專利名稱：一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物和中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物以及用所述中藥組合物制備的中藥制劑。
背景技術(shù)：
近視在青少年中的發(fā)病率呈逐年增高趨勢，高中生近視的發(fā)病率高達70 80%，而治療近視最有效的方法是準分子激光手術(shù)治療術(shù)。準分子激光是在眼角膜上皮層下進 行的激光手術(shù)，由于激光切削了角膜的前彈力層和基質(zhì)層，前彈力層的消失和基質(zhì)層的損傷導致角膜前基質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)激活的成纖維細胞，上皮下出現(xiàn)以νπ型膠原為主的新膠原(正常是I型膠原)，引起角膜的霧狀混濁(Haze)。角膜霧狀混濁(Haze)是高度近視準分子激光(LASEK)術(shù)后的常見并發(fā)癥。一般在術(shù)后10天出現(xiàn)，I月達高峰，術(shù)后9個月內(nèi)都可以出現(xiàn)，而Haze的出現(xiàn)引起視力的下降，給患者帶來痛苦。目前治療Haze最常用的方法是激素眼藥水滴眼，最常用的是百力特每日18次以上滴眼，激素沖擊治療，然后減量，逐漸停用，一般需要應(yīng)用2月以上。連續(xù)幾個月長期大量的應(yīng)用激素，容易引起繼發(fā)性青光眼、白內(nèi)障等并發(fā)癥。因此目前亟待找到一種副作用小、安全性高的能夠有效治療Haze的藥物，來解決準分子激光術(shù)后的并發(fā)癥Haze治療的醫(yī)學界難題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)中在治療準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的藥物使用中出現(xiàn)的問題，提供一種副作用小、能顯著減少激素類藥物的使用量，且治療時間短的用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，及使用所述中藥組合物制備的中藥制劑。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，包含以下重量份的原料藥熟地9 12g、當歸9 12g、赤茍9 12g、川彎6 9g、夏天無9 12g、蔓荊子9 12g、木賊3 5g、防風9 12g、蝶脫6 9g、柴胡6 9g、青葙子9 12g、黃苗9 12g和白術(shù)9 12g。作為一種改進，所述一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，包含以下重量份的原料藥熟地9 12g、當歸9 12g、赤芍9 12g、川芎6 9g、夏天無9 12g、菊花9 12g、蔓荊子9 12g、木賊3 5g、防風9 12g、蝶脫6 9g、柴胡6 9g、谷精草9 12g、青葙子9 12g、黃苗9 12g、白術(shù)9 12g和甘草2 3g。作為一種優(yōu)選，一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，包含以下重量份的原料藥熟地log、當歸log、赤茍Hg、川彎Sg、夏天無log、菊花log、蔓荊子log、木賊4g、防風log、蝶脫Sg、柴胡7g、谷精草Hg、青葙子log、黃苗Hg、白術(shù)IOg和甘草2g。本發(fā)明用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物中各原料的藥理為其中，君藥熟地(補血藥)補血養(yǎng)陰 ，填精益髓，通血脈，利耳目，能益心血。具有對抗地塞米松對垂體一腎上腺皮質(zhì)的抑制作用。當歸(補血藥)補血調(diào)經(jīng),活血止痛,能和血補血,破惡血養(yǎng)新血。促進血液循環(huán)，增加血流量。臣藥赤芍(補血藥)活血散瘀，散邪行血，清瀉肝火，主治血瘀，能清熱涼血，使低下狀態(tài)的細胞免疫功能恢復正常。川芎(活血化瘀藥)活血行氣，祛風止痛，活血化瘀，行氣止痛，擴張腦血管，降低血管阻力，顯著增加腦及肢體血流量，改善微循環(huán)。夏天無(活血化瘀藥)活血止痛，舒筋通絡(luò)，祛風除濕，能增加冠脈流量，擴張外周血管。佐藥菊花(發(fā)散風熱藥)疏散風熱，平抑肝陽，清肝明目，清熱解毒，去翳膜，明目，擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，抗炎、鎮(zhèn)靜作用。蔓荊子(發(fā)散風熱藥)疏散風熱，清利頭目，明目，堅齒，益氣，增進外周和內(nèi)臟微循環(huán)。木賊(發(fā)散風熱藥)疏散風熱，明目退翳，專主眼目風熱，暴翳止淚，益肝膽，明目，有較明顯擴張血管、降壓作用，并增加血流量。防風(發(fā)散風寒藥)祛風解表，散頭目中滯氣，除上焦風邪，主目盲無所見。蟬蛻(發(fā)散風熱藥)疏散風熱，明目退翳，息風止痙，用于目赤腫痛，翳膜遮睛。柴胡(發(fā)散風熱藥)解表退熱，疏肝解郁，升舉陽氣，用于頭痛、眩暈、目赤、赤痛障
殹羽ο谷草精(清熱瀉火藥)疏散風熱，明目，退翳。青葙子(清熱瀉火藥)清熱瀉火，明目退翳。使藥黃芪(補氣藥)健脾補中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌，驅(qū)風運毒。促進機體代謝，促進血清的更新，提高機體抗病能力，擴張冠狀動脈和外周血管。白術(shù)(補氣藥)健脾益氣，與黃芪、防風等補益脾肺、祛風之品配伍，以固表御斜。甘草(補氣藥)補脾益氣，和中緩急，清熱解毒，調(diào)和諸藥。一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥制劑，含有活性成分和藥學上允許的輔料，所述活性成分為權(quán)利要求1、2或3所述的中藥組合物或其中藥組合物的提取物。所述輔料包括蔗糖、糊精、蜂蜜等醫(yī)學上允許使用的輔料。一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥制劑，優(yōu)選的，所述中藥制劑為顆粒劑、丸劑、膠囊劑、液劑或片劑。服用方法上述中藥顆粒，沸水沖至250ml，丸劑、膠囊劑、液劑或片劑直接服用，每日服用2次，5天I個療程。可連續(xù)服用5個療程。服藥期間禁辛辣、酒等刺激性食物。由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明采用合理配方，中藥組合物中川芎、夏天無等活血化瘀藥具有改善血液循環(huán)，特別是微循環(huán)，以促進病理變化恢復的作用，能改善機體的代謝功能，改善毛細血管的通透性，促進病灶的消退和吸收，能改善結(jié)締組織的代謝，促進增生病變的轉(zhuǎn)化吸收；配方中的黃芪、白術(shù)、甘草等補氣藥具有補氣的功效，能補益臟氣以糾正人體臟氣虛弱虛衰的病理偏向，能扶正祛邪；補血藥赤芍配伍補氣藥形成所謂“有形之血不能自生，生于無形之氣”，達到氣血雙補，增強機體自愈能力及抵抗力；配方中的解表藥蔓荊子、木賊、防風、蟬蛻、柴胡、谷草精、青葙子等具有疏散風熱，清利頭目，明目退翳，擴張血管，增加血流量的作 用。本發(fā)明用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥制劑在補氣血、活血化瘀基礎(chǔ)上加用解表藥達到益氣養(yǎng)血、祛風退翳的作用，因此能夠有效針對病癥，達到快速、有效治療的目的。因此，在治療Haze時，在使用激素治療的同時，服用本發(fā)明的中藥制劑輔助治療，可以明顯縮短治療周期，減少激素的使用量和使用時間，因此能夠快速使病人恢復視力，減輕病人痛苦，并減少其他并發(fā)癥的發(fā)生。試驗證明，在治療治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze時，在使用百力特等激素類藥物滴眼治療的同時，服用本發(fā)明的中藥制劑，能顯著縮短治療時間一半以上，減少激素使用量1/3以上，并且比單純使用激素治療時治愈效果好。
具體實施例方式下面結(jié)合具體的實施例來進一步闡述本發(fā)明。實施例I一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，包含以下重量份的原料藥熟地9g、當歸9g、赤茍9g、川彎6g、夏天無9g、蔓荊子9g、木賊3g、防風9g、蝶蛻6g、柴胡7g、青葙子9g、黃芪9g和白術(shù)9g。實施例2一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，包含以下重量份的原料藥熟地llg、當歸10g、赤茍10g、川彎8g、夏天無Hg、蔓荊子10g、木賊4g、防風10g、蟬蛻7g、柴胡7g、青葙子10g、黃芪IOg和白術(shù)Hg。實施例3一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，包含以下重量份的原料藥熟地12g、當歸12g、赤茍12g、川彎9g、夏天無12g、菊花12g、蔓荊子12g、木賊5g、防風12g、蟬蛻9g、柴胡9g、谷精草12g、青葙子12g、黃芪12g、白術(shù)12g和甘草3g。實施例4一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，包含以下重量份的原料藥熟地log、當歸log、赤茍Hg、川彎Sg、夏天無log、菊花log、蔓荊子log、木賊4g、防風10g、蝶脫8g、柴胡7g、谷精草llg、青葙子10g、黃苗llg、白術(shù)IOg和甘草2g。實施例5一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，包含以下重量份的原料藥熟地9g、當歸9g、赤茍9g、川彎6g、夏天無9g、菊花9g、蔓荊子9g、木賊3g、防風9g、蝶脫6g、柴胡6g、谷精草9g、青葙子9g、黃苗9g、白術(shù)9g和甘草3g。實施例6一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥制劑，含有活性成分和藥學上允許的輔料，所述活性成分為實施例I所述的中藥組合物的提取物，所述提取物加入藥用蔗糖粉和藥用糊精，制粒得到治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥顆粒劑。實施例7一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥制劑，含有活 性成分和藥學上允許的輔料，所述活性成分為實施例3所述的中藥組合物的提取物，所述提取物加入藥用蔗糖粉和藥用糊精以及蜂蜜，制丸得到治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥丸劑。實施例8一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥制劑，含有活性成分和藥學上允許的輔料，所述活性成分為實施例4所述的中藥組合物的提取物，所述提取物加入藥用蔗糖粉和藥用糊精，制粒得到治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥顆粒劑。病例I鄭某，女，18歲，濰坊市坊子區(qū)人，高三學生。2008年7月因雙眼準分子激光術(shù)后I月，視物模糊2天來診。經(jīng)檢查診斷為LASEK術(shù)后，角膜霧狀渾濁(Haze)，經(jīng)Haze分級為2級。確診后，我們采用上述中藥顆粒劑，沸水沖至250ml，每日服用2次，5天I個療程，連續(xù)服用5個療程，同時百力特眼水滴眼。第2療程結(jié)束時Haze分級降為I級，患者感覺視物清晰，為鞏固療效繼續(xù)服用中藥3個療程，至第5療程時Haze分級降為O. 5，患者視力恢復正常,對治療效果滿意。病例2劉某某，女，21歲，濰坊市奎文區(qū)人，大三學生。2008年7月因雙眼準分子激光術(shù)后3月，視物模糊10天來診。經(jīng)檢查診斷為LASEK術(shù)后，角膜霧狀渾濁(Haze)，經(jīng)Haze分級為2級。確診后,我們認為Haze產(chǎn)生后患者沒有及時就診,給我們的治療帶來一定的難度。我們采用上述中藥顆粒劑，沸水沖至250ml，每日服用2次，5天I個療程，連續(xù)服用5個療程，同時百力特眼水滴眼。第3療程結(jié)束時Haze分級降為I級，患者感覺視物較前清晰，為鞏固療效繼續(xù)服用中藥2個療程，至第5療程時Haze分級降為O. 5，患者視力恢復正常，對治療效果滿意。病例3張某某，男，22歲，諸城市人，大四學生。2008年9月因雙眼準分子激光術(shù)后10天，視物模糊I天來診。經(jīng)檢查診斷為LASEK術(shù)后，角膜霧狀渾濁(Haze)，經(jīng)Haze分級為2級。確診后，我們采用上述中藥顆粒劑，沸水沖至250ml，每日服用2次，5天I個療程，連續(xù)服用5個療程，同時百力特眼水滴眼。第I療程結(jié)束時Haze分級降為I級，患者感覺視物清晰，為鞏固療效繼續(xù)服用中藥4個療程，至第5療程時Haze分級降為O. 5，患者視力恢復正常，對治療效果滿意。對比實施例
選取Haze分級為2級的病例共30例(60眼)，隨機分為2組，每組15例(30眼)，其中I組為對照組，只用百力特每日18次滴眼，另I組為中藥組，除百力特每日18次滴眼外加服上述中藥制劑，服用方法上述中藥顆粒劑，沸水沖至250ml，每日服用2次，5天I個療程，服用2個療程時，觀察渾濁變化。中藥組15例(30眼)，Haze分級降為I級者共有13例(26眼)，對照組8例(16眼)。繼續(xù)滴用百力特每日10次，中藥組每日服用中藥2次，再過2個療程時，觀察渾濁變化。中藥組15例(30眼)，Haze分級降為O. 5級者共有10例(20眼)，對照組5例(10眼)。繼續(xù)滴用百力特每日6次，中藥組每日服用中藥2次，再過I個療程時，觀察渾濁變化。整個治療共5個療程，中藥組共服用中藥25天，觀察中藥組15例(30眼)，Haze分級降為O. 5級者共有14例(28眼)，Haze分級降為I級者共有I例(2眼)；對照組15例(30眼)，Haze分級降為O. 5級者共有7例(14眼)，Haze分級降為I級者共有8例(16眼)。中藥組Haze基本消失，可停用激素，對照組需繼續(xù)應(yīng)用激素，逐漸減量，直至停用，需多用一個月，增加了激素的副作用，治療效果還不如中藥組。通過比較，我們認為本發(fā)明中藥治療Haze效果好，副作用小，值得推廣。 Haze 分級O. 5級裂隙燈下仔細分辨能看出。I級裂隙燈下能看出，但不影響視力。2級影響視力，但不影響觀察虹膜紋理。3級影響觀察虹膜紋理。4級不能窺見虹膜紋理。
權(quán)利要求
1.一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，其特征在于包含以下重量份的原料藥熟地9 12g、當歸9 12g、赤茍9 12g、川彎6 9g、夏天無9 12g、蔓荊子9 12g、木賊3 5g、防風9 12g、蝶脫6 9g、柴胡6 9g、青葙子9 12g、黃苗9 12g和白術(shù)9 12g。
2.如權(quán)利要求I所述的一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，其特征在于包含以下重量份的原料藥熟地9 12g、當歸9 12g、赤芍9 12g、川芎6 9g、夏天無9 12g、菊花9 12g、蔓荊子9 12g、木賊3 5g、防風9 12g、蝶脫6 9g、柴胡6 9g、谷精草9 12g、青葙子9 12g、黃苗9 12g、白術(shù)9 12g和甘草2 3g。
3.如權(quán)利要求2所述的一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物，其特征在于包含以下重量份的原料藥熟地log、當歸log、赤芍Hg、川芎Sg、夏天無10g、菊花10g、蔓荊子10g、木賊4g、防風10g、蝶脫8g、柴胡7g、谷精草llg、青葙子10g、黃 芪Hg、白術(shù)IOg和甘草2g。
4.一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥制劑，其特征在于含有活性成分和藥學上允許的輔料，所述活性成分為權(quán)利要求1、2或3所述的中藥組合物或其中藥組合物的提取物。
5.如權(quán)利要求4所述的一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑為顆粒劑、丸劑、膠囊劑、液劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療近視眼準分子激光術(shù)后并發(fā)癥Haze的中藥組合物和中藥制劑，中藥組合物包含以下重量份的原料藥熟地9～12g、當歸9～12g、赤芍9～12g、川芎6～9g、夏天無9～12g、蔓荊子9～12g、木賊3～5g、防風9～12g、蟬蛻6～9g、柴胡6～9g、青葙子9～12g、黃芪9～12g和白術(shù)9～12g。中藥制劑，含有中藥組合物或其提取物和藥學上允許的輔料。本發(fā)明采用合理配方，在補氣血、活血化瘀基礎(chǔ)上加用解表藥達到益氣養(yǎng)血、祛風退翳的作用，能夠有效針對病癥，達到快速、有效治療的目的。在治療Haze時，可以明顯縮短治療周期，減少激素的使用量和使用時間，并減少其他并發(fā)癥的發(fā)生。
文檔編號A61K36/85GK102961513SQ201210517838
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月5日
發(fā)明者劉育霞, 王樹慶, 王平, 梁山, 張 杰 申請人:劉育霞