一種提高學(xué)習(xí)記憶功能的復(fù)方銀杏葉制劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種以銀杏葉為主要成分的復(fù)方銀杏葉制劑。該復(fù)方銀杏葉制劑含有銀杏葉3000g、刺五加680g、白芍280g、川芎200g；或含銀杏葉提取物60g、刺五加提取物20g、川芎提取物20g、白芍提取物20g。該復(fù)方銀杏葉制劑可以制成片劑、膠囊和顆粒等劑型，具有提高學(xué)習(xí)記憶的功能，不僅可以研制為臨床應(yīng)用的藥物，也可開(kāi)發(fā)成保健食品，具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種提高學(xué)習(xí)記憶功能的復(fù)方銀杏葉制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥復(fù)方制劑，具體涉及一種含銀杏葉、刺五加、川芎、白芍四味中藥，具有提高學(xué)習(xí)記憶功能的復(fù)方銀杏葉制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]學(xué)習(xí)記憶能力是人類(lèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的高級(jí)神經(jīng)功能活動(dòng)，是獲取知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和從事不同作業(yè)活動(dòng)的生理基礎(chǔ)。隨著現(xiàn)代社會(huì)工作和生活壓力的增大，很多年輕人出現(xiàn)學(xué)習(xí)記憶能力減退的現(xiàn)象；而且我國(guó)已步入人口老齡化社會(huì)，中風(fēng)、阿爾茨海默病(簡(jiǎn)稱AD)和血管性癡呆等老年性疾病的發(fā)病率不斷上升，這些老年性疾病常常伴有學(xué)習(xí)記憶能力的下降，給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外，由航空航天航海、井下、高原等多種作業(yè)環(huán)境應(yīng)激因素導(dǎo)致的學(xué)習(xí)記憶能力下降的情況較為普遍，影響作業(yè)效率，嚴(yán)重時(shí)危及安全。因此，提高學(xué)習(xí)記憶功能的藥物已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。
[0003]目前用于改善學(xué)習(xí)記憶的藥物主要包括:乙酰膽堿酯酶抑制劑、腦代謝賦活劑、抗氧化劑以及神經(jīng)生長(zhǎng)因子等。但是由于這些藥物療效單一，缺乏足夠的有效性或毒副作用較大等，目前大多僅用于緩解癥狀，使得臨床及普通人群的使用受到了一定限制。尋找和發(fā)現(xiàn)通過(guò)多種藥理作用機(jī)制發(fā)揮作用的藥物成為該類(lèi)藥物研究的一個(gè)新方向。傳統(tǒng)中藥具有多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)和多方式的作用機(jī)制，在預(yù)防和治療認(rèn)知功能障礙方面應(yīng)具有廣闊的應(yīng)用前景。大量研究證實(shí)，銀杏葉提取物具有較好的改善人體心腦血管功能、提高學(xué)習(xí)記憶能力的效果。但近年來(lái)國(guó)外有關(guān)循證醫(yī)學(xué)的文獻(xiàn)報(bào)道，單用銀杏葉提取物改善人體學(xué)習(xí)記憶能力的效果并不明顯。本發(fā)明人在長(zhǎng)期的工作實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)本銀杏葉復(fù)方對(duì)機(jī)體學(xué)習(xí)記憶功能的促進(jìn)作用明顯，并做了相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種含銀杏葉、刺五加、川芎、白芍四味中藥，具有提高學(xué)習(xí)記憶功能的復(fù)方銀杏葉制劑。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提高學(xué)習(xí)記憶能力的復(fù)方銀杏葉制劑由以下成分組成:銀杏葉3000g、刺五加680g、白芍280g、川芎200g ;或含銀杏葉提取物60g、刺五加提取物20g、川芎提取物20g、白芍提取物20g。
[0006]本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論對(duì)學(xué)習(xí)記憶下降的認(rèn)識(shí)和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，確定其歸屬于呆證、健忘等范疇，針對(duì)這一癥候特點(diǎn)，按照中醫(yī)方劑學(xué)中“君、臣、佐、使”的配伍理論，研制了具有活血化瘀通絡(luò)、補(bǔ)養(yǎng)益智功能，改善機(jī)體學(xué)習(xí)記憶能力的復(fù)方銀杏葉制劑。稱之為藥，主要因?yàn)楸景l(fā)明是依據(jù)藥學(xué)原理設(shè)計(jì)并具有良好的藥理作用，方中銀杏葉、川芎、刺五加、白芍是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的可 用于保健食品的植物。因此本發(fā)明既可以作為臨床藥物，也可以作為保健食品。下面對(duì)本復(fù)方銀杏葉制劑進(jìn)行詳細(xì)闡述。
[0007]該復(fù)方中銀杏葉味甘、苦、澀，性平，歸心、肺經(jīng)，活血化瘀通絡(luò)，為君藥；刺五加辛溫，微苦，歸脾、腎經(jīng)，善補(bǔ)腎安神、堅(jiān)筋骨、強(qiáng)意志，久服輕身耐勞；川芎辛溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，行氣活血通絡(luò)，又以其尤能上行頭目，引君藥直達(dá)病所，兼行臣藥和使藥之職；白芍苦、酸、甘，微寒，歸肝、脾經(jīng)，功擅養(yǎng)血斂陰、緩急止痛；刺、芍相須為用，以其固守之性，補(bǔ)氣益精、養(yǎng)血斂陰，補(bǔ)養(yǎng)耗損，使通有所根，為佐助藥；同時(shí)，白芍以其甘寒，佐制川、刺之辛溫。川芎又以其辛溫香竄、走而不守之性，引藥直達(dá)病所，行佐使之功。諸藥配伍，通補(bǔ)相融、剛?cè)嵯酀?jì)、藥性溫和，共奏活血通絡(luò)、補(bǔ)養(yǎng)健腦之功。
[0008]現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明，銀杏葉有效成份為黃酮苷類(lèi)和銀杏苦內(nèi)酯，具有清除氧自由基，抗脂質(zhì)過(guò)氧化物生成，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞缺血再灌注損傷等功能。刺五加有效成分為酚苷類(lèi)化合物，包括紫丁香苷、刺五加苷A、刺五加苷E等，具有改善大腦供氧量，提高機(jī)體耐缺氧能力等功效。川芎主要有效成分為川芎嗪、阿魏酸等，具有改善腦循環(huán)，降低血液粘稠度等作用。白芍主要有效成分為單萜苷類(lèi)化合物，包括芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷、氧化芍藥苷等，具有舒張動(dòng)脈血管及鎮(zhèn)痛作用，增加腦部供血量等作用。
[0009]在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，本發(fā)明復(fù)方銀杏葉制劑對(duì)于學(xué)習(xí)記憶障礙模型有顯著療效，明顯優(yōu)于單用銀杏葉提取物，并且無(wú)毒副作用，本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:療效明確；安全性高；無(wú)配伍禁忌；不僅可以作為臨床應(yīng)用的藥物，也可以作為保健食品的成分，具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。[0010]本發(fā)明可以添加制藥生產(chǎn)中常用的填充劑、崩解劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑、芳香劑、著色劑、防腐劑的一種或多種。
[0011]本發(fā)明根據(jù)應(yīng)用的需要，可以制成片劑、膠囊劑、顆粒劑。
【具體實(shí)施方式】
[0012]為了幫助進(jìn)一步充分了解本專(zhuān)利的內(nèi)容，進(jìn)行舉例說(shuō)明，以下實(shí)例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，并非對(duì)本發(fā)明進(jìn)行限制。
[0013]實(shí)施例1.復(fù)方銀杏葉片劑(1000片)
[0014]【處方】銀杏葉3000g刺五加680g
[0015]川彎280g 白芍 200g
[0016]【制法】
[0017](I)取銀杏葉，粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液并濃縮，加在已處理好的大孔吸附樹(shù)脂上，依次用水和不同濃度的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，上脫酸樹(shù)脂柱，收集脫酸洗脫液，回收乙醇，噴霧干燥，粉碎，即得銀杏葉提取物；
[0018](2)取刺五加，粉碎成粗粉，加75%乙醇，回流提取12小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥，粉碎，即得刺五加提取物；
[0019](3)取白芍，粉碎，加75%乙醇回流提取，合并提取液，回收乙醇，噴霧干燥，粉碎，即得白芍提取物；
[0020](4)取川芎，粉碎，以70%乙醇回流提取，合并提取液，回收乙醇，濃縮，真空干燥，粉碎，即得川芎提取物。
[0021](5)取上述四種提取物、適量微粉硅膠，混合均勻，過(guò)80目篩，80%乙醇潤(rùn)濕制軟材，20目篩制粒，70°C烘干，20目整粒，加入0.5%硬脂酸鎂，混勻，Φ 9mm淺凹型沖模壓片，即得。
[0022]【劑量與用法】
[0023]每片重0.20g，一次1-2片，一日2次，每片含銀杏葉提取物中總黃酮醇苷約14mg。[0024]實(shí)施例2.復(fù)方銀杏葉制劑四味中藥提取物的復(fù)方配比優(yōu)化研究
[0025]通過(guò)對(duì)復(fù)方中四味中藥提取物相關(guān)藥效的量效關(guān)系研究，確定其三個(gè)劑量水平分別為25mg / kg(較低劑量)、50mg / kg (相對(duì)理想劑量)、75mg / kg(較高劑量)，進(jìn)而開(kāi)展藥物促進(jìn)正常小鼠學(xué)習(xí)記憶功能的復(fù)方配比優(yōu)化正交實(shí)驗(yàn)篩選，尋找較佳組合。
[0026]雄性昆明小鼠135只，體重18g_20g，采用方形水迷宮游泳箱實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，每個(gè)劑量組合5只，按照正交設(shè)計(jì)的劑量組合灌胃給予四味中藥提取物不同組合混合后的蒸餾水混懸液20ml / kg，連續(xù)7d，期間進(jìn)行訓(xùn)練，末次給藥后Ih開(kāi)始測(cè)試。記錄小鼠到達(dá)終點(diǎn)的時(shí)間、到達(dá)終點(diǎn)前發(fā)生錯(cuò)誤的次數(shù)。數(shù)據(jù)經(jīng)SAS統(tǒng)計(jì)軟件分析，根據(jù)正交設(shè)計(jì)的原理確定四味中藥提取 物的較佳比例。正交設(shè)計(jì)表如下:
[0027]表1方中四味中藥提取物的復(fù)方配比優(yōu)化實(shí)驗(yàn)正交設(shè)計(jì)表
[0028]
【權(quán)利要求】
1.一種具有提高學(xué)習(xí)記憶功能的復(fù)方銀杏葉制劑，其特征在于:該復(fù)方銀杏葉制劑含有銀杏葉3000g、刺五加680g、白芍280g、川芎200g ;或含銀杏葉提取物60g、刺五加提取物20g、川芎提取物20g、白芍提取物20g ；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述，其特征在于:該復(fù)方銀杏葉制劑不僅可以研制為臨床應(yīng)用的藥物，也可以開(kāi)發(fā)成保健食品；
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述，其特征在于:該復(fù)方銀杏葉制劑可以添加制藥生產(chǎn)中常用的填充劑、崩解劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑、芳香劑、著色劑、防腐劑的一種或多種；
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述，其特征 在于:該復(fù)方銀杏葉制劑的劑型可以是片劑、膠囊劑或顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P25/28GK103893293SQ201410140453
【公開(kāi)日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2014年4月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月10日
【發(fā)明者】詹皓, 趙曉宏, 趙安東, 孫虹, 葛華, 張清俊, 吳峰, 陳良恩 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍空軍航空醫(yī)學(xué)研究所