專利名稱：用于將組織治療組合物遞送到被縫合組織的方法和裝置的制作方法
用于將組織治療組合物遞送到被縫合組織的方法和裝置
背景技術(shù)：
促進和改善組織愈合是一些 藥物治療和手術(shù)的重要方面。例如，促進和改善組織愈合可使恢復(fù)時間更快并減少感染的機會，尤其是在術(shù)后環(huán)境下。在與系統(tǒng)、方法和裝置相關(guān)以促進和改善患者組織愈合的醫(yī)療領(lǐng)域中的一些進展，旨在將活性生物組分(例如，組織顆粒、干細(xì)胞、其他類型的細(xì)胞等)添加到受傷部位(例如，手術(shù)部位、意外創(chuàng)傷部位等)或其他缺損部位(例如，由疾病或其他狀況導(dǎo)致的缺損等)以促進組織再生或加速組織愈合。向損傷部位添加生物組分時，根據(jù)治療狀況和治療目的，可單獨地或作為專質(zhì)或其他混合物的一部分添加此類組分?；诩?xì)胞的治療技術(shù)的一些實例在2008年12月18日公布的名稱為“Tissue Fragment Compositions for the Treatment of Incontinence”(用于治療大小便失禁的組織碎片組合物)的美國專利公布No. 2008/0311219中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。基于細(xì)胞的治療技術(shù)的另一些實例在2004年4月22日公布的名稱為“Biocompatible Scaffolds with Tissue Fragments”(具有組織碎片的生物相容性支架)的美國專利公布No. 2004/0078090中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文?；诩?xì)胞的治療技術(shù)的另一些實例在2008年3月20日公布的名稱為“Conformable Tissue Repair Implant Capable of Injection Delivery，，(可注身寸遞送的適形的組織修復(fù)植入物)的美國專利公布No. 2008/0071385中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。不論活性生物組分如何遞送或施加到損傷部位，必須首先獲得并制備該生物組分。獲得此類生物組分的一個方法是從健康組織標(biāo)本(例如，在成年人體內(nèi))獲取所需部分。用于收集和處理所獲取組織的裝置和相關(guān)方法的實例在2004年9月30日公布的名稱為“Tissue Collection Device and Methods”(組織收集裝置和方法)的美國專利公布No. 2004/0193071中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。用于收集和處理所獲取組織的裝置和相關(guān)方法的另一些實例在2005年2月17日公布的名稱為“Methodand Apparatus for Resu 射頻 acing an Articular Su 射頻 ace”(重塑關(guān)節(jié)表面的方法和裝置)的美國專利公布No. 2005/0038520中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。用于收集和處理所獲取組織的裝置和相關(guān)方法的另一些實例在2009年11月3日公布的名稱為“Tissue Extraction and Maceration Device”(組織提取和浸潰裝置)的美國專利No. 7，611，473中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。用于收集和處理所獲取組織的裝置和相關(guān)方法的另一些實例在2008年9月25日公布的名稱為“Tissue Extraction and Collection Device” (組織提取和收集裝置)的美國專利公布No. 2008/0234715中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。用于處理所獲取組織的裝置和相關(guān)方法的另一些實例在2005年6月9日公布的名稱為“Viable TissueRepair Implants and Methods of Use”(活性組織修復(fù)植入物和使用方法)的美國專利公布No. 2005/0125077中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。用于收集和處理所獲取組織的裝置和相關(guān)方法的另一些實例在1997年12月9日公布的名稱為“Method for Tissue Removal and Transplantation”(組織移除和移植的方法)的美國專利No. 5，694，951中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。用于收集和處理所獲取組織的裝置和相關(guān)方法的另一些實例在2006年I月31日公布的名稱為“Method forHarvesting and Processing Cells from Tissue Fragments”(從組織碎片中獲取和處理細(xì)胞的方法)的美國專利No. 6，990，982中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。用于收集和處理所獲取組織的裝置和相關(guān)方法的另一些實例在2006年10月3日公布的名稱為“Tissue Biopsy and Processing Device”(組織活檢和處理裝置)的美國專利No. 7，115，100中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。一旦被獲取和適當(dāng)?shù)靥幚?例如，與支架結(jié)合)，諸如組織碎片的生物材料可以多種方式施用在人體內(nèi)的損傷部位或其他類型部位。施用此類生物材料的多種方法和裝置在以上引用的一個或多個美國專利參考文獻中公開。施用此類生物材料的另一些方法和裝置在2005年5月 26 日公布的名稱為“Arthroscopic Tissue Scaffold Delivery Device”(關(guān)節(jié)鏡式組織支架遞送裝置)的美國專利公布No. 2005/0113736中公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。
盡管可能存在多種用于獲取、處理和施用來自組織標(biāo)本的生物組分的裝置和技術(shù)，但據(jù)認(rèn)為無人先于本發(fā)明人制造或使用了本文所述的發(fā)明。


本說明書后附的權(quán)利要求書特別指出并明確要求本發(fā)明的權(quán)利，但可以預(yù)料根據(jù)以下結(jié)合附圖對特定實施例的描述將會更好地理解本發(fā)明。在附圖中，類似的附圖標(biāo)記表示多個視圖中類似的元件。圖I示出了具有組織切碎腔的示例性圓形外科縫合器的透視圖；圖2A示出了圖I中所示縫合器的近側(cè)部分的局部剖視圖；圖2B示出了圖I中所示縫合器的遠側(cè)部分的局部剖視圖；圖3示出了圖I所示縫合器的端部執(zhí)行器部分的局部剖視圖，該端部執(zhí)行器部分設(shè)置在吻合術(shù)中接合的一對組織管腔中，并且圖5所示的支架設(shè)置在夾緊構(gòu)件之間；圖4示出了圖3所示縫合器的局部剖視圖，其中端部執(zhí)行器閉合而夾緊組織管腔的端部并夾緊構(gòu)件之間的支架；圖5示出了同圓形縫合器一起使用的示例性支架的透視圖；圖6示出了同圓形縫合器一起使用的另一個示例性支架的透視圖；圖7示出了用于進行吻合的示例性可破裂流體殼體的透視圖；圖8示出了用于進行吻合的另一個示例性可破裂流體殼體的透視圖；圖9示出了設(shè)置在示例性包裝中的圖8的可破裂流體殼體的透視圖；圖10示出了示例性圓形外科縫合器的端部執(zhí)行器部分的局部剖視圖，該端部執(zhí)行器部分設(shè)置在吻合術(shù)中接合的一對組織管腔中，圖7所示的流體殼體設(shè)置在夾緊構(gòu)件之間；圖11示出了圓形外科縫合器的示例性第一夾緊構(gòu)件的局部剖視圖，其中可破裂流體殼體位于夾緊構(gòu)件上；圖12示出了圓形外科縫合器的示例性第二夾緊構(gòu)件的局部剖視圖，其中可破裂流體殼體位于夾緊構(gòu)件上；
圖13示出了另一個示例性圓形外科縫合器的端部執(zhí)行器部分的局部剖視圖，該端部執(zhí)行器部分設(shè)置在吻合術(shù)中接合的一對組織管腔中，并且可破裂流體殼體位于端部執(zhí)行器的第二夾緊構(gòu)件中；圖14示出了圖13中所示縫合器的局部剖視圖，其中縫合器位于擊發(fā)位置以將組織管腔固定在一起，使流體殼體破裂并且切割組織管腔；圖15示出了圖13中所示縫合器的局部剖視圖，其中縫合器被再擊發(fā)以進一步將組織切割成較小的碎片，并且使流體殼體排空；圖16示出了圖13中所示縫合器的槽式刀的俯視平面圖；圖17示出了圖16中所示槽式刀的透視圖；圖18A示出了同圓形縫合器一起使用的另一個示例性支架的俯視平面示意圖；
圖18B示出了同圓形縫合器一起使用的另一個示例性支架的俯視平面示意圖；以及圖18C示出了同圓形縫合器一起使用的又一個示例性支架的俯視平面示意圖。附圖并非意在以任何方式進行限制，并且可以預(yù)期本發(fā)明的各種實施例能夠以多種其他方式來執(zhí)行，包括那些不必在附圖中示出的方式。附圖并入本說明書中并構(gòu)成其一部分，示出了本發(fā)明的若干方面，并與具體實施方式
一起用于說明本發(fā)明的原理；然而，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于所示出的明確布置方式。
具體實施例方式某些實例的如下描述不用來限制本發(fā)明的范圍。通過以下舉例說明預(yù)期用于實施本發(fā)明的最佳方式之一的描述，本文所公開的方案的其他特征、方面和優(yōu)點對本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將顯而易見。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，本文所述的方案可以具有其他的不同和明顯方面，這些方面都不脫離本發(fā)明的范圍。因此，附圖和具體實施方式
應(yīng)被視為實質(zhì)上是示例性的，而非限制性的。I.同外科縫合器一起使用的示例件組織治療組合物外科縫合裝置可用來夾到組織上，將多個縫釘排列著置于組織中，并且在某些情況下，切割縫釘排列內(nèi)的組織。此類縫合裝置可沿圓形的、線性的、弓形的或任何其他所需形狀的路徑施用縫釘；并且可用于(例如)切除或橫切組織以在腔內(nèi)結(jié)構(gòu)(例如，腸)上或在多種其他外科手術(shù)的任何一種中進行吻合。本文所示和所述的實例提供了用于諸如縫合線處(例如，緊固件延伸入組織處)、切割線處(例如，組織被切割處)和/或其他位置之類的組織治療組合物，例如，具有用于被縫合組織的一種或多種愈合劑的醫(yī)用流體。該醫(yī)用流體可包括多種生物相容性材料的任何一種，這些生物相容性材料可加快組織愈合、促進組織再生和/或提供其他效果。如本文所用，術(shù)語“組織治療組合物”、“組織修復(fù)組合物”和“醫(yī)用流體”應(yīng)可替代地理解。還應(yīng)當(dāng)理解，本文所指的組織治療組合物或醫(yī)用流體可具有任何適合的稠度，包括(但不限于)漿液的稠度。本文所指的醫(yī)用流體可衍生自任何生物相容性材料，包括(但不限于)合成或天然聚合物。醫(yī)用流體的稠度可以是粘性的或類似凝膠的，由微粒組成的漿液的稠度或任何其他適合的稠度。僅為舉例，可使用允許通過導(dǎo)管注射的任何流體稠度。醫(yī)用流體也可提供粘結(jié)劑特性，使得流體一旦被注入目標(biāo)部位(例如在瘺內(nèi))，流體會凝結(jié)或形成膠體(例如，便于堵塞物留在瘺內(nèi))。本實例的醫(yī)用流體也能支持細(xì)胞遷移和增殖，使得患者的目標(biāo)部位可出現(xiàn)愈合。該流體適于與生物材料混合。醫(yī)用流體組分的實例包括(但不限于)凝血酶、貧血小板血漿(PPP)、富血小板血漿(PRP)、淀粉、脫乙酰殼多糖、海藻酸鹽、纖維蛋白、多糖、纖維素、膠原、明膠-間苯二酚-福爾馬林粘合劑、氧化纖維素、貽貝粘合劑、聚(氨基酸)、瓊脂糖、直鏈淀粉、透明質(zhì)酸、聚羥基丁酸酯(PHB)、透明質(zhì)酸、聚(乙烯基吡咯烷酮)(PVP)、聚(乙烯醇)(PVA)、聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚己內(nèi)酯(PCL)和它們的共聚物、VICRYL (新澤西州薩默維爾市愛惜康公司)(Ethicon, Inc. , Somerville, N. J.)、M0N0CRYL材料、PANACRYL (新澤西州薩默維爾市愛惜康公司)(Ethicon, Inc. , Somerville,N. J.)和/或適合與生物材料混合并用于損傷或缺陷部位的任何其他材料，包括材料的組合。考慮到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可用于醫(yī)用流體中的其他適合的化合物、材料、物質(zhì)等對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。僅為舉例，醫(yī)用流體或組織治療組合物中的一種或多種組分可包括具有一種或多種活性細(xì)胞的至少一種活性組織碎片，該活性細(xì)胞一經(jīng)使用，便可在患者目標(biāo)部位增殖并且與組織結(jié)合為一體。例如，活性細(xì)胞可移出組織顆粒并且填充可設(shè)置在患者目標(biāo)部位的 支架材料中。此類組織碎片可取自患者自體，并在該患者體內(nèi)再次使用；或者可取自外人或外源。組織碎片可包括自體組織、異源組織、異種組織、任何前述組織的混合物和/或任何其他類型的組織。組織碎片可包括(例如)一種或多種以下組織或組織成分干細(xì)胞、軟骨組織、半月板組織、韌帶組織、肌腱組織、皮膚組織、肌肉組織(例如，來自患者大腿等)、骨膜組織、心包組織、滑膜組織、脂肪組織、骨髓、膀胱組織、臍帶組織、胚胎組織、血管組織、血液以及它們的組合。當(dāng)然，可使用任何其他合適類型的組織，包括組織類型的任何適當(dāng)?shù)慕M合。在某些方案中，使用的組織類型選自最類似于位于目標(biāo)部位、接近或圍繞目標(biāo)部位(例如，瘺等)的組織的組織類型。用于提供至少一個活性組織碎片的組織可通過使用多種組織活檢裝置的任意一種或使用其他類型的組織獲取裝置或技術(shù)而獲得。示例性活檢裝置包括在下列專利中教導(dǎo)的那些1996年6月18日公布的名稱為“Method and Apparatus for AutomatedBiopsy and Collection of Soft Tissue”(用于軟組織自動活檢和收集的方法和裝置)的美國專利No. 5，526，822 ;2000年7月11日公布的名稱為“Control Apparatus for anAutomated Surgical Biopsy Device”(用于自動外科活檢裝置的控制裝置)的美國專利 No. 6，086，544 ;2007 年 5 月 24 日公布的名稱為 “Remote Thumbwheel for a SurgicalBiopsy Device”(用于外科手術(shù)活檢裝置的遠程指輪)的美國專利公布No. 2007/0118048 ；2008 年 9 月 4 日公布的名稱為“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”(通過活檢裝置提供活檢樣本)的美國專利公布No. 2008/0214955 ;2008年12月18日提交的名稱為“Biopsy Device with Central Thumbwheel”(具有中央指輪的活檢裝置)的美國非臨時專利申請No. 12/337,942 ;以及在2009年6月12日提交的名稱為“Tetherless BiopsyDevice with Reusable Portion”(具有可重復(fù)使用部分的無線活檢裝置)的美國非臨時專利申請No. 12/483，305。上面引用的每一美國專利、美國專利申請公布以及美國非臨時專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。此類活檢裝置可用于從單個患者的一個或多個部位提取多個組織標(biāo)本。還應(yīng)當(dāng)理解，本文所引用的任何其他參考文獻中所述的任何適合的裝置均可用于獲取組織。考慮到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，其他實例對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是顯而易見的。組織獲取部位可包括相同部位，作為治療的一部分這些部位中組織被重新使用。除此以外或在替代形式中，可從一個部位獲取組織然后作為治療的一部分將其再施用于某個其他部位。在某些方案中，組織被重新用于該組織所源自的同一患者。在某些其他方案中，組織被施用于與該組織所源自的患者不同的患者。組織標(biāo)本可在無菌條件下獲得，然后在無菌條件下處理以生成具有至少一個被切碎或切細(xì)的組織碎片的懸浮液。換句話講，可將獲取的組織切塊、切碎或割小和/或進行其他處理。可將獲取的組織標(biāo)本切碎或以多種方式的任何一種進行處理。例如，組織切碎和處理的實例在美國專利公布No. 2004/0078090中有所描述，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文?？紤]到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，其他實例對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是顯而易見的。為了確保組織的活性，攪拌器或切碎和/或混合裝置的其他部件可被設(shè)計成可切斷和混合(而不是壓碎或壓擠)組織。在某些情況下，可在存在或不存在血清的情況下，將組織標(biāo)本在標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞培養(yǎng)基中切碎和/或混合。組織碎片也可與基質(zhì)消化酶接觸以促進細(xì)胞遷移出圍繞細(xì)胞的細(xì)胞外基質(zhì)。在某些環(huán)境中可用的合適的基質(zhì)消化酶包括(但不限于)膠原酶、軟骨素酶、胰蛋白酶、彈性蛋白酶、透明質(zhì)酸酶、肽酶、嗜熱菌蛋白酶和蛋白酶。每個組織碎片的尺寸可以變化，具體取決于目標(biāo)位置、將治療組合物遞送給目標(biāo)部位的方法和/或基 于多種其他考量。例如，可選擇組織碎片尺寸以增強組織碎片中再生細(xì)胞(例如，纖維母細(xì)胞)的能力從而移出組織碎片，和/或限制或阻止對細(xì)胞完整性的破壞。在某些情況下，理想的組織碎片的尺寸介于約200微米至約500微米之間。作為另一個僅示例性的實例，理想的組織碎片的尺寸可在約O. 05mm3和約2mm3的范圍內(nèi)；或更具體地講，介于約O. 05mm3至約Imm3之間。當(dāng)然，在多種不同的情況下，多種其他組織碎片尺寸可為理想尺寸。在一些方案中，醫(yī)用流體可包括懸浮在生物相容性載體中的切碎的組織碎片。合適的載體可包括(例如)生理緩沖溶液、流動性凝膠溶液、生理鹽水和水。在凝膠溶液的情況下，組織修復(fù)組合物在遞送到目標(biāo)部位之前可為可流動凝膠形式，或可以形成凝膠并且在遞送到目標(biāo)部位之后留在適當(dāng)位置?？闪鲃幽z溶液可包括具有或不具有添加的水、生理鹽水或生理緩沖溶液的一種或多種膠凝材料。合適的膠凝材料包括生物材料和合成材料。示例性膠凝材料包括以下物質(zhì)蛋白質(zhì)，例如膠原、膠原凝膠、彈性蛋白、凝血酶、纖連蛋白、明膠、纖維蛋白、彈性蛋白原、多肽、層粘連蛋白、蛋白聚糖、纖維蛋白膠、纖維蛋白凝塊、富血小板血漿(PRP)凝塊、貧血小板血漿(PPP)凝塊、自組裝肽納米凝膠、基質(zhì)膠或缺端膠原；多糖，例如果膠、纖維素、氧化再生纖維素、甲殼質(zhì)、脫乙酰殼多糖、瓊脂糖或透明質(zhì)酸；聚核苷酸，例如核糖核酸或脫氧核糖核酸；其他材料，例如海藻酸鹽、交聯(lián)海藻酸鹽、聚(N-異丙基丙烯酰胺)、聚(氧化烯)、聚環(huán)氧乙烷-聚環(huán)氧丙烷共聚物、聚(乙烯醇)、聚丙烯酸酯或琥珀酸單甘油酯/聚乙二醇(MGSA/PEG)共聚物；以及任何上述物質(zhì)的組合。除了將可流動載體溶液提供給組織碎片，膠凝劑還可作為將組織修復(fù)組合物固定在目標(biāo)部位的粘結(jié)劑。在一些方案中，組織修復(fù)組合物或醫(yī)用流體中可包括其他粘性錨固劑。另外，一種或多種交聯(lián)劑可與一種或多種膠凝劑結(jié)合使用以將膠凝劑交聯(lián)。載體和/或一種或多種醫(yī)用流體組分中組織碎片的濃度可以變化，具體取決于目標(biāo)部位的位置、將治療組合物遞送到目標(biāo)部位的方法和/或由于多種其他原因。舉例來說，組織碎片與載體(以體積計)的比率可在約2 I至約6 I的范圍內(nèi)，或在約2 I至約3 I的范圍內(nèi)。醫(yī)用流體還可包括一種或多種附加愈合劑，例如促進愈合和/或組織再生的生物組分。此類生物組分可包括(例如)生長因子、蛋白質(zhì)、肽、抗體、酶、血小板、糖蛋白、激素、細(xì)胞因子、糖胺聚糖、核酸、止痛藥、病毒、分離細(xì)胞或它們的組合。醫(yī)用流體還可包括一種或多種附加治療組分，該一種或多種附加治療組分可預(yù)防感染、減少炎癥、預(yù)防或最小化粘連的形成，和/或抑制免疫系統(tǒng)。在一些與組織治療組合物結(jié)合而使用支架的方案中，可將這些附加生物組分中的一種或多種或附加治療組分設(shè)置在支架之上和/或之內(nèi)。類似地，在結(jié)合組織修復(fù)組合物使用支架塞的一些方案中，可將這些附加生物組分中的一種或多種或附加治療組分設(shè)置在支架塞之上和/或之內(nèi)。本文所述的一些實例還可包括與活性組織碎片結(jié)合的一種或多種粘結(jié)劑。如上所述，所獲取的組織可結(jié)合支架材料和/或其他物質(zhì)作為如本文所述的醫(yī)用流體的一部分，以施用于患者。就組織與支架材料結(jié)合這方面來說，應(yīng)當(dāng)理解，任何合適的材料或材料組合物都可用于制成支架。僅為舉例，支架材料可包括天然材料、合成材料、可生物吸收的聚合物、非織造聚合物、其他類型的聚合物，和/或其他類型的材料或材料的組合。合適的生物相容性材料的實例包括淀粉、脫乙酰殼多糖、纖維素、瓊脂糖、直鏈淀粉、木質(zhì)素、透明質(zhì)酸、海藻酸鹽、透明質(zhì)酸、纖維蛋白膠、纖維蛋白凝塊、膠原凝膠、明膠-間苯二 酚-福爾馬林粘合劑、富血小板血漿(PRP)凝膠、貧血小板血漿(PPP)凝膠、基質(zhì)膠、琥珀酸單甘油酯(MGSA)、琥珀酸單甘油酯/聚乙二醇(MGSA/PEG)共聚物、層粘連蛋白、彈性蛋白、蛋白聚糖、聚羥基丁酸酯(PHB)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚己內(nèi)酯(PCL)和它們的共聚物、非織造VICRYL (新澤西州薩默維爾市愛惜康公司)(Ethicon, Inc. , Somerville, N. J.)、M0N0CRYL材料、纖維蛋白、非織造聚-L-丙交酯以及非織造PANACRYL (新澤西州薩默維爾市愛惜康公司)(Ethicon, Inc. , Somerville, N. J.)。聚合物可包括下列聚合物以及它們的共混物和共聚物脂族聚酯、聚氨基酸、共聚醚酯、聚亞烷基草酸酯、聚酰胺、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚(亞胺碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧雜酯、聚酰胺酯、含有胺基團的聚氧雜酯、聚酸酐、聚磷腈、聚富馬酸二羥丙酯、聚氨酯、聚酯型聚氨酯、聚醚型聚氨酯。用于本文所述實例的合適的合成聚合物還可以包括生物合成聚合物(根據(jù)其出現(xiàn)的順序)膠原、層粘連蛋白、糖胺聚糖、彈性蛋白、凝血酶、纖連蛋白、淀粉、聚氨基酸、明膠、海藻酸鹽、果膠、纖維蛋白、氧化纖維素、甲殼質(zhì)、脫乙酰殼多糖、彈性蛋白原、透明質(zhì)酸、絲綢、核糖核酸、脫氧核糖核酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、多核苷酸以及它們的組合。考慮到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，其他可用的合適材料或材料組合對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是顯而易見的。還應(yīng)當(dāng)理解，與支架材料混合的組織可具有任何適合的粒度，并且所得的混合物可至少最初具有漿液的稠度或具有任何其他適合的稠度。在一些方案中，組織顆粒包括可移出組織顆粒并填充支架的有效量的活性細(xì)胞。如本文所用，術(shù)語“活性”應(yīng)被理解為包括具有一種或多種活性細(xì)胞的組織樣本。在一些方案中，醫(yī)用流體或組織治療組合物中的一種或多種組分包括在目標(biāo)部位(例如在瘺內(nèi))促進組織再生和/或在目標(biāo)部位加速組織愈合的一種或多種愈合劑。愈合劑可包括多種生物相容性材料的任何一種，這些生物相容性材料可加快組織愈合或促進組織再生。此類生物組分可包括(例如)生長因子、蛋白質(zhì)、肽、抗體、酶、血小板、糖蛋白、激素、細(xì)胞因子、糖胺聚糖、核酸、止痛藥、病毒、分離細(xì)胞或它們的組合。醫(yī)用流體還可包括一種或多種附加治療組分，該一種或多種附加治療組分可預(yù)防感染、減少炎癥、預(yù)防或最小化粘連的形成，和/或抑制免疫系統(tǒng)。在一些與組織治療組合物結(jié)合而使用支架的方案中，可將這些附加生物組分中的一種或多種或附加治療組分設(shè)置在支架之上和/或之內(nèi)。本文所述的一些實例還可包括與活性組織碎片結(jié)合的一種或多種粘結(jié)劑。本文所述的實例涉及患者體內(nèi)管腔的修復(fù)(例如，吻合)。具體地講，本文所述的實例包括在至少一部分操作中使用以在吻合部位將組織治療組合物或醫(yī)用流體遞送進管腔的裝置。在一些方案中，組織治療組合物通過(例如)縫合器中的流體導(dǎo)管遞送到縫合線處的被縫合組織。在一些其他方案中，組織治療組合物通過縫釘和/或縫合器中的刀從可破裂殼體中釋放，該可破裂殼體可位于(例如)縫合器的端部執(zhí)行器之上或之內(nèi)，并且通過被夾緊在縫合頭和砧座之間而破裂。此外，可將組織 治療組合物設(shè)置在可定位在縫合器的縫合頭和砧座之間的支架上。醫(yī)療裝置可與組織治療組合物結(jié)合的此類方式的多種實例將在下文中更詳細(xì)地描述，然而，考慮到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，其他實例對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。雖然這些實例在縫合器的語境中描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，以下教導(dǎo)內(nèi)容可以被容易地應(yīng)用于多種其他類型的醫(yī)療裝置，包括(但不限于)外科夾置放器。例如，本文的教導(dǎo)內(nèi)容可適用于其他類型的外科緊固件裝置，例如，在諸如使用疝假體(例如，疝補片)的疝修復(fù)的多種手術(shù)中使用的外科敲釘槍。再舉例來說，本文的教導(dǎo)內(nèi)容可適用于用來切割和凝固組織的裝置，例如使用射頻或超聲能量的那些裝置?？蓪⒁韵陆虒?dǎo)內(nèi)容應(yīng)用于其他類型的醫(yī)療裝置的多種適合的方式，對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。類似地，雖然以下實例在組織管腔的端對端吻合的語境中描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，以下教導(dǎo)內(nèi)容可以被容易地應(yīng)用于多種其他類型的外科手術(shù)。可結(jié)合以下教導(dǎo)內(nèi)容的多種類型的外科手術(shù)對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。如本文所用，術(shù)語“流體連通”(或在某些語境中稱為“連通”)是指流體(氣體、液體或其他可流動材料)在兩個部件之間存在直接地或通過一個或多個中間部件流動的通道或路徑。類似地，術(shù)語“導(dǎo)管”包括閥內(nèi)的或與閥成為一體的導(dǎo)管。換句話講，兩個部件之間的流體連通指流體可從一個部件流動到另一個部件，但不排除在流體連通的兩個所述部件之間存在中間部件(例如，閥門等)。類似地，即使中間部件置于這兩個或多個部件之間，兩個或多個部件也可彼此以機械方式“連通”。II.具有用于容納組織治療組合物的貯存器的示例性外科縫合器圖I示出了該類型的示例性外科縫合器(20)，其用于(例如)在切除術(shù)后的腸道中形成端對端吻合?？p合器(20)在構(gòu)造上可類似于在(例如)1996年7月9日公布的名稱為“Sealing Means for Endoscopic Surgical Anastomosis Stapling Instrument，，(用于內(nèi)窺鏡式外科吻合縫合器械的密封裝置)的美國專利No. 5，533，661 (其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)中所示的裝置；和/或類似于在2009年5月14日公布的名稱為“SurgicalFastening Device with Initiator Impregnation of a Matrix or Buttress to ImproveAdhesive Application”(用基質(zhì)或支撐物的引發(fā)劑注入以提高粘結(jié)劑涂覆的外科緊固裝置)的美國專利公布No. 2009/0120994(其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)中所示的裝置。應(yīng)該指出的是，本文所述的裝置和方法可并入其他類型的外科縫合器(例如線性縫合器)或以其他方式隨其一起使用。線性縫合器示出并描述于如下專利文獻，例如1995年11月14日公布的名稱為“Surgical Stapler Instrument”(外科縫合器械)的美國專利No. 5，465，895 (其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)；2005年11月15日公布的名稱為“Surgical Stapling Instrument having Articulation Joint Support Plates forSupporting a Firing Bar”(具有鉸接接頭支撐板以擊發(fā)桿的外科縫合器械)的美國專利No. 6，964，363 (其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)；以及2005年12月27日公布的名稱為 “Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-beam Firing Mechanism”(結(jié)合電子束擊發(fā)機構(gòu)的外科縫合器械)的美國專利No. 6，978，921 (其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)。本實例的圓形縫合器(20)具有手柄(22)、從手柄向遠側(cè)延伸的軸(24)，以及位于軸(24)的遠端的圓形端部執(zhí)行器(26)。圓形端部執(zhí)行器(26)包括第一組織夾緊構(gòu)件
(28)(即縫合頭)和第二組織夾緊構(gòu)件(30)，第一組織夾緊構(gòu)件具有以一排或多排置于其中的多個縫釘，第二組織夾緊構(gòu)件具有用于使縫釘成形的砧座。組織夾緊構(gòu)件(28，30)中至少有一個可在打開位置和關(guān)閉位置之間可移動，前一位置用于接納夾緊構(gòu)件(28，30)之間組織，后一位置用于夾緊和縫合夾緊構(gòu)件(28，30)之間的組織。在本實例中，第二夾緊構(gòu)件(30)可相對于第一夾緊構(gòu)件(28)移動。仍然在本實例中，細(xì)長軸在第一和第二夾緊構(gòu)件(28，30)之間延伸。在此示例性實施例中，細(xì)長軸包括砧座軸(58)，其接納桿件(68)的 遠端部分，使得第二夾緊構(gòu)件(30)可被桿件￠8)拉向第一夾緊構(gòu)件(28)，如本文進一步描述的那樣。在一些其他方案中，可在延伸穿過第一夾緊構(gòu)件的中空軸的遠端中接納砧座軸。設(shè)有可致動擊發(fā)扳機(23),以擊發(fā)縫合器(20)。在圖I所不的本實例中，擊發(fā)扳機(23)可樞轉(zhuǎn)地連接于手柄(22)并且示出在打開位置。扳機(23)可移動(即，樞轉(zhuǎn))到鄰近手柄(22)的關(guān)閉位置以擊發(fā)縫合器(20)。應(yīng)當(dāng)理解，扳機(23)僅為可用于擊發(fā)縫合器(20)的結(jié)構(gòu)的一個實例，而且可提供多種其他類型的結(jié)構(gòu)或部件來擊發(fā)縫合器(20)。如本文進一步所述，第二組織夾緊構(gòu)件(30)可操作地連接到位于手柄(22)上的可旋轉(zhuǎn)夾緊旋鈕(32)。旋轉(zhuǎn)夾緊旋鈕(32)使第二組織夾緊構(gòu)件(30)移動到圖4所示的關(guān)閉位置。反方向旋轉(zhuǎn)夾緊旋鈕(32)使第二夾緊構(gòu)件(30)返回到打開位置(圖3)。當(dāng)然，可提供多種替代結(jié)構(gòu)或部件以在打開和關(guān)閉位置之間移動第二夾緊構(gòu)件(30)。本實例的縫合器(20)還包括貯存器(34)，其用于容納包括一種或多種組織愈合劑(例如，懸浮在載體中的一種或多種活性的組織碎片)的組織治療組合物。具體地講，如圖2A中所示，貯存器(34)設(shè)置在本實例縫合器(20)的手柄(22)中。然而應(yīng)當(dāng)理解，貯存器可位于縫合器(20)中的其他位置或甚至位于縫合器(20)之外。例如，在一些方案中，貯存器設(shè)置在手柄(22)之外并且可操作地連接到手柄(22)或縫合器(20)的其他部分，以將組織治療組合物遞送到縫合線和/或組織切割線?？p合器(20)可將預(yù)先裝載到貯存器(34)中的組織治療組合物提供給最終用戶，同時本實例的縫合器(20)包括入口(36)，通過該入口可將組織治療組合物(或組合物組分)提供給貯存器(34)。例如，一種或多種組織愈合劑(例如，活性組織碎片)和載體(例如，生理鹽水或水)和/或支架材料等可通過入口(36)注入到貯存器(34)中。作為另外一種選擇，縫合器(20)可預(yù)先裝載組織治療組合物的一些組分(例如，載體)，而其他組分(例如活性組織碎片)則在使用時注入到貯存器(34)中。如在圖2A中示意性地示出，還可提供用于選擇性地關(guān)閉入口(36)的閥(38)，使得在貯存器(34)充滿組織治療組合物之后可關(guān)閉入口(36)。在本實例中，提供了閥桿(39)以打開和關(guān)閉閥(38)。作為在入口(36)上使用閥的替代物，可將自封閉隔片設(shè)置在入口(36)的上方使得組織治療組合物(或其組分)可通過該自封閉隔片注入到貯存器(34)中?？紤]到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，醫(yī)用流體可與貯存器(34)連通的其他合適方式以及醫(yī)用流體可被保留在貯存器(34)中的方式對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。如本文進一步所述，還可提供至少一個流體導(dǎo)管以在夾緊和縫合時(并且/或者緊臨和/或緊接夾緊和縫合)選擇性地將組織愈合劑從貯存器(34)遞送到第一和第二夾緊構(gòu)件之間的位置。注入到貯存器(34)中的一種或多種愈合劑可包括一種或多種活性組織碎片，例如，通過使用適當(dāng)?shù)墨@取工具從供體(自體同源的、異源的和/或異種的)獲得的肌肉組織標(biāo)本。當(dāng)然，可使用任何合適的組織類型補充或替代肌肉組織。為了便于將組織碎片遞送到縫合線和/或切割線位置，并便于從組織碎片移出活性細(xì)胞，可在插入貯存器(34)之前將組織標(biāo)本切成細(xì)小碎片?？稍谑占M織時完成組織切碎，或可在從供體獲取和收集組織之后將其切碎。可用多種方法來完成組織切碎，例如，使用一個或多個解剖刀或使用自動地將組織分割成所需尺寸顆粒的處理工具?？紤]到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可從患者獲取組織的多種合適方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是顯而易見的。然后，活性肌肉組織碎片可與流體載體和任選的其他組織愈合劑或材料等混合并通過入口(36)注入到貯存器(34)中。作為另外一種選擇，組織治療組合物的一種或多種組分可單獨地注入到貯存器(34)中，而不是在貯 存器之外混合。還應(yīng)當(dāng)理解，可將本文所述的醫(yī)用流體的任何制劑引入到貯存器(34)中。組織切碎器可設(shè)置在縫合器(20)中(例如在貯存器(34中))使得組織標(biāo)本可在縫合器內(nèi)切碎。此構(gòu)造可有利于在臨使用前處理(例如，切碎等)活性組織標(biāo)本。另外，還可減少所需用具的數(shù)量。當(dāng)切碎器設(shè)置在貯存器(34)中時，該貯存器包括切碎腔，其用于將組織碎片切成均勻的更小碎片并容納作為組織治療組合物一部分的已切碎組織碎片，以遞送到縫合線和/或切割線位置。舉例來說，縫合器(20)可包括安裝在貯存器(34)中的刀盤(44)?？蓪⒌侗P(44)構(gòu)造為切碎通過入口(36)注入到貯存器(34)中的一個或多個組織碎片以將組織碎片切成均勻的更小碎片。刀盤(44)可由設(shè)置在手柄(22)中的馬達(45)驅(qū)動，并且開關(guān)(46)可設(shè)置在手柄(22)的外部以啟動馬達(45)，從而驅(qū)動刀盤(44)并切碎組織碎片。切碎器(44)還用于將組織碎片和載體(以及任何其他的愈合劑和/或其他治療組合物組分等)混合成更均勻的組織治療組合物。作為在圖2A中所示的馬達驅(qū)動切碎器(44)的替代物，可提供適于將組織切割或分割成更小碎片的任何多種其他裝置和結(jié)構(gòu)。可手動地或以機械方式驅(qū)動此類替代的切碎器。例如，一個或多個手動切割刀片可設(shè)于貯存器(34)中以切碎其內(nèi)的組織碎片。仍然在本實例中，活塞(40)設(shè)置在貯存器(34)中以通過流體導(dǎo)管從貯存器中排出流體?；钊?40)包括大小適合的圓柱形構(gòu)件以密封且滑動地配裝在貯存器(34)的相應(yīng)圓柱形部分中。O形環(huán)(41)圍繞活塞(40)的外周設(shè)置以密封地接合貯存器(34)圓柱形部分的內(nèi)壁?；钊?40)可機械驅(qū)動或手動驅(qū)動以排出流體。在本實例中，滑塊(42)設(shè)置在手柄(22)的外部并通過手柄(22)上的長槽(43)連接到活塞(40)。朝遠側(cè)方向滑動滑塊
(42)，從而活塞(40)也會向遠側(cè)移動并且將流體從貯存器中排出。如圖2B-4中清晰示出，第一(或固定的)夾緊構(gòu)件(28)(也稱為縫合頭)位于軸
(24)的遠端，并且包括在一個或多個圓形排列中的多個可靈活定位的緊固件或縫釘(51)。第一夾緊構(gòu)件(28)還包括固定連接于軸(24)的遠端的中空管狀殼體(50)。管狀殼體(50)呈漏斗形并且可滑動地接納縫釘驅(qū)動器(52)，該縫釘驅(qū)動器可通過操作扳機(23)而推進或縮回。縫釘驅(qū)動器(52)包括多個指狀物(53)，該多個指狀物被構(gòu)造成可接納并且在遠端驅(qū)動來自安裝在管狀殼體(50)遠端的縫釘保持器(54)的縫釘(51)。該縫釘保持器(54)包括多個設(shè)有縫釘(51)的縫釘接納狹槽。圓柱形刀(48)安裝在縫釘驅(qū)動器(52)中，同軸地位于縫釘(51)排列的內(nèi)側(cè)，并且可通過縫釘驅(qū)動器(52)推進和縮回?？梢苿拥牡诙A緊構(gòu)件(30)包括盤形砧座(56)，其剛性連接到中空砧座軸(58)的遠端。縫釘成形凹坑(59)設(shè)置在圍繞砧座(56)的近端壁(57)周邊的至少一個環(huán)形排列中?？p釘成形凹坑(59)的排列與本實例中的縫釘(51)排列相配，使得當(dāng)可移動的第二夾緊構(gòu)件(30)從圖3的打開位置移動到圖4所示的關(guān)閉位置時，縫釘成形凹坑(59)將相對地與固定夾緊構(gòu)件(28)中的縫釘(51)對齊。砧座護罩(60)連接到砧座(56)的遠端，以構(gòu)成外科縫合器(20)的防損傷遠端。本實例的砧座軸(58)包括軸向地從砧座(58)的近端延伸并且在端壁(64)處終止的膛孔(62)。一個或多個小孔(66)圍繞砧座軸(58)的周邊布置并且向內(nèi)伸進膛孔(62) 中。小孔￠6)可位于鄰近砧座(56)端壁￠4)的位置，如圖所示。如在本文中進一步所述，貯存器(34)中的可將組織治療組合物通過小孔￠6)從砧座軸(58)的內(nèi)部排出以在縫合線和/或切割線處遞送組織愈合劑。砧座軸(58)可拆卸地固定到桿件(68)，該桿件由第一夾緊構(gòu)件(28)可滑動地支撐。桿件￠8)的遠端￠9)插入砧座軸(58)的膛孔￠2)中以將第二夾緊構(gòu)件(30)固定到桿件(68)上，如圖3中所示?？蓢@桿件(68)的周邊設(shè)置一個或多個O形環(huán)(70)或其他密封件以將桿件￠8)可移動且密封地固定在膛孔￠2)中。另夕卜，可圍繞桿件￠8)的外表面和/或膛孔￠2)的內(nèi)表面設(shè)置一個或多個周向凹槽以在其內(nèi)接納O形環(huán)(70)。為了進一步將桿件￠8)保持在膛孔￠2)中，可在桿件(68)和/或砧座軸(58)上設(shè)置一個或多個不同的保持結(jié)構(gòu)。舉例來說，并且如在美國專利No. 5，533，661中所示，桿件出8)可具有直徑減小部分，其限定可由在砧座軸(58)的膛孔￠2)中設(shè)置的相應(yīng)結(jié)構(gòu)接合的肩部(參見例如美國專利No. 5，533，661的圖2)。當(dāng)然，用于將桿件(68)保持在膛孔(62)中的其他結(jié)構(gòu)對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。在本實例中，桿件(68)可滑動地接納在形成于管狀殼體(50)上的中空中心支撐管(72)中，以使桿件(68)能夠相對于安裝在殼體(50)的遠端的縫釘保持器(54)縱向移動。可圍繞桿件￠8)的周邊設(shè)置一個或多個O形環(huán)(74)或其他密封件以將桿件可滑動且密封地設(shè)置在中心支撐管(72)中?？蓢@桿件￠8)的外表面設(shè)置一個或多個周向凹槽以在其內(nèi)接納O形環(huán)(74)。中空中心支撐管(72)的遠端鄰接圓柱形刀(48)的近端表面，并且圓柱形刀(48)的近端還包括桿件(68)延伸穿過的小孔。為了便于桿件(68)插入砧座軸(58)并且便于桿件(68)和砧座軸(58)的滑動，桿件頂端￠9)具有截頭圓錐體形狀。另外，桿件￠8)包括直徑小于桿件近端部分(77)的遠端部分(76)。漸縮的截頭圓錐體形的肩部(78)可在桿件￠8)的遠端部分(76)和近端部分(77)之間形成平滑過渡。安裝在桿件￠8)上的砧座軸(58)的至少部分的外周邊與桿件(68)近端部分(78)的外周邊大致相同。另外，如圖所示，砧座軸(58)的近端壁(80)向內(nèi)漸縮以與肩部(78)匹配地接合(參見圖3和4)。這樣，當(dāng)砧座軸(58)安裝到桿件(68)的遠端部分(76)上時，所得組件將具有基本恒定的直徑。參見圖2A和2B，縫釘致動構(gòu)件(82)位于軸(24)內(nèi)，結(jié)果使其可在扳機(23)和縫釘驅(qū)動器(52)之間延伸?？p釘致動構(gòu)件(82)被構(gòu)造成可將致動力從扳機(23)傳至縫釘驅(qū)動器(52)以將縫釘(51)推入到第二夾緊構(gòu)件(30)上的縫釘成形凹坑(59)中?？p釘致動構(gòu)件(82)的近端設(shè)置在手柄(22)中并與扳機(23)連接，使得當(dāng)扳機(23)推向手柄
(22)時，縫釘致動構(gòu)件(82)在軸(24)中被推向遠側(cè)?？p釘致動構(gòu)件(82)的遠端被構(gòu)造成接合于縫釘驅(qū)動器(52)，使得縫釘致動構(gòu)件(82)的遠側(cè)移動導(dǎo)致縫釘(51)的擊發(fā)。因此應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)一個或多個在1993年12月21日公布的名稱為“Surgical anastomosisstapling instrument” (外科吻合縫合器械)的美國專利 No. 5, 533, 661、No. 6, 193, 129、No. 5, 271, 544,以及在 2009 年 3 月 24 日公布的名稱為 “Surgical stapling instrumentwith mechanical mechanism for limiting maximum tissue compression”(具有用于限制最大組織壓緊的機械機構(gòu)的外科縫合器械)的美國專利No. 7，506，791中的教導(dǎo)內(nèi)容，縫合器(50)可擊發(fā)縫釘(51)，這些專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。當(dāng)然，考慮到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員顯而易見的是縫合器(50)可以作為另一種選擇以任何其他適合的方式擊發(fā)縫釘(51)。
縫合器(20)的軸(24)還包含由一對細(xì)長的柔性帶構(gòu)成的拉力構(gòu)件(84)以將張 力從手柄(22)傳遞至第二夾緊構(gòu)件(30)。拉力構(gòu)件(84)傳遞來自手柄(22)的運動以使第二夾緊構(gòu)件(30)能夠相對于第一夾緊構(gòu)件(30)調(diào)整到位。拉力構(gòu)件(84)的遠端通過一組橫向銷釘(86)與桿件￠8)連接。拉力構(gòu)件(84)的近端通過橫向銷釘(89)與手柄(22)中的控制桿(88)的遠端連接?？刂茥U(88)位于手柄(22)中并且被構(gòu)造為在其內(nèi)縱向移動?？刂茥U(88)的近端與夾緊旋鈕(32)螺紋連接。夾緊旋鈕(32)由手柄(22)的近端可轉(zhuǎn)動地支撐。內(nèi)螺紋套筒(90)設(shè)置在夾緊旋鈕(32)的遠端，并與設(shè)置在控制桿(88)近端的細(xì)長螺桿(92)螺紋連接。通過在逆時針方向上旋轉(zhuǎn)夾緊旋鈕(32)(如圖I中所示)，將螺桿(92)向近側(cè)拉入螺紋套筒(90)中，從而朝近側(cè)方向移動控制桿(88)和拉力構(gòu)件(84)。到了桿件出8)與砧座軸(58)連在一起的程度，拉力構(gòu)件(84)將同樣朝近側(cè)方向拉動桿件
(68)和砧座軸(58)，從而將第二夾緊構(gòu)件(30)向第一夾緊構(gòu)件(28)拉動以將要縫合的組織夾緊在第一和第二夾緊構(gòu)件(28，30)之間。當(dāng)然，可使用任何其他適合的結(jié)構(gòu)、部件和方法將第二夾緊構(gòu)件(30)向第一夾緊構(gòu)件(28)拉動。為了將組織治療組合物(例如，生物相容性流體載體中的一種或多種組織愈合劑等)從貯存器(34)遞送到第一和第二夾緊構(gòu)件(28，30)之間的位置，可在縫合器(20)中設(shè)置一個或多個流體導(dǎo)管。在本實例中，流體導(dǎo)管(94)從貯存器(34)的底壁延伸穿過手柄(22)的一部分，并且穿過軸(24)的內(nèi)部到達位于中心支撐管(72)內(nèi)的開口遠端(96)。如在圖3-4中清晰示出，膛孔(98)軸向延伸穿過桿件(68)的一部分，并且包括斜角部分
(99)，該斜角部分在膛孔(98)的軸向部分和設(shè)置在桿件￠8)的近端部分(77)的外表面上的孔口(100)之間連通。桿件(68)的遠端部分(76)包括開口(102)，當(dāng)砧座軸的膛孔安裝在桿件(68)上時，該開口連通桿件(68)的膛孔(98)和砧座軸(58)的膛孔(62)。流體導(dǎo)管(94)的尺寸、位置和構(gòu)造以及膛孔(62，98)和膛孔￠2)上的小孔僅為示例性的?？梢院苋菀椎夭捎枚喾N替代裝置中的任一種來遞送夾緊構(gòu)件(28，30)之間的組織治療組合物，而不妨礙縫合器(20)對組織的縫合和切割。流體導(dǎo)管(94)和桿件(68)被構(gòu)造并設(shè)置成使得流體導(dǎo)管(94)的開口遠端(96)選擇性地與桿件￠8)外部上的孔口(100)對齊。具體地講，在本實例中，流體導(dǎo)管(94)被構(gòu)造成使得當(dāng)?shù)诙A緊構(gòu)件(30)位于圖4中所示的關(guān)閉或夾緊位置時，流體導(dǎo)管的開口遠端(96)將與桿件(68)上的孔口(100)對齊。如上所述，當(dāng)?shù)诙A緊構(gòu)件(30)位于關(guān)閉或夾緊位置時，桿件￠8)位于近端位置。這樣，流體導(dǎo)管(94)可選擇性地與砧座軸(58)的膛孔￠2)連通，以選擇性地將流體從貯存器(34)遞送到圍繞砧座軸(58)的周邊設(shè)置的小孔(66)。如前所述，砧座軸(58)上的小孔￠6)可圍繞砧座軸的周邊設(shè)置，在近側(cè)上鄰近砧座(56)的端壁(57)。這樣，從貯存器(34)遞送的流體可通過縫合線和/或切割線處的小孔(66)排出。在本實例中，滑塊(42)用來選擇性地通 過小孔(66)排出流體。因而，最終用戶可在縫合組織之前、期間或之后，和/或在組織切 割之前、期間或之后使流體排出。可多次將流體排出，例如在縫合組織之前和組織切割之后。因而，可促使在貯存器(34)中的流體組織治療組合物穿過流體導(dǎo)管(94)并且通過第一和第二夾緊構(gòu)件(24，25)之間的小孔(66)選擇性地排出。當(dāng)?shù)诙A緊構(gòu)件(30)位于圖3中所示的打開位置時，桿件(68)中的膛孔(98)總是不與流體導(dǎo)管(94)連通，因此流體不會通過砧座軸(58)上的小孔(66)排出。在一些方案中，流體導(dǎo)管(94)的遠端(96)無需精確地與孔口(100)對齊以使醫(yī)用流體從導(dǎo)管(94)連通到膛孔(98)。例如，在一些方案中，只要導(dǎo)管(94)的遠端(96)縱向地設(shè)置在遠離孔口(100)的O形環(huán)(74)和鄰近孔口(100)的O形環(huán)(74)之間的某個位置，就可從導(dǎo)管(94)到膛孔(98)連通流體。當(dāng)然，這兩個O形環(huán)(74)可以任何適合的縱向距離彼此分離，這可能影響到醫(yī)用流體可從導(dǎo)管(94)連通到膛孔(98)的桿件(68)相對于導(dǎo)管(94)的縱向位置的范圍。在一些方案中，流體導(dǎo)管(94)的遠端(96)必須與孔口
(100)對齊以使醫(yī)用流體從導(dǎo)管(94)連通到膛孔(98)。還應(yīng)當(dāng)理解，一個或多個另外的O形環(huán)(未示出)可圍繞桿件￠8)和/或其他位置設(shè)置，以便當(dāng)桿件￠8)位于如圖3中所示的遠端位置時充分地在流體上隔離流體導(dǎo)管(94)的遠端(96)。在本實例中并且如前所述，活塞(40)設(shè)置在貯存器(34)中以將組織治療組合物或醫(yī)用流體(例如，懸浮在生物相容性載體等中的切碎的活性組織碎片)通過流體導(dǎo)管
(94)從貯存器(34)中排出?；钊?40)可包括(例如)大小適合的圓柱形構(gòu)件以密封且滑動地配裝在貯存器(34)的相應(yīng)圓柱形部分中。至少當(dāng)流體導(dǎo)管(94)的開口遠端(96)基本上與在桿件￠8)的外部上的孔口(100)對齊或以其他方式設(shè)置在O形環(huán)(74)之間時，朝遠側(cè)方向滑動滑塊(42)，從而活塞(40)也會向遠側(cè)移動并且通過流體導(dǎo)管(94)將流體從貯存器(34)中排出。當(dāng)然，可以多種其他方式將組織治療組合物通過流體導(dǎo)管(94)從貯存器(34)遞送并從小孔(66)排出。例如，可設(shè)置可選擇啟動的泵來推動治療組合物通過導(dǎo)管(94)。作為另外一種選擇，可對貯存器(34)加壓使得當(dāng)流體導(dǎo)管(94)的開口遠端
(96)與桿件(68)的外部上的孔口(100)對齊時，治療組合物將從圍繞砧座軸(58)的周邊設(shè)置的小孔￠6)中排出。考慮到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，組織治療組合物通過流體導(dǎo)管(94)從貯存器(34)遞送并從小孔￠6)排出的其他合適方式，對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。A.用于接納組織治療組合物的示例件牛物相容件支架流體組織治療組合物可在夾緊構(gòu)件(28，30)之間簡單地排出以將一種或多種組織愈合劑遞送到縫合線和/或切割線處，同時可使用生物相容性支架(106)在夾緊構(gòu)件(28，30)之間接納組織治療組合物。如在圖3-5中所示，支架(106)包括環(huán)形盤狀構(gòu)件，該環(huán)形盤狀構(gòu)件可設(shè)置在第一和第二夾緊構(gòu)件(28，30)之間。該盤狀支架(106)包括大小適合的中心孔(108)，使得支架(106)可設(shè)置在第一和第二夾緊構(gòu)件(28，30)之間的砧座軸(58)上，如在圖3中所示。中心孔(108)的尺寸可被構(gòu)造為緊密且可滑動地配裝在砧座軸(58)上。這樣，支架(106)可設(shè)置在砧座軸(58)上的任何位置，該位置既不妨礙端部執(zhí)行器(26)插入到要連接的組織管腔中，也不妨礙圍繞組織管腔的荷包縫合線的安裝(如在本文中進一步所述)。當(dāng)?shù)诙A緊構(gòu)件(30)移動到圖4所示的關(guān)閉或夾緊位置時，支架(106)將沿砧座軸(58滑動直到支架緊靠砧座(56)的近端壁(57)，此時中心孔(108)在基本上與小孔￠6)相同的縱向位置上繞砧座軸(58)延伸。因而，組織治療組合物可通過圍繞中心孔(108)周邊的小孔(66)排出，使得支架(106)吸收組織治療組合物。可選擇盤狀支架(106)的直徑使得支架(106)被釘在組織管腔的端壁之間。因而，當(dāng)支架(106)設(shè)置在砧座軸(58)上時，支架(106)的外徑將徑向地延伸超過圓形縫合線。換句話講，支架(106)的直徑可大于位于縫釘保持器(54)相對側(cè)上的最外面縫釘(51)之間的距離。這樣，支架(106)將通過成形縫釘固定在組織端部之間的適當(dāng)位置。在本實例中，在將砧座軸固定在桿件(68)上方之前，當(dāng)支架(106)滑動到砧座軸
(58)上時，在一些方案中，支架(106)包括徑向狹槽以在砧座軸(58)連接到桿件￠8)之后使支架設(shè)置在砧座軸(58)之上。此類狹槽(未示出)可延伸穿過支架(106)的全部厚度，從支架(106)的中心孔(108)到外周邊。當(dāng)支架設(shè)置在第一和第二夾緊構(gòu)件(28，30)之間時，支架(106)可被定位成可接納通過小孔(66)排出的組織治療組合物。當(dāng)組織治療組合物包括活性組織碎片時，活性細(xì)胞可遷移到支架(106)之上和/或之內(nèi)，并且隨后可增殖并與圍繞縫合部位的組織成為一體。支架(106)可以是多孔的或無孔的。如果需要，支架(106)也可以是生物可吸收的。或者，支架(106)可以是非生物可吸收的以使得其保持被縫合在適當(dāng)?shù)奈恢貌⒃诳p合位置繼續(xù)提供支撐。支架(106)也可以是柔韌的以使支架(106)調(diào)節(jié)到縫合部位的尺寸和/或構(gòu)型。再舉例來說，支架(106)可由任何多種材料和方法制得，例如在美國專利公布No. 2004/0078090中有所描述，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。僅為舉例，支架
(106)可由生物相容性聚合物、可注射凝膠、陶瓷材料、自體組織、同種異體組織、異種組織或它們的組合形成。生物相容性聚合物可以是(例如)合成聚合物、天然聚合物以及它們的組合。合適的生物相容性合成聚合物可以包括(例如)選自脂族聚酯、聚氨基酸、聚富馬酸丙二醇酯、共聚(醚-酯)、聚亞烷基草酸酯、聚酰胺、酪氨酸衍生聚碳酸酯、聚(亞氨基碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧雜酯、聚酰胺酯、含胺基的聚氧雜酯、聚(酸酐)、聚磷腈、以及它們的共混物的聚合物。合適的合成聚合物還可以包括生物合成聚合物(根據(jù)其出現(xiàn)的順序)膠原、彈性蛋白、凝血酶、纖連蛋白、淀粉、聚氨基酸、明膠、海藻酸鹽、果膠、纖維蛋白、氧化纖維素、甲殼質(zhì)、脫乙酰殼多糖、原彈性蛋白、透明質(zhì)酸、核糖核酸、脫氧核糖核酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、多核苷酸、以及它們的組合。合適的生物相容性天然聚合物可包括(例如)基于纖維蛋白的材料、基于膠原的材料、基于透明質(zhì)酸的材料、基于糖蛋白的材料、基于纖維素的材料、絲綢以及它們的組合。在本實例中，生物相容性支架(106)可包括凍干的纖維蛋白?？紤]到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可用于形成支架(106)至少一部分的其他合適的材料和材料的組合物對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。
支架(106)也可以是解剖學(xué)上特異的以促進特殊類型的細(xì)胞和結(jié)構(gòu)的再生。例如，理想的是促進諸如括約肌或在患者體內(nèi)被切除的瓣膜(例如，肛門括約肌、幽門括約肌、回盲瓣、食管下端括約肌等)結(jié)構(gòu)的再生。在此類情況中，支架(106)可包括一種或多種組織特異性組分或材料，其將尤其促進被切除括約肌或瓣膜(或多種其他解剖結(jié)構(gòu)中的任何一種)的再生。除此以外或在替代形式中，應(yīng)用于支架(106)的組織治療組合物可以是解剖學(xué)上特異的，例如當(dāng)應(yīng)用到縫合在患者體內(nèi)的組織之間的支架(106)上時，將使特定解剖結(jié)構(gòu)(例如，括約肌或瓣膜)再生的干細(xì)胞懸浮液。再舉例來說，支架可包括一種或多種組分，例如專門設(shè)置在支架上以引導(dǎo)細(xì)胞在特定方向上再生的纖維。在圖18A的示意圖所示的一個方案中，支架(120)包括布置成一個或多個圓的纖維，所述圓圍繞支架(120)的中心孔同心排列。用于形成支架(120)的組分的此類布置可有助于引導(dǎo)細(xì)胞以相同的圖案再生。當(dāng)然，纖維可被布置成任意數(shù)量的同心圓或其他圖案。圖18A中所示的支架可用于(例如)括約肌的再生。圖18B示意性地示出了另一個方案的支架(130)，其包括布置成多個同心螺旋的纖維，所述同心螺旋發(fā)源于支 架(130)的中心小孔。圖18C示意性地示出了另一個方案的支架(140)，其包括布置成位于支架(140)各處的多個圓的纖維。當(dāng)然，纖維可設(shè)置在多個方向的任一方向上，包括(例如)一個或多個圓(同心的和/或不同心的)組合和/或一個或多個螺旋或其他形狀，以在多種不同的方向上引導(dǎo)細(xì)胞再生。還應(yīng)當(dāng)指出，一種或多種支架(106，120，130，140，206)可以(例如以套件形式)隨縫合器(20)發(fā)貨給最終用戶。支架(106，120，130，140，206)可單獨包裝在適合的無菌容器中，或支架可預(yù)裝在位于第一和第二夾緊構(gòu)件(28，30)之間的縫合器(20)上。B.與牛物相容件支架組合的外科縫合器的示例件用法如前所述，圓形縫合器(20)可用于進行吻合，其中兩個組織管腔通過一個或多個圓形排列的縫釘連接到一起。僅為舉例，并且如在圖3和4中所示，在切除后，腸管腔(116，117)的第一和第二部分可分別彼此連接。可以先準(zhǔn)備縫合器(20)以供使用，將支架(106)定位在第二夾緊構(gòu)件(30)的砧座軸(58)上，隨后將砧座軸(58)在桿件￠8)的上方滑動，如在圖1-2中所示(圖中省略了支架(106))。其后，將包括第一和第二組織夾緊構(gòu)件(28，30)的圓形端部執(zhí)行器(26)插入到在腸組織(116)第一部分中的縱向切口(未示出)，并將其移動到被示出為鄰近組織(116)開口端的位置。將可移動的第二夾緊構(gòu)件(30)移動到打開位置并將腸組織(117)的第二部分插入到第二夾緊構(gòu)件(30)上方，如圖3中所示。之后，每個組織部分(116，117)被配以荷包縫合線(118)，其設(shè)在腸組織(116，117)的開口端。將每根縫合線(118)拉緊以關(guān)閉腸組織(116，117)的開口端，并且為安全起見而系住。在系住荷包縫合線(118)之后，旋轉(zhuǎn)夾緊旋鈕(32)使得可移動的第二夾緊構(gòu)件
(30)向第一夾緊構(gòu)件(28)拉動，使其到達鄰近第一夾緊構(gòu)件(28)的位置以夾緊其間腸組織(116，117)的第一和第二部分，并且支架(106)夾緊在組織的端部之間(參見圖4)。當(dāng)?shù)诙A緊構(gòu)件(30)向第一夾緊構(gòu)件(28)拉動并且當(dāng)流體導(dǎo)管的開口遠端(96)與膛孔(98)的孔口(100)充分對齊時，貯存器(34)中的組織治療組合物被推動而通過流體導(dǎo)管(94)，以通過將手柄(22)上的操作桿(108)朝遠側(cè)推向圓形端部執(zhí)行器(26)而從砧座軸(58)經(jīng)小孔￠6)排出。作為另外一種選擇或除此之外，在組織部分(116，117)和支架(106)夾緊在第一和第二夾緊構(gòu)件(28，30)之間后，可將組織治療組合物通過小孔￠6)排出。通過小孔(66)排出并且包含一種或多種愈合劑的治療組合物將徑向地流入和/或穿過支架(106)的表面，浸透支架(106)。其后，通過啟動擊發(fā)扳機(23)使圓形縫合裝置(20)擊發(fā)。將縫釘(51)的端部推出縫釘保持器(54)，穿過腸組織(116)的第一部分，穿過沿虛縫合線(112)(參見圖5)的支架(106)和穿過腸組織(117)的第二部分，并且抵靠砧座(56)的縫釘成形凹坑(59)以一起形成縫釘和縫合組織部分(116，117)(支架(106)夾持在其間)。此外，通過縫釘驅(qū)動器(52)推動圓柱形刀(48)，使其穿過腸組織(116，117)的第一和第二部分并且穿過沿縫合線內(nèi)部第一虛線(110)(參見圖5)的支架(106)。吸入到支架(106)之內(nèi)和/或之上的一種或多種愈合劑沿縫合線和切割線釋放以加速組織愈合和/或促進組織再生。應(yīng)該指出的是，圖5中示出在支架(106)上的以虛線示出的切割線(110)和縫合線(112)僅用作參考，并且不一定表示支架上的任何構(gòu)造或結(jié)構(gòu)。然后，支架(106)將保持在第一和第二腸組織部分(116，117)之間的適當(dāng)位置。如果支架(106)由生物可吸收材料制成，則支架(106)將隨時間的推移而被吸收。如果支架(106)不是由生物可吸收材料制成，則其將作為環(huán)圈保持就位并且支撐組織管腔(116， 117)之間的縫合連接部分。考慮到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，其中可使用縫合器(20)的其他適當(dāng)方式(配支架(106)或不配支架)對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。C.示例性的備選生物相容性支架圖6示出了另一個示例性生物相容性支架(206)，其可用于代替上述支架(106)。本實例的支架(206)可由用于支架(106)的前述的多種材料中的任何一種制得，例如，凍干纖維蛋白等或任何其他適合的材料。生物相容性支架(206)包括具有穿過其中的中心孔(208)的環(huán)形盤狀部分(214)和多個徑向延伸的接片(216)，其從盤狀部分(214)的外部周圍邊緣徑向地延伸。接片(216)的外側(cè)弧形邊(217)限定了尺寸類似于所述支架(106)的支架(206)的外周邊。因而，生物相容性支架(206)可被視為環(huán)形盤狀構(gòu)件，其具有多個限定其間的接片(216)的徑向切口(218)。相對于支架(106)，可以前述相同的方式結(jié)合諸如外科縫合器械(20)的圓形縫合器使用支架(206)。具體地講，中心孔(208)的尺寸可被確定成使得支架(206)可位于在第一和第二夾緊構(gòu)件(28，30)之間的砧座軸(58)上。中心孔(208)的尺寸也可被確定成可緊密且可滑動地配裝在砧座軸(58)上。然而，支架(206)的環(huán)形盤狀部分(214)的直徑可小于縫合器(20)的圓柱形刀
(48)的直徑。因而，圖6所示的以虛線示出的切割線(210)位于盤狀部分(214)的外面使得切割線(210)延伸穿過每個徑向延伸的接片(216)。當(dāng)以前述方式通過外科縫合器(20)將支架(206)用于形成吻合時，支架(206)的徑向接片(216)將沿縫合線(212)縫合在組織管腔之間，并且縫合器(20)的圓柱形刀(48)將沿切割線(210)切過支架(206)。這樣，僅在組織管腔之間保持縫合的支架(206)的部分將是在切割線(210)和接片的外側(cè)弧形邊(217)之間延伸的每個徑向接片(216)的部分。由于支架(206)的徑向接片(216)將圍繞兩個組織管腔之間的接合周邊間隔開，因此支架(206)將不會干擾其上形成吻合的管腔的蠕動、伸展或收縮。當(dāng)然，一旦安裝，上述的支架(106)的方案可能未必干擾蠕動。僅為舉例，形成支架(106)的一些方案的材料可使得支架(106)在蠕動期間自由地徑向伸縮。應(yīng)當(dāng)理解，接片(216)的外形和構(gòu)造可允許選擇不同的材料來構(gòu)成支架(206)，而不僅是可用來構(gòu)成支架(106)的材料(例如，不可拉伸的材料等)?？稍谏锵嗳菪灾Ъ?206)上設(shè)置任意數(shù)量的徑向接片(216)。然而，理想的是在某些情況下可將鄰近的接片(216)彼此隔開到成形縫釘將不會跨接在鄰近接片(216)之間的程度。換句話講，在縫合線(212)處的鄰近的徑向接片(216)之間的距離可大于成形縫釘?shù)拈L度。還將指出的是，徑向接片(216)可具有任意多種尺寸和形狀，并且所示徑向接片僅為一個實施例。同樣，盡管切口(218)被示出為具有大致匹配接片(216)的角寬度時，但應(yīng)當(dāng)理解成切口(218)可具有任何其他適合的角寬度；并且切口(218)的角寬度可與接片(216)的角寬度保持任何適合的關(guān)系。在一些方案中，切口(218)只是徑向狹槽。生物相容性支架(206)也可同不能用來將流體介質(zhì)從貯存器遞送到支架的常規(guī)圓形縫合器一起使用。例如，生物相容性支架(206)可跟2001年2月27日公布的名稱為“Cutting Blade for a Surgical Anastomosis Stapling Instrument，，(用于外科吻合縫 合器械的切割刀片)的美國專利No. 6，193，129中所示和所描述類型的圓形縫合器一起使用，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。在一些方案中，不是將組織治療組合物通過縫合器(20)遞送到支架(206)，而是可以將組織治療組合物(例如，切碎的活性組織碎片等的懸浮液)預(yù)先附隨在支架(206)上。僅為舉例，在支架以前述方式設(shè)置在圓形縫合器的砧座軸上之前或之后，支架(206)可用組織治療組合物浸潰和/或涂敷。再舉一例，支架(206)可由在美國專利公布No. 2004/0078090中描述的任何材料和組合物制成，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。類似地，與支架(206)附隨的組織治療組合物可包括(例如)在美國專利公布No. 2004/0078090中描述的生物組分和/或其他組合物，它們可涂敷于本文所述的支架。在將具有組織治療組合物的支架(206)設(shè)置在常規(guī)圓形縫合器的砧座軸上之后，可通過第一和第二夾緊構(gòu)件將要縫合在一起的組織管腔夾緊在一起，并且支架(206)定位在要接合的組織部分之間。然后，擊發(fā)縫合器以縫合和切割組織部分和支架(206)。如前文就支架(206)和縫合器(20) —起使用所述，支架(206)的徑向接片(216)將保持在接合組織部分之間的適當(dāng)位置以使被接合組織那個自由伸縮?？紤]到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可使用支架(206)的其他合適的方式對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將顯而易見。III.用于容納組織治療組合物的示例件可破裂殼體作為另一種選擇，或除了將組織治療組合物從貯存器遞送到縫合頭和外科縫合器的砧座之間的區(qū)域，可設(shè)置一個或多個包含組織治療組合物的可破裂流體殼體。組織治療組合物可包括(例如)一種或多種組織愈合劑，例如本文所述的活性組織碎片和/或醫(yī)用流體的任何其他制劑。在一些方案中，可破裂殼體可被構(gòu)造成可破裂的生物相容性小袋，其能夠可對齊地定位于外科縫合器的縫合頭(第一夾緊構(gòu)件)和砧座(第二夾緊構(gòu)件)之間。除此以外或作為另外一種選擇，一個或多個可破裂的生物相容性殼體可位于外科縫合器的端部執(zhí)行器中?？稍谔峁┛善屏褮んw時預(yù)先裝入組織治療組合物，和/或可被構(gòu)造成在使用時提供組織治療組合物(或其組分)。例如，在一些方案中，在使用時可將可破裂殼體注入或以其他方式填充一種或多種活性組織碎片(例如，將從患者獲取的和懸浮在適合載體中的切碎的組織碎片注入可破裂殼體)?？扇绾翁峁┐祟惪善屏褮んw的多種實例下文將更詳細(xì)地描述，然而考慮到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，其他實例對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。
A.可定位在外科縫合器的縫合頭和砧座之間的示例性可破裂小袋圖7示出了用于容納組織治療組合物(例如，前述的多種組合物)的可破裂殼體(306)的實例。殼體(306)包括能夠?qū)R地定位在圓形縫合器的縫合頭(或第一夾緊構(gòu)件)和砧座(或第二夾緊構(gòu)件)之間的可破裂生物相容性中空小袋。小袋(306)包括中心孔或凹槽(308)，其尺寸被確定為使得小袋(306)可設(shè)置在(例如)砧座軸上，該砧座軸以類似于可將支架(106，206)安裝于砧座軸上的方式在圓形縫合器的第一和第二夾緊構(gòu)件之間延伸。小袋(306)是可破裂的，使得當(dāng)其設(shè)置在縫合器的夾緊構(gòu)件之間并且充滿組織治療組合物時，通過擊發(fā)縫釘和推動刺破小袋(306)的縫合器刀而使小袋(306)破裂。在一些方案中，當(dāng)剛好在縫合之前將小袋夾緊在夾緊構(gòu)件之間時，也可使小袋(306)破裂。小袋(306)的破裂將導(dǎo)致組織治療組合物直接釋放到縫合線和切割線。小袋(306)的環(huán)圈部分也將保持在適當(dāng)位置，并且通過縫釘固定在接合組織部分之間，其中小袋將作為支撐材料增強縫合線。如果小袋(306)由生物可吸收材料制成，則固定在接合組織之間的環(huán)圈部分將隨時間的推移而被吸收。
小袋(306)可結(jié)合(例如)前文所述的圓形縫合器(20)，或諸如在美國專利No. 6，193，129中所示和所述的多種其他圓形縫合器的任意一種而使用。作為另外一種選擇并且如在下文中進一步所述，圖10示出了在進行吻合期間可對齊地定位在圓形縫合器(320)的可替代方案的第一和第二夾緊構(gòu)件(328，330)之間的可破裂小袋(306)。應(yīng)該指出的是，圖10僅示出了縫合器(320)的圓形端部執(zhí)行器部分(326)。在本實例中，縫合器(320)在結(jié)構(gòu)上類似于前述的縫合器(20)。然而，本實例的縫合器(320)不包括切碎貯存器、流體通道或延伸穿過桿件(368)的膛孔。類似地，在本實例中，砧座(358)上未設(shè)小孔，因為縫合器(320)未被構(gòu)造成用于將組織治療組合物遞送到縫合線和/或切割線位置。類似于前述在圖1-4中所示的圓形縫合器(20)，圖10中所示的外科縫合器(320)包括第一夾緊構(gòu)件(即縫合頭)(328)和連接到手柄(在圖10中未示出)的相對的第二夾緊構(gòu)件(即砧座)(330)。組織夾緊構(gòu)件(328，330)中的至少一個可在用于接納夾緊構(gòu)件(328,330)之間組織的打開位置和用于縫合夾緊在夾緊構(gòu)件(328，330)之間組織的關(guān)閉位置之間移動。第一夾緊構(gòu)件(328)包括設(shè)置于其中的多個縫釘(351)，并且第二夾緊構(gòu)件(330)包括具有用以使縫釘(351)成形的縫釘成形凹坑(359)的砧座(356)。在本實例中，第二夾緊構(gòu)件(330)可相對于第一夾緊構(gòu)件(328)沿縱向軸線移動，并且砧座軸(358)沿此縱向軸線在第一和第二夾緊構(gòu)件(328，330)之間延伸。如圖10所示，小袋(306)被構(gòu)造為可對齊地定位在縫合器(320)的第一和第二夾緊構(gòu)件(328，330)之間，并且安裝在砧座軸(358)上。該生物相容性小袋(306)可被構(gòu)造成適合在其中容納組織治療組合物的多種形狀中的任意一種。例如，該小袋可被構(gòu)造成圓環(huán)面的形狀，至少當(dāng)小袋充滿流體時為此形狀。如果該圓環(huán)面圍繞整圓(例如，圈餅形)延伸，則中心孔(308)將延伸穿過其中并且在砧座軸(358)在滑動到桿件(368)的遠端上之前，該小袋(308)可僅滑動到縫合器(320)的砧座軸(358)上。這樣，生物相容性小袋(308)可以類似于前述的支架(106)可安裝在圓形縫合器的砧座軸上的方式對齊地安裝在砧座軸(358)上。作為另外一種選擇，可將生物相容性小袋(306)構(gòu)造為具有從圓環(huán)面的中心孔徑向地延伸到外周邊的狹槽的圈餅形圓環(huán)面。在此構(gòu)造中，將生物相容性小袋構(gòu)造成類似于防松墊圈，并且該生物相容性小袋可在砧座軸(358)已連接到桿件(368)之后(甚至在端部執(zhí)行器(326)已設(shè)置在一對組織管腔(316，317)中之后)滑到砧座軸(358)上，如圖10中所示。如圖7中所示，可將本實例的生物相容性小袋(306)構(gòu)造為螺旋形圓環(huán)面，其具有穿過其中的中心開口(308)。小袋(306)類似于上述的狹槽圈餅形圓環(huán)面。然而，圖7的螺旋形圓環(huán)面延伸超過一整圈使得螺旋形小袋的第二徑向端部(312)與螺旋形小袋的第一徑向端部(310)重疊。在一些情況下，此構(gòu)造可確保組織治療組合物圍繞整個縫合線釋放；并且可有助于將充滿流體的小袋(306)保持在砧座軸(358)上。生物相容性小袋(306)(以及在下文中更詳細(xì)地描述的小袋(406))可由多種生物相 容性材料中的任意一種制得，其包括可形成可密封殼體的生物可吸收材料，該殼體將不僅容納流體而且還是可破裂的。僅為舉例，小袋(306，406)可由聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)、聚己內(nèi)酯(PLC)、聚二惡烷酮(TOO)、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚羥基丁酸酯(PHB)和/或聚羥基戊酸(PHV)制成。作為另外一種選擇，可使用任何其他適合的材料或材料組合。如前所述，小袋(306)被構(gòu)造為可釋放地容納組織治療組合物?？稍谔峁┬〈?306)時使其預(yù)裝有組織治療組合物，其中可將小袋(306)設(shè)為無菌的密封結(jié)構(gòu)，此結(jié)構(gòu)不具有開口或其他裝置以向其添加材料。作為另外一種選擇，在使用時，小袋(306)可被構(gòu)造為充滿組織治療組合物(或其組分)。可將部分充滿組織治療組合物一種或多種組分(例如，適合的載體溶液)的小袋(306)提供給最終用戶，并且最終用戶可在使用時添加其他組分(例如，從使用小袋的患者獲取的切碎的活性組織碎片)。作為另外一種選擇，可將空的小袋(306)提供給最終用戶，使得最終用戶可用組織治療組合物充滿小袋(306)(例如，用從患者獲取的懸浮在適合載體中的切碎的活性組織碎片充滿小袋)。為了使小袋(306)能充滿組織治療組合物(或其組分)，尤其是由最終用戶(例如，外科醫(yī)生)來充注，可在小袋(306)上設(shè)置可密封口(313)?？擅芊饪?313)可設(shè)置在小袋(306)的各種位置中的任何一個并且提供入口，通過該入口，小袋(306)可充滿諸如組織碎片的材料?？擅芊饪?313)可具有任意多種構(gòu)型和結(jié)構(gòu)。例如，可密封口(313)可包括由生物相容性材料(例如，適合植入患者體內(nèi)的彈性體)制成的自封閉隔片。為了使小袋(306)被穿過其中的已擊發(fā)縫釘穿透，如圖10所示，當(dāng)小袋(306)設(shè)置在砧座軸(358)上時，小袋(306)的外周邊可徑向延伸超過圓形縫合線。換句話講，支架(306)的直徑可大于位于縫釘保持器(354)相對側(cè)上的最外面縫釘(351)之間的距離。這樣，當(dāng)小袋夾緊在第一和第二夾緊構(gòu)件之間時，如果沒破裂，則小袋(306)將在縫合器被擊發(fā)后被縫釘(351)扎破。除此之外或作為另外一種選擇，小袋(306)的尺寸可被確定成使得當(dāng)小袋(306)如圖10中所示設(shè)置在砧座軸(358)上時，支架(306)的外周邊將徑向地向外足夠伸出而被刀(348)切割，但并不延伸至圓形縫合線。在一些此類方案中，小袋(306)可不被縫釘扎破，但當(dāng)其切割徑向地位于縫合線內(nèi)部的接合組織部分時，小袋能夠被刀(348)扎破。雖然小袋(306)可在砧座軸(358)上的適當(dāng)?shù)奈恢脤R，但是也期望進一步確保小袋(306)的正確定位。例如，可將生物相容性粘結(jié)劑涂覆在小袋(306)的一個或兩個表面上(例如，在使用期間將鄰接組織管腔(316，317)端壁的小袋(306)的相對表面)。作為另外一種選擇或除此之外，小袋(306)可構(gòu)造成可縫合到一個或兩個組織管腔(316，317)上。
圖8示出了另一個示例性生物相容性小袋(406)，其被構(gòu)造成可通過一根或多根留置縫合線附接于一個或兩個組織管腔。小袋(406)包括類似于圖7中小袋(306)的螺旋圓環(huán)面。小袋(406)還包括圍繞小袋(406)周邊布置的多個縫合接片(414)。每個縫合接片(414)包括穿過其中的小孔(415)?？蓪⒁桓蚨喔糁每p合線穿過小孔(415)以在進行吻合前將小袋(406)固定到一個或兩個組織管腔上。例如，在將縫合器的端部執(zhí)行器插入組織管腔之前，小袋(406)可用留置縫合線附接在一個或兩個組織管腔的開口端上。再次，生物相容性粘結(jié)劑也可設(shè)置在小袋(406)的一個或兩個表面上以進一步將小袋(406)固定到組織管腔上。還可使用其內(nèi)容納有組織治療組合物的小袋(406)以在不使用圓形縫合器的情況下進行吻合。例如，使用一根或多根留置縫合線和/或適合的粘結(jié)劑將小袋(406)附接于一個或兩個組織管腔。其后，外科醫(yī)生可使用(例如)常規(guī)縫合連接組織管腔的開口端?？赏ㄟ^縫合處理(例如，通過推動縫合針使其穿過小袋(406))和/或通過使用諸如解剖刀或夾具的外科工具使小袋(406)破裂以釋放組織治療組合物。圖9示出了小袋(306，406)的包裝袋(416)的實例。包裝袋(416)可包括(例如) 由圍繞其周邊密封的相對的材料薄片制成的封套。每個薄片的部分可沿其至少一個邊緣保持不粘接以提供相對的翼片(418，419)?？赏ㄟ^將翼片(418，419)彼此拉開以分離相對的材料薄片的方式，使用該翼片(418，419)打開包裝袋(416)。在本實例中，小袋(406)可設(shè)置在包裝袋(416)中使得從小袋(406)的邊緣向外延伸的口(413)位于端部翼片(418，419)之間。此構(gòu)造可允許最終用戶在打開包裝袋(416)之前用流體充滿小袋(406)。包裝袋(416)可由諸如TYVEK的多種材料中的任意一種制得。作為另一個僅示例性的實例，可將可破裂小袋(306或406)構(gòu)造為類似于支架(206)并且包括環(huán)形圓環(huán)面狀部分(例如，圓形的或螺旋形的)和多個徑向延伸的中空接片部分，該中空接片部分從圓環(huán)面狀部分的外周表面徑向向外延伸。這種可破裂小袋的尺寸可確定為使得其在組織管腔之間被縫合和切割之后，僅接片部分能留在組織管腔之間的適當(dāng)位置。雖然本文所述和所示的可破裂小袋(306，406)被設(shè)計為與圓形縫合器一起使用，但是類似類型的小袋也可被構(gòu)造為與線性縫合器(例如，在美國專利No. 5，465，895、6，964，363和6，978，921中所示和所述的線性縫合器)一起使用。舉例來說，可將具有用于填充組織治療組合物的可密封口的生物相容性可破裂小袋構(gòu)造為套管，其可以滑動到組織夾緊構(gòu)件(例如，縫合頭和/或砧座)之一或兩者之上，使得通過將小袋夾緊在組織夾緊構(gòu)件之間，通過激活縫釘穿過其中和/或通過縫合器刀切割小袋而使小袋破裂。還應(yīng)當(dāng)理解，外科縫合器和可破裂小袋可作為包括該縫合器和可破裂小袋的套件提供給最終用戶，由最終用戶在使用前將這些部件組裝在一起。B. 4立于負(fù)I——矛口負(fù)!二夾.1 豐勾4牛^——或胃者Ui白勺列十生胃石皮本，夕卜禾斗 條&署I白勺端部執(zhí)行器作為使用可對齊地定位在第一和第二夾緊構(gòu)件之間的可破裂生物相容性小袋的替代物，或除此之外，用于組織治療組合物的可破裂生物相容性殼體可設(shè)置在縫合器的第一和第二夾緊構(gòu)件之一或兩者之上?？善屏褮んw可被定位成使得在縫合之前組織的夾緊和/或縫釘?shù)膿舭l(fā)能夠刺破殼體并且從其中釋放組織治療組合物。
圖11和12示出了圓形縫合器的示例性第一和第二夾緊構(gòu)件(528，530)。第一和第二夾緊構(gòu)件在構(gòu)造上與圖10和圖1-4中所示類似(在桿件(568)上缺少了用于遞送流體的膛孔，在砧座軸(558)上缺少了用于排出流體的小孔)。在圖11中的本實例中，用于可釋放地容納組織治療組合物的可破裂生物相容性殼體(506)設(shè)置在第一夾緊構(gòu)件(528)上以用作在縫釘保持器(554)的遠端表面(555)上方延伸的環(huán)圈形殼體。由于當(dāng)擊發(fā)縫合器時，驅(qū)動縫釘(551)遠離縫釘保持器(554)的遠端表面(555)，因此縫釘(551)將被推動穿過可破裂殼體(506)，從而使組織治療組合物在縫合線處從殼體(506)排出。圖12示出了在第二夾緊構(gòu)件(530)上用于可釋放地容納組織治療組合物的可破裂生物相容性殼體(516)，其用作在砧座(556)的近端壁(557)上方延伸的環(huán)圈狀殼體。由于當(dāng)擊發(fā)縫合器時，驅(qū)動縫釘(551)進入設(shè)置在砧座(556)的近端壁(557)中的縫釘成形凹坑(559)，因此縫釘(551)將被推動穿過可破裂殼體(516)，從而使組織治療組合物在縫合線處從殼體(516)排出?？蓪⒂糜诳舍尫诺厝菁{組織治療組合物的可破裂殼體(506，516)之一或兩者設(shè)置在外科縫合器上。如果設(shè)置了兩個殼體(506，516)，則每一個可容納相同的或不同的組織治療組合物。 可以多種方式將可破裂殼體(506,516)分別設(shè)置在第一和第二夾緊構(gòu)件(528,530)上。例如，每個殼體(506，516)可僅包括生物相容性環(huán)形殼體，其粘附于相應(yīng)的夾緊構(gòu)件(528，530)的所示端部表面(555，557)上。在本實例中，在可破裂殼體(506，516)上也分別設(shè)置有口(513，523)以允許最終用戶用組織治療組合物充滿殼體(506，516)。舉例來說，每個口(513，523)可包括自密封結(jié)構(gòu)，例如生物相容性自封閉隔片，通過使用(例如)注射器穿過隔片注射組織治療組合物(或其組分)。當(dāng)然，口(513，523)僅為可選的。例如，可破裂殼體(506,516)之一或兩者可預(yù)先充滿醫(yī)用流體。作為另一個僅為不例性的實例，可破裂殼體(506,516)之一可設(shè)置為預(yù)先充滿一種或多種醫(yī)用流體組分；而另外的可破裂殼體(516，506)可在剛好置于患者體內(nèi)之前通過口(523，513)充滿一種或多種醫(yī)用流體組分。還應(yīng)當(dāng)理解，可通過將一種或多種生物相容性聚合物膜(或其他類似材料)涂覆在第一和第二夾緊構(gòu)件(528,530)端部以形成可破裂殼體(506,516)之一或兩者。例如，可通過將第一聚合物膜層(507)粘附在第一夾緊構(gòu)件(528)的遠端上，其后選擇性地將第二聚合物膜層(508)粘附到第一聚合物膜層(507)的一部分以在限定殼體(506)的第一和第二聚合物膜層(507，508)之間形成可填充流體的空間的方式在第一夾緊構(gòu)件(528)上形成可破裂殼體(506)?？墒沟谝痪酆衔锬?507)圍繞第一夾緊構(gòu)件(528)的管狀殼體(550)的至少一部分和在縫釘保持器(554)的遠端表面(555)上粘附，以覆蓋縫釘保持器(554)中的縫釘(551)。如圖所示，第一聚合物膜層(507)的內(nèi)端部分(510)可徑向地延伸到圓柱形刀(548)的內(nèi)部。然后，可選擇性地將第二聚合物膜層(508)粘附到與管狀殼體(550)粘附的第一聚合物膜層(507)的至少一部分上，并且粘附到第一聚合物膜層(507)的遠端部分(510)上。在圖11中的本實例中，第一和第二聚合物膜層(507，508)不彼此粘附，其中第一聚合物膜層(507)延伸穿過縫釘保持器(554)的遠端表面(555)。因而,在第一和第二聚合物膜層(507，508)之間的非粘附環(huán)形區(qū)域限定了可充滿組織治療組合物的可破裂殼體(506)?？梢员绢I(lǐng)域的技術(shù)人員所知的任意多種方式(例如，使用粘結(jié)劑、熱焊接和/或超聲焊接等)將聚合物膜層(507，508)粘附到夾緊構(gòu)件的多個部分以及彼此粘附。
可以類似方式形成第二夾緊構(gòu)件(530)上的可破裂殼體(516)。例如，第一聚合物膜層(517)可附接到砧座護罩(560)的外表面、砧座(556)的外周以及砧座(556)的端壁(557)以在縫釘成形凹坑(559)上延伸。然后，第二聚合物膜層(518)可選擇性地附接到與砧座(556)的外周附接的第一聚合物膜層(517)的至少一部分上，并且附接到徑向地位于砧座(556)的端壁(557)內(nèi)部的第一聚合物膜層(517)的內(nèi)端部分(520)上。在圖12中的本實例中，第二夾緊構(gòu)件(530)上的第一和第二聚合物膜層(517，518)不彼此粘附，其中第一聚合物膜層(517)延伸穿過站座(556)的端壁(557)。因而,第一和第二聚合物膜層(517,518)之間的非粘附環(huán)形區(qū)域限定了可充滿組織治療組合物的可破裂殼體(516)。應(yīng)當(dāng)理解，第一和第二聚合物膜層(507，508)可包括兩個單獨的薄膜或可包括折疊起來以提供第一和第二薄膜層(507，508)的單個連續(xù)的薄膜。類似地，第一和第二聚合物膜層(517，518)可包括兩個單獨的薄膜或可包括折疊起來以提供第一和第二薄膜層 (517，518)的單個連續(xù)的薄膜。作為另一個僅為示例性的替代選擇，可使用粘附到相應(yīng)第一和第二夾緊構(gòu)件(528，530)上的單個聚合物膜層形成殼體(506和/或516)，使得該殼體包括在聚合物膜層和與殼體連接的夾緊構(gòu)件(528，530)的表面之間的非粘附區(qū)域。 聚合物膜層(507，508，517，518)可由任意多種生物相容性材料制成，包括可形成薄膜的生物可吸收材料。僅為舉例，薄膜層(507，508，517，518)可由聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)、聚己內(nèi)酯(PLC)、聚二惡烷酮(TOO)、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚羥基丁酸酯(PHB)和/或聚羥基戊酸(PHV)制成。作為另外一種選擇，可使用任何其他適合的材料或材料組合?？墒褂米⑸淦骱歪橆^使可破裂殼體(506，516)充滿組織治療組合物。例如，用于形成殼體(506，516)的聚合物膜層可由自密封材料制成，使得插入其中以將流體充滿殼體的足夠小的計量注射針頭不會使殼體(506，516)破裂或以其他方式影響其完整性和將流體保持在其中的能力。為了提供適合的注射部位，可將墊片(未示出)固定在第一和第二聚合物膜層之間以限定第一和第二聚合物膜彼此隔開的區(qū)域(例如，分別在圖11和12中的位置(513和523))。通過提供聚合物膜隔開的小的區(qū)域，提供了中空注射空間以用于組織治療組合物的注射。作為另外一種選擇，可在砧座(556)上設(shè)置自封閉隔片或其他適合的口，其與殼體(506)連通以將組織治療組合物充滿殼體?？紤]到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可破裂殼體(506，516)的其他合適的構(gòu)造和關(guān)系對于本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯而易見的。C.位于外科縫合器的端部執(zhí)行器中的示例性可破裂殼體作為使用可對齊地定位在第一和第二夾緊構(gòu)件之間的可破裂生物相容性小袋的另一個替代物，或除此之外，用于組織治療組合物的一個或多個可破裂生物相容性殼體可設(shè)置在外科縫合器的端部執(zhí)行器中?？善屏褮んw可被定位成使得擊發(fā)用于切割接合組織的刀能夠刺破殼體并且從其釋放組織治療組合物。例如，圖13-15示出了圓形縫合器的端部執(zhí)行器(626)的僅為示例性的實例。第一和第二夾緊構(gòu)件(628，630)在構(gòu)造上與圖10和圖1-4中所示類似(在桿件(568)上缺少了用于遞送流體的膛孔，在砧座軸(558)上缺少了用于排出流體的小孔)。然而，在限定于第二夾緊構(gòu)件(630)的砧座(656)中的腔室(608)中設(shè)有用于可釋放地容納組織治療組合物的可破裂生物相容性殼體￠06)。腔室(608)具有開口的近端并且位于圍繞砧座(656)的近端壁(657)延伸的縫釘成形凹坑(659)的排列內(nèi)。腔室(608)可設(shè)置成任意的多種形狀，例如，圖13-15中所示的圓形杯狀構(gòu)型，或任何其他適合的形狀。砧座軸(658)延伸穿過腔室￠08)的中心進入從腔室￠08)的底部伸向遠側(cè)的彈簧腔體(616)中。如前述實例所述，砧座軸(658)可用于可操作地將第二夾緊構(gòu)件(630)連接到第一夾緊構(gòu)件￠28)的桿件(668)上。殼體(606)可包括尺寸和構(gòu)造適合安裝在腔室(608)中的可破裂柔性小袋。因而，在圖13-15的本實例中，殼體(306)包括定位在腔室(608)中的圓環(huán)面(環(huán)形的)，并且砧座軸(658)延伸穿過圓環(huán)面的中心孔。當(dāng)然，殼體(606)可采用任意多種其他形狀。為了便于組織治療組合物從殼體(606)釋放，當(dāng)殼體破裂時，可在殼體(606)中對流體治療組合物增壓?？梢远喾N方式增壓。在本實例中，通過近側(cè)偏置壓板(610)對殼體(606)進行彈簧增壓。本實例的壓板(610)包括位于腔室(608)底部(即，遠端表面)的環(huán)形盤狀構(gòu)件，并且砧座軸(658)延伸穿過壓板(610)中的中心孔(611)。包括小孔(611)的壓板(610)的尺寸被確定為使得壓板(610)可在近側(cè)方向上(朝向第一夾緊構(gòu)件(628))沿站座軸(658)滑動。通過圍繞站座軸(658)的遠端在彈簧腔(616)中延伸的彈簧(618),壓板(610)被彈簧朝第一夾緊構(gòu)件(628)偏置。當(dāng)然，可以任何其他適合的方式，使用任何其他適合的結(jié)構(gòu)或部件將壓板(610)偏置。
為了將殼體(306)保持在砧座(656)的腔室(608)中，在本實例中還設(shè)有固定保持板(612)。保持板(612)包括設(shè)置在砧座軸(658)上的環(huán)形盤狀構(gòu)件，如圖所示。肩部(614)設(shè)置在砧座軸(658)上以使得保持板(612)停留在腔室(608)中的肩部(614)上?？善屏褮んw(306)位于在壓板(610)和保持板(612)之間的砧座(656)的腔室(608)中。彈簧(608)促使壓板(610)抵靠殼體(606)。本實例的保持板(612)還包括多個狹槽￠13)，該狹槽在厚度上延伸穿過保持板(612)并且圍繞靠近其外周邊的板(612)的周邊成角度地排列。如在下文中更詳細(xì)地描述，狹槽(613)被尺寸確定成并被構(gòu)造成使得設(shè)置在第一夾緊構(gòu)件(628)的圓形刀(648)上的多個尖釘(649)可被推動并且穿過狹槽(613)，以使殼體(606)破裂并且釋放容納在其中的組織治療組合物。然后，組織治療組合物將流過狹槽￠13)，并且彈簧偏置壓板(610)幫助從破裂的殼體(606)釋放出組織治療組合物。作為在保持板￠12)中設(shè)置狹槽￠13)的僅為示例性的替代方式，保持板￠12)的尺寸可被確定成使得設(shè)置在刀(648)上用于破裂殼體(606)的尖釘可被推動經(jīng)過保持板(612)的外周邊并進入殼體(606)中。殼體(606)可由多種生物相容性材料中的任意一種制得，其包括可形成可密封殼體的生物可吸收材料，該殼體將不僅容納流體而且也是可破裂的。僅為舉例，殼體(606)可由聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)、聚己內(nèi)酯(PLC)、聚二惡烷酮(TOO)、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚羥基丁酸酯(PHB)和/或聚羥基戊酸(PHV)制成。作為另外一種選擇，可使用任何其他適合的材料或材料組合形成殼體(606)。參照圖1-4，刀(648)可按前述方式設(shè)置在第一夾緊構(gòu)件(628)中。為了使刀
(648)能扎破殼體￠06)，在刀(648)上設(shè)置多個尖釘(649)以從刀(648)的切割邊緣(655)伸向遠側(cè)。尖釘(649)被定位成與第二夾緊構(gòu)件(630)的保持板(612)中的狹槽(613)對齊。這樣，當(dāng)縫合器被擊發(fā)并且刀(648)切過縫合線內(nèi)的接合組織管腔(116，117)的部分時，刀(648)上的尖釘(649)將經(jīng)過保持板(612)的狹槽(613)以破裂殼體(606)。尖釘
(649)可被加到圖3所示類型的圓形刀的切割邊緣(655)上。這類實施例在(例如)美國專利No. 6，193，129中示出，其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。應(yīng)該指出的是，如果需要，除了在美國專利No. 6，193，129中所示之外，可在刀上設(shè)置另外的尖釘以有利于殼體穿刺和組織治療組合物繞整個切割線和縫合線的釋放。在圖13-17的本實例中，刀￠48)不僅具有從切割邊緣￠55)伸向遠側(cè)的多個尖釘(649)，而且刀(648)開有凹槽。因而，與外科縫合器中的常規(guī)圓形刀相比，切割邊緣(655)也開有凹槽以便提供更長和不規(guī)則的切割邊緣。這樣，與示出在圖3的刀(48)上的圓形切割邊緣相比，切割邊緣(655)能將被切割的組織碎成更小塊。所得的組織碎片可與從殼體(606)排出的組織治療組合物(其也可包含活性組織碎片) 結(jié)合以促進組織愈合和再生。殼體(606)中的組織治療組合物也可包含一種或多種作用劑(例如，纖維蛋白等)，其有助于在切割線處保持由刀(648)切割的組織碎片。這樣，活性細(xì)胞可從被切割的組織碎片遷移到圍繞切割線和縫合線的組織中。為了替代在圖16-17中所示的凹槽結(jié)構(gòu)或除此之外，刀(648)可采用任意的多種其他非圓形的不規(guī)則形狀。例如，可將刀(648)的切割邊緣(655)構(gòu)造成星形、六邊形、八邊形、多邊形或任何其他非圓形形狀。在其他實例中，可構(gòu)造刀￠48)以使得以多種一個或多個幾何形狀的任何一種設(shè)置多個切割邊緣(655)，并且一些切割邊緣(655)從刀(648)的外周邊徑向朝內(nèi)排列。再有一些實例中，切割邊緣(655)可以是有鋸齒的。在本實例中，在每個凹槽的內(nèi)部折疊處，尖釘(649)從切割邊緣(655)伸向遠側(cè)。當(dāng)然，尖釘(649)可位于刀(648)上的任意多種其他位置以便與在保持板￠12)中的狹槽￠13)對齊?？紤]到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，其他合適構(gòu)型對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。在圖13-15中相繼示出了具有位于端部執(zhí)行器(626)中的可破裂殼體(606)的縫合器進行吻合的示例性用法，其中組織(116，117)的兩個管腔通過縫釘￠51)的一個或多個圓形排列連接在一起。可將殼體￠06)已充滿組織治療組合物的縫合器提供給最終用戶。作為另外一種選擇，殼體(606)可以是空的或僅部分充滿組織治療組合物的一種或多種組分。最終用戶(例如，外科醫(yī)生)隨后可通過(例如)在保持板(612)中的一個或多個狹槽(613)注射材料(例如，載體中的切碎的活性組織碎片等)或以任何其他適合的方式將殼體￠06)(或向其添加其他材料)充滿。殼體(606)可由自密封材料制成，使得插入其中以將流體充滿殼體的足夠小的計量注射針將不會使殼體破裂或以其他方式影響殼體(606)的完整性和將流體保持在其中的能力。作為另外一種選擇，可在砧座(656)上設(shè)置自封閉隔片或其他適合的口，其與殼體(606)連通以將組織治療組合物充滿殼體。在第一和第二夾緊構(gòu)件(628，630)已彼此連接之后(如果以分離的形式提供給最終用戶)，可將具有第一和第二組織夾緊構(gòu)件￠28,630)的圓形端部執(zhí)行器(626)插入腸組織(116)第一部分內(nèi)的縱向切口(未示出)中，并且可將其移入被示出為鄰近于組織
(116)的開口端的位置?？蓪⒖梢苿拥牡诙A緊構(gòu)件(630)移動到打開位置并且可將腸組織(117)的第二部分插入到第二夾緊構(gòu)件￠30)的上方，如圖13中所示。其后，可使組織(116，117)的每個部分配有繞腸組織(116，117)開口端布置的荷包縫合線，如前所述。在系住荷包縫合線之后，向第一夾緊構(gòu)件(628)拉動可移動的第二夾緊構(gòu)件(630)，使其到達鄰近第一夾緊構(gòu)件(628)的位置以夾緊其間腸組織(116，117)的第一和第二部分。如前所述，這可通過(例如)旋轉(zhuǎn)夾緊旋鈕或通過使用設(shè)置在縫合器上的其他裝置而實現(xiàn)。一旦將組織管腔的端部夾緊在第一和第二夾緊構(gòu)件(628，630)之間(例如，類似于在圖4中所示，有支架或沒有支架設(shè)置在組織管腔的端部之間)，就例如通過啟動設(shè)置在縫合器手柄上的擊發(fā)扳機來擊發(fā)圓形縫合裝置。向遠端將縫釘￠51)的端部推出縫釘保持器(654)，穿過腸組織(116)的第一部分，穿過腸組織(117)的第二部分，并抵靠砧座(656)的縫釘成形凹坑￠59)以一起形成縫釘和固定組織部分(116，117)，如圖14中所示。此外，在縫合線內(nèi)部，通過縫釘驅(qū)動器(652)推動刀￠48)，使其穿過腸組織(116，117)的第一和第二部分。從刀(648)的切割邊緣(655)伸向遠側(cè)的尖釘(649)將經(jīng)過砧座(656)中的固定保持板(612)的狹槽(613)，并且能夠刺破殼體(606)，如圖14所示。彈簧偏置壓板(610)將促使組織治療組合物通過狹槽(613)排出殼體￠06)。另外，刀(648)的開槽式切割邊緣(655)將位于縫合線和砧座軸(658)之間的組織管腔(116，117)的部分切割成小的碎片。保持板(612)也可用作后擋板或切割表面，刀(648)將抵靠此處來切割組織。為了進一步切碎組織碎片，刀(648)可往復(fù)運動任意次數(shù)以進一步將組織碎片切割成更小塊。這可通過(例如)釋放縫合器的扳機以使得刀(648)的切割邊緣(655)將從保持板￠12)向近側(cè)移動，同時仍將夾緊構(gòu)件(628，630)保持在關(guān)閉位置并且被縫合組織夾緊在其間，以及隨后再次擊發(fā)縫合器以抵靠保持板￠12)向遠端推動切割邊緣￠55)的方 式而實現(xiàn)。這可重復(fù)任意次數(shù)以將切割的組織切碎成適合的小碎片。組織碎片將與從殼體(606)釋放到在第一和第二夾緊構(gòu)件(628，630)之間區(qū)域的組織治療組合物結(jié)合，使得組織治療組合物和切碎的活性組織碎片將沿切割線和圍繞切割線施加到組織管腔，以加速組織愈合并促進組織再生?？紤]到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可使用具有上述端部執(zhí)行器￠26)的縫合器的其他適合的方式對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。雖然已在上文中詳細(xì)地討論了多個裝置及其部件，但是應(yīng)當(dāng)理解，所述部件、結(jié)構(gòu)、構(gòu)造和所討論裝置的使用方法并不限于以上提供的內(nèi)容。具體地講，在一個裝置的內(nèi)容中所描述的部件、結(jié)構(gòu)、構(gòu)造和使用方法可并入到任何其他裝置中。此外，不限于下文提供的進一步描述，考慮到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，另外的和可替代的合適部件、結(jié)構(gòu)、構(gòu)造和裝置的使用方法，以及本文教導(dǎo)內(nèi)容可結(jié)合和互換的多種方式對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的?？梢詸C械方式或機電方式(例如，使用一個或多個電動馬達，螺線管等)啟動上述裝置的方案。然而，其他啟動方式也可以是適合的，包括(但不限于)氣動式和/或液壓式啟動等。考慮到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，啟動的此類替代形式可用于上述的裝置中的多種適合的方式對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。上述裝置的方案可具有多種類型的構(gòu)造。僅為舉例，本文所述的任何裝置或其部件可由適合的金屬、陶瓷、塑料或它們的組合制成。此外，雖然不是必需的，但是本文所述裝置的構(gòu)造可被配置成為與其使用相兼容或用多種成像技術(shù)優(yōu)化它們的使用。例如，被構(gòu)造為在MRI條件下使用的裝置可全由非鐵磁材料構(gòu)成。還例如，當(dāng)結(jié)合本文所述的裝置使用可選的成像技術(shù)時，某些構(gòu)造可包括對構(gòu)造材料的修改以使得一些部分或裝置可容易地在所得圖像中出現(xiàn)?？紤]到本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可執(zhí)行對本文所述裝置構(gòu)造的這些和其他修改的多種適合的方式對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的。上文所述的裝置的方案可適用于由醫(yī)學(xué)專家執(zhí)行的常規(guī)醫(yī)療處理和手術(shù)中、以及可適用于機器人輔助的醫(yī)療處理和手術(shù)中。上文所述的方案可被設(shè)計為單次使用后丟棄，或者它們可被設(shè)計為可使用多次。在上述任一種或兩種情況下，都可對這些方案進行修復(fù)，以便在使用至少一次后重復(fù)使用。修復(fù)可包括以下步驟的任意組合拆卸裝置、然后清洗或更換特定部件和隨后進行重新組裝。具體地講，可拆卸所述裝置的一些方案，并且可選擇性地以任何組合形式來更換或拆除所述裝置的任意數(shù)量的特定部件或零件。在清洗和/或更換特定零件時，所述裝置的一些方案可在修復(fù)設(shè)施中重新組裝或者在即將進行手術(shù)前由用戶重新組裝以供隨后使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，修復(fù)裝置時可利用多種技術(shù)進行拆卸、清洗/更換和重新組裝。這些技術(shù)的使用以及所得的修復(fù)裝置均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。僅為舉例，本文所述的方案可在手術(shù)之前和/或之后進行消毒。在一種消毒技術(shù)中，將裝置置于閉合并密封的容器中，例如，置于塑料袋或TYVEK袋中。然后可將容器和裝置置于可穿透該容器的例如Y輻射、X射線或高能電子等輻射的輻射場中。輻射可殺死裝置上和容器中的細(xì)菌。消毒后的裝置隨后可存放于消毒容器中，以備以后使用。還可使用本領(lǐng)域已知的任何其他技術(shù)對裝置消毒，所述技術(shù)包括(但不限于)β輻射或Y輻射、環(huán)氧乙烷或蒸汽消毒。盡管已在本發(fā)明中示出和描述了多個方案，但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可在不脫離本發(fā)明范圍的前提下進行適當(dāng)修改以對本文所述的方法和系統(tǒng)進行進一步改進。已經(jīng)提及了若干此類潛在的修改形式，并且其他修改形式對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將顯而易見。 例如，上文討論的實例、方案、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等等均是示例性的而非必需的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)以下面的權(quán)利要求書考慮，并且應(yīng)理解為不限于說明書和附圖中示出和描述的結(jié)構(gòu)和操作細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1.一種用于縫合組織的外科縫合器械，包括 (a)手柄部分； (b)與所述手柄部分連接的相對的第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件，至少一個所述夾緊構(gòu)件能夠在用于接納組織的打開位置和用于縫合所述夾緊構(gòu)件間組織的關(guān)閉位置之間移動，其中所述第一夾緊構(gòu)件能夠接納多個縫釘，其中所述第二夾緊構(gòu)件包括用于使所述縫釘成形的砧座； (C)貯存器，所述貯存器能夠容納組織治療組合物；以及 (d)流體導(dǎo)管，所述流體導(dǎo)管用于選擇性地將組織治療組合物從所述貯存器遞送到所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間的區(qū)域。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科縫合器械，還包括在所述手柄部分以及所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間延伸的軸，其中所述貯存器設(shè)置在所述手柄部分中，其中所述流體導(dǎo)管從所述貯存器延伸穿過所述軸的內(nèi)部。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科縫合器械，其中所述貯存器包括切碎腔，所述切碎腔具有用于將容納在所述貯存器中的組織治療組合物的組織碎片切碎的切碎器。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外科縫合器械，還包括使所述切碎器將所述貯存器中的組織碎片切碎的致動器。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科縫合器械，還包括能夠定位在所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間的生物相容性的支架，其中所述支架能夠接納被遞送到所述夾緊構(gòu)件之間的區(qū)域的組織治療組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的外科縫合器械，還包括在所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間延伸的端部執(zhí)行器軸，其中所述支架包括環(huán)形盤，所述環(huán)形盤能夠定位在所述軸上的所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科縫合器械，還包括在所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間延伸的端部執(zhí)行器軸，其中所述端部執(zhí)行器軸包括延伸穿過所述端部執(zhí)行器軸的至少一部分的膛孔和在所述膛孔與所述端部執(zhí)行器軸的外部之間連通的至少一個小孔，其中所述膛孔能夠與所述流體導(dǎo)管選擇性流體連通，使得當(dāng)所述膛孔與所述流體導(dǎo)管流體連通時，被推動而通過所述流體導(dǎo)管的流體治療組合物從所述至少一個小孔排出到所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間的區(qū)域。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科縫合器械，其中所述端部執(zhí)行器軸包括 (i)從所述第二夾緊構(gòu)件向近側(cè)延伸的砧座軸，其中所述膛孔的第一部分被形成為穿過所述砧座軸，以及 ( )從所述第一夾緊構(gòu)件向遠側(cè)延伸的桿件，其中所述膛孔的第二部分被形成為穿過所述桿件。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科縫合器械，其中所述砧座軸能夠以插入方式接納所述桿件。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科縫合器械，其中所述桿件可操作地在所述第一夾緊構(gòu)件中移動以選擇性地將所述膛孔設(shè)置為與所述流體導(dǎo)管流體連通。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科縫合器械，其中所述膛孔和所述流體導(dǎo)管被構(gòu)造和定位成使得當(dāng)所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件位于所述關(guān)閉位置時，所述膛孔與所述流體導(dǎo)管流體連通。
12.一種用于縫合組織的外科縫合器械，包括 (a)手柄部分； (b)與所述手柄連接的相對的第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件，至少一個所述夾緊構(gòu)件能夠在用于接納組織的打開位置和用于縫合所述夾緊構(gòu)件間組織的關(guān)閉位置之間移動，其中所述第一夾緊構(gòu)件能夠接納多個縫釘，其中所述第二夾緊構(gòu)件包括用于使所述縫釘成形的石占座； (C)容納組織治療組合物的可破裂殼體，所述可破裂殼體位于所述第二夾緊構(gòu)件內(nèi)；以及 (d)刀，所述刀可操作地切過組織并使所述殼體破裂以釋放所述組織治療組合物。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的外科縫合器械，其中所述刀具有遠端切割邊緣和從所述切割邊緣向遠側(cè)延伸的至少一個尖釘，其中所述至少一個尖釘能夠在組織在所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間被夾緊和縫合時刺破所述可破裂殼體。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的外科縫合器械，其中所述第二夾緊構(gòu)件包括腔室和多個縫釘成形凹坑，其中所述腔室相對于所述縫釘成形凹坑靠內(nèi)設(shè)置，其中所述可破裂殼體設(shè)置在所述腔室中。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的外科縫合器械，其中所述第二夾緊構(gòu)件還包括鄰近所述可破裂殼體設(shè)置的多個狹槽，其中所述刀包括多個尖釘，所述尖釘與所述狹槽對齊，使得所述尖釘能夠移動穿過所述狹槽以刺破所述可破裂殼體。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的外科縫合器械，其中所述第二夾緊構(gòu)件還包括彈性構(gòu)件，所述彈性構(gòu)件被設(shè)置和構(gòu)造成偏壓所述可破裂殼體。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的外科縫合器械，其中所述刀具有非圓形遠端切割邊緣并且能夠相對于所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件反復(fù)移動以抵靠所述第二夾緊構(gòu)件的近端表面將組織切碎。
18.一種使用縫合器械縫合患者體內(nèi)組織的方法，其中所述縫合器械包括手柄、與所述手柄連接的相對的第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件、貯存器和流體導(dǎo)管，其中所述第一夾緊構(gòu)件包括多個縫釘，其中所述第二夾緊構(gòu)件包括用來使所述縫釘成形的砧座，其中所述流體導(dǎo)管能夠?qū)⑺鲑A存器的流體與所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間的區(qū)域連通，所述方法包括 (a)將包含具有至少一個活性細(xì)胞的至少一個組織碎片的組織治療組合物加入到所述貯存器中； (b)通過將至少一個所述夾緊構(gòu)件移動到所述關(guān)閉位置在所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間夾緊組織； (C)使來自所述貯存器的所述組織治療組合物與所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間的區(qū)域連通；以及 (d)在所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間縫合所述組織。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，還包括在所述貯存器中將所述至少一個組織碎片切碎。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，還包括在所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間設(shè)置生物相容性的支架，并且其中所述支架接納與所述第一夾緊構(gòu)件和第二夾緊構(gòu)件之間的區(qū)域連通的所述組織治 療組合物。
全文摘要
一種外科縫合器，所述外科縫合器包括第一和第二組織夾緊構(gòu)件和被構(gòu)造成可容納組織治療組合物的貯存器。所述第一組織夾緊構(gòu)件被構(gòu)造成可接納多個縫釘。所述第二組織夾緊構(gòu)件包括用來使所述縫釘成形的砧座。所述貯存器可設(shè)置在所述外科縫合器的手柄部分中，并且流體導(dǎo)管可用于連通來自所述貯存器的所述組織治療組合物。端部執(zhí)行器內(nèi)腔可選擇性地與所述流體導(dǎo)管連通。所述內(nèi)腔也可與開口連通以進一步將所述組織治療組合物連通到組織或連通到鄰近組織設(shè)置的支架材料。貯存器可選擇性地設(shè)置在所述夾緊構(gòu)件之一中。刀構(gòu)件可刺破限定所述貯存器的殼體，并且彈性構(gòu)件可隨后從所述殼體推出組織治療組合物。
文檔編號A61B17/072GK102933160SQ201180023807
公開日2013年2月13日 申請日期2011年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月11日
發(fā)明者J·赫爾, W·D·哈伯斯蒂奇, S·G·哈爾, J·A·希布納, Y·F·卡特, J·J·黃, F·E·謝爾頓四世, J·B·舒爾特, R·J·莫勒雷, P·D·杜根, M·D·克羅寧, J·R·摩根 申請人:伊西康內(nèi)外科公司