專利名稱：一種苯扎氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液的制作方法
一種苯扎氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用消毒液，尤其涉及一種專用于手術(shù)前皮膚的消毒、黏膜和傷口的清洗消毒、創(chuàng)傷和燒傷感染的治療、手術(shù)器械的消毒和保存的消毒液。
背景技術(shù)：
苯扎氯銨是一種陽離子表面活性劑，屬非氧化性殺菌劑，具有廣譜、高效的殺菌滅藻能力，能有效地控制水中菌藻繁殖和粘泥生長，并具有良好的粘泥剝離作用和一定的分散、滲透作用，同時具有一定的去油、除臭能力和緩蝕作用。水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng)，振搖時產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中極易溶解，在乙醚中微溶。屬消毒防腐藥類。苯扎氯銨在水溶液中離解成陽離子活性基團(tuán)，具有凈潔、殺菌的作用。濃度0.1% 0.2%能改變細(xì)菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿物質(zhì)外滲，阻礙其代謝而起殺滅作用，對革蘭陽性細(xì)菌作用較強(qiáng)，但對綠膿桿菌、抗酸桿菌和細(xì)菌芽孢無效。由于苯扎氯銨能與蛋白質(zhì)迅速結(jié)合，遇有血、棉花、纖維素和有機(jī)物存在，作用顯著降低。實踐證明0.13%以下濃度對皮膚無刺激性，但在此濃度下殺菌效果達(dá)不到理想要求，要滿足消毒殺菌要求苯扎氯銨消毒的液濃度應(yīng)在
0.23% 1%。目前市場上使用的苯扎氯銨消毒液濃度一般在0.1%以下，以減少病人痛苦，在特殊情況下才使用0.23%，以提高消毒殺菌效果，但使用時對皮膚刺激性很大，病人很痛苦。屬現(xiàn)調(diào)現(xiàn)用試劑，通常調(diào)配是在非受控或達(dá)不到GMP要求的環(huán)境中配制的，不僅配制精確度得不到保證，而且產(chǎn)品中的病菌和微生物得不到有效的控制。給病人或最終用戶帶來很大的安全隱患。隨著社會的發(fā)展，人們醫(yī)療保健意識的提高，對苯扎氯銨消毒液的要求也越來越聞。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種苯扎`氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液，它專用于手術(shù)前皮膚的消毒、黏膜和傷口的清洗消毒、創(chuàng)傷和燒傷感染的治療、手術(shù)器械的消毒和保存的消毒液。本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下:一種苯扎氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液，由苯扎氯銨、碳酸氫鈉和注射用水配制而成，各組份的重量配比為:苯扎氯銨0.23%-1.0%，碳酸氫鈉0.01%-1%，其余為注射用水。在本發(fā)明的組份中:苯扎氯銨是一種陽離子表面活性劑，屬非氧化性殺菌劑，具有廣譜、高效的殺菌滅藻能力，能有效地控制水中菌藻繁殖和粘泥生長，并具有良好的粘泥剝離作用和一定的分散、滲透作用，同時具有一定的去油、除臭能力和緩蝕作用。磷酸氫鈉本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味咸。能溶于水，不溶于乙醇，水溶液呈弱堿性反應(yīng)。在潮濕空氣中即緩緩分解。水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強(qiáng)。本發(fā)明所述苯扎氯銨消毒液的配制方法如下:
第一步，按重量百分比準(zhǔn)備各組份；第二步，將苯扎氯銨放入一容器中，加入注射用水加熱溶解；第三步，稱取碳酸氫鈉放入另一只容器中，加入注射用水溶解；第四步，用計量罐向配液罐注加注射用水50% 80% ；第五步，將第二步和第三步溶解好的苯扎氯銨溶液和碳酸氫鈉溶液分別倒入第四步中的配液罐中，并對用注射水潤洗容器三次，洗液倒入配液罐中，并向配液罐中補(bǔ)足注射水，開啟攪拌，攪拌5-15分鐘。第六步，將配液罐中配制好的溶液壓入儲液罐，在儲液罐上、中、下三個點取樣檢測，使用有效期為24小時。本發(fā)明按照各組份的重量比在達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)車間里用專用的密封的不銹鋼配液罐配制而成。配制后的混合液體用高效液相色普儀測試進(jìn)行精密測試，確保最終獲得的消毒液產(chǎn)品的苯扎氯銨的濃度不得低于0.23%。如用苯扎氯銨消毒液浸泡其他軟填料或吸附材料，必須充分考慮到材料對苯扎氯銨的吸附能力，并且本生產(chǎn)線和生產(chǎn)設(shè)置極大的降低了微生物和病菌的含量，從源頭保證了產(chǎn)品的安全性。本發(fā)明經(jīng)反復(fù)研究和試驗得出，經(jīng)醫(yī)用濕強(qiáng)紙浸泡后再密封包裝，后經(jīng)過特定的方式處理后，可直接用于皮膚表層的清潔和消毒。因為笨扎氯銨能與蛋白質(zhì)迅速結(jié)合，遇有血、棉花、纖維素和有機(jī)物存在，作用顯著降低，所以不能用傳統(tǒng)的無紡布和棉簽浸泡、包裝，否則就不能用于人體體表的清潔和消毒，因為其中苯扎氯銨的殺菌效果降低，達(dá)不到消毒的目的，同樣，一般的紙在遇到液體浸泡后其強(qiáng)度就會大幅度降低，不能用于人體體表的拭擦。所以必須選用醫(yī)用濕強(qiáng)紙，確保最終產(chǎn)品中的苯扎氨銨的含量不低于0.23% 1%。經(jīng)過反復(fù)的驗證和試驗，本發(fā)明能改變細(xì)菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿物質(zhì)外滲，阻礙其代謝而起殺滅作用，對革蘭陽性細(xì)菌、綠膿桿菌、抗酸桿菌和細(xì)菌芽孢均有較強(qiáng)作用，既滿足了苯扎氯銨消毒液的消毒 殺菌濃度要求0.23% 1%，又不會對皮膚產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性，減少病人使用痛苦，解決了消毒殺菌效果高濃度與對皮膚刺激性這對矛盾。使用本發(fā)明可以生產(chǎn)成各種不同規(guī)格的醫(yī)用濕紙巾，這些醫(yī)用濕紙巾產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中都經(jīng)過滅菌處理，從而充分保證產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性，這些產(chǎn)品拆包裝后即可直接使用，避免了中間環(huán)節(jié)的交叉污染和感染。
具體實施方式下面舉例說明本發(fā)明的具體實施方式
:實施例1:一種苯扎氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液，由苯扎氯銨、碳酸氫鈉和注射用水配制而成，各組份的重量配比為:苯扎氯銨0.23%-1.0%，碳酸氫鈉0.01%-1%，其余為注射用水。在本例中，各組份的重量含量為:苯扎氯銨0.5%、碳酸氫鈉0.05%、注射水99.45%。苯扎氯銨消毒液的配制方法如下:第一步，按重量百分比準(zhǔn)備各組份，以200kg為例，其中，苯扎氯銨投料量=200kgX0.50%苯扎氯銨純度；第二步，將苯扎氯銨放入一只2000ml的燒杯中，加入0.5kg的注射用水加熱溶解；
第三步，稱取0.1kg的碳酸氫鈉放入一只IOOOml的燒杯中，加入0.5kg的注射用水加熱溶解；第四步，用計量罐向配液罐注加注射用水190kg ；第五步，將第二步和第三步溶解好的苯扎氯銨溶液和碳酸氫鈉溶液分別倒入第四步中的配液罐中，并用注射用水潤洗容器三次，洗液倒入配液罐中，并向配液罐中補(bǔ)足注射用水，開啟攪拌，以50r/min的速度攪拌5_15分鐘，攪拌5_15分鐘。第六步，將配液罐中配制好的溶液壓入儲液罐，在儲液罐上、中、下三個點取樣檢測，使用有效期為24小時。經(jīng)試驗，在苯扎氯銨消毒液中苯扎氯銨的濃度為0.465%-0.535%時殺菌效果最佳，因此，在配制時，苯扎氯銨的投料范圍為0.475%-0.525%。實施例2:—種苯扎氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液，由苯扎氯銨、碳酸氫鈉和注射用水配制而成，各組份的重量配比為:苯扎氯銨0.23%，碳酸氫鈉0.01%，其余為注射用水。實施例3:—種苯扎氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液，由苯扎氯銨、碳酸氫鈉和注射用水配制而成，各組份的重量配比為:苯扎氯銨1.0%，碳酸氫鈉1%，其余為注射用水。實施例2和實施例3的配制方法 與實施例1類似。
權(quán)利要求
1.一種苯扎氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液，其特征是:由苯扎氯銨、碳酸氫鈉和注射用水配制而成，各組份的重量配比為:苯扎氯銨0.23%-1.0%，碳酸氫鈉0.01%-1%，其余為注射用水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述苯扎氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液，其特征是:各組份的重量配比為:苯扎氯銨0.5%，碳酸氫鈉0.1%，注射用水99.4%。
3.權(quán)利要求1所述苯扎氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液的配制方法如下: 第一步，按重量百分比準(zhǔn)備各組份； 第二步，將苯扎氯銨放入一容器中，加入1%注射用水加熱溶解； 第三步，稱取碳酸氫鈉放入另一只容器中，加入1%注射用水溶解； 第四步，用計量罐向配液罐注加注射用水50% 80% ； 第五步，將第二步和第三步溶解好的苯扎氯銨溶液和碳酸氫鈉溶液分別倒入第四步中的配液罐中，并對用注射水潤洗容器三次，洗液倒入配液罐中，并向配液罐中補(bǔ)足注射水，開啟攪拌，攪拌5-15分鐘。
第六步，將配液罐中配制好的溶液壓入儲液罐，在儲液罐上、中、下三個點取樣檢測，使用有效期為24小時。`
全文摘要
本發(fā)明公開了一種苯扎氯銨與碳酸氫鈉復(fù)合消毒液，苯扎氯銨消毒液由苯扎氯銨、碳酸氫鈉和注射用水配制而成，各組份的重量配比為苯扎氯銨0.23%-1.0%，碳酸氫鈉0.01%-1%，其余為注射用水。它專用于手術(shù)前皮膚的消毒、黏膜和傷口的清洗消毒、創(chuàng)傷和燒傷感染的治療、手術(shù)器械的消毒和保存的消毒液。本發(fā)明能改變細(xì)菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿物質(zhì)外滲，阻礙其代謝而起殺滅作用，對革蘭陽性細(xì)菌、綠膿桿菌、抗酸桿菌和細(xì)菌芽孢均有較強(qiáng)作用，既滿足了苯扎氯銨消毒液的消毒殺菌濃度要求0.23%～1%，又不會對皮膚產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性，減少病人使用痛苦，解決了消毒殺菌效果高濃度與對皮膚刺激性這對矛盾。
文檔編號A61K47/02GK103202826SQ20131013604
公開日2013年7月17日 申請日期2013年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月18日
發(fā)明者儲小健, 許金平 申請人:江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司