄參、桔梗、蒲公英、金銀花、甘草等8味藥材加6倍量水煎煮2 次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 10-1. 15的浸膏；(3)在上述浸膏中加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，制成顆?；蛱畛淠z囊或壓片，即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療咽喉疾病的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明由天冬、麥冬、烏梅、玄參、桔梗、蒲公英、金銀花、甘草等中藥原料藥組成；具有滋陰清熱、消炎止痛的功效，用于治療各種咽喉疾病，臨床應(yīng)用多年，療效顯著。
文檔編號A61K36/8968GK102988720SQ201110269570
公開日2013年3月27日 申請日期2011年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月14日
發(fā)明者彭軍 申請人:彭軍