一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物及其制備方法和應(yīng)用，它是由甘草10~20份、小麥12~30份、大棗5~10份、合歡花10~20份、遠志5~10份為原料制成。本發(fā)明提供的復方組合物，根據(jù)抑郁癥的發(fā)病機制，在中醫(yī)藥理論的指導下，辨證論治通過大量實驗篩選得到，實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復方組合物，可多環(huán)節(jié)、多靶點抗抑郁作用。諸藥合用，共成安神解郁、養(yǎng)心除煩之劑。藥理實驗和臨床實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復方組合物，臨床效果可靠，治愈率高，病人依從性好，對抑郁癥具有很好的治療效果，并且長期服用無毒副作用，用藥安全。
【專利說明】一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]抑郁癥是以情緒抑郁為突出癥狀的一種心理疾病，屬于精神科的一種常見疾病，可發(fā)生各個年齡階段，呈反復發(fā)作，間歇期完好狀態(tài)的特點。病理機制主要為腦內(nèi)5-羥色胺、去甲腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì)功能失調(diào)所致。其臨床表現(xiàn)為情緒低落，對以前喜歡的事情或活動失去興趣，沒有愉快感，精力不足，易疲勞，工作效率下降，睡眠質(zhì)量下降，甚至早醒和徹夜不眠，食欲和性欲下降，有便秘、體質(zhì)量下降、焦慮、害怕、反應(yīng)遲鈍，甚至會因此悲觀失望而產(chǎn)生自殺的意念或行為等。抑郁癥一旦診斷明確，應(yīng)根據(jù)患者的具體情況應(yīng)用心理治療、物理治療和(或)藥物治療。
[0003]現(xiàn)代生活的快節(jié)奏以及精神、心理等方面的壓力，使抑郁癥的發(fā)病率明顯提高。嚴重軀體疾病、慢性病、腦器質(zhì)性疾病容易誘發(fā)或?qū)е乱钟舭Y，其中內(nèi)科病患者中抑郁發(fā)生率為12%-36%，巴金森氏病發(fā)生抑郁者為50%-70%，腦卒中后抑郁發(fā)生率為30%-60%，老年期癡呆抑郁發(fā)生率為10%-40%;兒童患病率為1%。
[0004]然而目前尚沒有一種有效的治療方法能夠在療效、不良反應(yīng)及預(yù)防復發(fā)方面盡如人意，約15%的患者伴有自殺傾向，對社會穩(wěn)定與經(jīng)濟發(fā)展造成了很大影響。世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)測到2020年抑郁癥將成為第二大致殘疾病。因此，抗抑郁藥物的研究越來越受到人們的重視。
`[0005]目前，抑郁癥的臨床治療主要依靠化學合成藥物。由于長期服用此類藥物會出現(xiàn)嚴重的毒副作用，許多患者常常被迫停止治療，因此，從天然藥物和中藥方劑中尋找和研制理想的抗抑郁劑，愈來愈引起研究者的關(guān)注。近年來，國內(nèi)外學者在中藥領(lǐng)域進行的相關(guān)研究取得了可喜的進展中藥復方具有成分多、作用環(huán)節(jié)多、靶點多的特點，盡管單一成份含量低，作用不明顯，但可通過多靶點起作用，產(chǎn)生協(xié)同效益。既彌補了有效成份含量低的欠缺，也降低了副作用。因此，對于研究中藥復方的抗抑郁作用也越來越廣泛，目前研究較多的古方有半夏厚樸湯、逍遙散和丹桅逍遙散等。
[0006]目前臨床正在使用了抗抑郁藥物有選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRI)，選擇性NE/5-HT再攝取抑制劑(SNRIs)，單胺氧化酶抑制劑(MAOI)，選擇性NE再攝取抑制劑(NRIs)，NE能和特異性5-HT能抗抑郁藥物(NaSSA)。
[0007]選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSR I)是目前臨床上首選抗抑郁藥，百優(yōu)解是其代表藥，通過對突觸前膜5-HT再攝取泵的強烈抑制作用，而使突觸間隙5-HT濃度升高，促進5-HT神經(jīng)遞質(zhì)的傳遞，起到抗抑郁作用，臨床療效好。但由于不良反應(yīng)多，依從性差，價格昂貴制約了其臨床應(yīng)用，尤其對伴有軀體癥狀的抑郁癥患者來說，副反應(yīng)無疑會加重患者的心理負擔，患者會認為病情沒有好轉(zhuǎn)反而加重。[0008]人體內(nèi)MAO隨著年齡而增高，通過脫胺作用使具有重要生理功能的單胺物質(zhì)(NE、5-HT、DA等)降解而失去活性，而用MAOI治療老年期抑郁癥可能是一種病因治療措施。老年期抑郁癥常伴有焦慮、疼痛以及其他軀體癥狀，應(yīng)用MAOI可獲顯效，，尤其新一代可逆性A-MAO代表藥物嗎氯貝胺更具優(yōu)勢。該藥無心臟毒性及抗膽堿能作用，無體位性低血壓、體重增加及性功能障礙等不良反應(yīng)，不損傷記憶力。但患有高血壓的老年患者應(yīng)限制食用大量乳酪食品，精神錯亂、嗜酪細胞瘤、甲狀腺功能亢進患者禁用。
[0009]選擇性NE/5-HT再攝取抑制劑(SNRIs)，其代表藥物有文拉法辛等。文拉法辛起效迅速，半衰期短，為NE/5-HT雙重抑制劑，可更廣泛作用于因其一項不足引起的抑郁障礙。Devanand等進行文拉法辛治療老年心境惡劣患者開放性研究?；颊叻梦睦ㄐ?2周，治療劑量比較靈活，最大劑量達300mg/d。入組患者23例，18例患者完成了研究。結(jié)果顯示60.9%患者有效，47.8%達到臨床治愈，而且入組前癥狀越重，治療有效率越好，患者對藥物的耐受性好，但對伴有心血管疾病的患者療效欠佳。
[0010]選擇性NE再攝取抑制劑(NRIs)瑞波西汀(Rebox etine)是有選擇性和特異性的NE再攝取抑制劑，對去甲腎上腺素α I或α2、組胺H1、多巴胺D2、毒覃堿膽堿受體的親和力小，不良反應(yīng)發(fā)生率低[3]。本品吸收迅速，消除半衰期為13h，細胞色素Ρ450酶系統(tǒng)對本品無作用，主要經(jīng)腎臟排泄，因此藥物相互作用較少。Versiani等研究報道證實，瑞波西汀對抑郁癥的長期治療有效，復發(fā)率低，耐受性也較好。由于瑞波西汀對NE再攝取的抑制作用，增加了中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)系統(tǒng)對NE的利用，可導致震顫、心動過速和尿潴留等不良反應(yīng)。
[0011]NE能和特異性5-HT能抗抑郁藥物(NaSSA)其代表藥物有米氮平(mirtazapine)等。米氮平的主要作用機制為增強NE、5-HT能的傳遞及特異阻滯5-HT2及5-HT3受體，拮抗中樞腎上腺素能神經(jīng)突觸前α`2自身受體及異質(zhì)受體，對組胺受體Hl也有一定程度的拮抗作用，這與其具有鎮(zhèn)靜作用有關(guān)；同時米氮平對外周腎上腺素能神經(jīng)α 2受體有中等程度的拮抗作用，這與該藥有時引起體位性低血壓有聯(lián)系。在一項比較米氮平(15-60mg/d)及西酞普蘭(20-60mg/d)的研究中[5]，2種藥物均顯示了良好的抗抑郁作用及抗焦慮作用，但米氮平的起效時間更快，對睡眠障礙的改善更明顯。
[0012]臨床上西醫(yī)用于治療的所有的抗抑郁藥物基本上都有不良反應(yīng)，會引起不同程度的變態(tài)反應(yīng)和撤藥綜合征，從而反過來影響其療效，而使患者難以堅持用藥。西藥藥效具有即時性，用則有作用，停則作用消失，必須依賴長期持續(xù)服藥才能保證治療效果，必然造成部分病人難以堅持長期服用西藥，癥狀好轉(zhuǎn)就停藥，能不吃就不吃，因此抑郁癥的復發(fā)率依然很高，嚴重危害人類身心健康和生活質(zhì)量，給家庭和社會帶來嚴重負擔，所以加強抑郁癥的防治，發(fā)揮中藥治病求本，天然藥物相對安全等優(yōu)勢挖掘祖國醫(yī)學包括中名老中醫(yī)經(jīng)驗，研制可長期服用，高效低毒，劑量較少，劑型較新，生物利用度高的治療藥物，是醫(yī)藥學界所面臨的重要課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]發(fā)明目的:本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學合理，具有很好的治療抑郁癥作用，并且安全可靠，不良反應(yīng)低的中藥復方組合物，本發(fā)明另一個目的是提供該復方組合物的制備方法及其應(yīng)用。[0014]技術(shù)方案:為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為:
[0015]一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0016]甘草10~20份、小麥12~30份、大棗5~10份、合歡花10~20份、遠志5~10份。
[0017]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0018]甘草10~15份、小麥12~24份、大棗6~10份、合歡花10~15份、遠志5~8份。
[0019]作為另一優(yōu)選方案，以上所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0020]甘草15份、小麥18份、大率10份、合歡花10份、遠志10份。
[0021]作為另一優(yōu)選方案，以上所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0022]甘草12份、小麥18份、大率9份、合歡花10份、遠志10份。
[0023]本發(fā)明所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物，將各原料的提取物和藥學上可接受的載體制備成顆粒劑，散劑、片劑，膠囊劑、丸劑或合劑。
[0024]本發(fā)明在制成片劑時把復方組合物的提取物細粉添加載體乳糖或玉米淀粉，需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，然后壓片制成片劑。
[0025]本發(fā)明在制成膠囊劑時，把復方組合物的提取物細粉添加載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0026]本發(fā)明在制成顆粒劑時，把復方組合物的提取物細粉和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0027]本發(fā)明所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0028](I)首先按重量份數(shù)取甘草、小麥、大棗、合歡花、遠志，加水浸泡0.5~I小時，然后加藥材重量6至12倍量的水，煎煮2~3次，每次I~2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置12~24小時，濾過，濾液濃縮至60~65°C時，相對密度為1.14~1.16的清膏；
[0029](2)取步驟(1)制得的清膏，加乙醇使含醇量為60%~80%，混勻，冷藏24~48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮至60~65°C時相對密度為1.20~1.22，減壓干燥后和藥學上可接受的載體制備成顆粒劑，散劑、片劑，膠囊劑、丸劑或合劑。
[0030]經(jīng)藥理實驗和臨床實驗結(jié)果表明，本發(fā)明通過大量實驗篩選得到的中藥復方組合物具有很好的防治抑郁癥的功效，本發(fā)明所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
[0031]有益效果:本發(fā)明提供的具有治療抑郁癥作用的復方組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點:
[0032]本發(fā)明提供的具有治療抑郁癥作用的復方組合物，根據(jù)抑郁癥的發(fā)病機制，在中醫(yī)藥理論的指導下，辨證論治通過大量實驗篩選得到本發(fā)明的中藥復方組合物，實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復方組合物，可多環(huán)節(jié)、多靶點抗抑郁作用。方中甘草瀉心火而和胃為君，小麥甘、微寒、入心，養(yǎng)心除煩為臣，大率補脾益氣，甘潤緩急為佐；合歡花含有合歡甙，鞣質(zhì)，解郁安神，滋陰補陽，理氣開胃，活絡(luò)止痛，用于心神不安、憂郁失眠，治郁結(jié)胸悶，失眠，健忘，風火眼，能安五臟，和心志；遠志能寧心安神，為安定神志之佳品，多用治心腎不交之心神不寧，驚悸不安，失眠健忘等癥，諸藥合用，共成安神解郁、養(yǎng)心除煩之劑。綜觀全方，所選藥物性味平和，寒溫配伍得當，不溫不燥，并且現(xiàn)代藥理研究具有改善下丘腦5-HT水平的作用，從而更有效地防治抑郁癥。臨床實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復方組合物，臨床效果可靠，用藥安全，病人依從性好，對抑郁癥具有很好的治療效果，優(yōu)于甘草、小麥和大棗組成的復方，長期服用無毒副作用。
【具體實施方式】[0033]根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當也不會限制權(quán)利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。
[0034]實施例1
[0035]1、一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0036]甘草12g,小麥18g,大率9g,遠志IOg,合歡花10g。
[0037]2、具有治療抑郁癥作用的復方組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0038](I)取甘草12g，小麥18g，大棗9g，遠志10g，合歡花10g，先加藥材總重量10倍量水浸泡I小時，然后煎煮I小時，藥渣再加8倍量煎煮I小時，合并二次煎液，濾過，濾液靜置24小時，濾過，濃縮至相對密度為1.14~1.16 (60°C)的清膏。
[0039](2)取上述清膏加乙醇使含醇量為60%，混勻，冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮至相對密度為1.20~1.22 (60— 65°C)，備用；
[0040](3)取上述浸膏，按1:2~3比例加入糊精等輔料適量，流化床制粒，制成顆粒。
[0041]實施例2
[0042]1、一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0043]甘草15g、小麥18g、大棗10g、合歡花10g、遠志10g。
[0044]2、具有治療抑郁癥作用的復方組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0045](I)首先按重量份數(shù),取甘草15g、小麥18g、大率10g、合歡花10g、遠志IOg,第一次加總藥材12倍量的水浸泡0.5小時，然后煎煮I次，每次I小時,第二次加總藥材8倍量的水煎煮I次，2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，濾過，濾液濃縮至60~65°C時，相對密度為1.14~1.16的清膏；
[0046](2)取步驟(1)制得的清膏，加乙醇使含醇量為80%，混勻，冷藏48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮至60~65°C時相對密度為1.20~1.22，減壓干燥，加純化水，灌裝，IOml/瓶，100°C流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。
[0047]實施例3
[0048]1、一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0049]甘草20g、小麥30g、大棗10g、合歡花20g、遠志10g。
[0050]2、具有治療抑郁癥作用的復方組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0051](I)首先取甘草20g、小麥30g、大率10g、合歡花20g、遠志IOg,第一次加總藥材10倍量的水浸泡I小時，然后煎煮I次，每次2小時，第二次加總藥材8倍量的水煎煮I次，I小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，濾過，濾液濃縮至60~65°C時，相對密度為1.14~1.16的清膏；
[0052](2)取步驟(1)制得的清膏，加乙醇使含醇量為70%，混勻，冷藏48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮至60~65°C時相對密度為1.20~1.22，減壓干燥，加入淀粉適量，制粒，干燥，過篩，加入適量助流劑，壓片，即得片劑。
[0053]實施例4
[0054]1、一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0055]甘草15份、小麥24份、大率10份、合歡花15份、遠志8份。
[0056]2、具有治療抑郁癥作用的復方組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0057](I)首先取甘草15份、小麥24份、大棗10份、合歡花15份、遠志8份，第一次加總藥材12倍量的水浸泡0.5小時，然后煎煮I次，每次I小時，第二次加總藥材10倍量的水煎煮I次，I小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，濾過，濾液濃縮至60~65°C時，相對密度為1.14~1.16的清膏；
[0058](2)取步驟(1)制得的清膏，加乙醇使含醇量為75%，混勻，冷藏48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮至60~65°C時相對密度為1.20~1.22，減壓干燥，加入適量淀粉，制粒，干燥，裝膠囊，即得膠囊劑。
[0059]實施例5
[0060]1、一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:`[0061]甘草10g、小麥12g、大率6g、合歡花10g、遠志5g。
[0062]2、具有治療抑郁癥作用的復方組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0063](I)首先取甘草10g、小麥12g、大率6g、合歡花10g、遠志5g,第一次加總藥材8倍量的水浸泡0.5小時，然后煎煮I次，每次I小時，第二次加總藥材10倍量的水煎煮I次，I小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，濾過，濾液濃縮至60~65°C時，相對密度為
1.14~1.16的清膏；
[0064](2)取步驟⑴制得的清膏，加乙醇使含醇量為80%，混勻，冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮至60~65°C時相對密度為1.20~1.22，減壓干燥，加入適量淀粉，制粒，干燥，裝膠囊，即得膠囊劑。
[0065]實施例6
[0066]I臨床資料
[0067]1.1 一般資料將100例確診的抑郁癥患者隨機分為治療組和對照組。治療組35例:男21例，女14例，年齡(47.4 ± 15.3 )歲，病程(8.4 ± 8.6 )年，脫落3例(因不再就診脫落)；對照組:1:30例:男20例，女10例，年齡(46.1±10.1)歲，病程(6.9±6.1)年，對照m 2:35 m:男22例，女13例，年齡(46.5±14.1)歲，病程(6.7±6.4)年，脫落4例(因患者不再就診和不耐副作用脫落)。2組患者一般資料比較無統(tǒng)計學差異。所有病例均來自南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院(南京中醫(yī)藥大學附屬鼓樓臨床醫(yī)學院)。
[0068]1.2診斷標準和納入標準抑郁癥的西醫(yī)的診斷
[0069]標準:凡是持續(xù)情緒低落在2周以上且同時具備以下9項中的4項就可診斷為抑郁癥。其癥狀群可概括為機能(前3項)、心理(中3項)和軀體(后3項)3方面:對日?；顒訂适d趣或無愉快感；精力明顯減退，無原因的持續(xù)疲乏感；精神運動性遲滯或活動明顯減少；自我評價過低或自責，或有內(nèi)疚感，可達妄想程度；聯(lián)想困難或自覺思維能力顯著下降；反復出現(xiàn)輕生念頭或有自殺行為；失眠，最常見的是患者難以入睡，或早醒，醒后難以再次入睡，多夢；食欲不振或體重明顯減輕；性欲明顯減退。本病的中醫(yī)臨床表現(xiàn)為精神恍惚，心神不寧，多疑易驚，悲憂善哭，喜怒無常，或時時欠伸，或手舞足蹈。罵詈喊叫等，舌質(zhì)淡，脈弦。診斷工具采用漢密頓抑郁量表(HAMD量表)評分。排除語言及理解力障礙，合并嚴重心、肝、腎功能不全、器質(zhì)性精神病、原發(fā)性抑郁及其他疾病引起的抑郁，以及未按規(guī)定用藥物者。
[0070]2治療方法
[0071]2.1治療組:本發(fā)明實施例1制備提供的中藥復方。每日I劑，水煎，分2次口服。
[0072]2.2對照組1:由甘草12g，小麥18g，大棗9g組成的中藥復方，按實施例1方法制備得到，每日I劑，水煎，分2次口服。
[0073]對照組2: 口服鹽酸氟西汀膠囊(常州四藥制藥有限公司生產(chǎn)，IOmg/片)治療，每日早晨I次，每次20mg。2組療程均為6周。研究期內(nèi)停用其他抗抑郁劑、抗精神病藥及電抽搐等治療。
[0074]3療效觀察
[0075]3.1療效評定方法
[0076]于治療前及治療后1、2、4、6周末，進行HAMD評分，按HAMD減分率判定療效:減分率≥75%為痊愈，≥50%為顯進，≥25%為進步，< 25%為無效。由主管醫(yī)生與患者參照中華神經(jīng)精神科學會擬訂的療效標準共同完成總體療效評定，所有量表評定均由經(jīng)過量表評定培訓后的主治醫(yī)師完成。
[0077]3.2副作用評定方法
[0078]于治療前及治療后1、2、4、6周末查精神藥物治療的副作用評定量表(TESS)，并于治療前后檢查血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能及心電圖各I次。
[0079]3.3統(tǒng)計學方法采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件進行分析。計數(shù)資料采用x 2檢驗，計量資料采用t檢驗。
[0080]3.4治療結(jié)果
[0081]3.4.1總療效評定:治療后6周，治療組有效率為84.3%，對照組I有效率為79.4%，對照:2有效率為83.8%，具體實驗結(jié)果見表1。
[0082]表1治療組與對照組臨床療效比較
[0083]
【權(quán)利要求】
1.一種具有治療抑郁癥作用的復方組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)的原料制成: 甘草10~20份、小麥12~30份、大棗5~10份、合歡花10~20份、遠志5~10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)的原料制成: 甘草10~15份、小麥12~24份、大率6~10份、合歡花10~15份、遠志5~8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)的原料制成: 甘草15份、小麥18份、大率10份、合歡花10份、遠志10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)的原料制成: 甘草12份、小麥18份、大率9份、合歡花10份、遠志10份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物，其特征在于，將各原料的提取物和藥學上可接受的載體制備成顆粒劑，散劑、片劑，膠囊劑、丸劑或合劑。
6.權(quán)利要求1至4任一項所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)首先按權(quán)利要求1至3所述的重量份數(shù)取甘草、小麥、大棗、合歡花、遠志，加水浸泡0.5~I小時，然后加藥材重量6至12倍量的水，煎煮2~3次，每次I~2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置12~24小時`，濾過，濾液濃縮至60~65°C時，相對密度為1.14~1.16的清膏； (2)取步驟(1)制得的清膏，加乙醇使含醇量為60%~80%，混勻，冷藏24~48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮至60~65°C時相對密度為1.20~1.22，減壓干燥后和藥學上可接受的載體制備成顆粒劑，散劑、片劑，膠囊劑、丸劑或合劑。
7.權(quán)利要求1至4任一項所述的具有治療抑郁癥作用的復方組合物在制備防治抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P25/24GK103705774SQ201310745408
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】周琴妹, 徐天舒, 錢海華, 劉順 申請人:江蘇省中醫(yī)院