分支可控式整體血管支架及其植入裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種分支可控式整體血管支架及其植入裝置，包括主支架、分支架和植入裝置，分支架無(wú)縫連接在主支架的外側(cè)壁上并與主支架內(nèi)部聯(lián)通；主支架、分支架均有壓縮狀態(tài)和展開(kāi)狀態(tài)兩種形態(tài)，主支架、分支架處于壓縮狀態(tài)時(shí)尺寸小于處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)的尺寸，主支架、分支架在植入裝置的束縛下處于壓縮狀態(tài)，脫離植入裝置時(shí)處于展開(kāi)狀態(tài)。本發(fā)明將用于支撐主血管的主支架和用于支撐分支血管的分支架整體構(gòu)造，并通過(guò)植入裝置一次性植入血管，可縮短植入血管支架的手術(shù)時(shí)間，減輕患者痛苦，減少手術(shù)醫(yī)生和患者接受射線(xiàn)的時(shí)間和劑量。
【專(zhuān)利說(shuō)明】分支可控式整體血管支架及其植入裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種血管支架及其植入裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在血管支架植入手術(shù)中，存在主血管及其分支血管都需要植入支架的情況，現(xiàn)有的方法是先利用植入裝置將支撐主血管的主支架植入主血管中，再將支撐分支血管的分支架通過(guò)已植入的主支架內(nèi)送入分支血管，需要在主支架壁上預(yù)留適合分支架穿過(guò)的出口，并且在植入主支架時(shí)需要將上述出口對(duì)準(zhǔn)分支血管，手術(shù)環(huán)節(jié)多，時(shí)間長(zhǎng)，兩根支架連接處存在內(nèi)漏的風(fēng)險(xiǎn)。雖然目前已經(jīng)有帶分支的支架報(bào)道，但是這類(lèi)血管支架都是依靠有創(chuàng)的方式切開(kāi)血管直視下直接植入，缺乏一種能夠通過(guò)微創(chuàng)介入方式，一次性植入主血管和分支血管的分支可控式整體血管支架及相應(yīng)的植入裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明旨在提供一種分支可控式整體血管支架及其植入裝置，將用于支撐主血管的主支架和用于支撐分支血管的分支架整體構(gòu)造，并通過(guò)微創(chuàng)介入方式和植入裝置一次性植入血管，從而縮短植入血管支架的手術(shù)時(shí)間，減輕患者痛苦，縮短臨床醫(yī)生及患者手術(shù)時(shí)暴露在射線(xiàn)下的時(shí)間。
[0004]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0005]本發(fā)明公開(kāi)的分 支可控式整體血管支架及其植入裝置，包括主支架、分支架和植入裝置，所述分支架連接在主支架的外側(cè)壁上并與主支架內(nèi)部聯(lián)通；主支架、分支架均有壓縮狀態(tài)和展開(kāi)狀態(tài)2種形態(tài)，主支架、分支架處于壓縮狀態(tài)時(shí)尺寸小于處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)的尺寸，主支架、分支架在植入裝置的束縛下處于壓縮狀態(tài)，脫離植入裝置時(shí)處于展開(kāi)狀態(tài)。主支架、分支架通過(guò)植入裝置送入血管內(nèi)，到達(dá)預(yù)定位置后，在取出植入裝置時(shí)解除對(duì)分支架、主支架的束縛，分支架和主支架在展開(kāi)狀態(tài)時(shí)支撐住分支血管和主血管。
[0006]優(yōu)選的，所述植入裝置包括內(nèi)鞘管、外鞘管和導(dǎo)絲，所述內(nèi)鞘管的外徑小于外鞘管的內(nèi)徑，內(nèi)鞘管管壁開(kāi)設(shè)有通孔，所述外鞘管前端管壁開(kāi)有缺口，所述缺口所在側(cè)的管壁開(kāi)設(shè)有壓板通道，所述壓板通道與缺口聯(lián)通并沿軸線(xiàn)方向貫通外鞘管管壁，壓板通道內(nèi)設(shè)置有壓板，所述壓板貫通壓板通道，壓板的前端分叉形成2個(gè)壓臂，所述壓臂部分覆蓋缺口，2個(gè)壓臂之間的間隙寬度滿(mǎn)足分支架導(dǎo)絲可通過(guò)即可。
[0007]進(jìn)一步的，所述內(nèi)鞘管支撐在主支架內(nèi)部，所述外鞘管包裹處于壓縮狀態(tài)的主支架和分支架，分支架的側(cè)壁卡在缺口中，分支架的頂部與壓臂下表面接觸。
[0008]進(jìn)一步的，所述主支架的數(shù)量為I個(gè)，分支架的數(shù)量為I~8個(gè)，內(nèi)鞘管的數(shù)量為I個(gè)，外鞘管的數(shù)量為I個(gè)，導(dǎo)絲的數(shù)量為分支架數(shù)量+1個(gè)。
[0009]進(jìn)一步的，所述內(nèi)鞘管沿軸向設(shè)置有隔板，根據(jù)分支支架和導(dǎo)絲數(shù)量，所述隔板將內(nèi)鞘管分隔為若干個(gè)通道，通道數(shù)量與導(dǎo)絲數(shù)量一致，其中一個(gè)通道貫穿主支架，其余通道與分支架聯(lián)通。[0010]優(yōu)選的，所述分支架與主支架的連接為硬連接或軟連接。當(dāng)分支架與主支架硬連接時(shí)，分支架與主支架可一體制造。軟連接是通過(guò)主支架表面的覆膜層，將分支架連接到主支架上，可降低分支架的定位準(zhǔn)確性要求，便于手術(shù)時(shí)操作、控制。
[0011]優(yōu)選的，所述分支架與主支架之間的夾角和分支血管與主血管之間的夾角相適配。
[0012]優(yōu)選的，所述主支架、分支架的材質(zhì)為鎳鈦記憶合金等各類(lèi)記憶合金、醫(yī)用不銹鋼、鈷鉻合金等各類(lèi)合金、鉬金、黃金、鉭等金屬、可降解生物材料或多層復(fù)合材料等。
[0013]進(jìn)一步的，根據(jù)所用材料的不同，主支架、分支架可為裸支架、表面覆膜支架、可降解生物材料支架或藥物涂層支架。
[0014]優(yōu)選的，分支架長(zhǎng)度0.5-8cm(展開(kāi)狀態(tài))，0_2cm(壓縮狀態(tài))，直徑0.l_4cm(展開(kāi)狀態(tài))，0.l-3cm (壓縮狀態(tài));主支架長(zhǎng)度5-90cm (展開(kāi)狀態(tài))，5-90cm (壓縮狀態(tài))，直徑
0.l-5cm (展開(kāi)狀態(tài))，0.l-3cm (壓縮狀態(tài))。
[0015]優(yōu)選的，分支架之間的距離為0.5_30cm (壓縮狀態(tài))。
[0016]本發(fā)明分支可控式整體血管支架及其植入裝置，適用于血管腔內(nèi)介入治療，將用于支撐主血管的主支架和用于支撐分支血管的分支架整體構(gòu)造，并通過(guò)微創(chuàng)介入方式和植入裝置一次性植入血管，不僅可以避免現(xiàn)有分體式支架出現(xiàn)內(nèi)漏的風(fēng)險(xiǎn)，還有助于簡(jiǎn)化血管支架植入手術(shù)過(guò)程，縮短手術(shù)時(shí)間，減輕患者痛苦。 【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017]圖1為本發(fā)明主支架展開(kāi)狀態(tài)的示意圖；
[0018]圖2為本發(fā)明主支架壓縮狀態(tài)的示意圖；
[0019]圖3為本發(fā)明軸向剖面圖；
[0020]圖4為本發(fā)明徑向剖面圖；
[0021]圖5為本發(fā)明后視圖；
[0022]圖6為本發(fā)明俯視圖；
[0023]圖中:1-主支架、2-分支架、3-內(nèi)鞘管、4-外鞘管、5-缺口、6-壓板、7-隔板通道、8-隔板、9-分支導(dǎo)絲、10-主導(dǎo)絲、11-通孔、61-壓臂。
【具體實(shí)施方式】
[0024]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0025]如圖1、圖2所示，本發(fā)明公開(kāi)的分支可控式整體血管支架，包括主支架1、分支架2，主支架1、分支架2均為管狀，分支架2無(wú)縫連接在主支架I的外側(cè)壁上并與主支架內(nèi)部聯(lián)通；主支架1、分支架2均有壓縮態(tài)和釋放態(tài)2種形態(tài)，主支架1、分支架2處于壓縮態(tài)時(shí)尺寸均小于處于釋放態(tài)時(shí)的尺寸。主支架1、分支架2在植入裝置的束縛下處于壓縮態(tài)，脫離植入裝置后處于釋放態(tài)。
[0026]如圖3、圖4、圖5、圖6所示，本發(fā)明還包括植入裝置，植入裝置包括內(nèi)鞘管3、外鞘管4和導(dǎo)絲，導(dǎo)絲包括主導(dǎo)絲10和分支導(dǎo)絲9，內(nèi)鞘管3的外徑小于外鞘管4的內(nèi)徑，內(nèi)鞘管3管壁開(kāi)設(shè)通孔11，外鞘管前端管壁開(kāi)有缺口 5，缺口 5所在側(cè)的管壁開(kāi)設(shè)有壓板通道7，壓板通道7與缺口 5聯(lián)通并沿軸線(xiàn)方向貫通外鞘管4管壁，壓板通道7內(nèi)設(shè)置有壓板6，壓板6貫通壓板通道7，壓板6的前端分叉形成2個(gè)壓臂61，壓臂61部分覆蓋缺口 5。內(nèi)鞘管3沿軸向設(shè)置有隔板8，隔板8將內(nèi)鞘管3分隔為2個(gè)通道，其中一個(gè)通道與通孔11聯(lián)通。
[0027]進(jìn)行植入手術(shù)前，外鞘管4包裹處于壓縮態(tài)的主支架I，處于壓縮態(tài)的分支架2的兩相對(duì)側(cè)壁卡在缺口 5中，壓臂61壓住分支架2的頂部，分支架2的管口位于通孔11正上方，即主支架I受外鞘管4的束縛，分支架2受缺口 5和壓板6的束縛，均處于壓縮狀態(tài)。
[0028]實(shí)際操作時(shí)，首先在主血管中植入主導(dǎo)絲10，引導(dǎo)植入裝置和支架整體送入主血管，采用分支導(dǎo)絲9引導(dǎo)分支架2到達(dá)要求的位置，分支導(dǎo)絲9和主導(dǎo)絲10分別通過(guò)隔板8兩側(cè)各自的通道，避免分支導(dǎo)絲9和主導(dǎo)絲10間的相互干涉，當(dāng)分支架2到達(dá)分支血管口位置時(shí)，固定內(nèi)鞘管3，將分支導(dǎo)絲9依次穿過(guò)通孔11、分支架2、兩壓臂61的間隙后送入分支血管，然后抽出壓板6，使得分支架2軸線(xiàn)方向展開(kāi)，分支架2進(jìn)入分支血管，分支架2調(diào)整到位后，依次退出外鞘管4、分支導(dǎo)絲9、內(nèi)鞘管3和主導(dǎo)絲10，使得分支架2、主支架I完全脫離植入裝置的束縛，回復(fù)到展開(kāi)狀態(tài)的形態(tài)，支撐住血管。[0029]當(dāng)然，本發(fā)明還可有其它多種實(shí)施例，在不背離本發(fā)明精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明所附的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種分支可控式整體血管支架及其植入裝置，其特征在于，包括主支架、分支架和植入裝置，所述分支架連接在主支架的外側(cè)壁上并與主支架內(nèi)部聯(lián)通；主支架、分支架均有壓縮狀態(tài)和展開(kāi)狀態(tài)2種形態(tài)，主支架、分支架處于壓縮狀態(tài)時(shí)尺寸小于處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)的尺寸，主支架、分支架在植入裝置的束縛下處于壓縮狀態(tài)，脫離植入裝置時(shí)處于展開(kāi)狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分支可控式整體血管支架及其植入裝置，其特征在于:所述植入裝置包括內(nèi)鞘管、外鞘管和導(dǎo)絲，所述內(nèi)鞘管的外徑小于外鞘管的內(nèi)徑，內(nèi)鞘管管壁開(kāi)設(shè)有通孔，所述外鞘管前端管壁開(kāi)有缺口，所述缺口所在側(cè)的管壁開(kāi)設(shè)有壓板通道，所述壓板通道與缺口聯(lián)通并沿軸線(xiàn)方向貫通外鞘管管壁，壓板通道內(nèi)設(shè)置有壓板，所述壓板貫通壓板通道，壓板的前端分叉形成2個(gè)壓臂，所述壓臂部分覆蓋缺口。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的分支可控式整體血管支架及其植入裝置，其特征在于:所述內(nèi)鞘管支撐在主支架內(nèi)部，所述外鞘管包裹處于壓縮狀態(tài)的主支架和分支架，分支架的側(cè)壁卡在缺口中，分支架的頂部與壓臂下表面接觸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分支可控式整體血管支架及其植入裝置，其特征在于:所述主支架的數(shù)量為I個(gè)，分支架的數(shù)量為I~8個(gè)，內(nèi)鞘管的數(shù)量為I個(gè)，外鞘管的數(shù)量為I個(gè)，導(dǎo)絲的數(shù)量為分支架數(shù)量+1個(gè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的分支可控式整體血管支架及其植入裝置，其特征在于:所述內(nèi)鞘管沿軸向設(shè)置有隔板，根據(jù)分支支架和導(dǎo)絲數(shù)量，所述隔板將內(nèi)鞘管分隔為若干個(gè)通道，通道數(shù)量與導(dǎo)絲數(shù)量一致，其中一個(gè)通道貫穿主支架，其余通道與分支架聯(lián)通。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分支可控式整體血管支架及其植入裝置，其特征在于:所述分支架與主支架的連接為硬連接或軟連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分支可控式整體血管支架及其植入裝置，其特征在于:所述分支架和主支架之間的夾角與分支血管和主血管之間的夾角相適配。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分支可控式整體血管支架及其植入裝置，其特征在于:所述主支架、分支架的材質(zhì)為記憶合金、醫(yī)用不銹鋼、合金、鉬金、黃金、鉭、可降解生物材料或多層復(fù)合材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分支可控式整體血管支架及其植入裝置，其特征在于:所述主支架、分支架為裸支架、表面覆膜支架、可降解生物材料支架或藥物涂層支架。
【文檔編號(hào)】A61F2/844GK103948454SQ201410179096
【公開(kāi)日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2014年4月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月30日
【發(fā)明者】蒙煒, 李濤, 盧強(qiáng), 肖正華 申請(qǐng)人:四川大學(xué)華西醫(yī)院