專利名稱：一種治療兒童急性良性肌炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及兒科醫(yī)療領(lǐng)域，具體涉及一種治療兒童急性良性肌炎的藥物。
背景技術(shù)：
兒童急性良性肌炎(benign acute childhood myositis, BACM)是兒童在流感過程中發(fā)生的肌炎，又稱兒童急性短暫肌炎、病毒性肌炎、流行性感冒肌炎等，冬春季發(fā)病較高。這種獨(dú)特的肌炎綜合征首先由Lundberg于1957年提出，并發(fā)現(xiàn)其與病毒感染特別是B族流感病毒感染相關(guān)，近年來的文獻(xiàn)報(bào)道，BACM的發(fā)病與柯薩奇病毒、EB病毒、HIV病毒等也相關(guān)。癥狀特征多表現(xiàn)為患兒平素均身體健康，病初均有發(fā)熱、流涕、鼻塞、陣發(fā)性咳嗽等上呼吸道感染癥狀，病程3d 7d，或有腹瀉，患兒于夜間睡醒晨起突然出現(xiàn)雙小腿肌肉疼痛，肌痛以小腿肌肉為主，雙側(cè)多于單側(cè)，大腿肌肉次之，偶可累及頸部、肩胛部及上肢，肌痛多為鈍痛，常在運(yùn)動(dòng)后出現(xiàn)，休息后可緩解，行走困難或拒絕行走。查體雙小腿肌肉有 觸痛，但無皮膚感覺異常，外觀無紅腫，神經(jīng)系統(tǒng)病理征均呈陰性。實(shí)驗(yàn)室檢查表現(xiàn)為周圍血白細(xì)胞均在正常范圍，周圍血象均以淋巴細(xì)胞升高為主。血清磷酸肌酸激酶(CPK)均高，范圍在 394u/L 2759u/L。BACM無特殊治療方法，以限制活動(dòng)、臥床休息和抗病毒等綜合治療為主。目前抗病毒多采用病毒唑，或雙黃連口服液，或者靜脈點(diǎn)滴炎琥寧針劑為主，較重者予以氫化考的松或強(qiáng)的松等激素治療。該種抗病毒治療主要是對(duì)因治療，進(jìn)行廣譜抗病毒，通過病毒的清除來緩解癥狀。目前臨床報(bào)道的療效一般在治療4d 5d以后肌痛方能完全緩解，總療程在7 IOd左右，疼痛完全消失。治療時(shí)間長(zhǎng)，限制活動(dòng)，影響患兒學(xué)習(xí)生活。而且為了緩解癥狀，重癥不得不用采用激素靜脈點(diǎn)滴治療，副作用大，患兒家長(zhǎng)接受度差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定，且治療療程短的治療兒童急性良性肌炎的藥物。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療兒童急性良性肌炎的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為通經(jīng)草6 10份，絲瓜絡(luò)8 15份，走馬風(fēng)8 15份，當(dāng)歸6 10份，葛根6 10份，番木瓜8 15份，麥冬6 10份，南沙參8 15份，排骨靈3 6份。其最佳重量配比為通經(jīng)草8份，絲瓜絡(luò)10份，走馬風(fēng)10份，當(dāng)歸8份，葛根8份，番木瓜10份，麥冬8份，南沙參10份，排骨靈5份。重癥患兒，可以在上述組方中加入重量配比為2份的全蝎。其中所述的通經(jīng)草，為中國蕨科植物銀粉背蕨Aleuritopterisargentea(Gmel. )Fee的全株。性味辛；甘；平。歸肺；肝經(jīng)。功可祛痰止咳；活血通經(jīng)；利濕；解毒消腫。絲瓜絡(luò),為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L. )Roem.的干燥成熟果實(shí)的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。功可通絡(luò)，活血，祛風(fēng)。走馬風(fēng)，為菊科艾納香屬植物六耳鈴Blumea laciniata (Roxb. )DC. [B. sinuata(Lour. ) Merr.],以全草或葉入藥。性味辛、苦,溫。功可祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)。當(dāng)歸，為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功可補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。葛根，為豆科植物野葛Pueraria lobata (Wi I Id. ) Ohwi 或甘葛藤 Puerariathomsonii Benth.的干燥根。性味甘、辛，平。入脾，胃經(jīng)。功可解表，透疫，生津，止 寫。番木瓜,為番木瓜科植物番木瓜Carica papaya L.的果實(shí)。味甘；性平。功可消食下乳；除濕通絡(luò)；解毒驅(qū)蟲。麥冬，為百合科植物麥冬(沿階草)0phiopogonjaponicus (Thunb. )Ker_Gawl.的 干燥塊根。性味甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功可養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。南沙參，為桔?？浦参镙喨~沙參Adenophora tetraphylla (Thunb. ) Fisch.或沙參Adenophora stricta Miq.的干燥根。性味甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。功可養(yǎng)陰清肺，化痰，益氣。排骨靈，為番蒸枝科瓜馥木屬植物排骨靈Fissistigma bracteolatumChatterjee，以根皮入藥。性味辛澀；溫。歸肝；脾經(jīng)。解毒，養(yǎng)血，清熱。全蝎,為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎Buthus martensii Karsch的干燥體。性味辛，平；有毒。歸歸肝經(jīng)。功可息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。組方原理兒童急性良性肌炎發(fā)病之初多有發(fā)熱、流涕、鼻塞、陣發(fā)性咳嗽等上呼吸道感染癥狀，或有腹瀉，而后發(fā)為肌肉疼痛。從中醫(yī)角度來看，主要是風(fēng)濕溫?zé)嶂扒忠u，邪盛塞滯，遏于經(jīng)脈而發(fā)生疼痛。病因在于外邪侵襲，病位在于經(jīng)絡(luò)，尤其是絡(luò)脈。故本方取通經(jīng)草、絲瓜絡(luò)、走馬風(fēng)通經(jīng)絡(luò)，與其他通經(jīng)絡(luò)藥物不同的是，通經(jīng)草還有祛痰止咳、利濕的作用，由于BACM多伴有上呼吸道感染癥狀，通經(jīng)草同時(shí)可以緩解這些肺表癥狀，達(dá)到一藥多效；而絲瓜絡(luò)祛風(fēng)活血，走馬風(fēng)祛風(fēng)除濕，二者皆走衛(wèi)表，尤其適合BACM這種衛(wèi)表外邪侵襲入內(nèi)發(fā)病的疾病。血枯則經(jīng)脈失養(yǎng)，所以用當(dāng)歸補(bǔ)血活血。葛根有解表之功，還可以配合番木瓜通絡(luò)柔筋、緩急止痛。風(fēng)濕溫?zé)嶂扒忠u，入內(nèi)則易耗氣傷陰，水虧火旺，筋脈失潤(rùn)，溫?zé)釤胧?，熱灼絡(luò)傷而遷延不愈，故已病防變，取麥冬配合南沙參養(yǎng)陰生津，且二者還有潤(rùn)肺清肺之功，也可以用來緩解伴發(fā)的呼吸系統(tǒng)癥狀。發(fā)明人臨床經(jīng)驗(yàn)所得，BACM患兒使用排骨靈解毒清熱，可以縮短治療時(shí)間，據(jù)推測(cè)，排骨靈的作用可能在于清除致病病原體。重癥患兒，疼痛劇烈，甚至產(chǎn)生痙攣，故而加全蝎以毒攻毒，加強(qiáng)止痛作用。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下特點(diǎn)
1、組方合理，以通經(jīng)活絡(luò)為主，兼顧初發(fā)的上呼吸道感染癥狀本方取通經(jīng)草、絲瓜絡(luò)、走馬風(fēng)通經(jīng)絡(luò)，與其他通經(jīng)絡(luò)藥物不同的是，通經(jīng)草還有祛痰止咳、利濕的作用，由于BACM多伴有上呼吸道感染癥狀，通經(jīng)草同時(shí)可以緩解這些肺表癥狀，達(dá)到一藥多效；
2、已病防變風(fēng)濕溫?zé)嶂扒忠u，入內(nèi)則易耗氣傷陰，水虧火旺，筋脈失潤(rùn)，溫?zé)釤胧?，熱灼絡(luò)傷而遷延不愈，故取麥冬配合南沙參養(yǎng)陰生津，且二者還有潤(rùn)肺清肺之功，也可以用來緩解伴發(fā)的呼吸系統(tǒng)癥狀；
3、發(fā)明人臨床經(jīng)驗(yàn)所得，BACM患兒使用排骨靈解毒清熱，可以縮短治療時(shí)間；
4、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例I,原料藥重量配比通經(jīng)草6g,絲瓜絡(luò)8g,走馬風(fēng)8g,當(dāng)歸6g,葛根6g,番木瓜8g，麥冬6g，南沙參8g，排骨靈3g。實(shí)施例2,原料藥重量配比通經(jīng)草IOg,絲瓜絡(luò)15g,走馬風(fēng)15g,當(dāng)歸IOg,葛根IOg,番木瓜15g，麥冬10g，南沙參15g，排骨靈6g。實(shí)施例3,原料藥重量配比通經(jīng)草8g,絲瓜絡(luò)IOg,走馬風(fēng)IOg,當(dāng)歸8g,葛根8g,番木瓜10g，麥冬8g，南沙參10g，排骨靈5g。
實(shí)施例4,原料藥重量配比通經(jīng)草6g,絲瓜絡(luò)8g,走馬風(fēng)8g,當(dāng)歸6g,葛根6g,番木瓜8g，麥冬6g，南沙參8g，排骨靈3g，全蝎2g。實(shí)施例5,原料藥重量配比通經(jīng)草IOg,絲瓜絡(luò)15g,走馬風(fēng)15g,當(dāng)歸IOg,葛根IOg,番木瓜15g，麥冬IOg,南沙參15g，排骨靈6g，全蝎2g。實(shí)施例6,原料藥重量配比通經(jīng)草8g,絲瓜絡(luò)IOg,走馬風(fēng)IOg,當(dāng)歸8g,葛根8g,番木瓜10g，麥冬8g，南沙參10g，排骨靈5g，全蝎2g。使用時(shí)，將本發(fā)明中藥加水煎煮兩次，合并濾液，分早晚服用。7歲以下兒童，取上述劑量半量服用。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達(dá)到治療兒童急性良性肌炎之目的，緩解快，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量配比。I.對(duì)象與方法。I. I對(duì)象2009年12月 2012年6月，確診為兒童急性良性肌炎的患兒40例。I. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)(I)發(fā)病前有病毒感染史；(2)急性起病，突然出現(xiàn)雙下肢疼痛或行走困難，疼痛以小腿肌肉為主；(3)血清酶譜尤其是肌酸激酶增多；(4)肌酸激酶的升高與臨床表現(xiàn)基本一致；(5)除外其他神經(jīng)肌肉疼痛者。I. 3分組分為對(duì)照組和治療組，對(duì)照組20例，其中男16例，女4例，年齡4. 5 11歲，平均8. 21 ±4. 11歲，上呼吸道感染17例，消化道感染3例；治療組20例，其中男15例，女5例，年齡5 11歲，平均7. 94 ± 5. 52歲，上呼吸道感染18例，消化道感染2例。全部病例血清肌酸磷酸激酶(CPK)均顯著升高，高于正常(40IU / L)10倍以上。兩組性別組成、年齡、初發(fā)疾病類型、CPK水平比較，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0. 05)，具有可比性。I. 4治療方法確診后限制活動(dòng)，疼痛嚴(yán)重者臥床休息。對(duì)照組使用病毒唑治療。治療組使用本發(fā)明實(shí)施例3所得的中藥進(jìn)行治療，疼痛甚者采用實(shí)施例6所得的中藥進(jìn)行治療，7歲以下兒童，取上述劑量半量服用。療程為7天。I. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS 13. O進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P〈0. 05表示有顯著性意義。2.結(jié)果。2. I疼痛緩解時(shí)間對(duì)照組平均疼痛緩解時(shí)間為4. 15±1.42d，治療組為
2.36 ±0. 67d，二者比較，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P〈0. 01)。2.2下地行走時(shí)間對(duì)照組平均下地行走時(shí)間為3.87±1.71d，治療組為2.25 ± O. 97d，二者比較，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P〈0. 05)。3.結(jié)論。本研究結(jié)果顯示，本發(fā)明治療兒童急性良性肌炎療效確切疼痛緩解較快，值得推廣和應(yīng)用?！?br> 權(quán)利要求
1.一種治療兒童急性良性肌炎的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為通經(jīng)草6 10份，絲瓜絡(luò)8 15份，走馬風(fēng)8 15份，當(dāng)歸6 10份，葛根6 10份，番木瓜8 15份，麥冬6 10份，南沙參8 15份，排骨靈3飛份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療兒童急性良性肌炎的藥物，其特征在于其重量配比為通經(jīng)草8份，絲瓜絡(luò)10份，走馬風(fēng)10份，當(dāng)歸8份，葛根8份，番木瓜10份，麥冬8份，南沙參10份，排骨靈5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種治療兒童急性良性肌炎的藥物，其特征在于，還包括重量配比為2份的全蝎。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療兒童急性良性肌炎的藥物，以解決兒童急性良性肌炎的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為通經(jīng)草6～10份，絲瓜絡(luò)8～15份，走馬風(fēng)8～15份，當(dāng)歸6～10份，葛根6～10份，番木瓜8～15份，麥冬6～10份，南沙參8～15份，排骨靈3～6份。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療兒童急性良性肌炎具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61P31/16GK102908509SQ20121044073
公開日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2012年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月7日
發(fā)明者蘭英麗, 陳為寶, 邰萍 申請(qǐng)人:蘭英麗