醫(yī)療裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種醫(yī)療裝置，其具有控制單元組件，該組件包括控制單元(10)和對接單元，該對接單元置于所述醫(yī)療裝置上，而該控制單元包括泵、導(dǎo)管和用于控制從泵穿過導(dǎo)管的流體流的控制機構(gòu)，而對接單元包括可拆卸的流體傳輸連接器，連接器將導(dǎo)管連接到裝置的可膨脹隔室上?？刹鸱值牧黧w傳輸連接器之一是進氣連接器，其提供空氣到泵，而且設(shè)有過濾器(24)?？刂频c還包括多個閥，其位于泵和導(dǎo)管之間，這多個閥設(shè)置成分級的結(jié)構(gòu)。
【專利說明】醫(yī)療裝置
[0001]本申請是于2007年I月24日提交的已進入中國國家階段的PCT專利申請(中國國家申請?zhí)枮?00780002732.2，國際申請?zhí)枮镻CT/GB2007/000244，發(fā)明名稱“控制單元組件”)的分案申請。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及一種控制單元組件，以用于和醫(yī)療裝置、特別地和比如用于四肢的壓縮裝置的氣動醫(yī)療裝置一起使用。具體地，本發(fā)明涉及一種和移動壓縮裝置一起使用的控制單元組件，該壓縮裝置適用于在腿靜脈潰瘍、水腫、深靜脈血栓和血管疾病的治療中。
【背景技術(shù)】
[0003]需要將帶有液體的一個或多個隔室(cell)膨脹到希望的壓力下的各種醫(yī)療裝置是公知的，例如被使用來施加壓力的壓縮裝置或被使用來使壓力點平坦的比如氣墊或軟墊的壓力卸載裝置。壓縮裝置公知的是用于將壓縮壓力施加到患者的四肢上。這些類型的裝置被使用以主要幫助防止深靜脈血栓(DVT)、血管疾病和減少水腫。現(xiàn)有技術(shù)的裝置適于用在醫(yī)院環(huán)境中，它們在該醫(yī)院環(huán)境中被主要使用于防止患者中的DVT，而對于該患者，這種情況很有可能惡化。US 5117812、US 5022387和US 5263473 (Kendall公司)、US6231532 (Tyco 國際股份有限公司)、US 6440093 (McEwen 等人)以及 US 6463934 (Aircast股份有限公司)公開了這種裝置。
[0004]壓縮治療被使用在腿靜脈潰瘍的治療中。該治療依靠壓縮，這樣的壓縮可使水腫減少并且可改進血液經(jīng)由靜脈系統(tǒng)的返回。這依次減少了對于供給到下四肢的血液的駐留時間以及降低了在四肢中缺血事件的嚴(yán)重性，該缺血事件可導(dǎo)致組織損傷。
[0005]通過氣動壓縮裝置或液動壓縮裝置可獲得四肢的壓縮。
[0006]WO 2004/084790公開了一種類型的移動壓縮裝置。用“移動”意味著穿著壓縮裝置的使用者具有相對的自由性以走來走去。WO 2004/084790的裝置包括布置成用于穿在腿上或臂上的一個或多個流體可膨脹綁帶，該綁帶包含一個或多個隔室。取決于所希望的壓力范圍，該裝置允許調(diào)節(jié)在隔室中的壓力。通過由自動控制單元操作的泵和閥來維持由套筒或綁帶中的隔室所施加的壓力，該自動控制單元探測在整個裝置的每一個隔室中的壓力下降或壓力升高。在通過置于隔室中的傳感器探測到壓力過量或壓力不足時，控制單元啟動泵以恢復(fù)預(yù)期的壓力。
[0007]在現(xiàn)有技術(shù)的壓縮裝置中，控制單元是典型地沒有被集成到壓縮裝置上的單個部件并且可被遠程操作。這通常位于使用者的皮帶上，該皮帶置于口袋中或繞著手被攜帶，這對使用者是不方便的。
[0008]由于控制單元一般包括泵、電路、用于將控制單元連接到壓縮裝置上的導(dǎo)管、閥、電源等等，所以控制單元通常十分大。因此，公知的控制單元是體積龐大并且笨重的。因為將公知的控制單元連到壓縮裝置的外表面上將導(dǎo)致額外的重量負擔(dān)，該負擔(dān)會削弱使用者的移動性，所以將單元定位在裝置中已是不太實際的。由于大多數(shù)現(xiàn)有技術(shù)的裝置都被使用在醫(yī)院環(huán)境中，而患者在那里的移動性不是主要考慮的問題，所以集成定位也不是必需的。如果將控制單元定位在裝置上，那么重量將局限在裝置的連接點處，這會在壓縮裝置上導(dǎo)致重量不平衡。而且，當(dāng)使用者移動時從壓縮裝置的外表面突出的體積龐大的控制單元使得單元會被碰撞到并且可能損壞，并且這將不適于穿在衣物下面。
[0009]減少控制單元的大小是有障礙的。在過去，在泵和可膨脹隔室之間的導(dǎo)管是在外部的，因此這將出現(xiàn)絆倒隱患或纏繞隱患。在典型的醫(yī)院裝置中的部件的功率消耗將使得電池過大以致無法承載在裝置本身上，并且這將使得它體積太龐大以致無法穿在衣物下面。
[0010]上述缺點會導(dǎo)致患者適應(yīng)性較低而使用受限。所以，已在尋求一種控制單元，該控制單元是帶有較小外形的裝置的整體部分并且它的內(nèi)部部件被充分小型化，以致不會影響控制單元或醫(yī)療裝置的性能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了用于醫(yī)療裝置的控制單元，其中，控制單元包括泵、導(dǎo)管和用于控制從泵穿過導(dǎo)管的流體流的控制機構(gòu)，其特征在于，導(dǎo)管是置于控制單元中的剛性內(nèi)通道。
[0012]本發(fā)明的控制單元具有優(yōu)點，即由于導(dǎo)管是剛性的，所以在控制單元和對接單元(docking unit)之間制作可拆卸的連接是可能的,該對接單元是醫(yī)療裝置的一部分。這還使得在控制單元和醫(yī)療裝置上的對接單元之間可以沒有外部導(dǎo)管。這樣，控制單元可易于被連到醫(yī)療裝置上并且從醫(yī)療裝置拆下。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的第 二方面，提供了用于醫(yī)療裝置的控制單元組件，其中，組件包括控制單元和對接單元，該對接單元置于醫(yī)療裝置上，其中，
控制單元包括泵、導(dǎo)管和用于控制從泵穿過導(dǎo)管的流體流的控制機構(gòu)，而對接單元包括可拆卸的流體傳輸連接器，該連接器將導(dǎo)管連接到裝置的可膨脹隔室上。
[0014]優(yōu)選地，對接單元還包括支撐板，并且連接器是插頭和插座類型的相對不易彎曲的連接器。連接器優(yōu)選地形成氣密密封并且允許重復(fù)地連到控制單元上和從控制單元上移去。連接器的個數(shù)和布置將適合存在于裝置中的隔室的個數(shù)。
[0015]帶有剛性連接器的支撐板的提供允許將控制單元直接插入裝置中并且允許將它移去以及再插入。這克服了對控制單元組件的遠程定位的需要。代替地，泵從外部源將空氣或流體抽吸到導(dǎo)管中并且引到支撐板的剛性流體傳輸連接器、進入壓縮裝置的隔室中。
[0016]在此提出的剛性連接器起作用以緊固地保持到控制單元組件上，同時允許控制單元易于從壓縮裝置上拆卸。為了幫助將控制單元緊固到裝置上，可提供額外的壓配合保持機構(gòu)，該保持機構(gòu)抵著彈簧偏置起作用并且可通過壓下控制單元上的按鈕被釋放。
[0017]對接單元和可拆卸流體連接器的存在提供了優(yōu)點，即控制單元是可移動的，所以它是可再利用的。這是由于制造控制單元組件典型地是十分昂貴的。設(shè)計成單獨的單元，它可具有許多年的工作壽命并且可在裝置之間和在患者之間被轉(zhuǎn)移。為了給予患者劃算的治療，希望的是重復(fù)使用控制單元，而不是在每一個患者用過后就處理它。相反地，其內(nèi)表面接觸患者皮膚的醫(yī)療裝置典型地是專一使用并且一旦特定的患者不再需要時就被處理。在任何情形下，壓縮裝置都典型地具有不超過6個月的工作壽命。因此，有利的是易于從醫(yī)療裝置移去控制單元組件和易于將該控制單元組件替換在另一個醫(yī)療裝置上。
[0018]根據(jù)本發(fā)明，在控制單元中的導(dǎo)管優(yōu)選地是剛性內(nèi)通道，該通道以歧管的形式整個置于控制單元中。
[0019]使用用語“歧管”意味著流體傳輸導(dǎo)管在控制單元的剛性材料中形成通道的迷宮。優(yōu)選地，導(dǎo)管終止于連接器，該連接器適于構(gòu)成和控制單元組件與壓縮裝置的其它部件的連接。歧管替代在泵和裝置之間的多個管，并且使得控制單元足夠緊湊以被容納在對接單元中。對接單元優(yōu)選地是在裝置的外部輪廓中的袋。
[0020]根據(jù)本發(fā)明，控制單元優(yōu)選地還包括置于泵和導(dǎo)管之間的多個閥，該多個閥以成等級或者說分級的結(jié)構(gòu)被布置。
[0021]用用語“帶等級的或者說分級的閥的樹狀結(jié)構(gòu)”意味著根據(jù)在流體流方向上閥與泵的接近關(guān)系，該閥以分級的方式被布置。最靠近泵的閥將流體流引導(dǎo)到另一級的閥處。以這種方式，減少了必須在控制單元中具備的用來控制多個可膨脹隔室的閥的個數(shù)。
[0022]所提供的分級閥布置允許通過減少閥的個數(shù)以及因此減少它們占據(jù)的空間和它們的功率消耗來減少控制單元的大小。這允許控制單元組件最接近地定位在壓縮裝置的外部套筒上或外部套筒內(nèi)。當(dāng)分散地置于壓縮裝置的外部套筒內(nèi)時，將沒有在使用期間可被碰撞或損壞的控制單元的外部邊緣，這提高了患者安全性、患者的生存質(zhì)量以及控制單元的壽命。此外，通過這種分散隱蔽的單元可預(yù)期改進的患者依從性。
[0023]在此提出的閥組件的分級閥的樹狀結(jié)構(gòu)有利地提供了在不用同時啟動所有閥的情況下就可選擇性地改變壓縮裝置中各個隔室的空氣壓力或流體壓力的機構(gòu)。此外，分級閥的樹狀結(jié)構(gòu)減少了所需以獲得壓力變化的閥的個數(shù)。由于需要較少的閥，樹狀結(jié)構(gòu)因此允許減少控制單元的大小。因此，這種布置尤其適合便攜式電源比如電池。閥優(yōu)選地是自鎖閥，因為這種閥還可減少裝置中的功率消耗。
[0024]還根據(jù)本發(fā)明，提供有使用在四肢上的壓縮裝置，根據(jù)本發(fā)明的第一方面和第二方面，該壓縮裝置包括控制單元組件。
[0025]優(yōu)選地，本發(fā)明一個方面的一個或多個可拆卸流體傳輸連接器適于與控制單元和壓縮裝置中的空氣或流體傳輸導(dǎo)管連接。尤其優(yōu)選地，通過將控制單元組件上的公連接器管與壓縮裝置上的母連接器狹槽接合或者將控制單元組件上的母連接器狹槽與壓縮裝置上的公連接器管接合可獲得這種連接。
[0026]為了緊固控制單元，鎖可被使用以將公零件和母零件保持在適當(dāng)?shù)奈恢锰?。?yōu)選地，例如通過壓下在壓縮裝置外部上的按鈕可易于釋放鎖，以便將控制單元組件從壓縮裝置移去。
[0027]可應(yīng)用任何個數(shù)的剛性空氣或流體傳輸連接器。然而，優(yōu)選地提供四個或五個連接器，并且這將取決于壓縮裝置的需求。如果空氣或流體傳輸連接器包括可完整地形成為支撐板的一部分的剛塑性材料，那么這是優(yōu)選的。例如在對接單元或支撐板的制造期間依靠注模技術(shù)可獲得上述情形。
[0028]本發(fā)明的第一方面和第二方面的控制單元組件可包括作為電源的額外的(備用的)便攜式電池。這可是再充電的鎳鎘電池、鎳氫電池或鋰電池。
[0029]優(yōu)選地，以滑動壓配合的方式將控制單元連到支撐板上以接合連接器和鎖。
[0030]優(yōu)選地，壓縮裝置具有帶袋的外表面，以用于容納和保持控制單元組件。對接單元定位在袋中并且可便利地呈支撐板的形式。
[0031]取決于患者的個別需要，壓縮裝置可包含許多可膨脹隔室，并且可適于臂或腿。在尤其優(yōu)選的實施例中，裝置可適于用在患者的膝部下方，并且包括置于在膝部和踝部之間的區(qū)域中的三個可膨脹隔室與置于在踵部和足部區(qū)域中的兩個可膨脹隔室。
[0032]在本發(fā)明進一步的方面中，提供了用于醫(yī)療裝置的控制單元組件，其中，組件包括控制單元和對接單元，該對接單元置于醫(yī)療裝置上，其中，控制單元包括泵、導(dǎo)管和用于控制穿過導(dǎo)管的空氣流動的控制機構(gòu)，而對接單元包括為泵提供空氣的可拆卸的進氣連接器，該連接器設(shè)置有過濾器。
[0033]以這種方式，泵的進氣口設(shè)置有過濾器，該過濾器設(shè)置在組件的裝置側(cè)上。這意味著當(dāng)裝置到了它的使用壽命的盡頭并且被替換時，控制單元可被間接地提供有新的過濾器。如果將過濾器置于控制單元中，那么在控制單元的使用壽命期間在沒有對單元進行維修的情況下它將不能被替換。此外，在組件的裝置側(cè)上提供過濾器意味著對控制單元和它的電路的污染是受限的。如果過濾器存在于控制單元中，那么在裝置的操作期間，就過濾器而言，未過濾的空氣將被吸入控制單元中。由于過濾器在控制單元的外部，所以僅僅過濾的空氣才被吸入控制單元中。這是有優(yōu)點的，即可改進控制單元的可靠性。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0034]現(xiàn)在將參考附圖來描述本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中:
圖1顯示了本發(fā)明的控制單元組件的透視圖，該控制單元組件集成在可移動的壓縮裝置中，該可移動的壓縮裝置穿在患者的四肢上； 圖2顯示了用于容納控制單元以形成本發(fā)明的組件的支撐板的透視圖；
圖3顯示了本發(fā)明的控制單元的一個端部的透視圖，顯示了在使用中與支撐板的連接器接合的連接器；
圖4顯示了從壓縮裝置移去組件的支撐板和控制單元以顯示連接器和彈簧匯總的透視圖，為了拆卸控制單元該彈簧將組件偏置分開；
圖5顯示了本發(fā)明組件的示意性空氣流動邏輯圖；和 圖6顯示了圖1組件的控制單元的內(nèi)部的示意圖，其中顯示了空氣歧管。
【具體實施方式】
[0035]在圖1中，根據(jù)本發(fā)明的實施例，顯示了穿在患者腿上的控制單元組件和壓縮裝置。裝置包括具有綁腿4的套筒2，該綁腿4被連接到綁腳6上。裝置還包括控制單元組件8，該控制單元組件8包括控制單元10?？刂茊卧?0較小，并且當(dāng)從套筒2移去時可被手持?？刂茊卧?0是電池供電并且可再充電，以便當(dāng)它被連到裝置2上或從裝置2拆卸時可被再充電。圖1還顯示了設(shè)置在套筒2上的袋12，以用于容納控制單元10和組件的下部外形?？刂茊卧M件符合裝置的輪廓并且集成在裝置中。
[0036]圖2是從上面裝置選取的當(dāng)控制單元被移去時的透視圖，顯示了袋12的內(nèi)部和支撐板14?？刂茊卧苫瑒拥亟雍显诖胁⑶铱赏ㄟ^閉鎖機構(gòu)而保持在適當(dāng)?shù)奈恢蒙?。圖1顯示了定位在裝置的袋上的釋放按鈕22，當(dāng)壓下該釋放按鈕22時從袋釋放控制單元。
[0037]圖3是從組件移去的并且從單元下面選取的控制單元10的透視圖，顯示了用于與支撐板的剛性連接器接合的連接器16。
[0038]圖4是為了顯示的目的從裝置移去的支撐板14的透視圖，顯示了用于與控制單元的連接器16接合的連接器18。圖4顯示了滑動成與支撐板14接合的控制單元10。當(dāng)控制單元10滑進支撐板時，它開始壓縮兩個彈簧20，該彈簧20起作用以將控制單元10和支撐板14偏置分開?？刂茊卧?0的進一步滑動運動使得連接器16，18以流體密封的方式接合，并且使控制單元與鎖接合，該鎖克服彈簧20將控制單元10保持在袋12中。通過壓下按鈕22(圖1)從袋12釋放控制單元10，在套筒2上可看到該控制單元的輪廓。然后，彈簧20使組件彈開，控制單元10可從裝置移去。置于支撐板中的彈簧20可呈板簧的形式，該彈簧相似地將組件的零件偏置分開。
[0039]圖4還顯示了提供在支撐板14的進氣連接器/排氣連接器上的空氣過濾器24。由于在支撐板14上提供了過濾器，所以當(dāng)控制單元與新裝置一起使用時它自然被替換。這減少了控制單元的維修需求。
[0040]參考圖5和圖6，控制單元10具有終止在連接器Cl，C2, C3和C4與進氣口 /排氣口 C5的流體流動導(dǎo)管40，42，44，46，48。當(dāng)要求隔室膨脹時，在來自處理器(圖未示)的指令下，通過操作泵和閥V4與閥V5經(jīng)由導(dǎo)管48來進氣。處理器命令布置在進氣口 C5和導(dǎo)管40，42，44，46之間的閥V3，V1和V2，以致在任何一個時刻導(dǎo)管中僅僅有一個處于操作狀態(tài)。從圖5中可以看到閥V3將流體從進氣口 C5引導(dǎo)到閥Vl或閥V2的任一個處，并從閥Vl或閥V2的任一個處將流體引導(dǎo)到排氣口 C5)，這依次選擇性地打開或關(guān)閉到連接器Cl或C2、或者連接器C3或C4的流體線路。閥優(yōu)選地是自鎖閥。
[0041]在控制單元10中將傳感器SI (圖6)置于連接器Cl和閥Vl之間的導(dǎo)管40中。相似地，將傳感器S2，S3和S4分別置于導(dǎo)管42，44，46中。傳感器SI至傳感器S4都是由處理器控制的流體壓力傳感器，并且被布置以提供由在裝置中的各自隔室所施加的壓力指示。S5獨立地監(jiān)測裝置的流體流動系統(tǒng)中的壓力。
[0042]圖6還顯示了空氣歧管50，該空氣歧管帶有它的迷宮通道，該通道將空氣從泵供給到連接器Cl至連接器C5中的每一個?？諝馄绻?0在裝置的遠端控制單元和連接器之間替換現(xiàn)有技術(shù)裝置中所需要的外部管。
【權(quán)利要求】
1.一種包括控制單元組件的醫(yī)療裝置，其中所述醫(yī)療裝置包括用于四肢的壓縮裝置，其中所述壓縮裝置包括帶有一個或多個可膨脹隔室的套筒，其中，所述控制單元組件包括: 控制單兀；和 對接單元，所述對接單元置于所述壓縮裝置的套筒上； 其中，所述控制單元包括泵；導(dǎo)管，其包括終止于連接器的位于所述控制單元中的剛性內(nèi)通道；和控制機構(gòu)，其用于控制從所述泵穿過所述導(dǎo)管的流體流；其中，所述對接單元包括流體傳輸連接器，其可拆卸地連接至所述控制單元的連接器，以在所述控制單元由所述對接單元所接收時將所述控制單元的導(dǎo)管連接到所述裝置的可膨脹隔室上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述控制單元包括至少兩個導(dǎo)管，并且閥置于所述泵和每一個導(dǎo)管之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述剛性導(dǎo)管在所述控制單元中形成空氣歧管。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述控制單元還包括置于所述泵和所述導(dǎo)管之間的多個閥，所述多個閥布置成分級的結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述閥的分級的結(jié)構(gòu)包括經(jīng)由所述泵而連接到外部流體源上的第一級自鎖閥，所述第一級自鎖閥當(dāng)在第一位置中打開閉鎖時允許流體流到第二級自鎖 閥，所述第二級自鎖閥在兩個導(dǎo)管之間引導(dǎo)流體流，所述第一級自鎖閥當(dāng)在第二位置中打開閉鎖時允許流體流到另外的第二級自鎖閥，所述另外的第二級自鎖閥在另外的兩個導(dǎo)管之間引導(dǎo)流體流。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述自鎖閥中的每一個都置于所述控制單元的所述歧管中。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，在所述閥的結(jié)構(gòu)中的第二級自鎖閥的打開允許在所述裝置的第一可膨脹隔室和第二可膨脹隔室之間傳輸流體。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，包括作為電源的便攜式電池。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，壓力傳感器位于每一個導(dǎo)管和它的自鎖閥之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述控制機構(gòu)包括處理器。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述對接單元包括承載所述流體傳輸連接器的支撐板，并且所述控制單元滑動成與所述支撐板連接，以形成在所述流體傳輸連接器和所述控制單元的連接器之間的流體密封。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述對接單元位于所述套筒的外表面上的袋中，所述袋容納所述控制單元。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述裝置適合用在患者的膝部下方，并且包括置于膝部和踝部之間的區(qū)域中的三個可膨脹隔室和置于踵部和足部區(qū)域中的兩個可膨脹隔室。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述醫(yī)療裝置包括至少兩個可膨脹隔室，每一個隔室都連接到所述對接單元的流體傳輸連接器上，所述流體傳輸連接器又與所述控制單元中使導(dǎo)管終止的連接器接合。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述控制單元中的所述導(dǎo)管終止于連接器，所述連接器能夠接合所述對接單元上的所述流體傳輸連接器，以形成流體密封。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述控制單元在與所述對接單元裝配時集成在所述裝置的外部輪廓中。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝 置，其特征在于，所述對接單元除了進氣連接器以外還包括可拆卸地連接到在所述控制單元中的多個導(dǎo)管上的多個連接器。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述連接器將所述導(dǎo)管連接到所述裝置的可膨脹隔室上。
【文檔編號】A61H23/04GK103784305SQ201410074121
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2007年1月24日 優(yōu)先權(quán)日:2006年1月24日
【發(fā)明者】I.S.塔布倫, W.L.博納芬, P.G.林納內(nèi), S.盧夫, T.貝延斯, T.A.巴克, G.P.威爾遜, C.E.塔克 申請人:斯韋靈解決方案有限公司