專利名稱：基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及骨條，尤其是涉及基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條，屬于骨科領(lǐng)域。
技術(shù)背景 組織學(xué)上骨組織可分為板層骨和非板層骨。一歲以后人體的全部骨均由板層骨組成。成熟的骨組織常呈板層狀，稱為骨板。細胞間質(zhì)中的膠原纖維成層排列，同一骨板內(nèi)的纖維相互平行，相鄰骨板內(nèi)的纖維則互相垂直。骨皮質(zhì)是分布在骨頭外周表面的骨密質(zhì)。骨皮質(zhì)由不同的骨板組成，異體骨即同種異體骨，在骨科領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，現(xiàn)有同種異體骨產(chǎn)品內(nèi)，同類似品種有皮松質(zhì)骨條、松質(zhì)骨條。對胸外科肋骨骨折手術(shù)病人目前能夠選用的方式有金屬固定物固定、人工合成可吸收材料固定。金屬物固定的缺點是術(shù)前需要進行消毒；需要準備相應(yīng)的使用器械；由于是金屬硬物，植入后患者異物感強；損傷肋骨神經(jīng)，術(shù)后伴有肋骨神經(jīng)疼；發(fā)生在靠前的肋骨骨折，由于肋骨的厚薄和大小變化，該材料固定效果不佳；發(fā)生在靠脊柱的肋骨骨折，在靠脊柱斷端沒有著力點，無法起到固定作用；對于連枷胸患者患有胸腔內(nèi)損傷的，術(shù)后復(fù)查片有遮擋效應(yīng)；金屬物硬度強于骨組織，有應(yīng)力效應(yīng)，對肋骨自身的恢復(fù)強度有影響；患者術(shù)后有一定影響如果在安檢時會發(fā)出叫聲；肋骨骨折恢復(fù)后需2次手術(shù)取出，增加病人痛苦和手術(shù)費用。人工合成可吸收材料固定的缺點是對于斜線型骨折，骨折斷端固定不牢靠；對于伴有粉碎性肋骨骨折，無法固定；對于多處肋骨骨折，固定不能預(yù)防肋骨旋轉(zhuǎn)，不能起到固定效果；由于采用的是植入髓腔的橋接方式，植入后，容易松動；在降解過程中抑制骨枷的生長；在多發(fā)肋骨骨折，其固定效果不理想；在體內(nèi)需要3-5年時間才能自行降解，時間過長。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點和不足，提供一種基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條，該雙面皮質(zhì)骨條原理簡便，使用方法簡單，不增加特別的手術(shù)器械，操作難度低，簡單易上手，手術(shù)時間短，能夠被人體所吸收，骨條吸收后完全無任何異物感，使用的效果好。本實用新型的目的通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條，包括皮質(zhì)骨以及松質(zhì)骨，所述皮質(zhì)骨的數(shù)量為兩層，且相互正對平行設(shè)置，松質(zhì)骨設(shè)置在兩層皮質(zhì)骨之間，且松質(zhì)骨的兩端分別與對應(yīng)的皮質(zhì)骨固定。皮質(zhì)骨條的外形與人體肋骨的弧度相同，在使用時，接觸的面積更大，效果更明顯。進一步地，所述皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨的側(cè)壁均在同一平面內(nèi)。進一步地,所述皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨構(gòu)成的骨條尺寸為4 6_X4 6_X20 50mm。進一步地,所述皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨構(gòu)成的骨條尺寸為5mmX5mmX35mm。在上述技術(shù)方案中，根據(jù)骨折的位置設(shè)計骨條的尺寸，滿足不同位置的需要，不僅僅限制與胸前肋骨的范圍。進一步地，所述皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨均采用人骨組織制成。人骨組織為同種異體骨，便于吸收，不會出現(xiàn)異物感。綜上所述，本實用新型的有益效果是(I)、獨特的雙面條設(shè)計，使用時候可以剝離為兩個單獨的骨條，由于是取材于人體的肋骨，所以生理弧度與肋骨弧度一致，前后側(cè)雙面進行夾板式的包裹固定，能夠應(yīng)對肋骨不同類型的骨折，并達到較好的固定結(jié)果；(2)、事先已做滅菌處理，不需要醫(yī)院手術(shù)室另做單獨消毒，減少很多準備環(huán)節(jié)；(3)、使用方法簡單，不增加特別的手術(shù)器械，操作難度低，簡單易上手，手術(shù)時間短； (4)、由于進行了表面脫鈣化處理，保持骨條一定強度的同時有一定彈性，異物感不強，隨著時間的推移，骨條吸收后完全無任何異物感；(5)、不需要2次手術(shù)，脫鈣處理后，骨條在被自身機體吸收同時釋放鈣磷、膠原蛋白和非膠原成骨蛋白，促進骨痂的生長，肋骨骨折愈合的同時骨條逐漸被吸收，完全愈合后無任何殘留，吸收降解時間為6 12個月，時間大為縮短；(6)、X光片下顯影不明顯，不影響復(fù)查效果。

圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實用新型的中間剖開圖；圖3是本實用新型的使用狀態(tài)圖。附圖中標(biāo)記及相應(yīng)的零部件名稱1一皮質(zhì)骨；2—松質(zhì)骨；3—肋骨；4一手術(shù)線；5—骨折線。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例及附圖，對本實用新型作進一步的詳細說明，但本實用新型的實施方式不僅限于此。實施例如圖1所示，基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條，包括皮質(zhì)骨I以及松質(zhì)骨2，所述皮質(zhì)骨I的數(shù)量為兩層，且相互正對平行設(shè)置，松質(zhì)骨2設(shè)置在兩層皮質(zhì)骨I之間，且松質(zhì)骨2的兩端分別與對應(yīng)的皮質(zhì)骨I固定。獨特的雙面皮質(zhì)骨設(shè)計，保證穩(wěn)固固定的同時不易折斷，對于粉碎性骨折，能起到橋接固定。并能促使骨愈合，將本實用新型類似夾板固定方式對肋骨骨折斷進行固定，防止錯位，促進斷端修復(fù)。取材于人體的肋骨，生理弧度和肋骨相同。固定時的貼服度相好。有骨傳導(dǎo)，爬行替代，替代時間不超過I年。所述皮質(zhì)骨I和松質(zhì)骨2的側(cè)壁均在同一平面內(nèi)。在同一平面內(nèi)，能夠保證皮質(zhì)骨I和松質(zhì)骨2在使用時的外形美觀，不會對人體造成損失。所述皮質(zhì)骨I和松質(zhì)骨2構(gòu)成的骨條尺寸為4 6mmX4 6mmX20 50mm。所述皮質(zhì)骨I和松質(zhì)骨2構(gòu)成的骨條尺寸為5mmX 5mmX 35mm。具體的尺寸根據(jù)實際使用進行設(shè)定，由于人體的肋骨尺寸一般差距不大，所以采用5mmX5mmX35mm的規(guī)格批量生產(chǎn)能夠滿足使用。所述皮質(zhì)骨I和松質(zhì)骨2均采用人骨組織制成。由于制作工藝上對材料表面進行了微脫鈣，使材料中含有天然的BMP更容易分解釋放，誘導(dǎo)骨折斷端新骨生成，這是該材料獨具的優(yōu)勢。BMP的中文名稱是骨形態(tài)發(fā)生蛋白，能夠誘導(dǎo)動物或人體間充質(zhì)細胞分化為骨、軟骨、韌帶、肌腱和神經(jīng)組織，這里的主要作用是誘導(dǎo)成骨。由于同種異體骨的可吸收特性，能夠達到既固定又促存進愈合的目的?？烧T導(dǎo)冷凍干燥脫鈣骨，材料取材于合格供體的人骨組織。本實用新型原材料主要有鈣磷、膠原蛋白和非膠原成骨蛋白組成。本實用新型原材料供體經(jīng)過了嚴格的傳染病血清學(xué)篩選、材料的切割成型、骨髓清除、化學(xué)試劑清楚免疫原和/或脫鈣及滅活微生物、冷凍干燥和封裝等加工過程均按國家有關(guān)標(biāo)準在規(guī)定級別的潔凈生產(chǎn)間完成，并用鈷-60輻照滅菌。該實用新型通過骨傳導(dǎo)和/或骨誘導(dǎo)功能與病人的骨愈合，并完全演變成病人的骨組織。應(yīng)用該實用新型時，無需血清學(xué)配型和應(yīng)用免疫抑制劑藥物。原理說明雙面皮質(zhì)骨條中的皮質(zhì)骨有一定強度，能夠滿足骨折斷端的固定強度需要；同時進行了部分脫鈣處理，保持了一定的彈性和韌性，不至于因為硬度太高而受力折斷。由于雙面條破開后，貼近肋骨側(cè)含有松質(zhì)骨，松質(zhì)骨的空隙結(jié)構(gòu)有利于機體毛細血管的生長，在被快速吸收同時并協(xié)助皮質(zhì)骨條附著于肋骨表面，加強固定效果。另外一方面，脫鈣處理也有利于植入骨條的非膠原成骨蛋白釋放，促進骨痂形成，更加穩(wěn)固斷端的固定。骨折一般成骨愈合時間為3個月左右，而雙面皮質(zhì)骨條的完全吸收時間為6 12個月，因此完全不用擔(dān)心因骨條吸收后骨折斷端的穩(wěn)定問題。如圖2、圖3所示，將雙面皮質(zhì)骨條從中間破開后，將含有松質(zhì)骨的一側(cè)在肋骨3的兩側(cè)進行夾板式固定植骨，利用可吸收的手術(shù)線4將肋骨3上的骨折線5扎緊，松質(zhì)骨的空隙結(jié)構(gòu)有利于機體毛細血管的生長，在被快速吸收同時并協(xié)助皮質(zhì)骨條附著于肋骨表面，加強固定效果，脫鈣處理也有利于植入骨條的非膠原成骨蛋白釋放，促進骨痂形成，更加穩(wěn)固斷端的固定。采取上述方式， 就能較好地實現(xiàn)本實用新型。
權(quán)利要求1.基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條，包括皮質(zhì)骨(I)以及松質(zhì)骨(2)，其特征在于所述皮質(zhì)骨(I)的數(shù)量為兩層，且相互正對平行設(shè)置，松質(zhì)骨(2 )設(shè)置在兩層皮質(zhì)骨(I)之間，且松質(zhì)骨(2)的兩端分別與對應(yīng)的皮質(zhì)骨(I)固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條，其特征在于所述皮質(zhì)骨(I)和松質(zhì)骨(2)的側(cè)壁均在同一平面內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條，其特征在于所述皮質(zhì)骨(I)和松質(zhì)骨(2)構(gòu)成的骨條尺寸為4 6_X4 6_X20 50mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條，其特征在于所述皮質(zhì)骨(I)和松質(zhì)骨(2)構(gòu)成的骨條尺寸為5mmX5mmX35mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任意一項所述的基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條，其特征在于所述皮質(zhì)骨(I)和松質(zhì)骨(2)均采用人骨組織制成。
專利摘要本實用新型公開了一種基于胸外科使用的雙面皮質(zhì)骨條，包括皮質(zhì)骨以及松質(zhì)骨，所述皮質(zhì)骨的數(shù)量為兩層，且相互正對平行設(shè)置，松質(zhì)骨設(shè)置在兩層皮質(zhì)骨之間，且松質(zhì)骨的兩端分別與對應(yīng)的皮質(zhì)骨固定。該雙面皮質(zhì)骨條原理簡便，使用方法簡單，不增加特別的手術(shù)器械，操作難度低，簡單易上手，手術(shù)時間短，能夠被人體所吸收，骨條吸收后完全無任何異物感，使用的效果好，提供了新的手術(shù)器材，開創(chuàng)了新的手術(shù)方法。
文檔編號A61B17/82GK202859277SQ20122062047
公開日2013年4月10日 申請日期2012年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月22日
發(fā)明者蔣清, 程鴻, 陳小川 申請人:重慶康騰醫(yī)療器械有限公司