專(zhuān)利名稱：一種畜禽用抗蠕蟲(chóng)病復(fù)方氯硝柳胺片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種畜禽用抗蠕蟲(chóng)病復(fù)方氯硝柳胺片及其制備方法。
背景技術(shù)：
氯硝柳胺，別名為4'-硝基-2'，5-二氯水楊酰苯胺；是一種絳蟲(chóng)藥，也是一種滅螺劑，它可抑制絳蟲(chóng)對(duì)葡萄糖的吸收，對(duì)絳蟲(chóng)線粒體中氧化磷酸化過(guò)程的解偶聯(lián)，阻斷三羧酸循環(huán)，導(dǎo)致乳酸蓄積從而殺死絳蟲(chóng)，對(duì)馬裸頭絳蟲(chóng)、液狀裸頭絳蟲(chóng)和侏儒副裸頭絳蟲(chóng)有良好的驅(qū)除作用。對(duì)牛羊的莫尼茨絳蟲(chóng)、無(wú)卵黃腺絳蟲(chóng)和條紋絳蟲(chóng)有效，對(duì)絳蟲(chóng)頭節(jié)和體節(jié)作用相同。對(duì)禽的賴?yán){蟲(chóng)、漏斗帶絳蟲(chóng)有驅(qū)殺作用。還具有殺滅丁螺及血吸蟲(chóng)尾蝴、毛蝴作用。內(nèi)服在腸道中保持高濃度，吸收后代謝成無(wú)活性代謝物，主要從糞便排出。鹽酸左旋咪唑，別名為(S)-(-)-6-苯基-2，3，5，6-四氫咪唑并[2，l_b];噻唑鹽酸鹽是一種廣譜抗線蟲(chóng)藥，對(duì)馬、牛、綿羊、豬、犬和雞的大多數(shù)線蟲(chóng)具有活性。機(jī)理是興奮敏感蠕蟲(chóng)的副交感和交感神經(jīng)節(jié)，表現(xiàn)為煙堿樣作用，通過(guò)阻斷延胡索酸和琥珀酸氧化作用，干擾線蟲(chóng)的糖代謝，麻醉蠕蟲(chóng)使活蟲(chóng)體排出。除具有驅(qū)蟲(chóng)活性外，還能明顯提高免疫反應(yīng)。對(duì)牛和綿羊的皺胃線蟲(chóng)、小腸線蟲(chóng)、大腸線蟲(chóng)和肺線蟲(chóng)的成蟲(chóng)具有良好的活性。氯硝柳胺與鹽酸左旋咪唑合用，除各自治療范圍外，對(duì)犢牛和羔羊的絳蟲(chóng)與線蟲(chóng)混合感染具有明顯的治療和驅(qū)蟲(chóng)作用，還可提高畜禽自身機(jī)體免疫力，增強(qiáng)抗疾病能力。CN 101601670A中公開(kāi)了一種寵物用復(fù)方氯硝柳胺驅(qū)蟲(chóng)片劑，由質(zhì)量百分?jǐn)?shù)分別為氯硝柳胺68 80、鹽酸左旋咪唑3 5、淀粉13 20、用于制備乙醇水溶液的聚乙二醇40000. I I、羧甲基淀粉鈉3 6、硬脂酸鎂O. 5 I組成。劉元元等在《復(fù)方氯硝柳胺驅(qū)蟲(chóng)片臨床藥效學(xué)試驗(yàn)》(《畜牧與獸醫(yī)》2011.第01期)中公開(kāi)了該復(fù)方氯硝柳胺驅(qū)蟲(chóng)片精計(jì)驅(qū)蟲(chóng)率可達(dá)93. 9 %?，F(xiàn)有技術(shù)表明，復(fù)方氯硝柳胺驅(qū)蟲(chóng)片存在味苦、口感不佳的缺點(diǎn)，即使是混入飼料中，畜禽仍對(duì)該藥物有一定的排拆性，另外片劑是藥物添加適宜輔料制成的片劑，溶出速率及生物利用度較粉劑、散劑、預(yù)混劑高；劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較?。黄瑒楦稍锕腆w，具有質(zhì)量穩(wěn)定、運(yùn)輸、貯存、攜帶、應(yīng)用都比較方便；機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，并且衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)也容易達(dá)到。有鑒于此，本發(fā)明通過(guò)選擇適當(dāng)?shù)妮o料，配合簡(jiǎn)便的生產(chǎn)工藝，制備出藥物順應(yīng)性高、崩解度好、生物利用度高的復(fù)方氯硝柳胺片。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的問(wèn)題是提供一種安全高效、配伍合理、驅(qū)蟲(chóng)范圍廣、口感好、給藥方便、工藝簡(jiǎn)單的畜禽用抗蠕蟲(chóng)病復(fù)方氯硝柳胺片。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種畜禽用抗蠕蟲(chóng)病復(fù)方氯硝柳胺片，由下列重量配比的組分制備而成氯硝柳胺 40-60份；鹽酸左旋咪唑2. 5-5份
天地香O. 5-2份；阿斯巴甜O. 5-2份；淀粉8-12份；口服葡萄糖或蔗糖 20-40份；甘露醇O. 5-2份；硬脂酸鎂O. 3-0. 8份。本發(fā)明的另一目的在于提供一種畜禽用抗蠕蟲(chóng)病復(fù)方氯硝柳胺片的制備方法，該制備方法簡(jiǎn)單可行。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種畜禽用抗蠕蟲(chóng)病復(fù)方氯硝柳胺片的制備方法，包括以下步驟(I)取處方量1/10的淀粉，加入3-5倍量的水，加熱至60_70°C，攪拌至全部糊化，備用;
(2)將處方量的氯硝柳胺、鹽酸左旋咪唑、甘露醇、口服葡萄糖或蔗糖以及處方量9/10的淀粉混合充分，攪拌20分鐘，備用；(3)將步驟(I)所得的淀粉糊和步驟(2)所得的產(chǎn)物混勻，濕法制成軟材，17目篩制粒；(4)將步驟(3)得到的顆粒在65_75°C下，干燥2_3小時(shí)，17目篩整粒；(5)將處方量的天地香、阿斯巴甜和硬脂酸鎂與步驟(4)得到的顆粒進(jìn)行總混30分鐘；(6)壓片，即得復(fù)方氯硝柳胺片。本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是I、配方中氯硝柳胺、鹽酸左旋咪唑聯(lián)用，抗蠕蟲(chóng)范圍廣。2、天地香、阿斯巴甜和甘露醇合理使用和最佳比例添加，能夠掩蓋藥物苦味，改善口感和沙粒感，增加畜禽對(duì)藥物的順應(yīng)性，減少養(yǎng)殖戶給藥的繁瑣步驟和用藥時(shí)間。3、本發(fā)明崩解度好，生物利用度高，具有使用簡(jiǎn)單、方便、快捷的特點(diǎn)，較其它產(chǎn)品和劑型更適于牧區(qū)抗蠕蟲(chóng)的防治。4、本發(fā)明涉及的工藝具有生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單、操作容易，使用方便、適合擴(kuò)大生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例II、處方組成氯硝柳胺500mg
鹽酸左旋咪唑25mg
天地香IOmg
阿斯巴甜IOmg
淀粉IOOmg
口服葡萄糖3 40mg
甘露醇IOmg
硬脂酸鎂5mg所述天地香為北京天地大科技有限責(zé)任公司產(chǎn)品，分為禽用和獸用，主要成份為有機(jī)酸類(lèi)、天然植物精油、香蘭素、醇類(lèi)、醛類(lèi)、增味劑、載體等。該組方中的天地香可以是禽用也可以是獸用。2、制備方法取處方量1/10的淀粉，加入3-5倍量的水，加熱至60_70°C，攪拌至全部糊化，即得淀粉糊；將處方量的氯硝柳胺、鹽酸左旋咪唑、甘露醇、口服葡萄糖或蔗糖以及處方量9/10的淀粉混合充分，攪拌20分鐘，得到混合物；將淀粉糊加入上述混合物中混勻，濕法制成軟材，要求手握成團(tuán)指壓即散，17目篩制粒；然后將得到的顆粒在65-75°C下，干燥2-3小時(shí)，17目篩整粒；最后加入處方量的天地香、阿斯巴甜和硬脂酸鎂，進(jìn)行總混30分鐘，壓片即得。實(shí)施例2I、處方組成
氯硝柳胺500mg
鹽酸左旋咪唑50mg
天地香15mg
阿斯巴甜15mg
淀粉IOOmg
蔗糖300mg
甘露醇15mg
硬脂酸鎂5mg2、制備方法本實(shí)施例制備方法的步驟同于實(shí)施例I。實(shí)施例3I、處方組成氯硝柳胺400mg
鹽酸左旋咪唑40mg
天地香IOmg
阿斯巴甜IOmg
淀粉120mg
口服葡萄糖400mg
甘露醇15mg
硬脂酸鎂2、制備方法本實(shí)施例制備方法的步驟同于實(shí)施例I。取實(shí)施例2所制備的復(fù)方氯硝柳胺片對(duì)1000只雞和200頭豬進(jìn)行給藥，檢測(cè)其有效率和凈驅(qū)蟲(chóng)率得到如下試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種畜禽用抗蠕蟲(chóng)病復(fù)方氯硝柳胺片，其特征在于，由下列重量配比的組分制備而成 氯硝柳胺 40-60份；鹽酸左旋咪唑2. 5-5份 天地香 O. 5-2份；阿斯巴甜O. 5-2份； 淀粉8-12份；口服葡萄糖或蔗糖 20-40份； 甘露醇 O. 5-2份；硬脂酸鎂O. 3-0. 8份。
2.一種制備權(quán)利要求I所述的畜禽用抗蠕蟲(chóng)病復(fù)方氯硝柳胺片的方法，其特征在于，所述的方法包括以下步驟 (1)取處方量1/10的淀粉，加入3-5倍量的水，加熱至60-70°C，攪拌至全部糊化，備用； (2)將處方量的氯硝柳胺、鹽酸左旋咪唑、甘露醇、口服葡萄糖或蔗糖以及處方量9/10的淀粉混合充分，攪拌20分鐘，備用； (3)將步驟(I)所得的淀粉糊和步驟(2)所得的產(chǎn)物混勻，濕法制成軟材，17目篩制粒; (4)將步驟(3)得到的顆粒在65-75°C下，干燥2-3小時(shí)，17目篩整粒； (5)將處方量的天地香、阿斯巴甜和硬脂酸鎂與步驟(4)得到的顆粒進(jìn)行總混30分鐘； (6)壓片，即得所述復(fù)方氯硝柳胺片。
全文摘要
本發(fā)明提供一種畜禽用抗蠕蟲(chóng)病復(fù)方氯硝柳胺片及其制備方法，構(gòu)成組分及其質(zhì)量份數(shù)分別為天地香0.5-2份；阿斯巴甜0.5-2份；淀粉8-12份；口服葡萄糖或蔗糖20-40份；甘露醇0.5-2份；硬脂酸鎂0.3-0.8份；氯硝柳胺40-60份；鹽酸左旋咪唑2.5-5份。經(jīng)過(guò)淀粉內(nèi)外加法，濕法17目制粒，65-75℃干燥2-3小時(shí)，17目整粒，天地香、阿斯巴甜和硬脂酸鎂外加總混，壓片等工藝制成成品。本發(fā)明的片劑外觀光潔，崩解迅速，片劑各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到了最優(yōu)化，口服后驅(qū)蟲(chóng)效果好，而且工藝簡(jiǎn)單、口感好，適合工業(yè)生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K31/167GK102861014SQ20121039087
公開(kāi)日2013年1月9日 申請(qǐng)日期2012年10月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月16日
發(fā)明者要瑞麗, 元軍英, 范培柱, 范培松, 裴毅 申請(qǐng)人:天津必佳藥業(yè)集團(tuán)有限公司