一種用于婦科手術(shù)術(shù)前清腸的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于婦科手術(shù)術(shù)前清腸的藥物，以解決婦科手術(shù)術(shù)前的治療問(wèn)題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：小飛蓬、桂丁、貓爪草、絡(luò)石藤、果上葉、黃精、川斷、陳皮、向日葵花、甲香、柳葉蘚、硫酸鎂。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明用于婦科手術(shù)術(shù)前具有清腸效果好的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說(shuō)明】一種用于婦科手術(shù)術(shù)前清腸的藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種用于婦科手術(shù)術(shù)前清腸的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]婦科手術(shù)前腸道準(zhǔn)備包括刺激腸蠕動(dòng)、軟化和清除糞便，排除腸內(nèi)積氣，防止患者因麻醉后肛門括約肌松弛不能控制排便而增加污染機(jī)會(huì)；同時(shí)減少腸內(nèi)積氣充盈及存有糞便影響手術(shù)操作。臨床實(shí)踐證實(shí)，通過(guò)口服大黃、芒硝、甘草混合水煎液清潔腸道還能減輕手術(shù)后腹脹不適。傳統(tǒng)方法是術(shù)前一日進(jìn)無(wú)渣流食，術(shù)前晚口服瀉藥(如:甘露醇)，術(shù)晨再用0.2%肥皂水清潔灌腸一次。該種腸道準(zhǔn)備方式存在以下缺陷:①甘露醇為一種高滲性脫水劑，腸道刺激強(qiáng)烈，對(duì)術(shù)者情緒、睡眠狀態(tài)有明顯影響；②傳統(tǒng)法最后一次灌腸時(shí)間為術(shù)晨6am，8am入手術(shù)室，期間沒(méi)有足夠的時(shí)間讓腸道徹底排空，術(shù)中易造成污染；③并不能對(duì)術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生有益效果。
[0003]目前，也有報(bào)道使用中藥制劑進(jìn)行術(shù)前清腸，如口服上述的大黃、芒硝、甘草混合水煎液，但是所用的藥物大多數(shù)都是大黃等瀉下藥物，服用后刺激性強(qiáng)，對(duì)術(shù)者情緒、睡眠狀態(tài)有明顯影響，而柏子仁等緩瀉藥物又不易控制瀉下時(shí)間。故而現(xiàn)在缺乏一種適用于術(shù)前清腸，瀉下有效且又不會(huì)影響睡眠，對(duì)于術(shù)后恢復(fù)能產(chǎn)生有益效果的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的用于婦科手術(shù)術(shù)前清腸的藥物。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是:一種用于婦科手術(shù)術(shù)前清腸的藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:小飛蓬1(T30份、桂丁 6?12份、貓爪草:TlO份、 絡(luò)石藤6?12份、果上葉3?10份、黃精6?12份、川斷6?12份、陳皮6?12份、向日葵花6?12 份、甲香I飛份、柳葉蘚3?10份、硫酸鎂10?25份。
[0006]本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的:小飛蓬20份、桂丁 10 份、貓爪草6份、絡(luò)石藤10份、果上葉6份、黃精10份、川斷10份、陳皮10份 、向日葵花10 份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0007]其中所述的:小飛蓬，為菊科飛蓬屬植物小飛蓬Erigeron canadensis L.,以全草或鮮葉入藥。性味微苦、辛，涼。功可清熱利濕，散瘀消腫。
[0008]桂丁,為樟科植物肉桂的幼嫩果實(shí)。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經(jīng)。功可溫中散寒。
[0009]貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味
甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。
[0010]絡(luò)石藤，為夾竹桃科植物絡(luò)石Trachelospermumjasminoides (Lindl.)Lem.的干燥帶葉藤莖?？啵⒑?。歸心、肝、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。
[0011]果上葉，為蘭科石豆蘭屬植物極香石豆蘭Bulbophyllum odoratissimum(Swartz) Lindl.,以全草入藥。性味甘；淡；涼。歸肺；肝；腎經(jīng)。功可潤(rùn)肺化痰；通絡(luò)止痛。
[0012]黃精，為百合科植物漠黃精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。性味甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功可補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎。
[0013]川斷,為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。
[0014]陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功可理氣健脾，燥濕化痰。
[0015]向日葵花,為菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛風(fēng)；平肝；利濕。
[0016]甲香,為軟體動(dòng)物蠑螺科蠑螺Turbo cornutus Solander的掩庵。味咸；性平。歸腎經(jīng)。功可清濕熱；去痰火；解瘡毒。味微甘；性平。功可祛風(fēng)；平肝；利濕。
[0017]柳葉蘚,為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegium serpens (Hedw.) B.S.G.的植物體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0018]組方原理:婦科手術(shù)術(shù)前要進(jìn)行腸道處理，也就是清腸。傳統(tǒng)方法是術(shù)前一日進(jìn)無(wú)渣流食，術(shù)前晚口服瀉藥(如:甘露醇或者中藥攻下劑)，術(shù)晨再0.2%肥皂水(或生理鹽水) 清潔灌腸一次。該種腸道準(zhǔn)備方式存在以下缺陷:①甘露醇或者中藥攻下劑，腸道刺激強(qiáng)烈，對(duì)術(shù)者情緒、睡眠狀態(tài)有明顯影響；②傳統(tǒng)法最后一次灌腸時(shí)間為術(shù)晨6am，8am入手術(shù)室，期間沒(méi)有足夠的時(shí)間讓腸道徹底排空，術(shù)中易造成污染并不能對(duì)術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生有益效果。本方以硫酸鎂為瀉下劑，配合短效穩(wěn)定腸蠕動(dòng)的藥物，并且適當(dāng)?shù)慕档湍c道內(nèi)容物對(duì)腸道刺激的反應(yīng)敏感度，松弛腸道平滑肌。這樣，一方面進(jìn)入腸道的硫酸鎂在腸道不易吸收，形成高滲狀態(tài)，完成導(dǎo)瀉作用；另一方面短效穩(wěn)定腸蠕動(dòng)的藥物松弛腸道平滑肌，減輕便意，以保證術(shù)前睡眠。同時(shí)，本方中的其他藥理成分完成活血、祛痰、散結(jié)、通絡(luò)的作用，促進(jìn)婦科手術(shù)術(shù)后恢復(fù)。
`[0019]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)。
[0020]1、小飛蓬和桂丁配合為君藥，發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn):小飛蓬和桂丁的混合水煎液對(duì)離體小鼠回腸蠕動(dòng)無(wú)明顯抑制作用，但在消化道平滑肌處于硫酸鎂刺激下的興奮狀態(tài)時(shí)，有顯著松弛作用。其作用機(jī)制可能與小飛蓬總黃酮水溶性部位的平滑肌松弛作用相關(guān)，但該種作用與桂丁配合方可僅僅對(duì)于興奮態(tài)下的腸壁平滑肌生效。該劑量下小飛蓬的藥理作用時(shí)間為8?10小時(shí)左右，也就是夜間服藥，可以緩解硫酸鎂刺激下的便意，而保證適當(dāng)?shù)乃棵?，?dāng)術(shù)晨藥效喪失后，即可完成清理腸道的作用。
[0021]2、貓爪草散結(jié)消腫，絡(luò)石藤通絡(luò)消腫止痛，緩解術(shù)后盆腔激惹造成的不適。
[0022]3、黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰，川斷滋補(bǔ)肝腎，陳皮健脾益氣利水，術(shù)后有利于腸道功能恢復(fù)， 縮短禁食時(shí)間，有利于早日康復(fù)。
[0023]4、果上葉活血不動(dòng)血，并有通絡(luò)強(qiáng)筋作用。
[0024]5、發(fā)明人實(shí)驗(yàn)研究表明:小劑量甲香可以有效地穩(wěn)定腸粘膜。
[0025]6、向日葵花為反佐，該藥能明顯增強(qiáng)小腸收縮，且藥效持久，利用小劑量的向日葵花以防止小飛蓬作用過(guò)度。[0026]7、在一派行散通絡(luò)藥物中加入小劑量柳葉蘚，起到佐制作用，降低副作用。
[0027]8、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0028]以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0029]實(shí)施例1，原料藥重量配比:小飛蓬20份、桂丁 10份、貓爪草6份、絡(luò)石藤10份、 果上葉6份、黃精10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0030]實(shí)施例1的制備方法是:將小飛蓬、桂丁、貓爪草、絡(luò)石藤、果上葉、黃精、川斷、陳
皮、向日葵花、甲香、柳葉蘚、硫酸鎂混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20 分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯劑。
[0031]實(shí)施例2，原料藥重量配比:小飛蓬10份、桂丁 6份、貓爪草3份、絡(luò)石藤6份、果上葉3份、黃精6份、川斷6份、陳皮6份、向日葵花6份、甲香I份、柳葉蘚3份、硫酸鎂10 份。
[0032]實(shí)施例3，原料藥重量配比:小飛蓬20份、桂丁 10份、貓爪草6份、絡(luò)石藤10份、 果上葉6份、黃精10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0033]實(shí)施例4，原料藥重量配比:小飛蓬30份、桂丁 12份、貓爪草10份、絡(luò)石藤12份、 果上葉10份、黃精12份、川斷12份、陳皮12份、向日葵花12份、甲香5份、柳葉蘚10份、 硫酸鎂25份。
[0034]實(shí)施例2?4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將川斷、桂丁、果上葉粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
(2)將甲香、柳葉蘚粉碎過(guò)1 50目篩，成細(xì)粉備用；
(3 )將小飛蓬、貓爪草、絡(luò)石藤、黃精、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.25，得稠膏；
(4)將步驟I所得的揮發(fā)油、步驟2所得的細(xì)粉、硫酸鎂加入步驟3所得的稠膏，攪拌均勻，制成顆粒，干燥，即得。
[0035]優(yōu)化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。
[0036]所述的硫酸鎂可以為硫酸鎂粉末，也可以為硫酸鎂溶液。
[0037]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到婦科手術(shù)術(shù)前清理腸道之目的，且不影響術(shù)前睡眠，利于術(shù)后恢復(fù)。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0038]I對(duì)象與方法。
[0039]1.1 對(duì)象。
[0040]1.1.1病例選擇:2012年3月?2013年3月收治的婦科擇期手術(shù)需要清潔灌腸患者90例。
[0041]1.1.2分組:隨機(jī)分為對(duì)照組30例，年齡25?56歲，平均年齡為42.3歲，行全子宮加雙附件切除15例，次全子宮加雙附件切除11例，全子宮切除4例，平均手術(shù)時(shí)間1.8±0.3小時(shí)。湯劑組30例，年齡27?59歲，平均年齡43.4歲，行全子宮加雙附件切除13 例，次全子宮加雙附件切除9例，全子宮切除8例，平均手術(shù)時(shí)間1.6±0.4小時(shí)。顆粒組30 例，年齡28飛I歲，平均年齡44.6歲，行全子宮加雙附件切除16例，次全子宮加雙附件切除 8例，全子宮切除6例，平均手術(shù)時(shí)間1.7±0.3小時(shí)。三組患者治療前在年齡、性別、病情、 平均手術(shù)時(shí)間上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0042]1.2 方法。
[0043]1.2.1給藥方式:所有病例術(shù)前一日進(jìn)無(wú)渣流食，對(duì)照組采取常規(guī)灌腸方式:術(shù)前晚口服甘露醇，術(shù)晨再生理鹽水清潔灌腸一次。湯劑組術(shù)前晚8時(shí)采用實(shí)施例1所得湯劑口服，術(shù)晨生理鹽水清潔灌腸一次。顆粒組術(shù)前晚8時(shí)采用實(shí)施例3所得顆?？诜?，術(shù)晨生理鹽水清潔灌腸一次。
[0044]1.2.2觀察指標(biāo):清腸操作后，觀察患者排便次數(shù)，記錄術(shù)中腸道清潔與積氣狀況，并對(duì)患者術(shù)后肛門排氣時(shí)間和不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)判。
[0045]1.2.3清腸效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):有效即為患者術(shù)中腸道保持完全松弛狀態(tài)，且術(shù)野完全暴露；無(wú)效即為患者術(shù)中腸道高度膨脹，且術(shù)野被覆蓋。
[0046]2 結(jié)果。
[0047]2.1術(shù)中腸道清潔情況及輸液清晰度情況:對(duì)照組、湯劑組、顆粒組清腸的有效率均為100%。
[0048]2.2三組患者術(shù)前夜間排便、術(shù)晨排便情況、失眠情況術(shù)后排氣情況見(jiàn)下表:
【權(quán)利要求】
1.一種用于婦科手術(shù)術(shù)前清腸的藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:小飛蓬10?30份、桂丁 6?12份、貓爪草3?10份、絡(luò)石藤6?12份、果上葉3?10份、黃精 6-12份、川斷6?12份、陳皮6?12份、向日葵花6?12份、甲香I飛份、柳葉蘚3?10份、硫酸鎂 10?25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種 用于婦科手術(shù)術(shù)前清腸的藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:小飛蓬20份、桂丁 10份、貓爪草.6份、絡(luò)石藤10份、果上葉6份、 黃精10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
【文檔編號(hào)】A61P1/10GK103432399SQ201310358789
【公開(kāi)日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2013年8月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月19日
【發(fā)明者】劉偉 申請(qǐng)人:劉偉