專利名稱：鼻插管、導管和固定系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本披露總體上涉及用于對患者傳入和/或傳出氣體的醫(yī)用系統(tǒng)的部件。在一個具體的方面，本披露涉及導管，更具體地，涉及用于在呼吸系統(tǒng)的吸氣、呼氣和/或組合的呼吸分支(limb)中使用的呼吸管。在另一個方面，本披露涉及形成呼吸系統(tǒng)的一部分的鼻插管和導管。在另一個方面，本披露涉及形成呼吸系統(tǒng)的一部分的鼻插管。在另一個方面，本披露涉及用于將患者接口，如插管定位在用于使用者的和/或在使用者上的一個操作位置上的一個或多個系統(tǒng)。
背景技術：
在輔助呼吸中，將呼吸氣體通過一個柔性呼吸管供應至患者。由該患者呼出的氣體可以通過一個類似的呼吸管進行引導或被排放到該患者的環(huán)境中。典型地將這些氣體通過一個使用者接口給予該患者，該使用者接口還可以包括一個短長度的專用呼吸管來聯(lián)接該接口與該供應管。每個呼吸管理想地是重量輕的，抗扭結或抗擠壓的，但也是柔性的以確保對患者而言足夠的性能和舒適度。典型地，呼吸管在內直徑孔方面的尺寸范圍在約IOmm至約25mm之間(涵蓋新生兒的以及成人的應用)。專用的使用者接口管可以更小，具有約2_的內直徑以用于新生兒的應用。專用的使用者接口呼吸管的小尺寸使得它們更加不易打擾視覺并且降低了該患者的面部上的重量。呼吸管優(yōu)選地是柔性的，這樣使得它們易于彎折以提高患者的舒適，這進而可以增加患者對治療的順應性。在醫(yī)療應用中(例如輔助呼吸)，患者吸入的氣體優(yōu)選地是在具有接近體溫(通常在33°C與37°C之間的溫度)與高相對濕度(常見地接近飽和)的條件下傳送的。在例如連續(xù)正氣道壓(CPAP)系統(tǒng)或為患有阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)患者提供正壓呼吸氣體的正壓通氣系統(tǒng)的其他醫(yī)療應用中，這些呼吸氣體可以被加熱和/或增濕來改變水平以改進用戶舒適度或不加熱與增濕而供 應。類似的管還可以被用于對腹腔鏡手術供應充入氣體。這些充入管也可以理想地是重量輕的、抗扭結或抗擠壓的并且展示出類似的柔性以最小化手術室內的障礙與分心。這些充入氣體(典型地是CO2，但可以是其他氣體或氣體混合物)也可以被增濕。此外，提供給患者的氣體可以經由鼻插管提供。與管類(tubing)相關聯(lián)的柔性成為一個重要考慮，特別是在嬰兒或新生兒的情況中。為患者的插管提供氣體的管的柔性的改進輔助改進了舒適度，并且因此改進了這種氣體遞送治療的順應性。此外，提供一個用于該接口的可替代的或改進的接口位置或接口操作定位的系統(tǒng)，如鼻插管，將是有利地。這樣一種可替代的或改進的系統(tǒng)可以進一步輔助氣體遞送治療的改進的順應性。在本說明書中參考了專利說明書、其他外部文檔、或其他信息來源，這通常是為了提供用于討論本披露的特征的背景。除非另外明確聲明，否則對這些外部文檔的參考不應被解釋為承認這些文檔、或這些信息源在任何轄區(qū)內是現有技術或形成了本領域公共常識的一部分。從僅通過舉例所給出的以下說明中將清楚本披露的另一些方面和優(yōu)點。

發(fā)明內容
本披露的一個目的是提供一種部件和/或用于制造部件的方法，該部件將至少部分地旨在改善上述問題或者將至少向公眾或醫(yī)療行業(yè)提供一種有用的選擇。在一個第一方面，本發(fā)明廣義地涉及一種用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括提供一個內部形式，擠出該內部形式周圍的管狀本體，該管狀本體定義封閉該內部形式的管腔。優(yōu)選地該方法進一步包括:i)在該管腔之內施加一個減壓或將一個減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向該管腔和由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，或ii)向封閉該內部形式的管狀本體的至少一部分或一個區(qū)域施加一個延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向該管腔與由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，或和 ii)的一個組合。優(yōu)選地該管狀本體是從一種模頭通過擠出(extrusion)或通過壓出(extruding)一種材料而提供。優(yōu)選地圍繞該內部形式擠出該管狀本體并且以允許該管狀本體的內面至少部分地附接或結合至該內部形式的至少一部分的方式施加減壓，優(yōu)選地該減壓在該管腔中的壓力與該管狀本體周圍的壓力之間存在差別，更優(yōu)選地該管腔之內的(或向該管腔提供的)壓力小于該管狀本體周圍的壓力(或該管狀本體周圍的壓力高于該管腔之內的(或向該管腔提供的)壓力)。優(yōu)選地，該管狀本體是一個單層壁本體。優(yōu)選地將減壓施加到該管腔形成處或其鄰近處。優(yōu)選地將減壓施加到一個模頭處或其鄰近處。 優(yōu)選地從一個擠出模頭出來后，該管腔經歷減壓。優(yōu)選地該管狀本體與該內部形式是共擠出的。優(yōu)選地，這樣形成的管狀本體是波紋狀的。優(yōu)選地這樣形成的波紋狀管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。優(yōu)選地這樣形成的波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內拉拔的部分定義，這些溝在這個或這些內部形式之間向內拉拔。優(yōu)選地該內部形式是一個骨架或內部支撐結構，支撐該管狀本體。優(yōu)選地該內部形式具有連續(xù)的長度，一個或一系列的半-連續(xù)的長度或一系列的離散長度。優(yōu)選地該內部形式是一種網。優(yōu)選地 該內部形式是以下中的一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。優(yōu)選地該內部形式是支撐性的或支撐這樣形成的管內的管腔。 優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋形元件或構件。優(yōu)選地該內部形式具有沿著該管的長度(或區(qū)段)變化的節(jié)距。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的元件(或構件)，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。更優(yōu)選地，相鄰匝之間的節(jié)距為約Imm至約1.5mm。優(yōu)選地該內部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的最外直徑。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm 至約 0.29mm、或約 0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約0.26mm、或約 0.1mm 至約 0.25mm、或約 0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約0.13mm 至約 0.24mm、或約 0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約0.24mm、或約 0.17mm 至約 0.23mm、或約 0.18mm 至約 0.22mm、或約 0.19mm 至約 0.21mm 的一個直徑。優(yōu)選地具有約0.1mm至約1.5mm的一個直徑。優(yōu)選地該內部形式是一種醫(yī)用級材料，優(yōu)選是一種醫(yī)用級不銹鋼。優(yōu)選地，該管狀本體具有約0.05mm至約0.25mm、或約0.06mm至約0.24mm、或約0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約 0.12mm 至約 0.18mm、或約 0.13mm 至約 0.17mm、或約0.14mm至約0.16mm的一個壁厚度。優(yōu)選地具有約0.1mm至約0.2mm的一個壁厚度。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8mm至約4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約2.5mm 至約 3.5mm、或約 2.6mm 至約 3.4mm、或約 2.7mm 至約 3.3mm、或約 2.8mm 至約 3.2mm、或約2.9mm至約3.1mm的一個內直徑(例如，管腔)。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個外(或外部)直徑。優(yōu)選地具有約3mm至約5mm的一個外(或外部)直徑。優(yōu)選地該管狀本體是波紋狀的，這些波紋具有約0.1mm至約0.5mm的一個深度。優(yōu)選地該內部形式的節(jié)距與該內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。優(yōu)選地該內部形式的直徑(例如，實際的內部形式元件或構件的直徑)與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。優(yōu)選地該波紋深度與該外(B卩外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。優(yōu)選地，該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結構支撐。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80·、或約90的邵氏硬度A (Shore A)的聚合物。優(yōu)選地該管狀本體是一個可透氣的管或由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。優(yōu)選地在該管狀本體處于熔融物或半熔融物或尚未固化的狀態(tài)時施加該減壓，優(yōu)選地該減壓為約O至約-2巴(絕對值)，更優(yōu)選地是約O至約-1巴(絕對值)，甚至更優(yōu)選地是低至約-0.9巴(絕對值)，仍甚至更優(yōu)選地，這樣的減壓為該管腔內部與該管狀本體周圍區(qū)域之間的壓力差。優(yōu)選地該內部形式是導電性的，優(yōu)選地該內部形式是一個電動加熱器。優(yōu)選地該內部形式包括導電性的構件或電動加熱器或傳感器(如流動或溫度或濕度或壓力傳感器)。優(yōu)選地該管進一步包括一個加熱器，更優(yōu)選地是一個電動加熱器(如加熱絲或加熱電路)。優(yōu)選地，該如此形成的管狀本體是柔性的，如根據IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經由通過針對利用彎折而增加流動阻力的試驗而定義。優(yōu)選地，該醫(yī)用管類是一個呼吸管。優(yōu)選地，該內部形式包括一個或多個分離的部件。優(yōu)選地，該內部形式包括一個或多個部件。優(yōu)選地，該管包括一個或多個內部形式。在一個第二方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種醫(yī)用管，該醫(yī)用管包括:一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔，以及封閉在該管腔之內并且支撐該管狀本體的一個內部形式，該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。優(yōu)選地該管狀本體是一個擠出管。優(yōu)選地該管狀本體是一個連續(xù)管。優(yōu)選地該管狀本體是一個連續(xù)地擠出的管。
優(yōu)選地該波紋狀管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。優(yōu)選地該波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內拉拔的部分定義，這些溝在該內部形式之間向內拉拔。優(yōu)選地該內部形式具有連續(xù)的長度，一個或一系列的半-連續(xù)的長度或一系列的離散長度。優(yōu)選地該內部形式是以下中的一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。優(yōu)選地該內部形式支撐定義其內的管腔的管狀本體。優(yōu)選地該內部形式是一個骨架或內部支撐結構，支撐該管狀本體。

優(yōu)選地該管狀本體在來自該內部形式的這些溝中實質上是無支撐的并且在這些嵴處由該內部形式支撐。優(yōu)選地該管狀本體的壁在相鄰的嵴之間垂下。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。 優(yōu)選地該管狀本體是一個可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的羅紋或羅紋元件。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋形元件或構件。優(yōu)選地該內部形式具有沿著該管的長度(或區(qū)段)變化的節(jié)距。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4_、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。更優(yōu)選地，相鄰阻之間的節(jié)距為約Imm至約1.5_。優(yōu)選地該內部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的最外直徑。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的元件,該元件具有約0.05mm至0.3_、或約0.06mm 至約 0.29mm、或約 0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約0.26mm、或約 0.1mm 至約 0.25mm、或約 0.11mm 至約 0.24mm、或約 0.1 2mm 至約 0.23mm、或約0.13mm 至約 0.24mm、或約 0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約0.24mm、或約 0.1 7mm 至約 0.23_、或約 0.18mm 至約 0.22_、或約 0.1 Qmm 至約 0.21mm 的一個直徑。優(yōu)選地具有約0.1mm至約1.5mm的一個直徑。優(yōu)選地該內部形式是一種醫(yī)用級材料，優(yōu)選一種醫(yī)用級不銹鋼。優(yōu)選地，該管狀本體具有約0.05mm至約0.25mm、或約0.06mm至約0.24mm、或約0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約 0.12mm 至約 0.18mm、或約 0.13mm 至約 0.17mm、或約0.14mm至約0.16mm的一個壁厚度。優(yōu)選地具有約0.1mm至約0.2mm的一個壁厚度。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8mm至約4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約
2.5mm至約3.5_、或約2.6mm至約3.4mm、或約2.7mm至約3.3_、或約2.8mm至約3.2mm>或約2.9mm至約3.1mm的一個內直徑。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.6mm至約4.6_、或約1.7mm至約4.5_、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個外(或外部)直徑。優(yōu)選地具有約3_至約5_的一個外(或外部)直徑。優(yōu)選地該管狀本體是波紋狀的，這些波紋具有約0.1mm至約0.5mm的一個深度。優(yōu)選地該內部形式的節(jié)距與該內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50,更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。優(yōu)選地該內部形式的直徑(例如，實際的內部形式元件或構件的直徑)與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選是約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。優(yōu)選地該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。

優(yōu)選地，該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結構支撐。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠(LSR)、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或其組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。優(yōu)選地該內部形式是沿著該管腔縱向地隔開的多個環(huán)。優(yōu)選地這些環(huán)外形上是環(huán)狀的(toroidal)或環(huán)形的(annular)。優(yōu)選地，該內部形式是一個或多個彼此連接的離散元件。優(yōu)選地該內部形式包括沿著該管腔有規(guī)則地隔開的多個加強羅紋。優(yōu)選地每個加強羅紋包括螺旋形的加強絲的一個匝(turn)。優(yōu)選地該螺旋形的加強絲的一個匝包括圍繞該管的管腔的一個整轉。優(yōu)選地該螺旋形的加強絲的一個匝包括該內部形式的相鄰嵴之間布置的絲。優(yōu)選地，該管狀本體是柔性的，如根據IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經由通過針對利用彎折而增加流動阻力的試驗而定義。優(yōu)選地該管的一個終端與一個鼻叉整合，該鼻叉被適配為作為用于向使用者遞送呼吸氣體的一個鼻接口插入使用者的鼻孔。
優(yōu)選地該內部形式是一種網。優(yōu)選地該內部形式是適用于加熱或感測該管內的氣體的特性的導電絲。優(yōu)選地該內部形式是導電性的，優(yōu)選地該內部形式是一個電動加熱器。優(yōu)選地該內部形式包括導電性的構件或電動加熱器或傳感器(如流動或溫度或濕度或壓力傳感器)。優(yōu)選地該管進一步包括一個加熱器，更優(yōu)選地是一個電動加熱器(如加熱絲或加熱電路)。優(yōu)選地，該管是一個呼吸管。優(yōu)選地，該內部形式包括一個或多個分離的部件。優(yōu)選地，該內部形式包括一個或多個部件。優(yōu)選地，該管包括一個或多個內部形式。在一個第三方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種鼻插管安排，該安排包括:至少一個鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一種或多種氣體的出口以及流體連接至該一種或多種氣體的出口的一種或多種氣體的入口，以及一個波紋狀的一種或多種氣體的遞送管，該管包括一個定義管腔的管狀本體以及一個封閉在該管腔內的內部形式，該內部形式支撐該管狀本體，該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，其中該鼻叉的該一種或多種氣體的入口與該管的一個終端是一體形成的，以使得該管腔與該鼻叉的該一種或多種氣體的出口流 體連接。優(yōu)選地該鼻叉被定型為實質上符合解剖學上的使用者的鼻子或鼻孔的內部。優(yōu)選地該鼻叉是彎曲的或者否則被定型或被配置為避開使用者的隔膜。優(yōu)選地該鼻插管具有一個實質上平面的或平的或波狀外形的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部，優(yōu)選地將該背襯作為在使用者的鼻孔中的該叉的一個穩(wěn)定器。優(yōu)選地一個或多個羅紋在該背襯的正面與該插管之間延伸，這些羅紋提供了用于帶子或其他適合的用來將該插管固定或附接到該使用者的面部的保持器的一個接觸面，優(yōu)選地該帶子包括粘性部分或是一種粘性的帶子或接觸粘性的帶子。優(yōu)選地兩個鼻叉與一個單一的波紋狀遞送管是一體形成的。優(yōu)選地該插管包括一對鼻叉，每個叉可以與一對氣體遞送管上的一個終端一體形成，或者可以附接(或可附接的)或連接(或可連接的)至該終端。優(yōu)選地該插管安排由一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的一種或多種聚合物形成。優(yōu)選地該插管安排由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合形成，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約
70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。在一個第四方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種包括如在第三方面定義的一對鼻插管的使用者接口。優(yōu)選地每個鼻插管的鼻叉被彼此鄰近地布置并且對應的遞送管在相反的方向上延伸離開這些鼻叉。優(yōu)選地進一步包括一個固定帶，該固定帶在該鼻插管之間延伸并且聯(lián)接該鼻插管。優(yōu)選地，該管是一個呼吸管。優(yōu)選地該管是如通過該第一和第二方面定義的，例如其中該管通過該第一方面定義的方法制造或該管是如該第二方面定義的。在一個第五方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種用于制造鼻插管的方法，該方法包括:提供一個內部形式，圍繞該內部形式擠出一個管狀本體，該管狀本體定義封閉該內部形式的一個管腔并且附接一個鼻插管到其上。優(yōu)選地該方法進一步包括:i)在該管腔之內施加一個減壓或將一個減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向該管腔和由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，或ii)向封閉該內部形式的管狀本體的至少一部分或一個區(qū)域施加一個延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸 )的釋放回應(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向該管腔與由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，或和 ii)的一個組合。優(yōu)選地該方法包括在該管狀本體的一個終端上過-模制(over-moulding)—個鼻叉。優(yōu)選地這樣形成的管狀本體是如該第一方面的方法定義的或如該第二方面的管定義的管。優(yōu)選地由該管狀本體這樣形成的管的終端位于用于模制或形成鼻插管的一個模型或形式中，優(yōu)選地該模型或形式是閉合的并且該鼻插管是在該管上的這個或一個終端上過-模制或形成。優(yōu)選地該鼻插管是一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。優(yōu)選地該鼻插管是由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合形成的，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，液體硅橡膠，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物、共聚多酯彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約
50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。優(yōu)選地該管狀本體是一個可透氣的管或由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。優(yōu)選地提供一個鼻插管模型，該模型可接收通過該管狀本體的制造而這樣形成的管的終端，以使得該模型的操作容易模制該鼻插管，該鼻插管的一部分過-模制該管的終端。優(yōu)選地由該鼻插管產生的該鼻插管安排與通過該管狀本體的制造而這樣形成的管的終端流體聯(lián)通。在一個第六方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種用于使用者接口和/或使用者接口管類的固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:定義固定足跡的一個皮膚貼片，該皮膚貼片具有一個使用者側和一個接口側，該皮膚貼片的使用者側被配置為附接或附著至使用者的皮膚，以及一個固定貼片，該固定貼片的至少一部分被配置為在使用者接口和/或相關聯(lián)的使用者接口管類上延伸并且黏貼至該皮膚貼片的使用者接口側以將該使用者接口固定至該使用者，該固定貼片和該皮膚貼片被這樣配置以使得當該固定系統(tǒng)連同一個適合的或兼容的使用者接口被施加至患者時，該固定貼片可以被包含在該皮膚貼片的固定足跡之內或以其為界。優(yōu)選地其中該皮膚貼片具有與該固定貼片相同或大于其的表面積。優(yōu)選地該固定貼片被定型或者否則被配置為容納該使用者接口和/或相關聯(lián)的使用者接口管類的幾何的或其他的特性。

優(yōu)選地該固定貼片具有至少一個翼。優(yōu)選地該固定貼片具有被安排在該貼片的一端的一對翼，這兩個翼被配置為固定該皮膚貼片到使用者接口和/或相關聯(lián)的使用者接口管類的任一側上。優(yōu)選地該固定貼片具有一個管端翼，該管端翼被配置為在該使用者接口管類下延伸(或用于延伸)并且黏貼到該皮膚貼片上。優(yōu)選地該皮膚貼片的使用者側具有附接或附著該皮膚貼片到使用者的皮膚上的一種皮膚學敏感的粘合劑(例如像一種水膠體)。優(yōu)選地該皮膚貼片具有足夠面積的一個表面以使得該表面跨該使用者的皮膚地分配附接或附著力的壓力。優(yōu)選地該皮膚貼片被配置為附接或附著到使用者的面部。優(yōu)選地該皮膚貼片被配置為附接或附著至鄰近使用者的上唇和/或面頰的該使用者的面部。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為接收和/或固定鼻插管和/或相關聯(lián)的管類，該管類延伸自使用者面部的一側或兩側。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為用于嬰兒或新生兒的嬰兒。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為與如由該第三方面定義的鼻插管一起使用。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為與如由該第一和/或第二方面的任一個定義的管一起使用。在一個第七方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種用于使用者接口和/或使用者接口管類的固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個兩部分式的可釋放的附接或連接安排，該安排包括一個皮膚貼片和一個使用者接口貼片:該皮膚貼片具有一個患者側和一個接口側，該皮膚貼片的患者側可附接至使用者的皮膚，(例如像通過一種粘合劑，通常是一種皮膚學敏感的粘合劑如一種水膠體)，該皮膚貼片的接口側配備有一個兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分，并且該使用者接口貼片具有一個接口側和一個患者側，該使用者接口貼片的患者側配備有該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的互補的第二部分，該使用者接口貼片的接口側可附接或連接至該使用者接口和/或相關聯(lián)的使用者接口管類，例如通過粘合劑或可以形成為該使用者接口的一部分或可以提供為該使用者接口的背面，在該背面上提供該兩部分式系統(tǒng)的第二部分。優(yōu)選地該皮膚貼片的接口側具有鉤(hook)或環(huán)(loop)中的一個，并且該第二貼片的第二部分具有該鉤或 環(huán)中的另一個，這樣使得該第一和第二部分(以及貼片)彼此是可釋放地附接或連接的。優(yōu)選地該第一貼片可位于和/或可附接至使用者的面部皮膚。優(yōu)選地該使用者接口貼片可位于或附接或可附接或連接至使用者接口或與其連接。優(yōu)選地該使用者接口貼片與使用者接口一體形成或形成使用者接口的一部分。優(yōu)選地該皮膚貼片上的該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分占據該皮膚貼片的接口側的少于約90%、或約85%、或約75%、或約60%或約50%或約40%或約30%或約20%或約10%。優(yōu)選地該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分可以用一種適合的粘合劑附著或可附著至該皮膚貼片的使用者接口側。優(yōu)選地該皮膚貼片的使用者側具有附接或附著該皮膚貼片到使用者的皮膚上的一種皮膚學敏感的粘合劑(例如像一種水膠體)。優(yōu)選地該皮膚貼片具有足夠面積的一個表面以使得該表面跨該使用者的皮膚地分配附接或附著力的壓力。優(yōu)選地該皮膚貼片被配置為附接或附著到使用者的面部。優(yōu)選地該皮膚貼片被配置為附接或附著至鄰近使用者的上唇和/或面頰的該使用者的面部。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為接收和/或固定鼻插管和相關聯(lián)的管類，該管類延伸自使用者面部的一側或兩側。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為用于嬰兒或新生兒的嬰兒。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為與如由權利要求第三中的任一項或多項定義的鼻插
管一起使用。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為與如由該第一和/或第二方面的定義的管一起使用。優(yōu)選地上文定義的固定貼片被施加或可施加在該使用者接口上并且黏貼或可黏貼至該皮膚貼片從而提供另外的固定。優(yōu)選地該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分包括固定至或用于固定至該皮膚貼片的一個襯底。優(yōu)選地該襯底部分包括至少一個縫或至少一個槽，該縫或槽將該襯底部分的多個區(qū)域分離。優(yōu)選地該襯底部分包括多個縫或槽或縫和槽兩者，它們一起將該襯底部分劃分為一個蛇形本體。優(yōu)選地在該襯底上安排這些縫和/或槽以使得至少一套縫或槽的一個第一套從該襯底的一個邊緣延伸進入該襯底并且一個第二套縫或槽從該襯底的另一個邊緣延伸進入該襯底，一套縫或槽與另一套縫或槽交錯以使得沿著該襯底部分從一端到另一端而不與這些縫或槽交叉的一個路徑必須遵循Z字形或蛇形的路徑，該Z字形或蛇形的路徑遠長于這兩端之間的直線。優(yōu)選地該多個縫或槽的一個縫或槽是彎曲的。優(yōu)選地多個縫或槽是彎曲的并且這些彎曲的縫或槽被實質上平行地安排。優(yōu)選地這些縫或槽以人字形模式安排地從該襯底部分的這些邊緣延伸進入。優(yōu)選地該襯底被一個蛇形的縫或槽劃分為分離的部分。優(yōu)選地該襯底部分被一個螺旋的縫或槽劃分為多個部分。優(yōu)選地該襯底部分被實質上安排為同心圓的縫或槽劃分為多個子部分。優(yōu)選地這些同心圓的圓心位于大約該襯底部分的中心處。優(yōu)選地這些縫或槽將該襯底部分劃分為多個島，每一個島通過一個窄橋接與相鄰的一個或多個島連接。優(yōu)選地該襯底部分被一個S形的`縫劃分為多個部分。優(yōu)選地該襯底部分被一個T形的縫劃分為多個部分。優(yōu)選地該襯底部分覆蓋該皮膚貼片面積的至少70%。優(yōu)選地對于定義環(huán)繞該襯底的周長的最短路徑的邊界而言，該襯底部分覆蓋該邊界內的面積的至少80%。在一個第八方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括:提供包囊在一個包衣中的一個內部形式，并且圍繞該內部形式提供一個管狀本體，該管狀本體定義封閉該內部形式的一個管腔，圍繞該內部形式提供該管狀本體，以使得該包衣與該管狀本體內表面結合在一起，其中該內部形式保持被包囊的。優(yōu)選地提供一個內部形式的步驟包括:提供包囊在適用于醫(yī)用管類的包衣內的一個伸長的形式，并且從該包衣的伸長的形式制造用于醫(yī)用管的一個支撐性的內部形式。優(yōu)選地將該未包衣的伸長的形式浸泡在包衣材料浴中，以施加該包囊用包衣。優(yōu)選地該浴包含在高于約150°C的溫度處的熔融聚合物階段。優(yōu)選地通過成螺旋形地繞制該伸長的形式為一種螺旋的形式而制造該內部形式。優(yōu)選地該方法進一步包括:提供一個未包衣的伸長的形式，將該伸長的形式包囊在適用于醫(yī)用管類的包衣內。優(yōu)選地該方法進一步包括:
i)在該管腔之內施加一個減壓或將一個減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向內拉拔，或ii)向封閉該內部形式的管狀本體的至少一部分或一個區(qū)域施加一個延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向內拉拔，或iii)或i)和ii)的一個組合。優(yōu)選地該管狀本體被徑向地向該管腔和由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝以形成一個波紋狀管。優(yōu)選地該管狀本體是從一種模頭通過擠出或通過壓出一種材料而提供。優(yōu)選地圍繞該內部形式擠出該管狀本體并且以允許該管狀本體的內面至少部分地附接或結合至該包衣的至少一部分的方式施加一個減壓，優(yōu)選地該減壓在該管腔中的壓力與該管狀本體周圍的壓力之間產生差別，更優(yōu)選地該管腔之內(或向該管腔提供的)壓力小于該管狀本體周圍的壓力(或該管狀本體周圍的壓力高于該管腔之內(或向該管腔提供的)壓力)。優(yōu)選地在引起該包衣的至少一部分與該管狀本體結合的溫度處圍繞該內部形式提供該管狀本體。優(yōu)選地在允許該包衣與該內部形式熔接的溫度處圍繞該內部形式提供該管狀本體。優(yōu)選地該管狀本體與該包衣至少部分地熔合。優(yōu)選地，該管 狀本體是一個單層壁本體。優(yōu)選地將一個減壓施加到該管腔形成處或其鄰近處。優(yōu)選地將該減壓施加到一個模頭處或其鄰近處。優(yōu)選地從一個擠出模頭出來后，該管腔經歷減壓。優(yōu)選地該管狀本體的擠出與來自該伸長的形式的該內部形式的制造同時地進行。優(yōu)選地，這樣形成的管狀本體是波紋狀的(可以是軸向的或螺旋形的波紋狀)。優(yōu)選地這樣形成的波紋狀管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。優(yōu)選地這樣形成的波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內拉拔的部分定義，這些溝在這個或這些內部形式之間向內拉拔。優(yōu)選地該內部形式是一個骨架或內部支撐結構，支撐該管狀本體。優(yōu)選地該內部形式具有連續(xù)的長度，一個或一系列的半-連續(xù)的長度或一系列的離散長度。優(yōu)選地該內部形式是以下中的一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。優(yōu)選地該內部形式是支撐性的或支撐這樣形成的管內的管腔。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋形元件或構件。優(yōu)選地該內部形式具有沿著該管的長度(或區(qū)段)變化的節(jié)距。優(yōu)選地該內部形式包括一個螺旋纏繞的元件(或構件),該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。更優(yōu)選地，相鄰匝之間的節(jié)距為約Imm至約1.5mm。優(yōu)選地該內部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的最外直徑。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm 至約 0.29mm、或約 0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約0.26mm、或約 0.1mm 至約 0.25mm、或約 0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約0.13mm 至約 0.24mm、或約 0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約0.24mm、或約 0.17mm 至約 0.23mm、或約 0.18mm 至約 0.22mm、或約 0.19mm 至約 0.21mm 的一個直徑。優(yōu)選地該內部形式是一種醫(yī)用級材料，優(yōu)選地是用一種用適合的材料包衣的一種醫(yī)用級不銹鋼，優(yōu)選地是一種聚合物級或一種不銹鋼。優(yōu)選地，該管狀本體具有約0.05mm至約0.25mm、或約0.06mm至約0.24mm、或約0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約 0.12mm 至約 0.18mm、或約 0.13mm 至約 0.17mm、或約0.14mm至約0.16mm的一個壁厚度。優(yōu)選地具有約0.1mm至約0.2mm的一個壁厚度。優(yōu)選地該管 狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8 mm至約4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約
2.5mm 至約 3.5mm、或約 2.6mm 至約 3.4mm、或約 2.7mm 至約 3.3mm、或約 2.8mm 至約 3.2mm、或約2.9mm至約3.1mm的一個內直徑(例如，管腔)。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個外(或外部)直徑。優(yōu)選地具有約3mm至約5mm的一個外(或外部)直徑。優(yōu)選地該管狀本體是波紋狀的，這些波紋具有約0.1mm至約0.5mm的一個深度。優(yōu)選地該內部形式的節(jié)距與該內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。優(yōu)選地該內部形式的直徑(例如，實際的內部形式元件或構件的直徑)與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。優(yōu)選地該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。優(yōu)選地，該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結構支撐。
優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或任意的一種或多種的組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。優(yōu)選地在該管狀本體處于熔融物或半熔融物或尚未固化的狀態(tài)時施加該減壓，優(yōu)選地該減壓為約O至約-2巴(絕對值)，更優(yōu)選地是約O至約-1巴(絕對值)，甚至更優(yōu)選低于約-0.9巴(絕對值)，仍甚至更優(yōu)選地，這樣的減壓為該管腔內部與該管狀本體周圍區(qū)域之間的壓力差。 優(yōu)選地該內部形式是導電性的，優(yōu)選地該內部形式是一個電動加熱器。優(yōu)選地該內部形式包括導電性的構件或電動加熱器或傳感器(如流動或溫度或濕度或壓力傳感器)。優(yōu)選地該管進一步包括一個加熱器，更優(yōu)選地是一個電動加熱器(如加熱絲或加熱電路)。優(yōu)選地，該如此形成的管狀本體是柔性的，如根據IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經由通過針對利用彎折而增加流動阻力的試驗而定義。優(yōu)選地，該醫(yī)用管類是一個呼吸管。優(yōu)選地，該內部形式包括一個或多個分離的部件。優(yōu)選地，該內部形式包括一個或多個部件。優(yōu)選地，該管包括一個或多個內部形式。在一個第九方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括:i)提供一個內部形式，ii)提供圍繞該內部形式的一個管狀本體，該管狀本體定義封閉該內部形式的一個管腔，并且在該管腔之內施加一個減壓或將一個減壓施加至該管腔，或施加一個延伸(或拉伸)至封閉該內部形式的該管狀本體的至少一部分或一個區(qū)域，或iii)或i)和ii)的一個組合。優(yōu)選地施加一個更大的減壓或一個更大的延伸(或拉伸)或兩者的組合將該管狀本體徑向地向沿著該管狀本體的長度的該管腔和由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，當該更大的減壓被施加或該延伸(或拉伸)被釋放或兩者時，該內部形式的最外周然后定義多個交替的嵴和溝 。優(yōu)選地該內部形式被包囊在一個包衣中，圍繞該內部形式提供該管狀本體，以使得該包衣與該管狀本體的內表面結合在一起，其中該內部形式保持被包囊。在一個第十方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種醫(yī)用管，該醫(yī)用管包括:一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔，封閉在該管腔之內并且支撐該管狀本體的一個內部形式，以及包囊該內部形式的一個包衣，該包衣將該內部形式固定在該管狀本體上。優(yōu)選地該包衣和該管狀本體沿著該管熔接。優(yōu)選地該包衣和該管狀本體沿著該管在離散的位置處熔接。優(yōu)選地該包衣和該管狀本體沿著該管的長度實質上連續(xù)地熔接。優(yōu)選地其中該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。優(yōu)選地該波紋狀管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。優(yōu)選地該波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內拉拔的部分定義，這些溝在該內部形式之間向內拉拔。優(yōu)選地該內部形式具有連續(xù)的長度，一個或一系列的半-連續(xù)的長度或一系列的離散長度。優(yōu)選地該內部形式是以下中一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。優(yōu)選地其中該內部形式支撐定義其內的管腔的管狀本體。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋形元件或構件。優(yōu)選地該內部形式具有沿著該管的長度(或區(qū)段)變化的節(jié)距。

優(yōu)選地該內部形式是一個骨架或內部支撐結構，支撐該管狀本體。優(yōu)選地該管狀本體在來自該內部形式的這些溝中實質上是無支撐的并且在這些嵴處由該內部形式支撐。優(yōu)選地該管狀本體的壁在相鄰的嵴之間垂下。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的羅紋或羅紋元件。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的條帶，該包衣包囊該條帶。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的金屬絲，該包衣包囊該絲。優(yōu)選地其中該包衣提供易于與該管狀本體結合的一個表面。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的元件(或構件)，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約05mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約
1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。更優(yōu)選地，相鄰阻之間的節(jié)距為約Imm至約1.5mm。優(yōu)選地該內部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的最外直徑。優(yōu)選地該內部形式是一個螺旋纏繞的元件,該元件具有約0.05mm至0.3_、或約0.06mm 至約 0.29mm、或約 0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約0.26mm、或約 0.1mm 至約 0.25mm、或約 0.11mm 至約 0.24mm、或約 0.1 2mm 至約 0.23mm、或約
0.13mm 至約 0.24mm、或約 0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約
0.24mm、或約 0.1 7mm 至約 0.23mm、或約 0.18mm 至約 0.22mm、或約 0.19mm 至約 0.21mm 的一個直徑。優(yōu)選地具有約0.1mm至約1.5mm的一個直徑。優(yōu)選地該內部形式是一種醫(yī)用級材料，優(yōu)選一種醫(yī)用級不銹鋼。優(yōu)選地，該管狀本體具有約0.05mm至約0.25mm、或約0.06mm至約0.24mm、或約0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約
0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約 0.12mm 至約 0.18mm、或約 0.13mm 至約 0.17mm、或約
0.14mm至約0.16mm的一個(壁)厚度。優(yōu)選地具有約0.1mm至約0.2mm的一個壁厚度。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8mm至約4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約
2.5mm至約3.5_、或約2.6mm至約3.4mm、或約2.7mm至約3.3_、或約2.8mm至約3.2mm>或約2.9mm至約3.1mm的一個內直徑(例如,管腔)。優(yōu)選地具有約3_至約5_的一個外(或外部)直徑。優(yōu)選地該管狀本體是波紋狀的，這些波紋具有約0.1mm至約0.5mm的一個深度。優(yōu)選地該內部形式的節(jié)距與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50,更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。
·
優(yōu)選地該內部形式的直徑(例如，實際的內部形式元件或構件的直徑)與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。優(yōu)選地該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。優(yōu)選地，該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結構支撐。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個外(或外部)直徑。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或其組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。優(yōu)選地該內部形式是沿著該管腔縱向地隔開的多個環(huán)。優(yōu)選地這些環(huán)外形上是環(huán)狀的或環(huán)形的。優(yōu)選地，該內部形式是一個或多個彼此連接的離散元件。優(yōu)選地該內部形式包括沿著該管腔有規(guī)則地隔開的多個加強羅紋。
優(yōu)選地每個加強羅紋包括螺旋形的加強絲的一個匝。優(yōu)選地該螺旋形的加強絲的一個匝包括圍繞該管的管腔的一個整轉。優(yōu)選地該螺旋形的加強絲的一個匝包括該內部形式的相鄰嵴之間布置的絲。優(yōu)選地，該管狀本體是柔性的，如根據IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經由通過針對利用彎折而增加流動阻力的試驗而定義。優(yōu)選地該管的一個終端與一個鼻叉整合，該鼻叉被適配為作為用于向使用者遞送呼吸氣體的一個鼻接口插入使用者的鼻孔。優(yōu)選地該內部形式是一種網。優(yōu)選地該內部形式是適用于加熱或感測該管內的氣體的特性的導電絲。優(yōu)選地該內部形式是導電性的，優(yōu)選地該內部形式是一個電動加熱器。優(yōu)選地該內部形式包括導電性的構件或電動加熱器或傳感器(如流動或溫度或濕度或壓力傳感器)。優(yōu)選地該管進一步包括一個加熱器，更優(yōu)選地是一個電動加熱器(如加熱絲或加熱電路)。優(yōu)選地，該管是一個呼吸管。優(yōu)選地，該內部形式包括一個或多個分離的部件。

優(yōu)選地，該內部形式包括一個或多個部件。優(yōu)選地，該管包括一個或多個內部形式。在一個第十一方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種醫(yī)用管，該醫(yī)用管包括:一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔，以及封閉在該管腔內并支撐該管狀本體的一個內部形式。優(yōu)選地該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。優(yōu)選地該內部形式被包囊在一個包衣中，該包衣將該內部形式固定至該管狀本體。在一個第十二方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種鼻插管安排，該安排包括:至少一個鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一種或多種氣體的出口以及流體連接至該一種或多種氣體的出口的一種或多種氣體的入口，該叉被定型為遵循使用者的鼻孔的解剖學曲率。優(yōu)選地該鼻叉被定型為在使用者的鼻子基部避免與使用者的隔膜相接觸。優(yōu)選地該鼻叉被定型為避免與使用者的鼻子的內部結構相接觸。優(yōu)選地該鼻叉被定型為將通過一種或多種氣體的出口的這種或這些呼吸氣體的流動與使用者的上呼吸道實質上對齊。優(yōu)選地該鼻叉被定型為總體上向上和向后延伸進入使用者的鼻孔，該鼻叉具有一個曲率，該曲率包括至少兩個拐點。優(yōu)選地該鼻叉定義在該一種或多種氣體的入口和該一種或多種氣體的出口之間延伸的一個管腔，該管腔的形狀從在該一種或多種氣體的入口處的總體上圓形的變?yōu)樵谠撘环N或多種氣體的出口處的總體上橢圓的。優(yōu)選地該叉被定型為使得該管腔的橫截面積最大化。
優(yōu)選地該接口進一步包括沿著使用者的上唇延伸的一個支撐。優(yōu)選地該接口包括在使用者的矢面周圍對稱地間隔開的兩個鼻叉，這兩個叉從沿著使用者的上唇布置的通用支架上的一個底座向內延伸到該使用者的鼻子下。優(yōu)選地這些鼻叉從該支撐朝向使用者的隔膜延伸，并且向上和向后地彎曲繞過使用者的鼻孔(nostril)的拐角進入該使用者的鼻孔，每個叉沿著總體上傾斜的后軌跡延伸并且穿過使該一種或多種氣體的出口相對于該使用者的上呼吸道定向的兩個中間外側的拐點。優(yōu)選地這些叉可以具有配合該使用者的鼻孔的解剖學形狀的一個定型的軌跡。更優(yōu)選地，i)在這樣一個叉的一個第一部分(或相位)中，該軌跡朝向面部中線水平地運動，ii)在該叉的一個第二部分(或相位)中，該軌跡朝向頭頂直接向上彎曲進入鼻孔，iii)在該叉的一個第三部分(或相位)中，該軌跡遵循該鼻孔的解剖學曲率向后卷入頭部，并且iv)在一個第四部分(或相位)中，該軌跡朝向該插管的中心水平地傾斜從而將氣流出口與使用者的上呼吸道對齊。優(yōu)選地這些叉具有沿著該中心軌跡變化的一個橫截面。例如,這些橫截面在該軌跡的基部(即，在該第一部分的區(qū)域中)總體上可以是圓形的，并且朝向該軌跡或叉的端部(例如，在該第四·部分的區(qū)域中)變?yōu)榭傮w上橢圓的。優(yōu)選地該橫截面直徑沿著該軌跡從該第一部分(或相位)向該第四部分(或相位)的端部總體上減小。優(yōu)選地該鼻插管進一步包括被配置為擱置在使用者的面部的一個波狀外形的背襯或面部襯墊。優(yōu)選地該背襯或面部襯墊是預形成實質上彎曲以配合使用者的面部或上唇區(qū)域的一個輪廓的。優(yōu)選地每個叉可接收來自氣體源的獨立的流動。在一個第十三方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種鼻插管安排，該安排包括:至少一個鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一種或多種氣體的出口以及流體連接至該一種或多種氣體的出口的一種或多種氣體的入口，以及一個一種或多種氣體的遞送管，該管包括定義一個管腔的一個管狀本體和封閉在該管腔內的一個內部形式，該內部形式支撐該管狀本體，其中該鼻叉的該一種或多種氣體的入口與該管的一個終端是一體形成的，以使得該管的管腔與該鼻叉的該一種或多種氣體的出口流體連接。優(yōu)選地該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，優(yōu)選地該叉被定型為遵循使用者的鼻孔的解剖學曲率。優(yōu)選地該鼻叉是彎曲的或者否則被定型或被配置為避開使用者的隔膜。優(yōu)選地該鼻插管具有一個波狀外形的背襯或面部襯墊，該背襯或面部襯墊被配置為擱置在使用者的面部上，優(yōu)選地將該背襯或面部襯墊作為在使用者的鼻孔中的該叉的一個穩(wěn)定器。優(yōu)選地一個或多個羅紋在該背襯或面部襯墊的正面與該插管之間延伸，這些羅紋提供了用于帶子或其他適合的用來將該插管固定或附接到該使用者的面部的保持器的一個接觸面，優(yōu)選地該帶子包括粘性部分或是一種粘性的帶子或接觸粘性的帶子。優(yōu)選地其中兩個鼻叉與一個單一的波紋狀遞送管是一體形成的。優(yōu)選地該插管安排由一種液體硅橡膠或聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的一種或多種聚合物形成。優(yōu)選地該插管安排由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或任意的一種或多種的組合形成，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，可透氣的聚酯彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，可透氣的聚酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。優(yōu)選地，這樣一種插管可以與如通過上述方面的任一個定義的管組合使用。在一個第十四方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種包括如通過第十三方面定義的一對鼻插管的使用者接口。優(yōu)選地，在這樣一種使用者接口中，這些鼻叉被彼此鄰近地布置并且對應的遞送管在相反的方向上延伸離開該鼻叉。優(yōu)選地，這樣 一種使用者接口進一步包括一個固定帶，該固定帶在該鼻插管之間延伸并且聯(lián)接該鼻插管。優(yōu)選地，該管是一個呼吸管。優(yōu)選地，在這樣一種使用者接口中，該管如通過上述方面的任一個所定義。優(yōu)選地，在這樣一種使用者接口中，該叉是膠合的或者否則是附著到該管上的。在一個第十五方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種鼻插管安排，該安排包括:至少一個鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一個氣體出口以及流體連接至該氣體出口的一個氣體入口，該至少一個鼻叉包括一個背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上，其中一個唇圍繞該背襯的后表面的周長的至少一部分延伸，該后表面被配置為接收或保留使用者接口貼片，以使得在使用中，該使用者接口貼片能可釋放地可附接或可連接至黏貼在使用者的面部上的皮膚貼片或可釋放地與其可附接或可連接。優(yōu)選地該唇是一個屏障。優(yōu)選地該唇是可變形的。優(yōu)選地該唇至少圍繞實質上鄰近與該背襯相關聯(lián)的叉的一個區(qū)域的周長延伸。優(yōu)選地該唇是一系列的一個或多個分離的唇。優(yōu)選地該一個或多個分離的唇是鄰近或鄰接或重疊的唇部分。優(yōu)選地該唇是圍繞該背襯的后表面的周長延伸的一個無端的唇。優(yōu)選地，在使用中，該唇實質上在該背襯的后表面與該使用者接口貼片的面對插管的表面之間形成一個流體密封，或對流體的屏障。優(yōu)選地該背襯是實質上平面的或平的或波狀外形的(如預形成的曲線)的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上。優(yōu)選地該背襯用作使用者的一個或多個鼻孔中的這個或這些叉的一個穩(wěn)定器。
優(yōu)選地該至少一個背襯從該至少一個鼻叉?zhèn)认虻叵蛲庋由爝h離該使用者的隔膜。優(yōu)選地該插管由上述方面的任一個進一步定義。優(yōu)選地該插管可與如上述方面中所述的固定系統(tǒng)使用。優(yōu)選地該使用者接口貼片可接收或保留在如由上述方面中的任一個定義的背襯(或背襯部件)的后表面上。優(yōu)選地至少這個或這些唇是疏水的。優(yōu)選地至少這個或這些唇包括至少一個外周唇部分和至少一個內周唇部分，所述唇的每一個被提供來與使用者的面部接觸。優(yōu)選地該插管的氣體入口流體連接至如在上述方面的任一個中定義的管或與其流體連接。在一個第十六方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及可釋放的緊固件的一部分，該緊固件包括支撐在其表面上分布的機械緊固件的一個襯底部分，該襯底部分是柔性的但實質上不可伸縮的，該襯底部分被至少一個縫或至少一個槽劃分為多個區(qū)域，以使得通過獨立地彎折該襯底的不同的劃分部分使該襯底可以實質上順應下面的復合的彎曲表面。優(yōu)選地該襯底部分包括多個縫或槽或縫和槽兩者，它們一起將該襯底部分劃分為一個蛇形本體。優(yōu)選地在該襯底上安排這些縫和/或槽以使得至少一套縫或槽的一個第一套從該襯底的一個邊緣延伸進入該襯底并且一個第二套縫或槽從該襯底的另一個邊緣延伸進入該襯底，一套縫或槽與另 一套縫或槽交錯以使得沿著該襯底部分從一端到另一端而不與這些縫或槽交叉的一個路徑必須遵循Z字形或蛇形的路徑，該Z字形或蛇形的路徑遠長于這兩端之間的直線。優(yōu)選地多個縫或槽的一個縫或槽是彎曲的。優(yōu)選地多個縫或槽是彎曲的并且這些彎曲的縫或槽被實質上平行地安排。優(yōu)選地這些縫或槽以人字形模式安排地從該襯底部分的這些邊緣延伸進入。 優(yōu)選地該襯底被一個蛇形的縫或槽劃分為分離的部分。優(yōu)選地該襯底部分被一個螺旋的縫或槽劃分為多個部分。優(yōu)選地該襯底部分被實質上安排為同心圓的縫或槽劃分為多個子部分。優(yōu)選地這些同心圓的圓心位于大約該襯底部分的中心處。優(yōu)選地這些縫或槽將該襯底部分劃分為多個島，每一個島通過一個窄橋接與相鄰的一個或多個島連接。優(yōu)選地該襯底部分被一個S形的縫劃分為多個部分。優(yōu)選地該襯底部分被一個T形的縫劃分為多個部分。優(yōu)選地該襯底部分覆蓋該皮膚貼片面積的至少70%。優(yōu)選地對于定義環(huán)繞該襯底的周長的最短路徑的邊界而言，該襯底部分覆蓋該邊界內的面積的至少80%。在一個第十六方面，本發(fā)明可以廣義地敘述為涉及一種使用者接口組件，該組件包括:用于該使用者接口和/或與該使用者接口相關聯(lián)的部件(例如像一個管或管類)的一個固定系統(tǒng)，以及
一個管，該管連接至該使用者接口從而提供該接口的用于使用者的呼吸回路的至少一部分，其中該固定系統(tǒng)包括一個兩部分式的可釋放的附接(或連接)安排，該安排包括:一個皮膚貼片和一個使用者接口貼片，該皮膚貼片具有一個患者側和一個接口側，該皮膚貼片的患者側可附接到使用者的皮膚上(例如，通過一種粘合劑，通常是皮膚學敏感的粘合劑如一種水膠體)，該皮膚貼片的接口側配備有一個兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分，并且該使用者接口貼片具有一個接口側和患者側，該使用者接口貼片的患者側配備有該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的互補的第二部分，該使用者接口貼片的接口側可附接(或可連接)至該使用者接口和/或與該使用者接口相關聯(lián)的部件(例如像一個管或管類)，并且其中該管包括:一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔，以及封閉在該管腔內并支撐該管狀本體的一個內部形式，以及包囊該內部形式的一個包 衣，該包衣將該內部形式固定至該管狀本體。優(yōu)選地該接口是一個鼻插管。優(yōu)選地該接口包括一個或一對鼻叉。優(yōu)選地該接口包括一個固定系統(tǒng)。優(yōu)選地，該管是一個醫(yī)用呼吸管。優(yōu)選地該接口是一種鼻插管安排，該安排包括:至少一個鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一個氣體出口以及流體連接至該氣體出口的一個氣體入口，該至少一個鼻叉包括一個背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上，其中一個唇圍繞該背襯的后表面的周長的至少一部分延伸，該后表面被配置為接收或保留該使用者接口貼片，以使得在使用中，該使用者接口貼片能可釋放地可附接或可連接至黏貼在使用者的面部上的皮膚貼片或可釋放地與其可附接或可連接。優(yōu)選地該唇是一個屏障。優(yōu)選地該唇是可變形的。優(yōu)選地該唇至少圍繞實質上鄰近與該背襯相關聯(lián)的叉的一個區(qū)域的周長延伸。優(yōu)選地該唇是圍繞該背襯的后表面的周長延伸的一個無端的唇。優(yōu)選地該唇是一系列的一個或多個分離的唇。優(yōu)選地該一個或多個分離的唇是鄰近或鄰接或重疊的唇部分。優(yōu)選地，在使用中，該唇實質上在該背襯的后表面與該使用者接口貼片的面對插管的表面之間形成一個流體(例如，液體)密封，或對流體的屏障。優(yōu)選地該背襯是實質上平面的或平的或波狀外形的(如預形成的曲線)的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上。優(yōu)選地該背襯用作使用者的一個或多個鼻孔中的這個或這些叉的一個穩(wěn)定器。
優(yōu)選地該至少一個背襯從該至少一個鼻叉?zhèn)认虻叵蛲庋由爝h離該使用者的隔膜。應當理解地是如上文描述的管的多個實施例能與使用者接口或鼻插管(例如像在此描述的那些)組合利用。應當理解地是如上文描述的固定系統(tǒng)的多個實施例能與使用者接口或鼻插管(例如像在此描述的那些)組合利用。應當理解地是如在此描述的使用者接口組件的多個實施例能與如也在此描述的這些管組合利用。如在本說明書和權利要求書中所使用的術語包括是指“至少部分地由…組成”。當解釋本說明書和權利要 求中包含該術語“包括”的每個敘述時，除了以該術語在前的這個或這些特征之外的特征也可能存在。相關的術語如“包含”應按相同方式進行解釋。本披露也可以廣義地敘述為涉及在本申請的說明書和/或本披露的敘述中個別地或共同地提及或指明的部分、元件和特征，以及本披露的任意兩個或更多個所述部分、元件、特征或敘述的任意或全部組合，并且當此處提及具有本披露所涉及領域內的已知等效物的特定整數時，此類已知等效物被認為也結合在此，就如同個別地列出一樣。本披露涉及前述內容、并且還設想了多種結構，下文僅給出這些結構的實例。


現將參見優(yōu)選實施例的附圖描述本披露的這些和其他特征、方面以及優(yōu)點，這些實施例旨在說明本披露而不對本披露進行限制，并且在圖中:圖1是波紋狀的醫(yī)用管的側視圖，其中該管的一端以橫截面展示以描繪圍繞一個內部形式的管狀本體的安排。圖2是以橫截面展示的醫(yī)用管的一個側視圖，其中將該管狀本體切除以顯示連續(xù)的螺旋狀的內部形式。圖3A是以橫截面展示的醫(yī)用管的一個側視圖，其中將該管狀本體切除以顯示多個獨立的環(huán)，這些環(huán)表示一個離散的內部形式。圖3B是以橫截面展示的醫(yī)用管的一個側視圖，圖示了圍繞一個內部形式的一個
夾層壁結構。圖3C是另一個實施例的一個側視圖，其中一個內部形式被包埋在該壁中。圖3D是另一個實施例的一個側視圖，其中一個管狀本體被加熱收縮到一個內部形式上。圖3E是另一個替代性實施例的一個側視圖，其中一個內部形式運行從而以希望的形式維持該管狀本體。圖4是用于形成醫(yī)用管類的設備的一個示意性圖示，該設備包括一個漏斗，一個進料螺桿以及一個模頭。圖5是用于形成加強的醫(yī)用管的模頭的示意性圖示。圖6是結合了一對加強的醫(yī)用管的一個鼻接口的透視圖，每個醫(yī)用管被連接至一個鼻叉。圖7是結合了背襯部件的圖6的鼻接口的透視圖，該背襯部件用于穩(wěn)定該接口在其位置處并且用于接收一個頭帽附件。
圖8是圖7的鼻接口的一個前視圖。圖9是圖7的鼻接口的一個頂視圖。圖10是圖7的鼻接口的一個側視圖。圖11是以橫截面展示的圖7的鼻接口的一個前視圖。圖12是處于嬰兒頭部的位置處的圖7的鼻接口的一個的透視圖。圖13是結合了一對加強的醫(yī)用管的一個鼻接口的透視圖，其中每個醫(yī)用管被連接至一個鼻叉，其中該對應的鼻叉被固定至一個固定帶，該固定帶包括多個羅紋和一對頭帽附件。圖14是結合了一對加強的醫(yī)用管的一個鼻接口的透視圖，其中每個醫(yī)用管被連接至一個鼻叉，該對應的鼻叉被固定至一個固定帶，該固定帶包括多個羅紋。圖15所示為定位在使用者的面部的可操作位置處的一個鼻插管，該插管根據該第七方面的一個實施例進行定位。圖16是圖15的鼻插管安排的一個側視圖。圖17所示為根據該第七方面的一個實施例及其構成裝配部件。圖18所示為定位在使用者的面部的可操作位置處的一個鼻插管，該插管根據第六方面的一個實施例進行定位。圖19是圖18的鼻插管安排的一個側視圖。圖20所示為根據該第六方面的一個實施例及其構成裝配部件的一個分解透視圖。圖21所示為根據該第六方面的一個實施例的從右至左的相對的各層(使用者未示出)。圖22圖示了根據該第六方面的一個固定貼片的一個實施例。圖23圖示了 根據該第六方面的一個固定貼片的另一個或替代性實施例。圖24A是截面的醫(yī)用管的一個特寫透視圖，其中將該波紋狀管狀本體切除以顯示一個包衣的螺旋狀的內部形式。圖24B是截面的醫(yī)用管的一個特寫透視圖，其中將該光滑的管狀本體切除以顯示一個包衣的螺旋狀的內部形式。圖25A是一對鼻叉的一個示意的前視圖，圖示了該叉和該內部管腔的形狀。圖25B是一對鼻叉的一個示意的側視圖，圖示了該叉和該內部管腔的形狀。圖25C是一對倒置的鼻叉的一個示意的前視圖，圖示了該叉和該內部管腔的形狀。圖2 是一對倒置的鼻叉的一個示意的透視圖，圖示了該叉和該內部管腔的形狀。圖26A是具有彎曲的背襯部件的一個鼻接口的透視圖。圖26B是具有彎曲的背襯部件的一個鼻接口的前視圖。圖26C是具有彎曲的背襯部件的一個鼻接口的頂視圖。圖26D是具有彎曲的背襯部件的一個鼻接口的后視圖。圖27A是圖17D中圖示的鼻叉的一個特寫。圖27B是圖17C中圖示的鼻叉的一個特寫。
圖28和29所示為與包括一個唇的背襯部件一起處于使用中的一種鼻插管安排。圖30是具有包括一個唇的背襯部件的一種鼻插管安排的前透視圖。圖31是具有包括一個唇的背襯部件的一種鼻插管安排的后透視圖。圖32是具有背襯部件的一種鼻插管安排的頂透視圖，該背襯部件包括唇以及在該背襯部件的后表面上的使用者接口貼片。圖33是當使用者接口貼片與皮膚貼片相聯(lián)系時穿過圖32的鼻插管安排的一個橫截面圖。圖34是圖30-33的鼻插管安排的一個側后透視圖。圖35是圖28至34的可替代的鼻插管安排的一個后視圖，圖示了一系列分段的唇。圖36A圖示了根據一些實施例的一個皮膚貼片的輪廓。圖36B至36R圖示了用于固定至圖36A的皮膚貼片的緊固件襯底部分的不同實施例。
具體實施例方式醫(yī)用管類(S卩，呼吸管)受不同的約束。這些約束中的一些可以是性能驅動的，如重量、柔性以及流動特性。其他的約束可以是由監(jiān)管機構規(guī)定的，其中在該管被用于醫(yī)學應用中之前，順應性是必要的。規(guī)定的約束可以包括該管的結構整體性的評估以及該管類部件的生物相容性或無菌性(為了衛(wèi)生的目的)。`一個這樣的約束是引起流動阻力的彎折，其可以根據IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)中提供的相關測試進行定義。生物相容性的材料可以是有用的，例如，可以與呼吸氣體或其他流體相互作用或接觸的材料，以及不浸出或傳遞材料至呼吸氣體或其他流體的材料，這些呼吸氣體或其他流體可以被使用者或患者消耗或攝取。無菌性對于幫助確定無或最小化(如果有的話)對使用者或患者的轉移或疾病也可以是有用的。因此，在醫(yī)用管的設計和檢測過程中考慮眾多的標準，這也反映了在醫(yī)療領域中可用的管類的多樣性。不同的醫(yī)療程序和應用的具體要求和特殊性還可以導致可用的醫(yī)用管類的多樣性。不同醫(yī)療應用的具體特性意味著，特別好地適用于一個具體程序的管可能不滿足用于不同的醫(yī)療應用的標準。醫(yī)療管類的具體應用的配置可以是復雜化并且限制相關聯(lián)的設計過程。此外，關于部件使用的嚴格的規(guī)則經常限制醫(yī)學專業(yè)人員嚴格遵守部件準則和指南。管類醫(yī)用管100大體如圖1中所示。在一個第一實施例中，醫(yī)用管100是波紋狀的。然而，該管也可以被生產或制造為具有一個光滑的外表面(例如，圖24B)，或一個總體上光滑的內表面(例如，圖3B、3C)。在一個圖解的實施例中，管100包括一個管狀本體102。本體102定義了一個管腔107，該管腔在本體102的開放性終端之間延伸。內部形式110被封閉在管腔107內。該內部形式支撐該管狀本體。該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。圖解的管100具有包括多個嵴104和溝105的一個波紋狀的輪廓。這些嵴104和溝105圍繞管100的圓周并且交替地沿著管狀本體102 (或其壁)延伸(B卩，以總體上平行于管100的縱軸101的方向)。管狀本體102定義了管腔107，該管腔在管100的終端之間延伸。對于醫(yī)療應用而言，通過管100的氣體通道受管腔107的限制，其中管狀本體102定義該通路的外邊界。管100優(yōu)選地具有鄰近任一終端布置的一個開孔。理想地，該開孔被安排為總體上與該管腔同軸(即，與該圖解實施例中的縱軸101對齊)，從而減少管100之內的流動妨礙。圖解的管100還包括管狀本體102被布置在其上、周圍或附近的內部形式110。管狀本體102將內部形式110封閉在管100的管腔內。內部形式110提供了定義總體形狀并有助于管100的結構特征的一個骨架。優(yōu)選地，管狀本體102的內面或表面被固定至內部形式110。管狀本體102和內部形式110可以通過以下方法固定在一起:在內部形式110上收縮配合管狀本體102 (例如，圖3D);將處于熔融、半熔融或尚未固化的狀態(tài)的管狀本體102施加到內部形式上，導致管狀本體102的內表面熔合或結合(或使結合)至內部形式110(例如，圖3C);或者甚至提供具有至少一個內壁層和一個外壁層的管狀本體，其中該內部形式夾在它們之間(例如，圖3B)。內部形式110優(yōu)選地定義一個骨架子結構，該子結構圍繞管100的縱軸101安排并且支撐管狀本體102。管狀本體102被布置在內部形式110上并且管狀本體102中的波紋反映由內部形式110提供的加強的骨架的結構。該管波紋的這些嵴104相應于加強的羅紋(即，內部形式110的形狀)，這些羅紋支撐管狀本體102。該管波紋中的這些溝105優(yōu)選地是管狀本體102的不受支撐的區(qū)段，這些溝105在相鄰的加強羅紋之間垂下。如在圖1、2、3B_3D、24A、24B中所示的內部形式110包括一個連續(xù)的螺旋狀骨架，該骨架與螺旋彈簧具有類似的結構。該骨架在管狀本體102中產生在圖1的左手部分可見的一個螺旋狀的波紋。在該圖解實施例中，內部形式110在該波紋的嵴104處被連續(xù)地固定至管狀本體102。管狀本體102符合纏繞在每個加強螺紋周圍的內部形式110的輪廓。在該圖解實施例中，每個加強羅紋與管狀本體102之間的接觸界面可以超過該羅紋的圓周表面的一半。圖3圖示了醫(yī)用管200的另外一個實施例。在這個實施例中，一個內部形式210包括多個沿著管200的縱軸201間隔開的環(huán)。每個環(huán)210提供了與管狀本體202中的嵴204一致地定位的圓周加強羅紋。這些個體環(huán)構成了該示例的內部形式210的增強的骨架。因此，管200具有圓周的波紋，該波紋具有沿著管200圍繞縱軸201延伸的離散的嵴204和溝205?？梢赃B接相鄰的環(huán)以抵抗當該管扭絞時(即，當施加一個扭轉力時)該管腔的縮窄。這些環(huán)可以形成自具有一個孔以允許流動通過其的墊圈或圓盤。優(yōu)選地這些環(huán)外形上是環(huán)狀的或環(huán)形的。管1100的另一個實施例如圖24B中所示。管1100具有類似于圖1中所示的波紋管100的構造,包括一個管狀本體1102和一個內部形式1110。然而,如圖24B中所示的管1100的管狀本體1102定義一個光滑的或非-或未-波紋狀化的外壁。該內部形式可以具有如在圖24A和24B的截面的管中所示的一個外包衣。圖24A和24B中所示的包衣約35微米厚并且該管壁約150微米厚。包衣1111完全包囊內部形式1110。在一個可替換的形式中，還有利地是部分地包衣該內部形式，如包衣內部形式1110的長度上的離散的區(qū)段。內部形 式1110可以被包衣以增大與管狀本體1102形成的結合力，改進該管內的生物相容性或無菌性和/或將該內部形式與該管的內容物隔離開(如用來預防該內部形式的侵蝕)。優(yōu)選地該包衣足夠薄以致不會對該內部形式的機械性能產生消極影響，如降低彈性或柔性。圖3B的管總體上是夾層結構，通過將一個薄壁的聚合物管插入到一個內部形式，如螺旋彈簧的中心制成該管。然后該組件穿過一個十字頭的管類擠出模具，該模具在該組件的外部上擠出一個熔融的并且類似地薄壁的聚合物管。通過該擠出的熔化物的向下拉拔，和/或一個壓力差(其可以是施加到這兩層之間的一個真空)，或一個施加到該內部管的內部或該外部管的外部的正壓力或者所有這些的組合，將該熔融的外部管與該內部管相接觸。該熔融的外部管與該內部管的接觸導致兩者之間的結合，并且一旦冷卻這產生了由一個管狀本體的內和外壁構成的管。該內部形式(例如，螺旋彈簧絲增強)保持在這兩個壁層之間的夾層狀態(tài)?？梢孕纬蛇@樣一種管以具有相當光滑的孔從而提供低流動阻力，同時該管的外部壁層是波紋狀的以輔助管狀本體的柔性。通過夾層效應機械地鎖定該內部形式在適當地方。因此，盡管存在這個選項，可以無需預包衣的內部形式以實現與管壁的這種附著。這個管可以是與該內部形式(例如，彈簧)結合在一起的類似的材料的管類的兩個薄層，該內部形式被鎖定在遠離該氣體路徑的位置。這提供了非常靈活然而強的、抗壓碎和抗扭結的管。在適當地方機 械地鎖定該彈簧有助于在軸向應力下保持該管類構造的完整性，并且在該氣體路徑中不具有彈簧降低了內部形式部件的生物相容性或無菌性要求。圖3C的管具有總體上包埋的構造。該實施例的管通過一個內部形式(例如，一個螺旋彈簧)經過十字頭擠出模具而制成，該十字頭擠出模具在該內部形式(例如，彈簧)的外部上擠出一個聚合物管(管狀本體)。使用牽引速度來獲得與內部真空或外部正壓力之一(或兩者)組合的向下拉拔，該聚合物被吸入該內部形式(例如，彈簧)的線圈之間直到該內部形式被封閉并在適當地方被機械鎖定的點。形成的管狀本體具有總體上波紋狀的形式(柔性的)并且盡管存在該選項，不需要預包衣的內部形式來實現附著。該管狀本體具有足夠的溫度，一旦該內部形式被包圍，該管狀本體可以利用擠出的熱量與自身相接觸并且與自身熔接。在這個方面，熔接線或熔接區(qū)域示為圖3C中的W。圖3D的管具有總體上熱收縮的構造。通過將一個內部形式(例如，螺旋彈簧)放置在薄壁并且由熱可收縮的管類或能量形成的管狀本體的長度之內來制作該管。然后施加熱(或適于導致材料收縮的能量)，該施加導致該管狀本體向下收縮并且緊緊地粘到該內部形式(例如，彈簧)上，并且在沿著由該內部形式支撐的隨后的壁區(qū)段之間的壁的開放區(qū)中，該收縮導致波紋的形成。這產生了具有一個內部形式(例如，絲)加強的波紋管。波紋致使良好的柔性。如果該管狀本體的內表面或面用一種適合的粘合劑預包衣，該內部形式和管壁將進一步地附接或連接到彼此上。圖3E的管具有另外的可替代的形式?？梢孕纬稍摴軤畋倔w(例如，通過擠出)并且然后牽引或拉拔通過內部形式110或在其內牽引或拉拔。因此內部形式110可以實質上環(huán)繞該管狀本體(即，內部形式成為位于該管狀本體的外部的形式)。參見例如圖3E。內部形式110支撐或保持管狀本體102處于一個希望的形式、形狀或配置。如在此描述的一些其他實施例，內部形式110定義一系列交替的嵴和溝，該內部形式的一個周長定義這些溝105。在這些支撐性的區(qū)段(通過內部形式110)之間的這些嵴104的區(qū)域不由內部形式110直接支撐。這種構造和配置的一個優(yōu)點是進一步減少出于生物相容性或無菌性(例如，衛(wèi)生學)的原因對內部形式110預包衣的需求，然而這樣一種形式110可以被預包衣從而降低來自環(huán)境條件的腐蝕或其他效應。用一種適合的材料包衣該內部形式的一些優(yōu)點包括:-通過更牢固地將該內部形式固定至該管狀本體來改進該管的總體強度和耐用性。-增強該管狀本體以改進它對由暴露于化學品導致的膨脹和降解的抵抗性。-通過增加容許的可以用于該內部形式的材料的范圍改進生物相容性或無菌性，因為該包衣提供了圍繞該內部形式本身的的生物相容的(或無菌的)材料屏障或層(還允許該內部形式被著色以改進美學和/或產品識別)。-保護該內部形式不受該管的這些內容物的損傷(以降低該內部形式的腐蝕和/或其他降解)。用一種適合的材料包衣該內部形式可以輔助減輕結合受脅迫時該內部形式從該管狀本體分離的任何傾向，當某些材料由于暴露于某些化學品(如油、醇和/或洗滌劑)產生膨脹時或當暴露于水蒸氣或水性溶液時在可透氣的材料中可以發(fā)生該傾向。在不同的實施例(例如，圖1、2、3、24A和24B)中，該內部形式支撐該管狀本體并且抵抗該管的管腔的縮窄和壓縮。該管狀本體有利地形成自，由其形成或包括一種適合的聚合物，如一種熱塑性彈性體、基于丙烯的彈性體、液體硅橡膠(LSR)、可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴、熱塑性彈性體、或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物、共聚多酯彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體或可透氣的聚酰胺。還可以利用用于形成該管狀本體的可透氣的材料的用途，由此提供用于這種醫(yī)用管類或回路的另外的透氣性的益處。特別地適合的聚合物材料是具有 約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A (Shore A)的那些。此類材料還可以用于構造如在下文的進一步詳細描述的鼻插管安排。該管狀本體可以形成自，由其形成或包括多種熱塑性聚氨酯、熱塑性聚酯彈性體或液體硅橡膠(LSR)，包括可透氣等級的。有利地是，所選擇的這些材料等級具有有益的機械性能(如，耐用性、抗扯性和高彈性)并且可以任選地提供良好的清晰度這樣使得可以檢測到該管內的任何水聚池。該包衣可以用與該管狀本體相同的材料或一種不同的材料形成。有利地是，包衣1111與管狀本體1102可以是化學相容的，這樣使得包衣1111與管狀本體1102可以被熔接到一起從而形成連接內部形式1110至管狀本體1102的一個結合。該內部形式可以由與管狀本體1102的材料化學相容的其他材料的適合的聚合物制造。在一個形式中，包衣1111可以是一種不可透氣的材料(即使管狀本體1102可以是)，這樣使得內部形式1110與該管的管腔中的任何濕氣隔離。有利地是，該管狀本體和該包衣兩者都可以形成自、由其形成或包括耐用的熱塑性聚氨酯(TPU’ S)。其中該管狀本體形成自、由其形成或包括熱塑性聚氨酯，該包衣可以可替代地形成自、由其形成或包括多種聚合物。有利地是，針對該包衣所選擇的聚合物等級是堅韌的并且具有良好的耐磨性，從而使得包衣之后該內部形式能夠被操作(如被繞制成一個螺旋狀的形式)。此外，該管狀本體可以被擠出或另外地形成，這樣使得該壁具有最小化的厚度以降低該管的重量，進一步改進該管的柔性特征。內部形式110可以由一種彈性材料如一種適合的金屬或聚合物制造，從而適應進一步的彎折。有利地是，該管狀本體實施例的最小化的壁厚度有助于促進該改進的管柔性。此夕卜，這樣一種特征益于那些由可透氣材料形成的管，這樣的醫(yī)用管類的透氣性通過減少或最小化的壁厚度得以增強。減少或最小化的壁厚度與可透氣的材料的使用的這樣一種組合，以組合的形式，在用作醫(yī)用呼吸回路或系統(tǒng)的一部分時可以是特別有利的。通過累積在內部形式110的加強羅紋之間的溝中垂下的管狀本體的輔助長度，該管的構造增強了可伸展性。如在替代性實施例圖3E中所示的，通過在這些溝之間的這些嵴中垂下的管狀本體的輔助長度提供可伸展性，這些溝由在管狀本體中作用的內部形式110形成。壁的輔助長度容許該內部形式的節(jié)距波動，這樣使得該管可以縱向地伸展和壓縮而不顯著地縮窄該管腔。輔助長度的屈曲和矯直允許該管縱向地伸展和壓縮，而張力或壓縮變形或該管壁本身的壓力最小。還通過允許相鄰加強羅紋之間的間隔圍繞該管圓周變化以適應彎折而改進了該管的柔性。環(huán)圓周地改變羅紋間隔容許該內部形式同時地在該管的相反側延伸和壓緊以適應該管腔內的彎折而不擠壓或扭結該管同時仍然滿足由IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)定義的柔性的要求。此外，該內部形式可以是導電性的。該導電性的內部形式可以促進針對這樣一種管的操作或使用的多個可任選的附加技術特性。例如，該內部形式可以是(或可以包括)一個電動加熱器。例如， 該內部形式可以包括一個或多個部件。在另一個實施例中，該內部形式可以包括導電性的構件、電動加熱器或傳感器(例如，流動傳感器、溫度傳感器、濕度傳感器、壓力傳感器或類似物)中的一個或多個。在一些實施例中，該管可以包括一個加熱器，如一個電動加熱器(例如，加熱絲、力口熱電路或類似物)。加熱或加熱器的供應可以輔助通過該管和其他相關的部件的一種或多種氣體的濕度的維持。加熱還可以緩解與“雨洗效應(rain-out)”相關聯(lián)的問題。傳感器的供應有利地輔助提供了信息反饋系統(tǒng)，以幫助相關聯(lián)的加熱器控制系統(tǒng)或向使用者監(jiān)控器或監(jiān)控系統(tǒng)反饋信息。還應當理解地是可以提供沿著管狀本體的長度具有可變的或不同的間距的內部形式110。在本發(fā)明的又另一些方面中，可以提供一個或多個內部形式110。以此方式，可以提供內部形式的雙螺旋形式或其他配置以用于支撐該管，仍然維持這樣一種構造的管的柔性和可伸展性。如前描述的以及例如在圖1_3E、24A或24B中圖示的醫(yī)用管類的構造具體地可應用于使用者接口，其中該管的一個短的專用長度將該接口聯(lián)接至一個呼吸系統(tǒng)。該管類的柔性和可伸展性能夠補償患者的運動，同時內部形式110抵抗來自可歸因于這種運動的力的該氣體管腔的縮窄(例如，擠、扭和壓)。
該管類可以被用于成人和新生兒的應用，但是很好地適合于新生兒的接口，其中該專用的管類是最小的。例如，根據該示例的構造的一個新生兒的接口管可以具有約1.5mm至約4.5mm的管狀本體的內直徑(或管腔直徑)、大致約1.6mm至約4.6mm的外直徑以及約
0.05mm至約0.25mm的壁厚。優(yōu)選地，該內直徑是約2.4mm至約3mm，該外直徑約2.6mm至約3.4mm并且該壁厚約0.1mm至約0.2mm。該管狀本體的內直徑(或管腔直徑)可以是約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約 1.7mm 至約 4.3mm、或約 1.8mm 至約 4.2mm、或約 1.9mm 至約 4.1mm、或約 2.0mm至約4.0mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約
2.4mm 至約 3.6mm、或約 2.5mm 至約 3.5mm、或約 2.6mm 至約 3.4mm、或約 2.7mm 至約 3.3mm、或約2.8mm至約3.2mm、或約2.9mm至約3.1mm。該內直徑(或管腔直徑)可以是約1.5mm、
1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、
2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.lmm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、4.0mm、4.lmm、4.2mm、4.3mm、4.4mm、或 4.5mm。該管狀本體的外直徑可以是約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約
1.8mm 至約 4.4mm、或約 1.9mm 至約 4.3mm、或約 2.0mm 至約 4.2mm、或約 2.1mm 至約 4.1mm、或約2.2mm至約4.0 mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約
3.7mm、或約 2.6mm 至約 3.6mm、或約 2.7mm 至約 3.5mm、或約 2.8mm 至約 3.4mm、或約 2.9mm至約 3.3_。該外直徑可以是約 1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.lmm、2.2mm、2.3mm、
2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、
3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、4.0mm、4.lmm、4.2mm、4.3mm、4.4mm、4.5mm 或 4.6mm。優(yōu)選是約3mm 至約 5mm。該管狀本體的壁厚可以是約0.05mm至約0.25mm、或約0.06mm至約0.24mm、或約0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1Omm 至約0.20_、或約 0.1lmm 至約 0.19_、或約 0.12mm 至約 0.18_、或約 0.13mm 至約 0.17_、或約 0.14mm 至約 0.16mm。該壁厚可以是約 0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.llmm、0.12mm、0.13mm、0.14mm、0.15mm、0.16mm、0.17mm、0.18mm、0.19mm、0.20mm、0.21mm、0.22mm、0.23mm、0.24mm 或 0.25mm。優(yōu)選是約 0.1mm 至約 0.2mm。該管狀本體可以具有約0.1mm至約0.5mm的一個波紋深度。該波紋深度可以通過距該管狀本體的縱軸(中線)的最小半徑的點與距該管狀本體的縱軸(中線)的最大半徑的點之間的距離來進行定義。在本發(fā)明的一個實施例中，該內部形式的節(jié)距與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。在另一個實施例中，該內部形式的直徑(例如，實際的內部形式元件或構件的直徑)與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約
0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。在又另一個實施例中，該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約
0.09。此外，另一個實施例可能要求該管狀本體的物理特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結構支撐。這個尺寸的管類對于專用于新生兒的應用是可行的，這是因為盡管氣體流動的管腔有限制性，但新生兒的最高吸氣流要求可以被滿足。該管類的小尺寸和重量減小了嬰兒面部的壓力并且減小了該接口的視覺侵擾性。該管類的柔性和重量增加了使用者的舒適度并且簡化了醫(yī)師對該接口進行的配合和調整。該內部形式優(yōu)選地是由不銹鋼絲制造，最優(yōu)選302、304或316等級，或其他具有適當的生物相容性或無菌性特征的適合的彈性材料，這些材料可以被繞制成支撐該管狀本體的適合尺寸的螺旋狀骨架。理想地，該螺旋狀骨架的外直徑是約1.7_至約4.4_，而用于構造該骨架的絲可以具有約0.05mm至約0.3mm的一個直徑。該螺旋狀骨架的節(jié)距優(yōu)選地是大致約0.4mm至約1.8mm，從而提供所希望的管柔性，但是可以是約Imm至約1.5mm。優(yōu)選地該螺旋狀骨架的外直徑是約2.4mm至約3.4mm，該絲的直徑是約0.15mm至約0.2mm，并且該螺旋狀骨架的節(jié)距是約0.8mm至約1.4mm。該內部形式(例如，螺旋狀骨架)的外直徑可以是約1.7mm至約4.4mm、或約1.8mm至約4.3mm、或約1.9mm至約4.2mm、或約2.0mm至約4.1mm、或約2.1mm至約4.0mm、或約
2.2mm 至約 3.9mm、或約 2.3mm 至約 3.8mm、或約 2.4mm 至約 3.7mm、或約 2.5mm 至約 3.6mm、或約2.6mm至約3.5mm、或約2.7mm至約3.4mm、或約2.8mm至約3.3mm、或約2.9mm至約
3.2_。該螺旋狀骨架的外直徑可以是約 1.7mm、l.8mm、1.9mm、2.0mm、2.lmm、2.2mm、2.3mm、
2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.lmm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、
3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、4.0mm、4.lmm、4.2mm、4.3mm 或 4.4mm。該內部形式(例如，用于構造該骨架的絲)的直徑可以是約0.05mm至約0.30mm、或約 0.06mm 至約 0.29mm、或約 0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約 0.26mm、或約 0.1Omm 至約 0.25mm、或約 0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約 0.13mm 至約 0.22mm、或約 0.14mm 至約 0.21mm、或約 0.15mm 至約 0.20mm、或約 0.16mm 至約0.19mm。用于構造該骨架的絲的直徑可以是約0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.12mm、0.13mm、0.14mm、0.15mm、0.16mm、0.17mm、0.18mm、0.19mm、0.20mm、0.21mm、0.22mm、0.23mm、0.24mm 或 0.25mm、0.26mm、0.27mm、0.28mm、0.29mm、或 0.30mm。優(yōu)選是約0.1mm至約0.4mm。該內部形式(例如，螺旋狀骨架)的節(jié)距可以是約0.40mm至約1.80mm、或約
0.45mm 至約 1.75mm、或約 0.50mm 至約 1.70mm、或約 0.55mm 至約 1.65mm、或約 0.60mm 至約
1.60mm、或約 0.65mm 至約 1.55mm、或約 0.70mm 至約 1.50mm、或約 0.75mm 至約 1.45mm、或約 0.80mm 至約 1.40mm、或約 0.85mm 至約 1.35mm、或約 0.90mm 至約 1.30mm、或約 0.95mm 至約1.25mm、或約1.0Omm至約1.2mm、或約1.05mm至約1.15mm。該螺旋狀骨架的節(jié)距可以是約 0.40mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.75mm、0.8mm、0.85mm、0.9mm、
0.95mm、1.0mm、1.05mm、1.1mm、1.15mm、1.2mm、1.25mm、1.3mm、1.35mm、1.4mm、1.45mm、
1.5mm、1.55mm、1.6mm、1.65mm、1.7mm、1.75mm、或 1.8mm0 優(yōu)選是約 Imm 至約 1.5mm0在本發(fā)明的不同形式中，該具有可變的或不同的節(jié)距的內部形式可以被提供至該管狀本體。以此方式，一旦作為該構造的管的一部分該內部形式的節(jié)距可以是一種不同的間距。不同的節(jié)距可以具有特別的優(yōu)點，包括強度/支撐或柔性的增加的區(qū)域。此類系統(tǒng)還可以有用于支撐甚至更薄壁的管狀本體。
在又另一個實施例中，不同的節(jié)距允許該管的每單位長度的內部形式的密度的變化。在該內部形式或該內部形式的部分被提供作為用于穿過該管腔的氣體的加熱源或傳感器(或作為穿過該管腔的氣體的加熱源或傳感器)的情況下，這樣一種構造可以是有用的。內部形式110可以包括絲的單重連續(xù)繞制或在端部與端部連接的多重的繞制以形成一個螺旋狀的骨架、元件或羅紋?？商娲?，該內部形式可以包括多個離散的環(huán)。這些環(huán)可以沿著該管縱向地連接。一種絲、伸長的聚合物或其他適合的連接器(包括多種絲或伸長的聚合物)可以沿著該管的管腔延伸以連接這些環(huán)。可以圍繞這些環(huán)的圓周將多重的連接間隔開。對于新生兒的應用而言，該管類提供了對透明的PVC管類(典型地用于支撐鼻插管并向其供應呼吸氣體)的一個替代方案。優(yōu)選地，該使用者接口獨立于該接口管類被支撐(例如，專用的皮膚襯墊)，這樣使得該管類的運動不受限制并且該管可以更柔韌。管類制造方法除先前描述的之外，可以通過提供圍繞一個內部形式的管狀本體(或在替代性實施例中，通過圍繞一個管狀本體的一個內部形式)制造一種醫(yī)用管。該管狀本體定義總體上封閉該內部形式的一個管腔。在制造過程中，在一個實施例中，可以在該管腔之內施加一個減壓或者將一個減壓施加至該管腔，這樣使得該減壓徑向地向該管腔以及由該內部形式定義的最外周的內部拉拔該管狀本體。該內部形式的最外周可以定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。該管還可以用一個如在圖24B中所示的光滑的外表面來生產。在另一個實施例中，在制造過程中，向封閉該內部形式的管狀本體的至少一部分或一個區(qū)域施加一個延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向該管腔與由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。在又另一個實施例中，在該管腔中施加一個減壓和對該管狀本體的延伸(或拉伸)兩者的組合可以被用于制造該管。
·
用于制造加強的醫(yī)用管類的一種設備是在圖4和5中所示的。該圖示的設備包括一個擠出機310和一個相關聯(lián)的模頭317。原料(典型地是熱塑性珠粒，但可以是作為母料的原料的任何其他形式)被裝入該擠出機，它在其中被加熱并被加壓或穿過模頭317以形成醫(yī)用管301的管狀本體，如在上文討論的管。管301隨后前進通過一個氣刀340，在此處壓縮的空氣在管301上經過從而冷卻該管狀本體?？梢岳糜糜趭A持或施加延伸(拉伸)至該管狀本體的一個設備。以此方式允許該管狀本體在該內部形式之上或周圍拉伸并且然后釋放該延伸(或自該拉伸狀態(tài)釋放)以取得與該內部形式的夾持關系，并且因此形成由該內部形式定義的最外周的形狀?？梢杂糜谛纬稍摴軤畋倔w的潛在的材料包括熱塑性彈性體、基于丙烯的彈性體、熱塑性可透氣的聚酯彈性體、液體硅橡膠(LSR)以及可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺，比如在上文討論的具有約30至約90的邵氏硬度A的那些。例如，將用于該管狀本體的原料裝入頂部安裝的漏斗312。在重力或另一種適合的進料器系統(tǒng)的影響下，漏斗312使得該原料通過漏斗進入擠出機310的桶中。進料螺桿313被容納在該擠出機桶之內并且使該材料沿著該桶朝向模頭317前進。進料螺桿313與一個旋轉驅動器314聯(lián)接，該旋轉驅動器使該螺桿繞它的縱軸旋轉。
該材料在該桶內被加熱至熔融或半熔融狀態(tài)。該桶可以是被主動加熱的或者隨著該材料沿著該桶的移動產生的摩擦可以足以熔化該材料。用于制造醫(yī)用管類的適合的擠出機由威來公司(Welex)供應。已經發(fā)現配備有30-40mm直徑的螺桿以及典型的具有0.5-1.0mm間隙的12_16mm環(huán)形模頭的威來公司的擠出機是適用于快速生產低成本的管的。例如，類似的擠出機由美洲冠利公司(AmericanKuhne)(德國)、AXON AB 塑料機械公司(AXON AB Plastics Machinery)(瑞典)、阿穆特公司(AMUT)(意大利)以及巴頓菲爾公司(Battenfeld)(德國和中國)提供。為了促進該管部件的共擠出，用于該管狀本體的原料可以切向地裝入模頭317。然后可以隨著該內部形式前進穿過模頭317而在該內部形式上擠出該管狀本體，其中該熔融的或半熔融的管狀本體鋪設在該內部形式上。該熔融的管狀本體在冷卻時優(yōu)選地附著至該內部形式，將這些管部件固定在一起。在該圖解實施例中，模頭317 (圖5中所示的)被適配成垂直于擠出機310的桶的安排，其中側口 320鄰近擠出機出口 315定位。將從擠出機310出來的熔融的或半熔融的材料裝入模頭317中的側口 320里并且釋放入一個圓周室中。該圓周室的出口在一個噴嘴325中，通過該噴嘴拉拔內部形式302。由擠出機310產生的壓力推動該材料穿過圍繞內部形式302的一個收縮325，這樣使得管狀本體301在該內部形式上直接擠出。優(yōu)選地，使該內部形式以一個實質上恒定的速率連續(xù)地前進穿過模頭317 (盡管前進的速率可以被調制以改變以恒定的擠出速率沿著該管狀本體的厚度)。通過真空口 321向該模頭的內部施加一個吸力。該吸力降低了該管的管腔之內隨著擠出產生的壓力，導致該熔融的或半熔融的管狀本體圍繞該內部形式被拉拔并且在該管的外表面產生波紋。優(yōu)選地來自該擠出處理的該管狀本體的材料仍舊是足夠粘的以附著到該內部形式的周圍。在該管狀本體的管腔之內施加減壓或將減壓施加至該管狀本體的管腔可以通過例如，施加一個真空壓或減壓至該管腔的通路?？商娲?，該減壓可以是一個相對的或比較地降低的壓力。例如，可以增加該管狀本體周圍的壓力，這樣使得該管腔之內的壓力然后相對地低于該管狀本體周圍的壓力。以此方式，該管狀本體經歷一個壓力差，該壓力差促進該管狀本體徑向地向內拉拔(或推動)。因此該管腔之內與該管狀本體外部的壓力可以是任何適合的壓力，這樣使得該管腔具有一個比該管狀本體周圍的壓力相對地更低的壓力。因此，該管腔的內表面然后被拉拔或推動(通過該壓力差)以與該內部形式相接觸，由此形成或產生在圖1、2、3和24A中所示的這些實施例中的該內部形式的最外周的形狀。該管狀本體的多個部分可以不由內部形式支撐并且可以進一步被徑向地向內拉拔超過該內部形式的最外周，由此進一步突出由該內部形式定義的形狀。其中該內部形式是被包衣的(例如像在圖24A和24B的這些管中使用的)，該包衣可以必須與任何過熱的源隔離以避免損壞。在一個具體的實施例中，該內部形式可以由一種金屬絲制造，該金屬絲形成自醫(yī)用級的不銹鋼(雖然非醫(yī)用級的材料也可以與提供生物相容性層或無菌性和腐蝕障礙物的包囊用的包衣一起使用)。通過拉拔該絲穿過一種材料浴可以使該絲被包囊在適合的包衣中。在該浴中的包衣材料的升高的溫度還可以通過殺死任何生物污染物對該 絲進行部分地滅菌。例如，用一種適合的聚合物級對該絲進行包衣可以包括拉拔該絲穿過一種熔融聚合物浴，該聚合物浴處于超過150°C的溫度，但是該溫度可以，例如，高于180°C或約200°C(足以使得一種聚合物熔化物能夠包衣一個內部形式的表面的溫度)。然后當該包衣已經充分冷卻時，可以將該絲制造成一個內部形式?？梢酝ㄟ^圍繞芯軸螺旋地繞制該包衣的絲制造該內部形式。在其他實例中，該內部形式可以經由一個浸鍍法通過含有聚合物的浴或通過施加聚合物至該內部形式的擠出模頭將該內部形式包衣或包囊。其他應用預期這些實施例將會有它特別適合的其他醫(yī)療應用。例如，包含醫(yī)用管類的應用還可以包括外科增濕系統(tǒng)的遞送和排氣分支，包括其中可透氣的醫(yī)用管類的使用是優(yōu)選的那些應用，該醫(yī)用管類被希望是重量輕和高柔性連同具有對壓、擠和扭的充分地抵抗力。使用者接口可以將該管合并到一個使用者接口中，如一個鼻插管，以用于向該使用者遞送呼吸氣體。圖6至12中圖示了合并有該管的一個鼻接口。該圖解的接口 400包一對鼻叉402。每個叉402聯(lián)接至管401的終端。這些管401的另一個終端可以被聯(lián)接至一個供應回路以使得這些叉402與呼吸系統(tǒng)互相連接。這些管401可以被聯(lián)接至個體供應回路或可替代地歸并(例如，通過Y聯(lián)接或其他適合的連接器，例如像一個歧管)以形成具有一個供應回路的單一接合并且促進呼吸氣體向接口 400的遞送。使用者接口 400的一個實施例在圖12中示出，被配合到一個嬰兒身上。每個叉402定義在使用者端410和叉402的管端415之間延伸的一個管腔。叉402的管端415將叉402聯(lián)接至接口管401。叉402的使用者端410被配置為向使用者的鼻孔遞送呼吸氣體并且出于這個目的合并孔411。孔411可以與叉402的終端同中心地安排，這樣使得對排出叉402的流 動的妨礙最小化。叉402的管端可以是解剖學地定型的和/或緊密地符合使用者的鼻孔的，其中叉402的終端(即，合并孔411的端)彎曲遠離該隔膜，例如，以減少刺激的可能性。使用者端410和叉402的管端415通過一個弧形彎管接頭連接。在該圖解實施例中，使用者端410和管端415總體上垂直地布置，其中穿過的該彎管接頭大約90°。有益地，在一個形式中該彎管接頭可以在叉402的相鄰區(qū)段之間具有一個平滑轉換(相對應于較大的曲率半徑)以最小化叉402之內的流動妨礙。接口管401聯(lián)接至叉402的管端415。優(yōu)選地叉402被模制在管401之上以產生一個整合的部件。在該圖解實施例中，管401和叉402的管端區(qū)段415同中心地安排，其中叉402圍繞管401延伸。優(yōu)選地管端區(qū)段415的大部分在管401上形成以增加接觸面面積并增強叉402與管401之間的連接。這些叉402優(yōu)選地以間隔開的關系保持。在該圖解實施例中，背襯或固定帶403被聯(lián)接至兩個叉402上。背襯403優(yōu)選地保持這些叉402處于固定的間隔開的關系?？梢陨a不同尺寸的接口 400以適應鼻孔空間內的變化。該圖解的背襯403還包括一個殼體404，該殼體總體上封閉或捕獲叉402的管端415的至少一部分。殼體404合并一個連接器405，該連接器可以用于固定頭帽，該頭帽用于保持接口 400在其位置上。一對外側支架406自管401的任一側上的背襯403向外伸出。外側支架406增加了接口 400與患者之間的接觸面，使得在更大的面積上分配接口保持力并且降低施加到使用者面部的壓力。背襯403和外側支架406的使用者側面(即，抵靠使用者的面部擱置的一側)可以是波狀外形的以反映預期的解剖學結構。背襯403和外側支架406還可以由一種柔性的材料形成以允許該結構適配于特定個體的面部。外側支架可以包括使使用者(或看護者)能夠更加容易地從使用者的皮膚上或從皮膚貼片上拉下或撕下外側支架106的一個部分。此類接片(tabs)可以改進從使用者應用/去除接口的容易度。殼體404在外側支架406的前面和殼體404的跟叉402與接口管401連接的部分之間可以合并有羅紋，這在圖12和13中進行了圖示。當將接口 400固定至使用者時，該羅紋增大了可用于醫(yī)用帶附著的接口接觸面。該羅紋還可以增加這些外側支架的扭轉剛度，這有助于穩(wěn)定叉402位置。叉402、背襯403以及外側支架406優(yōu)選地由一種適合的聚合體制造。優(yōu)選地，該單個插管(例如，叉402和管401)通過圍繞管401的外部過模制叉402來制造。該過模制法通常包括將該預形成的管401的終端插入到一個適合的模型中并且約束管401同時將用于制造該叉的材料圍繞該管的外部注入到該模型中。有利地是，兩個叉402、背襯403以及外側支架406以單過模制法進行制造以形成一個完全整合的接口。這些叉的配置和設計可以采取不同的形式。在一個優(yōu)選的實施例中，用遞送管過模制的這些叉和/或插管可以如在美國專利公開號2010/0192957中描述的，通過引用以其全文結合于此。叉與圖26A至26 D中的通用底座支架和面部支撐墊以及圖27A至27B中的特寫組合，在圖25A至2 中對鼻叉的另一個優(yōu)選的形式的幾何學進行了示意性地圖示。這些特性中示例的這些叉的枚舉特性用與存在于前面的圖(圖6至13)中的相同特性相類似的數字(但放在前面以區(qū)別特定的實施例)進行鑒別。圖25A至2 中的這些叉1402的幾何學用表示該叉的軌跡的掃伸展線1420以及表示在特定軌跡處的每個叉內的管腔的形狀和取向的橢圓1130至1135圖示。每個叉1402遵循伸展路徑，該伸展路徑被定型為遵循使用者的鼻孔的解剖幾何學/曲率/輪廓。這些叉被模制或形成為遵循使用者的鼻孔的解剖形狀和曲率。有利地是，這些叉可以通過解剖學地擬合該鼻孔路徑使得該叉和該鼻孔的內部結構之間的間隙最大化。在一個優(yōu)選的形式中，與具有順應鼻孔的解剖學形狀的材料的叉不同，這些叉根據鼻孔的解剖學形狀預模制或預形成。關于使用時如何將該接口保持在使用者的面部，下文描述了這些示例性叉的幾何學。該接口被安排為使得這些叉1402被安排為圍繞使用者的矢面是總體上對稱的。每個叉延伸自布置在通用支架上的底座1415，該通用支架沿著使用者的上唇延伸。這些叉1402在該支架上被間隔開以避開使用者的隔膜。在該底座1415處的這些叉1402之間的間隔被選擇為針對每個接口容納的面部尺寸的范圍(即，針對一個特定的接口尺寸)在該叉和該使用者的隔膜(在鼻子的基部處)之間提供最大間隙。在底座1415之前的每個叉軌跡1420的初相位由橢圓1130和1131 (該第一相位)表示。在這個相位期間這些叉實質上與對應的呼吸管同軸地延伸。兩個軌跡1420伸展一個路徑，該路徑總體上沿著該使用者的上唇，朝向來自該矢面的任一側的隔膜延伸。如通過該管腔的旋轉(由橢圓1130、1131和1132的不斷改變的取向表示)示例的，這些叉1402通過一個輕微向后或在后面的曲線(朝向使用者的冠狀平面)相對于該使用者的上唇進行伸展。由該管腔的形狀定義的該內部流動路徑在這個相位期間總體上保持圓形的。從該底座1415每個叉1402向上地或向高處地朝向該使用者頭部的頂部(遠離橫向平面)并且向后地或向背部地(朝向使用者的冠狀平面)相對于該使用者的上唇進行伸展。在這些橢圓1131和1133 (該第二相位)之間，這些叉的管腔沿著使用者的上唇從總體上中間外側的取向平滑地過渡到主要地傾斜的后取向，從而指引氣流朝向使用者頭部背面的上面部分。該叉的管腔在這個相位期間輕微地縮小，變得更加橢圓的以利用鼻孔之內可用的空間。在該第三相位中(橢圓1133和1134之間)，這些叉沿著傾斜的后軌跡朝向使用者頭部的上背部(遠離該橫向平面并且朝向該冠狀平面)繼續(xù)，傾斜率平滑下降(這些叉軌跡1420的上方部件導致該管腔運動離開該橫向平面)。在這個相位期間，這些叉1402具有朝向該矢面的可忽略不計的收斂(或中間外側的分向量)。該叉的管腔在這個相位期間進一步縮小，逐漸地變?yōu)闄E圓的。在該最終相位中(橢圓1134和1135之間)，這些叉1402沿著一個傾斜的后軌跡繼續(xù)，具有一些朝向矢面的中間外側收斂。這些叉1402的中間外側收斂開始于在鄰近橢圓1134的第四相位開始(或稍微早些)處的該示例的軌跡拐點。鄰近該最終的橢圓1135有一個第二拐點，其減小了這些叉的收斂并且用一個稍微中間外側的分向量使叉出口 1411向背部地(朝向該冠狀平面)取向朝向該矢面(由圖25B中的最終的橢圓1135的取向表示)。在該第四相位期間，這些叉軌跡1420的傾斜率繼續(xù)下降直到對應的軌跡1420實質上與叉出口 1411 (由橢 圓1135表示)處的橫向平面平行。鄰近該最終橢圓1135的這些叉軌跡1420的中間外側的和上-下的調節(jié)使叉出口 1411定位總體上與上呼吸道的通路對齊，從而減少由呼吸氣體的排出導致的軟組織刺激。該叉的管腔在出口 1411處是橢圓的，大部分的橢圓軸安排在一個總體上橫向的平面中。出口 1411向上地或向高處地朝向該使用者頭部的頂部(遠離橫向平面)并且向后地或向背部地(朝向使用者的冠狀平面)指引呼吸氣體。圖13、14和25至27中示例的這些叉1402的形狀(軌跡和管腔兩者)避免了與使用者的隔膜區(qū)域的接觸，由此降低了損害這個區(qū)域中的組織的風險。通過將該叉出口與使用者的上呼吸道對齊，這些叉改進了使用者舒適度和治療效力。該管腔的形狀使得該叉的橫截面積沿著它的長度最大化，從而利用患者鼻孔中的解剖學可用的空間最小化流動阻力。該叉的管腔具有一個形狀，該形狀避免在使用者的鼻孔中的封閉?？梢韵蛎總€叉提供獨立的氣體源。以此方式，使用一對叉的情況下，一個叉可以供應呼吸氣體，同時另一個叉可以提供藥物氣體，如用于改進呼吸療法或使用者的呼吸的那些氣體。此類解剖學的叉可以具有配合該使用者的鼻孔的解剖學形狀的一個定型的軌跡。在這樣一個叉的一個第一部分(或相位)中，該軌跡水平地朝向該面部中線移動。在該叉的一個第二部分(或相位)中，該軌跡曲線朝向頭頂直接向上進入鼻孔。在該叉的一個第三部分(或相位)中，該軌跡遵循鼻孔的解剖學曲率向后卷入頭部。并且，在一個第四部分(或相位)中，該軌跡朝向該插管的中心水平地傾斜從而將氣流出口與使用者的上呼吸道對齊。此類解剖學地定型的叉具有沿著該中心軌跡變化的橫截面。例如，這些橫截面在該軌跡的基部總體上是圓形的，并且朝向該軌跡或叉的端部變?yōu)榭傮w上橢圓的。此外，該橫截面直徑沿著該軌跡從該第一部分(或相位)向該第四部分(或相位)的端部總體上減小。這些叉優(yōu)選地是由一種柔軟的順性的材料制造的，以進一步減小對鼻孔中的軟組織的創(chuàng)傷。潛在的材料的一個實例是一種生物相容性的熱塑性彈性體或液體硅橡膠(LSR)。圖26A至26D、27A和27B中圖示了合并有這些叉1402的一個鼻接口 1400。該接口包括鼻叉1402，沿著使用者鼻子下方的上唇延伸并且支撐這些叉1402的一個通用支架，一對外側支架或面部襯墊1406以及整合的管類1401，它們全部圍繞該矢面總體上對稱地間隔開。該接口被形成為一個整合的或單元性的部件，該部件具有直接連接到這些叉1402 的底座1415上的管類1401。每個整合的管1401的開放性遠端被配置為接收一個適合的呼吸管(如管100)。該呼吸管可以被附著或者否則被固定至接口管類1401。面部襯墊1406被解剖學地定型為具有反映該預期的使用者的面部幾何學的分布和規(guī)模。這些面部襯墊1406的解剖學形狀給予該接口與使用者面部在預定的位置處的陽性接合，在該位置處這些面部襯墊1406的輪廓擬合該使用者的面部輪廓。通過改進這些叉1402被放置并保留在使用者鼻孔內的準確度和速度，這些預定型的面部襯墊1406補充這些解剖學的鼻叉1402。對這些面部襯墊1406按使用者面部特性進行預定型或定輪廓降低了通過任何保持機構(膠帶、頭帽或其他裝置)施加到該使用者面部上的壓力。這減小了壓瘡的可能性。通過這些面部襯墊1406的解剖學形狀而促進的陽性接合增加了接口 1400和叉1402的穩(wěn)定性并且因此改進了舒適度和施加的治療的效力。在一個另外的實施例中，提供了包括至少一個鼻叉2001的一種鼻插管安排2000，這個或每個叉2001具有適配成被插入使用者的一個或多個鼻孔中的氣體出口 2002以及流體連接到該氣體出口 2001的氣體入口 2003。該至少一個鼻叉2001包括一個背襯2004，背襯2004被配置為擱置在使用者的面部上，并且其中一個唇2005圍繞背襯2004的后表面2006的周長的至少一部分延伸。后表面2004被配置為用于接收或保留使用者接口貼片2007。在使用中，使用者接口貼片2007可以是可釋放地附接或連接至一個皮膚貼片2008或可釋放地與其附接或連接，該皮膚貼片是或可以黏貼在使用者的面部上。唇唇2005通?？梢宰鳛橐粋€屏障，該屏障可以提供一個密封，例如像一個流體緊封。然而，應當理解地是作為一個物理屏障，并且并不一定作為一個流體緊封而提供唇2005這本身足以預防大部分流體(如，鼻的或口腔的粘液，或母乳或用于洗滌該使用者面部的流體)自背襯2004下滲出至后表面2006。有利地是，唇2005運行以預防大部分流體自背襯2004下滲出至后表面2006。這樣的滲出可以另外地削弱使用者接口貼片2007與使用者的面部或施加至使用者面部的皮膚貼片2008之間的附著或連接。這樣一系列貼片提供了用于相對于該使用者的鼻孔定位該插管或用于促進該鼻插管定位于一個優(yōu)選的位置或部位的一種固定系統(tǒng)。這樣的流體滲出可以可替代地在使用者接口貼片2007或該皮膚貼片的面對接口的表面中堵塞；此類貼片表面然后可能變得難聞的或總體上黏糊糊的或不健康的。如果可能應當優(yōu)選地避免此類削弱，此類削弱對于使用者或他們的看護者是令人不快的或者可能甚至影響這樣的鼻插管另外地保留在一個優(yōu)選的位置的能力。圍繞背襯2004的后表面2006的這樣一種唇2005的提供試圖最小化一個或多個此類有害影響。根據該實施例，唇2005可以是可變形的。例如，唇2005可以被這樣定型以使得與使用者的面部或皮膚貼片2008相接觸的該唇的一部分能夠彎折或撓曲。以此方式，當施加一個壓力至唇2005時，如通過使用者接口貼片2007與一個皮膚貼片2008之間的接合力，可以允許該唇2008變形以更有效地符合它接觸的形狀，由而提高對流體的更有效的密封或屏障的可能性。這樣一個唇2005可以至少圍繞背襯2004的周長(或該周長的一部分)延伸，例如圍繞實質上鄰近一個相關聯(lián)的叉的區(qū)域。例如，唇2005被配置為使其與該背襯的后面阻隔的大部分流體產生于使用者的鼻孔或口腔區(qū)域。換言之，該使用者鼻子的一個或兩個鼻孔排出的鼻粘液，或可以朝向該插管的背襯流回(取決于使用者頭部的定位)的使用者的嘴巴排出的口腔粘液，或者甚至來自母乳喂養(yǎng)期間的嬰兒嘴巴的母乳漏出，其然后流進鼻插管安排2000周圍的區(qū)域。此外，嬰兒或使用者面部的洗浴可以產生流到插管2000周圍或環(huán)繞其的區(qū)域的流體。所有的這些流體(以及上文不一定提及的其他的流體)可以影響用于固定或定位插管到使用者面部上的固定貼片系統(tǒng)的有效性。此外，由氣味或粘液(或黏液)堵塞該固定系統(tǒng)貼片產生的不利影·響是不希望的。因此，在一個實施例中，優(yōu)先是提供至少圍繞背襯2004的后表面2006的區(qū)域的一個唇2005，該唇從叉2001或使用者的鼻孔附近或鄰近處向側向地離開那里的區(qū)域延伸。在這樣一種情況下，唇2005可以完全地圍繞該背襯的周長延伸。在其他實施例中，該唇可以由一系列的較小的或分段的唇部分形成，這些唇部分可以或不可以彼此鄰接以助于形成一個屏障或密封。例如，如在圖35中所示的，可以提供一系列分段的唇，這些唇一起部分地或完全地圍繞背襯2004的后表面2006的周長延伸。唇2005可以由一系列的一個或多個分離的唇(如由圖35所示的那些)產生或形成。此外，在形成唇2005中此類分段的唇部分可以彼此鄰近，彼此鄰接或甚至彼此重疊。以此方式，這些唇一起形成了對流體侵入的屏障或密封。然而，應當理解地是可以提供唇2005來完全地圍繞該背襯的周長延伸。在這樣一個情況中，唇2005將是一個無端的唇。這個或這些唇可以被形成(或被處理為)具有疏水特征或屬性，由此進一步幫助減少通過該唇屏障的液體。與使用者的皮膚接觸的唇部分可以是匙形。例如，該唇可以具有一個外形，該外形有效地提供了作為一個整體的一對平行間隔開的唇、該唇的外周唇和內周唇。以此方式，一系列唇的每個與該使用者的皮膚相接觸，從而幫助提供一個對液體更加有效地屏障或密封。還應當理解地是可以利用一系列平行的唇。如前描述的，背襯2004可以采取實質上平面的或平的或甚至波狀外形的(如由圖28-圖34所示的預形成的曲線)背襯的形式，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上。背襯2004總體上可以從至少一個鼻叉2001側向地向外延伸遠離使用者的隔膜。這樣一種背襯2004可以作為使用者的一個或多個鼻孔中的這個或這些叉2001的一個穩(wěn)定器在操作中輔助。在這個方面，這樣一種背襯2004可以包括如在其他實施例中描述的不同的羅紋特性。
還將理解地是這個實施例的鼻插管2000可以具有用于插入到使用者的鼻孔中的一對叉2001，每個叉2001具有一個鄰近的或相關聯(lián)的背襯2004。在提供一對叉2001的情況中，這些叉可以是彼此獨立的或者為了另外的穩(wěn)定性可以利用一個固定帶在結構上將這些叉連接在一起，如先前在其他實施例中描述的。該實施例的插管2000可以另外地包括流體連接(或一體形成)的如在此描述的管類100、200、400、1100的不同特性，和/或可以利用如在此描述的使用者接口貼片和皮膚貼片的固定系統(tǒng)500、600，和/或可以允許氣體入口被流體連接至如在此描述的加強的醫(yī)用管類100、200。此外，還將理解地是這些叉2001可以具有如在此先前描述的那些叉形狀或配置中的任一個，包括圖25A-圖27B所提及的解剖學形狀的叉。鼻插管2000的一個實施例是如圖28-圖34所示的。圖28和圖29所示為具有與黏貼在使用者面部的皮膚貼片2008相連的背襯2004的插管安排2000。唇2005被顯示為與皮膚貼片2008相接觸，由此提供對否則可以泄漏到背襯2004的下面以及使用者接口貼片2007保留至其的后表面2006的流體的屏障。如所示的，使用者接口貼片2007位于唇2005的內部。圖30-圖34更具體地展示了鼻插管2000。如由圖31和圖34所示的，后表面2006可以最初無使用者接口貼片地進行提供，即，表面2006被配置為接收或保留使用者接口貼片2007。這樣一個使用者接口貼片2007可以通過一種粘合劑或其他適合的連接被連接至后表面2006。然后一旦該貼片被定位，它準備好被連接到或接收一個皮膚貼片。在一個形式中，該使用者接口貼片可以是一個兩部分式連接系統(tǒng)的一部分，例如，鉤和環(huán)系統(tǒng)中的這些環(huán)。在這樣一種情況下，皮膚貼片2008的面對接口的表面將包括與該使用者接口貼片的這些環(huán)可接合的鉤。參見圖32圖示的后表面2006，其保留具有準備好連接到皮膚貼片的鉤上的環(huán)的使用者接口貼片。圖33所示為 穿過一個插管2000的一個區(qū)段，其中皮膚貼片的這些鉤2009與使用者接口貼片的這些環(huán)2010接合。還展示的是管腔2011或用于供應氣體到該插管的氣體入口的氣體通道，該插管用于遞送氣體到這些叉2001的氣體出口 2002。固定系統(tǒng)圖15至圖17中圖示了用于將使用者接口和/或使用者接口管類固定至患者的一個固定系統(tǒng)。固定系統(tǒng)500被圖示為支撐嬰兒面部上的一個鼻插管。有益地是，該系統(tǒng)提供用于總體上更快速地和改進或簡化容易度地將使用者接口安裝到使用者上的操作位置。此外，當使用者在不同的療法(如，氣體治療，例如，CPAP或高流量應用)之間循環(huán)時，這些益處還可以促成替代的使用者接口的應用或從使用者身上去除使用者接口的改進或簡化的容易度。某些使用者接口可以特別地提供以用于與描述的這些實施例的系統(tǒng)相互作用或適應。可替代地，未修飾的使用者接口可以通過描述的這些實施例進行適應，并且還可以相對容易地并且用安裝程序中涉及的最少時間地進行定位。在由該固定系統(tǒng)提供的不同的實施例中，這樣一種系統(tǒng)可以提供用于快速地將接口定位至使用者，并且可以提供用于該接口的固定地定位。對于使用者而言，使用者接口被定位的容易度是特別有用的。提供一個系統(tǒng)是特別有利的，憑借該系統(tǒng)看護者(例如，護士)能夠用單手或獨力地應用該固定系統(tǒng)，特別是在該接口使用者是一個嬰兒的情況下。此外，在另一個實施例中，該固定系統(tǒng)為使用者提供使用者接口的一個第一級固定。例如，這樣一個第一級固定可以是如圖15至圖17所示的。在使用者需要另外的或提高安全性的使用者接口定位或固定的情況下，一個第二級的接口固定可以被使用。這樣一個另外的級可以包括一個過貼片(over patch)的應用，如，例如由貼片660提供的。這樣一個貼片660可以是一個粘性貼片并且可以被安裝在使用者接口和/或管類的頂部上并且可以附著到皮膚貼片550的一部分。固定系統(tǒng)500包括一個兩部分式的可釋放的附接或連接安排551。該可釋放的連接安排551在分別黏貼至該患者和該使用者接口的一對貼片之間起作用。該第一貼片是附著或否則附接至該患者的皮膚的一個皮膚貼片550。該皮膚貼片具有面向該使用者的皮膚的一個使用者側和面向該使用者接口的一個接口側。皮膚貼片550的使用者側可以通過一種皮膚學敏感的粘合劑如一種水膠體被附接至使用者的皮膚。該皮膚貼片的使用者接口側配備有該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)551的第一部分 553。該第二貼片是一個使用者接口貼片552。使用者接口貼片552也具有一個患者側和一個接口側。當接合系統(tǒng)500時，使用者接口貼片552的患者側被鄰近該皮膚貼片地布置。該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的互補的第二部分553被黏貼至使用者接口貼片552的患者側，這樣使得當這些貼片550、552放在一起時，兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)551的對應部分是可容易地接合的。使用者接口貼片552的接口側被黏貼至該使用者接口。該使用者接口貼片與該使用者接口可以是一體的或者可以被適當地附著至該使用者接口。使用者接口貼片552的一部分或一個拐角可以包括未附接至皮膚貼片550的一個區(qū)域。這樣做的大體目的是允許一個區(qū)域(`或接片)可以被使用者或看護者更加容易地抓緊以從該皮膚貼片上去除或脫離該接口。例如，背襯2004還可以包括這樣一個拐角區(qū)域。兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)安排551可以包括一種鉤和環(huán)材料(如Velcro )，一個磁體或被布置在對應的貼片上的磁體陣列(極被適當地安排)，當這些貼片被促成在一起或另一種適合的可釋放的適合的聯(lián)接時被激活的一個粘合安排。皮膚貼片550的接口側可具有一種鉤或環(huán)材料中的一個，并且使用者接口貼片552的患者側可以具有該鉤或環(huán)材料的另一個，這樣使得該皮膚和使用者接口貼片彼此是可釋放地附接或連接的。當我們提到鉤和環(huán)材料時，我們是指多種多樣的面積類型的機械緊固件的任一種。例如，Velcro 產品范圍包括鉤和環(huán)產品，其中該鉤部件包括與任何互補環(huán)絨材料接合的直立的尼龍鉤(形成為通過編織背襯網的切割環(huán)(cut loop))。該Velcro 范圍還包括擠出的鉤產品，這些產品典型地具有較小的尺寸并且與“絨毛狀”的非編織背襯材料擬合。這些鉤材料被設計為與一個范圍的環(huán)襯底一起起作用并且在一些情況中，這些鉤材料也用作環(huán)襯底。其他類似的系統(tǒng)包括來自美國明尼蘇達州(Minnesota)圣保羅(St Paul)的3M公司的Dual-Lock 可再關閉的緊固件系統(tǒng)。這些可釋放的緊固系統(tǒng)的共同特性在于它們在該系統(tǒng)的兩部分之間的任何接觸部分處接合。不需要連接器個體的精確對齊，這是因為在該產品的整個區(qū)域上分布有許多連接器。在該領域之內的寬廣范圍的可釋放的緊固件系統(tǒng)可以用在用于提供該皮膚貼片與該使用者接口之間的可釋放的附接的可釋放的附接系統(tǒng)中。該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分可以使用一種適合的粘合劑附著至該皮膚貼片的使用者接口側，并且占據該皮膚貼片的接口側表面積的高達100%或低于約90%、或約85%、或約75%、或約60%或約50%或約40%或約30%或約20%或約10%。根據一些實施例，皮膚貼片550是具有遠小于它的寬度和它的長度的一個厚度的一個大體平面的襯墊。在一些實施例中，該襯墊具有一個總體的橢圓形，但是可以采取其他形狀。該襯墊包括兩部 分式可釋放的附接系統(tǒng)551的一個第一部分553。在一些實施例中，該皮膚貼片這樣構造以使得該可釋放的附接系統(tǒng)的第一部分553包括一個襯底和跨該襯底的區(qū)域提供的許多緊固件元件(具有有效的鉤、有效的環(huán)或其他元件)。該襯底被固定至該皮膚貼片的本體。在一些實施例中，該襯底通過粘合劑固定或通過在該皮膚貼片的形成期間的直接結合固定。在一些實施例中，該襯底在面積上小于該皮膚貼片并且被定位在該皮膚貼片上，這樣使得它不能夠到達該皮膚貼片的任何邊緣。以此方式，該襯底的邊緣從完全圍繞該襯底的周長的該皮膚貼片的邊緣伸出。貼片在一些實施例中，用于該兩部分式可釋放的附接系統(tǒng)的第一部分的襯底是柔性的，這樣使得該襯底的平面可以彎折以遵循在一個方向上被彎曲的表面。然而，該襯底典型地也不是可伸縮能夠遵循在兩個正交的方向上被彎曲的表面的。然而，該皮膚貼片的襯墊可以是可伸縮的并且可順應在超過一個的方向上被彎曲的表面，如對順應在該患者上放置的位置的輪廓所需要的表面。根據一些實施例，通過以一種形式提供該兩部分式可釋放的附接的一個第一部分553使得該困境得以緩和，其中該襯底部分被至少一個縫或至少一個槽劃分為多個區(qū)域，這樣使得該襯底部分的不同的部分可以獨立地彎折并且由此該襯底部分的總體的形式可以變形以實質上擬合在兩個方向上被彎曲的一個表面。即使該襯底部分在其上任何單個位置處僅在一個方向上彎曲，情況也將是這樣。圖36B至圖36R中示出為此類形式的實例。圖36A中示出為該皮膚貼片的襯墊的外形。這種配置對于復合曲線大部分是不確定的形狀類型特別有用，這些形狀類型是其中在該襯底中的兩個或多個彎折更可能相交的形狀。典型地，這些是粗厚的、粗短的、粗大的、短而粗厚或短而粗大的形狀，而不是伸長的形狀。例如，這種類型的形狀將具有相對于該區(qū)域的一個短的周長。如果它們在周長上有凹陷或凹面，那么考慮到最短地封閉該形狀外面的路徑的實際的周長，這些形狀將顯示出該實際周長的長度的平方與該形狀的面積的小比率。例如，由一個圓顯不的最小比率處于大約12.6:1, —個正方形具有處于大約16:1的一個比率，一個二乘一(two-by-one)的矩形具有18:1的一個比率。而更伸長的形狀具有更高的比率，例如，五乘一(five-by-one)的矩形具有29:1的周長長度的平方與該面積的一個比率。在一些實施例中，將參照圖36B至圖36R描述的這些改進有利地用于具有以下比率的貼片形狀:最短的封閉周長的長度的平方與該周長的內部面積的比率小于25。在其他實施例中，將參照圖36B至圖36R描述這些改進有利地用于具有以下比率的可釋放的附接襯底部分:最短的封閉周長的長度的平方與該襯底的覆蓋面積的比率小于25。該襯底可以被形成為如在圖36A-圖36R的變化中的多個分離的部分，然而優(yōu)選地形式是用于使該襯底成為一個單一的連續(xù)的部分。在一些實施例中，該可釋放的附接襯底部分實質上覆蓋皮膚貼片550的全部面積。在其他實施例中，該襯底部分覆蓋該皮膚貼片的大部分面積，例如該皮膚貼片的50%或更多的面積、60%或更多的面積、70%或更多的面積、或80%或更多的面積。參照圖36A，在一些實施例中，皮膚貼片550包括在一端具有一個小的側向擴展3600的一個大體上橢圓或卵形的本體3602。在優(yōu)選的實施例中，這個形狀不具有銳拐角。圓形的或倒圓的拐角或彎曲的邊緣比銳拐角更不容易被不注意地提起。在緊固件襯底的多個實例實施例中，該緊固件襯底包括一個大體上擬合皮膚貼片550的總體形狀的一個總體形狀，包括延伸進入延伸的部分3600。在圖36B、圖36F、圖36G和圖36H的這些圖解實施例中，該襯底部分不是完全地延伸至皮膚貼片550的邊緣。在該邊緣的至少一部分周圍，一個狹窄的區(qū)帶保留在該皮膚貼片的邊緣和該襯底的邊緣之間。這個狹窄的區(qū)帶可以圍繞該襯底的全部周長延伸。在一些實施例中，如36B的實施例，該皮膚貼片550的邊緣和該襯底的邊緣之間的區(qū)帶在一些位置處比在另外一些位置處更寬。例如，在圖36B中，一個更寬的區(qū)帶3615被提供在預期放置進一步離開該鼻子的端處。這提供了在該鼻子較近的區(qū)帶中的附件的保留，但是允許使用者啟動剝離以在進一步遠離鼻子的區(qū)帶處釋放可釋放的緊固件。類似的襯底尺寸的安排和在該皮膚貼片上的位置可以提供用于圖36C至圖36R的其他實例。例如，在每個情況中，該實例配置可以被構造為該皮膚貼片的一個更小的面積并且更靠近該皮膚貼片的鼻孔端定位。其他圖解實施例還可以將尺寸定為不延伸至該皮膚貼片的邊緣。通常地，在圖36B至圖36R的這些實施例中，該襯底部分鼻孔一個蜷伏的總體形狀，該形狀占據該拉伸的周長(封閉該形狀的最短路徑)內 的面積的一個高百分率。通常地，該襯底部分被形成為一個本體，但是可以被形成為如圖36R中的緊密交錯的小數量本體(例如兩個本體)。在該本體之內，該襯底被至少一個縫或槽劃分為多個部分和/或伸長的形狀，這樣使得該襯底部分的鄰近部分(或子部分)跨該縫、槽或間隙地相對。取決于槽、縫、間隙(或多個槽、縫或間隙)的安排，該襯底可以允許下面的皮膚貼片除了彎曲或形成一個復合曲線之外在一個或多個方向上拉伸。然后參照這些不同的襯底形狀和配置，將描述顯著特性和特征中的一些。在每個情況中，描述了該實施例的某些方面。使用這些方面可以構造多種變體。一個實施例的這些方面易與其他實施例的多個方面組合?？p或槽的安排可以在其他方向上取向或可以是鏡像的或反轉的。圖36B的襯底3603基本上是蛇形的。該襯底具有鄰近該皮膚貼片的第一端3304的一個端以及鄰近或朝向該皮膚貼片的第二端3305的一個第二端。該襯底以由多個縫3306劃分的一系列切換回路而形成。這些縫3306可以與端3304和3305之間的的線成垂直角或處于其他一些角度。例如，這些槽3306可以是成角度的這樣使得每一個縫的上端比每一個縫的下端更靠近第一端3304，或反之每一個縫的下端比每一個縫的上端更靠近第一端3304?？梢杂兄辽偃齻€縫、至少四個縫或至少五個縫。蛇形可以提供該襯底部分的第一端和該襯底部分的第二端之間的一個最短的未切割的路徑，該路徑是實際在這些位置之間的直線距離的至少兩倍。該蛇形中的一系列的縫提供了該蛇形路徑的交替的部分，這些部分可以在不同方向上彎折以允許該襯底實質上順應一個下面的復合曲線表面。例如，這些回環(huán)部分3307可以獨立于直線部分3308彎折并且可以允許該皮膚貼片襯墊的外表面彎折以在兩個正交的方向上凸起。該襯底的蛇形3603包括彎曲的或倒圓的拐角。該彎曲的或倒圓的拐角比銳拐角更加不易地由，例如，不注意的接觸提起?？梢詫D36B至圖36R中圖解的這些實施例的任一個進行類似的修飾。圖36C的襯底部分明顯地類似于圖36B的襯底部分。襯底部分3309被圖示為整個地覆蓋該皮膚貼片。一端填充該皮膚貼片的第一端3304并且另一端到達該皮膚貼片的另一端3305。一系列交替的縫3310從該襯底部分的交替的邊緣伸出從而留下在這些端3304和3305之間延伸的蛇形本體。圖36C中所示的襯底部分顯示了與圖36B的襯底部分基本上相同的靈活特征。圖36D的襯底部分與圖36C中的襯底部分共享基本上相同的構造，除了圖36D中的襯底部分3311包括在上端處比在下端處進一步遠離鼻端3304的多個縫3312，而圖36C中的襯底部分的這些縫3310在它們的上端處比在它們的下端處更靠近鼻端3304。其他類似的蛇形由圖36G中的襯底部分3313和圖36H中的襯底部分3318提供。在這些情況的每一個中，提供狹窄的槽以將該襯底部分分為分別地沿著該襯底部分的長度的一系列的鄰近島3321和3322。這些槽3318、3319比先前描述的實施例的縫更寬。一系列的窄橋接3323和3324分別在島3321和3322之間連接，這樣使得該貼片形成一個連續(xù)的蛇形結構。該連續(xù)的蛇形結構或單片結構改進了該襯底部分可以被定位在該皮膚貼片上的容易度。在圖36G的實施例中，這些槽3319實質上正交于該皮膚貼片的端3304和3305之間的線地取向。在圖36H中，與圖36C類似地，這些槽3320被取向為它們的上端比它們的下端更靠近鼻端3304。在這些實施例中，每個橋接3323、3324的寬度遠小于這些槽的長度。例如，平均地，該橋接部分的寬度可以是這些槽的平均長度的小于0.2或小于0.1。將在下文參照圖36M、圖360和圖36E描述其他蛇形的實施例。在圖36F中示例了包含一系列通過橋接連接的島的襯底的另一種安排。在這個實施例中，襯底部分3325包括多個島3326和多個槽3327。多個橋接3328在這些島之間連接。在該圖解的形式中，圖36F的這些橋接沿著端3304和3305之間的中心線定位。這種安排可以被描述為具有一個中心構件，該構件具有一系列延伸自該構件的兩側的葉部分。在該圖解的實施例中，這些槽3327與每個邊緣等距離地向內延伸。這些槽實質上垂直于端3304和3305之間的線地取向。這些槽3327在該軸的相對側上處于對齊地從邊緣向內延伸?？商娲?，它們可以是交錯的。如同圖36H和圖36B至圖36D，這些槽3327可以與端3304和3305之間的線非正交地取向。在圖36B、圖36C、圖36D和圖36F-圖36H的這些安排中，這些槽或縫實質上彼此平行地取向。在圖36E的安排中，一系列的縫3329和3330以從該襯底部分的對側地延伸。在這個實施例中，第 一組縫3329相對于第二組縫3330以非平行的角度取向。具體地，在該圖解的實施例中，多個縫3329具有它們的上端比它們的下端更進一步地遠離該皮膚貼片的端3304，而多個槽3330具有它們的上端比它們的下端更靠近端3304。在一些實施例中，這些縫3329和3330穿過該襯底部分的中心線(該中心線延伸自端3304和3305)，這樣使得在端3304和3305之間沒有未被一個縫3329或3330切割的直線路徑。這些縫3329和3330形成一個人字形模式。參照圖36B至圖36H描述的這些實施例具有基本上規(guī)則的模式。圖361示例了具有一個較不規(guī)則的模式的實施例。在這個實施例中，襯底部分3331實質上覆蓋了該皮膚貼片的整個表面并且被一個縫或多個縫的不規(guī)則安排劃分。例如，縫3333以近似S形的方式延伸自鄰近端3304的一個邊緣，從而從襯底部分3331的任一側產生一系列交錯的指部。一個第二縫3333延伸自鄰近該皮膚貼片的端3305的襯底的邊緣。這種縫的形式包括一個拐角或一個折線并且在一個十字交叉點3334處被劃分為一個十字縫3335?？p3332和3333將襯底部分3331的面積劃分為具有大約相等的寬度的多個區(qū)域或區(qū)帶，這些區(qū)域或區(qū)帶具有交錯的指部和長連接部分。在這個實施例中，這些縫大部分在將襯底部分3331的內部并且僅在兩個位置 處與襯底部分3331的邊緣相接觸。交錯的指部的類似的安排在圖36J的襯底部分3336和圖36R的襯底部分3337中是明顯的。在圖35J的襯底部分3336中，具有一個小寬度的單個狹窄的槽3337在曲折的路徑上沿著該襯底部分的長度從鄰近端305的該襯底的一個邊緣向鄰近邊緣3304的端延伸。在這個實施例中，該單個槽3337僅在一個位置與襯底3336的邊緣相接。槽3337將襯底部分3336劃分為兩個主要的部分,每一個部分分別包括一系列的指部3338和3339。該指部3338和3339是交錯的。該槽3337的位置和長腿3340在回環(huán)部分3341之間的取向提供沿著橫向但與端3304和3305之間的線成一個角的方向取向的指部3339和3338。在如圖36R示例的一個替代性實施例中，一個單個的蛇形槽3342從該襯底部分3337的上邊緣向該襯底部分3337的下邊緣延伸。槽3342在包含直線部分3343和回環(huán)端3344的蛇形路徑上延伸。這將襯底部分3337劃分為兩個側向分離的部分，每一個部分包括至少一個伸長的指部3345。一部分的多個指部與另一部分的一個或多個指部交錯。在這個實施例中，這些交錯的指部實質上平行于端3304和3305之間延伸的線地取向。在圖36K中示出了包括一個單個的槽或縫的另一個實施例。在這個實施例中，單個縫3346以總體上螺旋的配置從鄰近端3305的一個邊緣位置向襯底部分3347內的大約位于中心位置處的端延伸。螺旋縫3346將襯底部分3347劃分為單個連續(xù)螺旋的襯底材料。在一些實施例中，多個螺旋縫可以在圍繞襯底部分3347的周長的不同的位置處開始，從而將該襯底部分劃分為多個交錯螺旋的襯底材料。與圖36B至圖36J和圖36R的實施例相比較(盡管在一些例子中具有彎曲的部分，其主要使用直線縫)，圖36Q的實施例包括實質上連續(xù)地彎曲的縫。圖36K至圖36P示例了具有彎曲的縫的其他襯底部分的實施例。在圖36K和圖36L的這些實施例中，襯底部分3348和3349每個分別被多個彎曲的縫3350劃分，在每個情況中這些縫基本上被安排在一系列同心圓的位置處。這些縫3350中的一些從襯底部分3348和3349的邊緣伸出。其他槽3351在襯底部分3348和3349的本體內開始和結束。例如，在襯底部分3348中，縫3351的每個通過大于315°但小于360°而描述了一個弧，從而在襯底部分3348內產生圓形和環(huán)形部分，這些部分經由窄橋連接至襯底部分3348的其它部分。襯底部分3349中的多個縫3351類似地運作以產生通過窄橋連接的圓形和環(huán)形部分。在圖36K中，縫3350和3351的安排，并且特別是由這些縫劃分的多個部分之間的橋接是這樣的以使得連續(xù)未切割的材料的曲折路徑被提供在該襯底部分的端3305與端3304和該襯底部分的中心3352之間。然而在圖36L中，這些彎曲的縫3350與實質上圓形的縫3351的安排是這樣的以使得這些橋接實質上是對齊的并且在該襯底部分的至少一個端3305和該襯底部分的中心3352之間提供了更多的直接的路徑。在圖36N至圖36P中示例了另一系列的實施例。在這個系列中，這些襯底部分3353、3354、3355和3356每個分別地被一系列狹窄的彎曲槽劃分，其中每個槽從該襯底部分的上邊緣或下邊緣延伸進入該襯底部分的本體內。平行地安排每個襯底部分中的該系列的彎曲的槽。在一些實施例中，該彎曲的槽之間的間隔沿著該襯底部分的長度實質上是一致的。在一些實施例中，這些槽跨該襯底部分的寬度的大部分，但不是完全地跨該襯底部分的寬度地延伸。例如，它可以跨該襯底部分的寬度的高于70%、高于80%或高于90%。這些槽在它們的閉端可以具有倒圓的拐角。在圖36M的安排中，該系列的槽延伸自該襯底部分的交替的側，該襯底部分具有延伸自該襯底部分的上邊緣的槽3357和3358以及延伸自該襯底部分的下邊緣的槽3359和3360。這將該襯底部分劃分為一個基本上曲折的長度。在這個實施例中，每個襯底槽的曲線是這樣的以使得每個槽的上端和下端比這些中間部分更加遠離端3304。在圖36N的實施例中，所有四個彎曲的槽3361都延伸自該襯底部分的相同邊緣。這使人想起梳子，梳子具有從一個單個的背脊在相同的方向上延伸的一系列的指部。至于實施例36N，在這個實例中，這些槽這樣彎曲以使得它們的上端和下端比它們的中間部分更加遠離該皮膚貼片的第一端3304。圖360示例了類似于圖 36N中的實施例的另一個實施例。在圖360中，這些彎曲的槽3362和3363分別延伸自該襯底部分的下邊緣和上邊緣。系列的槽3362與系列的槽3363是交錯的，從而產生沿著該襯底部分的蛇形的或回旋狀的連續(xù)路徑。在圖360的實施例中，每個彎曲的槽的上端和下端比每個彎曲的槽的中間部分更加靠近第一端3304。圖36P中示例了另一個變體。在這個實施例中，彎曲的槽3364將延伸自該襯底部分的相同邊緣。它們可以延伸自上邊緣或下邊緣。這些彎曲的槽3364基本上全部以平行的配置進行安排。這些彎曲的槽具有它們的上端和下端比它們的中間部分更加靠近第一端3304。圖18至圖23中示例了使用者接口和/或管類固定系統(tǒng)的另一個實施例。固定系統(tǒng)600包括一個皮膚貼片650和一個固定貼片660。固定貼片660在該使用者接口和/或管類上延伸并且附著至皮膚貼片650以將該接口和/或管類固定至患者。皮膚貼片650定義附接至該患者的一個固定足跡并且與先前的固定實施例中的相對應的皮膚貼片550具有類似的配置。皮膚貼片650的使用者側被配置為附接或附著至使用者的皮膚。固定貼片660在該使用者接口和/或相關聯(lián)的使用者接口管類上延伸并且黏貼至皮膚貼片650以將該使用者接口固定至患者。固定貼片660和皮膚貼片650被這樣配置以使得當該固定系統(tǒng)連同一個適合的或兼容的使用者接口被施加至患者時，該固定貼片可以被包含在該皮膚貼片的固定足跡之內或以其為界。將固定貼片660包括在皮膚貼片650固定足跡之內可以降低非必需的與患者皮膚的接觸的可能性以及潛在的刺激。理想地，皮膚貼片650具有與固定貼片660相同或大于其的表面積。如同其中該接口包括對該皮膚貼片的一個兩部分式的可釋放的附接器的實施例，在包括一個固定貼片660的這個實施例中，皮膚貼片650配備有用于與該固定貼片660可釋放地連接的連接系統(tǒng)的一個元件。例如，皮膚貼片650跨它的表面或它的表面的多個部分可以包括一個兩部分式機械緊固件系統(tǒng)的一部分，其中固定貼片660具有該緊固件系統(tǒng)的另一部分。以此方式，該皮膚貼片尺寸被定為降低粘貼或任何另外的粘貼以延伸到使用者的皮膚上的可能性。優(yōu)選地是避免或最小化粘合到使用者的皮膚上的應用或重復的應用和去除。這個實施例有益地降低了將粘合劑或膠帶重復應用到使用者的皮膚上(用于將一個使用者接口安裝或放置到操作位置中)的可能性。膠帶或其他皮膚粘性貼片(當重復地應用和去除時)，尤其是用于嬰兒時，產生問題。問題包括但不限于來自粘性化學品(或粘性去除化學品，如溶劑)或膠帶材料的皮膚刺激(例如，由于皮膚敏感性)，由于重復地應用和去除針對使用者的用于該接口的定位或再定位的皮膚貼片或膠帶而對使用者皮膚的損害。在療法被循環(huán)的情況下(即，從一種治療類型變?yōu)榱硪环N，并且然后來回地重復)，可以要求再定位或需要調節(jié)。因此有利地是，這些描述的實施例提供用于使用者的使用者接口的定位的系統(tǒng)，由而降低與附接到使用者皮膚上的粘性膠帶相關的問題的可能性。應當 理解地是，存在許多與接口，特別是嬰兒接口的再定位相關的缺點和問題。包括在內的是“獅子鼻”，表皮磨損，或來自傳統(tǒng)的用于應用使用者接口(例如，鼻插管)至使用者的粘貼技術 引起的皮膚過敏。使用者在不同的治療選項之間循環(huán)，以及傳統(tǒng)的隨后的頭帽或膠帶或使用者接口的去除，以及然后新裝置以及使用者接口或定位接口的頭帽或其他工具的安裝，這一期間也存在此類問題。因此，當施加到使用者上時處于用于接收使用者接口的準備接收模式的固定系統(tǒng)的提供在朝向減少使用者先前已經面臨的這些問題的進步中是一個有用的步驟。此外，就復雜性以及看護者(例如，護士)的時間和工作而言，改進安裝的容易度具有另外的益處。該固定貼片可以被定型或者否則被配置為適應該使用者接口和/或相關聯(lián)的使用者接口管類的幾何的或其他的特性。這些示例性固定貼片具有多個翼661，這些翼適應該使用者接口管類并且增加了暴露于皮膚貼片650的固定貼片660的接觸面。圖22和圖23中所示的這些固定貼片每一個具有安排在該貼片的一端的一對翼。這些翼661被配置為固定至使用者接口和/或相關聯(lián)的使用者接口管類的任一側上的該皮膚貼片并且減少固定貼片660在該接口和/或管類周圍打褶的可能。在圖22中不例的固定貼片661還具有一個管端翼661。管端翼661被配置為在該使用者接口管類下延伸并且黏貼至皮膚貼片650以連接固定貼片660的這些端。固定系統(tǒng)的這兩個實施例都可以用以固定管類至患者身體的任意部分。在圖15至圖23中示例的這些實施例被配置為附接使用者接口至患者的面部，特別是鄰近使用者的上唇和/或面頰的面部。這些示例性固定系統(tǒng)被適配成用于新生兒的應用。皮膚貼片550、650的使用者側優(yōu)選地具有一種皮膚學敏感的粘合劑(如一種水膠體)，該粘合劑附著該貼片至使用者的皮膚，這樣使得對應的固定系統(tǒng)的應用引起盡可能小的刺激。皮膚貼片550、650優(yōu)選地具有足夠的表面積來在該使用者面部的適當面積上分配粘合力和接口保持力從而減少局部壓力累積。這些示例性固定系統(tǒng)具體地被配置為接收和/或固定先前披露的鼻插管以及相關聯(lián)的管類。該管類可以延伸自該使用者面部的一側或兩側。此外，可以對這些固定系統(tǒng)進行組合，這樣使得該使用者接口通過一個兩部分式的可釋放的附接或連接安排以及被安排在該接口和/或管上的固定貼片而被固定至這些皮膚貼片。盡管已經根據某些實施例對本披露進行了描述，但是對于本領域普通技術人員來說顯而易見的其他實施例也在本披露的范圍之內。因此，在不偏離本披露的精神和范圍的情況下，可以做出不同改變和修改。例如，可以根據需要重新放置不同部件。此外，這些特征、方面以及優(yōu)點中不是所有都是實踐本披露所必要的。因此，本披露的范圍旨在只由以下權利要求書來限定。應當理解地是如上文描述并參照這些圖的不同實施例可以彼此組合地使用以獲得希望的或有益的結果。例如所描述的管可以被連接或附接至本發(fā)明的插管，或者可以與未在此具體描述的其他插管組合地使用。類似地，本發(fā)明的插管可以與本發(fā)明的固定系統(tǒng)組合使用或者可以與其他保留系統(tǒng)組合或可互換地使用。此外，本發(fā)明的解剖學形狀的叉的可以與上文描述的管或接口或固定系統(tǒng)組合實施或者可以與其他的管或接口或固定系統(tǒng)組合或可互換地使用?？梢源嬖谂c將上文描述的多種實施例組合在一起相關聯(lián)的特別的優(yōu)點。優(yōu)選的特性SPl.一個波紋狀的醫(yī)用管包括:一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔，以及封閉在該管腔內并且支撐該管狀本體的一個內部形式，該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。SP2.根據權利要求SPl所述的管，其中該管狀本體是一個擠出管。SP3.根據權利要求SPl或權利要求SP2所述的管，其中該管狀本體是一個連續(xù)管。

SP4.根據權利要求SPl至SP3中任一項所述的管，其中該管狀本體是一個連續(xù)地擠出的管。SP5.根據權利要求SPl至SP4中任一項所述的管，其中該波紋狀管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。SP6.根據權利要求SPl至SP5中任一項所述的管，其中該波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內拉拔的部分定義，這些溝在該內部形式之間向內拉拔。SP7.根據權利要求SPl至SP6中任一項所述的管，其中該內部形式是一個連續(xù)的長度，一個或一系列的半-連續(xù)的長度或一系列的離散長度。SP8.根據權利要求SPl至SP7中任一項所述的管，其中該內部形式是以下中的一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。SP9.根據權利要求SPl至SP8中任一項所述的管，其中該內部形式支撐定義其內的管腔的管狀本體。SP10.根據權利要求SPl至SP9中任一項所述的管，其中該內部形式是一個骨架或內部支撐結構，支撐該管狀本體。SP11.根據權利要求SP5至SPlO中任一項所述的管，其中該管狀本體在來自該內部形式的這些溝中實質上是無支撐的并且在這些嵴處由該內部形式支撐。SP12.根據權利要求SP5至SPll中任一項所述的管，其中該管狀本體的壁在相鄰的嵴之間垂下。SP13.根據權利要求SP5至SP12中任一項所述的管，其中該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適用于醫(yī)用呼吸管的聚合物。SP14.根據權利要求SPl至SP13中任一項所述的管，其中該管狀本體是一個可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。SP15.根據權利要求SPl至SP14中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的羅紋或羅紋元件。SP16.根據權利要求SPl至SP15中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。SP17.根據權利要求SPl至SP16中任一項所述的管，其中該內部形式具有約
1.6mm至約4.6_、或約1.7mm至約4.5_、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm>或約2mm至約4.2mm 、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5_、或約2.8mm至約3.4_、或約2.9mm至約3.3_、或約3_至約3.2mm的一個最外直徑。SP18.根據權利要求SPl至SP17中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm至約0.29mm、或約0.07mm至約0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約 0.26mm、或約 0.1mm 至約 0.25mm、或約0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約 0.13mm 至約 0.24mm、或約 0.14mm 至約0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約 0.24mm、或約 0.1 7mm 至約 0.23mm、或約0.18mm至約0.22_、或約0.1 Qmm至約0.21mm的一個直徑。SP19.根據權利要求SP18所述的管，其中該內部形式是一種醫(yī)用級材料，優(yōu)選一種醫(yī)用級不銹鋼。SP20.根據權利要求SPl至SP19中任一項所述的管，其中該管狀本體具有約0.05mm 至約 0.25mm、或約 0.06mm 至約 0.24mm、或約 0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約
0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約 0.2mm、或約 0.11mm 至約 0.19mm、或約
0.1 2mm至約0.18_、或約0.13mm至約0.17_、或約0.14mm至約0.16mm的一個厚度。SP21.根據權利要求SPl至SP20中任一項所述的管，其中該管狀本體具有約
1.5mm至約4.5_、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3_、或約1.8mm至約4.2mm>或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約2.5mm至約3.5mm、或約2.6mm至約
3.4mm、或約2.7mm至約3.3_、或約2.8mm至約3.2_、或約2.9mm至約3.1mm的一個內直徑。SP22.根據權利要求SPl至SP21中任一項所述的管，其中該管狀本體具有約1.6mm 至約 4.6mm、或約 1.7mm 至約 4.5mm、或約 1.8mm 至約 4.4mm、或約 1.9mm 至約 4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約
3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3_至約3.2mm的一個外直徑。SP23.根據權利要求SPl至SP22中任一項所述的管，其中該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠(LSR)、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或其組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。SP24.根據權利要求SPl至SP24中任一項所述的管，其中該內部形式是沿著該管腔縱向地隔開的多個環(huán)。SP25.根據權利要求SP24所述的管，其中這些環(huán)外形上是環(huán)狀的或環(huán)形的。SP26.根據權利要求SPl至SP25中任一項所述的管，其中該內部形式是一個或多個彼此連接的離散元件。SP27.根據權利要求SPl至SP26中任一項所述的管，其中該內部形式包括沿著該管腔有規(guī)則地隔開的多個加強羅紋。SP28.根據權利要求SP27所述的管，其中每個加強羅紋包括螺旋形的加強絲的一個匝。

SP29.根據權利要求SP28所述的管，其中該螺旋形的加強絲的一個匝包括圍繞該
管的管腔的一個整轉。SP30.根據權利要求SP28所述的管，其中該螺旋形的加強絲的一個匝包括在該內部形式的相鄰嵴之間布置的絲。SP31.根據權利要求SPl至SP30中任一項所述的管，其中該管狀本體是柔性的，如根據IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經由通過針對利用彎折而增加流動阻力的試驗而定義。SP32.根據權利要求SPl至SP31中任一項所述的管，其中該管的一個終端與一個鼻叉整合，該鼻叉被適配為作為用于向使用者遞送呼吸氣體的一個鼻接口插入使用者的鼻孔。SP33.根據權利要求SPl至SP32中任一項所述的管，其中該內部形式是一種網。SP34.根據權利要求SPl至SP33中任一項所述的管，其中該內部形式是適用于加熱或感測該管內的氣體的特性的導電絲。SP35.根據權利要求SPl至SP34中任一項所述的管，其中該內部形式是導電性的，優(yōu)選地該內部形式是一個電動加熱器。SP36.根據權利要求SPl至SP35中任一項所述的管，其中該內部形式包括導電性的構件或電動加熱器或傳感器(如流動或溫度或濕度或壓力傳感器)。SP37.根據權利要求SPl至SP36中任一項所述的管，其中該管進一步包括一個加熱器，更優(yōu)選地是一個電動加熱器(如加熱絲或加熱電路)。SP38.根據權利要求SPl至SP37中任一項所述的管，其中該管是一個呼吸管。SP39.根據權利要求SPl至SP38中任一項所述的管，其中該內部形式的節(jié)距與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。SP40.根據權利要求SPl至SP38中任一項所述的管，其中該內部形式的直徑(例如，實際的內部形式元件或構件的直徑)與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約
0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。SP41.根據權利要求SPl至SP38中任一項所述的管，其中該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。SP42.根據權利要求SPl至SP38中任一項所述的管，其中該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結構支撐。SPMl1.一種用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括:提供一個內部形式，圍繞該內部形式擠出一個管狀本體，該管狀本體定義封閉該內部形式的一個管腔。SPM12.根據權利要求SPMll所述的方法，進一步包括:i)在該管腔之內施加一個減壓或將一個減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向該管腔和由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，或ii)向封閉該內部形式的管狀本體的至少一部分或一個區(qū)域施加一個延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向該管腔與由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，或和 ii)的一個組合。SPM13.根據權利要求SPMll或權利要求SPM12所述的方法，其中該管狀本體是從一種模頭通過擠出或通過壓出一種材料而提供。SPM14.根據權利要求SPMll至SPM13中任一項所述的方法，其中圍繞該內部形式擠出該管狀本體并 且以允許該管狀本體的內面至少部分地附接或結合至該內部形式的至少一部分的方式施加減壓，優(yōu)選地該減壓在該管腔中的壓力與該管狀本體周圍的壓力之間存在差別，更優(yōu)選地該管腔之內的(或向該管腔提供的)壓力小于該管狀本體周圍的壓力(或該管狀本體周圍的壓力高于該管腔之內的(或向該管腔提供的)壓力)。SPM15.根據權利要求SPMll至SPM15中任一項所述的方法，其中該管狀本體是一個單層壁本體。SPM16.根據權利要求SPMll至SPM16中任一項所述的方法，其中將減壓施加到該管腔形成處或其鄰近處。SPM17.根據權利要求SPM14所述的方法，其中將該減壓施加到一個模頭處或其鄰近處。SPM18.根據權利要求SPM14所述的方法，其中從一個擠出模頭出來后，該管腔經歷減壓。
SPM19.根據權利要求SPMll至SPM18中任一項所述的方法，其中該管狀本體與該內部形式是共擠出的。SPMl 10.根據權利要求SPMll至SPM18中任一項所述的方法，其中這樣形成的管狀本體是波紋狀的。SPMl 11.根據權利要求SPMll至SPMllO中任一項所述的方法，其中這樣形成的波紋狀管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。SPMl 12.根據權利要求SPMll至SPMlll中任一項所述的方法，其中這樣形成的波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內拉拔的部分定義，這些溝在這個或這些內部形式之間向內拉拔。SPMl 13.根據權利要求SPMll至SPM112中任一項所述的方法，其中該內部形式是一個骨架或內部支撐結構，支撐該管狀本體。SPMl 14.根據權利要求SPMll至SPM113中任一項所述的方法，其中該內部形式是一個連續(xù)的長度，一個或一系列的半-連續(xù)的長度或一系列的離散長度。SPMl 15.根據權利要求SPMll至SPM113中任一項所述的方法，其中該內部形式是一種網。SPMl 16.根據權利要求SPMll至SPM113中任一項所述的方法，其中該內部形式是以下中的一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。SPMl 17.根據權利要求SPMll至SPM116中任一項所述的方法，其中該內部形式是支撐性的或支撐這樣形成的管內的管腔。SPMl 18.根據·權利要求SPMlll至SPMl 13或SPMl 17中任一項所述的方法，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。SPMl 19.根據權利要求SPMlll至SPMl 13或SPMl 17中任一項所述的方法，其中該內部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約
1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約
2.3mm 至約 3.9mm、或約 2.4mm 至約 3.8mm、或約 2.5mm 至約 3.7mm、或約 2.6mm 至約 3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個最外直徑。SPM120.根據權利要求SPM118或權利要求SPM119所述的方法，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm至約0.29mm、或約0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約 0.26mm、或約 0.1mm 至約0.25mm、或約 0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約 0.13mm 至約 0.24mm、或約
0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約 0.24mm、或約 0.1 7mm 至約
0.23_、或約0.18mm至約0.22_、或約0.1 Qmm至約0.21mm的一個直徑。SPM121.根據權利要求SPM120所述的方法，其中該內部形式是一種醫(yī)用級材料，優(yōu)選一種醫(yī)用級不銹鋼。SPM122.根據權利要求SPMll至SPM121中任一項所述的方法，其中該管狀本體具有約 0.05mm 至約 0.25mm、或約 0.06mm 至約 0.24mm、或約 0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約 0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約0.1 2mm至約0.18_、或約0.13mm至約0.17_、或約0.14mm至約0.16mm的一個厚度。SPM123.根據權利要求SPMll至SPM122中任一項所述的方法，其中該管狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8mm至約
4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約
3.8mm、或約 2.3mm 至約 3.7mm、或約 2.4mm 至約 3.6mm、或約 2.5mm 至約 3.5mm、或約 2.6mm至約3.4mm、或約2.7mm至約3.3_、或約2.8mm至約3.2_、或約2.9mm至約3.1mm的一個內直徑。SPM124.根據權利要求SPMll至SPM123中任一項所述的方法，其中該管狀本體具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約
4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約 2.4mm 至約 3.8mm、或約 2.5mm 至約 3.7mm、或約 2.6mm 至約 3.6mm、或約 2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個外直徑。SPM125.根據權利要求SPMll至SPM124中任一項所述的方法，其中該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適用于醫(yī)用呼吸管的聚合物。SPM126.根據權利要求SPMll至SPM125中任一項所述的方法，其中該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)熱塑性彈性 體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。SPM127.根據權利要求SPMll至SPM126中任一項所述的方法，其中該管狀本體是一個可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。SPM128.根據權利要求SPMll至SPM127中任一項所述的方法，其中在該管狀本體處于熔融或半熔融或尚未固化的狀態(tài)時施加該減壓，優(yōu)選地該減壓為約O至約-2巴(絕對值)，更優(yōu)選地是約O至約-1巴(絕對值)，甚至更優(yōu)選低于約-0.9巴(絕對值)，仍甚至更優(yōu)選地，這樣的減壓為該管腔內部與該管狀本體周圍區(qū)域之間的壓力差。SPM129.根據權利要求SPMll至SPM128中任一項所述的方法，其中該內部形式是導電性的，優(yōu)選地該內部形式是一個電動加熱器。SPM130.根據權利要求SPMll至SPM129中任一項所述的方法，其中該內部形式包括導電性的構件或電動加熱器或傳感器(如流動或溫度或濕度或壓力傳感器)。SPM131.根據權利要求SPMll至SPM130中任一項所述的方法，其中該管進一步包括一個加熱器，更優(yōu)選地是一個電動加熱器(如加熱絲或加熱電路)。SPM132.根據權利要求SPMll至SPM131中任一項所述的方法，其中該如此形成的管狀本體是柔性的，如根據IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經由通過針對利用彎折而增加流動阻力的試驗而定義。SPM133.根據權利要求SPMll至SPM132中任一項所述的方法，其中該醫(yī)用管類是一個呼吸管。SPM134.根據權利要求SPMll至SPM133中任一項所述的管，其中該內部形式的節(jié)距與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約
0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。SPM135.根據權利要求SPMll至SPM134中任一項所述的管，其中該內部形式的直徑(例如，實際的內部形式元件或構件的直徑)與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。SPM136.根據權利要求SPMll至SPM135中任一項所述的管，其中該波紋深度與該夕卜(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。SPM137.根據權利要求SPMll至SPM136中任一項所述的管，其中該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結構支撐。SP21.一種醫(yī)用管，包括:一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔，封閉在該管腔之內并且支撐該管狀本體的一個內部形式，以及包囊該內部形式的一個包衣，該包衣將該內部形式固定至該管狀本體。SP22.根據權利要求SP21所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管熔
接。 SP23.根據權利要求SP21或權利要求SP22所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管在離散的位置處熔接。SP24.根據權利要求SP22所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管的長度實質上連續(xù)地熔接。SP25.根據權利要求SP21至SP24中任一項所述的醫(yī)用管，其中該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。SP26.根據權利要求SP25所述的管，其中該波紋狀管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。SP27.根據權利要求SP25或權利要求SP26所述的管，其中該波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內拉拔的部分定義，這些溝在該內部形式之間向內拉拔。SP28.根據權利要求SP21至SP27中任一項所述的管，其中該內部形式是一個連續(xù)的長度，一個或一系列的半-連續(xù)的長度或一系列的離散長度。SP29.根據權利要求SP21至SP28中任一項所述的管，其中該內部形式是以下中的一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。SP210.根據權利要求SP21至SP29中任一項所述的管，其中該內部形式支撐定義其內的管腔的管狀本體。SP211.根據權利要求SP21至SP210中任一項所述的管，其中該內部形式是一個骨架或內部支撐結構，支撐該管狀本體。SP212.根據權利要求SP25至SP27中任一項所述的管，其中該管狀本體在來自該內部形式的這些溝中實質上是無支撐的并且在這些嵴處由該內部形式支撐。SP213.根據權利要求SP25至SP27中任一項所述的管，其中該管狀本體的壁在相鄰的嵴之間垂下。SP214.根據權利要求SP21至SP213中任一項所述的管，其中該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適用于醫(yī)用呼吸管的聚合物。SP215.根據權利要求SP21至SP214中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的羅紋或羅紋元件。SP216.根據權利要求SP21至SP215中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的條帶，該包衣包囊該條帶。SP217.根據權利要求SP21至SP216中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的金屬絲，該包衣包囊該絲。SP218.根據權利要求SP21至SP217中任一項所述的管，其中包衣提供易于與該管狀本體結合的一個表面。SP219.根據權利·要求SP21至SP218中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約05mm至約1.9mm、或約0.6mm至約
1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。SP220.根據權利要求SP21至SP219中任一項所述的管，其中該內部形式具有約
1.6mm至約4.6_、或約1.7mm至約4.5_、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm>或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約
3.5_、或約2.8mm至約3.4_、或約2.9mm至約3.3_、或約3_至約3.2mm的一個最外直徑。SP221.根據權利要求SP21至權利要求SP220中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm至約0.29mm、或約0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約 0.26mm、或約 0.1mm 至約0.25mm、或約 0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約 0.13mm 至約 0.24mm、或約0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約 0.24mm、或約 0.1 7mm 至約0.23_、或約0.18mm至約0.22_、或約0.1 Qmm至約0.21mm的一個直徑。SP222.根據權利要求SP21至SP221中任一項所述的管，其中該內部形式是一種醫(yī)用級材料，優(yōu)選一種醫(yī)用級不銹鋼。SP223.根據權利要求SP21至SP222中任一項所述的管，其中該管狀本體具有約0.05mm 至約 0.25mm、或約 0.06mm 至約 0.24mm、或約 0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約 0.2mm、或約 0.11mm 至約 0.19mm、或約
0.1 2mm至約0.18_、或約0.13mm至約0.17_、或約0.14mm至約0.16mm的一個厚度。SP224.根據權利要求SP21至SP223中任一項所述的管，其中該管狀本體具有約
1.5mm至約4.5_、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3_、或約1.8mm至約4.2mm>或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約2.5mm至約3.5mm、或約2.6mm至約3.4mm、或約2.7mm至約3.3mm、或約2.8mm至約3.2mm、或約2.9mm至約3.1mm的一個內直徑。SP225.根據權利要求SP21至SP224中任一項所述的管，其中該管狀本體具有約
1.6mm至約4.6_、或約1.7mm至約4.5_、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm>或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約
3.5_、或約2.8mm至約3.4_、或約2.9mm至約3.3_、或約3_至約3.2mm的一個外直徑。SP226.根據權利要求SP21至SP225中任一項所述的管，其中該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或其組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。SP227.根據權利要求SP21至SP226中任一項所述的管，其中該內部形式是沿著該管腔縱向地隔開的多個環(huán)。 SP228.根據權利要求SP227所述的管，其中這些環(huán)外形上是環(huán)狀的或環(huán)形的。SP229.根據權利要求SP21至SP228中任一項所述的管，其中該內部形式是一個或多個彼此連接的離散元件。SP230.根據權利要求SP21至SP229中任一項所述的管，其中該內部形式包括沿著該管腔有規(guī)則地隔開的多個加強羅紋。SP231.根據權利要求SP230所述的管，其中每個加強羅紋包括螺旋形的加強絲的一個阻。SP232.根據權利要求SP231所述的管，其中該螺旋形的加強絲的一個匝包括圍繞
該管的管腔的一個整轉。SP233.根據權利要求SP231所述的管，其中該螺旋形的加強絲的一個匝包括在該內部形式的相鄰嵴之間布置的絲。SP234.根據權利要求SP2至SP233中任一項所述的管，其中該管狀本體是柔性的，如根據IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經由通過針對利用彎折而增加流動阻力的試驗而定義。SP235.根據權利要求SP21至SP234中任一項所述的管，其中該管的一個終端與一個鼻叉整合，該鼻叉被適配為作為用于向使用者遞送呼吸氣體的一個鼻接口插入使用者的鼻孔。SP236.根據權利要求SP21至SP235中任一項所述的管，其中該內部形式是一種網。SP237.根據權利要求SP21至SP236中任一項所述的管，其中該內部形式是適用于加熱或感測該管內的氣體的特性的導電絲。SP238.根據權利要求SP21至SP237中任一項所述的管，其中該內部形式是導電性的，優(yōu)選地該內部形式是一個電動加熱器。
SP239.根據權利要求SP21至SP238中任一項所述的管，其中該內部形式包括導電性的構件或電動加熱器或傳感器(如流動或溫度或濕度或壓力傳感器)。SP240.根據權利要求SP21至SP239中任一項所述的管，其中該管進一步包括一個加熱器，更優(yōu)選地是一個電動加熱器(如加熱絲或加熱電路)。SP241.根據權利要求SP21至SP240中任一項所述的管，其中該管是一個呼吸管。SP242.根據權利要求SP21至SP241中任一項所述的管，其中該內部形式的節(jié)距與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。SP243.根據權利要求SP21至SP242中任一項所述的管，其中該內部形式的直徑(例如，實際的內部形式元件或構件的直徑)與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。SP244.根據權利要求SP21至SP243中任一項所述的管，其中該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。SP245.根據權利要求SP21至SP244中任一項所述的管，其中該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結構支撐。STM21.一種用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括:提供包囊在一個包衣中的一個內部形式，并且圍繞該內部形式提供一個管狀本體，該管狀本體定義封閉該內部形式的一個管腔，圍繞該內部形式提供該管狀本體，這樣使得該包衣與該管狀本體的內表面結合在一起，其中該內部形式保持包囊的。

STM22.根據權利要求STM21所述的方法，其中提供一個內部形式的步驟包括提供包囊在適用于醫(yī)用管類的包衣內的一個伸長的形式，并且從該包衣的伸長的形式制造用于醫(yī)用管的一個支撐性的內部形式。STM23.根據權利要求STM22所述的方法，其中將該未包衣的伸長的形式浸泡在包衣材料浴中，以施加該包囊用的包衣。STM24.根據權利要求STM23所述的方法，其中該浴包含在高于約150°C的溫度處的熔融聚合物階段。STM25.根據權利要求STM22至STM24中任一項所述的方法，其中通過成螺旋形的纏繞該伸長的形式為一種螺旋的形式來制造該內部形式。STM26.根據權利要求STM22至STM25中任一項所述的方法，該方法包括:提供一個未包衣的伸長的形式，將該伸長的形式包囊在適用于醫(yī)用管類的包衣內。STM27.根據權利要求STM21至STM26中任一項所述的方法，該方法包括:a)在該管腔之內施加一個減壓或將一個減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向內拉拔，或b)向封閉該內部形式的管狀本體的至少一部分或一個區(qū)域提供一個延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向內拉拔，或c)a)和b)的一個組合。STM28.根據權利要求STM27所述的方法，其中該管狀本體被徑向地向該管腔和由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝以形成一個波紋狀管。STM29.根據權利要求STM21至STM28中任一項所述的方法，其中該管狀本體是從一種模頭通過擠出或通過壓出一種材料而提供。STM210.根據權利要求STM21至STM29中任一項所述的方法，其中圍繞該內部形式擠出該管狀本體并且以允許該管狀本體的內面至少部分地附接或結合至該包衣的至少一部分的方式施加一個減壓，優(yōu)選地減壓在該管腔中的壓力與該管狀本體周圍的壓力之間產生差別，更優(yōu)選地該管腔之內的(或向該管腔提供的)壓力小于該管狀本體周圍的壓力(或該管狀本體周圍的壓力高于該管腔之內的(或向該管腔提供的)壓力)。STM211.根據權利要求STM21至STM210中任一項所述的方法，其中在引起該包衣的至少一部分與該管狀本體結合的溫度圍繞該內部形式提供該管狀本體。STM212.根據權利要求STM21至STM211中任一項所述的方法，其中在允許該包衣與該內部形式熔接的溫度圍繞該內部形式提供該管狀本體。STM2 13.根據權利要求STM211或STM212所述的方法，其中該管狀本體與該包衣至少部分地熔合。STM214.根據權利要求STM21至STM213中任一項所述的方法，其中該管狀本體是
一個單層壁本體。STM215.根據權利要求STM21至STM214中任一項所述的方法，其中將一個減壓施加到該管腔形成處或其鄰近處。STM216.根據權利要求STM215所述的方法，其中將該減壓施加到一個模頭處或其鄰近處。STM217.根據權利要求STM216所述的方法，其中從一個擠出模頭出來后，該管腔經歷減壓。STM218.根據權利要求STM21至STM217中任一項所述的方法，其中該管狀本體被擠出與來自該伸長的形式的該內部形式的制造同時地進行。STM219.根據權利要求STM21至STM218中任一項所述的方法，其中這樣形成的管狀本體是波紋狀的。STM220.根據權利要求STM219所述的方法，其中這樣形成的波紋狀管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。STM221.根據權利要求STM29或權利要求STM220所述的方法，其中這樣形成的波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內拉拔的部分定義，這些溝在這個或這些內部形式之間向內拉拔。STM222.根據權利要求STM21至STM221中任一項所述的方法，其中該內部形式是一個骨架或內部支撐結構，支撐該管狀本體。STM223.根據權利要求STM21至STM222中任一項所述的方法，其中該內部形式是一個連續(xù)的長度，一個或一系列的半-連續(xù)的長度或一系列的離散長度。STM224.根據權利要求STM21至STM223中任一項所述的方法，其中該內部形式是以下中的一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。STM225.根據權利要求STM21至STM224中任一項所述的方法，其中該內部形式是支撐性的或支撐這樣形成的管內的管腔。STM226.根據權利要求STM21至STM225中任一項所述的方法，其中該內部形式包括一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。STM227.根據權利要求STM21至STM226中任一項所述的方法，其中該內部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約
4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約
3.9mm、或約 2.4mm 至約 3.8mm、或約 2.5mm 至約 3.7mm、或約 2.6mm 至約 3.6mm、或約 2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個最外直徑。STM228.根據權利要求STM21至STM227中任一項所述的方法，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm至約0.29mm、或約0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約 0.26mm、或約 0.1mm 至約0.25mm、或約 0.1lmm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約 0.13mm 至約 0.24mm、或約0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約 0.24mm、或約 0.17mm 至約0.23_、或約0.18mm至約0.22_、或約0.19mm至約0.21mm的一個直徑。STM229.根據權利要求STM21至STM228中任一項所述的方法，其中該內部形式是一種醫(yī)用級材料，優(yōu)選地是用一種適合的材料包衣的一種醫(yī)用級不銹鋼，優(yōu)選地是一種聚合物級或一種不銹鋼。STM230.根據權利要求STM21至STM229中任一項所述的方法，其中該管狀本體具有約 0.05mm 至約 0.25mm、或約 0.06mm 至約 0.24mm、或約 0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約 0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約0.12mm至約0.18_、或約0.13mm至約0.17_、或約0.14mm至約0.16mm的一個厚度。STM231.根據權利要求STM21至STM230中任一項所述的方法，其中該管狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8mm至約
4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約
3.8mm、或約 2.3mm 至約 3.7mm、或約 2.4mm 至約 3.6mm、或約 2.5mm 至約 3.5mm、或約 2.6mm至約3.4mm、或約2.7mm至約3.3_、或約2.8mm至約3.2_、或約2.9mm至約3.1mm的一個內直徑。STM232.根據權利要求STM21至STM231中任一項所述的方法，其中該管狀本體具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約
4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約
3.9mm、或約 2.4mm 至約 3.8mm、或約 2.5mm 至約 3.7mm、或約 2.6mm 至約 3.6mm、或約 2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個外直徑。STM233.根據權利要求STM21至STM232中任一項所述的方法，其中該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適用于醫(yī)用呼吸管的聚合物。STM234. 根據權利要求STM21至STM233中任一項所述的方法，其中該管狀本體是(優(yōu)選地擠出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或任意的一種或多種的組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。STM235.根據權利要求STM21至STM234中任一項所述的方法，其中在該管狀本體處于熔融或半熔融或尚未固化的狀態(tài)時施加該減壓，優(yōu)選地該減壓為約O至約-2巴(絕對值)，更優(yōu)選地是約O至約-1巴(絕對值)，甚至更優(yōu)選低于約-0.9巴(絕對值)，仍甚至更優(yōu)選地，這樣的減壓為該管腔內部與該管狀本體周圍區(qū)域之間的壓力差。STM236.根據權利要求STM21至STM235中任一項所述的方法，其中該內部形式是導電性的，優(yōu)選地該內部形式是一個電動加熱器。STM237.根據權利要求STM21至STM236中任一項所述的方法，其中該內部形式包括導電性的構件或電動加熱器或傳感器(如流動或溫度或濕度或壓力傳感器)。STM238.根據權利要求STM21至STM237中任一項所述的方法，其中該管進一步包括一個加熱器，更優(yōu)選地是一個電動加熱器(如加熱絲或加熱電路)。STM239.根據權利要求STM21至STM238中任一項所述的方法，其中該如此形成的管狀本體是柔性的，如根據IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經由通過針對利用彎折而增加流動阻力的試驗而定義。STM240.根 據權利要求STM21至STM239中任一項所述的方法，其中該醫(yī)用管類是一個呼吸管。STM241.根據權利要求STM21至STM240中任一項所述的方法，其中通過共擠出至少一個螺旋加強元件連同一個管狀本體來形成該管，該管狀本體具有一個連續(xù)壁。STM242.根據權利要求STM241所述的方法，其中將一個真空施加到該擠出的管狀本體的一個管腔區(qū)域，這樣使得該連續(xù)壁圍繞該內部形式形成波紋。STM243.根據權利要求STM241或權利要求STM242所述的方法，其中該連續(xù)壁被擠出為一個單層壁。STM244.根據權利要求STM21至STM243中任一項所述的管，其中該內部形式的節(jié)距與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。STM245.根據權利要求STM21至STM244中任一項所述的管，其中該內部形式的直徑(例如，實際的內部形式元件或構件的直徑)與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。STM246.根據權利要求STM21至STM245中任一項所述的管，其中該波紋深度與該夕卜(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。STM247.根據權利要求STM21至STM246中任一項所述的管，其中該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結構支撐。ST31.一種醫(yī)用管，包括:一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔，以及封閉在該管腔內并支撐該管狀本體的一個內部形式。ST32.根據權利要求ST31所述的管，其中該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。ST33.根據權利要求ST31或ST32所述的管，其中該內部形式被包囊在一個包衣中，該包衣將該內部形式固定至該管狀本體。STM31.一種用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括:提供一個內部形式，提供圍繞該內部形式的一個管狀本體，該管狀本體定義封閉該內部形式的一個管腔，并且i)在該管腔之內施加一個減壓或將一個減壓施加至該管腔，或ii)施加一個延伸(或拉伸)至封閉該內部形式的該管狀本體的至少一部分或一個區(qū)域，或iii)i)和ii)的一個組合。STM32.根據權利要求STM31所述的方法，其中施加一個更大的減壓或一個更大的延伸(或拉伸)或兩者的組合將該管狀本體徑向地向沿著該管狀本體的長度的該管腔和由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，當更大的減壓被施加或該延伸(或拉伸)被釋放或兩者時，該內部形式的最外周然后定義多個交替的嵴和溝。STM33.根據權利要求STM31或STM32所述的方法，其中該內部形式被包囊在一個包衣中，圍繞該內部形式提供該管狀本體，以使得該包衣與該管狀本體的內表面結合在一起，其中該內部形式保持包囊的。TAl.用于一個使用者接口和/或使用者接口管類的一種固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:定義固定足跡的一個皮膚貼片，該皮膚貼片具有一個使用者側和一個接口側，該皮膚貼片的使用者側被配置為附接或附著到使用者的皮膚上，以及一個固定貼片，該固定貼片的至少一部分被配置為在使 用者接口和/或相關聯(lián)的使用者接口管類上延伸并且黏貼至該皮膚貼片的使用者接口側以將該使用者接口固定至該使用者，該固定貼片和該皮膚貼片被這樣配置以使得當該固定系統(tǒng)連同一個適合的或兼容的使用者接口被施加至患者時，該固定貼片可以被包含在該皮膚貼片的固定足跡之內或以其為界。TA2.根據權利要求TAl所述的固定系統(tǒng)，其中該皮膚貼片具有與該固定貼片相同或更大的表面積。TA3.根據權利要求TAl或權利要求TA2所述的固定系統(tǒng)，其中該固定貼片被定型或者否則被配置為容納該使用者接口和/或相關聯(lián)的使用者接口管類的幾何的或其他的特性。TA4.根據權利要求TAl至TA3中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該固定貼片具有至
少一個翼。TA5.根據權利要求TAl至TA4中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該固定貼片具有被安排在該貼片的一端的一對翼，這兩個翼被配置為固定該皮膚貼片到使用者接口和/或相關聯(lián)的使用者接口管類的任一側上。TA6.根據權利要求TAl至TA5中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該固定貼片具有一個管端翼，該管端翼被配置為在該使用者接口管類下延伸(或用于延伸)并且黏貼至該皮膚貼片。TA7.根據權利要求TAl至TA6中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該皮膚貼片的使用者側具有附接或附著該皮膚貼片到使用者的皮膚上的一種皮膚學敏感的粘合劑(例如像一種水膠體)。TA8.根據權利要求TAl至TA7中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該皮膚貼片具有足夠面積的一個表面以使得該表面跨該使用者的皮膚地分配附接或附著力的壓力。TA9.根據權利要求TAl至TA8中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該皮膚貼片被配置為附接或附著到使用者的面部。TA10.根據權利要求TAl至TA9中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該皮膚貼片被配置為附接或附著到鄰近使用者的上唇和/或面頰的該使用者的面部上。TA11.根據權利要求TAl至TAlO中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為接收和/或固定鼻插管和/或相關聯(lián)的管類，該管類延伸自使用者面部的一側或兩側。TA12.根據權利要求TAl至TAll中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為用于嬰兒或新生兒嬰兒。TA13.根據權利要求TAl至TA12中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為與一個插管一起使用，該插管如由C0M1-C0M17、或C0MM11-C0MM19、或C0M21-C0M216中
的任意一項或多項進一步定義。TA 14.根據權利要求TAl至TA13中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為與一個管一起使用，該管如由SP1-SP38、或SP21-SP241、或ST31-ST33中的任意一項或多項定義。C0M1.一種鼻插管安排，包括:至少一個鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一種或多種氣體的出口以及 流體連接至該一種或多種氣體的出口的一種或多種氣體的入口，以及波紋狀的一種或多種氣體的遞送管，該管包括定義一個管腔的管狀本體以及一個封閉在該管腔內的內部形式，該內部形式支撐該管狀本體，該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，其中該鼻叉的該一種或多種氣體的入口與該管的一個終端是一體形成的，這樣使得該管的管腔與該鼻叉的該一種或多種氣體的出口流體連接。COM2.根據權利要求COMl所述的鼻插管，其中該鼻叉被定型為實質上符合解剖學上的使用者的鼻子或鼻孔的內部。COM3.根據權利要求COMl或權利要求COM2所述的鼻插管，其中該鼻叉是彎曲的或者否則被定型或被配置為避開使用者的隔膜。COM4.根據權利要求COMl至COM3中任一項所述的鼻插管，其中該鼻插管具有一個實質上平面的或平的或波狀外形的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上，優(yōu)選地將該背襯作為在使用者的鼻孔中的該叉的一個穩(wěn)定器。C0M5.根據權利要求COM4所述的鼻插管，其中一個或多個羅紋在該背襯的正面與該插管之間延伸，這些羅紋提供了用于帶子或其他適合的用來將該插管固定或附接到該使用者的面部的保持器的一個接觸面，優(yōu)選地該帶子包括粘性部分或是一種粘性的帶子或接觸粘性的帶子。C0M6.根據權利要求COMl至C0M5中任一項所述的鼻插管，其中兩個鼻叉與一個單一的波紋狀遞送管是一體形成的。C0M7.根據權利要求COMl至C0M6中任一項所述的鼻插管，其中該插管包括一對鼻叉，每個叉可以與一對氣體遞送管上的一個終端一體形成，或者可以附接(或可附接的)或連接(或可連接的)至該終端。C0M8.根據權利要求COMl至C0M7中任一項所述的鼻插管，其中該插管安排由一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的一種或多種聚合物形成。C0M9.根據權利要求COMl至C0M8中任一項所述的鼻插管，其中該插管安排由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合形成，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。

C0M10.一個使用者接口，包括如權利要求COMl至C0M9中任一項所述的一對鼻插管。COMl1.根據權利要求COM3所述的使用者接口，其中每個鼻插管的鼻叉被彼此鄰近地布置并且對應的遞送管在相反的方向上延伸離開該鼻叉。C0M12.根據權利要求COM4所述的使用者接口，進一步包括一個固定帶，該固定帶在該鼻插管之間延伸并且聯(lián)接該鼻插管。COMl3.根據權利要求COMl至C0M12中任一項所述的鼻插管，其中該管是一個呼吸管。C0M14.根據權利要求COMl至C0M13中任一項所述的鼻插管，其中該管如由SP1-SP38、或SP21-SP241、或ST31-ST33中的任意一項或多項定義。COMl5.根據權利要求COMl至C0M14中任一項所述的鼻插管，其中該管從該插管的一側(例如，左側或右側)被連接至該鼻叉(或兩個叉)的氣體入口。C0M16.根據權利要求COMl至C0M14中任一項所述的鼻插管，其中該管從該插管的兩側(例如，左側和右側)被連接至這些鼻叉的氣體入口COMl7.根據權利要求COMl至C0M16中任一項所述的鼻插管，其中該插管是一個嬰兒(或新生兒)鼻插管。COMMl1.用于制造鼻插管的一種方法，該方法包括:提供一個內部形式，擠出該內部形式周圍的管狀本體，該管狀本體定義封閉該內部形式的管腔，并且附接一個鼻插管到其上。COMMl2.根據權利要求COMMll所述的方法，進一步包括:i)在該管腔之內施加一個減壓或將一個減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向該管腔和由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，或ii)向封閉該內部形式的管狀本體的至少一部分或一個區(qū)域施加一個延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向該管腔與由該內部形式定義的最外周的內部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝，或和 ii)的一個組合。
COMMl3.根據權利要求COMMlI或權利要求C0MM12所述的方法，其中該方法包括在該管狀本體的一個終端上過-模制一個鼻叉。C0MM14.根據權利要求COMMll至C0MM13中的任一項所述的方法，其中由該管狀本體這樣形成的管的終端位于用于模制或形成鼻插管的一個模型或形式中，優(yōu)選地該模型或形式是閉合的并且該鼻插管在該管上的這個或一個終端上過-模制或形成。COMMl5.根據權利要求COMMlI至C0MM14中的任一項所述的方法，其中該鼻插管是一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。C0MM16.根據權利要求COMMlI至C0MM15中的任一項所述的方法，其中該鼻插管由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合形成，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，液體硅橡膠，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。COMMl7.根據權利要求COMMlI至C0MM16中的任一項所述的方法，其中該管狀本體是一個可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。C0MM18.根據權利要求COMMl I至C0MM17中的任一項所述的方法，其中提供一個鼻插管模型，該模型可接收通過該管狀本體的制造而這樣形成的管的終端，以使得該模型的操作容易模制該鼻插管，該鼻插管的一部分過-模制該管的終端。C0MM19.根據權利要求COMMll至C0MM18中的任一項所述的方法，其中由該鼻插管產生的該鼻插管安排與通過該管狀本體的制造而這樣形成的管的終端流體聯(lián)通。
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C0M21.一種鼻插管安排，包括:至少一個鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一種或多種氣體的出口以及流體連接至該一種或多種氣體的出口的一種或多種氣體的入口，以及一種或多種氣體的遞送管，該管包括定義一個管腔的管狀本體以及一個封閉在該管腔內的內部形式，該內部形式支撐該管狀本體，其中該鼻叉的該一種或多種氣體的入口與該管的一個終端是一體形成的，這樣使得該管的管腔與該鼻叉的該一種或多種氣體的出口流體連接。C0M22.根據權利要求C0M21所述的鼻插管，其中該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。C0M23.根據權利要求C0M21或C0M22所述的鼻插管，其中該叉被定型為遵循使用者的鼻孔的解剖學曲率。C0M24.根據權利要求C0M21至C0M23中任一項所述的鼻插管，其中該鼻叉是彎曲的或者否則被定型或被配置為避開使用者的隔膜。C0M25.根據權利要求C0M21至C0M24中任一項所述的鼻插管，其中該鼻插管具有一個波狀外形的背襯或面部襯墊，該背襯或面部襯墊被配置為擱置在使用者的面部上，優(yōu)選地將該背襯或面部襯墊作為在使用者的鼻孔中的該叉的一個穩(wěn)定器。C0M26.根據權利要求C0M25所述的鼻插管，其中一個或多個羅紋在該背襯或面部襯墊的正面與該插管之間延伸，這些羅紋提供了用于帶子或其他適合的用來將該插管固定或附接到該使用者的面部的保持器的一個接觸面，優(yōu)選地該帶子包括粘性部分或是一種粘性的帶子或接觸粘性的帶子。C0M27.根據權利要求C0M21至C0M26中任一項所述的鼻插管，其中兩個鼻叉與一個單一的波紋狀遞送管是一體形成的。C0M28.根據權利要求C0M21至C0M27中任一項所述的鼻插管，其中該插管安排由一種液體硅橡膠或聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的一種或多種聚合物形成。C0M29.根據權利要求C0M21至C0M28中任一項所述的鼻插管，其中該插管安排由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或任意的一種或多種的組合形成，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，可透氣的聚酯彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體、可透氣的聚酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。COM210.一個使用者接口，包括如權利要求C0M221至C0M29中任一項所述的一對
鼻插管。COM211.根據權利要求C0M210所述的使用者接口，其中這些鼻叉被彼此鄰近地布置并且對應的遞送管在相反的方向上延伸離開該鼻叉。COM212.根據權利要 求C0M211所述的使用者接口，進一步包括一個固定帶，該固
定帶在該鼻插管之間延伸并且聯(lián)接該鼻插管。COM213.根據權利要求C0M21至C0M212中任一項所述的鼻插管，其中該管是一個
呼吸管。COM214.根據權利要求C0M21至C0M213中任一項所述的鼻插管，其中該管由SP1-SP38、或SP21-SP241、或ST31-ST33中的任意一項或多項定義。COM215.根據權利要求C0M21至C0M24中任一項所述的鼻插管，其中該管由SPM11-SPM133、或STM21-STM243、或STM31-STM33中的任意一項或多項定義的方法制造。COM216.根據權利要求C0M21至C0M215中任一項所述的鼻插管，其中該叉是膠合的或者否則是附著到該管上的。PffLl.一種鼻插管安排，包括:至少一個鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一個氣體出口以及流體連接至該氣體出口的一個氣體入口，該至少一個鼻叉包括一個背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上，其中一個唇圍繞該背襯的后表面的周長的至少一部分延伸，該后表面被配置為接收或保留使用者接口貼片，這樣使得在使用中，該使用者接口貼片能可釋放地可附接或可連接至黏貼在使用者的面部上的皮膚貼片或可釋放地與其可附接或可連接。PWL2.根據權利要求PWLl所述的鼻插管，其中該唇是一個屏障。PWL3.根據權利要求PWLl或權利要求PWL2所述的鼻插管，其中該唇是可變形的。PWL4.根據權利要求PWLl至PWL3中任一項所述的鼻插管，其中該唇至少圍繞實質上鄰近與該背襯相關聯(lián)的叉的一個區(qū)域的周長延伸。PWL5.根據權利要求PWLl至PWL3中任一項所述的鼻插管，其中該唇是一系列的一個或多個分離的唇。PWL6.根據權利要求PWL5所述的鼻插管，其中該一個或多個分離的唇是鄰近或鄰接或重疊的唇部分。PWL7.根據權利要求PWLl至PWL6中任一項所述的鼻插管，其中該唇是圍繞該背襯的后表面的周長延伸的一個無端的唇。PWL8.根據權利要求PWLl至PWL7中任一項所述的鼻插管，其中，在使用中，該唇實質上在該背襯的后表面與該使用者接口貼片的面對插管的表面之間形成一個流體(或液體)密封，或對流體(或液體)的屏障。PWL9.根據權利要求PWLl至PWL8中任一項所述的鼻插管，其中該背襯是實質上平面的或平的或波狀外形的(如預形成的曲線)的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上。PWL10.根據權利要求PWLl至PWL9中任一項所述的鼻插管，其中該背襯用作使用者的一個或多個鼻孔中的這個或這些叉的一個穩(wěn)定器。PWL11.根 據權利要求PWLl至PWLlO中任一項所述的鼻插管，其中該至少一個背襯從該至少一個鼻叉?zhèn)认虻叵蛲庋由爝h離該使用者的隔膜。PWL12.根據權利要求PWLl至PWLll中任一項所述的鼻插管，其中該插管由C0M1-C0M17、或C0MM11-C0MM19、或C0M21-C0M216中的任意一項或多項進一步定義。PWL13.根據權利要求PWLl至PWL12中任一項所述的鼻插管，其中該插管可在由TA1-TA14中的任意一項或多項所定義的固定系統(tǒng)一起操作。PffL14.根據權利要求PWLl至PWL13中任一項所述的鼻插管，其中該使用者接口貼片可接收或可保留在由WP1-WP15中的任意一項或多項所定義的背襯的后表面上。PWL15.根據權利要求PWLl至PWL14中任一項所述的鼻插管，其中該插管的氣體入口流體連接至該管或與該管流體連接，該管由SP1-SP38、SPM11-SPM133、SP21-SP241、STM21-STM243、ST31-ST33、STM31-STM33 中的任意一項或多項定義。PWL16.根據權利要求PWLl至PWL15中任一項所述的接口，其中至少這個或這些唇是疏水的。PWL17.根據權利要求PWLl至PWL16中任一項所述的接口，其中至少這個或這些唇包括至少一個外周唇部分和至少一個內周唇部分，所述唇的每一個被提供來與使用者的面部接觸。WPl.—個可釋放的緊固件的一部分，該緊固件包括支撐在其表面上分布的機械緊固件的一個襯底部分，該襯底部分是柔性的但實質上不可伸縮的，該襯底部分被至少一個縫或至少一個槽劃分為多個區(qū)域，以使得通過獨立地彎折該襯底的不同的劃分部分使該襯底可以實質上順應下面的復合的彎曲表面。WP2.根據WPl中所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分包括多個縫或槽或縫和槽兩者，它們一起將該襯底部分劃分為一個蛇形本體。WP3.根據權利要求WP2中所述的固定系統(tǒng)，其中在該襯底上安排這些縫和/或槽以使得至少一套縫或槽的一個第一套從該襯底的一個邊緣延伸進入該襯底并且一個第二套縫或槽從該襯底的另一個邊緣延伸進入該襯底，一套縫或槽與另一套縫或槽交錯以使得沿著該襯底部分從一端到另一端而不與這些縫或槽交叉的一個路徑必須遵循Z字形或蛇形的路徑，該Z字形或蛇形的路徑遠長于兩端之間的直線。WP4.根據權利要求WPl至WP3中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該多個縫或槽中的一個縫或槽是彎曲的。WP5.根據權利要求WPl至WP3中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中多個縫或槽是彎曲的并且這些彎曲的縫或槽被實質上平行地安排。WP6.根據權利要求WPl至WP3中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中這些縫或槽以人字形模式安排地從該襯底部分的這些邊緣延伸進入。WP7.根據權利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底被一個蛇形的縫或槽劃分為多個分離的部分。WP8.根據權利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個螺旋的縫或槽劃分為多個部分。WP9.根據權利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被實質上安排為同心圓的縫或槽劃分為多個子部分。WP10.根據權利要求WP9所述的固定系統(tǒng)，其中這些同心圓的圓心位于大約該襯底部分的中心處。WP11.根據權利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中這些縫或槽將該襯底部分劃分為多個島，每一個島通過一個窄橋接與相鄰的一個或多個島連接。WP12.根據權·利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個S形的縫劃分為多個部分。WP13.根據權利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個T形的縫劃分為多個部分。WP14.根據權利要求WPl至WP13中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分覆蓋該皮膚貼片面積的至少70%。WP15.根據權利要求WPl至WP14中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中對于定義環(huán)繞該襯底的周長的最短路徑的邊界而言，該襯底部分覆蓋該邊界內的面積的至少80%。WP16.根據權利要求WPl至WP15中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)可以與TA1-TA14的固定系統(tǒng)、或C0M1-C0M17的插管、或PWL1-PWL17的插管、或SP1-SP38或SP21-SP241或ST31-ST33的管中的一個或多個結合使用。
權利要求
1.一種醫(yī)用呼吸管，包括: 一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔， 封閉在該管腔內并支撐該管狀本體的一個內部形式，以及 包囊該內部形式的一個包衣，該包衣將該內部形式固定至該管狀本體。
2.根據權利要求1所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管彼此可塑地熔接。
3.根據權利要求1或權利要求2所述的醫(yī)用管，其中該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。
4.根據權利要求1至3中任一項所述的管，其中該波紋狀管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。
5.根據權利要求1至4中任一項所述的管，其中該內部形式是以下中的一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。
6.根據權利要求1至5中任一項所述的管，其中該管狀本體在來自該內部形式的這些溝中實質上是無支撐的并且在這些嵴處由該內部形式支撐。
7.根據權利要求1至6中任一項所述的管，其中該管狀本體是一個可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。
8.根據權利要求1至7 中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的金屬絲，該包衣包囊該絲。
9.根據權利要求1至8中任一項所述的管，其中包衣提供易于與該管狀本體結合的一個表面。
10.一種醫(yī)用呼吸管，包括: 一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔，以及 封閉在該管腔之內并且支撐該管狀本體的一個內部形式，該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。
11.根據權利要求10所述的管，其中該管狀本體是一個擠出管。
12.根據權利要求10或權利要求11所述的管，其中該管狀本體是一個連續(xù)管。
13.根據權利要求10至12中任一項所述的管，其中該波紋狀管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。
14.根據權利要求10至13中任一項所述的管，其中該內部形式是以下中的一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。
15.根據權利要求10至14中任一項所述的管，其中該管狀本體在來自該內部形式的這些溝中實質上是無支撐的并且在這些嵴處由該內部形式支撐。
16.根據權利要求10至15中任一項所述的管，其中該管狀本體是一個可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。
17.一種醫(yī)用呼吸管，包括:一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔，以及 封閉在該管腔內并且支撐該管狀本體的一個內部形式。
18.根據權利要求17所述的管，其中該內部形式被包囊在一個包衣中，該包衣將該內部形式固定至該管狀本體。
19.根據權利要求17或權利要求18所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管彼此可塑地熔接。
20.根據權利要求17至19中任一項所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管在離散的位置處熔接。
21.根據權利要求17至19中任一項所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管的長度實質上連續(xù)地熔接。
22.根據權利要求17至21中任一項所述的管，其中該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝。
23.根據權利要求17至22中任一項所述的醫(yī)用管，其中該內部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長度上的多個交替的嵴和溝(即，波紋)。
24.根據權利要求22或權利要求23所述的管，其中該管狀本體的嵴由該內部形式的最外周定義。
25.根據權利要求22至24中任一項所述的管，其中該管狀本體的溝由該管狀本體的向內拉拔的部分定義，這些溝在該內部形式之間向內拉拔。
26.根據權利要求17至25中任一項所述的管，其中該內部形式是一個連續(xù)的長度，一個或一系列的半-連續(xù)的長度或 一系列的離散長度。
27.根據權利要求17至26中任一項所述的管，其中該內部形式是以下中一個或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個或多個連接桿互連或可互連的多個離散支撐。
28.根據權利要求17至27中任一項所述的管，其中該內部形式支撐定義其內的管腔的管狀本體。
29.根據權利要求17至28中任一項所述的管，其中該內部形式是一個骨架或內部支撐結構，支撐該管狀本體。
30.根據權利要求17至29中任一項所述的管，其中該管狀本體在來自該內部形式的這些溝中實質上是無支撐的并且在這些嵴處由該內部形式支撐。
31.根據權利要求17至30中任一項所述的管，其中該管狀本體的壁在相鄰的嵴之間垂下。
32.根據權利要求17至31中任一項所述的管，其中該管狀本體是一個可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料(例如，一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺)。
33.根據權利要求17至32中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的羅紋或羅紋元件。
34.根據權利要求17至33中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的金屬絲，該包衣包囊該絲。
35.根據權利要求17至34中任一項所述的管，其中包衣提供能夠與該管狀本體結合的一個表面。
36.根據權利要求17至35中任一項所述的管，其中該內部形式具有沿著該管的長度(或區(qū)段)變化的節(jié)距。
37.根據權利要求17至36中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約Imm至約1.5mm的相鄰阻之間的節(jié)距。
38.根據權利要求17至權利要求37中任一項所述的管，其中該內部形式是一個螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.1mm至約0.4mm的直徑。
39.根據權利要求17至38中任一項所述的管，其中該管狀本體具有約0.1mm至約0.2mm的壁厚度。
40.根據權利要求17至39中任一項所述的管，其中該管狀本體具有約3mm至約5mm的外直徑。
41.根據權利要求17至40中任一項所述的管，其中該管狀本體是波紋狀的，這些波紋具有約0.1mm至約0.5mm的深度。
42.根據權利要求17至41中任一項所述的管，其中該管狀本體是柔性的，如根據IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經由通過針對利用彎折而增加流動阻力的試驗而定義。
43.根據權利要求17至42中任一項所述的管，其中該管的一個終端與一個鼻叉整合，該鼻叉被適配為作為用于向使用者遞送呼吸氣體的一個鼻接口插入使用者的鼻孔。
44.根據權利要求17至43中任一項所述的管，其中該內部形式是適用于加熱或感測該管內的氣體的特性的傳導性絲。
45.根據權利要求17至44中任一項所述的管，其中該內部形式是導電性的，優(yōu)選地該內部形式是一個電動加熱器。
46.根據權利要求17至45中任一項所述的管，其中該內部形式包括導電性的構件或電動加熱器或傳感器(例如，流動或溫度或濕度或壓力傳感器或多個傳感器)。
47.根據權利要求17至46中任一項所述的管，其中該管進一步包括一個加熱器或一個電動加熱器(例如，一個加熱絲或加熱電路)。
48.根據權利要求17至47中任一項所述的管，其中該內部形式包括一個或多個分離的部件。
49.根據權利要求17至48中任一項所述的管，其中該內部形式包括一個或多個部件。
50.根據權利要求17至49中任一項所述的管，其中該管包括一個或多個內部形式。
51.根據權利要求17至50中任一項所述的管，其中該內部形式的節(jié)距與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50。
52.根據權利要求17至51中任一項所述的管，其中該比率是約0.20至約0.35。
53.根據權利要求17至52中任一項所述的管，其中該比率是約0.28。
54.根據權利要求17至53中任一項所述的管，其中該比率是約0.29。
55.根據權利要求17至54中任一項所述的管，其中該內部形式的直徑(例如，實際的內部形式元件或構件的直徑)與內部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10。
56.根據權利要求 17至55中任一項所述的管，其中該比率是約0.05至約0.07。
57.根據權利要求17至56中任一項所述的管，其中該比率是約0.06。
58.根據權利要求17至57中任一項所述的管，其中該波紋深度與該外(即外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。
59.根據權利要求17至58中任一項所述的管，其中該管狀本體的特征有助于該管所需要的希望的柔性和/或結構支撐。
60.—種鼻插管安排,包括: 至少一個鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一個氣體出口以及流體連接到該氣體出口的一個氣體入口，該叉或每個叉被定型為遵循使用者的鼻孔的解剖學曲率。
61.根據權利要求60所述的鼻插管，其中該鼻叉被定型為在使用者的鼻子基部避免與使用者的隔膜相接觸。
62.根據權利要求60或權利要求61所述的鼻插管，其中該鼻叉被定型為避免與使用者的鼻子的內部結構相接觸。
63.根據權利要求60至62中任一項所述的鼻插管，其中該鼻叉被定型為將通過該氣體出口的呼吸氣體的流動與使用者的上呼吸道實質上對齊。
64.根據權利要求60至63中任一項所述的鼻插管，其中該鼻叉被定型為總體上向上和向后延伸進入使用者的鼻孔，該鼻叉具有一個曲率，該曲率包括至少兩個拐點。
65.根據權利要求60至64中任一項所述的鼻插管，其中該鼻叉定義在該氣體入口和該氣體)出口之間延伸的一個管腔，該管腔的形狀從在該氣體入口處的總體上圓形的變?yōu)樵谠摎怏w出口處的總體上橢圓的。
66.根據權利要求65·所述的鼻插管，其中該叉被定型為使得該管腔的橫截面積最大化。
67.根據權利要求60至66中任一項所述的鼻插管，其中該插管進一步包括沿著使用者的上唇延伸的一個支撐。
68.根據權利要求60至67中任一項所述的鼻插管，其中該插管包括在使用者的矢面對稱地間隔開的兩個鼻叉，這兩個叉從沿著使用者的上唇布置的通用支撐上的一個底座向內延伸到該使用者的鼻子下。
69.根據權利要求68所述的鼻插管，其中這些鼻叉從該支撐朝向使用者的隔膜延伸，并且在使用者的鼻孔的拐角周圍向上和向后彎曲進入該使用者的鼻孔，每個叉沿著總體上傾斜的后軌跡延伸并且穿過相對于該使用者的上呼吸道使該氣體出口定向的兩個中間外側的拐點。
70.根據權利要求60至69中任一項所述的鼻插管，其中該叉或每個叉具有配合該使用者的鼻孔的解剖學形狀的一個定型的軌跡。
71.根據權利要求70所述的鼻插管，其中在該叉或每個叉的一個第一部分(或相位)中，該軌跡朝向面部中線水平地運動，在該叉的一個第二部分(或相位)中，該軌跡朝向頭頂直接向上彎曲進入鼻孔，在該叉的一個第三部分(或相位)中，該軌跡遵循鼻孔的解剖學曲率向后卷入頭部，并且在一個第四部分(或相位)中，該軌跡朝向該插管的中心水平地傾斜從而將該流動出口與該使用者的上呼吸道對齊。
72.根據權利要求60至71中任一項所述的鼻插管，其中該叉或每個叉具有沿著該中心軌跡變化的一個橫截面。
73.根據權利要求60至72中任一項所述的鼻插管，其中該橫截面直徑沿著該軌跡從該第一部分(或相位)至該第四部分(或相位)的末端總體上減小。
74.根據權利要求60至73中任一項所述的鼻插管，其中該鼻插管進一步包括被配置為擱置在使用者的面部的一個波狀外形的背襯或面部襯墊。
75.根據權利要求74所述的鼻插管，其中該背襯或面部襯墊是預形成為實質上彎曲以配合使用者的面部或上唇區(qū)域的一個輪廓的。
76.根據權利要求60至75中任一項所述的鼻插管，其中每個叉可接收來自氣體源的獨立的流。
77.用于使用者接口和/或與該使用者接口相關聯(lián)的部件(例如像一個管或管類)的一個固定系統(tǒng)，該固定系統(tǒng)包括一個兩部分式的可釋放的附接(或連接)安排，該安排包括: 一個皮膚貼片和一個使用者接口貼片， 該皮膚貼片具有一個患者側和一個接口側， 該皮膚貼片的患者側可附接至使用者的皮膚(例如，通過一種粘合劑，通常是皮膚學敏感的粘合劑如一種水膠體)， 該皮膚貼片的接口側配備有一個兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分，并且 該使用者接口貼片具有一個接口側和患者側， 該使用者接口貼片的患者側配備有該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的互補的第二部分， 該使用者接口貼片的接口側可附接(或可連接)至該使用者接口和/或與該使用者接口相關聯(lián)的部件(例如像一個管或管類)。
78.根據權利要求77所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片的接口側具有鉤或環(huán)中的一個，并且該第二貼片的第二部分具有該鉤或環(huán)中的另一個，這樣使得該第一和第二部分(以及貼片)彼此是可釋放地附接或連接的。
79.根據權利要求77或權利要求78所述的系統(tǒng)，其中該第一貼片可位于和/或可附接至使用者的面部皮膚。
80.根據權利要求77至79中任一項所述的系統(tǒng)，其中該使用者接口貼片可位于或附接或可附接或者連接至一個使用者接口或與其連接。
81.根據權利要求77至80中任一項所述的系統(tǒng)，其中該使用者接口貼片與一個使用者接口一體形成或形成一個使用者接口的一部分。
82.根據權利要求77至81中任一項所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片上的該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的該第一部分占據該皮膚貼片的接口側的少于約90%。
83.根據權利要求77至82中任一項所述的系統(tǒng)，其中該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的該第一部分是用一種適合的粘合劑附著或可附著至該皮膚貼片的使用者接口側。
84.根據權利要求77至83中任一項所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片的使用者側具有將該皮膚貼片附接或附著至使用者皮膚的一種皮膚學敏感的粘合劑(例如像一種水膠體)。
85.根據權利要求77至84中任一項所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片具有足夠面積的一個表面以使得該表面跨該使用者的皮膚地分配附接或附著力的壓力。
86.根據權利要求77至85中任一項所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片被配置為附接或附著至使用者的面部。
87.根據權利要求77至86中任一項所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片被配置為附接或附著至相鄰于使用者的上唇和/或面頰的該使用者的面部。
88.根據權利要求77至87中任一項所述的系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為接收和/或固定鼻插管和相關聯(lián)的管類，該管類延伸自使用者面部的一側或兩側。
89.根據權利要求77至88中任一項所述的系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為用于嬰兒或新生兒嬰兒。
90.根據權利要求77至89中任一項所述的系統(tǒng)，其中與該接口相關聯(lián)的部件是一個醫(yī)用呼吸管。
91.根據權利要求90所述的系統(tǒng)，其中該醫(yī)用呼吸管是如權利要求1至59中任意一項或多項定義的。
92.根據權利要求77至91中任一項所述的系統(tǒng)，其中該使用者接口是一個鼻插管。
93.根據權利要求83所述的系統(tǒng)，其中該鼻插管是如權利要求60至76中任意一項或多項定義的。
94.根據權利要求77至93中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的該第一部分包括固定至或用于固定至該皮膚貼片的一個襯底。
95.根據權利要求94所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分包括至少一個縫或至少一個槽，該襯底部分的面積被該縫或槽分尚。
96.根據權利要求95中所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分包括多個縫或槽或者兩者，它們一起將該襯底部分劃分為一個蛇形本體。
97.根據權利要求95中所述的固定系統(tǒng)，其中在該襯底上安排這些縫和/或槽以使得至少一套縫或槽中的一個第一套從該襯底的一個邊緣延伸進入該襯底并且一個第二套縫或槽從該襯底的另一個邊緣延伸進入該襯底，一套縫或槽與另一套縫或槽交錯以使得沿著該襯底部分從一端到另一端而不與這些縫或槽交叉的一個路徑必須遵循Z字形或蛇形的路徑，該Z字形或蛇形的路徑遠長于這兩端之間的直線。
98.根據權利要求95至97中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該多個縫或槽中的一個縫或槽是彎曲的。
99.根據權利要求95至88中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中多個這些縫或槽是彎曲的并且這些彎曲的縫或槽被實質上平行地安排。
100.根據權利要求96至88中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中這些縫或槽以人字形模式安排地從該襯底部分的這些邊緣延伸進入。
101.根據權利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底被一個蛇形的縫或槽劃分為多個分離的部分。
102.根據權利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個螺旋的縫或槽劃分為多個部分。
103.根據權利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被實質上安排為同心圓的縫或槽劃分為多個子部分。
104.根據權利要求103所述的固定系統(tǒng)，其中這些同心圓的圓心位于該襯底部分的大約中心處。
105.根據權利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中這些縫或槽將該襯底部分劃分為多個島，每一個島通過一個窄橋接與相鄰的一個或多個島連接。
106.根據權利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個S形的縫劃分為多個部分。
107.根據權利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個T形的縫劃分為多個部分。
108.根據權利要求94至107中任一項所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分覆蓋該皮膚貼片面積的至少70%。
109.根據權利要求100至108中任一 項所述的固定系統(tǒng)，其中對于定義環(huán)繞該襯底的周長的最短路徑的邊界而言，該襯底部分覆蓋該邊界內的面積的至少80%。
110.一種使用者接口組件，包括: 用于該使用者接口和/或與該使用者接口相關聯(lián)的部件(例如像一個管或管類)的一個固定系統(tǒng)，以及 一個管，該管連接至該使用者接口從而提供該接口的用于使用者的呼吸回路的至少一部分， 其中該固定系統(tǒng)包括一個兩部分式的可釋放的附接(或連接)安排，該安排包括: 一個皮膚貼片和一個使用者接口貼片， 該皮膚貼片具有一個患者側和一個接口側， 該皮膚貼片的患者側可附接至使用者的皮膚(例如，通過一種粘合劑，通常是皮膚學敏感的粘合劑如一種水膠體)， 該皮膚貼片的接口側配備有一個兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分，并且 該使用者接口貼片具有一個接口側和患者側， 該使用者接口貼片的患者側配備有該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的互補的第二部分， 該使用者接口貼片的接口側可附接(或可連接)至該使用者接口和/或與該使用者接口相關聯(lián)的部件(例如像一個管或管類)，并且其中該管包括: 一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔， 封閉在該管腔內并且支撐該管狀本體的一個內部形式，以及 包囊該內部形式的一個包衣，該包衣將該內部形式固定至該管狀本體。
111.根據權利要求110所述的接口，其中該接口是一個鼻插管。
112.根據權利要求110或權利要求111所述的接口，其中該接口包括一個或一對鼻叉。
113.根據權利要求112所述的接口，其中該接口包括如在權利要求77至109的任意一項或多項中定義的一個固定系統(tǒng)。
114.根據權利要求110至113中任一項所述的接口，其中該管是一個醫(yī)用呼吸管。
115.根據權利要求114所述的接口，其中該管是如權利要求1至59中任意一項或多項定義的。
116.根據權利要求110至115中任一項所述的接口，其中該接口是一種鼻插管安排，該安排包括: 至少一個鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一個氣體出口以及流體連接至該氣體出口的一個氣體入口， 該至少一個鼻叉包括一個背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上， 其中一個唇繞該背襯的后表面的周長的至少一部分延伸，該后表面被配置為接收或保留該使用者接口貼片， 這樣使得在使用中，該使用者接口貼片能可釋放地可附接或可連接至黏貼在使用者的面部的皮膚貼片或可釋放地與其可附接或可連接。
117.根據權利要求116所述的接口，其中該唇是一個屏障。
118.根據權利要求116或權利要求117所述的接口，其中該唇是可變形的。
119.根據權利要求116至118中任一項所述的接口，其中該唇至少圍繞實質上鄰近與該背襯相關聯(lián)的叉的一個區(qū)域的周長延伸。
120.根據權利要求116至119中任一項所述的接口，其中該唇是圍繞該背襯的后表面的周長延伸的一個無端的唇。
121.根據權利要求116至120中任一項所述的接口，其中該唇是一系列的一個或多個分離的唇。
122.根據權利要求121所述的接口，其中該一個或多個分離的唇是鄰近或鄰接或重疊的唇部分。
123.根據權利要求116至122中任一項所述的接口，其中，在使用中，該唇實質上在該背襯的后表面與該使用者接口貼片的面對插管的表面之間形成一個流體(例如，液體)密封，或對流體的屏障。
124.根據權利要求116至123中任一項所述的接口，其中該背襯是實質上平面的或平的或波狀外形的(如預形成的曲線)的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上。
125.根據權利要求116至124中任一項所述的接口，其中該背襯用作使用者的一個或多個鼻孔中的這個或這些叉的一個穩(wěn)定器。
126.根據權利要求116至125中任一項所述的接口，其中該至少一個背襯從該至少一個鼻叉?zhèn)认虻叵蛲庋由爝h離使用者的隔膜。
127.根據權利要求116至126中任一項所述的接口，其中至少這個或這些唇是疏水的。
128.根據權利要求116至127中任一項所述的接口，其中至少這個或這些唇包括至少一個外周唇部分和至少一個內周唇部分，所述唇的每一個被提供來與使用者的面部接觸。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)用呼吸管，這些管包括一個管狀本體，該本體定義在該本體的開放性終端之間延伸的一個管腔，以及封閉在該管腔內并支撐該管狀本體的一個內部形式。該內部形式可以是一個包衣地包囊的內部形式，該包衣將該內部形式固定至該管狀本體。該內部形式還可以或分離地提供該管狀本體的一系列交替的嵴和溝(例如，波紋)?？梢詫⒒颊呓涌?如，面罩或鼻插管)連接至這樣的管類。還可以使用用于將患者接口固定在一個操作的位置處的一個系統(tǒng)。
文檔編號A61M16/08GK103249448SQ201180059469
公開日2013年8月14日 申請日期2011年10月18日 優(yōu)先權日2010年10月18日
發(fā)明者M·T·奧康納, J·E·伊頓-伊萬斯, N·G·達西, B·I·萊恩, 張普慶, A·G·尼克爾, C·W·D·歐文, C·K·懷特, M·P·羅內因, L·格利弗, C·G·霍普金斯, C·J·T·斯彭斯, S·C·科納 申請人:費雪派克醫(yī)療保健有限公司