專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生癥又稱增生性骨關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎(OA)、退變性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎，是由于構(gòu)成關(guān)節(jié)的軟骨、椎間盤、韌帶等軟組織變性、退化、關(guān)節(jié)邊緣形成骨刺，滑膜肥厚等變化，而出現(xiàn)骨破壞，引起繼發(fā)性骨質(zhì)增生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，當(dāng)受到異常載荷時(shí)，引起關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限等癥狀的一種疾病。分原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。該病多發(fā)生于45歲以上的中年人或老年人，男性多于女性，常用腰部活動(dòng)的重體力勞動(dòng)者及運(yùn)動(dòng)員易患此病，最常見于膝、髖、腰椎、頸椎、肘等關(guān)節(jié)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物。本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成為
杜仲12-38重量份乳香7-23重量份沒(méi)藥7-23重量份 骨碎補(bǔ)15-45重量份雞血藤20-60重量份黃芪7-23重量份 威靈仙15-45重量份槲寄生7-23重量份烏梢蛇7-23重量份 馬錢子7-23重量份紅花17-53重量份生地黃10-30重量份 蜈蚣12-38重量份甘草25-75重量份當(dāng)歸20-60重量份 秦艽15-45重量份防風(fēng)12-38重量份川芎20-60重量份
制南星25-75重量份葛根15-45重量份白芷15-45重量份。本發(fā)明中藥組合物的原料組成優(yōu)選為
杜仲25重量份乳香15重量份沒(méi)藥15重量份
骨碎補(bǔ)30重量份雞血藤40重量份黃芪15重量份
威靈仙30重量份槲寄生15重量份烏梢蛇15重量份
馬錢子15重量份紅花35重量份生地黃20重量份
蜈蚣25重量份甘草50重量份當(dāng)歸40重量份
秦艽30重量份防風(fēng)25重量份川芎40重量份
制南星50重量份葛根30重量份白芷30重量份。本發(fā)明中藥組合物的原料組成優(yōu)選為
杜仲15重量份乳香20重量份沒(méi)藥10重量份
骨碎補(bǔ)42重量份雞血藤23重量份黃芪20重量份
威靈仙18重量份槲寄生20重量份烏梢蛇10重量份
馬錢子20重量份紅花14重量份生地黃27重量份
蜈蚣15重量份甘草72重量份當(dāng)歸23重量份
秦艽42重量份防風(fēng)15重量份川芎57重量份
制南星28重量份葛根42重量份白芷18重量份。 本發(fā)明中藥組合物的原料組成優(yōu)選為
杜仲35重量份乳香10重量份沒(méi)藥20重量份
骨碎補(bǔ)18重量份雞血藤570重量份黃芪10重量份
威靈仙42重量份槲寄生10重量份烏梢蛇20重量份
馬錢子10重量份紅花50重量份生地黃13重量份
蜈蚣35重量份甘草28重量份當(dāng)歸57重量份
秦充18重量份防風(fēng)35重量份川彎23重量份
制南星72重量份葛根18重量份白JE 42重量份。本發(fā)明中藥組合物的制備方法為將甘草、紅花、秦艽用60%乙醇回流1-3次，每次O. 5-1. 5小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為I. 15 (40-800C )的清膏；將其余18味中藥煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置36-60小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20(40-80°C )的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。本發(fā)明中藥組合物的制備方法優(yōu)選為將甘草、紅花、秦艽用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為I. 15 (600C )的清膏；將其余18味中藥煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為I. 20 (600C )的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受輔料制成片齊U、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、貼膏劑、噴霧劑、軟膏劑、擦劑或酊劑。本發(fā)明中藥組合物具有活血鎮(zhèn)痛、強(qiáng)筋健骨、調(diào)氣活血、溫經(jīng)通絡(luò)等作用，用于骨質(zhì)增生引起的局部疼痛、發(fā)僵、后根神經(jīng)痛、麻木等且無(wú)毒副作用。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。一、實(shí)驗(yàn)例I、臨床觀察本發(fā)明膠囊劑(按照實(shí)施例I方法制備)治療骨質(zhì)增生100例，其中男性50例，女性50例。
2、藥物選擇本發(fā)明膠囊劑(按照實(shí)施例I方法制備)，每日三次，每次2粒。3、診斷標(biāo)準(zhǔn)(I)骨刺的診斷之關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有骨響聲；(2)前I個(gè)月大多數(shù)時(shí)間有膝痛；(3)晨僵小于30分鐘，可以作為骨刺的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(4)年齡大于或等于38歲；(5)膝檢查有骨性肥大。(6) X線示關(guān)節(jié)邊緣骨贅；(7)關(guān)節(jié)液實(shí)驗(yàn)室檢查符合骨關(guān)節(jié)炎；(8)預(yù)后緩解期或治愈后受累關(guān)節(jié)不留畸形，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常。4、療效標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年實(shí)施的《中醫(yī)病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定如下臨床痊愈臨床癥狀消失，局部活動(dòng)自如，恢復(fù)正常工作，X線復(fù)查骨質(zhì)增生未有增長(zhǎng)，I年后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。顯效臨床癥狀基本消失，局部活動(dòng)無(wú)明顯受限，可恢復(fù)原來(lái)工作醫(yī)學(xué)I教育網(wǎng)搜集整理。有效臨床癥狀明顯改善，勞累或受寒后可出現(xiàn)癥狀，但較前有所減輕，可參與較輕的工作。無(wú)效用藥治療2 3個(gè)療程，臨床癥狀改善不明顯，關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙無(wú)變化，甚則加重。5、治療結(jié)果表I治療風(fēng)濕疼痛的療效對(duì)比
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為杜仲12-38重量份乳香7-23重量份沒(méi)藥7-23重量份骨碎補(bǔ)15-45重量份雞血藤20-60重量份黃芪7-23重量份威靈仙15-45重量份槲寄生7-23重量份烏梢蛇7-23重量份馬錢子7-23重量份紅花17-53重量份生地黃10-30重量份蜈蚣12-38重量份甘草25-75重量份當(dāng)歸20_60重量份秦艽15-45重量份防風(fēng)12-38重量份川芎20-60重量份制南星25-75重量份葛根15-45重量份白正15-45重量份。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為杜仲25重量份乳香15重量份沒(méi)藥15重量份骨碎補(bǔ)30重量份雞血藤40重量份黃芪15重量份威靈仙30重量份槲寄生15重量份烏梢蛇15重量份馬錢子15重量份紅花35重量份生地黃20重量份娛蟻25重量份甘草50重量份當(dāng)歸40重量份秦艽30重量份防風(fēng)25重量份川芎40重量份制南星50重量份葛根30重量份白芷30重量份。
3.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為杜仲15重量份乳香20重量份沒(méi)藥10重量份骨碎補(bǔ)42重量份雞血藤23重量份黃芪20重量份威靈仙18重量份槲寄生20重量份烏梢蛇10重量份馬錢子20重量份紅花14重量份生地黃27重量份蜈蚣15重量份甘草72重量份當(dāng)歸23重量份秦充42重量份防風(fēng)15重量份川彎57重量份制南星28重量份葛根42重量份白芷18重量份。
4.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為杜仲35重量份乳香10重量份沒(méi)藥20重量份骨碎補(bǔ)18重量份雞血藤570重量份黃芪10重量份威靈仙42重量份懈寄生10重量份烏梢蛇20重量份馬錢子10重量份紅花50重量份生地黃13重量份蜈蚣35重量份甘草28重量份當(dāng)歸57重量份秦艽18重量份防風(fēng)35重量份川芎23重量份制南星72重量份葛根18重量份白芷42重量份。
5.如權(quán)利要求1-4之一所述的的藥組合物，其特征在于，該組合物的制備方法為將甘草、紅花、秦艽用60%乙醇回流1-3次，每次O. 5-1. 5小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，在40-80°C減壓濃縮成相對(duì)密度為I. 15的清膏；將其余18味中藥煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置36-60小時(shí)，取上清液，在40-80°C減壓濃縮成相對(duì)密度為I. 20的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
6.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，該方法為將甘草、紅花、秦艽用60%乙醇回流1-3次，每次O. 5-1. 5小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，在40-80°C減壓濃縮成相對(duì)密度為I.15的清膏；將其余18味中藥煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置36-60小時(shí)，取上清液，在40-80°C減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
7.如權(quán)利要求1-4之一所述的中藥組合物，其特征在于該組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、Π服液、貼膏劑、噴霧劑、軟膏劑、擦劑或ET劑。
8.如權(quán)利要求1-4之一所述的中藥組合物在制備骨質(zhì)增生的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法，該組合物由杜仲、乳香、沒(méi)藥、骨碎補(bǔ)、雞血藤、黃芪、威靈仙、寄生、烏鞘蛇、馬錢子、紅花、生地黃、蜈蚣、甘草、當(dāng)歸、秦艽、防風(fēng)、川芎、制南星、葛根和白芷組成。本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、貼膏劑、噴霧劑、軟膏劑、擦劑或酊劑。本發(fā)明中藥組合物具有活血鎮(zhèn)痛、強(qiáng)筋健骨、調(diào)氣活血、溫經(jīng)通絡(luò)等作用，用于骨質(zhì)增生引起的局部疼痛、發(fā)僵、后根神經(jīng)痛、麻木等且無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61P19/08GK102872284SQ20121041868
公開日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2012年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月29日
發(fā)明者張紅英 申請(qǐng)人:張紅英