專利名稱：輸精管附睪鏡系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是涉及一種用于輸精管和附睪梗阻的診斷和治療的輸精管附睪鏡系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
診斷輸精管和附睪梗阻的傳統(tǒng)方法主要是經(jīng)皮穿刺輸精管造影術(shù)。但因注入造影劑后易發(fā)生新的輸精管粘連性梗阻，且不能同時(shí)進(jìn)行梗阻的治療，臨床上已極少采用。目前，對于輸精管和附睪梗阻的判斷主要是在治療手術(shù)同時(shí)進(jìn)行的。手術(shù)需要切開陰囊皮膚， 游離并切斷輸精管，通過觸診、注水和觀察精液溢出情況來判斷梗阻的情況。此方法存在創(chuàng)傷大、花費(fèi)高等缺點(diǎn)，并且對于盆腔段輸精管梗阻的診斷和治療效果差。多用途內(nèi)窺鏡(FDQ是一種利用超細(xì)光導(dǎo)纖維傳像束及尖端的透像技術(shù)與現(xiàn)代 CCD攝像和計(jì)算機(jī)圖像采集處理系統(tǒng)相結(jié)合的微型內(nèi)鏡圖像系統(tǒng)。目前，此技術(shù)在臨床上較多地運(yùn)用于乳管鏡。德國雪力公司制造的新型微型乳管鏡“schoelly乳導(dǎo)管內(nèi)窺鏡”外徑為0.55mm，工作長度為75mm，用0°鏡可獲得70°的視野，分辨率達(dá)到3000或6000像素。最近，德國學(xué)者在臨床上應(yīng)用自體熒光乳管鏡，提供比白光光源更豐富的視覺信息，它可獲得放大近60倍的乳管內(nèi)圖像，所能識別的最小病變是鉬靶成像或磁共振成像(MRI)的 1/100，所附帶的輔助通道可進(jìn)行鏡下活檢和沖洗。該設(shè)備在乳腺疾病的診斷與治療中發(fā)揮著重要的作用，而在男科學(xué)領(lǐng)域，在輸精管、附睪疾病的治療中尚無此類設(shè)備。因此，臨床上迫切需要一種可以微創(chuàng)的、簡單有效的診斷輸精管和附睪梗阻的器械，最好能夠在診斷的同時(shí)對部分輕度輸精管梗阻進(jìn)行治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，針對目前臨床上對輸精管梗阻的診斷和治療效果差的問題，提供一種用于輸精管和附睪梗阻的診斷及治療的輸精管附睪鏡系統(tǒng)。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案輸精管附睪鏡系統(tǒng)，包括穿刺針、附睪鏡和導(dǎo)絲，穿刺針包括外鞘和插設(shè)于所述外鞘內(nèi)相對外鞘可拔出的針芯；附睪鏡包括鏡體和觀察鏡，所述觀察鏡通過一光纜線與所述鏡體連接，一操作孔道從所述鏡體的一端延伸至另一端，且一鏡頭設(shè)置在所述鏡體內(nèi)，其中，所述鏡體包括并排設(shè)置且相互間連接為一體的軟管體和硬管體；導(dǎo)絲于針芯拔出外鞘后穿入外鞘內(nèi)并穿入所述操作孔道，以將所述軟管體導(dǎo)入輸精管。上述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其中，所述針芯為鋼針，所述外鞘具有塑料柄。上述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其中，所述觀察鏡一端為目鏡或連接有影像監(jiān)視器，中部設(shè)置有光源接頭，另一端通過所述光纜線與所述鏡體連接。上述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其中，所述硬管體的旁側(cè)延伸出一分支體，所述光纜線從所述分支體穿出后與所述觀察鏡連接。上述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其中，所述軟管體由塑料材質(zhì)包裹超細(xì)纖維光導(dǎo)束組成。上述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其中，所述軟管體的長度為8 12cm。上述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其中，所述軟管體的外徑為0. 5 0. 8mm。上述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)絲的一端由軟性材質(zhì)構(gòu)成以形成軟頭端， 另一端由硬質(zhì)材質(zhì)構(gòu)成以形成硬頭端。上述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)絲的長度為25 35cm。上述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)絲的直徑小于0. 7mm。本發(fā)明的有益效果在于可以微創(chuàng)的、簡單有效的診斷輸精管和附睪梗阻，且使用方便、安全可靠，能準(zhǔn)確地判斷輸精管和附睪梗阻的部位和性質(zhì)，對部分病人同時(shí)進(jìn)行治療，較傳統(tǒng)的方法有更少的并發(fā)癥。進(jìn)一步地，軟管體的長度為8 12cm，可以對距離穿刺點(diǎn)約IOcm長度范圍內(nèi)的輸精管、附睪管腔進(jìn)行檢查操作。若是在開放手術(shù)中使用本輸精管附睪鏡系統(tǒng)，還可以對輸精管腹股溝段或盆段進(jìn)行檢查。另外，當(dāng)操作視野不清晰的時(shí)候，可以在操作孔道連接軟管和空針，通過注水沖洗來保持視野清楚；當(dāng)遇到粘連性梗阻部位或輕度輸精管附睪管腔狹窄的時(shí)候，可以通過導(dǎo)絲的硬頭端進(jìn)行疏通治療。以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述，但不作為對本發(fā)明的限定。


圖1為本發(fā)明輸精管附睪鏡系統(tǒng)的穿刺針示意圖為本發(fā)明輸精管附睪鏡系統(tǒng)的附睪鏡示意圖；圖2為本發(fā)明輸精管附睪鏡系統(tǒng)的穿刺針示意圖；圖3為本發(fā)明輸精管附睪鏡系統(tǒng)的導(dǎo)絲示意圖；圖4為圖1中附睪鏡的軟管體的截面圖。其中，附圖標(biāo)記10-穿刺針
11-外鞘
111.-塑料柄
12-針芯
20-附睪鏡
21-鏡體
211.-軟管體
212.-硬管體
2121-分支體
213.-操作孔道
214.-鏡頭
30-導(dǎo)絲
具體實(shí)施例方式
4
下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)的描述，以更進(jìn)一步了解本發(fā)明的目的、方案及功效，但并非作為本發(fā)明所附權(quán)利要求保護(hù)范圍的限制。本發(fā)明的輸精管附睪鏡系統(tǒng)包括穿刺針、附睪鏡和導(dǎo)絲。如圖1所示，穿刺針10包括外鞘11和插設(shè)于外鞘11內(nèi)相對外鞘可拔出的針芯12， 其中，針芯12為鋼針，具體來說，針芯的針體為直徑0. 7mm的圓柱形鋼結(jié)構(gòu)，針頭呈錐形。外鞘11為與針芯12配合的圓柱形塑料結(jié)構(gòu)，其尾端具有一塑料柄111，外鞘11的內(nèi)徑約為 0. 7mm，外徑為0. 9mm，整個(gè)穿刺針長5cm。穿刺針10用于輸精管的穿刺，幫助附睪鏡20進(jìn)入輸精管內(nèi)。附睪鏡20包括鏡體21和觀察鏡22，觀察鏡22通過光纜線23與鏡體21連接，一操作孔道213從鏡體21的一端延伸至另一端，一鏡頭214設(shè)置在鏡體21內(nèi)。觀察鏡22 — 端為目鏡221或連接有影像監(jiān)視器，中部設(shè)置有光源接頭222，另一端通過光纜線23與鏡體連接21，其中，光源接頭222用于連接冷光源。鏡體21包括并排設(shè)置且相互間連接為一體的軟管體211和硬管體212，軟管體211由塑料材質(zhì)(如高分子塑料)包裹超細(xì)纖維光導(dǎo)束構(gòu)成，故有一定的彎曲度，亦稱為半軟結(jié)構(gòu)，長8 12cm，如為10cm，直徑0. 5 0. 8mm,如為0. 6mm，軟管體211中的高分子塑料和硬管體212物理連接，兩者中間都通過超細(xì)纖維光導(dǎo)束和傳導(dǎo)石英束自然連接，結(jié)合圖1和圖4可以看出，軟管體211內(nèi)除了數(shù)根超細(xì)光導(dǎo)纖維外，還包括操作孔道213和鏡頭214，該操作孔道213貫穿整個(gè)軟管體211和整個(gè)硬管體 212，鏡頭214為高清晰自聚焦鏡頭，鏡頭214后部為6000-10000像素的石英傳象束，該石英傳象束與光纜線23內(nèi)的石英傳象束結(jié)合以傳遞圖像。其中，操作孔道213可用于注水或用于導(dǎo)絲30通過。進(jìn)一步地，硬管體212的旁側(cè)延伸出一分支體2121，光纜線23從分支體2121穿出后與觀察鏡22連接。具體來說，超細(xì)光導(dǎo)纖維和石英傳導(dǎo)束是連續(xù)貫穿部分觀察鏡、全程光纜線和部分鏡體的。導(dǎo)絲30類似于斑馬導(dǎo)絲，長25 35cm，如為30cm，直徑小于外鞘11的內(nèi)徑(如為0. 5mm、0. 6mm)，較佳地，導(dǎo)絲30的一端由軟性材質(zhì)構(gòu)成以形成軟頭端，另一端由硬質(zhì)材質(zhì)構(gòu)成以形成硬頭端，其中，該軟頭端用于引導(dǎo)附睪鏡，該硬頭端用于疏通治療。本發(fā)明因軟管體211的長度大約為10cm，可以對距離穿刺點(diǎn)約IOcm長度范圍內(nèi)的輸精管、附睪管腔進(jìn)行檢查操作。若是在開放手術(shù)中使用本器械，還可以對輸精管腹股溝段或盆段進(jìn)行檢查。本發(fā)明的輸精管附睪鏡系統(tǒng)使用過程中，若操作視野不清晰，可以在操作孔道213 連接軟管和空針，通過注水沖洗來保持視野清楚；當(dāng)遇到粘連性梗阻部位或輕度輸精管附睪管腔狹窄的時(shí)候，可通過導(dǎo)絲的硬頭端進(jìn)行疏通治療。本發(fā)明的輸精管附睪鏡系統(tǒng)在用于臨床時(shí)，包括以下步驟1.常規(guī)消毒、局部麻醉，用皮外固定鉗將輸精管連同繃緊的陰囊皮膚夾入固定圈內(nèi)，使固定鉗柄朝向受術(shù)者下肢端；2.術(shù)者用左手拇、食指捏住固定鉗前方輸精管兩側(cè)，右手持穿刺針10，在輸精管最突出部的正中處，以近似垂直方向刺破輸精管前壁，深約2mm ；3.確定穿刺是否成功，除術(shù)者主觀感覺外，可用以下方法鑒別(1)術(shù)者感覺插入穿刺針時(shí)有特別光滑感，置入無阻力；用左手指捏住針尖處輸精管，進(jìn)退針頭，可以感到針頭在一光滑的管腔內(nèi)滑動(dòng)；擺動(dòng)針座時(shí)手指觸摸針尖部輸精管亦隨之移動(dòng)，并可感到針尖和手指之間的各處組織厚度是均勻一致的；( 精囊灌注試驗(yàn)術(shù)者用左手拇、食指輕輕捏住近皮下環(huán)處輸精管，將盛有普魯卡因5ml的注射器接在已插入的6號鈍針座上，突然注入2 :3ml，若針頭在管腔內(nèi)，捏住輸精管的手指，即感到輸精管突然膨脹、變硬和壓力增高之沖擊感，繼續(xù)注入數(shù)毫升，受術(shù)者常有尿意感，局部無水腫；C3)輸精管盲端加壓注所試驗(yàn)助手用拇、食指捏緊近皮下環(huán)處輸精管，術(shù)者用同法將針孔前方之輸精管捏緊，回抽無血液后，注入2ml空氣，數(shù)秒鐘后放松推注的手指。如穿刺成功，注射器針芯因壓力關(guān)系而自動(dòng)回至原來的刻度；如精囊端輸精管未捏緊，使空氣注入精道，受術(shù)者產(chǎn)生強(qiáng)烈尿意感，表示穿刺成功。反之，若穿刺失敗，則針頭周圍有明顯皮下積氣征，且無尿意感。4.確定穿刺成功后拔出針芯12，固定住輸精管和穿刺針的外鞘11，將導(dǎo)絲30通過外鞘置入到輸精管腔中；5.拔出外鞘11，保留導(dǎo)絲30 ；6.將導(dǎo)絲30另一端置入操作孔道213中，以便在導(dǎo)絲30引導(dǎo)下，將附睪鏡的軟管體211置入到輸精管管腔內(nèi)；7.通過監(jiān)視器(或者目鏡)的觀察，調(diào)整輸精管附睪鏡的進(jìn)退。遇到視野不清楚時(shí)，可通過操作孔道214注水沖洗管腔；遇到輕度狹窄的部位時(shí)，可以導(dǎo)絲的硬頭端探查或疏通。當(dāng)然，本發(fā)明還可有其它多種實(shí)施例，在不背離本發(fā)明精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員當(dāng)可根據(jù)本發(fā)明作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明所附的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其特征在于包括穿刺針，其包括外鞘和插設(shè)于所述外鞘內(nèi)相對外鞘可拔出的針芯； 附睪鏡，其包括鏡體和觀察鏡，所述觀察鏡通過一光纜線與所述鏡體連接，一操作孔道從所述鏡體的一端延伸至另一端，且一鏡頭設(shè)置在所述鏡體內(nèi)，其中，所述鏡體包括并排設(shè)置且相互間連接為一體的軟管體和硬管體；以及導(dǎo)絲，其于針芯拔出外鞘后穿入外鞘內(nèi)并穿入所述操作孔道，以將所述軟管體導(dǎo)入輸精管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其特征在于，所述針芯為鋼針，所述外鞘具有一塑料柄。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其特征在于，所述觀察鏡一端為目鏡或連接有影像監(jiān)視器，中部設(shè)置有光源接頭，另一端通過所述光纜線與所述鏡體連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其特征在于，所述硬管體的旁側(cè)延伸出一分支體，所述光纜線從所述分支體穿出后與所述觀察鏡連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其特征在于，所述軟管體由塑料材質(zhì)包裹超細(xì)纖維光導(dǎo)束組成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其特征在于，所述軟管體的長度為8 12cm0
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其特征在于，所述軟管體的外徑為 0. 5 0. 8mmο
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)絲的一端由軟性材質(zhì)構(gòu)成以形成軟頭端，另一端由硬質(zhì)材質(zhì)構(gòu)成以形成硬頭端。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)絲的長度為25 35cm0
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的輸精管附睪鏡系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)絲的直徑小于 0. 7mmο
全文摘要
本發(fā)明涉及輸精管附睪鏡系統(tǒng)，屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。其包括穿刺針、附睪鏡和導(dǎo)絲，穿刺針包括外鞘和插設(shè)于所述外鞘內(nèi)相對外鞘可拔出的針芯；附睪鏡包括鏡體和觀察鏡，所述觀察鏡通過一光纜線與所述鏡體連接，一操作孔道從所述鏡體的一端延伸至另一端，且一鏡頭設(shè)置在所述鏡體內(nèi)，其中，所述鏡體包括并排設(shè)置且相互間連接為一體的軟管體和硬管體；導(dǎo)絲于針芯拔出外鞘后穿入外鞘內(nèi)并穿入所述操作孔道，以將所述軟管體導(dǎo)入輸精管。本發(fā)明可以微創(chuàng)的、簡單有效的診斷輸精管和附睪梗阻，且使用方便、安全可靠，能準(zhǔn)確地判斷輸精管和附睪梗阻的部位和性質(zhì)，對部分病人同時(shí)進(jìn)行治療，較傳統(tǒng)的方法有更少的并發(fā)癥。
文檔編號A61B1/12GK102423255SQ20111030035
公開日2012年4月25日 申請日期2011年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月9日
發(fā)明者周波, 孫中義, 朱劍武, 李彥鋒, 李民, 畢罡, 靳風(fēng)爍 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院