用于通過溫度監(jiān)視來控制組織切除體積的方法和系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及使用溫度形成控制的損傷來控制損傷的增長的醫(yī)療方法、裝置和系統(tǒng)。該治療能夠用于任何組織區(qū)域中并且特別用于椎體中或椎體附近。本發(fā)明所述的方法和裝置的相關(guān)特征可以用于軟組織或包括骨組織或硬組織的硬組織的任何區(qū)域中。
【專利說明】用于通過溫度監(jiān)視來控制組織切除體積的方法和系統(tǒng)
[0001] 相關(guān)申請數(shù)據(jù)
[0002] 本申請是2012年3月27日提交的第61/616,359號美國臨時申請的正式申請和 2012年6月14日提交的第61,659,604號美國臨時申請的正式申請，其全文通過引證的方 式并入本文。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003] 本發(fā)明涉及使用溫度形成控制的損傷來控制損傷的增長的醫(yī)療方法、裝置和系 統(tǒng)。該治療能夠用于任何組織區(qū)域中并且特別用于椎體中或椎體附近。本發(fā)明所述的方法 和裝置的相關(guān)特征可以用于軟組織或硬組織中的任何區(qū)域，包括骨組織或硬組織。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本文所述的方法和設(shè)備涉及使用溫度信息改進(jìn)組織治療以協(xié)助產(chǎn)生被治療組織 的期望區(qū)域和/或使用溫度信息來產(chǎn)生已知尺寸或預(yù)定尺寸的被治療組織的區(qū)域。
[0005] 在一個變型例中，本文所述的方法包括通過將治療設(shè)備放置在組織區(qū)域中將能量 施加于組織，所述治療設(shè)備具有在軸的遠(yuǎn)端部的能量傳送部，所述治療設(shè)備還包括至少一 個聯(lián)接至所述軸并且沿著所述軸軸向遠(yuǎn)離所述能量傳送部的第一溫度檢測元件；將能量施 加至所述能量傳送部以圍繞所述能量傳送部產(chǎn)生被加熱組織區(qū)域；將能量連續(xù)應(yīng)用以擴(kuò)大 所述被加熱組織區(qū)域；測量靠近所述第一溫度檢測元件的組織區(qū)域的真實(shí)溫度；以及通過 將所述溫度與至少一個相關(guān)溫度進(jìn)行比較來隨著所述被加熱組織的區(qū)域的擴(kuò)大監(jiān)視所述 被加熱組織的區(qū)域的尺寸，使得所述相關(guān)溫度與之前測量的具有已知尺寸的加熱組織的區(qū) 域相關(guān)聯(lián)。
[0006] 所述方法能夠包括在將所述溫度與所述至少一個相關(guān)溫度進(jìn)行比較之后控制所 述被加熱組織的區(qū)域擴(kuò)展?？蛇x擇地，控制所述被加熱組織區(qū)域擴(kuò)展包括當(dāng)所述溫度達(dá)到 所述相關(guān)溫度時，停止使用能量。
[0007] 可由本文所述的方法和設(shè)備治療的組織區(qū)域包括硬組織和軟組織。所述方法對于 治療椎體和/或在椎體內(nèi)的腫瘤特別有用。但是，所述方法和設(shè)備能夠被應(yīng)用于任何數(shù)量 的身體組織。
[0008] 在本文所述的方法的一個變型例中，監(jiān)視被加熱組織的尺寸還包括確定選自所述 被加熱組織區(qū)域的體積和所述被加熱組織的長度的特征。監(jiān)視被加熱組織的尺寸還可以包 括給用戶提供選自由接近所述相關(guān)溫度的溫度、所述被加熱組織的近似長度組成的組的反 饋。
[0009] 所述方法可以還包括在連續(xù)施加能量的過程中調(diào)整施加至所述能量傳送部的能 量以監(jiān)視被加熱組織的區(qū)域以控制所述被加熱組織區(qū)域的發(fā)展。
[0010] 在一些變型例中，在所述第一溫度檢測元件和所述能量傳送部之間的軸向距離能 夠在多個位置之間被調(diào)整，所述方法還包括選擇所述位置中的一個以調(diào)整在所述溫度檢測 元件和所述能量傳送部之間的距離。
[0011] 所述相關(guān)溫度可以包括多個相關(guān)溫度，每一個相關(guān)溫度對應(yīng)于多個之前測量的被 加熱組織區(qū)域，其中所述多個之前測量的被加熱組織區(qū)域的每一個包括不同的形狀。在這 樣的情況下，所述方法可以還包括在通過選擇所述多個相關(guān)溫度中的一個將所述溫度與至 少一個相關(guān)溫度進(jìn)行比較之后控制所述被加熱區(qū)域的擴(kuò)展，以及當(dāng)所述溫度達(dá)到被選擇的 相關(guān)溫度時停止施加能量。
[0012] 在另一個變型例中，本文包括一種使用溫度測量值以在椎體中產(chǎn)生被加熱組織區(qū) 域的方法。例如，這樣的方法可以包括以下步驟：將治療設(shè)備插到組織區(qū)域中，所述治療設(shè) 備具有在軸的遠(yuǎn)端部的能量傳送部，所述治療設(shè)備還包括聯(lián)接至所述軸的至少一個溫度檢 測元件；選擇對應(yīng)于具有期望輪廓的期望治療區(qū)域的外周的組織中的真實(shí)位置；將所述溫 度檢測元件放置在所述真實(shí)位置處或所述真實(shí)位置附近；將能量施加至所述能量傳送部以 圍繞所述能量傳送部產(chǎn)生所述被加熱組織區(qū)域；連續(xù)施加能量以使所述被加熱組織區(qū)域擴(kuò) 展；測量靠近所述溫度檢測元件的組織區(qū)域的溫度；以及將所述溫度與相關(guān)溫度進(jìn)行比較 以控制向所述能量傳送部施加能量，其中所述相關(guān)溫度與之前確定的具有已知輪廓的被加 熱組織區(qū)域相關(guān)聯(lián)，其中所述已知輪廓與所述期望輪廓相似。
[0013] 所述方法的變型例可以包括至少一個第一溫度檢測元件和一個第二溫度檢測元 件，其中所述第二溫度檢測元件位于所述第一溫度檢測元件近端；其中測量所述溫度包括 測量在所述各溫度檢測元件處的第一溫度和第二溫度；并且其中將所述溫度與所述相關(guān)溫 度進(jìn)行比較以控制將能量施加于所述能量傳送部包括選擇所述第一溫度或所述第二溫度 為所述相關(guān)溫度。
[0014] 本發(fā)明還包括一種使用溫度形成被加熱組織區(qū)域來監(jiān)視所述區(qū)域的期望輪廓的 醫(yī)療系統(tǒng)。例如，所述醫(yī)療系統(tǒng)可以包括：能量控制器，其能夠響應(yīng)于將至少一個溫度測量 值與至少一個相關(guān)溫度的比較來控制能量傳輸，其中所述相關(guān)溫度與之前測量的具有已知 輪廓的被加熱組織區(qū)域相關(guān)聯(lián)；治療設(shè)備，其具有聯(lián)接至手柄的軸，其中所述手柄包括用于 電聯(lián)接至所述能量控制器的連接器；和軸，其從所述手柄延伸至遠(yuǎn)端部；能量傳送部，其用 于將能量從電源輸送至位于遠(yuǎn)端部處的組織；與所述能量傳送部的近端鄰近地分開的至少 第一溫度檢測元件和第二溫度檢測元件，每一個溫度傳感器設(shè)置為獨(dú)立地并且分別地將第 一真正溫度測量值和第二真正溫度測量值提供至所述能量控制器。
[0015] 在一個變型例中，所述醫(yī)療系統(tǒng)包括可延伸元件和所述軸的一部分，其中所述可 延伸元件被設(shè)置為相對于所述軸的遠(yuǎn)端軸向地延伸。在其它變型例中，所述溫度檢測元件 中的至少一個獨(dú)立于所述能量傳送部可沿所述軸移動。
[0016] 本發(fā)明還包括一種使用溫度形成被加熱組織區(qū)域以監(jiān)視所述區(qū)域的期望輪廓的 醫(yī)療設(shè)備。這樣的醫(yī)療設(shè)備可以包括軸，其聯(lián)接至手柄，其中所述手柄包括用于電聯(lián)接至能 量源的連接器；第一溫度檢測元件，其沿著軸與所述能量傳送部的近端軸向地分開；第二 溫度檢測元件，其與所述第一溫度檢測元件鄰近地分開；其中所述第一溫度檢測元件和所 述第二檢測元件被設(shè)置為獨(dú)立地且分別地提供第一真實(shí)溫度的測量和第二真實(shí)溫度的測 量。
[0017] 所述設(shè)備還包括能夠?qū)⒛芰吭磦鬏斨了瞿芰總魉筒康哪芰靠刂破?4,所述能量 控制器被設(shè)置為響應(yīng)于將至少所述第一溫度測量值或所述第二溫度測量值與至少一個相 關(guān)溫度進(jìn)行比較來控制能量傳輸，其中所述相關(guān)溫度與之前測量的具有已知輪廓的被加熱 組織的區(qū)域相關(guān)聯(lián)。
[0018] 所述方法的另一個變型例包括治療在骨中或骨附近的腫瘤的方法。例如，這樣的 方法可以包括提供具有攜載第一和第二極性電極的鉸接工作端的細(xì)長軸；使用工作端的鉸 接來將工作端操縱至在骨腫瘤中或靠近骨腫瘤的位置；啟動RF源使得當(dāng)其被啟動時，電流 在第一極性電極和第二極性電極之間流動以切除腫瘤；并且當(dāng)與所述第二極性電極分開的 溫度傳感器達(dá)到預(yù)定溫度時終止啟動RF源。
[0019] 在一個變型例中，與第二極性電極分開的溫度傳感器被設(shè)置成提供預(yù)定的組織切 除體積。在另選變型例中，所述軸具有多個與第二極性電極分開的溫度傳感器以提供多個 預(yù)定組織切除體積。
[0020] 所述設(shè)備的變型可以包括一個或更多個穿過所述軸和工作端延伸的內(nèi)腔。這些內(nèi) 腔可以在所述設(shè)備的遠(yuǎn)端處或穿過所述設(shè)備的壁上的側(cè)開口伸出。所述內(nèi)腔可以包括包 含有光滑聚合材料的表面。例如，所述材料可以包括任何具有低摩擦特性的生物兼容性材 料（例如TEFLON?、聚四氟乙烯（PTFE)、FEP (氟化乙丙烯）、聚乙烯、聚酰胺，ECTFE (乙 烯-三氟氯乙烯共聚物）、ETFE、PVDF、聚氯乙烯和硅樹脂）。
[0021] 上述接入裝置和步驟的變型包括各個實(shí)施方式的特征的組合或各個實(shí)施方式本 身的各種可能的組合。
[0022] 本發(fā)明所述的方法、設(shè)備和系統(tǒng)可以與以下專利申請和臨時申請相結(jié)合，其每一 個申請的全文通過引用并入本發(fā)明中：2009年9月30日提交的美國專利申請12/517, 174 ; 2009年10月13日提交的美國專利申請12/578,455 ;2011年4月8日提交的美國專利申 請13/083,411 ;2011年4月29日提交的美國專利申請13/097,998 ;2011年4月29日提 交的美國專利申請13/098, 116 ;2011年11月22日提交的美國專利申請13/302, 297 ;2008 年9月30日提交的美國臨時專利申請61/194, 766 ;2008年10月10日提交的美國臨時專 利申請61/104,380 ;2010年4月8日提交的美國臨時專利申請61/322,281 ;2010年4月 29日提交的美國臨時專利申請61/329,220 ;2010年4月29日提交的美國臨時專利申請 61/329, 394 ;2010年11月22日提交的美國臨時專利申請61/416,042 ;2012年3月27日 提交的美國臨時專利申請61/616, 359 ;以及美國臨時專利申請61/659, 604。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023] 圖1是本發(fā)明的骨鑿的平面圖。
[0024] 圖2是圖1的骨鑿的側(cè)視圖。
[0025] 圖3是圖1的骨鑿的截面圖。
[0026] 圖4是圖1的骨鑿的手柄的放大截面圖。
[0027] 圖5是圖1的骨鑿的工作端的放大截面圖。
[0028] 圖6A是圖5的工作端在直線配置中的截面圖。
[0029] 圖6B是圖5的工作端在曲線配置中的截面圖。
[0030] 圖7A-7C是使用圖1的骨鑿的方法的示意性截面圖。
[0031] 圖8是骨鑿工作端的另一個實(shí)施方式。
[0032] 圖9是骨鑿工作端的另一個實(shí)施方式。
[0033] 圖10是具有外套管的骨鑿的另一個變型。
[0034] 圖11是圖10的骨鑿的工作端的剖視圖。
[0035] 圖12A是工作端的另一個實(shí)施方式沿圖11中12A-12A線的截面圖。
[0036] 圖12B和12C例示了防止相鄰套管間旋轉(zhuǎn)的另外的變型。
[0037] 圖13是與圖11中工作端相似的另一個工作端的實(shí)施方式的截面圖。
[0038] 圖14是圖13的工作端的剖視透視圖。
[0039] 圖15例示了本發(fā)明所述的骨鑿的一個變型，所述骨鑿在所述裝置的尖端上具有 電極并且在所述軸上具有另外的電極。
[0040] 圖16例示了如在圖15中所示的骨鑿裝置在被推進(jìn)入椎體后的狀態(tài)且電流在電極 間流動。
[0041] 圖17例示了本發(fā)明所述裝置的一個變型，其還包括用于在所述裝置的工作端提 供能量的連接器。
[0042] 圖18A和18B例示了具有如本發(fā)明所述的鋒利尖端的裝置，其中所述鋒利尖端可 從軸的遠(yuǎn)端推進(jìn)。
[0043] 圖19例示了如在圖18B中所示裝置的截面圖并且還例示了設(shè)置在裝置上的溫度 傳感部件。
[0044]圖20例示了裝置的一個變型，其中內(nèi)套管從所述裝置延伸，并且其中在內(nèi)套管的 延伸部和所述軸之間施加電流以治療組織。
[0045] 圖21例示了如本發(fā)明所述裝置的一個變型，其還包括由所述裝置的工作端攜帶 的可延伸的螺旋電極。
[0046] 圖22A和22B例示了圖21的裝置，其具有在非延伸位置和延伸位置中的螺旋電 極。
[0047] 圖22C和22D例示了給出在切除周期的特定期間具有切除體積的電極的變型例的 圖。
[0048] 圖23例示了圖21的裝置在椎體內(nèi)的工作端，所述工作端具有將RF能量傳送的螺 旋電極，以用于切除組織。
[0049] 圖24例示了在工作端內(nèi)設(shè)置溫度傳感器的圖22A-22B類似的一個骨鑿的工作端。
[0050] 圖25例示了與圖25類似的另一個骨鑿工作端。
[0051] 圖26A-26E描繪了靠近能量傳輸部具有多個溫度傳感器元件的設(shè)備的變型例。
[0052] 圖27A-27C例示了使用一個或更多個溫度傳感元件來監(jiān)視和/或控制被治療組織 區(qū)域的擴(kuò)大。

【具體實(shí)施方式】
[0053] 參照圖1-5,示出了裝置或骨鑿100,其被配置為進(jìn)入椎體的內(nèi)部，并且在椎骨的 松質(zhì)骨中形成路徑來接收骨接合劑。在一個實(shí)施方式中，所述裝置被配置為具有延伸部或 構(gòu)件105,以用于引導(dǎo)穿過椎弓根，并且其中延伸構(gòu)件的工作端110可以被逐步地致動，以 彎曲成選定的角度和/或旋轉(zhuǎn)，從而在椎體中線的方向上形成彎曲的路徑和腔。所述裝置 可以被收回并且骨填充材料可以由骨接合劑注射插管引入?？蛇x地，隨著之后穿過所述裝 置的內(nèi)腔112而注射接合劑，所述裝置100自身可以被用作接合劑注射器。
[0054] 在一個實(shí)施方式中，所述裝置100包括被連接到所述延伸構(gòu)件105的近端的手柄 115。所述延伸構(gòu)件105包括第一（外）套管120和第二（內(nèi)）套管122的組件，且第一套 管12〇具有近端124和遠(yuǎn)端126。第二套管122具有近端134和遠(yuǎn)端136。如下面將描述 地，所述延伸構(gòu)件105被連接到所述手柄115,以允許醫(yī)生驅(qū)動所述延伸構(gòu)件105進(jìn)入骨內(nèi) 且同時致動所述工作端110進(jìn)入致動或曲線配置（見圖6)。所述手柄115可以由聚合物、 金屬或任何其他適合經(jīng)受用于驅(qū)動所述組件進(jìn)入骨中（例如，經(jīng)由在所述手柄115上使用 錘子或相似的裝置）的捶打或沖擊力的材料制造。所述內(nèi)套管和外套管由適合的金屬合金 制造，例如不銹鋼或NiTi。所述內(nèi)套管和外套管的壁厚在約0. 005"至0. 010"的范圍內(nèi)且 所述外套管的外直徑在約2. 5毫米至5. 0毫米的范圍內(nèi)。
[0055] 參照圖1、3和4,所述手柄115包括第一握持部140和表示為142的第二致動部。 如下面將描述地，所述握持部140被連接到第一套管120。如下面將描述地，所述致動部142 被可操作地連接到第二套管122。所述致動部142可相對于所述握持部140旋轉(zhuǎn)，并且所述 握持部140的一個或多個塑料彎曲片145被配置為使凹口 146嚙合在可旋轉(zhuǎn)的致動部142 中，從而提供觸覺指示并將所述柄部140和142臨時鎖定在特定旋轉(zhuǎn)角度中。因此所述彎 曲片145與所述凹口 146嚙合或脫離，以允許所述手柄部和連接在其上的各個套管的棘輪 作用（旋轉(zhuǎn)和鎖定）。
[0056] 在任一套管中的槽或凹口可包括沿著所述工作端長度的均勻?qū)挾然蜃兓瘜挾取？?選地，可以在某一區(qū)域內(nèi)選擇所述寬度以實(shí)現(xiàn)特定的彎曲輪廓。在其他變型中，所述寬度可 以沿工作端增加或減少從而形成具有變化半徑的曲線。很明顯，應(yīng)理解的是，任何數(shù)量的變 型都落入本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0057] 圖4是手柄的截面圖，其示出了用于相對于第一外套管120致動第二內(nèi)套管122 的機(jī)構(gòu)。所述手柄115的所述致動部142被配置為表示為150的、與所述手柄的握持部140 上的突出螺紋149配合的快鎖螺旋槽。因此，可以理解的是，所述致動部142的旋轉(zhuǎn)將移動 該部到表示為150 (透視圖）的位置處。在一個實(shí)施方式中，當(dāng)所述致動部142是以選定的、 從約45°至720°或從約90°至360°的量旋轉(zhuǎn)時，內(nèi)套管122近似相對于所述握持部140 和外套管120被提升，從而致動所述工作端110。從圖4中可以看出，所述致動部142與被 焊接到內(nèi)套管122的近端132的凸緣152嚙合。所述凸緣152通過設(shè)置于凸緣152和插入 所述手柄的握持部140內(nèi)的金屬軸承表面155之間的球軸承組件154被提升。因此，致動 部142的旋轉(zhuǎn)可以提升內(nèi)套管122而不會在所述內(nèi)套管上引起扭曲。
[0058] 現(xiàn)在參照圖5、6A和6B，可以看出，通過都可以在基本上很小的半徑內(nèi)彎曲的外套 管120與內(nèi)套管122的遠(yuǎn)端部的開槽部的配合，所述延伸構(gòu)件105的工作端110被鉸接。外 套管120具有多個槽或凹口 162,其可以相對于套管的軸垂直或成角度。內(nèi)套管122具有多 個表示為164的槽或凹口，其可以位于組件相對于外套管120內(nèi)槽162的相對側(cè)。外套管 和內(nèi)套管在被表示為焊點(diǎn)160的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域焊接在一起。因此可以理解的是，當(dāng)內(nèi)套管122 在近端方向上平移時，外套管將如圖6B所示被彎曲?？梢岳斫獾氖?，通過旋轉(zhuǎn)所述致動手 柄部142 -個選擇的量，所述工作端可以被鉸接到選定的角度。
[0059] 圖4、5、6A和6B還例示了所述裝置的其他部件，其包括具有近端171和凸緣172 的彈性扁鋼絲構(gòu)件170,其中該凸緣172與內(nèi)筒122的凸緣152的近側(cè)相嚙合。至少所述扁 鋼絲構(gòu)件170的遠(yuǎn)端部174在焊點(diǎn)175處被焊接到內(nèi)套管。所述扁鋼絲構(gòu)件由此提供了安 全特性，以在所述內(nèi)套管在一個槽164處失靈時保持所述工作端。
[0060] 所述裝置的另一個安全特性包括扭矩限制器和釋放系統(tǒng)，該釋放系統(tǒng)允許整個手 柄組件115自由旋轉(zhuǎn)一一例如，如圖6B所示，如果當(dāng)醫(yī)生旋轉(zhuǎn)手柄并且當(dāng)所述工作端嚙合 在堅固的松質(zhì)骨中時所述工作端110是鉸接的。參照圖4,所述手柄115的握持部142與被 固定到外套管120的近端124的襯圈180相嚙合。所述襯圈180還包括凹口 185,各凹口 185由該襯圈徑向地間隔開并且與球構(gòu)件186嚙合，該球構(gòu)件186被彈簧188推入凹口 185 中。以選擇的力，例如在大于約〇. 5英寸鎊但小于約7. 5英寸鎊、5. 0英寸鎊或2. 5英寸鎊 的范圍內(nèi)的扭矩，所述手柄115的旋轉(zhuǎn)克服了預(yù)定的限制。當(dāng)扭矩限制器組件處于其鎖定 位置時，所述球軸承186受迫進(jìn)入襯圈180中的一個凹口 185內(nèi)。當(dāng)過多的扭矩被施加到 手柄和外套管上時，所述球軸承186與凹口 185脫離，這使得襯圈180轉(zhuǎn)動，然后球軸承186 在下一個凹口處再次嚙合，在從0. 5英寸鎊至7. 5英寸鎊的范圍內(nèi)的扭矩下釋放。
[0061] 參照圖6A和6B，可以理解的是，內(nèi)套管122在其遠(yuǎn)端部的一側(cè)上被弱化，使得內(nèi)套 管122在任意方向上彎曲，但受限于凹口在外套管120中的位置。任一鉸接配置的曲率是 由凹口的間距和各個凹口的頂部的間距控制的。所述內(nèi)套管122也具有用于穿入椎體的皮 質(zhì)骨中的帶斜面的尖端。內(nèi)套管或者外套管中任意一個都可以形成所述末端。
[0062] 參照圖7A-7C，在所述裝置的使用的一個變型中，醫(yī)生輕敲或以其他方式驅(qū)動探針 200和插管器套管205進(jìn)入椎體206,典型地直到探針尖端208進(jìn)入向著皮質(zhì)骨210的椎體 前部的1/3處（圖7A)。此后，所述探針200被移除并且套管205向近端移動（圖7B)。從 圖7B中可以看出，所述工具或骨鑿100是通過插管器套管205插入的，并且在一系列如上 所述的步驟中鉸接。當(dāng)施加驅(qū)動力、并且可選地施加旋轉(zhuǎn)力到手柄115上以推進(jìn)所述工作 端穿過松質(zhì)骨212來形成路徑或腔215時，所述工作端110可以是間歇性地鉸接的。然后輕 敲所述工具來進(jìn)一步驅(qū)動所述工作端110使其到達(dá)、朝向或越過椎骨的中線。可選地，醫(yī)生 可以鉸接所述工作端110,并且進(jìn)一步驅(qū)動和旋轉(zhuǎn)所述工作端，直到圖像顯示出工作端100 已經(jīng)形成具有最佳配置的腔215。此后，如圖7C所示，隨著延伸構(gòu)件已從椎體206中被收 回，醫(yī)生顛倒順序并且逐步地伸直所述工作端110。然后，醫(yī)生可以將骨接合劑注射器220 插入到由骨鑿100形成的路徑或腔215中。圖7C例示了由骨接合劑源225注射諸如PMMA 接合劑的骨接合劑222。
[0063] 在另外的實(shí)施方式中（未示出），所述裝置100可以具有手柄115,該手柄具有用 于連接骨接合劑注射器的魯爾接頭配件，并且所述骨接合劑可以經(jīng)由所述裝置的內(nèi)腔112 注射。在圖9的實(shí)施方式中，所述內(nèi)腔可以具有光滑的表面層或聚合物襯里250,從而當(dāng)骨 接合劑流經(jīng)腔時確保對骨接合劑的最小阻力。在一個實(shí)施方式中，所述表面或襯里250可 以是氟化聚合物，例如TEFLON?或聚四氟乙烯（PTFE)?？梢允褂闷渌线m的氟聚合物 樹脂，例如FEP和PFA。也可以使用其他材料，例如FEP(氟化乙丙烯）、ECTFE(乙烯-三氟 氯-乙烯共聚物）、ETFE、聚乙烯、聚酰胺、PVDF、聚氯乙烯和硅樹脂。本發(fā)明的范圍可以包 括提供具有小于〇. 5、小于0. 2或小于0. 1的靜態(tài)摩擦系數(shù)的聚合材料。
[0064] 圖9還示出了可被配置為具有表示為255的外部柔性套管的延伸構(gòu)件或軸105。 所述柔性套管可以是公知的生物兼容性材料，例如，所述套管可以包括前一段所述的任何 材料。
[0065] 從圖9中還可以看出，在所述裝置100的一個變型中，所述工作端110可以被配置 為：在表示為260的長度上，基本上以光滑的曲線彎曲。所述工作端100的鉸接度可以是至 少45。、90°、135°或如265所示的為至少180° (圖9)。在另外的變型中，外套管120和 內(nèi)套管120的槽可以改變，從而生產(chǎn)具有在所述裝置100的長度260內(nèi)變化的曲率半徑的 裝置。
[0066] 在本發(fā)明的其他實(shí)施方式中，內(nèi)套管可相對于外套管被彈簧加載，以這樣的方式， 允許以選定程度的力在直線方向上拉伸時將使所述工作端拉直。這個特征允許醫(yī)生從椎體 中部分地或整體地收回所述組件而無需進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)手柄115的致動部142。在一些變型中， 可以使用限力器，從而允許將小于約10英寸鎊的力施加到骨上。
[0067] 在圖8所示的其他實(shí)施方式中，所述工作端110配置有尖端240,在被驅(qū)動進(jìn)入骨 中時，該尖端240偏轉(zhuǎn)到表示為240'的位置處。所述尖端240通過彈性構(gòu)件242被連接到 套管組件，彈性構(gòu)件242為例如諸如不銹鋼或NiTi的彈性金屬。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，所述尖端240 的彎曲引起其遠(yuǎn)端表面區(qū)域與松質(zhì)骨嚙合，從而協(xié)助工作端110在被錘入骨中時偏轉(zhuǎn)。
[0068] 在本發(fā)明的另一個實(shí)施方式中（未示出），致動手柄可以包括用于致動工作端的 次級（或可選）機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)可以包括具有棘輪的可捶打構(gòu)件，使得錘的每一次輕敲都可 以推進(jìn)組件并且逐步地驅(qū)使工作端進(jìn)入曲線配置。本領(lǐng)域中已知的棘輪機(jī)構(gòu)可以將所述組 件保持在多個鉸接配置中的每一個配置中。為了伸直所述延伸構(gòu)件105從而將其從所述椎 體中撤出，可以釋放所述棘輪。
[0069] 圖10和11例示了骨治療裝置400的另一個變型，其具有手柄402和延伸到工作 端410的延伸構(gòu)件405,與圖1至6B中的具有相似構(gòu)造。如上所述地，使用第一（外）凹 口套管120和相配合的第二（內(nèi)）凹口套管122來操作所述裝置400。但是，在圖10和11 中所示的變型還包括位于第一套管120和第二套管122外的、同軸的第三凹口套管420。如 在圖11中以265所表示的，在工作端410處的套管420中的槽或凹口允許套管偏轉(zhuǎn)。
[0070] 圖10還示出了治療裝置400,其包括魯爾接頭配件412,該魯爾接頭配件允許裝置 402被連接到填充材料源（例如骨填充物或骨接合劑材料）。所述魯爾接頭可以從手柄402 移除，從而允許如上所述地向手柄上施加沖擊力。此外，所述魯爾接頭配件402可以設(shè)置在 手柄的致動部上、手柄的固定部上或甚至沿著套管設(shè)置。在任何情況下，所述裝置400的變 型允許將填充材料與延伸通過套管（或在相鄰的套管間延伸）的內(nèi)腔連接，從而在工作端 410沉積填充材料。如箭頭416所示，填充材料可以經(jīng)由套管的遠(yuǎn)端沉積（其中，鋒利尖端 是堅固的）或經(jīng)由套管側(cè)壁的開口沉積。很明顯地，所述配置的變型落入本領(lǐng)域技術(shù)人員 公知的范圍內(nèi)。
[0071] 在一些變型中，第三凹口套管420配置有平滑（無凹口）表面424,該表面面向內(nèi) 部地設(shè)置在鉸接式工作端（圖11)上，使得固體表面形成工作端410的彎曲部的內(nèi)部。所 述平滑表面424允許收回伸入到插管或插管器205內(nèi)部的裝置110而不會造成使槽或凹口 被卡在插管205內(nèi)的風(fēng)險（參見例如圖7B)。
[0072] 如圖10-11所示，第三（最外側(cè)）套管420可以從延伸構(gòu)件405的中間位置延伸 到工作端410的遠(yuǎn)端。但是，所述裝置的變型包括延伸到手柄402處的第三套管420。但是 第三套管420通常不連接到手柄402,使得由手柄402產(chǎn)生的任何旋轉(zhuǎn)力或扭矩都不會直接 被傳送給第三套管420。
[0073] 在一個變型中，第三套管420只在一個軸向位置上被連接到第二套管120。在圖 11例示的示例中，第三套管420在工作端410的遠(yuǎn)端處通過焊點(diǎn)428附著到第二套管420。 但是所述焊點(diǎn)或其他附著手段（例如，銷、鍵/鍵槽、突起等）可以設(shè)置在套管420的中間 部分上。所述套管420可以由任何生物兼容性材料制造。例如，在一個變型中，第三套管是 由直徑為3. 00毫米且壁厚為0. 007"的不銹鋼材料制成。第一、第二和第三套管的尺寸允 許各套管間的滑動配合。
[0074] 圖12A是延伸構(gòu)件405的與圖10-11中例示的相似的另一個變型的截面圖。但是， 由圖12A例示的變型包括同軸的可滑動套管（兩個或三個套管裝置）的非圓形配置。所 述配置限制了或防止了各套管間的旋轉(zhuǎn)，并且允許醫(yī)生向骨施加更大的力以形成腔。雖然 圖12A例示了橢圓形配置，但任何非圓形的形狀都落入本發(fā)明的范圍之內(nèi)。例如，如圖12B 和12C所示，橫截面的形狀可以包括正方形、多邊形或其他徑向鍵配置。如圖12C所示，所 述套管可包括鍵407和接收鍵槽409,以防止套管的旋轉(zhuǎn)，但是允許各套管的相對或軸向滑 動。所述鍵可以包括在接收鍵槽內(nèi)滑動的任何突起或構(gòu)件。另外，在各個套管的外部或內(nèi) 部，所述鍵可以包括銷或任何凸出的突起。在這個示例中，只例示了第一套管122和第二套 管120。但是，任何套管都可配置有鍵/鍵槽。防止套管間的旋轉(zhuǎn)提升了向鉸接式工作端處 的骨施加力的能力。
[0075] 圖13-14例示了骨鑿裝置工作端410的另一個變型。在這個變型中，所述工作端 410包括一個或多個平板彈簧部件450、460a、460b、460c、460d，以阻止所述組件的各套管 間的相對旋轉(zhuǎn)，從而允許從鉸接式工作端向松質(zhì)骨施加更大的旋轉(zhuǎn)力。所述彈簧部件還迫 使工作端組件進(jìn)入直線配置。為了鉸接套管，如上所述地向手柄施加旋轉(zhuǎn)力，一旦旋轉(zhuǎn)力撤 除，所述彈簧部件迫使工作端進(jìn)入直線配置。如圖13所示，一個或多個所述彈簧部件可以 延伸通過所述套管，從而附著到手柄上以防止旋轉(zhuǎn)。此外，平板彈簧部件450的遠(yuǎn)端454通 過焊點(diǎn)455固定到套管組件上。因此，彈簧部件在每一端部上被固定，從而防止其旋轉(zhuǎn)。可 選的變型包括一個或多個在套管的中部處附著到內(nèi)套管組件上的彈簧部件。
[0076] 如圖13-14所示，骨鑿的變型可以包括任何數(shù)量的彈簧部件460a_460d。所述另外 的彈簧部件460a-460d可以在其近端或遠(yuǎn)端中的任一端處被焊接到相鄰的部件或套管上， 從而允許所述部件充當(dāng)片簧。
[0077] 在另外的變型中，如圖15所示，骨鑿裝置可以包括一個或多個電極310、312。在所 述具體示例中，所述裝置300包括間隔開的具有相反的極性的電極，從而以雙極方式運(yùn)行。 但是，所述裝置可以包括單極配置。此外，一個或多個電極可以被連接到電源的單獨(dú)通路 上，使得電極可以根據(jù)需要被通電。上述裝置的任何變型都可以配置有一個或多個本發(fā)明 的中所述的電極。
[0078] 圖16例示了如上所述地被推入到體內(nèi)之后的骨鑿裝置300。如線315所例示的， 電流在電極間流動，當(dāng)需要時，醫(yī)生可以在電極310和312之間實(shí)施RF電流，從而在椎體 (或其他硬組織）的骨結(jié)構(gòu)內(nèi)施加凝固或切除能量。雖然圖16例示了 RF電流315在電極 310和312之間流動，所述裝置的變型可以包括沿著所述裝置的多個電極，從而提供合適的 治療能量。此外，電極可以與骨鑿的一端間隔開，而不是如電極310所示地設(shè)置在鋒利尖 端上。在一些變型中，電源被連接到鋒利尖端的內(nèi)部或第一套管的其他工作端。在只具有 兩個套管的變型中，電源的第二極被連接到第二套管（即所述裝置的外部），以形成回流電 極。但是，在具有三個套管的變型中，可選地，電源可以被連接到第三外套管。在另外的變 型中，第二和第三套管都可以充當(dāng)回流電極。但是，在那些單極的裝置中，所述回流電極將 被放置在體外大面積的皮膚上。
[0079] 圖17至20例示了鉸接式探針或骨鑿裝置500的另一個變型。在所述變型中，所 述裝置500包括工作端505,該工作端攜帶有一個或多個可以被用于引導(dǎo)電流從其穿過的 RF電極。因此，所述裝置可以被用于感應(yīng)組織的阻抗、定位神經(jīng)或簡單地向組織施加電外科 能量來凝固或切除組織。在一種可能的應(yīng)用中，所述裝置500可以向腫瘤或脊骨中的其他 組織提供切除能量以及形成腔。
[0080] 圖17、18A、18B和19例示了裝置500的變型，其具有連接到軸組件510的手柄部 506,所述軸組件510沿著軸512延伸到鉸接式工作端505。所述鉸接式工作端505可以是 如上所述地可致動的。另外，圖17示出了手柄部件514a可以相對于手柄部件514b旋轉(zhuǎn)， 從而引起在第一外套管520和第二內(nèi)套管522 (圖19)之間的相對軸向運(yùn)動，從而引起套管 組件的開槽的工作端如上所述地鉸接。圖19的工作端505示出了兩個套管520和522,其 是可致動的，從而鉸接所述工作端，但是應(yīng)理解的是，如上所述，可以增加第三外鉸接套管。 在一個變型中，通過在1/4轉(zhuǎn)和3/4轉(zhuǎn)之間旋轉(zhuǎn)手柄部件514a，可以以90°鉸接所述鉸接 式工作端。所述旋轉(zhuǎn)中的手柄部件514a可包括在不同旋轉(zhuǎn)位置中的棘爪，從而將工作端受 控地錘入骨中。例如，所述棘爪可以設(shè)置在每旋轉(zhuǎn)45°的位置處或者可設(shè)置在其他任何旋 轉(zhuǎn)增量處。
[0081] 圖17例示了 RF生成器530A和RF控制器530B，其可通過表示為536的插塞式連 接器連接到手柄部件514a中的電連接器532。所述RF生成器是電外科切除領(lǐng)域中的已知 類型。外套管520包括表示為540A(+)的第一極性電極。但是，本裝置可以采用任何能量 形態(tài)。
[0082] 圖18A和18B還例示了用于在硬組織中形成腔的裝置的工作端的另一個變型。如 例示地，裝置500可以包括中心可延伸套管550,其具有可從第一和第二套管520和522 (圖 19)的組件的通道554軸向延伸的鋒利尖端552。所述套管550還可以包括表示為540B(_) 的第二極性電極。很明顯地，第一和第二電極彼此間將是電絕緣的。在一個變型中，并且如 圖19所示，所述套管組件可以攜帶有薄套管555或例如聚醚醚酮（PEEK)或陶瓷的絕緣聚 合物涂層，以使得第一極性電極540A(+)與第二極性電極540B(_)電絕緣?？赏ㄟ^旋轉(zhuǎn)所述 手柄部件514a(圖17)的承擊面上的旋鈕558而布置所述電極。中心套管550的延伸度數(shù) 可以可選地由手柄上的滑片557表示。在例示的變型中，所述滑片設(shè)置在手柄部件514a(圖 17)的任意一側(cè)上。套管550可以被配置為向遠(yuǎn)側(cè)延伸，越過套管組件520和522約5至 15毫米的距離。
[0083] 參照圖19,所述中心可延伸套管550可以在至少一個其遠(yuǎn)端部處具有一系列槽， 以允許其與第一和第二套管520和522的組件相配合而彎曲。在圖18B所示的實(shí)施方式中， 所述中心套管550可以可選擇地包括遠(yuǎn)端部，該遠(yuǎn)端部不包含任何槽。但是，另外的變型在 套管的遠(yuǎn)端部處包括槽。
[0084] 圖19還例不了電絕緣襯圈560,其延伸長度A，從而軸向地分隔第一極性電極 540A(+)和第二極性電極540B(_)。所述軸向長度A可以是約0. 5至10毫米，并且通常是 1至5毫米。所述襯圈可以是陶瓷或耐溫聚合物。
[0085] 圖19還例示了在電極套管550的中心的內(nèi)腔內(nèi)延伸的聚合物套管565。所述聚合 物套管565可以向工作端提供鹽水滴注或其他流體和/或可被用于在使用中從工作端抽吸 流體。所述套管550的遠(yuǎn)端部中可以包括一個或多個端口 566,以用于從所述位置傳送流體 或抽吸流體。
[0086] 在所有其他方面中，骨鑿系統(tǒng)500可以被驅(qū)動進(jìn)入骨中并且如上所述地被鉸接。 如本領(lǐng)域公知地，電極540A和540B被可操作地連接到射頻生成器，從而向組織提供凝固或 切除用的電外科能量。從圖20中可以看出，如線575所示地，RF電流575例示在電極540A 和540B間的路徑中，表示為線575。與本發(fā)明所述裝置一起使用的RF生成器530A和控制 器530B可以包括任何數(shù)量的電源設(shè)置，從而控制定向凝固或定向切除區(qū)域的大小。例如， 所述RF生成器和控制器可以具有低功率或功率級1 (5瓦特）、中功率或功率級2 (15瓦特） 和高功率或功率級3 (25瓦特）的功率設(shè)置。所述控制器530B可以具有控制算法，其監(jiān)視 電極的溫度并且改變電源輸入，從而保持恒定的溫度。至少一個溫度傳感部件（例如熱電 偶）可以被設(shè)置在所述裝置的不同部件上。例如，如圖19所示，溫度傳感部件577可以被 設(shè)置在套管550的尖端的末端處，而第二溫度傳感部件578可以設(shè)置在末端的近端處，從而 在使用RF能量的過程中向操作者提供溫度反饋來表示被切除的組織的區(qū)域。在一個示例 中，第二溫度傳感部件被設(shè)置在距離所述末端約15至20毫米的位置。
[0087] 圖21例示了具有RF切除特征的鉸接式骨鑿600的另一個變型。所例示的骨鑿 600的變型可以類似于圖17-18B的骨鑿。在這個變型中，骨鑿600可以如上所述地具有被 連接到軸組件610的手柄602。所述工作端610仍然具有在圖21中表示為615的可延伸組 件，其可以通過相對于柄602旋轉(zhuǎn)手柄部622而延伸。所述骨鑿可以如上所述地通過相對 于手柄602旋轉(zhuǎn)手柄部620而被鉸接。
[0088] 圖22A-22B是圖21的工作端610在第一非延伸配置（圖22A)和第二延伸配置 (圖22B)中的視圖。從圖22A-22B中可以看出，延伸部615包括軸向軸624和可軸向收縮 或伸展的螺旋彈簧部件625。在一個實(shí)施方式中，所述軸可以是管構(gòu)件，其具有流動地連接 到內(nèi)腔628中的端口 626。在一些變型中，所述端口可將流體攜帶到工作端或可從工作端抽 吸流體。
[0089] 在圖22A-22B中，可以看出，軸向軸624、螺旋彈簧部件625和鋒利尖端630 -起包 括如上所述的第一極性電極（+)，其連接到電源530A和控制器530B。絕緣體632將所述螺 旋彈簧電極625與更多包括相反極性電極640(-)的套管的近端部間隔開。RF電極可以如 上所述（參見圖20)地用來切除組織或向組織傳送能量。
[0090] 在一個變型中，延伸部615可以從2毫米、3毫米、4毫米或5毫米的彈簧壓縮長度 延伸到6毫米、7毫米、8毫米、9毫米10毫米或更長的彈簧拉伸長度。在圖22B的工作端實(shí) 施方式615中，所述彈簧可以包括扁平矩形線，其協(xié)助將彈簧625圍繞軸624共心設(shè)置，但 通過使矩形線的扁平表面定向為堆疊狀，仍可以將整個長度壓縮至很短。但是，其他變型也 落入本發(fā)明所述變型的范圍之內(nèi)。
[0091] 特別重要的是，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在圖20的實(shí)施方式500中通過使用螺旋彈簧，骨鑿600 切除組織的能力顯著提高。使用彈簧625作為電極顯著地改善了能量傳送。所述彈簧（i)顯 著增加了電極表面積且（ii)非常顯著地增加了由矩形鋼絲所提供的相對尖銳的邊緣的長 度，該矩形鋼絲提供了 RF電流能夠躍變的邊緣。因為所述邊緣提供了小的表面積，RF電流 的密度或強(qiáng)度在邊緣處更大，并且允許RF電流躍變或形成電弧。本發(fā)明的這兩個方面一一 增加的電極表面積和增加的電極邊緣長度一一都允許更快地切除組織。
[0092] 在本發(fā)明的一個方面中，在上述彈簧電極的長度上，彈簧電極625的表面積可以 是至少40平方毫米，至少50平方毫米，或至少60平方毫米。
[0093] 在本發(fā)明的另一方面中，在上述彈簧電極的長度上，矩形鋼絲彈簧的4個邊緣的 總長度可以大于50毫米、大于100毫米或大于150毫米。
[0094] 在用于測試的一個示例中，骨鑿600 (如圖21-22B所示）配置有壓縮長度為1.8 毫米且拉伸長度為7. 5毫米的螺旋彈簧。在所述實(shí)施方式中，當(dāng)拉伸時，彈簧電極625的表 面積是64. 24平方毫米并且電極邊緣的總長度是171. 52毫米（4個邊緣，每邊長42. 88毫 米）。
[0095] 如圖22B所示，在對比測試中，將不具有螺旋電極的第一骨鑿與具有螺旋電極的 第二骨鑿600進(jìn)行對比。所述裝置在不同的功率水平和不同的能量傳送間隔下被評估，以 確定切除體積。除了螺旋彈簧電極外，這些裝置的工作端具有相似的尺寸。參照圖22C，RF 能量是在5瓦特的低功率設(shè)置下被傳送的。從圖22C中可以看出，在120秒的治療間隔和 5W的功率下，具有螺旋電極的工作端的切除體積是不具有螺旋電極的工作端的切除體積的 3 倍快（L 29cc 比· 44cc)。
[0096] 在較高的15瓦特的功率水平下評估相同的第一骨鑿500 (圖18B)和具有螺旋電 極（圖22B)的第二骨鑿600的另一個對比測試。從圖22D可以看出，在25秒的治療間隔 和15W功率的RF能量下，具有螺旋電極的工作端的切除體積還是不具有螺旋電極的工作端 的切除體積的3倍快（I. OOcc比0. 37cc)。參照圖22D，不具有螺旋電極的裝置在60秒結(jié) 束前受阻，所以無法提供數(shù)據(jù)。測試顯示，螺旋電極非常適合切除任何類型的組織或腫瘤， 在60秒的時間內(nèi)可以切除I. 63cc的組織。
[0097] 圖23示意性地例示了在椎體中使用骨鑿600,其中，電極625和640之間的RF電 流切除了表示為640的組織。
[0098] 圖24是類似于圖21-22B的切除骨鑿的工作端710的放大截面圖。在該實(shí)施方式 中，軸或?qū)б魈坠芙M件712具有小于或等于4. 5_，或小于或等于4. Omm外徑。在一個實(shí) 施方式中，導(dǎo)引器712的直徑是3. 5mm，并且導(dǎo)引器712包括外套管715a、中套管715b和內(nèi) 套管715c，所述三套管都開槽以允許工作端的一部分鉸接，如圖24A中的透視圖所示。
[0099] 在圖24中，可延伸元件或套管720示出為使螺旋彈簧元件725如上所述延伸的延 伸配置。在該實(shí)施方式中，套管720和螺旋彈簧元件725以及尖端730包括如上所述的聯(lián) 結(jié)至RF源530A和控制器530B第一極性電極。絕緣體732將螺旋彈簧725與包括相反的 極性電極740的套管的遠(yuǎn)端734分開。可以看出，可延伸套管720具有開槽遠(yuǎn)端以允許在 工作端鉸接時彎曲。RF電極能夠如上所述地作用（參見圖20)以切除組織。
[0100] 在本發(fā)明的一個方面中，當(dāng)電極表面區(qū)域在不可延伸位置和延伸位置之間變化小 于10 %的過程中，可延伸組件735的電極表面部分（套管720和螺旋元件725)可從所述不 可延伸位置移動至所述延伸位置。在另一個實(shí)施方式中，電極表面區(qū)域在所述非延伸位置 和延伸位置之間變化小于5%。由于螺旋元件725的表面弧度幾乎占電極表面整個區(qū)域，本 發(fā)明的該方面不論可延伸組件735的尺寸，都允許每單位時間相似的切除體積?？裳由煸?件可以具有至少40mm 2、至少50mm2或至少60mm2的電極表面區(qū)域。
[0101] 圖24還例示了本發(fā)明的另一方面，包括在工作端的至少一個溫度傳感器，也稱為 溫度檢測元件，當(dāng)組織附近溫度達(dá)到預(yù)定水平時其用于控制或停止RF能量傳送。
[0102] 在一個變型例中，如圖24所示，溫度檢測元件745能夠設(shè)置在使導(dǎo)引器套管組件 712與可延伸套管720絕緣的第一介電套管746和第二介電套管748之間。在一個實(shí)施方 式中，可以激活RF能量來切除組織，直到靠近溫度檢測元件745的被切除組織的邊緣達(dá)到 預(yù)定溫度，然后將溫度檢測元件信號聯(lián)結(jié)至控制器以停止RF能量輸送。在一個實(shí)施方式 中，溫度檢測元件745能夠被放置在薄壁介電材料的第一層746和第二層748之間，該薄壁 介電材料例如用來使相反的極性電極彼此絕緣的PEEK。在圖24中，溫度檢測元件745能夠 放置在距離導(dǎo)引器套管組件712的遠(yuǎn)端AA尺寸，該尺寸范圍從5mm至15mm。圖24描繪了 第二溫度檢測元件750能夠放置在距離第一溫度傳感器檢測元件745BB尺寸，該尺寸可以 是從5mm至15mm的距離。
[0103] 如圖24所示，溫度檢測元件745能夠被放置在工作端的鉸接遠(yuǎn)端部的外徑上。在 另一個實(shí)施方式中，溫度檢測元件能夠放置在工作端的鉸接遠(yuǎn)端的內(nèi)徑上。
[0104] 在圖25中，能夠看出，螺旋元件725具有遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端例如通過焊接點(diǎn)752聯(lián)結(jié)至 可延伸組件735的遠(yuǎn)端尖端元件730。圖25還示出了螺旋元件725具有聯(lián)結(jié)至保險絲760 的近端，該保險絲向近端延伸并且結(jié)合至導(dǎo)引器組件，裝置例如用粘合劑或其它方式固定 在介電材料的第一層746和第二層748之間。
[0105] 在圖25所示的實(shí)施方式中，導(dǎo)電流體源765與穿過可延伸套管720的內(nèi)腔770導(dǎo) 通以將鹽水穿過端口 772輸注到要治療的組織區(qū)域中。
[0106] 總體來說，對應(yīng)于本發(fā)明的方法包括將包括返回電極的細(xì)長導(dǎo)引器套管放置在目 標(biāo)組織中；鉸接導(dǎo)引器導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域并且將可延伸構(gòu)件從導(dǎo)引器套管延伸，其中所述可 延伸構(gòu)件包括具有在非延伸位置和延伸位置之間變化小于10%的電極表面區(qū)域的活性電 極或第一極性電極；激活RF源使得當(dāng)被激活時，電流在可延伸構(gòu)件和導(dǎo)引器套管之間流動 以將能量提供至目標(biāo)組織。所述方法包括當(dāng)與第一極性電極分開的溫度傳感器達(dá)到預(yù)定溫 度時停止激活RF源。所述溫度傳感器能夠與第一極性電極分開至少5mm、至少IOmm或至少 15_距離.所述方法能夠以在骨中或骨附近的組織為目標(biāo)，例如椎骨或長骨。目標(biāo)組織可 以是腫瘤。
[0107] 本發(fā)明的另一個方法包括：治療在骨中或骨附近的腫瘤，該治療包括提供具有攜 帶第一極性電極和第二極性電極的致動工作端的細(xì)長軸；使用致動工作端來操縱工作端至 在骨中或骨附近的腫瘤，激活RF源，使得當(dāng)被激活時，電流在第一極性電極和第二極性電 極之間流動來切除腫瘤；并且當(dāng)與第二極性電極分開的溫度傳感器達(dá)到預(yù)定溫度時，停止 致動RF源。在該方法中，與活性電極分開的溫度傳感器被設(shè)置成提供預(yù)定的組織切除體 積。如圖24所示，工作端能夠攜載多個軸向分開的溫度傳感器，并且當(dāng)每一個傳感器達(dá)到 預(yù)定溫度時，基于被切除組織的擴(kuò)展體積，每一個傳感器可以被用來表示被切除組織的特 定尺寸。
[0108] 在另一個實(shí)施方式中，外套管的醫(yī)療區(qū)域和近端區(qū)域能夠被薄壁絕緣材料覆蓋以 提供具有與螺旋元件725的表面區(qū)域匹配的預(yù)定表面區(qū)域的遠(yuǎn)端電極表面。在螺旋元件內(nèi) 部的套管720還能夠用薄壁絕緣材料覆蓋。然后使用時，設(shè)備將以雙極方式工作，因為無論 可延伸組件735的延伸長度是多長，相反的極性電極將具有相等的表面區(qū)域。總地來說，對 應(yīng)于本發(fā)明的設(shè)備將包括具有遠(yuǎn)端的細(xì)長導(dǎo)引器，其中所述導(dǎo)引器的表面部分包括電極、 可延伸構(gòu)件，該可延伸構(gòu)件包括含可從導(dǎo)引器從非延伸位置移動至延伸位置的第二電極的 螺旋元件，其中無論第二電極處于非延伸位置或延伸位置，所述第一電極和第二電極的所 述電極表面區(qū)域匹配。
[0109] 在本文所述的方面的另一個變型中，本文所述的設(shè)備、系統(tǒng)和方法能夠包括使用 一個或更多個溫度傳感器（也稱為溫度檢測元件）來監(jiān)視、控制和/或給醫(yī)生提供所需信 息來確保期望的治療。
[0110] 溫度傳感器/溫度檢測元件可以包括能夠測量相鄰組織的溫度或測量緊鄰組織 的設(shè)備的溫度的任何元件以將該信息提供至控制器或本文所述系統(tǒng)的其它部分。在設(shè)備的 大部分變型例中，溫度檢測元件被用來在應(yīng)用能量之前、之中或之后獲取組織的溫度。溫度 檢測元件的示例包括熱電偶、電阻溫度檢測器（RTD)、光學(xué)溫度測量傳感器、高溫計。另外， 本文可以包括任何類型的能夠確定組織或甚至設(shè)備部件的溫度測量裝置，否則該裝置將表 示組織的相對溫度。
[0111] 圖26A例示了與圖24中所示類似的設(shè)備，其中溫度檢測元件745設(shè)置在使導(dǎo)引器 套管組件712與可延伸套管720絕緣的第一介電套管746和第二介電套管748之間。如圖 所示，溫度檢測元件745能夠放置在工作端的鉸接遠(yuǎn)端部的外徑上。另外，圖26A示出了靠 近第一溫度檢測元件745放置的第二溫度檢測元件750,其中這樣的溫度檢測元件的間隔 能夠控制和/或監(jiān)視上述被加熱組織的區(qū)域。但是，設(shè)備的變型能夠在任意數(shù)量的位置處 使用任意數(shù)量的溫度檢測元件。
[0112] 例如，圖26B例示了放置在設(shè)備的外套管715A上的兩個溫度檢測元件245、250。 在一個其它的變型例中，溫度檢測元件能夠放置在外套管715A的槽之間。
[0113] 圖26C示出了具有沿著軸分開的多個溫度檢測元件745、750、754、756、758的設(shè)備 的另一個變型例。很清楚，溫度檢測元件能夠位于設(shè)備的內(nèi)部，類似于圖24A所示。另選地， 如圖26D所示，溫度檢測元件能夠被包括在設(shè)備的內(nèi)部和外部上。圖26E例示了位于設(shè)備 兩側(cè)上的溫度檢測元件745、750、754。另選地，溫度檢測元件能夠包括測量靠近設(shè)備的整個 外周或部分外周的溫度的環(huán)型元件。如本文所述，溫度檢測元件能夠沿著軸被均勻地分開。 另選地，根據(jù)設(shè)備的預(yù)期應(yīng)用，元件的間隔可以變化。另外，在本文所述的大多數(shù)變型例中， 溫度檢測元件靠近設(shè)備的加熱元件被放置。但是，其它變型例包括遠(yuǎn)離加熱元件或靠近加 熱元件放置的溫度檢測元件。為了清楚起見，沒有例示各溫度檢測元件的部件，例如，電線、 光纖等。另外，一個或更多個溫度檢測元件能夠放置在套管上，該套管相對于能量傳送部軸 向移動。
[0114] 圖27A至27C例示了使用溫度傳感元件來引導(dǎo)治療的概念，其中溫度傳感元件遠(yuǎn) 離能量傳送部放置。圖27A示出了在軸804的遠(yuǎn)端部具有能量傳送部802的治療設(shè)備800 的示例。如上所述，設(shè)備的一個有效變型例包括單極或雙極地使用用作能量傳送部的RF能 量配置。但是，本文所述的方法、系統(tǒng)和設(shè)備中能夠使用任何數(shù)量的能量傳送模式，其中這 樣的形式產(chǎn)生加熱組織。這樣的形式可以包括，但是不限于，電阻加熱、輻射加熱、相干光加 熱、微波加熱和化學(xué)加熱。在又一個變型例中，設(shè)備也能使用輻射能形式。另選地，采用基 于溫度檢測的設(shè)備的變型例能夠依賴極度寒冷治療組織的應(yīng)用采用冷凍手術(shù)能量配置。很 清楚，在這樣的情況下，所述方法、設(shè)備和系統(tǒng)將監(jiān)視冷凍組織而不是加熱組織的區(qū)域。
[0115] 回到圖27A，治療設(shè)備800至少包括相對于能量傳送元件802軸向放置的第一溫度 檢測元件806。在一些變型例中，能量傳送元件806沿軸的軸線距三個能量傳送部802最近 地放置。但是，如上所述，設(shè)備的變型例包括根據(jù)需要放置溫度檢測元件。圖27A還示出了 靠近第一溫度檢測元件806放置的第二溫度檢測元件808。此外，本文所述的方法和過程能 夠采用任何數(shù)量的溫度檢測元件。
[0116] 所述設(shè)備和方法可選地還包括在控制器830上傳輸溫度信息?？刂破?30的變型 例允許針對各溫度檢測元件顯示或傳輸溫度信息。例如，在圖27A所示的變型例中，第一溫 度檢測元件能夠被聯(lián)接至顯示器832,而第二溫度檢測元件808能夠被聯(lián)接至顯示器834。 控制器還能可選地允許醫(yī)生基于各溫度感測元件的讀數(shù)來設(shè)置溫度范圍。在這樣的情況 下，如果在各溫度感測元件的被測量溫度超出溫度范圍，系統(tǒng)能夠停止能量輸送或提供任 何其它聽覺警告或視覺警告?？刂茊卧?30能夠與電源分開或能夠集成到電源中。其它變 型例還包括能夠集成到手柄中或設(shè)備800的其它部分中的控制單元。
[0117] 在第一變型例中，醫(yī)生能夠?qū)芰總魉驮?02的軸804的遠(yuǎn)端放置在腫瘤 12內(nèi)。很清楚，所述方法和過程不限于治療腫瘤。相反，設(shè)備能夠被放置在醫(yī)生要治療的任 何在目標(biāo)區(qū)域。一旦設(shè)備800和能量傳送元件802被適當(dāng)?shù)胤胖?，醫(yī)生能夠開始將能量應(yīng) 用于能量傳送部以影響（如箭頭14所示）組織，（如上所述，基于使用的能量形式）產(chǎn)生 例如組織的溫度升高或降低的被影響組織的區(qū)域。為了方便，就加熱組織的區(qū)域描述所述 方法。很清楚，設(shè)備的另選變型例涉及冷凍組織區(qū)域。
[0118] 圖27B例示了連續(xù)應(yīng)用能量，這導(dǎo)致加熱組織16的區(qū)域擴(kuò)大。連續(xù)應(yīng)用能量可以 間歇地或連續(xù)地發(fā)生。隨著醫(yī)生操作設(shè)備800,溫度檢測元件806、808能夠監(jiān)視相鄰組織 的溫度。圖27B描繪了沒有達(dá)到第一溫度傳感元件806或第二溫度傳感元件808的被加熱 組織16的區(qū)域。在應(yīng)用能量或間斷應(yīng)用能量的過程中，可以間斷地、連續(xù)地進(jìn)行溫度測量。 同樣地，溫度信息832、834能夠可選地轉(zhuǎn)至控制器830。
[0119] 圖27C示出了充分?jǐn)U大的組織16的加熱區(qū)域使得其包含期望的組織12或腫瘤 的期望區(qū)域。圖27還描繪了易于可視識別的組織16的加熱區(qū)域。但是，在真正的治療過 程中，醫(yī)生不能簡單地觀察加熱組織16的區(qū)域的真正外周。相反，由于靠近溫度檢測元件 806、808的組織溫度升高，溫度檢測元件806、808將能夠檢測組織16的加熱區(qū)域。
[0120] 由溫度檢測元件806、808測量的溫度還能夠使醫(yī)生能夠監(jiān)視加熱組織16區(qū)域的 前進(jìn)。例如，通過獲得與區(qū)域的外周相關(guān)的溫度能夠估計加熱組織區(qū)域的體積、長度、面積 或其它特征。該相關(guān)溫度與加熱組織的物理特征分析關(guān)聯(lián)能夠通過臺架測試、動物測試、尸 體測試和/或計算機(jī)分析確定。這樣的分析相關(guān)允許加熱組織的區(qū)域的體積能夠給予該區(qū) 域的外周的溫度而被估計。在圖27C例示的示例中，存在與具有已知尺寸的加熱組織的區(qū) 域相關(guān)的預(yù)定的溫度。一旦在溫度檢測元件808處的測量溫度達(dá)到該相關(guān)溫度，醫(yī)生能夠 停止治療。另選地或另外地，如果達(dá)到給定溫度或如果當(dāng)電力施加至電極而溫度保持不變， 則系統(tǒng)或控制器830能夠包括安全算法以自動警告醫(yī)生停止治療或甚至安全關(guān)閉系統(tǒng)。
[0121] 在其它變型例中，監(jiān)視加熱組織的區(qū)域的尺寸或輪廓能夠被用來控制施加能量的 應(yīng)用。例如，隨著被測量溫度接近所述相關(guān)溫度，控制器能夠減少電量以防止超越目標(biāo)治療 區(qū)域的測量延遲。
[0122] 在圖27A-27C中描述的變型例還能夠被用來相對于期望的目標(biāo)區(qū)域12放置設(shè)備 800。例如，溫度檢測元件806、808可以是不透射線的（或具有不透射線標(biāo)記）使得醫(yī)生能 夠?qū)⒑线m的溫度檢測元件放在目標(biāo)區(qū)域中或在目標(biāo)區(qū)域的外周處。在圖27A所示的示例 中，醫(yī)生能夠?qū)⒌诙囟葯z測元件808放置就在腫瘤外或按其它期望的方式放置。一旦被 測量溫度達(dá)到所述相關(guān)溫度，醫(yī)生可以停止應(yīng)用能量并且根據(jù)需要重新放置設(shè)備或停止治 療。
[0123] 例如，醫(yī)生可以基于預(yù)先計劃，選擇50C或55C作為針對特定的溫度檢測元件的目 標(biāo)溫度。一旦溫度達(dá)到期望水平，例如50C或55C，那么醫(yī)生可以通過關(guān)閉能量傳送來停止 向組織進(jìn)一步傳輸任何能量。在另一個實(shí)施方式中，控制器將具有算法，其中醫(yī)生輸入針對 特定的溫度檢測元件的期望溫度并且控制器將提供能量。一旦達(dá)到期望的溫度，將停止能 量傳送。對控制器的其它改進(jìn)還可以允許醫(yī)生能夠設(shè)定與每一個目標(biāo)溫度相關(guān)的時間量， 其中控制器將使能量級別維持在足以控制溫度期望的時間量，然后關(guān)閉能量傳送。
[0124] 圖27A還描繪了具有設(shè)置在軸上的可視標(biāo)記814、816和818的設(shè)備的變型例。所 述標(biāo)記能夠用來幫助醫(yī)生放置能量傳送元件和/或溫度檢測元件。例如，在例示的變型例 中，所述設(shè)備能與已知尺寸的導(dǎo)引器套管一起使用使得標(biāo)記814告知醫(yī)生遠(yuǎn)端或能量傳送 元件分別放置在所述套管的開口處。同樣地，標(biāo)記816和818可以通知醫(yī)生能量傳送元件 806和808分別位于所述套管的開口。
[0125] 盡管以上詳細(xì)描述了本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，但應(yīng)理解的是，本說明書僅出于例 示的目的且本發(fā)明的上述說明并不詳盡。僅出于方便，本發(fā)明的具體特征在一些圖中示出 而沒有在其他圖中示出，并且任何特征都可以和根據(jù)本發(fā)明的其他特征相結(jié)合。對于本領(lǐng) 域的技術(shù)人員來說明顯的是，可以做出多種變型和改變，所述改變和變型旨在落入本發(fā)明 權(quán)利要求的范圍之內(nèi)。從屬權(quán)利要求例示的具體特征可以被組合并且也落入本發(fā)明的范圍 之內(nèi)。本發(fā)明還包括參照其他獨(dú)立權(quán)利要求而可選地以多項從屬權(quán)利要求形式撰寫的從屬 權(quán)利要求的實(shí)施方式。
【權(quán)利要求】
1. 一種將能量施加于組織的方法，該方法包括w下步驟： 將治療設(shè)備放置在組織區(qū)域中，所述治療設(shè)備具有在軸的遠(yuǎn)端部處的能量傳送部，所 述治療設(shè)備還包括至少一個聯(lián)接至所述軸并且沿著所述軸軸向遠(yuǎn)離所述能量傳送部的第 一溫度檢測元件； 將能量施加至所述能量傳送部W圍繞所述能量傳送部產(chǎn)生被加熱組織區(qū)域； 將能量連續(xù)應(yīng)用W擴(kuò)大所述被加熱組織區(qū)域； 測量靠近所述第一溫度檢測元件的組織區(qū)域的真實(shí)溫度；W及 通過將所述溫度與至少一個相關(guān)溫度進(jìn)行比較來隨著所述被加熱組織的區(qū)域的擴(kuò)大 監(jiān)視所述被加熱組織的區(qū)域的尺寸，使得所述相關(guān)溫度與之前測量的具有已知尺寸的加熱 組織的區(qū)域相關(guān)聯(lián)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，在將所述溫度與所述至少一個相關(guān)溫度進(jìn)行比較之后 控制所述被加熱組織的區(qū)域擴(kuò)展。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中控制所述被加熱組織區(qū)域擴(kuò)展包括當(dāng)所述溫度達(dá) 到所述相關(guān)溫度時，停止施加能量。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中將所述治療設(shè)備放置在所述組織區(qū)域中包括在選 自由椎體、腫瘤和周圍組織組成的組的區(qū)域中定位治療區(qū)域。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中監(jiān)視所述被加熱組織的區(qū)域的尺寸還包括確定選 自所述被加熱組織區(qū)域的體積和所述被加熱組織區(qū)域的長度的特征。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中監(jiān)視所述被加熱組織的區(qū)域的尺寸還包括給用戶 提供選自由接近所述相關(guān)溫度的溫度、所述被加熱組織的近似長度組成的組的反饋。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，監(jiān)視所述被加熱組織的區(qū)域的尺寸包括在連續(xù)施加能 量的過程中調(diào)整施加至所述能量傳送部的能量W控制所述被加熱組織區(qū)域的發(fā)展。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中在所述第一溫度檢測元件和所述能量傳送部之間 的軸向距離能夠在多個位置之間被調(diào)整，所述方法還包括選擇所述位置中的一個W調(diào)整在 所述溫度檢測元件和所述能量傳送部之間的軸向距離。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述至少一個相關(guān)溫度包括多個相關(guān)溫度，每一 個相關(guān)溫度對應(yīng)于多個之前測量的被加熱組織區(qū)域，其中所述多個之前測量的被加熱組織 區(qū)域的每一個包括不同的形狀。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，該方法還包括在通過選擇所述多個相關(guān)溫度中的一 個將所述溫度與至少一個相關(guān)溫度進(jìn)行比較之后控制所述被加熱組織區(qū)域的擴(kuò)展，W及當(dāng) 所述溫度達(dá)到被選擇的相關(guān)溫度時停止施加能量。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述至少一個第一溫度檢測元件包括沿著所述 設(shè)備的所述軸分隔開的多個溫度檢測元件。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第一溫度檢測元件與所述能量傳送部的遠(yuǎn) 端鄰近地分開。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述能量傳送部包括選自由單極RF能量、雙極 RF能量、電阻加熱、福射加熱、相干光、微波、激光、化學(xué)或任何其它熱量生成方法組成的組 的能量形式。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述能量傳送部包括第一能量傳送部，并且還包 括靠近所述第一能量傳送部的第二能量傳送部。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中放置所述治療設(shè)備包括在所述組織內(nèi)靠近目標(biāo) 位置放置所述溫度檢測元件。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述軸還包括至少一個對應(yīng)于所述溫度檢測元 件的標(biāo)記，并且其中放置所述治療設(shè)備包括相對于導(dǎo)引器放置所述標(biāo)記。
17. -種使用溫度測量值W在組織中產(chǎn)生被加熱組織區(qū)域的方法，該方法包括W下步 驟： 將治療設(shè)備插到組織區(qū)域中，所述治療設(shè)備具有在軸的遠(yuǎn)端部的能量傳送部，所述治 療設(shè)備還包括聯(lián)接至所述軸的至少一個溫度檢測元件； 選擇對應(yīng)于具有期望輪廓的期望治療區(qū)域的外周的組織中的真實(shí)位置； 將所述溫度檢測元件放置在所述真實(shí)位置處或所述真實(shí)位置附近； 將能量施加至所述能量傳送部W圍繞所述能量傳送部產(chǎn)生所述被加熱組織區(qū)域； 連續(xù)施加能量W使所述被加熱組織區(qū)域擴(kuò)展； 測量靠近所述溫度檢測元件的組織區(qū)域的溫度；W及 將所述溫度與相關(guān)溫度進(jìn)行比較W控制向所述能量傳送部施加能量，其中所述相關(guān)溫 度與之前確定的具有已知輪廓的被加熱組織區(qū)域相關(guān)聯(lián)，其中所述已知輪廓與所述期望輪 廓相似。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述至少一個溫度檢測元件包括至少一個第一 溫度檢測元件和一個第二溫度檢測元件，其中所述第二溫度檢測元件位于所述第一溫度檢 測元件近端； 其中測量所述溫度包括測量在所述各溫度檢測元件處的第一溫度和第二溫度；并且 其中將所述溫度與所述相關(guān)溫度進(jìn)行比較W控制將能量施加于所述能量傳送部包括 選擇所述第一溫度或所述第二溫度為所述相關(guān)溫度。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，該方法還包括當(dāng)所述第二溫度檢測元件接近預(yù)定溫 度時停止施加能量。
20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中將所述溫度與所述相關(guān)溫度進(jìn)行比較W控制將 能量施加于所述能量傳送部包括當(dāng)所述溫度達(dá)到所述相關(guān)溫度時，停止施加能量。
21. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中將所述溫度與所述相關(guān)溫度進(jìn)行比較W控制將 能量施加于所述能量傳送部包括當(dāng)所述溫度接近所述相關(guān)溫度時，控制所述能量的施加。
22. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中將所述治療設(shè)備放置在所述組織區(qū)域中包括在 選自由椎體、腫瘤和周圍組織組成的組的區(qū)域中定位治療區(qū)域。
23. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中選擇所述期望輪廓包括基于選擇由所述期望輪 廓的長度、高度、寬度、體積和面積組成的組的特征選擇所述期望輪廓。
24. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，該方法還包括基于所述溫度給用戶提供反饋。
25. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中在所述溫度檢測元件和所述能量傳送部之間的 軸向距離能夠在多個位置之間被調(diào)整，所述方法還包括選擇所述位置中的一個W調(diào)整在所 述溫度檢測元件和所述能量傳送部之間的軸向距離。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中根據(jù)所述溫度檢測元件和能量傳送部的位置將 所述相關(guān)溫度與之前確定的被加熱組織的區(qū)域相關(guān)聯(lián)。
27. -種使用溫度形成被加熱組織區(qū)域來監(jiān)視所述區(qū)域的期望輪廓的醫(yī)療系統(tǒng)，該醫(yī) 療系統(tǒng)包括： 能量控制器，其能夠響應(yīng)于將至少一個溫度測量值與至少一個相關(guān)溫度的比較來控制 能量傳輸，其中所述相關(guān)溫度與之前測量的具有已知輪廓的被加熱組織區(qū)域相關(guān)聯(lián)； 治療設(shè)備，其具有聯(lián)接至手柄的軸，其中所述手柄包括用于電聯(lián)接至所述能量控制器 的連接器訊 軸，其從所述手柄延伸至遠(yuǎn)端部；能量傳送部，其用于將能量從電源輸送至位于遠(yuǎn)端部 處的組織；和 與所述能量傳送部的近端鄰近地分開的至少第一溫度檢測元件和第二溫度檢測元件， 每一個溫度傳感器設(shè)置為獨(dú)立地并且分別地將第一真正溫度測量值和第二真正溫度測量 值提供至所述能量控制器。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述軸包括較接部。
29. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的醫(yī)療系統(tǒng)，所述軸和所述手柄被配置為接收施加在所述手 柄上的沖擊力并且將所述沖擊力傳送至所述軸的遠(yuǎn)端。
30. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述能量傳送部包括可延伸元件和所述軸 的一部分，其中所述可延伸元件被配置為相對于所述軸的遠(yuǎn)端軸向地延伸。
31. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述溫度檢測元件中的至少一個獨(dú)立于所 述能量傳送部可沿所述軸軸向移動。
32. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的醫(yī)療系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括具有一定長度的導(dǎo)引器套管，其 中所述軸還包括在所述軸的近端上靠近所述手柄的第一可視標(biāo)記和第二可視標(biāo)記，其中每 一個標(biāo)記對應(yīng)于所述第一溫度檢測元件或第二溫度檢測元件，使得當(dāng)放置在所述導(dǎo)引器套 管內(nèi)時，所述標(biāo)記能夠確定所述第一溫度檢測元件或所述第二溫度檢測元件是否從遠(yuǎn)端靠 近所述導(dǎo)引器套管的端部。
33. -種使用溫度形成被加熱組織區(qū)域W監(jiān)視所述區(qū)域的期望輪廓的醫(yī)療設(shè)備，該醫(yī) 療設(shè)備包括： 軸，其聯(lián)接至手柄，其中所述手柄包括用于電聯(lián)接至能量源的連接器； 第一溫度檢測元件，其沿著軸與所述能量傳送部的近端軸向地分開；和 第二溫度檢測元件，其與所述第一溫度檢測元件鄰近地分開；其中所述第一溫度檢測 元件和所述第二檢測元件被配置為獨(dú)立地且分別地提供第一真實(shí)溫度的測量和第二真實(shí) 溫度的測量。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的設(shè)備，該設(shè)備還包括能夠?qū)⒛芰吭磦鬏斨了瞿芰總魉筒?的能量控制器，所述能量控制器被設(shè)置為響應(yīng)于將至少所述第一真實(shí)溫度測量值或所述第 二真實(shí)溫度測量值與至少一個相關(guān)溫度進(jìn)行比較來控制能量傳輸，其中所述相關(guān)溫度與之 前測量的具有已知輪廓的被加熱組織的區(qū)域相關(guān)聯(lián)。
35. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其中所述軸包括較接部，其中所述能量傳送部遠(yuǎn)離 所述較接部。
36. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的設(shè)備，所述軸和所述手柄被配置為接收施加在所述手柄上 的沖擊力并且將所述沖擊力傳遞至所述軸的遠(yuǎn)端。
37. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其中所述能量傳送部包括可延伸元件和所述軸的一 部分，其中所述可延伸元件被配置為相對于所述軸的遠(yuǎn)端軸向延伸。
38. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其中所述溫度檢測元件中的至少一個可W獨(dú)立于所 述能量傳送部沿著所述軸軸向移動。
39. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的設(shè)備，該設(shè)備還包括具有一定長度的導(dǎo)引器套管，其中所 述軸還包括在所述軸的近端靠近所述手柄的第一可視標(biāo)記和第二可視標(biāo)記，其中每一個標(biāo) 記對應(yīng)于所述第一溫度檢測元件或所述第二溫度檢測元件，使得當(dāng)放置在所述導(dǎo)引器套管 內(nèi)時，所述標(biāo)記能夠確定所述第一溫度檢測元件或所述第二溫度檢測元件是否從遠(yuǎn)端靠近 所述導(dǎo)引器套管的端部。
【文檔編號】A61B18/14GK104470453SQ201380026075
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年1月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月27日
【發(fā)明者】史蒂夫·克雷默, 基爾提·P·卡姆達(dá), 安德魯·科姆, 羅伯特·波澤, 亞倫·杰曼 申請人:Dfine有限公司