專(zhuān)利名稱(chēng)：一種主動(dòng)脈夾層破口封堵傘的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及植入人體的醫(yī)療器械，尤其涉及用于封堵主動(dòng)脈弓降部夾層動(dòng)脈瘤破口的金屬網(wǎng)狀支架。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈夾層是主動(dòng)脈內(nèi)膜被撕裂，血液進(jìn)入主動(dòng)脈中膜所發(fā)生的病理改變。當(dāng)代醫(yī)學(xué)的治療方法之一是在主動(dòng)脈腔內(nèi)植入支架型血管，封堵主動(dòng)脈內(nèi)膜破口。由于主動(dòng)脈各部位對(duì)血流應(yīng)力的差別，主動(dòng)脈夾層第一破口常發(fā)生于左鎖骨下動(dòng)脈開(kāi)口以遠(yuǎn)處。當(dāng)破口距主動(dòng)脈弓各分支血管開(kāi)口較遠(yuǎn)時(shí)，因?yàn)橛凶銐虻慕隋^定區(qū)，可直接植入支架型血管封堵破口。但是，當(dāng)主動(dòng)脈夾層第一破口發(fā)生在接近主動(dòng)脈弓上的分支血管開(kāi)口處時(shí)，如果植入腔內(nèi)支架型血管，就不得不同時(shí)覆蓋左鎖骨下動(dòng)脈開(kāi)口和左頸總動(dòng)脈開(kāi)口。如果術(shù)前設(shè)計(jì)覆蓋左頸總動(dòng)脈開(kāi)口，就要在覆蓋前先進(jìn)行左頸總動(dòng)脈的重建。部分病人左鎖骨下動(dòng)脈開(kāi)口被覆蓋時(shí)也要進(jìn)行動(dòng)脈重建。而頸總動(dòng)脈的重建術(shù)技術(shù)復(fù)雜，風(fēng)險(xiǎn)大，并發(fā)癥多，因此限制了對(duì)第一破口位置較高的主動(dòng)脈夾層實(shí)施腔內(nèi)支架型血管治療。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種主動(dòng)脈夾層第一破口封堵裝置，特別適應(yīng)于對(duì)第一破口位置較高的主動(dòng)脈夾層實(shí)施腔內(nèi)支架型血管治療。本封堵裝置植入時(shí)容易實(shí)現(xiàn)理想定位，植入后封堵第一破口，不對(duì)頸總動(dòng)脈開(kāi)口產(chǎn)生影響。本實(shí)用新型是金屬絲編織的支架。其總體形狀如傘，稱(chēng)為主動(dòng)脈夾層破口封堵傘。本實(shí)用新型主動(dòng)脈夾層破口封堵傘包括傘面和傘柄兩部分，傘面和傘柄均為金屬絲編織結(jié)構(gòu)。其中，傘面為橢圓形，優(yōu)選卵圓形；傘面沿軸向略向下凹陷，以適應(yīng)主動(dòng)脈內(nèi)壁的弧形；傘面金屬絲網(wǎng)被覆薄膜；傘柄為中空?qǐng)A柱體或圓管體，傘柄的外徑與鎖骨下動(dòng)脈內(nèi)徑相適應(yīng)，傘柄下端與傘面在偏離傘面中心的部位呈直角或接近直角相聯(lián)結(jié)。所以將傘柄下端與傘面的聯(lián)結(jié)處安排在傘面偏離中心的部位，是使聯(lián)結(jié)點(diǎn)的兩側(cè)區(qū)分為長(zhǎng)軸和短軸，將封堵傘植入后，長(zhǎng)軸一側(cè)位于鎖骨下動(dòng)脈以遠(yuǎn)，有利于對(duì)破口的封堵；短軸一側(cè)位于鎖骨下動(dòng)脈以近，有利于躲開(kāi)頸總動(dòng)脈開(kāi)口。傘柄下端與傘面聯(lián)結(jié)的方式，優(yōu)選用作編織的金屬絲的延續(xù)方式。即，編織傘面的金屬絲與編織傘柄的金屬絲是連續(xù)不間斷的，只是在制作過(guò)程中通過(guò)模型和熱加工使不同部位具有傘面和傘柄的形狀。傘柄下端與傘面聯(lián)結(jié)的方式在特殊需要時(shí)也可以是鉸接或焊接。本實(shí)用新型主動(dòng)脈夾層破口封堵傘植入主動(dòng)脈弓部主動(dòng)脈腔內(nèi)，傘柄伸入鎖骨下動(dòng)脈內(nèi)，對(duì)封堵傘起固定作用；傘面貼附于主動(dòng)脈內(nèi)壁，封堵主動(dòng)脈夾層破口。傘面的大小應(yīng)當(dāng)在植入后其遠(yuǎn)端邊緣超過(guò)破口邊緣1. 5cm以上。作為優(yōu)化，傘面是雙層金屬絲編織結(jié)構(gòu)，兩層金屬絲網(wǎng)分別被覆薄膜。植入后朝向主動(dòng)脈腔的一面稱(chēng)為A面，貼附于主動(dòng)脈壁的一面稱(chēng)為B面。較之單層金屬絲網(wǎng)，雙層金屬絲網(wǎng)有更穩(wěn)定的傘面造型，使對(duì)夾層破口的封堵更可靠。當(dāng)傘面為雙層金屬絲網(wǎng)結(jié)構(gòu)時(shí)，傘柄可以只與B面聯(lián)結(jié)，也可以通過(guò)編織或鉸接的方式將傘柄下端與A、B兩層傘面聯(lián)結(jié)。作為優(yōu)化，當(dāng)傘柄為圓管體時(shí)，傘面設(shè)窗口，傘柄下口與傘面窗口相吻合，并與傘面固定聯(lián)結(jié)。如此結(jié)構(gòu)可以在封堵主動(dòng)脈夾層第一破口的同時(shí)保持鎖骨下動(dòng)脈通暢。作為優(yōu)化，在傘面設(shè)置標(biāo)志物，標(biāo)志物為線(xiàn)形，沿傘面長(zhǎng)軸走行布置，使用在X光透視下可視材料制作。標(biāo)志物用于在植入操作時(shí)觀察調(diào)整封堵傘的位置。當(dāng)傘面為雙層金屬絲編織結(jié)構(gòu)時(shí)，標(biāo)志物設(shè)置在A面。用于編織本實(shí)用新型網(wǎng)狀支架的金屬絲可選用具有記憶功能的鎳鈦合金絲或不銹鋼絲；所用鎳鈦記憶合金絲或不銹鋼絲直徑為0. 01 0. 3毫米；被覆傘面的薄膜材料優(yōu)選聚四氟乙烯(PTFE)人造血管材料。

圖1為本實(shí)用新型主動(dòng)脈夾層破口封堵傘總體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖IA-A剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)號(hào)所表示的部件或部位為1-傘柄；2-傘柄與傘面聯(lián)結(jié)處；3-傘面A面； 4-傘面B面。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。取用直徑0. 02毫米鎳鈦記憶合金絲或不銹鋼絲編織網(wǎng)狀金屬支架。在具備大體形狀后，借助模型，對(duì)金屬絲網(wǎng)作1000°c左右熱加工定型，制成備用的主動(dòng)脈夾層破口封堵傘。如圖1所示，本實(shí)用新型主動(dòng)脈夾層破口封堵傘分為傘面和傘柄1兩部分。傘面為雙層金屬絲網(wǎng)結(jié)構(gòu)。植入后朝向主動(dòng)脈腔的一面為A面3，貼附于主動(dòng)脈壁的一面為B面 4。A、B面分別被覆PTFE膜。傘面為橢圓形；傘面在橫向上向管腔方向略有彎曲，使傘面與主動(dòng)脈壁的弧形相適應(yīng)。傘柄1為圓柱體或圓管體，傘柄1的長(zhǎng)度為0. 8-1. 5cm，傘柄1下端與傘面呈直角或接近直角相聯(lián)結(jié)，聯(lián)結(jié)處2位于傘面偏離中心的部位。傘柄下端與傘面聯(lián)結(jié)處2位于傘面縱軸線(xiàn)1/5與4/5分割點(diǎn)到2/5與3/5分割點(diǎn)的區(qū)域內(nèi)。傘柄1下端與傘面的聯(lián)結(jié)方式為編織的金屬絲的延續(xù)，可以只與B面4聯(lián)結(jié)，也可以在與B面4聯(lián)結(jié)的同時(shí)通過(guò)編織方式或鉸接的方式與A面3聯(lián)結(jié)。作為一種可選擇的結(jié)構(gòu)方案，傘柄1取圓管體，傘面的A面3和B面4在與傘柄1 下端聯(lián)結(jié)處2設(shè)置同心同徑窗口，與傘柄下口相吻合。本實(shí)用新型主動(dòng)脈夾層破口封堵傘在使用前被壓縮在合適的輸送系統(tǒng)內(nèi)。釋放后傘柄1植入左鎖骨下動(dòng)脈。將傘面A面3長(zhǎng)軸調(diào)整到鎖骨下動(dòng)脈以遠(yuǎn)側(cè)，覆蓋主動(dòng)脈夾層破口，而A面3短軸位于鎖骨下動(dòng)脈以近側(cè)，并不遮擋左頸總動(dòng)脈。
權(quán)利要求1.一種主動(dòng)脈夾層破口封堵傘，其特征在于，包括傘面和傘柄兩部分，傘面和傘柄均為金屬絲編織結(jié)構(gòu)；其中，傘面為橢圓形，傘面沿軸向略向下凹陷，傘面金屬絲網(wǎng)被覆薄膜； 傘柄為中空?qǐng)A柱體或圓管體，傘柄的外徑與鎖骨下動(dòng)脈內(nèi)徑相適應(yīng)，傘柄下端與傘面在偏離傘面中心的部位呈直角或接近直角相固定聯(lián)結(jié)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈夾層破口封堵傘，其特征在于，傘柄下端與傘面結(jié)合處位于傘面縱軸線(xiàn)1/5與4/5分割點(diǎn)到2/5與3/5分割點(diǎn)的區(qū)域內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈夾層破口封堵傘，其特征在于，傘柄下端與傘面聯(lián)結(jié)的方式是，編織傘面的金屬絲與編織傘柄的金屬絲是連續(xù)不間斷的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈夾層破口封堵傘，其特征在于，在傘面設(shè)置標(biāo)志物，標(biāo)志物為線(xiàn)形，沿傘面長(zhǎng)軸走行布置，使用在X光透視下可視材料制作。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈夾層破口封堵傘，其特征在于，所述傘柄為圓管體，傘面設(shè)窗口，傘柄下口與傘面窗口相吻合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的主動(dòng)脈夾層破口封堵傘，其特征在于，用于編織網(wǎng)狀支架的金屬絲為具有記憶功能的鎳鈦合金絲或不銹鋼絲。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的主動(dòng)脈夾層破口封堵傘，其特征在于，所述鎳鈦合金絲或不銹鋼絲的直徑為0. 01 0. 3毫米。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種主動(dòng)脈夾層破口封堵傘，其結(jié)構(gòu)包括傘面和傘柄，均為金屬絲編織結(jié)構(gòu)。傘面為橢圓形，傘面沿軸向略向下凹陷，傘面金屬絲網(wǎng)被覆薄膜；傘柄為中空?qǐng)A柱體或圓管體，傘柄的外徑與鎖骨下動(dòng)脈內(nèi)徑相適應(yīng)，傘柄下端與傘面在偏離傘面中心的部位呈直角或接近直角相聯(lián)結(jié)。本封堵傘植入時(shí)容易實(shí)現(xiàn)理想定位，植入后封堵第一破口，對(duì)頸總動(dòng)脈不產(chǎn)生干擾。
文檔編號(hào)A61B17/12GK202313544SQ20112029063
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2011年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月27日
發(fā)明者郭偉, 馬曉輝 申請(qǐng)人:郭偉, 馬曉輝