一種治療銀屑病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療銀屑病的中藥組合物，包括下列重量份的原料藥：山藥15～30份、蒺藜6～10份、赤芍6～12份、黃芪9～30份、菟絲子6～12份、補(bǔ)骨脂6～9份、當(dāng)歸6～12份、人參3～9份、白術(shù)6～12份、蒼術(shù)3～9份、熟地9～15份、地膚子9～15份、忍冬藤9～30份、甘草2～10份。本發(fā)明藥物穩(wěn)定性高、治療效果好、無(wú)毒副作用、無(wú)復(fù)發(fā)，能夠根治銀屑病。本發(fā)明還公開該藥物的制備方法，通過(guò)本發(fā)明的方法，可以提取原料藥中的有效成分，使治療效果更佳。本發(fā)明方法制備簡(jiǎn)單，易于操作，便于工業(yè)化應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】一種治療銀屑病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的藥物，具體涉及一種治療銀屑病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]銀屑病相當(dāng)于中醫(yī)的白疤、白殼瘡、松皮癬、蛇虱、頑癬等，是一種慢性炎性、非感染性皮膚病。該病經(jīng)過(guò)緩慢，具有復(fù)發(fā)傾向。其發(fā)病機(jī)制可能與感染、代謝障礙、免疫功能、遺傳及精神等因素有關(guān)，但至今尚未完全闡明，中醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)生與血熱、血燥、血瘀等有關(guān)。銀屑病患者遍布世界各地，不同民族、性別、年齡均可發(fā)病。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，銀屑病的發(fā)病率占世界人口的0.1%~3%，黃種人發(fā)病率為0.1%~0.3%，該病在人群中的發(fā)病率白種人明顯高于黃種人，黑種人次之，截止到2000年底，我國(guó)銀屑病患者比1994年增加了一倍；北方的患病率又高于南方，我國(guó)銀屑病患者至少在130萬(wàn)~400萬(wàn)左右。銀屑病可分為尋常型、膿皰型、關(guān)節(jié)病型、紅皮病型，以尋常型銀屑病最為常見，臨床表現(xiàn)以白色鱗屑、薄膜現(xiàn)象、點(diǎn)狀出血為特征。盡管銀屑病不威脅人的生命安全，但該病由于其慢性、纏綿反復(fù)、頑固難愈、復(fù)發(fā)率高、嚴(yán)重影響患者的社會(huì)生活，造成極大的身體和心理上的痛苦，對(duì)患者的身心健康影響很大。同時(shí)，由于該病反復(fù)發(fā)作，常需反復(fù)治療，也給患者帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0003]長(zhǎng)期以來(lái)，因該病頑固難治，仍被列為當(dāng)今世界皮膚科領(lǐng)域的重要研究課題，是全世界皮膚科重點(diǎn)防治疾病之一，如何治愈銀屑病已是世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大難題。在近年來(lái)召開的全國(guó)銀屑病防治協(xié)作會(huì)議上，與會(huì)專家一致認(rèn)為“西醫(yī)抗癌藥和激素類藥物有嚴(yán)重的副作用，應(yīng)盡量避免使用”?，F(xiàn)今有很多治療銀屑病的藥物，既有中藥也有西藥，雖然都能起到一定的作用，但是不能根治，容易復(fù)發(fā)，藥物依賴性強(qiáng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療銀屑病的中藥組合物，該中藥組合物具有穩(wěn)定性高、治療效果好、無(wú)毒副作用、無(wú)復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。
[0005]本發(fā)明還公開了該組合物的制備方法，其制備簡(jiǎn)單，易于實(shí)現(xiàn)，便于工業(yè)化生產(chǎn)和臨床應(yīng)用。
[0006]本發(fā)明是通過(guò) 以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種治療銀屑病的中藥組合物，其特征是包括下列重量份的原料藥:山藥15~30份、蒺藜6~10份、赤芍6~12份、黃芪9~30份、菟絲子6~12份、補(bǔ)骨脂6~9份、當(dāng)歸6~12份、人參3~9份、白術(shù)6~12份、蒼術(shù)3~9份、熟地9~15份、地膚子9~15份、忍冬藤9~30份、甘草2~10份。
[0007]上述中藥組合物中，優(yōu)選包括下列重量份的原料藥:山藥28份、蔡藜8份、赤茍10份、黃芪21份、菟絲子10份、補(bǔ)骨脂8份、當(dāng)歸9份、人參5份、白術(shù)10份、蒼術(shù)5份、熟地14份、地膚子10份、忍冬藤26份、甘草5份。[0008]本發(fā)明各原料藥功效如下:
山藥，功能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過(guò)多。
[0009]蔡藜,為蔡藜科植物蔡藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果實(shí)。具有平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢的功效。用于頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢。
[0010]赤芍，具有清熱涼血，散瘀止痛的功效。用于熱入營(yíng)血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0011]黃芪，具有補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯痛痹，托毒排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛痿黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂。
[0012]英絲子,為旋花科植物英絲子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟種子。具有補(bǔ)益肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉的功效。用于肝腎不足，腰膝酸軟，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，目昏耳鳴，脾腎虛瀉。
[0013]補(bǔ)骨脂，具有溫腎 助陽(yáng)，納氣平喘，濕脾止瀉的功效。用于腎陽(yáng)不足，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉。
[0014]當(dāng)歸，具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。
[0015]人參，具有大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智的功效。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，氣血虧虛,久病虛贏，驚悸失眠，陽(yáng)痿宮冷。
[0016]白術(shù)，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。
[0017]蒼術(shù)，具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目的功效。用于濕阻中焦，脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿蹙，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲，眼目混澀。
[0018]熟地，即熟地黃，具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓的功效。用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
[0019]地膚子,為藜科植物地膚Kochia scoparia (L.) Schrad.的干燥成熟果實(shí)。具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢的功效。用于小便澀痛，陰癢帶下，風(fēng)疹，濕疹，皮膚瘙癢。
[0020]忍冬藤,為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥莖枝。具有清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)的功效。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。
[0021]甘草，具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的功效。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0022]本發(fā)明以山藥、蒺藜、赤芍、黃苗、菟絲子、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、人參、白術(shù)、蒼術(shù)、熟地、地膚子、忍冬藤、甘草為主要原料藥，通過(guò)各原料藥的協(xié)同配合作用，起到益氣補(bǔ)腎、清熱涼血、活血化血瘀的功效，從根本上解決了銀屑病發(fā)病原因，達(dá)到根治的目的。
[0023]在原有配方的基礎(chǔ)上，還可以加入其他原料藥，加強(qiáng)療效，例如可以進(jìn)一步加入澤瀉、漏蘆、天花粉起到清熱解毒、利水滲濕的作用，所形成的原料藥配方為(重量份):山藥15~30份、蔡藜6~10份、赤茍6~12份、黃苗9~30份、英絲子6~12份、補(bǔ)骨脂6~9份、當(dāng)歸6~12份、人參3~9份、白術(shù)6~12份、蒼術(shù)3~9份、熟地9~15份、地膚子9~15份、忍冬藤9~30份、甘草2~10份、澤瀉6~10份、漏蘆5~9份、天花粉3~10份，優(yōu)選為(重量份):山藥28份、蒺藜8份、赤芍10份、黃芪21份、菟絲子10份、補(bǔ)骨脂8份、當(dāng)歸9份、人參5份、白術(shù)10份、蒼術(shù)5份、熟地14份、地膚子10份、忍冬藤26份、甘草5份、澤瀉8份、漏蘆8份、天花粉6份。
[0024]本發(fā)明的中藥組合物可制成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑等多種劑型。雖然制備不同劑型僅所用的成型工藝和輔料不同，但原料藥相同，藥物有效成分相同，治療效果也相同或近似。
[0025]本發(fā)明中藥組合物可以直接將原料藥混合均勻，粉碎成細(xì)粉，制成散劑使用，也可以采用以下的制備方法制成不同的劑型進(jìn)行使用，制備方法包括以下步驟:
(1)將原料藥混合均勻，用65~75體積％的乙醇提取2次，合并提取液；
(2)將提取液濃縮成清膏或稠膏，干燥，得干膏；
(3)將干膏粉碎成細(xì)粉，加入藥用量的輔料，按常規(guī)方法制成所需劑型的中藥組合物。
[0026]上述制備方法中，乙醇的用量為原料藥質(zhì)量的6~12倍。
[0027]上述制備方法中，每次提取時(shí)間為2小時(shí)。
[0028]上述制備方法中，清膏或稠膏在80°C下的相對(duì)密度為1.25~1.40。
[0029]本發(fā)明通過(guò)大量的研究和篩選，得到了能夠治療銀屑病的配方，配方中各原料協(xié)同起效，可以起到益氣補(bǔ)腎、清熱涼血、活血化血瘀的功效，所得藥物穩(wěn)定性高、治療效果好、無(wú)毒副作用、無(wú)復(fù)發(fā)，能`夠根治銀屑病。
[0030]通過(guò)本發(fā)明的方法，可以提取原料藥中的有效成分，使治療效果更佳。本發(fā)明方法制備簡(jiǎn)單，易于操作，便于工業(yè)化應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0031]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，應(yīng)該明白的是，下述說(shuō)明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限制。以下原料若無(wú)特殊說(shuō)明，均為重量份。
[0032]實(shí)施例1
本發(fā)明原料藥配方為:山藥28份、蒺藜8份、赤芍10份、黃芪21份、菟絲子10份、補(bǔ)骨脂8份、當(dāng)歸9份、人參5份、白術(shù)10份、蒼術(shù)5份、熟地14份、地膚子10份、忍冬藤26份、甘草5份。
[0033]制備方法為:
(1)按配比取各原料藥,加入其10質(zhì)量倍的70體積％的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，提取液濃縮至相對(duì)密度為1.30~1.40 (80°C )的稠膏；
(2)將稠膏混和均勻，干燥成干膏；
(3)將干膏粉碎成細(xì)粉，加入適量藥用輔料，混勻，按常規(guī)工藝制成片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等不同劑型的藥物。
[0034]實(shí)施例2
本發(fā)明原料藥配方為:山藥15份、蒺藜10份、赤芍6份、黃芪30份、菟絲子6份、補(bǔ)骨脂9份、當(dāng)歸6份、人參9份、白術(shù)6份、蒼術(shù)9份、熟地9份、地膚子15份、忍冬藤9份、甘草10份。制備方法同實(shí)施例1。[0035]實(shí)施例3
本發(fā)明原料藥配方為:山藥30份、蔡藜6份、赤芍12份、黃芪9份、菟絲子12份、補(bǔ)骨脂6份、當(dāng)歸12份、人參3份、白術(shù)12份、蒼術(shù)3份、熟地15份、地膚子9份、忍冬藤30份、甘草2份。
[0036]制備方法為:
(1)按配比取各原料藥,加入其6質(zhì)量倍的75體積％的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，提取液濃縮至相對(duì)密度為1.25~1.40 (800C )的稠膏；
(2)將稠膏混和均勻，干燥成干膏；
(3)將干膏粉碎成細(xì)粉，加入適量藥用輔料，混勻，按照常規(guī)方法制成片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等不同劑型的藥物。
[0037]實(shí)施例4
本發(fā)明原料藥配方為:山藥28份、蒺藜8份、赤芍10份、黃芪21份、菟絲子10份、補(bǔ)骨脂8份、當(dāng)歸9份、人參5份、白術(shù)10份、蒼術(shù)5份、熟地14份、地膚子10份、忍冬藤26份、甘草5份。制備方法為:將各原料混合均勻，粉碎成細(xì)粉，即得。
[0038]實(shí)施例5
本發(fā)明原料藥配方為:山藥28份、蒺藜8份、赤芍10份、黃芪21份、菟絲子10份、補(bǔ)骨脂8份、當(dāng)歸9份、人參5份、白術(shù)10份、蒼術(shù)5份、熟地14份、地膚子10份、忍冬藤26份、甘草5份、澤瀉8份、漏蘆8份、天花粉6份。制備方法同實(shí)施例1。
`[0039]實(shí)施例6
本發(fā)明原料藥配方為:山藥15份、蒺藜10份、赤芍6份、黃芪30份、菟絲子6份、補(bǔ)骨脂9份、當(dāng)歸6份、人參9份、白術(shù)6份、蒼術(shù)9份、熟地9份、地膚子15份、忍冬藤9份、甘草10份、澤瀉6份、漏蘆9份、天花粉3份。制備方法同實(shí)施例1。
[0040]實(shí)施例7
本發(fā)明原料藥配方為:山藥30份、蔡藜6份、赤芍12份、黃芪9份、菟絲子12份、補(bǔ)骨脂6份、當(dāng)歸12份、人參3份、白術(shù)12份、蒼術(shù)3份、熟地15份、地膚子9份、忍冬藤30份、甘草2份、澤瀉10份、漏蘆5份、天花粉10份。
[0041]制備方法為:
(1)按配比取各原料藥,加入其12質(zhì)量倍的65體積％的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，提取液濃縮至相對(duì)密度為1.25~1.40 (800C )的稠膏；
(2)將稠膏混和均勻，干燥成干膏；
(3)將干膏粉碎成細(xì)粉，加入適量藥用輔料，混勻，按照常規(guī)方法制成片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等不同劑型的藥物。
[0042]實(shí)施例8
山藥15份、蒺藜6份、赤芍6份、黃芪9份、菟絲子6份、補(bǔ)骨脂9份、當(dāng)歸12份、人參9份、白術(shù)12份、蒼術(shù)9份、熟地15份、地膚子15份、忍冬藤9份、甘草2份、澤瀉6份、漏蘆5份、天花粉3份。制備方法為:將各原料混合均勻，粉碎成細(xì)粉，即得。
[0043]本發(fā)明的組合物能夠根治銀屑病，無(wú)復(fù)發(fā)，且治療周期短，起效快，下面對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，證明其效果。
[0044]臨床實(shí)驗(yàn)1、病例來(lái)源
選取我市某大醫(yī)院從2010年6月~2013年8月門診收治的240例銀屑病患者，其中尋常型210例、膿皰型10例、關(guān)節(jié)病型5例、紅皮病型15例，男127例，女113例，年齡18~56歲，平均(38.10±3.96)歲，病程65天~15.2年，平均(5.85±1.46)年。銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI評(píng)分)為(12.96±2.48)。所有入選患者半月內(nèi)未接受系統(tǒng)治療，接受該次治療前均檢測(cè)肝腎功能無(wú)異常。
[0045]2、試驗(yàn)方法
將患者隨機(jī)平分為4組，各組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，每組患者均進(jìn)行全面檢查，分別使用本發(fā)明實(shí)施例1、2、5、6的藥物，每日3次，每次藥物用量按原料藥提取的有效成分計(jì)為2.0g。
[0046]3、療效標(biāo)準(zhǔn)
治療以四個(gè)療程即八周作為療效的判定時(shí)間，根據(jù)治療前后皮損的面積、浸潤(rùn)、鱗屑、瘙癢等情況的輕重程度進(jìn)行PASI評(píng)分并評(píng)價(jià)療效:
痊愈:治療后皮損完全消退或PASI評(píng)分下降90%以上；
顯效:PASI評(píng)分下降60%~89% ；
好轉(zhuǎn):PASI評(píng)分下降25%~59% ；
無(wú)效:PASI評(píng)分下降不大于25%。
[0047]其中:有效=治愈+顯效+好轉(zhuǎn)。
`[0048]4、治療結(jié)果
八周后各組患者治療情況見下表1。
【權(quán)利要求】
1.一種治療銀屑病的中藥組合物，其特征是包括下列重量份的原料藥:山藥15~30份、蔡藜6~10份、赤茍6~12份、黃苗9~30份、英絲子6~12份、補(bǔ)骨脂6~9份、當(dāng)歸6~12份、人參3~9份、白術(shù)6~12份、蒼術(shù)3~9份、熟地9~15份、地膚子9~15份、忍冬藤9~30份、甘草2~10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是包括下列重量份的原料藥:山藥28份、蒺藜8份、赤芍10份、黃芪21份、菟絲子10份、補(bǔ)骨脂8份、當(dāng)歸9份、人參5份、白術(shù).10份、蒼術(shù)5份、熟地14份、地膚子10份、忍冬藤26份、甘草5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是還包括下列重量份的原料藥:澤瀉6~10份、漏蘆5~9份、天花粉3~10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征是還包括下列重量份的原料藥:澤瀉8份、漏蘆8份、天花粉6份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征是:劑型為散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
6.一種權(quán)利要求5所述的治療銀屑病的中藥組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟: (1)將原料藥混合均勻，用65~75體積％的乙醇提取2次，合并提取液； (2)將提取液濃縮成清 膏或稠膏，干燥，得干膏； (3)將干膏粉碎成細(xì)粉，加入藥用量的輔料，制成所需劑型的中藥組合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是:乙醇的用量為原料藥質(zhì)量的6~12倍。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是:每次提取時(shí)間為2小時(shí)。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是:清膏或稠膏在80°C下的相對(duì)密度為.1.25 ~1.40。
【文檔編號(hào)】A61P17/06GK103638263SQ201310734446
【公開日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】陳海霞, 李環(huán), 劉文俊, 陳國(guó)靜, 韓麗麗 申請(qǐng)人:陳海霞