一種治療偏頭痛的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種治療偏頭痛的中藥組合物。該中藥組合物由下述重量配比的中藥原料藥制成：全蝎8-15份，僵蠶8-15份，尋骨風6-10份，菊花8-15份，石決明15-25份，細辛1-3份，甘草1-3份，麥冬3-5份，吳茱萸8-15份，當歸3-5份，郁金15-25份，鉤藤15-25份，地黃15-25份，紅花6-10份，茯苓15-25份，石菖蒲6-10份，白術15-25份，茜草6-10份，天麻6-10份，半夏15-25份等。本品具有平陰潛陽、益腦安神、平肝祛風的功效，對偏頭痛癥達到標本兼治的目的。
【專利說明】一種治療偏頭痛的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是涉及一種治療偏頭痛的中藥組合物的制備方法。
【背景技術】
[0002]偏頭痛是神經-血管功能障礙所致的反復發(fā)作性的血管性頭痛。在西方國家有10%以上的人患有此病，且大多數患者為女性；在我國偏頭痛的發(fā)病率為4.2%~14.6%，男女比例1:4。現代醫(yī)學認為其確切發(fā)病機制不清楚，但與神經、血管功能障礙有關。在發(fā)作初期先有顱內血管痙攣、局部血流量的改變、引起相應的伴隨神經系統先兆癥狀，繼發(fā)顱外血管擴張，血管活性物質和致痛物質緩激肽滲出，并沉積于血管周圍，導致持續(xù)性頭痛。中醫(yī)認為，偏頭痛主要因于肝脾腎功能失調和風火痰瘀阻絡所致，活血化瘀、平肝潛陽、祛風化痰為治療三大法。有作者統計51個治療血管性頭痛處方，發(fā)現對祛風藥、蟲類藥、活血通絡藥等普遍重視。由于偏頭痛不僅患病率、發(fā)病率較高，反復發(fā)作，纏綿難愈，而且給病患者造成極大的痛苦，嚴重影響其健康和工作目前。
[0003]國內兒乎用西藥曲坦類、麥角胺，A、P、C克痛寧、必理痛、安乃近、西比靈等止痛藥為主治療偏頭痛，曲坦類可引起周圍血管收縮缺血，不能預防發(fā)作及費用昂貴，限制其應用。止痛西藥只能緩解疼痛，無法根治，而且副作用大。已有的治療偏頭痛的中成藥如一種名稱為“鎮(zhèn)腦寧”的硬膠囊，其處方含川芎、天麻、丹參、豬腦、細辛，處方中的多數藥味為簡單粉碎制成的藥粉形態(tài)填充于硬膠囊內，生物利用度低，服用量大，有效成份含量相對較低。
[0004]本發(fā)明提供了一種生物利用度高、有效成分含量高、療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的純中藥復方藥物。
【發(fā)明內容】
[0005]為了克服現有技術的不足，本發(fā)明根據中醫(yī)理論，提供具有平陰潛陽、益腦安神、平肝祛風功效的治療偏頭痛的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案如下:
[0007]一種治療偏頭痛的中藥膠囊的制備方法，其特征在于由下述重量配比的中藥原料藥制成:
[0008]全蝎8-15份，僵蠶8-15份，尋骨風6-10份，菊花8-15份，石決明15-25份，細辛1-3份，甘草1-3份，麥冬3-5份，吳茱萸8-15份，當歸3-5份，郁金15-25份，鉤藤15-25份，地黃15-25份，紅花6-10份，茯苓15-25份，石菖蒲6_10份，白術15-25份，茜草6_10份，天麻6-10份，半夏15-25份等；
[0009]其制備方法為:將上述中藥原料藥粉碎成20-40目細粉，加入3-5倍體積的水煎煮提取1-2小時，濾過，回收乙醇,濾液濃縮成清膏,藥渣再加水煎煮,濾過后的濾液濃縮成清膏；將兩份清膏合并，濃縮成密度為1.25-1.35的稠膏，干燥成粉；加入淀粉20-40份、微晶纖維素15-25份和甘露醇10-15份，混勻，用50-60%乙醇適量制軟材，18-20目篩制粒，50-60°C干燥，16-18目篩整粒；再加入適量二氧化硅和硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊即得。
[0010]本發(fā)明的中藥膠囊是在傳統中醫(yī)理論和臨床經驗指導下，精選中藥組方，并通過優(yōu)化的輔料和制備工藝。本發(fā)明中藥組合物中:全蝎具有熄風鎮(zhèn)痙、通絡止痛的功效；僵蠶具有祛風解痙、化痰散結的功效；尋骨風具有祛風通絡、止痛的功效；菊花具有散風清熱、平肝名目的功效；石決明具有平肝潛陽、除熱明目的功效；細辛具有祛風散寒的功效；甘草具有補脾益氣、清熱解毒的功效；麥冬具有滋陰潤燥的功效；吳茱萸具有散寒止痛、溫中止嘔的功效；當歸具有補血活血、調經止痛的功效；郁金具有行氣解郁、涼血破瘀的功效；鉤藤具有清熱、平肝、息風、定驚的功效；地黃具有清熱生津、止血涼血的作用；紅花具有活血通絡、散瘀止痛的功效；茯苓具有利水消腫、健脾寧心的功效；石菖蒲具有醒神益智的功效；白術具有健脾益氣、燥濕利水的功效；茜草具有活血化瘀、涼血的功效；天麻具有平肝息風的功效；半夏具有燥濕化痰、消痞散結的功效。本發(fā)明中藥組合物中的藥物組分經辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協同作用，共奏平陰潛陽、益腦安神、平肝祛風之功效，對偏頭痛癥達到標本兼治的目的。
[0011]本發(fā)明組合物的細分均采用天然的中藥原料，其配制簡便、藥源廣、成本低。其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，經口服用后，達到顯著的治療效果。
【具體實施方式】
[0012]下面結合實施例對本發(fā)明做進一步說明。
[0013]實施例1
[0014]一種治療偏頭痛的中藥組合物，處方如下:
[0015]全蝎8克，僵蠶9克 ，尋骨風6克，菊花8克，石決明16克，細辛2克，甘草2克，麥冬3克，吳茱萸8克，當歸3克，郁金16克，鉤藤16克，地黃16克，紅花6克，茯苓16克，石菖蒲8克，白術16克，茜草8克，天麻8克，半夏16克；
[0016]制備方法為:將上述中藥原料藥粉碎成30目細粉，加入3倍體積的水煎煮提取I小時,濾過,回收乙醇,濾液濃縮成清膏,藥渣再加水煎煮,濾過后的濾液濃縮成清膏；將兩克清膏合并，濃縮成密度為1.25的稠膏，干燥成粉；加入淀粉20克、微晶纖維素15克和甘露醇10克，混勻，用60%乙醇適量制軟材，20目篩制粒，60°C干燥，18目篩整粒；再加入適量二氧化硅和硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊即得。
[0017]實施例2
[0018]一種治療偏頭痛的中藥膠囊，處方如下:
[0019]全蝎12克，僵蠶12克，尋骨風8克，菊花8克，石決明20克，細辛2克，甘草2克，麥冬3克，吳茱萸10克，當歸3克，郁金20克，鉤藤20克，地黃20克，紅花8克，茯苓20克，石菖蒲8克，白術20克，茜草8克，大麻6克，半夏20克；
[0020]制備方法為:將上述中藥原料藥粉碎成40目細粉，加入5倍體積的水煎煮提取2小時,濾過，回收乙醇,濾液濃縮成清膏,藥渣再加水煎煮,濾過后的濾液濃縮成清膏；將兩克清膏合并，濃縮成密度為1.35的稠膏，干燥成粉；加入淀粉25克、微晶纖維素20克和甘露醇10克，混勻，用50%乙醇適量制軟材，18目篩制粒，50°C干燥，16目篩整粒；再加入適量二氧化硅和硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊即得。[0021]實施例3
[0022]—種治療偏頭痛的中藥膠囊，處方如下:
[0023]全蝎15克，僵蠶15克，尋骨風10克，菊花15克，石決明20克，細辛3克，甘草3克，麥冬3克，吳茱萸15克，當歸5克，郁金20克，鉤藤25克，地黃25克，紅花10克，茯苓25克，石菖蒲10克，白術20克，茜草10克，大麻10克，半夏25克；
[0024]制備方法為:將上述中藥原料藥粉碎成30目細粉，加入4倍體積的水煎煮提取I小時,濾過,回收乙醇,濾液濃縮成清膏,藥渣再加水煎煮,濾過后的濾液濃縮成清膏；將兩克清膏合并，濃縮成密度為1.30的稠膏，干燥成粉；加入淀粉30克、微晶纖維素20克和甘露醇15克，混勻，用60%乙醇適量制軟材，20目篩制粒，60°C干燥，18目篩整粒；再加入適量二氧化磚和硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊即得。
[0025]試驗例I
[0026]一、試驗方法
[0027]根據《IHS1998偏頭痛診斷標準》，選取80例年齡為18_50歲的偏頭痛患者，其中，男性32名，女性48名。進行隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，具體為將受試者分成兩組，其中治療組40例，服用本發(fā)明中藥膠囊，一天三次，一次兩粒，對照組40例，服用安慰劑膠囊，一天三次，一次兩粒。
[0028]二、診斷標準
[0029]顯效:由重度或中度頭痛變?yōu)檩p度頭痛至消失
[0030]有效:由重、中、輕度頭`痛變?yōu)橹小⑤p度頭痛及消失
[0031]無效:頭痛程度未發(fā)生變化
[0032]三、觀察指標
[0033]觀察受試者用藥期間的頭痛情況，并測定血流變學和血小板5-羥色胺。
[0034]四、試驗結果
[0035]表1:本發(fā)明藥物和對照劑對偏頭痛患者動脈血流速度和5-羥色胺的影響(P〈0.01)
_本發(fā)，藥物__對￥劑_
__治療前__治療后__治療前治療后
_______頸動脈44.2±3.2 41.9±2.8 43.8±2.5 43.4±3.6
L0036」 -----
大腦中動脈 55.4±6.2 49.0±4.1 54.8±1.4 53.7±2.5
椎動脈33.8±1.6 34.1±5.1 35.2土4.2 36.0±2.4
血小板 5-徑色胺 3421 ±512 4426±578 3554±487 3621 ±503
[0037]表1是本發(fā)明藥物和對照劑對偏頭痛患者治療前后不同部位動脈的血流速度和血小板5-羥色胺的變化。結果表明，與對照劑相比，將本發(fā)明藥物給予偏頭痛患者后，動脈中的血流速度有所降低，從而緩解了頭部的疼痛程度；另外，服用本發(fā)明藥物后的患者體內血小板5-羥色胺明顯增加，從而有效抑制了偏頭痛的發(fā)作。
[0038]表2:本發(fā)明藥物和對照劑的治療效果比較
[0039]
【權利要求】
1.一種治療偏頭痛的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的中藥原料藥制成: 全蝎8-15份，僵蠶8-15份，尋骨風6-10份，菊花8-15份，石決明15-25份，細辛1_3份，甘草1-3份，麥冬3-5份，吳茱萸8-15份，當歸3-5份，郁金15-25份，鉤藤15-25份，地黃15-25份，紅花6-10份，茯苓15-25份，石菖蒲6-10份，白術15-25份，茜草6_10份，天麻6-10份，半夏15-25份。
2.一種如權利要求1所述的治療偏頭痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于由下述重量配比的中藥原料藥制成: 全蝎8-15份，僵蠶8-15份，尋骨風6-10份，菊花8-15份，石決明15-25份，細辛1_3份，甘草1-3份，麥冬3-5份，吳茱萸8-15份，當歸3-5份，郁金15-25份，鉤藤15-25份，地黃15-25份，紅花6-10份，茯苓15-25份，石菖蒲6_10份，白術15-25份，茜草6_10份，天麻6-10份，半夏15-25份； 其制備方法為:將上述中藥原料藥粉碎成20-40目細粉，加入3-5倍體積的水煎煮提取1-2小時，濾過，回收乙醇,濾液濃縮成清膏,藥渣再加水煎煮,濾過后的濾液濃縮成清膏；將兩份清膏合并，濃縮成密度為1.25-1.35的稠膏，干燥成粉；加入淀粉20-40份、微晶纖維素15-25份和甘露醇10-15份，混勻，用50-60%乙醇適量制軟材，18-20目篩制粒，50_60°C干燥，16-18目篩整粒；再加入適`量二氧化硅和便脂酸鎂，混勻，裝入膠囊即得。
【文檔編號】A61K35/64GK103495114SQ201310445306
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年9月24日 優(yōu)先權日:2013年9月24日
【發(fā)明者】張佳佳, 巫軍, 王忠華, 朱可奇, 朱一瑋 申請人:巫軍