專利名稱：一種可降解的肋骨固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是涉及一種用于骨折外科手術(shù)治療中的可降解的肋骨固定器。
技術(shù)背景 目前，臨床上使用的肋骨固定器多為金屬材質(zhì)，主要存在三大缺陷和不足第一，金屬材質(zhì)容易在體液中形成原電池，造成化學(xué)腐蝕，不能長(zhǎng)期穩(wěn)定存在于體內(nèi)，需要進(jìn)行二次手術(shù)將其取出，不僅患者所受創(chuàng)傷大，而且手術(shù)成本高；第二，金屬材質(zhì)的肋骨固定器一般需將螺絲釘嵌入肋骨，或?qū)⒔饘俳z捆綁于肋骨上，進(jìn)而達(dá)到固定受傷肋骨之目的，所以無論是螺絲釘還是金屬絲，均會(huì)對(duì)肋骨的骨質(zhì)造成不同程度的傷害；第三，金屬材質(zhì)密度大、質(zhì)量大，將其固定在患者的肋骨上，容易給患者造成不適之感，如胸悶、胸痛等，甚至造成受傷肋骨的整體畸變。除了金屬材質(zhì)的肋骨固定器，還包括塑料材質(zhì)的肋骨固定器。塑料材質(zhì)的肋骨固定器又可分為不可降解型和可降解型。不可降解型肋骨固定器主要以聚四氟乙烯為材料，其雖具很好的化學(xué)穩(wěn)定性，但是由于其在體內(nèi)不可降解，影響了它在臨床上的進(jìn)一步應(yīng)用；可降解型肋骨固定器目前仍處于研究階段，且多采用嵌入骨髓型塑料螺絲釘部件，不僅成型工藝和手術(shù)過程復(fù)雜，而且嵌入型塑料螺絲釘會(huì)再次損傷骨質(zhì)，將給患者帶來很大的創(chuàng)傷和后遺癥。中國(guó)專利CN201230897公開一種肋骨固定器，包括肋狀鋼板，在肋狀鋼板邊緣固定設(shè)有鋼絲。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，在對(duì)肋骨骨折的病人進(jìn)行治療時(shí)能夠牢固固定肋骨，且不會(huì)再次損傷骨質(zhì)，減輕了患者的痛苦。中國(guó)專利CN201612681U公開一種肋骨骨折固定器，包括弧形鋼板，其特征是在弧形鋼板上邊緣設(shè)有掛鉤，弧形鋼板下邊緣設(shè)有鋼絲。該實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，在給肋骨骨折病人進(jìn)行固定時(shí)操作簡(jiǎn)便、省時(shí)省力，且能夠避免再次損傷骨質(zhì)，減輕了醫(yī)務(wù)人員的工作難度。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種大小可調(diào)節(jié)、體內(nèi)可降解、不損骨質(zhì)、無需二次手術(shù)、成型工藝簡(jiǎn)單、手術(shù)操作簡(jiǎn)便、安全可靠的肋骨內(nèi)固定器。本實(shí)用新型設(shè)有中心脊梁板和側(cè)向固定爪；所述中心脊梁板的中心位置處設(shè)有2 6個(gè)柱形圓孔，所述側(cè)向固定爪對(duì)稱分布在中心脊梁板的左右兩側(cè)。所述柱形圓孔可設(shè)4個(gè)。所述側(cè)向固定爪的尖端面最好呈圓形，所述側(cè)向固定爪的橫向呈弧形。所述中心脊梁板和側(cè)向固定爪可為一體注塑成型結(jié)構(gòu)。所述中心脊梁板可采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸中心脊梁板；所述側(cè)向固定爪可采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸側(cè)向固定爪。與現(xiàn)有的肋骨固定器相比，本實(shí)用新型具有以下突出優(yōu)點(diǎn)I)在體內(nèi)可降解由于肋骨固定器的所有部件均采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸，而且采用這種材料制造的肋骨固定器在被植入體內(nèi)前分解速度慢，因此可保持長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定，當(dāng)其被植入體內(nèi)后，將在人體內(nèi)環(huán)境的作用下，逐漸降解成無毒的小分子物質(zhì)，進(jìn)而排出體外。2)大小可調(diào)節(jié)通過局部加熱軟化側(cè)向固定爪的尖端部位，進(jìn)而使其冷卻固定在受傷肋骨上。如此ー來，不僅肋骨固定器的大小可調(diào)、操作簡(jiǎn)便 、連接牢固，而且擯棄了傳統(tǒng)的螺絲釘固定模式，肋骨固定器只作用于肋骨外表面，從而避免了再傷骨質(zhì)的缺點(diǎn)。3)與受傷肋骨的相互接觸與固定良好由于肋骨固定器之側(cè)向固定爪的橫向具有一定的微弧度，因此便于肋骨固定器與受傷肋骨更好地相互接觸與固定。4)制造エ藝和手術(shù)操作簡(jiǎn)便、成本低由于肋骨固定器的部件除了具有微弧度的側(cè)向固定爪外，均為平面設(shè)計(jì)，因此模具設(shè)計(jì)制造エ藝和手術(shù)操作均較為簡(jiǎn)便，成本較為低廉。5)肋骨固定器在體內(nèi)的降解周期短由于肋骨固定器采用“小圓孔”設(shè)計(jì)方式，因此有利于加大肋骨固定器與體液的接觸面積，進(jìn)而縮短肋骨固定器在體內(nèi)的降解周期。

圖I為本實(shí)用新型實(shí)施例的結(jié)構(gòu)組成示意圖。圖2為圖I的左視圖。圖3為圖I的俯視圖。在圖I 3中，各標(biāo)記為1為中心脊梁板，2為側(cè)向固定爪，3為柱形小圓孔。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
作進(jìn)ー步說明。參見圖I 3，本實(shí)用新型實(shí)施例設(shè)有中心脊梁板I和側(cè)向固定爪2 ;所述中心脊梁板I的中心位置處設(shè)有4個(gè)柱形圓孔3，所述側(cè)向固定爪2對(duì)稱分布在中心脊梁板的左右兩側(cè)。所述側(cè)向固定爪2的尖端面呈圓形，所述側(cè)向固定爪2的橫向呈弧形。所述中心脊梁板I和側(cè)向固定爪2為一體注塑成型結(jié)構(gòu)。所述中心脊梁板I采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸中心脊梁板；所述側(cè)向固定爪2采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸側(cè)向固定爪。以下給出本實(shí)用新型的加工制造方法I)將聚左旋乳酸通過塑料擠出機(jī)進(jìn)行擠出造粒。2)將所制備的聚左旋乳酸粒料加入裝有模具的微型注塑機(jī)中進(jìn)行加工成型，制備出包括中心脊梁板I、側(cè)向固定爪2和柱形小圓孔3等部件的肋骨固定器，然后進(jìn)行消毒處理、密封包裝。以下給出本實(shí)用新型的安裝使用方法先對(duì)肋骨固定器的側(cè)向固定爪2的尖端部位實(shí)施局面加熱，使側(cè)向固定爪2的尖端部位局部軟化；然后將中心脊梁板I緊貼 在受傷肋骨上；最后使軟化后的側(cè)向固定爪2的尖端部位冷卻固定在骨折肋骨上即可。
權(quán)利要求1.一種可降解的肋骨固定器，其特征在于設(shè)有中心脊梁板和側(cè)向固定爪；所述中心脊梁板的中心位置處設(shè)有2 6個(gè)柱形圓孔，所述側(cè)向固定爪對(duì)稱分布在中心脊梁板的左右兩側(cè)。
2.如權(quán)利要求I所述的一種可降解的肋骨固定器，其特征在于所述柱形圓孔設(shè)4個(gè)圓孔。
3.如權(quán)利要求I所述的一種可降解的肋骨固定器，其特征在于所述側(cè)向固定爪的尖端面呈圓形。
4.如權(quán)利要求I所述的一種可降解的肋骨固定器，其特征在于所述側(cè)向固定爪的橫向呈弧形。
5.如權(quán)利要求I所述的一種可降解的肋骨固定器，其特征在于所述中心脊梁板和側(cè)向固定爪為一體注塑成型結(jié)構(gòu)。
專利摘要一種可降解的肋骨固定器，涉及一種醫(yī)療器械。提供一種大小可調(diào)節(jié)、體內(nèi)可降解、不損骨質(zhì)、無需二次手術(shù)、成型工藝簡(jiǎn)單、手術(shù)操作簡(jiǎn)便、安全可靠的肋骨內(nèi)固定器。設(shè)有中心脊梁板和側(cè)向固定爪；所述中心脊梁板的中心位置處設(shè)有2～6個(gè)柱形圓孔，所述側(cè)向固定爪對(duì)稱分布在中心脊梁板的左右兩側(cè)。所述側(cè)向固定爪的尖端面最好呈圓形，所述側(cè)向固定爪的橫向呈弧形。所述中心脊梁板和側(cè)向固定爪為一體注塑成型結(jié)構(gòu)。所述中心脊梁板和側(cè)向固定爪采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸。
文檔編號(hào)A61B17/80GK202376214SQ20112044840
公開日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2011年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月16日
發(fā)明者侯振清, 易云峰 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第一七五醫(yī)院