蟲草芪參膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種蟲草芪參膠囊，其由下述重量的原料制備而得：冬蟲夏草140g、黃芪1400g、丹參560g、紅花560g、酸棗仁280g。本申請的蟲草芪參膠囊，針對慢性腎炎虛實標(biāo)本兼而治之，療效確切，組方嚴(yán)謹(jǐn)，配制簡便，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】蟲草芪參膠囊
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的，涉及一種以中草藥為原料用于治療慢性腎炎的蟲草芪參膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002]腎病一直以來未受到大家的足夠重視，但當(dāng)其演變成腎功能衰竭-尿毒癥時，其危害不亞于癌癥，且由于不規(guī)范治療、濫用藥物以及不良的生活方式導(dǎo)致我國的腎病發(fā)病率也連年上升。慢性腎炎又稱慢性腎小球腎炎是一組病因多樣、病理形態(tài)不同而臨床表現(xiàn)相似的腎小球疾病，是一種以腎臟病變?yōu)橹鞯娜硇约膊?，臨床以水腫、蛋白尿為主癥，伴有不同程度的腎功能減退，常反復(fù)發(fā)作，遷延難愈，后期可出現(xiàn)貧血、視網(wǎng)膜病變及尿毒癥，甚至危及生命。其主要表現(xiàn)有:(I)水腫；(2)高血壓；(3)腎區(qū)疼痛及腎絞痛；(4)尿路刺激征(即尿急、尿痛、尿頻)；(5)排尿異常(包括尿量減少、蛋白尿、血尿、管型尿、白細(xì)胞尿、膿尿和菌尿、腎功能試驗陽性等。據(jù)數(shù)組不完全資料統(tǒng)計，慢性腎小球疾病在我國的患病率約I~2%。近年來，腎臟病發(fā)病率亦有不斷升高的趨勢。
[0003]西醫(yī)針對慢性腎炎通常應(yīng)用激素治療，其治療結(jié)果主要是對微小病變型腎炎有效，其它類型療效不確定甚至無效，但隨之而來的副作用，如浮腫肥胖、痤瘡、繼發(fā)感染、骨質(zhì)破損等，給患者帶來了災(zāi)難性后果；腎功能嚴(yán)重受損的患者在治療上更加困難，臨床上常用透析及腎臟移植等療法，透析只能維持生命，而且產(chǎn)生依賴性和透析綜合癥，腎移植成功率低，而排斥現(xiàn)象一時還難以解決，激素療法副作用明顯，且易復(fù)發(fā)，加之透析和腎移植的費用昂貴往往使眾多的患者難以承受。
[0004]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎為先天之本，寓有元陰(腎陰)、元陽(腎陽)，藏精、司二陰，與膀胱互為表里。與西醫(yī)講的腎臟不是一回事，西醫(yī)的腎臟是個解剖概念，位于腹腔后脊柱兩側(cè)的蠶豆樣器官，左右各一。中醫(yī)的腎更多的強調(diào)的是功能，如腎主水，即主管人體的水液代謝，靠腎陽的氣化作用，對肺、脾、`膀胱等參與水液代謝起主導(dǎo)作用。而慢性腎炎主要是因感受外邪、勞倦內(nèi)傷或飲食失調(diào)，使氣不利，津液輸布失常，導(dǎo)致水液潴留，泛溢于肌膚引起以頭面、眼瞼、四肢、腹背甚至全身浮腫等，歸其到臟腑，主要是肺、脾、腎三臟，在《景岳全書、腫脹》云:“凡水腫等證，乃肺、脾、腎三臟相干之病，蓋水為至陰，其本在腎；水化于氣，故其標(biāo)在肺；水惟畏土，故其制在脾。今肺虛則氣不化精而化水，脾虛則土不制水而反克，腎虛則水無所主而妄行?！陛^精辟地指導(dǎo)出了脾、肺、腎三臟與水腫證的關(guān)系，若腎氣更虛，水邪更盛，相反，肺受邪而傳入腎時，亦能引起同樣結(jié)果，同時，脾腎之間若脾虛不能制水，水濕壅甚，必?fù)p其陽，故脾虛的進一步發(fā)展，必導(dǎo)致腎陽亦衰，如果腎陽衰微，不能溫養(yǎng)脾土，則可使水腫更甚。因此肺、脾、腎三臟與水腫之發(fā)病，以腎為本，以肺為標(biāo)，而以脾為制水之臟，實為水腫病機的關(guān)鍵所在，此外，水腫的病機與心、肝兩臟也密切相關(guān)。
[0005]近年來，中醫(yī)治療腎臟病取得了長足的發(fā)展，普遍認(rèn)為，腎臟病是一種本虛標(biāo)實之證，治療方法有以扶正為主的，如補肺益腎法，健脾補腎法，滋補肝腎法等；有以扶正祛邪兼治的，如健脾滲濕法，益氣活血法，溫陽活血法，養(yǎng)陰活血法等；也有以祛邪為主的治法，如清熱利濕法，活血化瘀法等，然而，現(xiàn)有技術(shù)處方缺乏辯證，治療周期長，對癥性不強，療效不明顯，甚至還會給患者帶來副作用，增加患者痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、無副作用、安全方便的純中藥復(fù)方藥物。
[0007]本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，結(jié)合前人集成經(jīng)驗方，根據(jù)多年的醫(yī)行實踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出祛風(fēng)利水、清熱解毒、培補脾腎、活血化瘀的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的用于慢性腎炎的蟲草芪參膠囊，其起效快、作用強、療程短、安全性高、無明顯毒副作用、用藥簡單，對慢性腎炎療效確切。
[0008]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
一種用于治療慢性腎炎的蟲草芪參膠囊，其由下述重量的原料制備而得:冬蟲夏草140g、黃芪1400g、丹參560g、紅花560g、酸棗仁280g
所述蟲草芪參膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用 (I)取冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉；
(2 )取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾得濾液；
(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成相對密度為1.16-1.18 (50°C)的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達(dá)70% (體積分?jǐn)?shù))，靜置24小時，濾過，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.38-1.40(50°C)的干浸膏，粉碎，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，干燥制成1000粒。
[0009]用法用量:口服，一次4粒,一日3次。
[0010]優(yōu)選地，本發(fā)明的蟲草芪參膠囊，其由下述重量的原料制備而得:
冬蟲夏草100g、黃芪1000g、丹參560g、紅花560g、酸棗仁280g、川芎100g、淫羊藿80g、莪術(shù)80g、附子70g、金錢草70g
突實70g、獲茶70g、蒼術(shù)60g、半枝蓮60g、葛根60g、白扁豆50g、馬齒覓50g、積殼50g、桑椹40g、凌霄花40g、百部30g、半夏30g、枸杞子30g、紫蘇葉30g。
[0011]所述蟲草芪參膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取冬蟲夏草、莪術(shù)、附子、芡實、茯苓、蒼術(shù)、枳殼、桑椹、凌霄花、百部粉碎成細(xì)粉；
(2)取剩余原料藥(黃芪、丹參、紅花、酸棗仁、川芎、淫羊藿、金錢草、半枝蓮、葛根、白扁豆、馬齒莧、半夏、枸杞子、紫蘇葉)加水煎煮兩次,第一次加10倍量水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加8倍量水，第二次煎煮1.5小時，過濾得濾液；
(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成相對密度為1.16-1.18 (50°C)的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達(dá)70% (體積分?jǐn)?shù))，靜置24小時，濾過，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.38-1.40(50°C)的干浸膏，粉碎，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，干燥制成1000粒。[0012]用法用量:口服，一次4粒，一日3次。
[0013]本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，具有祛風(fēng)利水、清熱解毒、培補脾腎、活血化瘀之功效，改善腎臟血流量，降低尿蛋白，延緩腎損害，有抗凝和抑制血小板聚集及改善腎功能效果，且有雙向調(diào)節(jié)作用，可通過抑制或增強免疫反應(yīng)、或促進單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)的吞噬功能，成功促進炎癥的吸收并抑制變態(tài)反應(yīng)，還可以通過抗凝血改善局部組織血液供給及軟化纖維等作用，促進組織修復(fù)。對慢性腎炎療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前景廣闊。
[0014]
【具體實施方式】
[0015]實施例1
一種用于治療慢性腎炎的蟲草芪參膠囊，其由下述重量的原料制備而得:冬蟲夏草140g、黃芪1400g、丹參560g、紅花560g、酸棗仁280g
所述蟲草芪參膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用 (1)取冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉；
(2 )取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾得濾液；
(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成相對密度為1.16-1.18 (50°C)的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達(dá)70% (體積分?jǐn)?shù))，靜置24小時，濾過，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至密度為1.38-1.40g/ml (50°C )的干浸膏，粉碎，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，干燥制成1000粒。
[0016]用法用量:口服，一次4粒,一日3次。
[0017]實施例2
一種蟲草芪參膠囊，其由下述重量的原料制備而得:
冬蟲夏草100g、黃芪1000g、丹參560g、紅花560g、酸棗仁280g、川芎100g、淫羊藿80g、莪術(shù)80g、附子70g、金錢草70g
突實70g、獲茶70g、蒼術(shù)60g、半枝蓮60g、葛根60g、白扁豆50g、馬齒覓50g、積殼50g、桑椹40g、凌霄花40g、百部30g、半夏30g、枸杞子30g、紫蘇葉30g。
[0018]所述蟲草芪參膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取冬蟲夏草、莪術(shù)、附子、芡實、茯苓、蒼術(shù)、枳殼、桑椹、凌霄花、百部粉碎成細(xì)粉；
(2)取剩余原料藥(黃芪、丹參、紅花、酸棗仁、川芎、淫羊藿、金錢草、半枝蓮、葛根、白扁豆、馬齒莧、半夏、枸杞子、紫蘇葉)加水煎煮兩次,第一次加10倍量水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾得濾液；
(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成相對密度為1.16-1.18 (50°C)的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達(dá)70% (體積分?jǐn)?shù))，靜置24小時，濾過，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.38-1.40g/ml(50°C )的干浸膏，粉碎，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，干燥制成1000粒。[0019]用法用量:口服，一次4粒，一日3次。
[0020]實施例3 臨床資料
觀察病例均為入院治療患者，選取2010年9月-2012年12月住院及門診慢性腎炎患者120例，男性61例，女性59例，年齡25~63歲。隨機分成三組，對照組40例，實施例1組40例，實施例2組40例，三組性別、年齡、病程等差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0.05)，具有可比性。
[0021]診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照1985年南京中華腎臟病學(xué)會第2屆全國學(xué)術(shù)會議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0022](1)起病緩慢，病情遷延，時輕時重，腎功能逐漸減退，后期可出現(xiàn)貧血，電解質(zhì)紊舌L血尿素氮、血肌酐升高等情況。
[0023](2)有不同程度的蛋白尿、血尿、水腫及高血壓等表現(xiàn)。
[0024](3)病情中可因呼吸道感染等原因誘發(fā)急性發(fā)作，出現(xiàn)類似急性腎炎的表現(xiàn)，也有部分病例可有自動緩解期。
[0025]治療方法
對照組:采用西醫(yī)常規(guī)對癥內(nèi)服治療，采用強的松lmg/Kg，早晨I次頓服，連用8周，逐漸減量，有感染者，控制感染，但避免使用腎損害藥物，有高血壓者，選用ACEI制劑或鈣拮抗劑以及優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)飲食等。
[0026]實施例1組:給予實施例1制備的蟲草芪參膠囊，口服，一次4粒，一日3次，四周為一個療程，治療期間，可給與抗生素控制感染，持續(xù)高血壓者加適量降壓藥。
[0027]實施例2組:給予實施例2制備的蟲草芪參膠囊，口服，一次4粒，一日3次，四周為一個療程，治療期間，可給與抗生素控制感染，持續(xù)高血壓者加適量降壓藥。
[0028]療效標(biāo)準(zhǔn)治療3個療程:按照1996年衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》:
顯效:水腫、腰酸、尿少、肢倦癥狀消失，尿蛋白定性陰性，24小時尿蛋白定量< 200mg，高倍鏡下尿紅細(xì)胞消失，腎功能正常。
[0029]有效:水腫、腰酸、尿少、肢倦癥狀明顯減輕，尿蛋白定性持續(xù)下降> 50%，高倍鏡下尿紅細(xì)胞少量，腎功能正?；蚪咏?。
[0030]無效:癥狀無減輕,尿蛋白定性下降< 50%。
[0031]臨床療效統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表1
【權(quán)利要求】
1.一種蟲草芪參膠囊，其特征在于由下述重量的原料制備而得: 冬蟲夏草140g、黃芪1400g、丹參560g、紅花560g、酸棗仁280g。
2.權(quán)利要求1所述蟲草芪參膠囊的制備方法為，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟:按照重量稱取原料藥備用， (I)取冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉； (2 )取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣； (3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾得濾液； (4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成密度為1.16-1.18g/ml的清膏，冷卻，添加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至密度為1.38-1.40g/ml的干浸膏，粉碎，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，造粒。
3.權(quán)利要求1所述的蟲草芪參膠囊，其特征在于由下述重量的原料制備而得: 冬蟲夏草100g、黃芪1000g、丹參560g、紅花560g、酸棗仁280g、川芎100g、淫羊藿80g、莪術(shù)80g、附子70g、金錢草70g 突實70g、獲茶70g、蒼術(shù)60g、半枝蓮60g、葛根60g、白扁豆50g、馬齒覓50g、積殼50g、桑椹40g、凌霄花40g、百部30g、半夏30g、枸杞子30g、紫蘇葉30g。
4.權(quán)利要求3所述蟲草芪參膠囊，其特征在于，所述膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用， (1)取冬蟲夏草、莪術(shù)、附子、芡實、茯苓、蒼術(shù)、枳殼、桑椹、凌霄花、百部粉碎成細(xì)粉； (2)取剩余原料藥加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣； (3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾得濾液； (4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成密度為1.16-1.18g/ml的清膏，冷卻，添加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至密度為1.38-1.40g/ml的干浸膏，粉碎，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，造粒。
5.權(quán)利要求1-4所述膠囊在用于慢性腎炎中的用途。
【文檔編號】A61K9/48GK103638136SQ201310710323
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月22日
【發(fā)明者】林凡友 申請人:林凡友