專利名稱：一種治療糖尿病腎病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病腎病的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療糖尿病腎病的藥物。
背景技術(shù)：
糖尿病腎病是糖尿病引起的危害性最大的一種慢性并發(fā)癥，是糖尿病全身性微血管病變表現(xiàn)之一，臨床特征為蛋白尿，漸進(jìn)性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現(xiàn)嚴(yán)重腎功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。糖尿病會(huì)由不同途徑損害腎臟，這些損害可以累及腎臟所有的結(jié)構(gòu)，腎小球硬化癥與糖尿病有直接關(guān)系，所以我們通常說的糖尿病腎病是腎小球硬化。糖尿病腎病多見于病程10年以上的糖尿病患者。隨著我國(guó)人口人均壽命延長(zhǎng)，生活飲食習(xí)慣、結(jié)構(gòu)的改變，糖尿病的患病率呈直線 上升趨勢(shì)，且由于治療方法的改善，生存時(shí)間的增加，從而腎臟及其它并發(fā)癥數(shù)量也在逐年增加。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種以中藥為原料藥制備的治療糖尿病腎病的藥物，該藥物療效顯著，治愈率滿意。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
黃芪13 16 太子參13 16 生地13 16
山藥13 16 丹參13 16 獲茶4 6 當(dāng)歸4 6 益母草13 16 甘草I 4 芡實(shí)8 12 黃精8 12菟絲子8 12
金櫻子8 12百合4 6 枇杷葉6 9 肉桂2 5。優(yōu)選的，本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
黃芪15 太子參15 生地15
山藥15 丹參15 茯苓5 當(dāng)歸5 益母草15 甘草3 芡實(shí)10 黃精10 菟絲子10 金櫻子10百合5 枇杷葉8 肉桂3。上述各組份的藥物可以制成片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等任何一種藥劑學(xué)上所說的口服劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。本發(fā)明藥物膠囊劑的具體制備方法是將上述藥物粉碎成細(xì)粉，按照所述重量份數(shù)混合均勻,加水煎煮2 4次，每次I 2小時(shí)，合并煎液，過濾，濃縮成60°C相對(duì)密度I. I I. 3的稠膏，50 60°C干燥后，粉碎成100 120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。本發(fā)明組方中，黃芪補(bǔ)氣固表，利尿托毒；太子參補(bǔ)益脾肺，益氣生津；生地清熱涼血；山藥健脾益胃、滋腎益精；丹參活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛；茯苓利水滲濕，健脾補(bǔ)中；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛；益母草活血調(diào)經(jīng)，利水消腫；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒；芡實(shí)益腎固精，補(bǔ)脾止瀉；黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰；菟絲子溫補(bǔ)腎陽(yáng)；金櫻子固精縮尿，澀腸止瀉；百合補(bǔ)中益氣，健脾和胃；枇杷葉降氣化痰，養(yǎng)肝腎；肉桂補(bǔ)火助陽(yáng)，活血通經(jīng)。諸藥配伍，益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，通絡(luò)，能夠增加腎臟的有效血液灌注，增加對(duì)受損腎小球的供氧，改善微循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝，從而有效緩解和恢復(fù)腎小球的硬化狀態(tài)，對(duì)糖尿病腎病療效確切，安全無副作用。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物治療糖尿病腎病的臨床療效，選擇163例糖尿病腎病患者進(jìn)行了臨床療效觀察。臨床資料
選擇門診病人163例，其中男95例、女68例，年齡42 74歲。全部病例均確診為糖尿病腎病患者，排出其他原因引起的蛋白尿。 病史既往有糖尿病史或入院確診為糖尿病，診斷符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；臨床癥狀十隨即靜脈血衆(zhòng)血糖彡11. Ommol/L,或空腹靜脈血衆(zhòng)血糖彡7. Ommol/L，或口服葡萄糖耐量試驗(yàn)2小時(shí)靜脈血漿血糖彡11. 0mmol/Lo所有病例除具有糖尿病病史外，都持續(xù)數(shù)年出現(xiàn)持續(xù)性微量白蛋白尿(UAE常在20 200 μ g/min或30 300mg/d間)或者具有腎病綜合征的臨床特點(diǎn)。治療方法
在服用原有糖尿病維持藥物的基礎(chǔ)上，口服本發(fā)明藥物膠囊劑藥物，口服本發(fā)明藥物每日三次，每次6粒，連續(xù)服用3個(gè)月。服藥期間禁食生冷、油膩、辛辣等刺激性食物。療效標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中糖尿病及慢性腎小球腎炎的療效標(biāo)準(zhǔn)綜合制定。顯效臨床癥狀基本消失，尿白蛋白排出率降至正?；蛳陆?/2以上，血糖、糖化血紅蛋白下降1/3或恢復(fù)正常，24小時(shí)尿蛋白定量下降1/2以上，腎功能正常；
有效臨床癥狀較治療前好轉(zhuǎn)，尿白蛋白排出率、血糖、糖化血紅蛋白有所下降，但不足顯效標(biāo)準(zhǔn)，24小時(shí)尿蛋白定量較治療前下降不到1/2，腎功能指標(biāo)正常；
無效臨床癥狀為改善或惡化，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無變化或升高。治療結(jié)果
經(jīng)連續(xù)3個(gè)月治療后，對(duì)163例患者體征指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)統(tǒng)計(jì)，臨床顯效68例，有效90例，無效5例，有效率達(dá)到97%，療效滿意。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
稱取黃芪13g、太子參13 g、生地13 g、山藥13 g、丹參13 g、茯苓4 g、當(dāng)歸4 g、益母草13 g、甘草I g、芡實(shí)8 g、黃精8 g、英絲子8 g、金樓子8 g、百合4 g、枇杷葉6 g、肉桂2 g混合均勻粉碎成80目的細(xì)粉，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾，濃縮成60°C相對(duì)密度I. I I. 3的稠膏，于60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。實(shí)施例2稱取黃芪16g、太子參16 g、生地16 g、山藥16 g、丹參16 g、茯苓6 g、當(dāng)歸6 g、益母草16 g、甘草4 g、芡實(shí)12 g、黃精12 g、英絲子12 g、金樓子12 g、百合6 g、枇杷葉9 g、肉桂5 g混合均勻粉碎成80目的細(xì)粉，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾，濃縮成60°C相對(duì)密度I. I I. 3的稠膏，于60°C干燥后，粉碎成100目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。實(shí)施例3
稱取黃芪150g、太子參150 g、生地150 g、山藥150 g、丹參150 g、茯苓50g、當(dāng)歸5 0g、益母草150g、甘草3 0g、芡實(shí)100 g、黃精100g、菟絲子100 g、金櫻子100 g、百合50g、枇杷葉80 g、肉桂30g混合均勻粉碎成80目的細(xì)粉，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾，濃縮成60°C相對(duì)密度I. I 1.3的稠膏，于60°C干燥后，粉碎成100目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病腎病的藥物，是由下述重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得 黃芪13 16 太子參13 16 生地13 16 山藥13 16 丹參13 16 獲茶4 6 當(dāng)歸4 6 益母草6 9 甘草I 4 芡實(shí)8 12 黃精8 12菟絲子8 12 金櫻子8 12百合4 6 枇杷葉6 9 肉桂2 5。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療糖尿病腎病的藥物，是由下述重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得 黃芪15 太子參15 生地15 山藥15 丹參15 茯苓5 當(dāng)歸5 益母草15 甘草3 芡實(shí)10 黃精10菟絲子10 金櫻子10百合5 枇杷葉8 肉桂3。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療糖尿病腎病的藥物，其特征是將所述藥物制成膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以中藥為原料藥制備的治療糖尿病腎病的藥物，取黃芪、太子參、生地、山藥、丹參、茯苓、當(dāng)歸、益母草、甘草、芡實(shí)、黃精、菟絲子、金櫻子、百合、枇杷葉、肉桂制成膠囊劑產(chǎn)品。該藥物能夠增加腎臟的有效血液灌注，增加對(duì)受損腎小球的供氧，改善微循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝，從而有效緩解和恢復(fù)腎小球的硬化狀態(tài)，對(duì)糖尿病腎病療效確切，安全無副作用。
文檔編號(hào)A61P3/10GK102836339SQ20121035399
公開日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2012年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月21日
發(fā)明者薛紅云 申請(qǐng)人:薛紅云