一種治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物，中藥組合物中各種原料藥為：桃仁、紅花、當(dāng)歸、川芎、熟地、白芍、白蒺藜、草決明、枸杞、神曲、丹參、益智仁、桑葚子、女貞子、菊花、山藥、海藻、五味子、雞內(nèi)金、陳皮、磁石、青葙子、巖白菜、貝齒、谷精草、夜明砂。本發(fā)明具有疏肝健脾,通利玄府,軟堅(jiān)散結(jié),或活血化瘀，化疲通竅,改善微循環(huán)，用于治療各種老年性白內(nèi)障；且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
【專利說(shuō)明】一種治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】 [0004]老年性白內(nèi)障是最常見的白內(nèi)障，多見于50歲以后，發(fā)病率隨年齡的增長(zhǎng)而增加。老年性白內(nèi)障是晶狀體老化過(guò)程中逐漸出現(xiàn)的退行性改變，機(jī)理還不完全清楚。一般分為皮質(zhì)性、核性和囊下型三種多發(fā)群體多見于50歲以上的中老年人，隨年齡增加其發(fā)病率升高。疾病癥狀:隨眼球轉(zhuǎn)動(dòng)的眼前陰影、漸進(jìn)性無(wú)痛性視力下降、單眼復(fù)視或多視、虹視、畏光和眩光。雙眼患病，有先后，嚴(yán)重程度不一。
[0005]中醫(yī)病名并無(wú)白內(nèi)障的名字，主要是圓翳內(nèi)障，見《秘傳眼科龍木論》。即指黃精(晶狀體)混濁病變。相當(dāng)于今之白內(nèi)障。歷代醫(yī)籍因其病因、形、色，以及程度不同而有許多名稱，如:胎毒內(nèi)障、棗花內(nèi)障、如金內(nèi)障、如銀障、圓翳內(nèi)障等。其癥狀表現(xiàn)為:初患之時(shí)，眼前多見蠅飛花發(fā)，垂嬉，薄煙輕霧，漸漸加重，不痛不癢，漸漸失明。外觀未見異常，不辨人物，惟睹三光。透見瞳內(nèi)，黃精呈不同形色之混濁，色白或微黃，或粉青，狀如星、如棗花、如半月、如劍脊、如水銀之走、如膏脂之液、如油之滴水中、如冰之凍杯內(nèi)?？梢谎巯然?，亦有雙眼同病。多睱年老體衰，肝腎兩虧，精血不足，或脾虛失運(yùn)，精氣不能上榮于目或者由此引起的淤血所致。此外，肝經(jīng)郁熱或陰虛挾濕熱上攻，也能引起本病。臨床診斷:圓翳內(nèi)障初起，眼無(wú)紅腫疼痛，僅自覺(jué)視物微昏，或眼前有位置固定之點(diǎn)狀、條狀或圓盤狀陰影；或視近尚清，視遠(yuǎn)昏朦；或明處視昏，暗處視清；或明處視清，暗處視昏；或視燈光、明月如有數(shù)個(gè)?；桦者M(jìn)，則漸至不辨人物，只見手動(dòng)，甚至僅存光感。檢視瞳神，圓整無(wú)缺，展縮自如。初起，若晶珠混濁出現(xiàn)于邊緣，狀如棗花、鋸齒，視力多無(wú)明顯影響。繼則晶珠灰白腫脹，如油脂浮于水面，電筒側(cè)照，可見黃仁之陰影呈新月形投射于晶珠表面。最終晶珠全混，色白圓整，電筒側(cè)照，黃仁陰影消失。此時(shí)翳定障老，正宜手術(shù)治療。否則，日久晶珠縮小，翳如冰棱而下沉。若晶珠混濁從核心開始，漸向周圍擴(kuò)散，其色多為棕黃、棕紅或黑色。治療原則:本病治療，疏肝健脾，通利玄府，軟堅(jiān)散結(jié)，活血化瘀，配合針灸、激光、外治等法治療。
[0006]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，老年性白內(nèi)障病因較為復(fù)雜，可能是環(huán)境、營(yíng)養(yǎng)、代謝和遺傳等多種因素對(duì)晶狀體長(zhǎng)期綜合作用的結(jié)果。一般認(rèn)為氧化作用是導(dǎo)致白內(nèi)障的最早期變化。紫外線照射過(guò)多、飲酒過(guò)多、吸煙多、婦女生育多、心血管疾病、高血壓、精神病、機(jī)體外傷等與白內(nèi)障的形成有關(guān)。發(fā)病機(jī)制:一般認(rèn)為，自由基損傷是引起各種致白內(nèi)障因素作用的共同途徑，晶狀體上皮細(xì)胞過(guò)度凋亡及晶狀體蛋白損傷也是白內(nèi)障發(fā)生機(jī)制中的重要因素。老年性白內(nèi)障形成過(guò)程中，主要發(fā)生兩種病理改變。第一，晶狀體皮質(zhì)水電解質(zhì)平衡失調(diào)，導(dǎo)致晶狀體內(nèi)水分聚集，引起晶狀體纖維水腫、液化。第二，晶狀體核的蛋白變性、腫脹。這些改變導(dǎo)致整齊排列的晶狀體纖維結(jié)構(gòu)發(fā)生紊亂。
[0007]治療上多采取1、藥物治療:目前尚無(wú)療效肯定的藥物用于治療白內(nèi)障。一些早期白內(nèi)障，用藥以后病惰可能會(huì)減慢發(fā)展，視力也稍有提高，但這不一定是藥物治療的結(jié)果，因?yàn)榘變?nèi)障的早期進(jìn)展至成熟是一個(gè)較漫長(zhǎng)的過(guò)程，它有可能自然停止在某一發(fā)展階段而不至于嚴(yán)重影響視力。一些中期白內(nèi)障患者，用藥后視力和晶狀體混濁程度都未改善。近成熟期的白內(nèi)障，藥物治療更無(wú)實(shí)際意義了。目前臨床上常用的藥物不下幾十種，有眼藥水或口服的中西藥，但都沒(méi)有確切的治療效果。2、手術(shù)治療:因白內(nèi)障影響工作和日常生活時(shí)，可考慮手術(shù)治療。目前白內(nèi)障手術(shù)主要包含:白內(nèi)障囊內(nèi)摘出術(shù)、白內(nèi)障囊外摘出術(shù)+人工晶體植入術(shù)、超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)+人工晶體植入術(shù)、激光乳化白內(nèi)障吸除術(shù)+人工晶體植入術(shù)，最常用的手術(shù)方式是超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)+人工晶體植入術(shù)。囊內(nèi)摘出術(shù)后患者可以通過(guò)驗(yàn)配框架眼鏡或角膜接觸鏡，或者通過(guò)角膜屈光手術(shù)提高視力 。
[0008]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種配方簡(jiǎn)單、制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡(jiǎn)單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0010]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物，所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為:桃仁10~25份、紅花10~25份、當(dāng)歸10~25份、川彎10~25份、熟地10~25份、白芍10~25份、白蒺藜10~20份、草決明10~20份、枸杞10~25份、神曲10~25份、丹參10~25份、益智仁10~25份、桑葚子10~25份、女貞子10~25份、菊花10~20份、山藥10~20份、海藻10~20份、五味子10~25份、雞內(nèi)金10~20份、陳皮10~25份、磁石10~30份、青葙子10~20份、巖白菜10~20份、貝齒10~20份、谷精草10~20份和夜明砂10~20份。
[0011]所述治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物，各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為:桃仁10~25份、紅花15~25份、當(dāng)歸10~25份、川彎20~25份、熟地15~25份、白芍10~25份、白蒺藜10~20份、草決明10~20份、枸杞20~25份、神曲20~25份、丹參10~25份、益智仁10~15份、桑葚子10~20份、女貞子10~20份、菊花10~20份、山藥10~15份、海藻10~15份、五味子10~20份、雞內(nèi)金10~15份、陳皮10~15份、磁石10~20份、青葙子15~20份、巖白菜10~20份、貝齒10~20份、谷精草10~15份和夜明砂10~20份。
[0012]所述治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物，各種原料藥的重量份數(shù)比也可以為:桃仁10~20份、紅花10~15份、當(dāng)歸10~20份、川彎10~20份、熟地10~20份、白芍10~15份、白蔡藜10~15份、草決明10~15份、枸杞10~20份、神曲10~20份、丹參10~20份、益智仁10~25份、桑葚子20~25份、女貞子10~25份、菊花10~15份、山藥10~20份、海藻10~20份、五味子20~25份、雞內(nèi)金15~20份、陳皮15~25份、磁石20~30份、青葙子10~20份、巖白菜10~15份、貝齒10~15份、谷精草10~20份和夜明砂10~15份。[0013]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為冷敷劑，所述制備過(guò)程為:先將除冰片外的所述原料藥粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)120目篩，收集通過(guò)120目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ;再將不能通過(guò)120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時(shí)，第二次加3-5倍量水煎煮1-2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；將濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉b，將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后備用；然后將冰片用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物c;將結(jié)晶物c加入細(xì)粉a與細(xì)粉b的混合物中，混勻加入適量甘油，甘油添加量為細(xì)粉混合物總質(zhì)量的2-8倍，調(diào)成糊劑，消毒后裝入有色瓶中，放入冰柜0°C_4°C貯存?zhèn)溆谩?br> [0014]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為滴眼劑，所述制備過(guò)程為:
a、取所述原料藥加入水提取2次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時(shí)，第二次加3_5倍量水煎煮1-2小時(shí)，將2次提取液合并，濾過(guò)，減壓濃縮得80°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.10的浸膏I，藥渣備用；
b、將藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時(shí)，提取兩次，每次1_2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，80-160目濾過(guò)，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心，取上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為60°C時(shí)1.25的浸膏2 ；
C、將浸膏I和浸膏2混合，加入混合浸膏總質(zhì)量的0.06%的氯化鈉和60-80倍的蒸餾水，并加入濃度為4%氫 氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH為6.0-7.0,再加入0.2%活性炭煮沸10分鐘，濾過(guò)，分裝，滅菌，即得滴眼劑。
[0015]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明再提供一種治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物的劑型，藥物劑型為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑或噴霧劑。
[0016]所述中藥組合物，藥物在使用時(shí)煎湯劑服用，每日I劑，水煎分兩次服，每7天為一療程；當(dāng)本中藥組合物為丸劑、膠囊劑或片劑使用時(shí)，一日三次，每7天為一療程。
[0017]本發(fā)明的中藥組合物具有疏肝健脾，通利玄府，軟堅(jiān)散結(jié)，或活血化瘀，化疲通竅，改善微循環(huán)，用于治療各種老年性白內(nèi)障癥狀；且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥組合物，但精選氣味平和的中藥，使中藥組合物的氣味并不濃烈，采用冷敷等療法可以大大緩解病人不適。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡(jiǎn)單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0018]
【具體實(shí)施方式】
[0019] 中醫(yī)認(rèn)為本病由年老體衰，或先天稟賦不足，或外傷、暴力等原因引起，其病機(jī)主要有以下方:肝腎陰虛:肝開竅于目，目得肝血而能視，瞳神為水輪屬腎，腎精充足則精采光明。若因年老體衰，精氣不充，或因勞心過(guò)多，陰血專耗散，或先天稟賦不足，則可導(dǎo)致肝血不足、肝陰虧損及腎精不足，且肝腎同源，精血互生，故肝腎陰虛常同時(shí)存在。精血不足，肝腎兩虛，則晶珠失養(yǎng)而成內(nèi)障。脾胃氣虛:年老體弱，脾胃氣虛，運(yùn)化失司，氣血生化匱乏，目失濡養(yǎng)，則導(dǎo)致本病的發(fā)生，且脾失健運(yùn)，氣機(jī)升降失常，清氣不升，濁氣不降，亦可導(dǎo)致本病。年老之人皆少動(dòng)多靜之體，血運(yùn)因之而遲滯緩慢，久而形成瘀血。又因外傷、暴力，晶珠驚震，氣滯血瘀，侵?jǐn)_神水而逐漸混濁變白。
[0020]中藥外治療法是臨床上最常用的中醫(yī)外治法之一，晉代葛洪著的《肘后方》，唐代孫思邈的《千金要方》、《千金翼方》，王濤著的《外臺(tái)秘要》以及明代李時(shí)珍的《本草綱目》中所載的醫(yī)療方法都涉及到了中藥外治療法。由于經(jīng)絡(luò)有內(nèi)屬臟腑、外絡(luò)肢節(jié)、溝通表里、貫穿上下的作用，所以不但能治療局部病變，而且還可通過(guò)外敷達(dá)到治療全身性疾病的目的。藥物通過(guò)局部穴位的刺激作用，經(jīng)過(guò)皮膚透入，激發(fā)經(jīng)脈之氣，促進(jìn)臟腑氣血運(yùn)行，起到治療作用；同時(shí)避免了口服和注射帶來(lái)的不便和痛苦，家長(zhǎng)和患兒易于接受，且藥效持久，避免了肝臟的首過(guò)效應(yīng)和胃腸因素的干擾和降解作用，減少個(gè)體差異，起效快，藥效強(qiáng)，無(wú)創(chuàng)傷，無(wú)痛苦，使用方便。
[0021]方中桃仁、紅花、當(dāng)歸、川芎、丹參可以活血化瘀，配合海藻可軟堅(jiān)散結(jié)。熟地、白芍可以養(yǎng)血。桑葚子、女貞子、五味子、枸杞子、山藥即能滋腎養(yǎng)陰，有能健脾、收斂。四者合用可以補(bǔ)益正氣。谷精草可以滋腎陰，輔助上四味藥物。菊花、陳皮可以疏肝理氣，調(diào)節(jié)一身之氣的運(yùn)行。雞內(nèi)金可以固精。配合磁石固精收斂，并且可以安神。白蒺藜，平肝解郁，祛風(fēng)明目。草決明，清熱明目，潤(rùn)腸通便。神曲，健脾和胃；消食化積。益智仁，溫補(bǔ)固攝，暖脾止瀉，青葙子，清肝，明目，退翳。谷精草，祛風(fēng)散熱，明目退翳。巖白菜，補(bǔ)腎；明目；貝齒，清心安神，平肝明目；夜明砂，青盲；雀目；目赤腫痛；白晴溢血。
[0022]桃仁，苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)。活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。桃仁味苦甘而性平，能入心、肝、大腸，活血祛瘀作用甚廣，可用治瘀血阻滯各種敝癥。在治療方面，善于治療內(nèi)癰，如肺癰；腸癰每持為要要藥，是其具特有之性能歟。脂多質(zhì)潤(rùn)，具潤(rùn)腸通便之功，唯晚近臨床專以潤(rùn)腸通便則較少用。月經(jīng)過(guò)多及孕婦忌用。桃仁與紅花皆為活血祛瘀之藥，作用均甚廣泛，往往配合應(yīng)用，唯桃仁善治肺癰腸癰，且有潤(rùn)腸通便之效；紅花則善于活血調(diào)經(jīng)。通便:纖維素可以促進(jìn)腸壁的蠕動(dòng)，幫助消化，防止大便干燥?？梢詽?rùn)滑腸道，刺激排便。保持腸內(nèi)糞便濕潤(rùn)，以利通便。B族維生素可促進(jìn)消化液分泌，維持和促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，有利于排便。調(diào)經(jīng):緩解痛經(jīng)，或是經(jīng)期腰痛。調(diào)理經(jīng)期過(guò)長(zhǎng)(短)或是月經(jīng)過(guò)少(多)。止血:含有大量膠質(zhì)，生成血小板，有止血功效。適宜出血性疾病的患者。適宜月經(jīng)過(guò)多，血崩的婦女。補(bǔ)充能量:含碳水化合物，糖類，能迅速為身體提供能量。
[0023]紅花，性溫，味辛，活血通經(jīng)、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。古人常有於血在體內(nèi)時(shí)，常加紅花一小把。紗布包煮開可用一天兩次泡腳，適用各種靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)不好，腿腳麻木或青紫等淤血癥。經(jīng)血不調(diào)，產(chǎn)后腹痛，癥瘕，外傷瘀血腫痛，癰疽腫痛等癥。出自《本草圖經(jīng)》紅藍(lán)花,即紅花也。今處處有之。人家場(chǎng)圃所種，冬而布子于熟地，至春生苗，夏乃有花，下作梂匯，多刺，花蕊出梂上，圃人承露采之，采已復(fù)出，至盡而罷。梂中結(jié)實(shí)，白顆，如小豆大。其花暴干以染真紅，及作燕脂。主產(chǎn)后血病為勝。其實(shí)亦同。葉頗似藍(lán)，故有藍(lán)名?！?br> 當(dāng)歸，，該品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。全當(dāng)歸根略呈圓柱形，根上端稱“歸頭”，主根稱“歸身”或“寸身”。支根稱“歸尾”或“歸腿”，全體稱“全歸”。全當(dāng)歸既能補(bǔ)血，又可活血，統(tǒng)稱和血；當(dāng)歸身補(bǔ)血，當(dāng)歸尾破血味甘；辛；苦；性溫。歸肝；心；脾經(jīng)。補(bǔ)血藥；調(diào)經(jīng)藥；止痛藥。補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)燥滑腸。血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。
[0024]川芎，活血祛瘀；行氣開郁；祛風(fēng)止痛。考證:出自《湯液本草》主治:治療頭痛之首選藥物。月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀滯腥痛；癥瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風(fēng)寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍。《本經(jīng)》:主中風(fēng)入腦頭痛，寒痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦人血閉無(wú)子?！秳e錄》:除腦中冷動(dòng)，面上游風(fēng)去來(lái)，目淚出，多涕唾，忽忽如醉，諸寒冷氣，心腹堅(jiān)痛，中惡，卒急腫痛，脅風(fēng)痛，溫中內(nèi)寒。陶弘景:齒根出血者，含之多瘥?！端幮哉摗?治腰腳軟弱，半身不遂，主胞衣不出，治腹內(nèi)冷痛?！度杖A子本草》:治一切風(fēng)，一切氣，一切勞損，一切血，補(bǔ)五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血,養(yǎng)新血,長(zhǎng)肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背,瘰疬癭贅，瘡疥，及排膿消瘀血。《醫(yī)學(xué)啟源》:補(bǔ)血，治血虛頭痛。王好古:搜肝氣，補(bǔ)肝血，潤(rùn)肝燥，補(bǔ)風(fēng)虛?！毒V目》:燥濕，止瀉痢，行氣開郁。芎藭，血中氣藥也，肝苦急以辛補(bǔ)之，故血虛者宜之；辛以散之，故氣郁者宜之?！蹲髠鳌费喳滛?、鞠窮御濕，治河魚腹疾。予治濕瀉，每加二味，其應(yīng)如響。血痢已通而痛不止者，乃陰虧氣郁，藥中加芎為佐，氣行血調(diào)，其病立止?！侗静菅芰x》:芎藭，今人所用最多，頭面風(fēng)不可闕也，然須以他藥佐之。
[0025]熟地，補(bǔ)血養(yǎng)陰，填精益髓。應(yīng)用1.血虛諸證。本品甘溫質(zhì)潤(rùn)，補(bǔ)陰益精以生血，為養(yǎng)血補(bǔ)虛之要藥。常與當(dāng)歸、白芍、川芎同用，治療血虛萎黃，眩暈，心悸，失眠及月經(jīng)不調(diào)、崩中漏下等，如四物湯)；若心血虛心悸怔忡，可與遠(yuǎn)志、酸棗仁等安神藥同用；若崩漏下血而致血虛血寒、少腹冷痛者，可與阿膠、艾葉等補(bǔ)血止血、溫經(jīng)散寒藥同用，如膠艾湯。2.肝腎陰虛諸證。本品質(zhì)潤(rùn)入腎，善滋補(bǔ)腎陰，填精益髓，為補(bǔ)腎陰之要藥。古人謂之“大補(bǔ)五臟真陰”，“大補(bǔ)真水”。常與山藥、山茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等，可補(bǔ)肝腎，益精髓，如六味地黃丸；亦可與知母、黃柏、龜甲等同用治療陰虛骨蒸潮熱，如大補(bǔ)陰丸(《丹溪心法》)。本品益精血、烏須發(fā)，常與何首烏、牛膝、菟絲子等配伍，治精血虧虛須發(fā)早白，如七寶美髯丹(《醫(yī)方集解》)；本品補(bǔ)精益髓、強(qiáng)筋壯骨，也可配龜甲、鎖陽(yáng)、狗脊等，治療肝腎不足，五遲五軟，如虎潛丸(《醫(yī)方集解》)。此外，熟地黃炭能止血，可用于崩漏等血虛出血證。
[0026]白茍，性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動(dòng)脈流量、改善心肌營(yíng)養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對(duì)抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。
[0027]白蒺藜，平肝解郁，祛風(fēng)明目。用于肝陽(yáng)眩暈頭痛，肝郁脅痛，風(fēng)熱頭痛，目赤腫痛，皮膚瘙癢等癥。白蒺藜提取物，有自然提升睪酮，增長(zhǎng)力量，提高整體競(jìng)技狀態(tài)，無(wú)毒副作用。
[0028]五味子做為藥材，最早收載于《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為上品。古人曾這樣評(píng)價(jià)五味子“五味子皮肉甘酸、核甲辛苦，都有咸味此則五味俱也?！币苍S是其命名的由來(lái)，五味子性溫。現(xiàn)代藥理研究表明，北五味子含有多種營(yíng)養(yǎng)成分，如五味子素、蘋果酸、檸檬酸、酒石酸、琥珀酸、脂肪油、揮發(fā)油、糖類、樹脂、維生素C等，還含有鎢、鐵、錳、鋅、磷等微量元素。五味子還有一定的抑制細(xì)菌等病原微生物繁殖的功效，五味子水煎劑對(duì)結(jié)核桿菌、枯草桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、有較強(qiáng)的抑制作用。臨床上利用它收澀的功效，用來(lái)斂肺、止汗、澀精止瀉等。
[0029]山藥味甘、性平，入肺、脾、腎經(jīng)；不燥不膩，有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強(qiáng)筋骨、長(zhǎng)志安神、延年益壽的功效；主治脾胃虛弱、倦怠無(wú)力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥?！侗静菥V目》概括五大功用“益腎氣，健脾胃，止泄痢，化痰涎，潤(rùn)皮”。山藥煮粥或者用冰糖煨熟后服用，對(duì)身體差、結(jié)腸炎、腎虧等慢性病均有療效。補(bǔ)益脾胃:治療脾胃虛弱、泄瀉、體倦、食少、虛汗。益肺滋腎:本品不寒不燥，味甘質(zhì)潤(rùn)，可治療肺腎虛損的消渴、遺精、帶下等病證，被譽(yù)為神仙藥。
[0030]陳皮溫；辛、苦；歸脾、肺經(jīng)陳皮的苦味物質(zhì)是以朽1檬苷和苦味素為代表的“類朽1檬苦素”，這種類檸檬苦素味平和，易溶解于水，有助于食物的消化。陳皮用于烹制菜肴時(shí)。其苦味與其他味道相互調(diào)和，可形成獨(dú)具一格的風(fēng)味。陳皮含有揮發(fā)油、橙皮甙、維生素B、C等成分，它所含的揮發(fā)油對(duì)胃腸道有溫和刺激作用，可促進(jìn)消化液的分泌，排除腸管內(nèi)積氣，增加食欲。陳皮也是一味常用中藥，具有通氣的健脾、燥濕化痰、解膩留香、降逆止嘔的功效。
[0031 ] 草決明，清熱明目，潤(rùn)腸通便。用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)。歸肝、腎、大腸經(jīng)。有減肥之功效。治風(fēng)熱赤眼，青盲，雀目，高血壓，肝炎，肝硬化腹水，習(xí)慣性便秘。1.陶弘景:決明，葉如茳芒，子形似馬蹄，呼為馬蹄決明。用之當(dāng)搗碎。又別有草決明，是萋蒿子，在下品中也。2.《綱目》:此馬蹄決明也，以明目之功而名，又有草決明、石決明，皆同功者。草決明即青葙子，陶氏所謂萋蒿是也。決明有二種，一種馬蹄決明，莖高三、四尺，葉大于苜蓿而本小末爹，晝開夜合，兩兩相帖。秋開淡黃花，五出。結(jié)角如初生細(xì)豇豆，長(zhǎng)五、六寸，角中子數(shù)十粒，參差相連，狀如馬蹄，青綠色，入眼目藥最良。一種茳芒決明。二種皆可作酒曲，俗呼為獨(dú)占缸。但茳芒嫩苗及花與角子皆可瀹茹及點(diǎn)茶食，而馬蹄決明苗角皆韌苦，不可食也。
[0032]枸杞，滋補(bǔ)肝腎，益精明目；用于虛癆精虧、腰膝酸痛；眩暈耳鳴、內(nèi)熱肖渴、血虛萎黃，目昏不明。主治肝腎虧虛；頭暈?zāi)垦?；視力減退；腰膝酸軟；遺精消渴；虛勞咳嗽。肝腎陰虛、血虛、腰膝酸軟、慢性眼病、頭暈?zāi)垦！⑻搫谑萑?、糖尿病、高血壓、高脂血癥、動(dòng)脈硬化、慢性肝炎、脂肪肝等病癥患者以及癌癥患者放療、化療后適宜食用。一切虛性亢進(jìn)的熱證，諸如肺結(jié)核后期、消渴病陰虛內(nèi)熱、小兒麻疹后虛熱不退等病癥患者適宜食用。
[0033]神曲，健脾和胃；消食化積。主飲食停滯；消化不良；脘腹脹滿；食欲不振；嘔吐瀉痢。治飲食停滯，胸痞腹脹，嘔吐瀉痢，產(chǎn)后瘀血腹痛，小兒腹大堅(jiān)積。張?jiān)?養(yǎng)胃氣。治亦白荊?！稖罕静荨?療臟腑中風(fēng)氣，調(diào)中下氣，開胃消宿食。主霍亂心膈氣，痰逆，除煩，破癥結(jié)及補(bǔ)虛，去冷氣，除腸胃中塞，不下食。能治小兒腹堅(jiān)大如盤，胸中滿，胎動(dòng)不安，或腰痛搶心，下血不止?！毒V目》:消食下氣，除痰逆霍亂泄痢脹滿。閃挫腰痛者，煅過(guò)淬酒溫服有效，婦人產(chǎn)后欲回乳者，炒研酒服二錢，日二?！侗静菔觥?治傷暑，傷飲食，傷勞倦，瘧氣痞證，水腫脹滿積聚，痰飲咳嗽，嘔吐反胃，霍亂，蓄血，心痛，胃脘痛，脅痛，痹痿眩暈，身重，不能食，黃疸?！侗静菰傩隆?消瘰疬疽瘤。
[0034]丹參，具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調(diào)經(jīng)止痛、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌缺血狀況、降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效，對(duì)月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等病癥有一定的療效。此外，近代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，丹參還具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及調(diào)節(jié)內(nèi)外凝血系統(tǒng)的功能，是一種安全又可靠的治療心臟血管疾病的天然中藥。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效，常與川芎配伍應(yīng)用。在治療胸腹疼痛屬于氣滯血瘀方面，往往配合砂仁、檀香等藥同用。用于溫病熱入營(yíng)血、身發(fā)斑疹、神昏煩躁。常與鮮地黃、水牛角、玄參等藥同用。用于心悸怔忡、失眠。常與酸棗仁、柏子仁等藥配合同用。[0035]益智仁，溫補(bǔ)固攝，暖脾止瀉，固埏攝唾，溫腎固精縮尿，主治脾腎虛寒，腹痛腹瀉；或腎氣虛寒小便頻數(shù)，遺尿，遺精，白濁；或脾胃虛寒所致的慢性泄瀉及口中唾液外流而不能控制者。①《湯液本草》:〃手、足太陰經(jīng)，足少陰經(jīng)。〃②《雷公炮制藥性解》:〃入脾、胃、腎三經(jīng)?！á邸侗静萁?jīng)解》:〃入足厥陰肝經(jīng)，手太陰肺經(jīng)。
[0036]桑葚子，滋陰養(yǎng)血；生津；潤(rùn)腸。主肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦＃谎岫Q；須發(fā)早白；失眠多夢(mèng)；津傷口渴；消渴；腸燥便秘。桑葚子既可入食，又可入藥，中醫(yī)認(rèn)為桑葚子味甘酸，性微寒，入心、肝、腎經(jīng)，為滋補(bǔ)強(qiáng)壯、養(yǎng)心益智佳果，桑葚子具有補(bǔ)血滋陰，生津止渴，潤(rùn)腸燥等功效，桑葚子主治陰血不足而致的頭暈?zāi)垦＃Q心悸，煩躁失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白，消渴口干，大便干結(jié)等癥。
[0037]女貞子，補(bǔ)肝腎陰，烏須明目，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為女貞子可以抑制幽門螺桿菌的作用可以治療胃病，還具有抑制嘌呤異常代謝用于痛風(fēng)和高尿酸血癥的治療。用于肝腎陰虛，腰酸耳鳴，須發(fā)早白；眼目昏暗，視物昏暗；陰虛發(fā)熱，胃病及痛風(fēng)和和高尿酸血癥。1、脾胃虛寒及腎陽(yáng)不足者禁服。2、脾胃虛寒泄瀉及陽(yáng)虛者忌服。3、《本草經(jīng)疏》:當(dāng)雜保脾胃藥及椒紅溫暖之類同施，不則恐有腹痛作泄之患。
[0038]菊花，菊花為菊科多年生草本植物，是中國(guó)傳統(tǒng)的常用中藥材之一，主要以頭狀花序供藥用。據(jù)古籍記載，菊花味甘苦，性微寒；有散風(fēng)清熱、清肝明目和解毒消炎等作用.對(duì)口干、火旺、目澀，或由風(fēng)、寒、濕引起的肢體疼痛、麻木的疾病均有一定的療效。主治感冒風(fēng)熱，頭痛病等。對(duì)眩暈、頭痛、耳鳴有防治作用。菊花有野菊和家菊之分，其中家菊清肝明目，野菊祛毒散火，甘苦微寒，清熱解毒，對(duì)眼睛勞損、頭痛、高血壓等均有一定效用?！侗静菥V目》中對(duì)菊花茶的藥效也有詳細(xì)的記載:性甘、微寒，具有散風(fēng)熱、平肝明目之功效?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》認(rèn)為，白菊花茶能“主諸風(fēng)頭眩、腫痛、目欲脫、皮膚死肌、惡風(fēng)濕痹，久服利氣，輕身耐勞延年?！?br> 海藻，軟堅(jiān)；消痰；利水；退腫。甲狀腺腫大，項(xiàng)下淋巴結(jié)結(jié)核。散結(jié)氣癰腫，腹內(nèi)積塊、脹痛、腹中空鳴。還可下十二種水腫，療皮間積聚暴潰，留氣結(jié)熱，利小便。主治:瘰疬；癭瘤；積聚；水腫；腳氣；睪丸腫痛；(廣頹)疝。①《本經(jīng)》:主癭瘤氣,頸下核,破散結(jié)氣,癰腫癥瘕堅(jiān)氣，腹中上下鳴，下十二水腫。②《別錄》:療皮間積聚，暴癀，留氣，熱結(jié)，利小便。③《藥性論》:治氣痰結(jié)滿，療疝氣下墜，疼痛核腫，去腹中雷鳴，幽幽作聲。④孟詵:主起男子陰氣，常食之，消男子癀疾。⑤《海藥本草》:主宿食不消，五鬲痰壅，水氣浮腫，腳氣，奔豚氣。⑥《本草蒙筌》:治項(xiàng)間瘰疬，消頸下癭囊，利水道，通癃閉成淋，瀉水氣，除脹滿作腫。⑦《現(xiàn)代實(shí)用中藥》:治慢性氣管炎等癥。
[0039]雞內(nèi)金，消食健胃助消化，澀精止遺?？梢源龠M(jìn)胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃運(yùn)動(dòng)功能明顯增強(qiáng)，胃排空加快。消積滯，健脾胃。治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。①《本經(jīng)》:主泄利。②《別錄》:主小便利，遺溺，除熱止煩。③《日華子本草》:止泄精，并尿血、崩中、帶下、腸風(fēng)、瀉痢。④《滇南本草》:寬中健脾，消食磨胃。治小兒乳食結(jié)滯，肚大筋青，痞積疳積。⑤《綱目》:治小兒食瘧，療大人淋漓、反胃，消酒積，主喉閉、乳蛾，一切口瘡，牙疳諸瘡。⑥《本草述》:治消癉。⑦《本經(jīng)逢原》:治眼目障翳。⑧《本草再新》:化痰，理氣，利濕。⑨《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》:治痃癬癥瘕，通經(jīng)閉。
[0040]磁石，平肝潛陽(yáng)；安神鎮(zhèn)驚；聰耳明目；納氣平喘。主治:主眩暈；目花；耳聾；耳鳴;驚悸；失眠，腎虛喘逆。1.《本草經(jīng)集注》:柴胡為之使。惡牡丹、莽草。畏黃石脂。殺鐵毒。2.《本草從新》:重鎮(zhèn)傷氣，可暫用而不可久。脾胃虛者，不宜多服、久服。
[0041]青葙子，清肝，明目，退翳。用于肝熱目赤、眼生翳膜、視物昏花、肝火眩暈。1，清肝明目:主要用于肝火上炎，目赤腫痛，目生翳膜，視物昏暗。2，該品還可用于肝火型高血壓。
[0042]巖白菜，別名石白菜。藥材基源:為玄參科植物呆白菜的全草。拉丁植物動(dòng)物礦物名:Triaenophora rupestris (Hems1.) solereder [Rehmannia rupestris Hemsl.]。米收和儲(chǔ)藏:夏、秋季米收，曬干。生態(tài)環(huán)境:生于海拔290_1200m的懸?guī)r上。分布于湖北、四川。味甘；性涼。主治補(bǔ)腎；明目；調(diào)經(jīng)。主目昏多淚；腎虛腰痛；月經(jīng)不調(diào)。
[0043]貝齒，主治清心安神，平肝明目。用于驚悸心煩不眠，小兒斑疹，目赤云翳。藥材習(xí)分紫貝齒與白貝齒兩類，入藥以紫貝齒為多。紫貝齒為寶貝科動(dòng)物蛇首眼球貝Erosaria(Ravitrona) caputserpentis (L.)、山貓寶貝 Cypraca (Lyncina) lynx (L.)、綬貝Mauritia arabica (L.)或眼球貝(擬名)Erosaria (Ravitrona) helvola (L.)。白貝齒為寶貝科動(dòng)物環(huán)紋貨貝 Monetaria (Ornametaria) annulus (L.)、擬率貝 Erronea errones(L.)或貨貝Monetaria moneta (L.)。以貝殼入藥。5~7月間，自海中撈取,除去肉,洗凈曬干。性味咸，平。
[0044]谷精草，祛風(fēng)散熱，明目退翳。主治治目翳，雀盲，頭痛，齒痛，喉痹，鼻衄。1、風(fēng)熱目赤腫痛、羞明、眼生翳膜。本品輕浮升散，善疏散頭面風(fēng)熱、明目退翳，用治風(fēng)熱上攻所致目赤腫痛、羞明多淚、眼生翳膜者，可與荊芥、決明子、龍膽草等配伍，如谷精草湯(《審視瑤函》)。2、風(fēng)熱頭痛:取其疏散風(fēng)熱而治風(fēng)熱頭痛，常配薄荷、菊花、牛蒡子等藥用。谷精草用于目赤翳障，羞明多淚，雀目。谷精草質(zhì)輕辛散，長(zhǎng)于疏散肝經(jīng)風(fēng)熱而明目退翳，為眼科常用之品。凡風(fēng)熱所致的目赤翳障，畏光流淚，常配木賊草、密蒙花、白蒺藜以疏散風(fēng)熱；若風(fēng)熱較甚，肝火偏旺，目赤腫痛較劇，配龍膽草、菊花、決明子等，以疏風(fēng)泄熱，清肝明目，如《審視瑤函》谷精草湯；若痘后目翳，則配蟬蛻、綠豆衣以祛風(fēng)明目，清熱解毒，如《證治準(zhǔn)繩》谷精草散。至于治療雀目，谷清草可與豬肝，或再配蒼術(shù)、夜明砂同用，以益肝明目?！兜靡吮静荨?“得羯羊肝，治小兒雀目。”《得配本草》:“配地龍、乳香熏鼻，治腦痛；配蛤粉、豬肝治痘后目
殹羽ο
[0045]夜明砂，青盲；雀目；目赤腫痛；白晴溢血；內(nèi)外翳障；小兒疳積；瘰疬；瘧疾。1.《綱目》:夜明砂及蝙蝠皆厥陰肝經(jīng)血分藥也，能活血消積，故所治目翳盲障，瘧疾疳驚，淋帶，瘰疬，癰腫，皆厥陰之病也。2.《本草經(jīng)疏》:夜明砂，今人主明目，治目盲障翳。其味辛寒，乃入足厥陰經(jīng)藥，《本經(jīng)》所主諸證，總屬是經(jīng)所發(fā)，取其辛能散內(nèi)外結(jié)滯，寒能除血熱氣壅故也。然主療雖多，性有專屬，明目之外，余皆可略。3.《本經(jīng)》:主面癰腫，皮膚洗洗時(shí)痛，腹中氣血，破寒熱積聚，除驚悸。4.《別錄》:去面黑。5.《唐本草》:酒服方寸匕，主子死腹中。6.《日華子本草》:炒股治瘰疬。7.《本草衍義》:合疳藥。8.《綱目》:治目盲，障醫(yī)，明目，除痕。
[0046]實(shí)施例1冷敷劑
本發(fā)明冷敷劑的制備過(guò)程為:先將桃仁1500g、紅花1200g、當(dāng)歸1000g、川芎1800g、熟地1200g、白芍1500g、白蒺藜1200g、草決明1400g、枸杞1800g、神曲1200g、丹參1000g、益智仁1200g、桑葚子1400g、女貞子1200g、菊花1500g、山藥1000g、海藻1200g、五味子1500g、雞內(nèi)金1200g、陳皮1500g、磁石1000g、青葙子1200g、巖白菜1500g、貝齒2000g、谷精草1600g和夜明砂1200g，粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)120目篩，收集通過(guò)120目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ;再將不能通過(guò)120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；將濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉b，將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后備用；然后將冰片1500g用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物c;將結(jié)晶物c加入細(xì)粉a與細(xì)粉b的混合物中，混勻加入適量甘油，甘油添加量占細(xì)粉混合物質(zhì)量的6倍，調(diào)成糊劑，消毒后裝入有色瓶中，放入冰柜0°C -4 °C貯存?zhèn)溆谩?br> [0047]實(shí)施例2滴眼劑 本發(fā)明滴眼劑的制備過(guò)程為:
a、取桃仁1500g、紅花1200g、當(dāng)歸1700g、川芎1000g、熟地1300g、白芍1000g、白蒺藜1200g、草決明1500g、枸杞1000g、神曲1200g、丹參1800g、益智仁1400g、桑葚子1200g、女貞子1000g、菊花1300g、山藥1400g、海藻1800g、五味子1200g、雞內(nèi)金1000g、陳皮1200g、磁石1500g、青葙子1200g、巖白菜1600g、貝齒1200g、谷精草1000g和夜明砂1500g,加入水提取2次，第一次加6倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加5倍量水煎煮I小時(shí)，將2次提取液合并，濾過(guò)，減壓濃縮得80°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.10的浸膏I，藥渣備用；
b、將藥渣加80%乙醇浸泡1.5小時(shí)，提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，80-160目濾過(guò)，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為60°C時(shí)1.25的浸膏2 ；
C、將浸膏I和浸膏2混合，加入混合浸膏總質(zhì)量的0.06%的氯化鈉和60-80倍的蒸餾水，并加入濃度為4%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH為6.0-7.0,再加入0.2%活性炭煮沸10分鐘，濾過(guò)，分裝，滅菌，即得滴眼劑。
[0048]實(shí)施例3片劑
本發(fā)明片劑的制備過(guò)程為:取桃仁1200g、紅花1800g、當(dāng)歸2000g、川芎1500g、熟地1200g、白芍1800g、白蒺藜1000g、草決明1300g、枸杞1200g、神曲1600g、丹參1400g、益智仁1000g、桑葚子1500g、女貞子1800g、菊花1800g、山藥1000g、海藻1500g、五味子1800g、雞內(nèi)金1000g、陳皮2100g、磁石2800g、青葙子1000g、巖白菜1800g、貝齒1400g、谷精草1500g和夜明砂1700g，放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置，得提取液a，藥渣備用；將藥渣加10倍量水，加熱回流提取3次，每次I小時(shí)，將3次提取液合并得提取液b ;合并提取液a和提取液b，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/mL，抽濾后，得20°C時(shí)相對(duì)密度為1.06的濾液；上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥液；加入淀粉壓制成片劑。
[0049]實(shí)施例4丸劑
本發(fā)明蜜煉丸劑的制備過(guò)程為:取桃仁1600g、紅花2000g、當(dāng)歸1800g、川芎1300g、熟地100(^、冰片1500g、白芍1200g、白蒺藜1500g、草決明llOOg、枸杞2000g、神曲1500g、丹參1200g、益智仁llOOg、桑葚子1600g、女貞子1000g、菊花1400g、山藥1300g、海藻1000g,五味子2100g、雞內(nèi)金1600g、陳皮1500g、磁石1800g、青葙子1300g、巖白菜1800g、貝齒1500g、谷精草1200g和夜明砂l(fā)OOOg，加水浸泡I小時(shí)，加熱煮沸30分鐘，過(guò)濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸30分鐘，再過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸30分鐘，過(guò)濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在75°C，烘干后冷卻成粉末狀與蜂蜜適量混和在一起搓成丸；以每5g為一丸臘封包裝。
[0050]藥理藥效學(xué)報(bào)告 1、急性毒性試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)方法:以本發(fā)明實(shí)施例2的滴眼劑為對(duì)象，選擇20只小白鼠進(jìn)行試驗(yàn)，分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各10只，取臨床日用量的3倍給試驗(yàn)組的10只小白鼠靜脈注射，觀察7日。結(jié)果20只白鼠均健存，其活動(dòng)、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。毒性試驗(yàn)證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0051]2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)方法一:以本發(fā)明實(shí)施例3的片劑為對(duì)象，選擇20只成熟生命體征相同的狗進(jìn)行試驗(yàn)，分為對(duì)照組一組和試驗(yàn)組三組，對(duì)20只狗進(jìn)行相同食物喂養(yǎng)，試驗(yàn)組組的15只分別在食物中摻入臨床藥物用 量的I倍、3倍和5倍進(jìn)行喂養(yǎng)。喂養(yǎng)進(jìn)行兩個(gè)月，對(duì)20只狗進(jìn)行觀察，動(dòng)物全部存活，未見毒性反應(yīng)。血液和骨髓涂片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。
[0052]試驗(yàn)方法二:以本發(fā)明實(shí)施例4的丸劑作為對(duì)象，選擇20只大鼠來(lái)進(jìn)行試驗(yàn)。隨機(jī)分為兩組，分別對(duì)其灌食5倍和10倍藥劑量。連續(xù)進(jìn)行I個(gè)月，觀察，20只大鼠，生命體征與投藥前，無(wú)差別，未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，行為正常，未見毒性反應(yīng)。
[0053]3、過(guò)敏試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)方法:以本發(fā)明實(shí)施例1的冷敷劑作為對(duì)象，選擇30只生命體征相同的豚鼠進(jìn)行試驗(yàn)。隨機(jī)分為5組，一組對(duì)照組和四組試驗(yàn)組，分別對(duì)試驗(yàn)組的24只豚鼠進(jìn)行皮下用藥，分別用藥量為2LD50、4 LD50、6 LD50、8 LD5 (LD50約為1.5g/kg)，用藥進(jìn)行4周。觀察四組試驗(yàn)組和一組對(duì)照組的豚鼠，皮膚均未出現(xiàn)任何不適，且行為正常，血液內(nèi)臟未見病變。
[0054]通過(guò)藥理藥效學(xué)試驗(yàn)，可以得知，本發(fā)明的中藥組合物，不具有制度習(xí)慣、蓄毒性以及致敏性。
[0055]臨床資料 1.資料與方法
選擇2010年7月-2012年7月期間，我院接收的老年性白內(nèi)障患者共計(jì)300例。其中，300例患者中，年齡50歲以下的病例患者有50例，年齡50-60歲的病例患者100例，年齡60歲以上的病例患者有150例?；颊咧?，不同程度的患有老年性白內(nèi)障，癥狀為隨眼球轉(zhuǎn)動(dòng)的眼前陰影、漸進(jìn)性無(wú)痛性視力下降、單眼復(fù)視或多視、虹視、畏光和眩光。雙眼患病，有先后，嚴(yán)重程度不一。將該300例患者隨機(jī)分為對(duì)照組120例和治療組180例，來(lái)進(jìn)行治療對(duì)比。
[0056]2.療效標(biāo)準(zhǔn)
瘡愈:老年性白內(nèi)障癥狀瘡愈；有效:癥狀明顯緩解；無(wú)效:癥狀無(wú)效。
[0057]3.治療方法
3.1將治療組的180例患者隨機(jī)分為四組，按照本發(fā)明實(shí)施例1-4來(lái)進(jìn)行治療。
[0058]治療一組:本治療組的45例患者使用實(shí)施例1的冷敷劑進(jìn)行治療。治療每日分早中晚三次，將眼部洗凈之后，每次將5g的冷敷劑敷于眼部進(jìn)行20分鐘洗去，7天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行1-3個(gè)療程。用藥后,有42例患者癥狀痊愈，I例患者癥狀有效緩解，2例患者無(wú)效。用藥過(guò)程中，患者無(wú)副作用。跟近半年，沒(méi)有復(fù)發(fā)。
[0059]治療二組:本治療組的45例患者使用實(shí)施例2的滴眼劑進(jìn)行治療。治療每日分早中晚三次，將濃度為2%的滴眼劑對(duì)準(zhǔn)眼角進(jìn)行滴藥，每次滴藥2-3滴，7天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行1-3個(gè)療程。用藥后，有43例患者癥狀痊愈，I例患者癥狀有效緩解，I例患者無(wú)效。用藥過(guò)程中，患者無(wú)副作用。跟近半年，沒(méi)有復(fù)發(fā)。
[0060] 治療三組:本治療組的45例患者使用實(shí)施例3的片劑進(jìn)行治療。治療每日分早中晚三次，每次兩片，每片0.4g的劑量,7天為一個(gè)療程,治療進(jìn)行1-3個(gè)療程。用藥后,有41例患者癥狀痊愈，3例患者癥狀有效緩解，I例患者無(wú)效。用藥過(guò)程中，患者無(wú)副作用。跟近半年，沒(méi)有復(fù)發(fā)。
[0061]治療四組:本治療組的45例患者使用實(shí)施例4的丸劑進(jìn)行治療。治療每日分早中晚三次，每次一丸，每丸為5g, 7天為一個(gè)療程,治療進(jìn)行1-3個(gè)療程。用藥后,有44例患者癥狀痊愈，I例患者癥狀有效緩解，O例患者無(wú)效。用藥過(guò)程中，患者無(wú)副作用。跟近半年，沒(méi)有復(fù)發(fā)。
[0062]3.2將對(duì)照組的120例患者隨機(jī)分組，分為三組，來(lái)使用不同的藥物來(lái)進(jìn)行治療。
[0063]對(duì)照一組:本對(duì)照組的40人使用芐達(dá)賴氨酸滴眼液進(jìn)行治療。滴眼。一日3次，每次I~2滴，治療4周。用藥后，有30例患者癥狀痊愈，5例患者癥狀有效緩解，5例患者無(wú)效。用藥過(guò)程中，有5例患者出現(xiàn)吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等不良反應(yīng)。跟近半年，有8例患者復(fù)發(fā)。
[0064]對(duì)照二組:本對(duì)照組的40人使用眼靈注射液進(jìn)行治療。肌注；每日I次，每次2ml。治療30日。用藥后，有30例患者癥狀痊愈，4例患者癥狀有效緩解，6例患者無(wú)效。用藥過(guò)程中，有5例患者出現(xiàn)眼干等不良反應(yīng)。跟近半年，有5例患者復(fù)發(fā)。
[0065]對(duì)照三組:本對(duì)照組的40人使用氨肽碘滴眼液進(jìn)行治療。滴眼:每日2~4次，治療4周。用藥后，有31例患者癥狀痊愈，3例患者癥狀有效緩解，6例患者無(wú)效。用藥過(guò)程中，有7例患者滴眼后出現(xiàn)有局部刺激感、結(jié)膜囊分泌物增多等不良反應(yīng)。跟近半年，有10例患者復(fù)發(fā)。
[0066]通過(guò)對(duì)比，可以得知，本發(fā)明的藥物具有療效快、效果好、無(wú)副作用、療效持久等特點(diǎn)。
[0067]具體病例
病例I王某，女，65歲，患老年性白內(nèi)障已有二年，癥狀表現(xiàn)為畏光和眩光等癥狀，使用本發(fā)明實(shí)施例1的冷敷劑進(jìn)行治療。治療每日分早中晚三次，將眼部洗凈之后，每次將5g的冷敷劑敷于眼部進(jìn)行20分鐘洗去,7天為一個(gè)療程,治療進(jìn)行3個(gè)療程。用藥后，癥狀痊愈，無(wú)副作用。跟近半年，沒(méi)有復(fù)發(fā)。
[0068]病例2李某，男，63歲，患老年性白內(nèi)障已有一年，癥狀表現(xiàn)為視力下降、單眼復(fù)視等癥狀，使用本發(fā)明實(shí)施例2的滴眼劑進(jìn)行治療。治療每日分早中晚三次，將濃度為2%的滴眼劑對(duì)準(zhǔn)眼角進(jìn)行滴藥，每次滴藥2-3滴，7天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行3個(gè)療程。用藥后，癥狀痊愈，無(wú)副作用。跟近半年，沒(méi)有復(fù)發(fā)。
[0069]病例3 孫某，女，70歲，患老年性白內(nèi)障已有半年，癥狀表現(xiàn)為眼前有陰影等癥狀，使用本發(fā)明實(shí)施例3的片劑進(jìn)行治療。治療每日分早中晚三次，每次兩片，每片0.4g的劑量，7天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行3個(gè)療程。用藥后，癥狀痊愈，無(wú)副作用。跟近半年，沒(méi)有復(fù)發(fā)。
[0070]病例4 路某，男，68歲，患老年性白內(nèi)障已有二年，癥狀表現(xiàn)為視力下降等癥狀，使用本發(fā)明實(shí)施例4的丸劑進(jìn)行治療。治療每日分早中晚三次，每次一丸，每丸為5g，7天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行3個(gè)療程。用藥后，癥狀痊愈，無(wú)副作用。跟近半年，沒(méi)有復(fù)發(fā)。
[0071 ] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療老年性白內(nèi) 障的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為:桃仁10~25份、紅花10~25份、當(dāng)歸10~25份、川芎10~25份、熟地10~25份、冰片10~20份、白芍10~25份、白蒺藜10~20份、草決明10~20份、枸杞10~25份、神曲10~25份、丹參10~25份、益智仁10~25份、桑葚子10~25份、女貞子10~25份、菊花10~20份、山藥10~20份、海藻10~20份、五味子10~25份、雞內(nèi)金10~20份、陳皮10~25份、磁石10~30份、青葙子10~20份、巖白菜10~20份、貝齒10~20份、谷精草10~20份和夜明砂10~20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為:桃仁10~25份、紅花15~25份、當(dāng)歸10~25份、川芎20~25份、熟地15~25份、冰片10~20份、白芍10~25份、白蒺藜10~20份、草決明10~20份、枸杞20~25份、神曲20~25份、丹參10~25份、益智仁10~15份、桑葚子10~20份、女貞子10~20份、菊花10~20份、山藥10~15份、海藻10~15份、五味子10~20份、雞內(nèi)金10~15份、陳皮10~15份、磁石10~20份、青葙子15~20份、巖白菜10~20份、貝齒10~20份、谷精草10~15份和夜明砂10~20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為:桃仁10~20份、紅花10~15份、當(dāng)歸10~20份、川芎10~20份、熟地10~20份、冰片10~15份、白芍10~15份、白蒺藜10~15份、草決明10~15份、枸杞10~20份、神曲10~20份、丹參10~20份、益智仁10~25份、桑葚子20~25份、女貞子10~25份、菊花10~15份、山藥10~20份、海藻10~20份、五味子20~25份、雞內(nèi)金15~20份、陳皮15~25份、磁石20~30份、青葙子10~20份、巖白菜10~15份、貝齒10~15份、谷精草10~20份和夜明砂10~15份。
4.一種如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為冷敷劑，所述制備過(guò)程為:先將除冰片外的所述原料藥粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)120目篩，收集通過(guò)120目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a;再將不能通過(guò)120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時(shí)，第二次加3-5倍量水煎煮1-2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；將濾液加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉b，將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后備用；然后將冰片用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物c;將結(jié)晶物c加入細(xì)粉a與細(xì)粉b的混合物中，混勻加入適量甘油，甘油添加量為細(xì)粉混合物總質(zhì)量的2-8倍，調(diào)成糊劑，消毒后裝入有色瓶中，放入冰柜0°C -4°C貯存?zhèn)溆谩?br> 5.—種如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為滴眼劑，所述制備過(guò)程為: a、取所述原料藥加入水提取2次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時(shí)，第二次加3_5倍量水煎煮1-2小時(shí)，將2次提取液合并，濾過(guò)，減壓濃縮得80°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.10的浸膏I，藥渣備用； b、將藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時(shí)，提取兩次，每次1_2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮，80-160目濾過(guò)，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心，取上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為60°C時(shí)1.25的浸膏2 ； C、將浸膏I和浸膏2混合，加入混合浸膏總質(zhì)量的0.06%的氯化鈉和60-80倍的蒸餾水，并加入濃度為4%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH為6.0-7.0,再加入0.2%活性炭煮沸10分鐘，濾過(guò)，分裝，滅菌，即得滴眼劑。
6. —種如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的治療老年性白內(nèi)障的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、滴眼劑、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、冷敷劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑或噴霧劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9062GK103520621SQ201310509764
【公開日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月25日
【發(fā)明者】李佃場(chǎng), 梁軼聰 申請(qǐng)人:李佃場(chǎng)