專利名稱：一種帶遠端栓塞保護裝置的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用介入手術(shù)器具，具體說是一種防止溶栓過程中遠端動脈栓塞的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯。
背景技術(shù)：
介入技術(shù)下導(dǎo)管溶栓是將溶栓導(dǎo)管插入血栓中，通過導(dǎo)管側(cè)孔灌注溶栓藥物，由于該技術(shù)具有操作微創(chuàng)、溶栓療效顯著的優(yōu)勢，已逐漸成為臨床治療下肢動脈或靜脈血栓首選的治療手段。然而在使用該技術(shù)溶栓時，有出現(xiàn)遠端動脈栓塞的風險，盡管發(fā)生率較低，但是一旦遠端動脈栓塞，最嚴重的并發(fā)癥可能造成遠端肢體缺血壞死，需要截肢甚至危及生命。出現(xiàn)遠端動脈栓塞的原因，是由于導(dǎo)管通過多個側(cè)孔溶栓，血栓不同部位溶解的速度不一致，可能出現(xiàn)血栓碎片與血栓整體脫離，當溶栓效果達到出現(xiàn)血管通道時，在血流沖擊下，血栓碎片流向遠端動脈，根據(jù)血栓碎片的大小，堵塞在相應(yīng)口徑的動脈內(nèi)，從而造成遠端肢體急性缺血。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種可防止溶栓過程中脫落的血栓碎片阻塞遠端動脈的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯。本實用新型包括一種溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯，內(nèi)芯由四部分組成，尾端為與溶栓導(dǎo)管相連的螺旋閥，螺旋閥前端為支撐溶栓導(dǎo)管的金屬絲，金屬絲前端為封閉溶栓導(dǎo)管前端孔的金屬芯，金屬芯前端為遠端栓塞保護裝置。遠端栓塞保護裝置由兩部分組成，前端為直頭導(dǎo)絲，后端為防栓螺旋體。防栓螺旋體由一根金屬絲盤旋而成，呈紡錘形。防栓螺旋體后端與金屬芯相連。遠端栓塞保護裝置由不透射線的記憶合金絲制成，直徑為0.014英寸，外覆親水涂層膜，前端直頭導(dǎo)絲具有可塑性，防栓螺旋體的直徑和形狀可順應(yīng)血管腔形狀而改變。導(dǎo)絲導(dǎo)引溶栓導(dǎo)管穿過血栓，使導(dǎo)管側(cè)孔與血栓接觸，退出導(dǎo)絲，將帶有遠端栓塞保護裝置的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯引入溶栓導(dǎo)管內(nèi)，推送溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯直到前端金屬芯封閉導(dǎo)管前端孔，遠端栓塞保護裝置在溶栓導(dǎo)管遠端的正常血管內(nèi)展開，血管內(nèi)徑?jīng)Q定防栓螺旋體展開的最大直徑。溶栓導(dǎo)管定位后，經(jīng)導(dǎo)管灌注溶栓藥物，在導(dǎo)管溶栓過程中，血栓中出現(xiàn)溶開的通道，血流恢復(fù)，血栓碎片脫落后流向遠端，直徑大于防栓螺旋頭網(wǎng)孔的血栓碎片被捕獲，持續(xù)溶解直到碎片消失或者直徑小于網(wǎng)孔后流向遠端動脈末梢，由于流向遠端的碎片直徑小于肢體末端主干血管，不會形成遠端血管栓塞的癥狀。溶栓結(jié)束后，先將內(nèi)芯退出， 然后將溶栓導(dǎo)管退出。

圖1為本實用新型一種帶遠端栓塞保護裝置的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯示意圖；圖2為本溶栓導(dǎo)管示意圖；圖3為溶栓導(dǎo)管安裝本實用新型器具后的示意圖；[0009]圖4為溶栓導(dǎo)管安裝本實用新型器具后在血管內(nèi)溶栓示意圖具體實施方式
如圖1所示，一種帶遠端栓塞保護裝置的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯包括尾端的螺旋閥1，支撐溶栓導(dǎo)管的金屬絲2，封閉溶栓導(dǎo)管前端孔的金屬芯3，前端的遠端栓塞保護裝置包括防栓螺旋體4和直頭導(dǎo)絲5。圖2所示溶栓導(dǎo)管，圖3所示為溶栓導(dǎo)管安裝本實用新型器具后示意圖，圖4所示溶栓導(dǎo)管安裝帶遠端栓塞保護裝置的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯后插入血管內(nèi)血栓6的情況，遠端栓塞保護裝置的防栓螺旋體4位于解剖彎曲血管7內(nèi)，直頭導(dǎo)絲5位于分叉血管 8內(nèi)，防栓螺旋體根據(jù)血管的形狀而改變，與血管內(nèi)腔嚴密貼合。根據(jù)防栓螺旋體置入血管的直徑大小，將遠端栓塞保護裝置設(shè)計為三個規(guī)格，分別是大規(guī)格直頭導(dǎo)絲長2cm，防栓螺旋體自然長度1cm，共11個螺旋，自然狀態(tài)下兩端螺旋直徑為2mm，中間螺旋直徑為12mm，兩端螺旋直徑向中間螺旋直徑逐個遞增2mm，相鄰兩個螺旋的間距為1mm，適于直徑6-12mm的血管，可捕獲直徑在Imm以上的血栓；中規(guī)格直頭導(dǎo)絲長2cm，防栓螺旋體自然長度1cm，共11個螺旋，自然狀態(tài)下兩端螺旋直徑為1mm， 中間螺旋直徑為6mm，兩端螺旋直徑向中間螺旋直徑逐個遞增1mm，相鄰兩個螺旋的間距為 1mm，適于直徑3-6mm的血管，可捕獲直徑在0. 5mm以上的血栓；小規(guī)格直頭導(dǎo)絲長1cm，防栓螺旋體自然長度5mm，共11個螺旋，自然狀態(tài)下兩端螺旋直徑為0. 5mm，中間螺旋直徑為 3mm，兩端螺旋直徑向中間螺旋直徑逐個遞增0. 5mm，相鄰兩個螺旋的間距為0. 5mm，適于直徑3mm以下的血管，可捕獲直徑在0. 25mm以上的血栓。
權(quán)利要求1.一種帶遠端栓塞保護裝置的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯，其特征在于前端的遠端栓塞保護裝置， 包括直頭導(dǎo)絲和防栓螺旋體兩個部分，防栓螺旋體由一根金屬絲盤旋而成，共11個螺旋， 呈紡錘形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種帶遠端栓塞保護裝置的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯，其遠端栓塞保護裝置由不透射線的記憶合金絲制成，直徑為0.014英寸，外覆親水涂層膜，前端直頭導(dǎo)絲具有可塑性，防栓螺旋體的直徑和形狀可順應(yīng)血管腔形狀而改變。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種帶遠端栓塞保護裝置的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯，其遠端栓塞保護裝置，根據(jù)防栓螺旋體置入血管的直徑大小，設(shè)計為三個規(guī)格，分別是大規(guī)格直頭導(dǎo)絲長 2cm，防栓螺旋體自然長度1cm，共11個螺旋，自然狀態(tài)下兩端螺旋直徑為2mm，中間螺旋直徑為12mm，兩端螺旋直徑向中間螺旋直徑逐個遞增2mm，相鄰兩個螺旋的間距為1mm，適于直徑6-12mm的血管，可捕獲直徑在Imm以上的血栓；中規(guī)格直頭導(dǎo)絲長2cm，防栓螺旋體自然長度1cm，共11個螺旋，自然狀態(tài)下兩端螺旋直徑為1mm，中間螺旋直徑為6mm，兩端螺旋直徑向中間螺旋直徑逐個遞增1mm，相鄰兩個螺旋的間距為1mm，適于直徑3-6mm的血管， 可捕獲直徑在0. 5mm以上的血栓；小規(guī)格直頭導(dǎo)絲長1cm，防栓螺旋體自然長度5mm，共11 個螺旋，自然狀態(tài)下兩端螺旋直徑為0. 5mm，中間螺旋直徑為3mm，兩端螺旋直徑向中間螺旋直徑逐個遞增0. 5mm，相鄰兩個螺旋的間距為0. 5mm，適于直徑3mm以下的血管，可捕獲直徑在0. 25mm以上的血栓。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)用介入手術(shù)器具，是一種防止溶栓過程中遠端動脈栓塞的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯。該器具在通用的溶栓導(dǎo)管內(nèi)芯前端增加了遠端栓塞保護裝置。遠端栓塞保護裝置由不透射線的記憶合金絲制成，直徑為0.014英寸，外覆親水涂層膜，前端為直頭導(dǎo)絲，后端為防栓螺旋體，防栓螺旋體由一根金屬絲盤旋而成，呈紡錘形，直頭導(dǎo)絲具有可塑性，防栓螺旋體的直徑和形狀可順應(yīng)血管腔形狀而改變。在溶栓時，溶栓導(dǎo)管和內(nèi)芯進行組裝，遠端栓塞保護裝置在溶栓導(dǎo)管遠端的下常血管內(nèi)展開，能捕獲大塊血栓碎片，防止血栓脫落引起的栓塞癥狀。防栓螺旋體順應(yīng)性好，并根據(jù)溶栓血管的直徑設(shè)計有三種規(guī)格，能滿足各種直徑和解剖形態(tài)的血管。
文檔編號A61M25/09GK202086916SQ20112012108
公開日2011年12月28日 申請日期2011年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月15日
發(fā)明者易偉華 申請人:易偉華