帶有閥的末端的導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本公開(kāi)涉及導(dǎo)管的多個(gè)實(shí)施例，所述導(dǎo)管包括帶有閥的開(kāi)口，所述帶有閥的開(kāi)口通常閉合，以在未使用期間將洛克溶液保持在導(dǎo)管內(nèi)。
【專利說(shuō)明】帶有閥的末端的導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開(kāi)涉及一種醫(yī)用導(dǎo)管，并且具體地涉及一種限定了至少一個(gè)帶有閥的開(kāi)口的
醫(yī)用導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]導(dǎo)管是柔性醫(yī)療器械，用于將流體引入至體腔、軟管和血管以及從體腔、軟管和血管收回流體。導(dǎo)管在人體內(nèi)用于多種不同的應(yīng)用場(chǎng)合，包括實(shí)施液態(tài)治療劑和移除體液以用于測(cè)試、監(jiān)測(cè)、治療或者處理。導(dǎo)管在血液透析過(guò)程中具有特殊用途，在血液透析過(guò)程中，血液從血管中取回，引至血液透析單元以用于透析或者純化，并且繼而返回到血管中。
[0003]通常，長(zhǎng)期導(dǎo)管保持植入在身體內(nèi)長(zhǎng)達(dá)一段延長(zhǎng)的時(shí)間段。因此，在導(dǎo)管管腔內(nèi)形成凝血和血栓能夠成為問(wèn)題。為了最小化在導(dǎo)管管腔內(nèi)形成血栓所引起的潛在問(wèn)題，通常在未使用期間(諸如透析之間的期間)“鎖定”導(dǎo)管。鎖定通常包括:用鹽水沖洗導(dǎo)管以便從導(dǎo)管管腔移除血液和其它流體，以及將例如肝素的抗凝溶液注入到導(dǎo)管中以填充管腔。抗凝溶液使可能殘留在管腔中的任何血液移位，并且主動(dòng)阻止在導(dǎo)管的管腔內(nèi)形成血栓。
[0004]與已知導(dǎo)管有關(guān)的一個(gè)問(wèn)題是，在未使用期間(諸如透析之間的期間)，導(dǎo)管管腔的遠(yuǎn)端中的抗凝劑的一部分傾向于從管腔中部分流失，使得血液能夠進(jìn)入到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端中。這種導(dǎo)管的遠(yuǎn)端內(nèi)的淤血導(dǎo)致在導(dǎo)管管腔的遠(yuǎn)端處形成血栓。
[0005]期望的是提供如下的導(dǎo)管:所述導(dǎo)管構(gòu)造成在未使用期間將抗凝劑保持在導(dǎo)管管腔內(nèi)，以防止在導(dǎo)管中形成血栓。還期望的是提供如下的導(dǎo)管:所述導(dǎo)管構(gòu)造成在未使用期間防止血液流入到導(dǎo)管管腔中，以防止在未使用諸如肝素的洛克溶液的情況下形成血栓。`
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明公開(kāi)了一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括:管體，所述管體限定了第一管腔和第二管腔；通常閉合的至少一個(gè)位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥，所述位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥與第一管腔和第二管腔中的每一個(gè)相聯(lián)。所述位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均構(gòu)造成響應(yīng)于第一管腔和第二管腔中的相應(yīng)一個(gè)內(nèi)的壓力增加而打開(kāi)，以使得流體能夠從相應(yīng)的第一管腔或第二管腔排放。所述導(dǎo)管還包括通常閉合的至少一個(gè)位于近側(cè)的單向閥，所述位于近側(cè)的單向閥與第一管腔和第二管腔中的每一個(gè)相聯(lián)。所述位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均在近側(cè)與位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥間隔開(kāi)，并且構(gòu)造成響應(yīng)于第一管腔和第二管腔中的相應(yīng)一個(gè)內(nèi)的壓力減小而打開(kāi)，以使得流體能夠進(jìn)入相應(yīng)的第一管腔或第二管腔。
[0007]在一個(gè)實(shí)施例中，位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥中的每一個(gè)和位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均是狹縫閥。
[0008]所述導(dǎo)管還包括支撐結(jié)構(gòu)，所述支撐結(jié)構(gòu)毗鄰位于近側(cè)的單向閥中的至少一個(gè)形成在管體中。
[0009]在一個(gè)實(shí)施例中，位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均包括向內(nèi)成錐形的能夠變形的閥瓣。替代地，位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均可以包括延伸通過(guò)管體的狹縫和形成在狹縫周圍的凹陷部。在又一個(gè)實(shí)施例中，位于近側(cè)的單向閥可以包括瓣閥，所述瓣閥包括能夠變形的閥瓣?？勺冃蔚拈y瓣能夠是矩形、三角形或者呈現(xiàn)其它構(gòu)造的變體的任意一種。
[0010]在一個(gè)實(shí)施例中，位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均是鴨嘴閥。
[0011]在另一個(gè)實(shí)施例中，管體包括分離開(kāi)的末端部分，其中，分離開(kāi)的末端部分中的每一個(gè)均包括至少一個(gè)位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥和/或至少一個(gè)位于近側(cè)的單向閥?？商娲?，至少一個(gè)位于近側(cè)的單向閥可以在分離開(kāi)的末端部分的近側(cè)處形成在管體中。
[0012]在一個(gè)實(shí)施例中，位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均包括隔膜，所述隔膜支撐在管體的第一管腔和第二管腔中的相應(yīng)一個(gè)內(nèi)。隔膜定位成覆蓋形成于管體中的通孔并且能夠向內(nèi)運(yùn)動(dòng)，以便使得流體能夠進(jìn)入通孔。隔膜的至少一部分固定到管體。支撐肋狀件可以設(shè)置成延伸穿過(guò)通孔，以便防止薄膜向外運(yùn)動(dòng)。
[0013]本發(fā)明還公開(kāi)了一種導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括管體，所述管體限定了靜脈管腔和動(dòng)脈管腔，其中，靜脈管腔的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過(guò)動(dòng)脈管腔的遠(yuǎn)端。單向閥形成在靜脈管腔的遠(yuǎn)端中并且構(gòu)造成使得流體在靜脈管腔內(nèi)的壓力增加時(shí)從靜脈管腔排放出。單向閥還形成在動(dòng)脈管腔的遠(yuǎn)端中并且構(gòu)造成使得流體能夠在動(dòng)脈管腔內(nèi)的壓力減小時(shí)進(jìn)入到動(dòng)脈管腔中。
[0014]在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管襯套固定到導(dǎo)管管體的近端。導(dǎo)管襯套支撐閥組件，所述閥組件具有:兩個(gè)進(jìn)入單向閥，所述兩個(gè)進(jìn)入單向閥與靜脈管腔連通并且使得流體能夠流入到靜脈管腔中；和兩個(gè)排放單向閥，所述兩個(gè)排放單向閥與動(dòng)脈管腔連通并且使得流體能夠從動(dòng)脈管腔流出。適于與醫(yī)療裝置連通的管道限定了第一和第二管腔并且具有連接到導(dǎo)管襯套的第一端部，使得第一和第二管腔中的每一個(gè)均與進(jìn)入單向閥中的一個(gè)和排放單向閥中的一個(gè)連通。
[0015]本發(fā)明還公開(kāi)了一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括管體，所述管體限定了至少一個(gè)管腔，所述管腔包括近側(cè)管體部分和遠(yuǎn)側(cè)管體部分。遠(yuǎn)側(cè)管體部分由彈性體材料形成，所述彈性體材料包括至少一個(gè)穿孔。遠(yuǎn)側(cè)部分能夠從密封至少一個(gè)穿孔的第一未偏壓狀態(tài)伸展至至少一個(gè)穿孔限定了開(kāi)口的第二偏壓狀態(tài)。推桿支撐在導(dǎo)管管體內(nèi)并且能夠從收回位置運(yùn)動(dòng)至推進(jìn)位置，以便使得遠(yuǎn)側(cè)部分從其未偏壓狀態(tài)運(yùn)動(dòng)至其偏壓狀態(tài)。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管管體包括通道，所述通道成適當(dāng)?shù)某叽?，以便可滑?dòng)地接收推桿。通道包括閉合遠(yuǎn)端，所述閉合遠(yuǎn)端定位成接合推桿的遠(yuǎn)端。
[0016]本發(fā)明還公開(kāi)了一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括管體，所述管體限定了第一管腔和第二管腔、以及通常閉合的至少一個(gè)位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥，所述位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥與第一和第二管腔中的至少一個(gè)流體連通。位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥中的每一個(gè)構(gòu)造成響應(yīng)相應(yīng)第一管腔和第二管腔內(nèi)的壓力增大而打開(kāi)，位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥與所述相應(yīng)的第一管腔和第二管腔流體連通，以使得流體能夠從相應(yīng)的第一管腔或者第二管腔排放出。通常閉合的至少一個(gè)位于近側(cè)的單向閥還與第一管腔和第二管腔中的至少一個(gè)流體連通。位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均在近側(cè)與位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥間隔開(kāi)，并且構(gòu)造成響應(yīng)相應(yīng)第一管腔和第二管腔中的壓力下降而打開(kāi)，位于近側(cè)的單向閥與所述相應(yīng)第一管腔和第二管腔流體連通，以使得流體能夠進(jìn)入到相應(yīng)的第一管腔或者第二管腔中。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】[0017]本文將參照附圖描述本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的多種實(shí)施例，其中:
[0018]圖1是先前技術(shù)的雙管腔導(dǎo)管的立體圖，其具有分離的末端構(gòu)造；
[0019]圖2是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端在使用之前的立體圖；
[0020]圖3是沿著圖3A的剖面線3-3獲得的剖視圖；
[0021]圖3A是圖2中示出的帶有閥的末端的導(dǎo)管的剖視圖；
[0022]圖3B是圖2中示出的帶有閥的末端的導(dǎo)管在使用中的剖視圖；
[0023]圖3C是圖2中示出的帶有閥的末端的導(dǎo)管的支撐結(jié)構(gòu)的立體圖；
[0024]圖3D是圖2中示出的帶有閥的末端的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的立體圖，其中以虛線示出支撐結(jié)構(gòu)；
[0025]圖4是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的立體圖；
[0026]圖5A是在導(dǎo)管使用期間沿著圖4的剖面線5A-5A獲得的剖視圖；
[0027]圖5B是在圖4中示出的導(dǎo)管在導(dǎo)管使用期間的縱向剖視圖；
[0028]圖6是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例在使用之前的立體圖；
[0029]圖6A是沿著圖6的剖面線6A-6A獲得的剖視圖；
[0030]圖6B是圖6中示出的導(dǎo)管在使用中的剖視圖；
`[0031]圖7是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的立體圖；
[0032]圖7A是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的俯視圖；
[0033]圖7B是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的俯視圖；
[0034]圖8A是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例在使用之前的縱向剖視圖；
[0035]圖8B是圖8A中示出的導(dǎo)管在使用中的剖視圖；
[0036]圖SC是在圖8A中示出的導(dǎo)管的近端的俯視圖，所述近端與襯套構(gòu)件和延伸管相聯(lián)，以與醫(yī)療裝置連通；
[0037]圖8D是沿著圖8C的剖面線8D-8D獲得的剖視圖；
[0038]圖8E是沿著圖8C的剖面線8E-8E獲得的剖視圖；
[0039]圖8F是沿著圖8C的剖面線8F-8F獲得的剖視圖；
[0040]圖8G是在圖8C中示出的導(dǎo)管組件的替代實(shí)施例的俯視圖；
[0041]圖9是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的再一個(gè)實(shí)施例的俯視圖；
[0042]圖10是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的再一個(gè)實(shí)施例的立體圖；
[0043]圖1OA是沿著圖11的剖面線10A-10A的剖視圖；
[0044]圖1lA是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的立體圖；
[0045]圖1lB是在圖1lA中示出的導(dǎo)管在使用導(dǎo)管期間的縱向剖視圖；
[0046]圖12A是本公開(kāi)的帶有閥的末端的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的剖視圖；和
[0047]圖12B是在圖12A中示出的導(dǎo)管處于打開(kāi)位置中的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0048]本文以血液透析導(dǎo)管討論了本公開(kāi)導(dǎo)管的多個(gè)示例性實(shí)施例。然而，可預(yù)見(jiàn)的是，本公開(kāi)的原理同樣可用于一系列導(dǎo)管應(yīng)用場(chǎng)合中，例如心臟導(dǎo)管、腹部導(dǎo)管、泌尿?qū)Ч芎湍c導(dǎo)管，包括慢性和急性應(yīng)用場(chǎng)合。然而，導(dǎo)管能夠用于運(yùn)送和/或收回流體，諸如，藥物、鹽水、體液、血液和尿液。
[0049]在下面的討論中，術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”和“后側(cè)”可以可互換地應(yīng)用，并且應(yīng)理解為指結(jié)構(gòu)的在適當(dāng)使用期間更靠近醫(yī)生的部分。術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”和“前側(cè)”也可以可互換地應(yīng)用，并且應(yīng)當(dāng)理解為指結(jié)構(gòu)的在適當(dāng)使用期間更遠(yuǎn)離醫(yī)生的部分。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“患者”應(yīng)理解為指人類患者或其它動(dòng)物，并且術(shù)語(yǔ)“醫(yī)生”應(yīng)可理解為指醫(yī)生、護(hù)士或其他護(hù)理提供者，并且可包括輔助人員。
[0050]圖1圖解了整體用附圖標(biāo)記10示出的先前技術(shù)的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。導(dǎo)管10是雙管腔導(dǎo)管并且包括管體12，所述管體12限定了動(dòng)脈管腔14和靜脈管腔16。管體12的限定了靜脈管腔16的部分向管體12的限定了動(dòng)脈管腔14的部分的遠(yuǎn)側(cè)延伸，使得動(dòng)脈管腔14的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 14a定位在靜脈管腔16的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 16a的近側(cè)。
[0051]在使用中，血液通過(guò)動(dòng)脈管腔14從患者體內(nèi)取回，并且輸送到透析機(jī)(未示出)，在透析機(jī)中毒素從血液中移除。此后，血液通過(guò)靜脈管腔16返回到患者。動(dòng)脈管腔14的遠(yuǎn)偵U開(kāi)口 14a和靜脈管腔16的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 16a之間的間隔最小化了血液在導(dǎo)管內(nèi)再循環(huán)的程度。當(dāng)本文使用時(shí)，“再循環(huán)”定義為離開(kāi)靜脈管腔16的凈化過(guò)的血液直接流入動(dòng)脈管腔14中。
[0052]在未使用期間(諸如透析治療之間的時(shí)間段)，通常將諸如肝素的洛克溶液(locksolution)或者抗凝劑注入到動(dòng)脈和靜脈管腔14和16中，以便防止形成血栓。因?yàn)閷?dǎo)管管體12限定的動(dòng)脈和靜脈管腔14和16分別具有與血流中的流動(dòng)血液流體連通的開(kāi)口端部14a和16a，所以洛克溶液具有從動(dòng)脈和靜脈管腔14和16的遠(yuǎn)端泄漏的趨勢(shì)。當(dāng)發(fā)生此情況時(shí)，血液能夠流入動(dòng)脈和靜脈管腔14和16的遠(yuǎn)端，且瘀滯在該遠(yuǎn)端內(nèi)。這通常導(dǎo)致形成血栓，所述血栓可以部分或者完全堵塞流入或者流出導(dǎo)管10的血流。因?yàn)殪o脈管腔16向動(dòng)脈管腔14的遠(yuǎn)側(cè)延伸，所以不能通過(guò)切換動(dòng)脈和靜脈管腔與透析器的連通來(lái)反轉(zhuǎn)流動(dòng)，從而潛在驅(qū)除血栓、而又沒(méi)有極大增加再循環(huán)。而且，一旦形成血栓，則血栓的治療成本較高。通過(guò)用肝素化的鹽水沖洗導(dǎo)管來(lái)治療血栓通常是無(wú)效的。組織型纖溶酶原激活劑(tPA)通常用于溶解血栓。然而，每次使用tPA非常昂貴。然而，更加重要的是，血栓能夠?qū)е聦?dǎo)管發(fā)生故障，從而需要移除導(dǎo)管以及與導(dǎo)管移除有關(guān)的所有固有問(wèn)題，諸如患者不適、感染和/或結(jié)疤等的潛在可能性。
[0053]圖2-3B圖解了本公開(kāi)的導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例，所述本公開(kāi)的導(dǎo)管包括帶有閥的末端，所述導(dǎo)管整體用附圖標(biāo)記100示出。導(dǎo)管100包括管體112，所述管體112限定了第一和第二管腔114和116。與先前技術(shù)導(dǎo)管10不同的是，導(dǎo)管100能夠反轉(zhuǎn)，使得第一和第二管腔114和116中的任意一個(gè)均能夠作為動(dòng)脈管腔或者靜脈管腔，如將在下文詳細(xì)描述的那樣。管體112限定了至少兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)單向閥118和至少兩個(gè)近側(cè)單向閥120。更加具體地，在最低程度的情況下，一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)單向閥118和一個(gè)近側(cè)單向閥120應(yīng)用于每個(gè)導(dǎo)管管腔114和116。遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)單向閥118和120中的每一個(gè)通常是閉合的，并且沿著橫向于導(dǎo)管管體12的縱向軸線的軸線延伸通過(guò)導(dǎo)管管體112的外壁。遠(yuǎn)側(cè)單向閥118中的至少一個(gè)和近側(cè)單向閥12中的至少一個(gè)與第一和第二管體管腔114和116中的每一個(gè)連通。遠(yuǎn)側(cè)單向閥118構(gòu)造成響應(yīng)于相應(yīng)管體管腔114或者116內(nèi)的壓力增加而向外打開(kāi)，以便使得流體能夠離開(kāi)第一或者第二管體管腔114或者116 (圖3B)。相反，近側(cè)單向閥120構(gòu)造成響應(yīng)于相應(yīng)管腔內(nèi)的壓力減小而向內(nèi)打開(kāi)，以便使得流體能夠進(jìn)入第一或者第二管體管腔114或者116。盡管壓差已被描述為管腔內(nèi)的壓力增加和下降，但是導(dǎo)管的管腔和外部環(huán)境之間的任何壓差均可以用于打開(kāi)或者閉合閥118、120。盡管圖解了兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)單向閥118和四個(gè)近側(cè)單向閥120，但是可以設(shè)想的是，能夠在管體112中設(shè)置兩個(gè)或更多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)單向閥。例如，管體112可以具有四個(gè)遠(yuǎn)側(cè)閥118和六個(gè)近側(cè)閥120，或者兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)閥118和兩個(gè)近側(cè)閥120。閥118和120的數(shù)量和尺寸可以構(gòu)造成能夠通過(guò)導(dǎo)管100所需的流速。而且，第一管腔114可以僅僅包括單個(gè)遠(yuǎn)側(cè)單向閥118，而第二管腔可以僅僅包括單個(gè)近側(cè)單向閥120。然而,這種實(shí)施例不能反轉(zhuǎn)。
[0054]如圖3A-3D所圖解的那樣，近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)閥118和120能夠形成為狹縫閥。替代地，能夠設(shè)想有其它閥構(gòu)造。管體112還可以包括內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)124，以便支撐近側(cè)閥120并且防止管腔114和116在毗鄰近側(cè)閥120的區(qū)域中塌縮(圖3C和3D)。支撐結(jié)構(gòu)124可以包括框架系統(tǒng)，所述框架系統(tǒng)由彎曲或者弓形肋狀件126限定，所述彎曲或者弓形肋狀件126定位成毗鄰近側(cè)閥120中的每一個(gè)。在一個(gè)實(shí)施例中，肋狀件126在縱向支撐件127之間延伸并且與遠(yuǎn)側(cè)方向成一定角度(圖3C)。在一個(gè)實(shí)施例中，支撐結(jié)構(gòu)124由比形成管體112的材料更剛硬的材料形成，并且管體112包塑模制在支撐結(jié)構(gòu)124的周圍。替代地，也能夠設(shè)想有其它構(gòu)造方法。
[0055]在使用中，當(dāng)導(dǎo)管100的近端連接到透析機(jī)，使得通過(guò)第一管腔114收回流體以及通過(guò)第二管腔116供應(yīng)流體時(shí)，與第二管腔116連通的遠(yuǎn)側(cè)單向閥118將向外打開(kāi)(圖3B)，以便能夠從第二管腔116的遠(yuǎn)端排放出流體F，并且與第一管腔114連通的近側(cè)單向閥120將向內(nèi)打開(kāi)，以使得流體F能夠通過(guò)近側(cè)單向閥120進(jìn)入導(dǎo)管100。
[0056]如上文所討論的那樣，導(dǎo)管100是可反轉(zhuǎn)的。因此，如果導(dǎo)管100連接到透析機(jī)，使得通過(guò)第二管腔116收回流體以及通過(guò)第一管腔114供應(yīng)流體，那么與第一管腔114連通的遠(yuǎn)側(cè)單向閥118將`向外打開(kāi)，以便使得流體能夠離開(kāi)第一管腔114的遠(yuǎn)端，并且與第二管腔116連通的近側(cè)單向閥120將向內(nèi)打開(kāi)，以便使得流體能夠通過(guò)近側(cè)閥120進(jìn)入第二管腔116。
[0057]由于導(dǎo)管100的構(gòu)造以及遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)單向閥118、120相對(duì)于彼此的定位，因此導(dǎo)管100提供了利用間隔開(kāi)的流入流和流出流來(lái)最小化再循環(huán)的導(dǎo)管。通常閉合的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)閥118和120還提供了一種密封結(jié)構(gòu)，以便在未使用期間將諸如抗凝劑的洛克溶液保持在導(dǎo)管100內(nèi)。另外，因?yàn)閷?dǎo)管100還能夠反轉(zhuǎn)，所以醫(yī)生不會(huì)不適當(dāng)?shù)貙?dǎo)管100連接到諸如透析機(jī)的醫(yī)療裝置。
[0058]圖4-5B圖解了本公開(kāi)的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例，所述導(dǎo)管整體示出為導(dǎo)管200。導(dǎo)管200與導(dǎo)管100類似并且包括管體212，所述管體212限定了由隔壁232分開(kāi)的第一和第二管腔214和216，以及至少兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)單向狹縫閥218。導(dǎo)管管體212還限定了至少兩個(gè)近側(cè)單向狹縫閥220，所述近側(cè)單向狹縫閥220包括向內(nèi)成錐形的可變形閥瓣220a。導(dǎo)管200與上文討論的導(dǎo)管100的不同之處在于近側(cè)單向狹縫閥220限定了狹縫，所述狹縫沿著平行于導(dǎo)管管體212的縱向軸線的軸線延伸，其中，成錐形的閥瓣220a限定了狹縫。如圖5A和5B所示，遠(yuǎn)側(cè)單向閥218通常是閉合的，并且向外打開(kāi)以使得流體F能夠離開(kāi)相應(yīng)管腔214或者216，并且近側(cè)單向閥220通常是閉合的，并且向內(nèi)打開(kāi)以使得流體F能夠進(jìn)入相應(yīng)管腔214或者216。如參照導(dǎo)管100在上文所討論的那樣，遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)閥218和220間隔開(kāi)以最小化再循環(huán)，并且通常是閉合的以在未使用期間將諸如抗凝劑的洛克溶液保持在導(dǎo)管管腔內(nèi)。另外，因?yàn)槊總€(gè)管腔214和216與至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)單向閥218和至少一個(gè)近側(cè)單向閥220連通，所以導(dǎo)管200也可反轉(zhuǎn)。
[0059]圖6至圖6B圖解了整體示出為導(dǎo)管300的本公開(kāi)的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例。導(dǎo)管300與導(dǎo)管200基本類似并且包括管體312，所述管體312限定了由隔壁332分開(kāi)的第一和第二管腔314和316、至少兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)單向狹縫閥318、以及至少兩個(gè)近側(cè)單向狹縫閥320。近側(cè)狹縫閥320限定了平行于導(dǎo)管管體312的縱向軸線延伸的狹縫。與導(dǎo)管200形成對(duì)比，導(dǎo)管300包括凹陷部340，所述凹陷部340形成為圍繞每個(gè)狹縫閥320。通過(guò)圍繞狹縫閥320設(shè)置凹陷部340，近側(cè)閥320的可變形部分320a的厚度減小，以使得近側(cè)閥320能夠更易于打開(kāi)。取決于用于構(gòu)造導(dǎo)管的材料的剛度，這種凹陷部可以是有益的。
[0060]圖7-7A圖解了整體示出為導(dǎo)管400的本公開(kāi)的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例。導(dǎo)管400基本與導(dǎo)管300類似并且包括導(dǎo)管管體412，所述導(dǎo)管管體412限定了第一和第二管腔(未示出)、至少兩個(gè)通常閉合的遠(yuǎn)側(cè)單向閥418、以及至少兩個(gè)通常閉合的近側(cè)單向閥420。如上所討論的那樣，至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)單向閥418和一個(gè)近側(cè)單向閥420與第一和第二管腔中的每一個(gè)連通。與導(dǎo)管300形成對(duì)比，導(dǎo)管400的近側(cè)單向閥420形成為包括可變形的矩形閥瓣440的瓣閥，所述閥瓣440向內(nèi)變形，以有助于流體流入導(dǎo)管管體412的管腔中的相應(yīng)一個(gè)。如圖7所示，兩個(gè)閥瓣440可以設(shè)置成與第一和第二管腔中的每一個(gè)連通。閥瓣440可以沿著每個(gè)閥瓣440a的一個(gè)內(nèi)壁442固定到導(dǎo)管管體412或者與導(dǎo)管體412形成整體。替代地，如圖7A所示，閥瓣440a可以沿著每個(gè)閥瓣440a的一個(gè)外壁442a固定到導(dǎo)管管體412或者與導(dǎo)管管體412形成整體。在圖7B示出的另一個(gè)實(shí)施例中，閥瓣440a’是三角形的，并且沿著斜壁442a’固定到導(dǎo)管管體412或者與導(dǎo)管管體412形成整體?？稍O(shè)想有諸如環(huán)形或者橢圓形的其它閥瓣構(gòu)造。
[0061]圖8A和8B圖解了整體示出為導(dǎo)管500的本公開(kāi)的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例。導(dǎo)管500與圖1中示出的先前技術(shù)的導(dǎo)管10類似，但是還包括如將在下文更加詳細(xì)討論的單向閥。導(dǎo)管500包括管體512，所述管體512限定了動(dòng)脈管腔514和靜脈管腔516。限定了靜脈管腔516的遠(yuǎn)端的管體512向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過(guò)動(dòng)脈管腔514的遠(yuǎn)端。動(dòng)脈管腔514的遠(yuǎn)端由向內(nèi)變形的單向閥518所密封。類似地，由向外變形的單向閥520包封靜脈管腔516的遠(yuǎn)端。如圖解的那樣，靠近單向閥520的管體512的厚度可以逐漸變薄，以便有助于操作閥520。當(dāng)導(dǎo)管500連接到諸如透析機(jī)的醫(yī)療裝置時(shí)，流體通過(guò)動(dòng)脈管腔514從患者收回，輸送到透析機(jī)以用于純化，并且通過(guò)靜脈管腔516返回到患者。單向閥518和520響應(yīng)動(dòng)脈和靜脈管腔514和516內(nèi)的壓力變化而分別向內(nèi)打開(kāi)和向外打開(kāi)。在未使用期間，諸如在透析治療之間的時(shí)間段期間，閥518和520通常閉合，以便將諸如抗凝劑的洛克溶液保持在導(dǎo)管管腔514和516中。
[0062]還參照?qǐng)D8C-8G，單向閥518和520防止以可反轉(zhuǎn)方式使用導(dǎo)管500。更加具體地，因?yàn)閱蜗蜷y520僅僅向外打開(kāi)，并且單向閥518僅僅向內(nèi)打開(kāi)，所以管腔516將僅僅作為靜脈管腔，而管腔514將僅僅作為動(dòng)脈管腔。為了確保導(dǎo)管500適當(dāng)?shù)剡B接到醫(yī)療裝置，包括閥組件550的襯套構(gòu)件552可以設(shè)置在導(dǎo)管管體512的近端502處。在一個(gè)實(shí)施例中，閥組件550包括兩個(gè)向內(nèi)開(kāi)口的單向閥554和兩個(gè)向外開(kāi)口的單向閥556。向內(nèi)打開(kāi)的閥554中的每一個(gè)的一側(cè)與靜脈管腔5 16的近端連通，而向外打開(kāi)的單向閥556中的每一個(gè)的一側(cè)與動(dòng)脈管腔514的近端連通。在一個(gè)實(shí)施例中，襯套構(gòu)件552與延伸管570a和570b連通。每個(gè)延伸管均包括連接件571，用于將相應(yīng)的延伸管570a或者570b連接到諸如透析機(jī)的醫(yī)療裝置。將導(dǎo)管500的近端502連接到醫(yī)療裝置(未示出)的延伸管570a和570b分別限定了兩個(gè)管腔560和562。管腔560與閥554和556中的每一種中的一個(gè)的另一側(cè)連通，所述管腔560用于從導(dǎo)管500收回流體并且將流體輸送到醫(yī)療裝置。類似地，管腔562用于將流體從醫(yī)療裝置供應(yīng)至導(dǎo)管500并且與閥554和556中的每一種中的一個(gè)的另一側(cè)連通。
[0063]在使用中，收回管腔560與閥554中的一個(gè)和閥556中的一個(gè)流體連通，而供應(yīng)管腔562與閥554和閥556中的另一個(gè)連通。因此，當(dāng)通過(guò)延伸管570b的供應(yīng)管腔562將流體供應(yīng)至導(dǎo)管500時(shí)，與導(dǎo)管管體512的靜脈管腔516連通的向內(nèi)打開(kāi)的閥554將打開(kāi)，以使得流體能夠僅僅進(jìn)入靜脈管腔516。類似地，當(dāng)通過(guò)延伸管570a的收回管腔560收回流體時(shí)，與導(dǎo)管管體512的動(dòng)脈管腔514連通的向外打開(kāi)的閥556將打開(kāi)，以使得流體能夠從動(dòng)脈管腔514離開(kāi)且僅僅進(jìn)入到延伸管570a的收回管腔560中。如果由于醫(yī)生失誤而錯(cuò)誤地將導(dǎo)管570固定到醫(yī)療裝置，則閥組件550將確保流體沿著導(dǎo)管管體512的所需動(dòng)脈和靜脈管腔514和516流入和流出導(dǎo)管500。
[0064]參照?qǐng)DSG，閥組件550可以由手動(dòng)操作的滑閥580所取代，所述滑閥580能夠手動(dòng)致動(dòng)，以確保將流入和流出醫(yī)療裝置的流體流引至導(dǎo)管500’的適當(dāng)?shù)膭?dòng)脈和靜脈管腔514’和516’。因此，即使醫(yī)生將導(dǎo)管570’錯(cuò)誤地附接到醫(yī)療裝置，也能夠手動(dòng)操作滑閥580以將流體從醫(yī)療裝置供應(yīng)至導(dǎo)管500’的靜脈管腔以及從導(dǎo)管500’的動(dòng)脈管腔收回流體?；y580還可以包括與導(dǎo)管500’的動(dòng)脈管腔514’流體連通的沖洗口 584，以便于沖洗動(dòng)脈管腔514’。為了進(jìn)一步有助于沖洗動(dòng)脈管腔514’，閥518可以構(gòu)造成在升高壓力的作用下向外打開(kāi)，以使得沖洗溶液能夠排出殘留在動(dòng)脈管腔514’內(nèi)的任何血液。
[0065]圖9圖解了整體示出為導(dǎo)管600的本公開(kāi)的導(dǎo)管的再一個(gè)實(shí)施例。導(dǎo)管600與導(dǎo)管100-400類似并且包括導(dǎo)管管體612，所述導(dǎo)管管體612限定了第一管腔、第二管腔、至少兩個(gè)能夠向外打開(kāi)的遠(yuǎn)側(cè)單向閥618和一對(duì)定位在近側(cè)的單向鴨嘴閥620。第一和第二管腔均與遠(yuǎn)側(cè)單向閥618中的一個(gè)和近側(cè)單向鴨嘴閥620中的一個(gè)連通。導(dǎo)管600以與導(dǎo)管100-400相同的方式操作。更加具體地，當(dāng)導(dǎo)`管600連接到諸如透析機(jī)的醫(yī)療裝置時(shí)，流體通過(guò)可向內(nèi)打開(kāi)的近側(cè)鴨嘴閥620中的一個(gè)經(jīng)由第一和第二管腔中的一個(gè)從患者體內(nèi)收回，并且通過(guò)可向外打開(kāi)的遠(yuǎn)側(cè)單向閥618中的一個(gè)經(jīng)由第一和第二管腔中的另一個(gè)返回患者。遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)單向閥618和620通常閉合，并且由于第一和第二管腔內(nèi)的壓力變化而能夠運(yùn)動(dòng)或者變形至打開(kāi)位置。如參照導(dǎo)管100-400在上文所討論的那樣，導(dǎo)管600可反轉(zhuǎn)，使得第一和第二管腔中的任意一個(gè)能夠作為導(dǎo)管的動(dòng)脈或者靜脈管腔。另外，通常閉合的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)單向閥618和620在不使用導(dǎo)管600期間將諸如抗凝劑的洛克溶液保持在第一和第二管腔內(nèi)。
[0066]參照?qǐng)D10和圖10A，上述導(dǎo)管特征件還可以結(jié)合在分離末端的導(dǎo)管(整體示出為導(dǎo)管700)內(nèi)。導(dǎo)管700包括:導(dǎo)管管體712，所述導(dǎo)管管體712限定了第一和第二管腔714和716 ;和分開(kāi)的第一和第二遠(yuǎn)側(cè)末端部分722和724。每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)末端部分722和724限定了如下管腔:所述管腔與第一和第二管腔714和716中的一個(gè)連通并且包括遠(yuǎn)側(cè)單向閥718和近側(cè)單向閥720。遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)單向閥718和720如關(guān)于導(dǎo)管100-400和600在上文描述的那樣起作用并且將本文不再贅述。在替代實(shí)施例中，近側(cè)單向閥720a能夠在分開(kāi)的末端部分722和724的近側(cè)處形成在導(dǎo)管管體712中(如圖9中的虛線所示)。
[0067]圖1IA-1IB圖解了整體示出為導(dǎo)管800的本公開(kāi)的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例。導(dǎo)管800包括管體812，所述管體812限定了第一和第二管腔814和816、一對(duì)遠(yuǎn)側(cè)單向閥818和一對(duì)近側(cè)單向閥820。導(dǎo)管800基本與導(dǎo)管100-400類似，除了近側(cè)單向閥820的構(gòu)造不同之外。更加具體地，近側(cè)閥820中的每一個(gè)均包括通孔830，所述通孔830通過(guò)管體812的側(cè)壁832形成，所述側(cè)壁832由隔膜836所覆蓋。隔膜836的外周的至少一部分使用例如粘合劑、焊接等固定到管體812的內(nèi)壁。支撐肋狀件838能夠設(shè)置成向隔膜836添加穩(wěn)定性，并且能夠與管體812形成整體，以延伸穿過(guò)通孔830，以向隔膜836提供向外的支撐。
[0068]在使用中，當(dāng)在第一或第二管腔814、816內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓時(shí)，隔膜836的沒(méi)有固定到管體812的內(nèi)壁的一部分向內(nèi)運(yùn)動(dòng)，以使得流體能夠進(jìn)入導(dǎo)管800的相應(yīng)的管腔814或者816。遠(yuǎn)側(cè)單向閥818如關(guān)于遠(yuǎn)側(cè)單向閥118、218、318和418在上文描述的那樣起作用而且本文將不再更加詳細(xì)地贅述。
[0069]圖12A-12B圖解了整體示出為導(dǎo)管900的本公開(kāi)的導(dǎo)管的再一個(gè)實(shí)施例。導(dǎo)管900包括導(dǎo)管管體912，所述導(dǎo)管管體912限定了第一和第二管腔914和916。導(dǎo)管管體912包括近側(cè)管體部分912a以及遠(yuǎn)側(cè)管體部分912b，所述近側(cè)管體部分912a由適合導(dǎo)管應(yīng)用場(chǎng)合的標(biāo)準(zhǔn)硬度計(jì)的材料形成，例如但不局限于60A至72D、或者更加具體地為75A至55D，甚至更為具體為80A至90A，以及所述遠(yuǎn)側(cè)管體部分912b可以由更加富有彈性的材料或者構(gòu)造形成。近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)管體部分912a和912b能夠一起模制為整體結(jié)構(gòu)，或者單獨(dú)形成并且使用已知的緊固技術(shù)(包括粘合劑或者焊接)聯(lián)結(jié)在一起。一個(gè)或多個(gè)穿孔922形成為穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)管體部分912b的側(cè)壁924。在遠(yuǎn)側(cè)管體部分912b的未偏壓狀態(tài)中，由于遠(yuǎn)側(cè)管體部分912b的彈性性質(zhì)而密封一個(gè)或多個(gè)穿孔922。
[0070]導(dǎo)管管體912包括中央通道940，所述中央通道940沿著第一和第二管腔914和916延伸并且包括閉合的遠(yuǎn)端940a。具體地，中央通道940可以延伸通過(guò)分隔開(kāi)第一和第二管腔914和916的隔壁932。推桿944能夠滑動(dòng)定位在通道940內(nèi)并且能夠沿著圖12B中的箭頭A指示的方向從圖12A示出的縮回位置運(yùn)動(dòng)到圖12B示出的延伸位置。在延伸位置中，推桿944按壓抵靠在通道940的閉合遠(yuǎn)端940a上，以便伸展彈性遠(yuǎn)側(cè)管體部分912b并且打開(kāi)穿孔922。當(dāng)推桿944返回到其縮回位置時(shí)(圖12A)，彈性遠(yuǎn)側(cè)管體部分912b返回到其未偏壓狀態(tài)，以便閉合穿孔922。盡管未示出，但是可以在雙管腔導(dǎo)管中設(shè)置兩根推桿944，以便有助于獨(dú)立地手動(dòng)打開(kāi)與每根管腔相聯(lián)的穿孔922?？商娲?，推桿可以在雙管腔導(dǎo)管的其中一個(gè)管腔中沿著隔壁所形成的通道內(nèi)延伸。而且，中央通道940可以是通過(guò)單個(gè)管腔導(dǎo)管(諸如導(dǎo)尿管)的管腔的單個(gè)圓筒件。
[0071]本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)可理解，本文中具體描述并且在附圖中示出的裝置和方法是非限制性的示例性實(shí)施例?？深A(yù)見(jiàn)的是，關(guān)于一個(gè)示例性實(shí)施例示出或描述的元件和特征在不悖離本發(fā)明的范圍的前提下可與另一個(gè)示例性實(shí)施例的元件和特征組合。而且，本領(lǐng)域技術(shù)人員將根據(jù)上面所述的實(shí)施例意識(shí)到本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本發(fā)明不受已經(jīng)具體顯示和描述的內(nèi)容限制，除非所附權(quán)利要求說(shuō)明。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括: 管體，所述管體限定了第一管腔和第二管腔； 通常閉合的至少一個(gè)位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥，所述位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥與第一管腔和第二管腔中的每一個(gè)相聯(lián)，所述位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均構(gòu)造成響應(yīng)于第一管腔和第二管腔中的相應(yīng)一個(gè)內(nèi)的壓力增加而打開(kāi)，以使得流體能夠從相應(yīng)的第一管腔或第二管腔排放；和 通常閉合的至少一個(gè)位于近側(cè)的單向閥，所述位于近側(cè)的單向閥與第一管腔和第二管腔中的每一個(gè)相聯(lián)，所述位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均在近側(cè)與位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥間隔開(kāi)，并且構(gòu)造成響應(yīng)于第一管腔和第二管腔中的相應(yīng)一個(gè)內(nèi)的壓力減小而打開(kāi)，以使得流體能夠進(jìn)入相應(yīng)的第一管腔或第二管腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均是狹縫閥。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中，位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均是狹縫閥。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管還包括支撐結(jié)構(gòu)，所述支撐結(jié)構(gòu)毗鄰位于近側(cè)的單向閥中的至少一個(gè)形成在管體中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均包括向內(nèi)成錐形的能夠變形的閥瓣。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均包括延伸通過(guò)管體的狹縫和形成在狹縫周圍的凹陷部。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管`，其中，至少一個(gè)位于近側(cè)的單向閥包括與第一管腔和第二管腔中的每一個(gè)相聯(lián)的兩個(gè)位于近側(cè)的單向閥。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均是瓣閥，所述瓣閥包括能夠變形的閥瓣。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管，其中，能夠變形的閥瓣是矩形或者三角形的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均是鴨嘴閥。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，管體包括分離開(kāi)的末端部分，其中，分離開(kāi)的末端部分中的每一個(gè)均包括至少一個(gè)位于遠(yuǎn)側(cè)的單向閥。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，其中，分離開(kāi)的末端部分中的每一個(gè)包括至少一個(gè)位于近側(cè)的單向閥。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，其中，至少一個(gè)位于近側(cè)的單向閥在分離開(kāi)的末端部分的近側(cè)處形成在管體中。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，位于近側(cè)的單向閥中的每一個(gè)均包括隔膜，所述隔膜支撐在管體的第一管腔和第二管腔中的相應(yīng)一個(gè)內(nèi)，隔膜定位成覆蓋形成于管體中的通孔并且能夠向內(nèi)運(yùn)動(dòng)，以便使得流體能夠進(jìn)入通孔，隔膜的至少一部分固定到管體。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管還包括支撐肋狀件，所述支撐肋狀件延伸穿過(guò)通孔，支撐肋狀件定位成防止隔膜向外運(yùn)動(dòng)。
【文檔編號(hào)】A61M25/00GK103816601SQ201310280523
【公開(kāi)日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2013年7月5日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月5日
【發(fā)明者】M·桑索斯 申請(qǐng)人:科維蒂恩有限合伙公司