用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的設(shè)備以及操作用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的設(shè)備的方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的裝置，包括用于向患者(1)靜脈內(nèi)給予可調(diào)節(jié)劑量的至少一種麻醉劑的劑量裝置(5)，用于測量所述患者(1)呼出的氣體中所述至少一種麻醉劑的濃度的測量裝置(2)，用于測量所述至少一種麻醉劑對患者(1)效果的裝置(4)，優(yōu)選以麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜深度的形式，以及數(shù)據(jù)處理裝置(7)，所述數(shù)據(jù)處理裝置(7)通過界面與劑量裝置(5)、測量裝置(2)和用于測量效果的裝置(4)通信以在測量效果，并基于測得的所述至少一種麻醉劑的劑量、濃度和效果參數(shù)值，建立對所述患者(1)個性化的藥理學(xué)模型，并使用建立的所述藥理學(xué)模型計(jì)算所述至少一種麻醉劑對所述患者(1)優(yōu)化的個體劑量。
【專利說明】用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的設(shè)備以及操作用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的設(shè)備的方法
[0001]本發(fā)明涉及用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的設(shè)備，以及操作用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜(analgo-sedat1n)的設(shè)備的方法。
[0002]在通常的麻醉或昏迷狀態(tài)下，某些身體功能被關(guān)閉，用以耐受身體上或身體中的診斷或手術(shù)干預(yù)。通常，適當(dāng)麻醉的目的在于獲得催眠、鎮(zhèn)痛和肌肉放松的混合效果，從而確?；颊咴诟深A(yù)期間處于無意識的狀態(tài)并不會察覺到干預(yù)，且在手術(shù)過程中他還對疼痛刺激不敏感。
[0003]在鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛的情況下，希望有階梯式的麻醉深度，其提供了催眠和鎮(zhèn)痛效果的組合，且沒有肌肉松弛劑的效果。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，麻醉師通常給予對大腦、脊髓、自主神經(jīng)系統(tǒng)和/或神經(jīng)肌肉連接處具有不同效果的麻醉藥物組合。通常，例如，將用于無意識、鎮(zhèn)靜或安神(tranquiIizat1n)的鎮(zhèn)靜劑/鎮(zhèn)靜藥與用于疼痛抑制的止痛劑聯(lián)用。麻醉劑組中通常使用的藥物是丙泊酚(活性成分:2，6-二異丙基苯酚)，而阿片類藥物(如瑞芬太尼、芬太尼或嗎啡)通常用作止痛劑。
[0005]對于麻醉師而言，不僅合適藥物的實(shí)際選擇是一個主要困難，而且這些藥物的合適劑量也是困難的。在本文中，盡可能地避免劑量過量是至關(guān)重要的，因?yàn)閯┝窟^量會導(dǎo)致具有潛在嚴(yán)重后果的不希望發(fā)生的副作用。此外，劑量過量會不必要地增加患者的總體負(fù)擔(dān)并過度延長麻醉。另一方面，劑量不可過低，因?yàn)槔邕@會導(dǎo)致不充分深的麻醉，使得患者在經(jīng)歷干預(yù)時(shí)處于清醒狀態(tài)，這會導(dǎo)致出現(xiàn)嚴(yán)重的精神創(chuàng)傷。對于診斷或侵入性手術(shù)的整個期間，必需保證合適的劑量。
[0006]確定合適劑量的問題是困難的，因?yàn)閷τ谧饔梦稽c(diǎn)處給予的麻醉劑的濃度，麻醉師只能獲得有限的信息。多年來在氣體麻醉劑的情況下，已經(jīng)知道如何測量患者呼氣結(jié)束時(shí)——潮氣末(end-tidal)的濃度。該測量提供了相對可靠的麻醉效果指標(biāo)，其是強(qiáng)制性的并被麻醉師用來計(jì)量麻醉劑的供應(yīng)。然而，在(非揮發(fā)性的)經(jīng)靜脈內(nèi)給予的麻醉劑的情況下，并沒有測量濃度的方法。
[0007]例如，可使用計(jì)算機(jī)輔助注射泵(祀控輸注(Target Controlled Infus1n, TCI)來測量丙泊酚的劑量，其基于藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)輸注藥物。可基于患者的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(如身高、體重、年齡、性別)單獨(dú)計(jì)算患者血液中丙泊酚和給予的劑量之間的關(guān)系。正如目前在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的那樣，在健康患者的情況下，儲存在TCI注射泵中的藥理學(xué)模型具有約20%的準(zhǔn)確性。在具有器官功能缺陷的患者中，差異甚至更大。其他限值存在于例如肥胖患者和兒童中。因此，并基于這些模型，麻醉劑控制必然是不精確的。
[0008]因此，本發(fā)明的目的是設(shè)計(jì)和開發(fā)用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的設(shè)備，以及操作用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的設(shè)備的方法，從而實(shí)現(xiàn)可能的準(zhǔn)確性提高的麻醉劑控制。
[0009]根據(jù)本發(fā)明，上述目標(biāo)通過專利權(quán)利要求1的特征來實(shí)現(xiàn)。在這種情況下，用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的裝置包括用于向患者經(jīng)靜脈內(nèi)給予可調(diào)節(jié)劑量的至少一種麻醉劑的計(jì)量裝置，用于測量所述患者呼出的氣體中所述至少一種麻醉劑濃度的測量裝置，測量所述患者中所述至少一種麻醉劑效果的裝置(優(yōu)選以麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜深度的形式)，以及數(shù)據(jù)處理裝置，所述數(shù)據(jù)處理裝置通過界面與所述計(jì)量裝置、所述測量裝置和測量效果的裝置通信，基于測得的參數(shù)值(所述至少一種麻醉劑的劑量、濃度和效果)生成所述患者個性化的藥理學(xué)模型，從而基于該個性化藥理學(xué)模型計(jì)算對于所述患者而言所述至少一種麻醉劑的優(yōu)化定制劑量。
[0010]在程序方面，上述目標(biāo)通過專利權(quán)利要求15的特征來實(shí)現(xiàn)。下文中，操作用于進(jìn)行麻醉的裝置的方法包括步驟:
[0011]向患者靜脈內(nèi)給予可調(diào)節(jié)劑量的至少一種麻醉劑；
[0012]測量所述患者呼出的氣體中所述至少一種麻醉劑的濃度；
[0013]測量所述至少一種麻醉劑對所述患者的效果(優(yōu)選以麻醉深度的形式)；
[0014]基于代表所述至少一種麻醉劑劑量、濃度和效果的參數(shù)或者各自測得的值，建立所述患者的定制藥理學(xué)模型，以及
[0015]基于所述個性化藥理學(xué)模型確定對于所述患者而言所述至少一種麻醉劑的優(yōu)化劑量。
[0016]根據(jù)本發(fā)明，人們首先認(rèn)識到，基于藥理學(xué)模型中獲得的實(shí)時(shí)或準(zhǔn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的準(zhǔn)確性的提高是能夠?qū)崿F(xiàn)并整合的。根據(jù)本發(fā)明，通過數(shù)據(jù)處理裝置，測量患者的呼出氣體中麻醉劑濃度的測量裝置、測量所給予麻醉劑效果(麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜深度)的裝置以及用于靜脈內(nèi)給予麻醉劑的計(jì)量裝置互相連成網(wǎng)絡(luò)。測量的濃度值與關(guān)于針對單個患者定制的個性化藥理學(xué)模型效果的信息一起傳輸。優(yōu)選地，所述藥理學(xué)模型代表完整的ρκ/ro模型，其同時(shí)考慮了藥代動力學(xué)和藥效學(xué)兩方面。在對患者進(jìn)行干預(yù)期間，患者特異的麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜控制可與這類針對各患者單獨(dú)定制的藥理學(xué)模型的計(jì)算平行地產(chǎn)生效果。
[0017]對于特定實(shí)施方式的內(nèi)容中和可能的所述麻醉劑的確切劑量，分配系統(tǒng)包括計(jì)算機(jī)控制的注射泵。這使得麻醉師能夠在手術(shù)期間按需確定簡單和精確的麻醉劑補(bǔ)充。所述注射泵的特征是其在手術(shù)期間將所給予劑量的相應(yīng)麻醉劑連續(xù)遞送至患者并通過相應(yīng)界面將數(shù)據(jù)傳輸至所述數(shù)據(jù)處理裝置。
[0018]在一個優(yōu)選實(shí)施方式中，所述測量裝置在測量所述至少一種麻醉劑濃度的過程中連續(xù)工作，從而所得不連續(xù)的呼吸氣流被轉(zhuǎn)換為連續(xù)的采樣氣流，同時(shí)將后者供應(yīng)至所述測量裝置的傳感器系統(tǒng)。作為呼出氣體的連續(xù)檢測和相應(yīng)濃度測量的替代方式，也可以短的測量間隔進(jìn)行測量，所述測量間隔小于60秒，理想情況下小于30秒且優(yōu)選在15-25秒的范圍內(nèi)，從而患者約每3-5次呼吸即可提供一次包括在PK/H)模型中的當(dāng)前濃度值。為獲得上述短測量間隔，所述測量裝置優(yōu)選采用具有上游氣相色譜分離柱(優(yōu)選多毛細(xì)管柱)的離子遷移率譜儀的形式。所述分離柱/多毛細(xì)管柱使得呼吸氣體中存在的單個組分進(jìn)行初級分離，從而所述單個組分在不同時(shí)間出現(xiàn)在離子遷移率譜儀的漂移管中和/或具有不同的漂移時(shí)間/遷移率。因此，能夠獨(dú)立地測量數(shù)個不同麻醉劑的濃度，且基本上彼此間平行。
[0019]定義的呼出氣體樣品的排出(以其相應(yīng)體積計(jì)以及以相應(yīng)的呼吸相計(jì))對于患者呼出氣體的濃度測量的有效性至關(guān)重要。因此，優(yōu)選地，所述離子遷移率譜儀與體積流量傳感器(流量傳感器)和/或與CO2傳感器偶聯(lián)。如此，能夠根據(jù)限定的CO2含量(通過其限定具體的呼吸相(例如呼出、潮氣末等)并提供至傳感器系統(tǒng))來提供均勻的呼吸氣體體積。通過測量這類劑量回路的體積，優(yōu)選在Iml至50ml之間，可測量濃度。
[0020]在一個優(yōu)選實(shí)施方式中，用于測量所述至少一種麻醉劑對所述患者效果的裝置包括用于導(dǎo)出EEG的裝置，在下文中稱作EEG模塊。
[0021]在一個優(yōu)選實(shí)施方式中，除劑量、濃度和效果參數(shù)值外，所述患者的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)也被整合至個性化ρκ/ro模型中以獲得更廣泛的個性化。所述患者的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(尤其是年齡、體重、身高、性別和BMI (身體質(zhì)量指數(shù)))可使用所述數(shù)據(jù)處理裝置的相應(yīng)輸入裝置手動輸入或從患者數(shù)據(jù)庫中直接讀取到所述數(shù)據(jù)處理裝置中。
[0022]根據(jù)所述患者呼出氣體中測量的濃度值建立的個性化患者特異性PK/ro模型的所述至少一種麻醉劑是例如鎮(zhèn)靜劑，特別是丙泊酚。此外或或者，所述至少一種麻醉劑可包括止痛劑，尤其是阿片類藥物。基于測得的濃度值和其與PK/ro模型的整合，可生成例如丙泊酚和阿片類藥物之間的相互作用模型。在大多數(shù)操作干預(yù)中，除丙泊酚外，催眠的阿片類藥物也被用作止痛劑，此時(shí)特別有利。通過使用這類相互作用模型，應(yīng)考慮的事實(shí)是，多數(shù)止痛劑(尤其是最常用的阿片類藥物)除含有止痛效果的組分外還含有催眠效果的組分。此時(shí)應(yīng)注意，對于相互作用模型的產(chǎn)生，用于測量鎮(zhèn)靜劑和阿片類藥物濃度值的時(shí)間間隔并不必需是相同的，而是實(shí)際上彼此不同。
[0023]此外，也有可能所述至少一種麻醉劑包括肌肉松弛劑，從而在個性化患者特異性ρκ/ro模型的建立中考慮患者的呼出氣體中測量的濃度值。
[0024]在一個特定實(shí)施方式中，所述設(shè)備以“開環(huán)回路”系統(tǒng)的意義設(shè)計(jì)。為了該目的，例如，可提供顯示裝置，其上顯示根據(jù)患者進(jìn)行最優(yōu)化計(jì)算所得的麻醉劑劑量以作為建議。隨后麻醉師可考慮當(dāng)前的整體麻醉劑情況確定是否應(yīng)遵循建議并相應(yīng)調(diào)節(jié)劑量。
[0025]或者，所述裝置可設(shè)計(jì)為“閉環(huán)回路”系統(tǒng)的形式。在該變體中，麻醉劑的患者特異性優(yōu)化劑量用于生成基于個性化ρκ/ro模型計(jì)算的合適的控制信號，其傳輸至所述計(jì)量裝置用于劑量的自動調(diào)節(jié)。
[0026]在一個優(yōu)選實(shí)施方式中，對所述數(shù)據(jù)處理裝置設(shè)置以進(jìn)行EEG模塊所測量的EEG指數(shù)值和患者呼出氣體中所述至少一種麻醉劑的測量濃度之間的相關(guān)性分析。
[0027]存在多種優(yōu)選設(shè)計(jì)并進(jìn)一步發(fā)展了本發(fā)明的教導(dǎo)的方式。一方面，有專利權(quán)利要求I的從屬權(quán)利要求，而另一方面，有下文中參考附圖的本發(fā)明優(yōu)選示例性實(shí)施方式的說明。聯(lián)系參考附圖的本發(fā)明優(yōu)選示例性實(shí)施方式的討論，還將總體上解釋優(yōu)選實(shí)施方式和教導(dǎo)的進(jìn)一步發(fā)展。附圖中，
[0028]圖1顯示了用于根據(jù)本發(fā)明進(jìn)行麻醉的裝置的示例性實(shí)施方式的示意圖，以及
[0029]圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方式建立個體患者特異性PK/H)模型的方法的示意圖。
[0030]圖1顯示了用于進(jìn)行麻醉的本發(fā)明裝置的優(yōu)選示例性實(shí)施方式的示意圖，其可直接轉(zhuǎn)換為進(jìn)行鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜。顯示了患者I和該裝置的主要組分。具體而言，所示裝置包括以具有多毛細(xì)管柱(MCC)的離子遷移率譜儀(IMS) 3的形式測量患者I的呼出氣體中麻醉劑濃度的測量裝置2、EEG模塊8、用于向患者以TCI注射泵6的形式靜脈內(nèi)給予可調(diào)節(jié)劑量的治療劑的計(jì)量裝置5，以及數(shù)據(jù)處理裝置7。這些模塊的功能將在下文中詳細(xì)描述，其中作為示例，對于所述麻醉劑而言，假設(shè)經(jīng)靜脈內(nèi)給予的藥物是丙泊酚，因?yàn)楸捶邮悄壳白顝V泛使用的用于一般麻醉和鎮(zhèn)靜的麻醉劑。然而，以下注釋可應(yīng)用于其他給予的麻醉藥物。具體而言，以下實(shí)施方式可應(yīng)用于干預(yù)期間平行給予患者的許多不同藥物，從而可在這類情況下產(chǎn)生單個藥物的相互作用模型，從而例如描述丙泊酚與阿片類藥物和/或肌肉松弛劑藥物的相互作用。
[0031]IMS 2連續(xù)地或以規(guī)律間隔測量了患者I呼出的其他中當(dāng)前的丙泊酚濃度。在時(shí)間偏移(temporally offset)測量中，以約30秒的最大時(shí)間間隔進(jìn)行這些測量。這些短的測量間隔確保測量是準(zhǔn)實(shí)時(shí)測量。因此，干預(yù)期間可立即在線獲取測量值。
[0032]為測量丙泊酚的濃度，除MS 2夕卜，還以CO2傳感器或流量傳感器的形式提供了呼吸氣體傳感器(未顯示)，并在呼氣相中測量了 CO2濃度。呼吸氣體傳感器用于控制從呼吸氣流中排出樣品氣體。只要所述呼吸氣體傳感器檢測到呼氣相中CO2濃度超過了第一預(yù)設(shè)值，就會開始排出樣品氣體。一旦CO2濃度低于第二預(yù)設(shè)值，即終止排出樣品氣體。如此，始終從同一限定的呼吸相中獲得可重復(fù)的樣品。隨后將如此獲得的樣品加入IMS 2中以測量丙泊酚的精確濃度。
[0033]與丙泊酚的濃度測量平行，通過EEG模塊4導(dǎo)出了患者I的EEG。EEG顯示在麻醉師的相應(yīng)EEG監(jiān)控器上。此外，指數(shù)值(例如所謂的BIS值(雙頻指數(shù)監(jiān)控))傳輸自EEG監(jiān)控器并同樣顯示。這些EEG指數(shù)值是無量綱的且通常定義為O至100的水平并表示催眠深度的測量。
[0034]如圖1所示,EEG值、測量的丙泊酹濃度以及給予患者I的丙泊酹劑量通過相應(yīng)界面?zhèn)鬏斨翑?shù)據(jù)處理裝置7。根據(jù)本發(fā)明，基于這些值為患者I建立個性化藥理學(xué)模型——PK/ro模型?；谠揚(yáng)K/ro模型，隨后可計(jì)算出針對各患者I的優(yōu)化個體丙泊酚劑量。隨后，可通過相應(yīng)的輸出或顯示裝置以建議的形式使麻醉師獲得以該方式進(jìn)行優(yōu)化的丙泊酚劑量。
[0035]或者，可建立控制回路，從而在這種情況下優(yōu)化的丙泊酚劑量以相應(yīng)控制信號的形式立即傳輸至注射泵6。
[0036]圖2圖示說明了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方式建立個性化PK/ro模型。代表的示例性實(shí)施方式是基于常規(guī)的三隔室模型(three-compartment model)。到目前為止,這一類型的模型已被證明是實(shí)踐中描述和解釋體內(nèi)發(fā)生的藥代動力學(xué)過程的最佳模型。在三隔室模型的情況下，身體被分為一個中央隔室和兩個平行的外周隔室(％和％)。中央隔室
從而對應(yīng)于血液體積以及具有高比例心輸出量的器官，尤其是大腦、心臟和肺。外周隔室中的一個(V2)對應(yīng)于肌肉和其他器官，而另一個外周隔室(V3)描述了脂肪和結(jié)締組織。此外，正在討論的藥物的消除考慮了丙泊酚是否主要經(jīng)由肝通過。
[0037]常規(guī)的三隔室模型(如現(xiàn)有技術(shù)中已知且目前用于臨床實(shí)踐)的輸入僅為患者的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)且通常包括年齡、體重、身高、性別和BMI。對于健康患者，這些模型導(dǎo)致約20%的不準(zhǔn)確性。因此，給予的麻醉劑的劑量也是不準(zhǔn)確的，因?yàn)樗鰟┝恳彩腔谶@些模型對殘疾患者進(jìn)行計(jì)算的。
[0038]另一方面，根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方式，麻醉期間個體患者特異性PK/ro模型的計(jì)算不僅基于患者的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，還基于實(shí)時(shí)或準(zhǔn)實(shí)時(shí)測量的所給予麻醉劑的濃度水平，此外模型計(jì)算中還整合了測量的EEG指數(shù)值。如此，可進(jìn)行個性化麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜控制以提供有關(guān)當(dāng)前麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜狀態(tài)的詳細(xì)內(nèi)容并預(yù)測其后續(xù)發(fā)展。
[0039]具體地，中央隔室的大小不僅基于患者的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)全面地確定，并且通過來自所給予麻醉劑的實(shí)際測量濃度的MS單獨(dú)計(jì)算。該結(jié)果連同給予的劑量匯總至使用外周隔室V2和V3的交換過程以及消除過程的計(jì)算。基于測得的中央隔室的大小以及記錄的EEG指數(shù)值，對所給予麻醉劑的效果進(jìn)行建模。在一個擴(kuò)充的實(shí)施方式中，對常規(guī)三隔室模型進(jìn)行擴(kuò)充以包括額外的隔室，用于計(jì)算個體患者特異性ρκ/ro模型。
[0040]根據(jù)本發(fā)明的一個示例性實(shí)施方式，使用了麻醉監(jiān)控器以確保麻醉師提供麻醉劑以基于優(yōu)化的個體患者藥理學(xué)模型建立優(yōu)化的麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜控制。所述麻醉監(jiān)控器可為麻醉師提供所有相關(guān)信息。因此，例如，麻醉期間測量所給予麻醉劑效果的上述EEG監(jiān)控系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)使患者劑量反應(yīng)曲線的計(jì)算成為可能。通過整合患者的供應(yīng)量和人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，隨后可進(jìn)行關(guān)于未來過程的預(yù)測。此外，可與藥理學(xué)平均值進(jìn)行比較。這將允許做出以下聲明，即個體患者展現(xiàn)出的所給予麻醉劑(尤其是丙泊酚)的代謝是正常、較快還是較慢的。著眼于麻醉師的麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜控制的最大可能簡化，以下值/參數(shù)優(yōu)選顯示在麻醉監(jiān)控器上:
[0041]測量的丙泊酚潮氣末濃度
[0042]單獨(dú)計(jì)算的丙泊酚血液濃度
[0043]單獨(dú)計(jì)算的丙泊酚有效濃度
[0044]丙泊酚/EEG指數(shù)值的劑量反應(yīng)曲線
[0045]丙泊酚的代謝速率
[0046]可進(jìn)行多種相關(guān)性分析以基于患者呼出氣體中實(shí)際測量的濃度進(jìn)一步優(yōu)化PK/PD模型并提高其效力。因此，例如，實(shí)驗(yàn)室中隨后測量的丙泊酚血液濃度和干預(yù)期間測量的丙泊酚潮氣末濃度之間的關(guān)聯(lián)性分析將提供關(guān)于匯總至該模型中的實(shí)際存在的丙泊酚血液濃度的更準(zhǔn)確的信息。臨床終點(diǎn)(例如意識喪失)和測量的丙泊酚潮氣末濃度之間的關(guān)聯(lián)性分析，以及EEG指數(shù)值和測量的丙泊酚潮氣末濃度之間的關(guān)聯(lián)性分析也可有助于進(jìn)一步改善。
[0047]關(guān)于本發(fā)明裝置的其他優(yōu)選實(shí)施方式并為避免重復(fù)，參考說明書的一般部分和所附專利權(quán)利要求。
[0048]最后，明確指出本發(fā)明裝置的上述示例性實(shí)施方式僅用于解釋所附權(quán)利要求的教導(dǎo)，而非限制示例性實(shí)施方式。
[0049]標(biāo)記說明
[0050]I 患者
[0051]2測量裝置
[0052]3離子遷移率譜儀
[0053]4測量效果的裝置
[0054]5計(jì)量裝置
[0055]6 TCI 注射泵
[0056]7數(shù)據(jù)處理裝置
[0057]8 EEG 模塊
【權(quán)利要求】
1.用于進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的設(shè)備，包括 計(jì)量裝置(5)，用于向患者(I)經(jīng)靜脈內(nèi)給予可調(diào)節(jié)劑量的至少一種麻醉劑， 測量裝置(2)，用于測定所述患者(I)的呼出氣體中至少一種麻醉劑的濃度， 用于測定至少一種麻醉劑對所述患者(I)的效果的裝置(4)，優(yōu)選以麻醉或鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜深度的形式，以及 數(shù)據(jù)處理裝置(7)，所述數(shù)據(jù)處理裝置(7)通過界面與所述計(jì)量裝置(5)、所述測量裝置(2)和用于測定效果的所述裝置(4)通信以在測得參數(shù)值的基礎(chǔ)上建立個性化藥理學(xué)模型，并基于所述建立的個性化藥理學(xué)模型計(jì)算所述至少一種麻醉劑對于所述患者(I)的優(yōu)化劑量，所述參數(shù)是所述至少一種麻醉劑的劑量、濃度和對于所述患者(I)的效果。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，所述計(jì)量裝置(5)包括優(yōu)選由微處理器控制的注射泵(6)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其特征在于，用于測定所述至少一種麻醉劑濃度的所述測量裝置(2)持續(xù)工作或以小于30秒，優(yōu)選15-25秒范圍的測量間隔工作。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述測量裝置(2)包括具有多毛細(xì)管柱的離子遷移率譜儀(3)。
5.如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于，所述離子遷移率譜儀(3)與流量傳感器或CO2傳感器偶聯(lián)。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，用于測定所述至少一種麻醉劑對所述患者⑴的效果的所述裝置⑷包括導(dǎo)入EEG的裝置——EEG模塊(8)。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述患者(I)的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可被輸入至所述數(shù)據(jù)處理裝置(7)中并包括在所述個性化藥理學(xué)模型的建立中。
8.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述至少一種麻醉劑包括鎮(zhèn)靜齊U，具體如丙泊酚。
9.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述至少一種止痛劑包括止痛齊U，具體如阿片類藥物。
10.如權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述至少一種麻醉劑包括肌肉松弛劑。
11.如權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述數(shù)據(jù)處理裝置(7)經(jīng)設(shè)置以計(jì)算給予所述患者(I)的麻醉劑和給予所述患者(I)的止痛劑之間的相互作用。
12.如權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述至少一種麻醉劑的經(jīng)計(jì)算的優(yōu)化劑量以給予所述患者(I)建議的形式出現(xiàn)在顯示裝置上。
13.如權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述數(shù)據(jù)處理裝置(7)生成控制信號并將這些信號傳輸至所述計(jì)量裝置(5)用于自動調(diào)節(jié)對所述患者(I)的所述至少一種麻醉劑的算得優(yōu)化劑量。
14.如權(quán)利要求6-13中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述數(shù)據(jù)處理裝置(7)經(jīng)設(shè)置進(jìn)行所述EEG模塊(8)所測EEG指數(shù)值與測得的患者(I)呼出氣體中所述至少一種麻醉劑的濃度之間的關(guān)聯(lián)性分析。
15.一種操作用于進(jìn)行麻醉的設(shè)備的方法，所述設(shè)備具體如權(quán)利要求1-14中的任一項(xiàng)所述，所述方法包括以下步驟: 向患者(I)靜脈內(nèi)給予可調(diào)節(jié)劑量的至少一種麻醉劑； 測定所述患者(I)呼出的氣體中所述至少一種麻醉劑的濃度； 測定所述至少一種麻醉劑對所述患者(I)的效果，優(yōu)選以麻醉深度的形式； 基于所述至少一種麻醉劑的劑量、濃度和效果的參數(shù)或者各自的測得值，建立所述患者(I)的個性化藥理學(xué)模型，以及 基于所述個性化藥理學(xué)模型確定對于所述患者(I)而言所述至少一種麻醉劑的個體優(yōu)化劑量。
【文檔編號】A61M21/00GK104302342SQ201380024448
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2013年3月13日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月13日
【發(fā)明者】S·克羅伊爾, T·沃克, H·布辛格, J-I·鮑姆巴赫 申請人:薩爾大學(xué), 韓國科學(xué)技術(shù)研究院歐洲研究會有限公司