用于治療彌漫性泛細支氣管炎的中藥組合物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療彌漫性泛細支氣管炎的中藥組合物及其制劑，由以下重量份的原料組成：黃精2～8份，黃芪6～24份，西洋參1～4份，桑椹2～8份，百合1～4份，功勞葉1～4份，地骨皮2～8份，五味子1～4份，側(cè)柏葉1～4份，山藥2～8份，白術(shù)2～8份，甘草1～4份，本發(fā)明藥物組合物組方科學(xué)、合理，采用中藥傳統(tǒng)煎制方法，簡便易行、療效可靠。
【專利說明】用于治療彌漫性泛細支氣管炎的中藥組合物及其制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療彌漫性泛細支氣管炎的中藥組合物及其制劑，屬于制藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]彌漫性泛細支氣管炎(diffuse panbronchiolitis, DPB)是一種彌漫存在于兩肺呼吸性細支氣管的氣道慢性炎癥性疾病。受累部位主要是呼吸性細支氣管以遠的終末氣道。由于炎癥病變彌漫性地分布并累及呼吸性細支氣管壁的全層，故稱之為彌漫性泛細支氣管炎。
[0003]1969年首先由日本學(xué)者Homma等提出，直到20世紀80年代早期才被國際同行所認識。該病主要累及呼吸性細支氣管，造成氣道反復(fù)感染和嚴重阻塞性呼吸功能障礙，支氣管擴張。臨床以咳嗽、咳痰和活動后氣促的突出表現(xiàn)。中醫(yī)可歸屬于咳嗽、支飲、喘證范疇。證見久咳不止，氣喘、聲低無力、疲倦畏風、自汗痰少而粘或痰中帶血，伴有形體消瘦、口燥咽干、潮熱盜汗、腰膝酸軟、舌質(zhì)紅少苔、脈細數(shù)等。
[0004]突出的臨床表現(xiàn)是咳嗽、咳痰和活動后氣促。嚴重者可導(dǎo)致呼吸功能障礙。臨床上易與其他慢性氣道疾病混淆。本病是一種全球性的常見病、多發(fā)病。但確有人種和地域的差異，以日本、韓國、中國為代表的東亞地區(qū)較為常見。本病早期被認為是一種預(yù)后不良的慢性氣管感染癥，目前尚無特效藥，多數(shù)以抗炎、祛痰藥和激素類藥治療，但效果不佳，容易復(fù)發(fā)。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療彌漫性泛細支氣管炎的中藥組合物及其制劑，由12味中藥組成經(jīng)科學(xué)組方而成的湯劑，從而可有效治療該種疾病。
[0006]本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下:一種用于治療彌漫性泛細支氣管炎的中藥組合物，由以下重量份的原料組成:黃精2?8份,黃苗6?24份，西洋參I?4份，桑椹2?8份，百合I?4份，功勞葉I?4份，地骨皮2?8份，五味子I?4份，側(cè)柏葉I?4份，山藥2?8份，白術(shù)2?8份,甘草I?4份。
[0007]在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進。
[0008]進一步，由以下重量份的原料組成:黃精2?6份，黃芪6?18份，西洋參I?3份，桑椹2?6份，百合I?3份，功勞葉I?3份，地骨皮2?6份，五味子I?3份，側(cè)柏葉I?3份，山藥2?6份，白術(shù)2?6份,甘草I?3份。
[0009]進一步，由以下重量份的原料組成:黃精4份，黃芪12份，西洋參2份，桑椹4份，百合2份，功勞葉2份，地骨皮4份，五味子2份，側(cè)柏葉2份，山藥4份，白術(shù)4份，甘草2份。
[0010]本發(fā)明還提供了一種上述中藥組合物制備的制劑。
[0011]在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進。[0012]進一步，所述制劑優(yōu)選為湯劑。
[0013]本 申請人:經(jīng)多年臨床經(jīng)驗研究發(fā)明的治療彌漫性泛細支氣管炎的中藥組合物及其制劑針對患病機理，重點放在調(diào)補肺、腎。辨證以臟腑氣血，氣陰不足為主，側(cè)重選方用藥，其中黃精、百合、西洋參三味藥具有潤肺滋陰、補腎益精、補氣生津、清肺止咳之功為君藥；桑椹、黃芪、山藥、白術(shù)、五味子:諸藥具有益氣固表、健脾補氣、益腎生津協(xié)助君藥益氣養(yǎng)陰止咳為臣藥；功勞葉、地骨皮、側(cè)柏葉:清虛熱；益肝腎主治陰虛勞熱；咳嗽咯血為佐藥。甘草:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，調(diào)和諸藥為使藥。以上諸藥共同起到潤肺滋陰、補腎益精、益氣固表、清虛熱、益肝腎、平喘祛痰之效。
[0014]本發(fā)明的有益效果是:
[0015]1、采用本發(fā)明藥物組合物治療彌漫性泛細支氣管炎，主要以調(diào)補肺、腎，辨證以臟腑氣血，氣陰不足為主，潤肺滋陰、補腎益精、益氣固表、清虛熱、益肝腎、平喘祛痰。
[0016]2、治愈率高、不易復(fù)發(fā)、無毒副作用。
[0017]3、本發(fā)明藥物組方科學(xué)、合理，采用中藥傳統(tǒng)煎制方法，簡便易行、療效可靠?！揪唧w實施方式】
[0018]以下對本發(fā)明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。
[0019]實施例1
[0020]黃精20g 黃芪60g 西洋參IOg 桑椹20g
[0021]百合IOg 功勞葉IOg 地骨皮20g 五味子IOg [0022]側(cè)柏葉IOg 山藥20g 白術(shù)20g甘草IOg
[0023]按上述配方稱取各原料藥，加入相當于中藥組合物總重量1.1倍的水，浸泡30分鐘，武火煎熬至沸騰后文火煎40分鐘，過濾去渣，收集濾液約150ml，藥渣再次加水0.9倍量，煎熬40分鐘，過濾去渣，收集濾液約200ml，合并兩次濾液，即制得湯劑，使用時每天服用2次(早晚各一次)，每次服用175ml。
[0024]實施例2
[0025]黃精IOg 黃芪30g 西洋參5g 桑椹IOg
[0026]百合5g功勞葉5g 地骨皮IOg 五味子5g
[0027]側(cè)柏葉5g 山藥IOg白術(shù)IOg甘草5g
[0028]按上述配方稱取各原料藥，加入相當于中藥組合物總重量1.1倍的水，浸泡30分鐘，武火煎熬至沸騰后文火煎40分鐘，過濾去渣，收集濾液約150ml，藥渣加再次加水0.9倍量，煎熬40分鐘，過濾去渣，收集濾液約200ml，合并兩次濾液，即制得湯劑，使用時每天服用2次(早晚各一次)，每次服用175ml。
[0029]實施例3
[0030]黃精40g 黃芪120g 西洋參20g 桑椹40g
[0031]百合20g 功勞葉20g 地骨皮40g 五味子20g
[0032]側(cè)柏葉20g 山藥40g白術(shù)40g甘草20g
[0033]按上述配方稱取各原料藥，加入相當于中藥組合物總重量1.1倍的水，浸泡30分鐘，武火煎熬至沸騰后文火煎40分鐘，過濾去渣，收集濾液約150ml，藥渣加再次加水0.9倍量，煎熬40分鐘，過濾去渣，收集濾液約200ml，合并兩次濾液，即制得湯劑，使用時每天服用2次(早晚各一次)，每次服用約175ml。
[0034]臨床報告
[0035]1、一般資料
[0036]哮喘科住院患者200例，采用隨機雙盲原則分為兩組。
[0037]治療組100例，男52例，女48例；年齡20?65歲，平均38.3 ±6.7歲；病程2.6?29年，平均7.5?4.6年。
[0038]對照組100例，男51例，女49例；年齡19?65歲，平均38.2±7.3歲；病程2.3?27年，平均7.8?4.8年。
[0039]兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05)具有可比性。
[0040]2、診斷標準
[0041]目前我國尚無自己的診斷標準，主要參考日本厚生省1998年第二次修訂的臨床診斷標準，并結(jié)合C0PD、支氣管擴張、支氣管哮喘疾病的鑒別。
[0042]診斷項目包括必須項目和參考項目。
[0043]必須項目:①持續(xù)咳嗽、咳痰及活動時呼吸困難；②合并有慢性副鼻竇炎或有既往史；③胸部X線見兩肺彌漫性散在分布的顆粒樣結(jié)節(jié)狀陰影或胸部CT見兩肺彌漫性小葉中心性顆粒樣結(jié)節(jié)狀陰影。`
[0044]參考項目:①胸部聽診斷續(xù)`性濕羅音；②一秒鐘用力呼氣容積占預(yù)計值百分比(FEVI占預(yù)計值％)低下(70%以下)以及低氧血癥(Pa02〈80mmHg);③血清冷凝集試驗(CHA)效價增高(1:64以上)。
[0045]確診:符合必須項目1、2、3，加上參考項目中的2項以上。
[0046]一般診斷:符合必須項目1、2、3。
[0047]可疑診斷:符合必須項目1、2。
[0048]納入標準:符合診斷；年齡18歲?65歲；病程2?50年；住院患者；本人知情。
[0049]觀察指標:參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》列出的癥狀分級量化標準，結(jié)合臨床所見癥狀(咳嗽、咳痰、喉鳴、喘憋)每項按輕、中、重分別計2分、4分、6分，次癥(食欲、口苦、便秘、氣短)每項按輕、中、重分別計I分、3分、5分，治療前后逐項詢問觀察，計算并記錄總積分，觀察記錄舌象、脈象但不計分。
[0050]3、療效標準
[0051]參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的癥候療效判定標準。
[0052]顯效:原有癥狀完全消失或顯著減輕,癥狀積分減少> 70% ；
[0053]有效:原有癥狀有所好轉(zhuǎn)或減輕，癥狀積分減少> 30%但< 70% ；
[0054]無效:原有癥狀無改善，癥狀積分< 30%。
[0055]4、治療方法
[0056]每次服用本發(fā)明實施例1制備的湯劑175ml，每日早晚各一次，服用28天為一個療程，服用3個療程。
[0057]5、結(jié)果
[0058]表I兩組療效對比
[0059]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療彌漫性泛細支氣管炎的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料組成:黃精2?8份,黃苗6?24份，西洋參I?4份,桑椹2?8份,百合I?4份,功勞葉I?4份，地骨皮2?8份，五味子I?4份，側(cè)柏葉I?4份，山藥2?8份，白術(shù)2?8份，甘草I?4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料組成:黃精2?6份,黃苗6?18份，西洋參I?3份,桑椹2?6份,百合I?3份,功勞葉I?3份，地骨皮2?6份,五味子I?3份,側(cè)柏葉I?3份，山藥2?6份，白術(shù)2?6份,甘草I?3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料組成:黃精4份，黃芪12份，西洋參2份，桑椹4份，百合2份，功勞葉2份，地骨皮4份，五味子2份，側(cè)柏葉2份，山藥4份，白術(shù)4份，甘草2份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1?3任一所述的中藥組合物制備的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4.所述的制劑，其特征在于，所述制劑為湯劑。
【文檔編號】A61P11/00GK103432389SQ201310386612
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月30日
【發(fā)明者】董樹江, 張浩波, 周宏年, 李俊東, 馬志勇, 王偉, 王雷, 張立彬, 石秋婷, 王志強, 王立云, 張淑婧, 徐世勇, 李江, 劉海霞, 何建濤, 張海軍, 董志軍, 劉海軍, 侯玉培, 楊學(xué)斌, 程莉莉, 張欣欣 申請人:香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院