專利名稱：用于藥物遞送裝置的活塞桿組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于藥物遞送裝置的活塞桿組件，該活塞桿組件容許使用者選擇單劑量的或多劑量的可注射藥劑制品并且將所設(shè)定的劑量優(yōu)選通過注射的方式配給和遞 送到患者。特別地，本發(fā)明涉及由患者自己操縱的這類藥物遞送裝置，比如筆型注射器。
背景技術(shù)：
允許多劑所需劑量的液體藥劑制品例如液體藥物并且還提供將所述液體施用到患者的藥物遞送裝置是本領(lǐng)域所熟知的。一般，這類裝置具有與普通注射筒大致相同的用途。這類藥物遞送裝置必須滿足許多使用者的具體需要。例如在患有糖尿病的患者情況下，許多使用者可能體弱并且也可能有受損視覺。因此，這些裝置必須結(jié)構(gòu)堅固，而在部件的操控和使用者對它的操作的理解兩方面又易于使用。此外，劑量設(shè)定必須容易且明確，并且在所述裝置將為可拋棄型而不是可再用型(reusable)時，所述裝置應(yīng)制造上廉價且易于拋棄。為了滿足這些要求，組裝所述裝置所需的步驟和部件的數(shù)量以及制造所述裝置的材料類型的總數(shù)需要保持為最少。通常，待施用的藥劑制品設(shè)置在藥筒中，所述藥筒具有與藥物遞送裝置的驅(qū)動機(jī)構(gòu)的活塞桿機(jī)械相互作用的可動的活塞或筒塞(bung)。通過沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)λ龌钊┘油屏?，從而從所述藥筒排出一定量的醫(yī)用流體，并且可通過與所述藥筒流體連通的某類型的針組件而施用到患者。因為所述藥筒和所述裝置的不可避免的制造公差，所以在所述裝置最終組裝時在藥筒的活塞與所述活塞桿之間可能存在持續(xù)的軸向間隙。通常，在所述裝置首次使用之前，最終使用者例如患者需要執(zhí)行驅(qū)動機(jī)構(gòu)的所謂起用(set-up)，以確保所述藥筒的活塞和所述活塞桿相對于彼此位于預(yù)定位置，由此確保利用初始的劑量設(shè)定和隨后的劑量配給步驟，而使預(yù)定量的藥劑制品能以精準(zhǔn)方式得到配設(shè)。通過起用步驟的方式，可消除所述藥物遞送裝置的可動部件的機(jī)械公差。特別地，利用可拋棄型藥物遞送裝置，其中，整個裝置在藥劑耗盡后被丟棄，所述裝置初始設(shè)置有容納所述藥劑的藥筒。這類可拋棄的但也可再用的藥物遞送裝置在大規(guī)模生產(chǎn)中進(jìn)行組裝，其中例如所述藥物遞送裝置的兩個殼體部件分別接收藥筒和包括所述活塞桿的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。然后，在組裝的最終步驟中，所述兩個預(yù)構(gòu)造的殼體部件或相應(yīng)的子組件將彼此互連。當(dāng)達(dá)到確定的最終組裝構(gòu)造時，在所述藥筒的活塞和所述活塞桿相互抵靠或者活塞和活塞桿以預(yù)定的間隙分離時，將是有益的?；钊麠U和活塞的準(zhǔn)確且精確的相互定位和對準(zhǔn)對于所述藥物遞送裝置的精準(zhǔn)且可靠的功能性是重要且關(guān)鍵的。而且，所述活塞桿在組裝過程中應(yīng)不對柱塞(plunger)施壓，否則可能導(dǎo)致在已附接針時在所述藥物遞送裝置的首次使用之前所述藥劑的些許不受控制的排出。因為所述藥物遞送裝置的至少某些或甚至主要部件設(shè)計為塑料注射模制部件，所述部件自身及它們的組件不可避免地具有一定幾何公差。而且，所述藥筒自身以及特別是所述藥筒內(nèi)的活塞的位置可能變化。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是提供一種用于藥物遞送裝置的改進(jìn)的活塞桿組件，所述活塞桿組件可容許補(bǔ)償所述藥物遞送裝置及其部件的幾何公差。在進(jìn)ー步的目的中，所述活塞桿組件和相應(yīng)的藥物遞送裝置應(yīng)是直觀的且易于操縱的。此外，所述活塞桿組件及相應(yīng)的藥物遞送裝置與現(xiàn)有制造エ藝的普遍的兼容性是本發(fā)明的另一目標(biāo)。最后，本發(fā)明應(yīng)是能夠以合理的成本和開支而實現(xiàn)的。在第一方面，本發(fā)明提供一種用于藥物遞送裝置的活塞桿組件，所述活塞桿組件適于成為與填充有可注射流體的藥筒的活塞可操作地接合，所述藥筒特別是填充有藥劑比如胰島素。所述活塞桿組件意圖與藥物遞送裝置的驅(qū)動機(jī)構(gòu)可操作地接合從而容許設(shè)定預(yù)定劑量以及在活塞桿上引入沿遠(yuǎn)側(cè)方向的軸向移位，以使藥筒的活塞沿相應(yīng)的方向運動以排出預(yù)定量的所述藥劑。所述活塞桿因此適于與容納藥劑的藥筒的活塞可操作地接合?；钊麠U和活塞的相互接合優(yōu)選包括活塞與活塞桿的單向推力傳遞接合，例如經(jīng)由相互的和可釋放的抵靠。因此，所述活塞桿組件適于且意圖用來使所述活塞沿僅ー個方向運動。因此，活塞桿組件和活塞的相應(yīng)的抵靠表面具有大致平面的幾何形狀就足夠了。在一般的配給過程中，所述藥筒自身與刺穿組件比如針、套管、輸注管(infusion tube)或與相似的遞送裝置是流體連通的。所述藥筒自身可包括借助于可動的活塞而密封的卡普耳(carpule)或指管(vial)。在替代實施例中，所述藥筒可也包括注射筒(syringe)，所述注射筒優(yōu)選適于和設(shè)計用于單次使用。所述活塞桿組件還包括可移位地配設(shè)在所述活塞桿處的至少ー個調(diào)節(jié)構(gòu)件。所述調(diào)節(jié)構(gòu)件由此連接到所述活塞桿，并且相對于所述活塞桿可移位，優(yōu)選沿所述活塞桿的長軸線因而沿軸向方向可移位。這里，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件與面向所述藥筒的活塞的、所述活塞桿的遠(yuǎn)端區(qū)段互連。因此，所述至少一個調(diào)節(jié)構(gòu)件將配置在所述活塞桿與所述藥筒的活塞之間。所述調(diào)節(jié)構(gòu)件因此用作ー類接ロ構(gòu)件，意圖用來減小和/或消除例如由于制造和/或組裝公差而引起的所述活塞桿和活塞的相互距離和/或相對位置的變化。所述活塞桿組件還包括至少ー個互鎖機(jī)構(gòu)，所述至少一個互鎖機(jī)構(gòu)適于與所述調(diào)節(jié)構(gòu)件和/或與所述活塞桿相互作用以用于將所述調(diào)節(jié)構(gòu)件和所述活塞桿在對彼此的任意相對位置中相互鎖定在位。特別地，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件相對于所述活塞桿的軸向位置可被連續(xù)地改變，優(yōu)選用于消除所述制造和組裝公差。一旦所述調(diào)節(jié)構(gòu)件連同所述活塞桿定位成公差消除構(gòu)造，它相對所述活塞桿的相對位置就可以通過所述至少一個互鎖機(jī)構(gòu)被永久地或可釋放地鎖定。在公差消除過程中，調(diào)節(jié)構(gòu)件和活塞桿相對于彼此相互可移位。換句話說，它們可沿軸向方向伸縮式地移位。一旦已獲得公差消除構(gòu)造，調(diào)節(jié)構(gòu)件和活塞桿就可彼此互鎖，使得所述活塞桿組件能夠?qū)⑾鄳?yīng)的推力傳遞到所述活塞用于使所述活塞沿遠(yuǎn)側(cè)方向移位。通過將活塞桿和調(diào)節(jié)構(gòu)件可移位地附接或連接至所述活塞桿組件，所述活塞桿組件的總體的軸向尺度和延伸部成為可變的，特別是為消除公差的目的。此外，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件和所述活塞桿螺紋接合，以使所述活塞桿和所述調(diào)節(jié)構(gòu)件相對于彼此軸向移位。通過活塞桿和調(diào)節(jié)構(gòu)件的螺紋接合，所述活塞桿組件的總體的軸向尺度可以連續(xù)改變。這在所述互鎖機(jī)構(gòu)適于阻止調(diào)節(jié)構(gòu)件和活塞桿的自動的相對旋轉(zhuǎn)時，是進(jìn)ー步有益的。因此，所述互鎖機(jī)構(gòu)防止所述調(diào)節(jié)構(gòu)件相對于所述活塞桿自發(fā)地旋轉(zhuǎn)，反 之亦然。通過所述螺紋接合，軸向方向的力和推力可得以傳遞，例如從驅(qū)動機(jī)構(gòu)經(jīng)由所述活塞桿傳遞到所述調(diào)節(jié)構(gòu)件并且最終傳遞到所述藥筒的活塞。因為所述互鎖機(jī)構(gòu)設(shè)計用于阻止調(diào)節(jié)構(gòu)件和活塞桿的自動的相對旋轉(zhuǎn)，所以所述互鎖機(jī)構(gòu)自身可以不必承受那些使所述藥筒的活塞沿遠(yuǎn)側(cè)方向移位所需的相對較大的軸向力或相應(yīng)的推力。在本發(fā)明的進(jìn)ー步優(yōu)選的方面中，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件包括帶螺紋的容座，該帶螺紋的容座適于接收所述活塞桿的對應(yīng)帶螺紋的遠(yuǎn)側(cè)座部。在替代實施例中，所述活塞桿在它的遠(yuǎn)端區(qū)段包括帶螺紋的容座，該帶螺紋的容座適于接收所述調(diào)節(jié)構(gòu)件的對應(yīng)帶螺紋的近側(cè)座部。因此，調(diào)節(jié)構(gòu)件和活塞桿的所述螺紋接合可大體以這兩種方式中的任ー種方式而實施。在另外ー個優(yōu)選方面，所述互鎖機(jī)構(gòu)包括至少ー個弾性地偏置的舌構(gòu)件，所述至少ー個弾性地偏置的舌構(gòu)件適干與所述活塞桿的或所述調(diào)節(jié)構(gòu)件的波紋形表面部接合。優(yōu)選地，所述互鎖機(jī)構(gòu)可與所述活塞桿和所述調(diào)節(jié)構(gòu)件兩者的任一者的容座的側(cè)壁正向(positively)接合。另外，所述互鎖機(jī)構(gòu)優(yōu)選配置在所述活塞桿組件的包括所述座部的部分或部件上。在另外ー個優(yōu)選實施例中，所述舌構(gòu)件相對于所述座部側(cè)向偏移配置。相對于垂直于所述活塞桿的長軸線延伸的所述活塞桿組件的橫向平面，所述軸向突出的座部通常配置在所述活塞的中央或在所述調(diào)節(jié)構(gòu)件的中央。這里，所述彈性地偏置的舌構(gòu)件相對于所述座部以側(cè)向的或徑向的偏移而配置和移位。這里，座部和舌構(gòu)件的相互配置使得其間形成的間隙適于接收所述容座的側(cè)壁區(qū)段。在另ー優(yōu)選實施例中，所述容座的徑向向內(nèi)面向的側(cè)壁區(qū)段是帶螺紋的，以提供與對應(yīng)帶螺紋的座部的螺紋接合。所述容座在它的向外面向側(cè)的側(cè)壁區(qū)段優(yōu)選是波紋形的或包括帶肋的(ribbed)結(jié)構(gòu),通過此方式可建立所述容座和所述舌構(gòu)件的一種正向的(positive)或摩擦式接合，以阻止所述容座相對于所述座部的自動的相對旋轉(zhuǎn)。在替代實施例中，也可構(gòu)想所述容座的向外面向的側(cè)壁區(qū)段是帶螺紋的，并且所述容座的向內(nèi)面向的側(cè)壁區(qū)段是波紋形的或包括帶肋的表面結(jié)構(gòu)。在這種實施例中，所述弾性地偏置的舌構(gòu)件優(yōu)選相對于調(diào)節(jié)構(gòu)件和活塞桿的所述螺紋接合而徑向向內(nèi)地配置。弾性地偏置的舌構(gòu)件和所述波紋形表面的相互接合和相互作用提供一種卡扣(snap-in)特征。根據(jù)所述螺紋的節(jié)距和縱向延伸的肋或波紋的總體數(shù)量，可獲得活塞桿和調(diào)節(jié)構(gòu)件在亞毫米(sub-millimetre)范圍內(nèi)的精細(xì)調(diào)節(jié),優(yōu)選在l/10mm或甚至l/100-mm的范圍內(nèi)。在另ー優(yōu)選實施例中，所述容座的帶螺紋的和波紋形側(cè)壁區(qū)段相對于彼此沿軸向方向至少部分偏移地配置。而且，所述壁區(qū)段的所述肋或所述波紋包括軸向延伸部，所述軸向延伸部與帶螺紋的容座和座部的相應(yīng)螺紋的總體軸向延伸部大致對應(yīng)。
根據(jù)進(jìn)ー步的實施例，所述活塞桿包括配置在所述活塞桿處、相對于所述活塞桿的遠(yuǎn)端區(qū)段沿近側(cè)方向軸向移位的至少兩個舌構(gòu)件。這里，優(yōu)選配置成在橫向平面中彼此對立的所述舌構(gòu)件包括徑向向內(nèi)朝向的凸耳部，所述徑向向內(nèi)指向的凸耳部適于與包括杯形容座的調(diào)節(jié)構(gòu)件的近端的波紋形或帶肋的外側(cè)壁區(qū)段接合。在進(jìn)ー步的方面中，意圖是，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件在它的遠(yuǎn)端區(qū)段處包括接觸表面，該接觸表面在所述藥物遞送裝置處于最終組裝構(gòu)造時面朝所述活塞的近端區(qū)段。所述接觸表面或抵靠表面具有大致平面形狀，并且優(yōu)選在所述橫向平面中延伸，因而垂直于所述活塞桿的軸向的或縱向的延伸部。優(yōu)選地，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件的杯形容座的面向遠(yuǎn)側(cè)的外表面用作接觸表面。通過大致平面形接觸表面，所述藥筒的活塞和活塞桿組件不會機(jī)械地接合，并且可易于根據(jù)需要而分離，例如當(dāng)要以填藥的藥筒更換空藥筒吋。平面形狀的抵靠表面也有助于按需建立所述活塞桿組件與所述活塞之間的預(yù)定尺寸的間隙。在所述藥物遞送裝置的最終組裝構(gòu)造中，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件的所述接觸表面可能已經(jīng)抵靠于所述活塞的近端區(qū)段。因此，在所述藥物遞送裝置的組裝過程中，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件構(gòu)造成使得在達(dá)到所述最終組裝構(gòu)造時，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件的所述接觸表面與所述活塞的近端形成直接接觸。所述藥物遞送裝置在遞交給顧客時是準(zhǔn)備好供使用的。用于使活塞桿組件和所述藥筒的活塞彼此抵靠的初始起用步驟不再需要，該步驟變得冗余。優(yōu)選地，活塞和活塞桿相互抵靠，使得所述活塞桿還未對所述活塞施加實質(zhì)的壓力或推力，以防止當(dāng)針組件組裝到所述藥筒時在針組件的遠(yuǎn)側(cè)尖端處產(chǎn)生液滴。一般，以此方式，總體的裝置操縱可得以簡化。然而，在另外ー個替代的實施例中，也可構(gòu)想所述活塞桿組件構(gòu)造成在所述藥物遞送裝置的組裝過程中使得，當(dāng)所述裝置處于它的最終組裝構(gòu)造時獲得調(diào)節(jié)構(gòu)件與所述藥筒的活塞之間的預(yù)定間隙。這里，在所述藥物遞送裝置的最終組裝過程中以這樣的方式操控所述調(diào)節(jié)構(gòu)件，使得所述間隙與預(yù)定的間隙尺寸相符合。所述藥筒的起用可例如在所述藥物遞送裝置的驅(qū)動機(jī)構(gòu)中實施。此外，這里，所述最終使用者不必執(zhí)行或觸發(fā)使活塞桿組件和所述藥筒的活塞相互抵靠的起用步驟。在另外ー個獨立的方面，本發(fā)明還涉及用于配給藥劑劑量的藥物遞送裝置。所述藥物遞送裝置包括第一殼體部件，適于接收和容納包括所述藥劑的藥筒，其中，所述藥筒包括沿軸向方向可滑動地配置在其中的活塞。通過所述活塞，所述藥筒的內(nèi)容積在近側(cè)方向被密封；同時所述藥筒還包括出口，所述出口面向遠(yuǎn)側(cè)方向且用于與刺穿元件例如注射針或套管以流體傳遞的方式而聯(lián)接。所述藥物遞送裝置還包括第二殼體部件，適于容納包括如上所述的活塞桿組件的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。所述第一和第二殼體部件還適于通過相互對應(yīng)的緊固機(jī)構(gòu)的方式而互鎖，例如通過卡扣特征的方式或以其他不同方式例如通過螺紋接合的方式。在組裝過程中，特別是在第一和第二殼體部件聯(lián)結(jié)在一起之前，長度可變的所述活塞桿組件，適于將所述活塞桿組件與藥筒的活塞之間的軸向間隙改變成預(yù)定的間隙尺寸。根據(jù)驅(qū)動機(jī)構(gòu)的類型，所述間隙尺寸可等于零，在此情況中所述活塞桿組件和所述藥筒的活塞在第一和第二預(yù)構(gòu)造的殼體部件的組裝時相互抵靠。所述活塞桿組件與所述活塞之間的軸向間隙尺寸能夠通過將所述調(diào)節(jié)構(gòu)件和所述活塞桿螺紋接合以使所述活塞桿和所述調(diào)節(jié)構(gòu)件相對于彼此軸向移位，從而被改變。所述互鎖機(jī)構(gòu)還適于阻止調(diào)節(jié)構(gòu)件和活塞桿的自動的相對旋轉(zhuǎn)。通過所述互鎖機(jī)構(gòu)，所述活塞桿組件的軸向延伸部或?qū)嶋H長度可被固定。甚至可構(gòu)想，所述互鎖機(jī)構(gòu)是可釋放類型的。這樣，所述活塞桿的給定的軸向長度甚至在后面的階段中也能夠被改變，例如當(dāng)要更換所述藥筒吋。或者，在另外ー個優(yōu)選實施例中，所述活塞桿組件與所述活塞之間的或所述調(diào)節(jié)構(gòu)件與所述活塞之間的間隙尺寸大于零。所述活塞與所述活塞桿組件之間的距離可在
O.Imm至2. Omm之間的范圍，并且優(yōu)選小于1_。在此實施例中，在所述藥物遞送裝置的驅(qū)動機(jī)構(gòu)中實現(xiàn)所述間隙的補(bǔ)償。在進(jìn)ー步的優(yōu)選方面，所述活塞桿組件與所述藥筒的活塞之間的軸向間隙尺寸能夠通過所述藥物遞送裝置的組裝過程中所述調(diào)節(jié)構(gòu)件和/或所述活塞桿相對于彼此旋轉(zhuǎn)，而被改變。特別地，所述活塞桿可以相對于第一和/或第二殼體部件被可旋轉(zhuǎn)地鎖定，同時所述調(diào)節(jié)構(gòu)件與所述活塞桿的遠(yuǎn)端區(qū)段螺紋接合。然而，也可構(gòu)想，調(diào)節(jié)構(gòu)件和活塞桿兩者都可旋轉(zhuǎn)地支撐在相應(yīng)的殼體部件中。在進(jìn)ー步優(yōu)選實施例中，特別是在活塞桿組件與活塞之間的軸向間隙尺寸大于零的實施例中，所述藥物遞送裝置還包括可釋放地聯(lián)接到所述活塞桿的驅(qū)動構(gòu)件，并且所述藥物遞送裝置還包括彈性構(gòu)件，所述彈性構(gòu)件配置成使所述驅(qū)動構(gòu)件相對于所述劑量遞送的所述第二殼體部件沿近側(cè)方向運動，使得所述活塞桿運動離開所述活塞一段預(yù)定距離，從使用位置進(jìn)入閑置位置，其中在所述使用位置中活塞和活塞桿組件相互抵靠，在所述閑置位置中在所述活塞桿組件與所述藥筒的活塞之間獲得預(yù)定間隙。這具有的優(yōu)點是能夠?qū)崿F(xiàn)所述藥物遞送裝置的簡單且精確的使用。使用者可施用若干個預(yù)設(shè)劑量的所述藥劑。例如，當(dāng)在劑量遞送后沿遠(yuǎn)側(cè)方向施加在所述驅(qū)動構(gòu)件上用于劑量遞送的力已從所述驅(qū)動構(gòu)件被移除時，所述驅(qū)動構(gòu)件由于彈性構(gòu)件與所述驅(qū)動構(gòu)件機(jī)械上相互作用而相對于所述殼體沿近側(cè)方向運動。所述驅(qū)動構(gòu)件可相對于所述殼體沿軸向方向運動和/或相對于所述殼體旋轉(zhuǎn)。所述驅(qū)動構(gòu)件的所述近側(cè)運動可在下一劑量被設(shè)定之前發(fā)生。所述活塞桿可至少部分地跟隨所述驅(qū)動構(gòu)件沿近側(cè)方向的此運動。特別地，所述驅(qū)動構(gòu)件可直接受所述彈性構(gòu)件作用而相對于所述殼體沿近側(cè)方向運動，而所述活塞桿可經(jīng)由傳遞到所述活塞桿的所述驅(qū)動構(gòu)件相對于所述殼體的沿近側(cè)方向的運動而間接地被所述彈性構(gòu)件所移動。這樣，所述活塞桿可相對于所述活塞沿近側(cè)方向運動。由此，所述活塞桿與所述活塞之間的距離可増大。以此方式，提供了使變形的活塞特別是彈性變形的活塞能夠在劑量遞送后沿近側(cè)方向松弛的空間。因此，在所述活塞桿已向近側(cè)運動后，由所述活塞桿施加在所述活塞上的壓カ可減小或從所述活塞去除。這樣，所述變形的活塞可在劑量遞送后沿近側(cè)方向大部分地松弛。因此可減小所述活塞沿遠(yuǎn)側(cè)方向的不受控制的松弛，所述未受控制的松弛可能導(dǎo)致從所述藥筒無意地配給流體。此外，在設(shè)定后續(xù)的劑量之前所述活塞桿與所述活塞之間的増大的距離，可減小由于例如在活塞和活塞桿之間的機(jī)械連接中斷時的振動等而從所述藥筒無意地配給藥劑的風(fēng)險。總體上，劑量準(zhǔn)確度可通過在劑量遞送后沿近側(cè)方向移動所述活塞桿而得以改善。優(yōu)選地，在劑量遞送后沿近側(cè)方向移動所述活塞桿，僅到使所述活塞能夠沿近側(cè)方向松
8弛所需的程度為止。優(yōu)選地，所述活塞沿近側(cè)方向運動到已確定好的閑置位置，其中，所述閑置位置與所述使用位置之間的距離完全由所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)控制和調(diào)節(jié)，其中在所述使用位置中所述活塞桿組件與所述藥筒的活塞相抵靠。一旦活塞桿與調(diào)節(jié)構(gòu)件之間的相對位置已為消除公差的目的而被調(diào)節(jié)過，所述活塞桿組件就甚至可以軸向移位、并且甚至可與活塞分離，而不引入任何增補(bǔ)的公差。而且，根據(jù)本發(fā)明的藥物遞送裝置優(yōu)選設(shè)計為可拋棄型裝置。因此，在組裝過程中，所述第一殼體部件配備有填充了藥劑的藥筒。在所述藥物遞送裝置的最終組裝中，第一和第二殼體部件以永久的方式互連，使得所述整個藥物遞送裝置在所述藥劑耗盡后有意地被丟棄。當(dāng)所述藥物遞送裝置進(jìn)入銷售市場吋，它已設(shè)置有填充有藥劑的藥筒井且準(zhǔn)備好供使用。在另外ー個獨立的方面，本發(fā)明還涉及組裝藥物遞送裝置的方法，其中，在第一歩驟中，將填充有藥劑的所述藥筒定位在所述第一殼體部件中以形成藥筒子組件。同樣，以相似的方式，將包括所述活塞桿組件的所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)定位在所述第二殼體部件中以形成殼體子組件。此后，相對于所述第一殼體部件単獨地確定所述活塞的軸向位置，并且，以對應(yīng)的方式，確定或測量所述活塞桿組件的軸向位置。特別地，所述活塞桿組件的遠(yuǎn)端面的位置和/或所述活塞的近端面的位置分別相對于所述第一和第二殼體部件而確定。在所述活塞桿組件和所述活塞相對于它們各自的子組件或殼體部件的軸向位置已得以確定或測量的情況下，所述活塞桿組件的軸向尺度或軸向長度通過使所述調(diào)節(jié)構(gòu)件相對于所述活塞桿運動從而被改變，使得當(dāng)所述藥物遞送裝置在例如通過藥筒子組件和殼體子組件互連而被最終組裝時所述活塞與所述活塞桿組件之間的軸向距離等于預(yù)定間隙尺寸。在調(diào)節(jié)構(gòu)件和活塞桿的相對軸向位置已被改變后，第一和第二殼體部件在組裝的最后步驟中彼此互連。通常，活塞和/或活塞桿組件的軸向位置相對于相應(yīng)的藥筒或殼體子組件的選定的基準(zhǔn)點或相對于相應(yīng)的第一和/或第二殼體部件的基準(zhǔn)點而確定。例如，第一和第二殼體部件的相互對應(yīng)的連接或緊固機(jī)構(gòu)可用作用于確定所述藥筒的活塞的和/或所述活塞桿組件的遠(yuǎn)端面的相應(yīng)軸向位置的基準(zhǔn)點?；钊突钊麠U和/或它的調(diào)節(jié)構(gòu)件的相對或絕對位置的測量通過觸覺方式和/或無接觸方式例如以全光學(xué)(all-optical)方式而執(zhí)行。在另ー優(yōu)選實施例中，所述活塞桿組件的軸向位置以及特別是所述調(diào)節(jié)構(gòu)件的軸向位置在所述活塞桿或所述活塞桿組件處于它的使用位置時而被改變。另外，所述活塞桿的軸向位置的確定或測量也可在所述活塞桿特別是所述活塞桿組件處于其使用位置的情況時而執(zhí)行。這樣，可能因所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)驅(qū)使所述活塞桿在使用位置與閑置位置之間進(jìn)行移位的功能性而引起的任何軸向公差將不會導(dǎo)致任何后果且無需考慮。如這里所使用的，術(shù)語“藥劑”是指含有至少ー種藥學(xué)活性化合物的藥物制劑。其中在一個實施方式中，藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或者寡核苷酸、或者是上述藥學(xué)活性化合物的混合物。其中在另ー個實施方式中，藥學(xué)活性化合物可用于糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥的治療和/或預(yù)防，并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱(hay fever)、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其中在另ー個實施方式中，藥學(xué)活性化合物包括用于糖尿病或者與糖尿病相關(guān)的·并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預(yù)防的至少ー種肽。其中在另ー個實施方式中，藥學(xué)活性化合物包括至少ー種人胰島素或者人胰島素類似物或者衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-I)或者其類似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys (B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。膜島素衍生物例如是B29-N-肉 蓮酸-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氛酸)-Des(B30)人膜島素；B29_N_ (N-lithocholyl-Y-谷氛酸)-Des (B30)人膜島素；B29_N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)人膜島素和 B29-N- (ω -carboxyheptadecanoyl)人胰島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種具有如下序列的妝H-His_Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile_Glu_Trp_Leu_Lys—Asn_Gly_Gly_Pro_Ser_Se:r_Gly—Ala_Pro_Pro_P:ro_Se:r_NH20Exendin-4衍生物例如選擇自如下的化合物列表H-(Lys)4_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39) -NH2，H-(Lys)5_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25, lsoAsp28]Exendin-4(1~39);或者desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中基團(tuán)-Lys6_NH2可以結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；或者具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，desAsp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39)-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2， H-Asn-(Glu)5desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,desPro36, Prs37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H - (Lys) 6_desPr036，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp ( 0 2 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZj H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，desMet(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H - (Lys) 6_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(tys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，15H-LysG-desPro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)251Exendin_4(11-39)-NH2，
H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 44，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,20desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6_desPro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (4-39)- (Lys)6-NH2 ；或者上述Exendin-4衍生物中任一種的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑化物。激素例如是垂體激素或者丘腦激素或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的實例是依諾肝素鈉。藥學(xué)可接受鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCl或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有從堿或堿性物質(zhì)選擇的陽離子的鹽，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子，例如N+(R1) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互獨立地指氫，可選地替代的C1-C6-烷基基團(tuán)、可選地替代的C2-C6-烯基基團(tuán)、可選地替代的C6-C10-芳基基團(tuán)、或可選地替代的C6-C10-雜芳基基團(tuán)。藥學(xué)可接受鹽的另外的示例在1985年由Easton, Pa. , U. S. A 的 Mark PublishingCompany 出版的由 Alfonso R. Gennaro 主編的第17 te ((Remington sPnarmaceutical Sciences))及在((Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology (制藥エ藝學(xué)百科全書)》有說明。藥學(xué)可接受的溶劑化物例如是水合物。對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯然的是，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可對本發(fā)明進(jìn)行各種變型和變化。此外，應(yīng)注意，隨附權(quán)利要求中所使用的任何附圖標(biāo)記不應(yīng)解釋為限制本發(fā)明的范圍。


以下將結(jié)合優(yōu)選實施例并且參考附圖非限制性地、以更詳細(xì)的描述說明本發(fā)明，在附圖中圖I示出在第一位置即藥筒滿時藥物遞送裝置的示例實施例的截面圖；圖2示出所述活塞桿組件的透視且隔離的圖示，其中調(diào)節(jié)構(gòu)件從所述活塞桿拆卸開，圖3示出根據(jù)圖2的活塞桿組件，其中調(diào)節(jié)構(gòu)件和活塞桿相互組裝，圖4示出根據(jù)圖3的活塞桿的縱向截面，和圖5示出根據(jù)圖4沿A-A的截面。
具體實施例方式藥物遞送裝置151包括藥筒殼體152和藥筒153。藥筒153保持在藥筒殼體152
12內(nèi)。所述藥筒具有出口 153’。裝置151包括具有近端P和遠(yuǎn)端的主(外部)殼體154，所述遠(yuǎn)端最接近于藥物遞送裝置I的配給端D。藥筒殼體152的近端和主殼體154的遠(yuǎn)端借由本領(lǐng)域技術(shù)人員所已知的任何適合的方式而固定在一起。在圖示實施例中，藥筒殼體152固定在主殼體154的遠(yuǎn)端內(nèi)。從中可配給多劑量的藥劑M的藥筒153設(shè)置在藥筒殼體152中?；钊?55保持在 藥筒153的近端內(nèi)?？梢瞥矫?56可釋放地保持在藥筒殼體152的遠(yuǎn)端上?？梢瞥矫?56可以可選地設(shè)置有對藥筒156’的ー個或多個窗ロ，經(jīng)由所述窗ロ可查看活塞155在藥筒153內(nèi)的位置。在圖示實施例中，藥筒殼體152的遠(yuǎn)端設(shè)置有遠(yuǎn)側(cè)的螺紋區(qū)157，所述遠(yuǎn)側(cè)的螺紋區(qū)157被設(shè)計用于附接適合的針組件，以使得能夠從藥筒153配給藥劑。在圖示實施例中，主殼體部分153設(shè)置有嵌件，即內(nèi)殼體158。內(nèi)殼體158固定而抵抗相對于主殼體154的旋轉(zhuǎn)和軸向的運動。或者，內(nèi)殼體158可與主殼體154—體地形成。另外，內(nèi)殼體158設(shè)置有多個導(dǎo)向凸耳(未示出)和爪機(jī)構(gòu)184 (參考圖I)。爪機(jī)構(gòu)184可以是內(nèi)殼體158的組成部分或者可以是單獨的部件。延伸經(jīng)過主殼體154的活塞桿160具有沿活塞桿160的外表面縱向延伸的第一組凹陷部161’。特別地，活塞桿160設(shè)計和配置成相對于主殼體154固定而抵抗旋轉(zhuǎn)運動。第二組凹陷部161沿活塞桿160的內(nèi)表面縱向延伸。活塞桿160的第一組凹陷部161’延伸經(jīng)過設(shè)置在內(nèi)殼體158上的爪機(jī)構(gòu)184并與之接合，以防止活塞桿160在所述劑量設(shè)定期間相對于所述殼體沿近側(cè)方向的運動。位于活塞桿160的遠(yuǎn)端處的支承表面162配設(shè)成抵靠活塞155的近側(cè)的面。在圖示實施例中，所述第一組凹陷部和第二組凹陷部161的縱向間隔是基本相等的。小齒輪傳動件(pinion gear) 163包括載架164和小齒輪165且在載架164內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)，所述小齒輪傳動件163位于活塞桿160內(nèi)的通道內(nèi)。位于載架164上的爪臂166與活塞桿160的第二組凹陷部161可釋放地接合。載架164的爪臂166設(shè)計成在配給期間沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)ⅴ珎鬟f到活塞桿160、并且在設(shè)定所述劑量期間容許小齒輪傳動件163與活塞桿160之間沿近側(cè)方向的相對運動。小齒輪165的齒可與內(nèi)殼體158的第二齒條(未示出)的齒永久地接合。驅(qū)動構(gòu)件167圍繞活塞桿160延伸、并且可釋放地聯(lián)接到活塞桿160。驅(qū)動構(gòu)件17包括齒條部分和啟用部分169。所述齒條部分和啟用部分169固定至彼此，以防止在它們之間的旋轉(zhuǎn)和軸向運動?；蛘?，驅(qū)動構(gòu)件167可以是包括一體式的齒條部分和啟用部分169的單體式部件。所述齒條部分設(shè)置有沿該齒條部分的主軸線延伸的第一齒條。所述齒條部分的第ー齒條的齒與小齒輪165的齒永久地接合。驅(qū)動構(gòu)件167具有多個導(dǎo)向槽ロ(未不出)，而內(nèi)殼體158的導(dǎo)向凸耳位于所述導(dǎo)向槽口中。這些導(dǎo)向槽ロ確定驅(qū)動構(gòu)件167相對于殼體154的許可的軸向運動的范圍。在圖示實施例中，所述導(dǎo)向槽ロ還防止驅(qū)動構(gòu)件167相對于主殼體154的旋轉(zhuǎn)運動。藥物遞送裝置151還包括彈性構(gòu)件171。彈性構(gòu)件171配置成在劑量遞送后使驅(qū)
動構(gòu)件167-優(yōu)選使驅(qū)動構(gòu)件167和活塞桿160 —起-相對于主殼體154沿近側(cè)方向
運動，由此減小或甚至去除活塞桿160在活塞155上的壓力。彈性構(gòu)件171配置成在驅(qū)動
13構(gòu)件167的遠(yuǎn)端側(cè)與驅(qū)動構(gòu)件167機(jī)械相互作用。在此示例實施例中，彈性構(gòu)件171與內(nèi)殼體158—體地形成。或者，彈性構(gòu)件171可與主殼體154—體地形成。在另外ー個實施例中，所述彈性構(gòu)件可以是與所述殼體和與所述內(nèi)殼體相分離的元件。例如，彈性構(gòu)件171是彈簧，例如圓形彈簧、片簧或線圈彈簧。 驅(qū)動構(gòu)件167的啟用部分169具有多個握持表面172和配給面174。為了增加藥物遞送裝置151的操作的直觀性和指示關(guān)于劑量設(shè)定的可視反饋，主殼體154可以可選地設(shè)置有對所述驅(qū)動構(gòu)件的窗ロ，經(jīng)由所述窗ロ可查看設(shè)置在驅(qū)動構(gòu)件167上的圖形狀態(tài)指示器。下文將描述藥物遞送裝置151的操作。為了設(shè)定劑量，使用者握持驅(qū)動構(gòu)件167的握持表面172。然后使用者沿近側(cè)方向?qū)Ⅱ?qū)動構(gòu)件167拉離主殼體154，由此使所述齒條部分沿近側(cè)方向運動。借助于小齒輪傳動件163的小齒輪165的齒與所述齒條部分的第一齒條的齒以及內(nèi)殼體158的第二齒條的齒的接合，所述齒條部分的所述近側(cè)運動致使小齒輪165旋轉(zhuǎn)并且向近側(cè)運動，由此使小齒輪傳動件163沿近側(cè)方向運動。通過內(nèi)殼體158的爪機(jī)構(gòu)184與活塞桿160上的第一組凹陷部161’的相互作用，防止活塞桿160在劑量設(shè)定期間向近側(cè)運動。隨著驅(qū)動構(gòu)件167相對于活塞桿160沿近側(cè)方向行進(jìn)，載架164的爪臂166通過與活塞桿160的第二組凹陷部161的相互作用從而向內(nèi)彈性地移位。驅(qū)動構(gòu)件167的近側(cè)行進(jìn)受所述齒條部分的導(dǎo)向槽ロ限制。在驅(qū)動構(gòu)件167的行進(jìn)的終點處，載架164的爪臂166與活塞桿160的第二組凹陷部161的下一個后續(xù)凹陷部接合，如圖2所示。載架164的爪臂166與活塞桿160的第二組凹陷部161的正向接合作用為使用者產(chǎn)生可聽見的和可觸知的反饋，以指示所述劑量已被設(shè)定。當(dāng)所述劑量已被設(shè)定時，使用者于是可通過按壓驅(qū)動構(gòu)件167的啟用部分169的配給面174而配給此劑量。通過此動作，驅(qū)動構(gòu)件167和所述齒條部分相對于主殼體154沿遠(yuǎn)側(cè)方向軸向運動。隨著小齒輪傳動件163的小齒輪165的齒與所述齒條部分的第一齒條的齒以及內(nèi)殼體158的第二齒條的齒相接合，致使小齒輪傳動件163的小齒輪165旋轉(zhuǎn)和沿遠(yuǎn)側(cè)方向運動，由此使小齒輪傳動件163沿遠(yuǎn)側(cè)方向縱向運動。隨著小齒輪傳動件163的載架164的爪臂166與活塞桿160的第二組凹陷部161接合，致使活塞桿160相對于內(nèi)殼體158沿遠(yuǎn)側(cè)方向縱向運動?；钊麠U160的遠(yuǎn)側(cè)軸向運動致使活塞桿160的支承表面162支承于藥筒153中的活塞155，從而致使活塞155變形并向遠(yuǎn)側(cè)運動，由此致使一定劑量的藥劑經(jīng)由附接的針(未明確示出)而得以配給。驅(qū)動構(gòu)件167的遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)受所述齒條部分的導(dǎo)向槽ロ(未明確示出)限制。通過內(nèi)殼體158的爪機(jī)構(gòu)184與活塞桿160的第一組凹陷部161’的相互作用，從而提供指示所述劑量已被配給的可聽見的和可觸知的反饋。另外，關(guān)于劑量配給的可視反饋可以可選地通過設(shè)置在驅(qū)動構(gòu)件167上的圖像狀態(tài)指示器而指示，所述圖像狀態(tài)指示器可經(jīng)由主殼體154中對所述驅(qū)動構(gòu)件的可選窗ロ而被查看。當(dāng)藥物遞送裝置151處在最大數(shù)量的劑量已被遞送的情況中時，載架164的近側(cè)面176抵靠活塞桿160的內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)面178，以防止小齒輪傳動件163的進(jìn)ー步軸向運動以及由此防止驅(qū)動構(gòu)件167沿近側(cè)方向的運動。另外的劑量可按需被遞送直到預(yù)定的最大數(shù)量的劑量。在驅(qū)動構(gòu)件167用于劑量遞送的遠(yuǎn)側(cè)運動結(jié)束后，彈性構(gòu)件171已被偏置。例如，所述驅(qū)動構(gòu)件的遠(yuǎn)端面可能已運動成抵靠于彈性構(gòu)件171，并且驅(qū)動構(gòu)件167可能與彈性構(gòu)件171 —起已進(jìn)ー步運動到遠(yuǎn)側(cè)方向，由此偏置彈性構(gòu)件171。在使用者去除沿遠(yuǎn)側(cè)方向作用在驅(qū)動構(gòu)件167上的力后，被偏置的彈性構(gòu)件171使驅(qū)動構(gòu)件167和活塞桿160相對于主殼體154沿近側(cè)方向運動。由此，活塞桿160在活塞155上的壓カ隨著所述活塞桿從所述活塞縮回而減小。以此方式，可提供用于所述活塞沿近側(cè)方向的松弛的空間。可以此方式可減小或避免活塞155沿遠(yuǎn)側(cè)方向的松弛。因而，可減小所述裝置的無意的滲漏(we印ing)。優(yōu)選地，活塞桿160運動離開活塞155 —段距離，以及/或者，借助于在劑量遞送后彈性構(gòu)件171使驅(qū)動構(gòu)件167沿近側(cè)方向運動從而使驅(qū)動構(gòu)件167相對于主殼體154沿近側(cè)方向運動(大約)O. I至2. Omm范圍內(nèi)特別是(大約)O. I至O. 5mm范圍內(nèi)的一段距離。驅(qū)動構(gòu)件167所運動的距離不必與活塞桿160所運動的距離相同，即活塞桿160和驅(qū)動構(gòu)件167可按機(jī)械效益(mechanical advantage)聯(lián)接。圖I中所圖示和描述的驅(qū)動機(jī)構(gòu)僅是示例的、并且僅提供了可與根據(jù)本發(fā)明的活塞桿組件一起使用的多種驅(qū)動機(jī)構(gòu)的ー種。如圖2所示的活塞桿200稍不同于如圖I所示的活塞桿160。在圖2至圖5中，所述活塞桿組件的長度調(diào)節(jié)特征是示例地示出的?；钊麠U200在它的遠(yuǎn)端區(qū)段包括座部210。座部210設(shè)計成位于中央且向遠(yuǎn)側(cè)延伸的柱栓(stud),所述柱栓在朝向遠(yuǎn)側(cè)方向的自由端具有帶螺紋的頭部212。這里，位于遠(yuǎn)側(cè)的頭部212包括外螺紋214。利用它的相反的近端區(qū)段204，所述活塞桿200如圖I所示例地示出的與驅(qū)動機(jī)構(gòu)可操作地接合。調(diào)節(jié)構(gòu)件202設(shè)計為杯形容座。它有大致中空的筒形形狀并且包括具有面向近側(cè)方向的開ロ的容座。因而，調(diào)節(jié)構(gòu)件202適于螺紋接收活塞桿的座部210的頭部212。如圖4還示出的，調(diào)節(jié)構(gòu)件202的容座203包括內(nèi)螺紋205，所述內(nèi)螺紋205對應(yīng)于且匹配于活塞桿200的座部210的頭部212的外螺紋214。調(diào)節(jié)構(gòu)件202在其朝向藥筒的活塞的遠(yuǎn)端面處包括接觸表面207，所述接觸表面207是大致平面的。通過該接觸表面207，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件可抵靠于活塞155的近端面，優(yōu)選在它的整個截面或表面207上。通過調(diào)節(jié)構(gòu)件202與活塞桿200的螺紋接合，所述活塞桿組件的總體軸向長度可連續(xù)地被改變，以減小或甚至消除藥物遞送裝置151的不可避免的制造和/或組裝公差。為了阻止調(diào)節(jié)構(gòu)件202相對于活塞桿200的自動的相對旋轉(zhuǎn)，活塞桿200還包括軸向延伸的舌構(gòu)件216，所述舌構(gòu)件216至少在它們的遠(yuǎn)端區(qū)段包括徑向向內(nèi)突出的凸耳部224。因為舌構(gòu)件216相對于位于中央的座部210側(cè)向偏移而配置，所以在所述舌構(gòu)件216與座部210之間形成周向間隙。此周向間隙的尺寸足以接收調(diào)節(jié)構(gòu)件202的筒形側(cè)壁。為了提供一種卡扣功能，調(diào)節(jié)構(gòu)件202在它的近端區(qū)段包括波紋形外表面208。優(yōu)選地，所述波紋或長形的肋沿縱向或軸向方向延伸。如圖5所示，所述波紋可包括沿調(diào)節(jié)構(gòu)件202的側(cè)壁的外周面規(guī)則且周期性地配置的脊區(qū)段218和谷區(qū)段220。這里，在升起的脊區(qū)段218和凹下的谷區(qū)段220之間，延伸有大致直的側(cè)翼或側(cè)方區(qū)段222。在舌構(gòu)件216處徑向向內(nèi)延伸的凸耳部224 —般與調(diào)節(jié)構(gòu)件202的波紋形表面208的廓形相匹配。因為舌構(gòu)件216相對于活塞桿200弾性地偏置，所以它們可徑向向外彈性地彎曲并且由此容許調(diào)節(jié)構(gòu)件202相對于活塞桿200旋轉(zhuǎn)。然而，一旦已達(dá)到所述調(diào)節(jié)構(gòu)件的預(yù)定軸向位置，舌構(gòu)件216與調(diào)節(jié)構(gòu)件202的波紋形表面208的正向和/或摩擦式接合就防止和阻止調(diào)節(jié)構(gòu)件202相對于活塞桿200的任何進(jìn)ー步的自動旋轉(zhuǎn)。這樣，舌構(gòu)件216與調(diào)節(jié)構(gòu)件200的相互接合提供了活塞桿200與調(diào)節(jié)構(gòu)件202的自鎖型或自阻止型螺紋接合。
0148] 附圖標(biāo)記 0149] 151藥物遞送裝置 0150] 152藥筒殼體 0151] 153藥筒 0152] 153’(藥筒的)出口 0153] 154殼體 0154] 155活塞 0155] 156可移除式帽 0156] 156’對藥筒的窗ロ0157] 157螺紋區(qū)0158] 158內(nèi)殼體(嵌件)0159] 160活塞桿0160] 161 (活塞桿的)凹陷部 0161] 162支承表面 0162] 163小齒輪傳動件 0163] 164載架 0164] 165小齒輪0165] 166爪臂 0166] 167驅(qū)動構(gòu)件 0167] 169啟用部分 0168] 171彈性構(gòu)件 0169] 172握持表面 0170] 174配給面0171] 176載架的近側(cè)面 0172] 178活塞桿的遠(yuǎn)側(cè)面0173] 184爪機(jī)構(gòu)0174] 200活塞桿0175] 202調(diào)節(jié)構(gòu)件 0176] 203容座 0177] 204近端 0178] 205內(nèi)螺紋0179] 206遠(yuǎn)端 0180] 207接觸表面
208波紋形表面
210座部
212頭部
214外螺紋
216舌構(gòu)件
218脊區(qū)段
220谷區(qū)段
222側(cè)邊區(qū)段
224凸耳部
D配給端
M藥劑
P近端 1權(quán)利要求
1.一種用于藥物遞送裝置的活塞桿組件，包括 -適于與容納藥劑的藥筒(153)的活塞(155)可操作地接合的活塞桿(200)， -至少ー個調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)，相對于所述活塞桿(200)的長軸線可移位地配設(shè)在所述活塞桿(200)處，并且與所述活塞桿(200)的遠(yuǎn)端區(qū)段(206)互連，和 -至少ー個互鎖機(jī)構(gòu)(216)，適于與所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)和/或與所述活塞桿(200)相互作用以用于將所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)和所述活塞桿(200)在任意相對位置中相互鎖定在位，并且其中，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)和所述活塞桿(200)螺紋接合，以便所述活塞桿(200)和所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)相對于彼此軸向移位，而且所述互鎖機(jī)構(gòu)(216)適于阻止所述活塞桿(200 )和調(diào)節(jié)構(gòu)件(202 )的自動的相對旋轉(zhuǎn)。
2.如前述權(quán)利要求的任ー項所述的活塞桿組件，其中，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)包括適于接收所述活塞桿(200)的對應(yīng)帶螺紋的遠(yuǎn)側(cè)座部(210)的帶螺紋的容座(203)。
3.如權(quán)利要求I所述的活塞桿組件，其中，所述活塞桿包括適于接收所述調(diào)節(jié)構(gòu)件的對應(yīng)帶螺紋的近側(cè)座部的帶螺紋的容座。
4.如前述權(quán)利要求的任ー項所述的活塞桿組件，其中，所述互鎖機(jī)構(gòu)(216)包括至少一個彈性地偏置的舌構(gòu)件(216)，所述至少一個彈性地偏置的舌構(gòu)件(216)適于與所述活塞桿的或所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202 )的波紋形表面部(208 )接合。
5.如權(quán)利要求4所述的活塞桿組件，其中，所述舌構(gòu)件(216)相對于所述座部(210)側(cè)向偏移配置。
6.如前述權(quán)利要求的任ー項所述的活塞桿組件，其中，所述容座(203)的徑向向內(nèi)面向的側(cè)壁區(qū)段(205)是帶螺紋的，并且所述容座的向外面向的側(cè)壁區(qū)段(208)是波紋形的，或反之亦然。
7.如前述權(quán)利要求的任ー項所述的活塞桿組件，其中，所述容座(203)的帶螺紋的和波紋形側(cè)壁區(qū)段(205，214)沿軸向方向至少部分偏移地配置。
8.如前述權(quán)利要求2至7的任ー項所述的活塞桿組件，其中，所述活塞桿(200)包括相對于所述活塞桿的遠(yuǎn)端區(qū)段(206)軸向移位的兩個舌構(gòu)件(216)，并且，所述舌構(gòu)件(216)包括徑向向內(nèi)朝向的凸耳部(224)，所述凸耳部(224)適于與所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)的近端區(qū)段的所述波紋形外側(cè)側(cè)壁區(qū)段(208)接合。
9.如前述權(quán)利要求的任ー項所述的活塞桿組件，其中，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)包括在它的遠(yuǎn)端區(qū)段處的、在組裝構(gòu)造中面向所述活塞(155)的近端區(qū)段的接觸表面(207)。
10.ー種用于配給藥劑劑量的藥物遞送裝置，包括 -用于包括藥劑的藥筒(153)的第一殼體部件(152)，其中，所述藥筒(153)包括在它內(nèi)部沿軸向方向可滑動配置的活塞(155)， -第二殼體部件(154)，適于容納包括如前述權(quán)利要求的任一項所述的活塞桿組件的驅(qū)動機(jī)構(gòu)， -其中，所述第一和所述第二殼體部件(152，154)適于利用相互對應(yīng)的緊固機(jī)構(gòu)互鎖，并且所述活塞桿組件適于將所述活塞桿組件與所述活塞(155)之間的軸向間隙改變成預(yù)定的間隙尺寸，其中，所述活塞桿組件與所述活塞(155)之間的所述軸向間隙尺寸能夠通過螺紋接合所述活塞桿(200)和所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)以使所述活塞桿(200)和所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)相對于彼此軸向移位而改變，并且-其中，互鎖機(jī)構(gòu)(216)適于阻止調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)和活塞桿(200)的自動的相對旋轉(zhuǎn)。
11.如權(quán)利要求10所述的藥物遞送裝置，其中，所述活塞桿組件與所述活塞(155)之間的所述軸向間隙尺寸能夠通過在所述藥物遞送裝置的組裝過程中使所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202 )和所述活塞桿(200)相對于彼此旋轉(zhuǎn)而改變。
12.如前述權(quán)利要求10或11所述的藥物遞送裝置，還包括可釋放地聯(lián)接到所述活塞桿(200)的驅(qū)動構(gòu)件(167)，并且所述藥物遞送裝置還具有彈性構(gòu)件(171)，所述彈性構(gòu)件(171)配置成在劑量遞送后使所述驅(qū)動構(gòu)件(67)相對于所述第二殼體部件(154，158)沿近側(cè)方向運動，使得所述活塞桿(200)運動遠(yuǎn)離所述活塞一段預(yù)定距離而從使用位置進(jìn)入閑置位置。
13.一種組裝如前述權(quán)利要求10至12的任一項所述的藥物遞送裝置的方法，包括以下步驟 -將填充有所述藥劑的所述藥筒(153)定位在所述第一殼體部件(152)中以形成藥筒子組件， -將包括所述活塞桿組件的所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)定位在所述第二殼體部件(154)中以形成殼體子組件， -確定所述活塞(155)相對于所述第一殼體部件(152)的軸向位置， -確定所述活塞桿組件相對于所述第二殼體部件(154)的軸向位置， -通過使所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202 )相對于所述活塞桿(200 )運動，從而改變所述活塞桿組件的所述軸向尺度，使得所述活塞(155)與所述活塞桿組件之間的軸向距離在所述藥物遞送裝置最終組裝時等于所述預(yù)定間隙尺寸， 將第一和第二殼體部件(152，154)相互互連。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述活塞桿組件的所述軸向位置是在活塞桿處于它的使用位置時相對于所述第二殼體部件的至少ー個基準(zhǔn)點而測量的。
15.如權(quán)利要求13或14所述的方法，其中，所述活塞桿組件的所述軸向尺度在所述活塞桿處于它的使用位置時被改變。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于藥物遞送裝置的活塞桿組件，其包括適于與容納藥劑的藥筒(153)的活塞(155)可操作地接合的活塞桿(200)；相對于所述活塞桿(200)的長軸線可移位地配設(shè)在所述活塞桿(200)處的、且與所述活塞桿(200)的遠(yuǎn)端區(qū)段(206)互連的至少一個調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)；和至少一個互鎖機(jī)構(gòu)(216)，所述互鎖機(jī)構(gòu)適于與所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)和/或與所述活塞桿(200)相互作用以用于將所述調(diào)節(jié)構(gòu)件(202)和所述活塞桿(200)在任意相對位置中相互鎖定在位，以補(bǔ)償制造公差和/或組裝公差。
文檔編號A61M5/315GK102917743SQ201180027006
公開日2013年2月6日 申請日期2011年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月31日
發(fā)明者M.赫爾默, C.艾森加森, W.休思馬徹, C.莫塞巴赫, L.蔡梅茨 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司