一種用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑；由以下重量份數(shù)的原料藥：白頭翁4～7份、磁鐵礦8～12份、鬼箭羽10～15份、羌活10～18份、桑耳5～8份、干姜5～10份、海風(fēng)藤13～20份、沙苑子9～13份、甲殼素15～25份、胡麻油13～17份、沙棘油8～12份、活性炭粉末25～35份、凡士林55～70份制成。本藥物，祛風(fēng)止痛，利水消腫，制成貼劑；各成分協(xié)同作用藥效突出，方便有效成分穿透皮膚快速進(jìn)入病痛位置；無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，更無(wú)毒副作用；治療類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎效果顯著。
【專利說(shuō)明】—種用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為一種用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎是一種非特異性炎癥的多發(fā)性和對(duì)稱性關(guān)節(jié)炎.嚴(yán)重影響膝關(guān)節(jié)功能，危害人們的健康。
[0003]類風(fēng)濕膝關(guān)節(jié)炎的臨床治療一般包括藥物治療、外科治療和心理康復(fù)治療等。常用臨床治療藥物分為四大類:非留體抗炎藥(NSAIDs)、抗風(fēng)濕藥(DMARDs)、糖皮質(zhì)激素和其他藥物liOl。隨著對(duì)本病認(rèn)識(shí)的不斷提高，國(guó)外提出了治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的模式:包括金字塔模式，波浪式模式，上臺(tái)階模式及下臺(tái)階模式。金字塔模式首先選用阿司匹林或其它NSAIDs，反復(fù)選用多種NSAIDs，無(wú)效時(shí)才選用金制劑、青霉胺等改變病情抗風(fēng)濕藥；波浪式模式，即鋸齒形模式，以一種藥物為基礎(chǔ)，病情活動(dòng)或加重時(shí)加用其他藥，待病情穩(wěn)定后再恢復(fù)基礎(chǔ)療，這樣將多種慢性作用藥物循環(huán)使用；上臺(tái)階模式，即分級(jí)治療模式，主張按類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病情嚴(yán)重度分為輕、中、重后進(jìn)行相應(yīng)的聯(lián)合治療；下臺(tái)階模式，主張一開(kāi)始即用多種藥物聯(lián)合治 療，早期使用改善病情藥物，一旦控制病情，逐漸撤藥，最后以一種副作用小的藥物維持。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑及其制備方法。
[0005]本發(fā)明用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑；由以下重量份數(shù)的原料藥:白頭翁4~7份、磁鐵礦8~12份、鬼箭羽10~15份、羌活10~18份、桑耳5~8份、干姜5~10份、海風(fēng)藤13~20份、沙苑子9~13份、甲殼素15~25份、胡麻油13~17份、沙棘油8~12份、活性炭粉末25~35份、凡士林55~70份制成。
[0006]作為優(yōu)化，本用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑，由以下重量份數(shù)的原料藥:白頭翁5份、磁鐵礦9份、鬼箭羽11份、羌活12份、桑耳6份、干姜7份、海風(fēng)藤15份、沙苑子10份、甲殼素20份、胡麻油15份、沙棘油10份、活性炭粉末30份、凡士林60份制成。所述活性炭粉末平均粒徑為80 μ m。
[0007]制備本用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑的方法，包括以下步驟:
a、將所述重量份數(shù)的白頭翁、磁鐵礦、羌活、桑耳、干姜、沙苑子分別制成200~600目的粉末，然后加入到V型攪拌機(jī)中攪拌均勻；
b、將所述重量份數(shù)的海風(fēng)藤、鬼箭羽分別制成400~600目的粉末，然后連同所述重量分?jǐn)?shù)的胡麻油、沙棘油加入超聲混合攪拌機(jī)攪拌均勻，放置5~10小時(shí)；
C、將所述重量份數(shù)甲殼素和活性炭粉末混合均勻；
d、將所述重量份數(shù)的凡士林加熱到75~80°C，加入步驟c中的混合物，攪拌均勻；然后將溫度降到55~65°C，依次加入步驟b中的混合物和步驟a中的混合物，攪拌均勻，冷卻即成。[0008]本發(fā)明貼劑組方中，白頭翁具有清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲(chóng)的功效。用于熱毒痢疾，鼻紐，血痔，帶下，陰癢，癰瘡，瘰疬。
[0009]磁鐵礦《本草綱目》中關(guān)于醫(yī)藥用磁鐵礦治療的疾病就有耳卒聾閉、腎虛耳聾、老人耳聾、老人虛損、眼昏內(nèi)障、小兒驚癇、子宮不收、大腸脫肛、金瘡腸出、金瘡血出、誤吞針鐵、丁腫熱毒、諸般腫毒等10多種疾病。
[0010]鬼箭羽破血通經(jīng)；解毒消腫；殺蟲(chóng)。主癥瘕結(jié)塊；心腹疼痛；閉經(jīng)；痛經(jīng)；崩中漏下；產(chǎn)后瘀滯腹痛；惡露不下；疝氣；歷節(jié)痹痛；瘡腫；跌打傷痛；蟲(chóng)積腹痛；燙火傷；毒蛇咬傷。
[0011]羌活用于陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿；外感風(fēng)寒、頭痛無(wú)汗、油印寒濕痹、風(fēng)水浮腫、瘡瘍腫毒。
[0012]桑耳能涼血止血；活血散結(jié)，主治衄血；尿血；便血；痔血；崩漏；喉痹；癥瘕積聚
坐寸O
[0013]干姜溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰，溫肺化飲。用于脘腹冷痛、嘔吐、泄瀉、亡陽(yáng)厥逆、寒飲喘咳、寒濕痹痛。
[0014]海風(fēng)藤具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，行氣止痛，利水消腫的功效；主治風(fēng)寒濕痹，筋脈拘攣，脘腥冷痛，跌打損傷，水腫，腳氣。
[0015]沙苑子補(bǔ)肝，益腎，明目，固精。治肝腎不足，腰膝酸痛，目昏，遺精早泄，小便頻數(shù)，遺尿,尿血，白帶。
[0016]甲殼素是一種線型的高分子多糖，即天然的中性粘多糖，若經(jīng)濃堿處理去掉乙?；吹妹撘阴ざ嗵?。甲殼質(zhì)化學(xué)上不活潑，不與體液發(fā)生變化，對(duì)組織不起異物反應(yīng)，無(wú)毒，具有抗血栓、耐高溫消毒等特點(diǎn)。脫乙酰殼多糖是堿性多糖，有止酸、消炎作用，可降低膽固醇、血脂。
[0017]胡麻油能修復(fù)更新腦神經(jīng)細(xì)胞膜的不飽和脂肪酸鏈，起到健腦、促智、降血脂、抗血小板聚集、擴(kuò)張小動(dòng)脈和預(yù)防血栓形成等。可以預(yù)防前列腺肥大。
[0018]沙棘油是沙棘的精華，沙棘中含有的蘋果酸、草酸等有機(jī)酸具有緩解抗生素和其他藥物的毒性作用，保護(hù)肝臟，賴氨酸是肝細(xì)胞再生劑。沙棘中的生物活性成分花青素、苦木素、香豆素、5-羥色胺等可阻斷黃曲霉菌等致癌物質(zhì)或病菌的侵害，具有明顯輔助抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)的作用。沙棘總黃酮等生物活性成分對(duì)免疫系統(tǒng)的多環(huán)節(jié)具有不同程度的調(diào)節(jié)能力，對(duì)體液免疫和細(xì)胞免疫具有明顯的調(diào)節(jié)作用。
[0019]活性炭粉末以優(yōu)質(zhì)果殼和木屑為原料，經(jīng)蒸汽活化后，精制處理，粉碎而成，外觀為黑色細(xì)微粉末狀，無(wú)毒、無(wú)味，具有比表面積大，吸附能力強(qiáng)。用途:本品適用于醫(yī)藥、食品添加劑、味精、化工、飲料等產(chǎn)品的脫色、除雜、精致，適用于水的凈化處理。
[0020]凡士林的學(xué)名叫石油脂，它的主要原料是從原油經(jīng)過(guò)常壓和減壓蒸餾后留下的渣油中脫出的蠟膏，同時(shí)還需按照要求摻和不同量的高、中黏度潤(rùn)滑油。從石油渣油中脫出來(lái)的黃色蠟膏中含有諸多雜質(zhì)，而無(wú)論是藥用或是化妝用，都不容許含有任何對(duì)人體有害的物質(zhì)，也不能有異味，所以還必 須要加以深度的精制，充分脫除各種雜質(zhì)后才能使用。按其使用要求的不同，可分為普通凡士林、醫(yī)藥凡士林、化妝用凡士林、工業(yè)凡士林和電容器凡士林等。諸藥配伍，祛風(fēng)止痛，利水消腫，制成貼劑；各成分協(xié)同作用藥效突出，方便有效成分穿透皮膚快速進(jìn)入病痛位置；無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，更無(wú)毒副作用；治療類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎效果顯著。
[0021]有關(guān)臨床資料如下:一般資料:病人150例。其中男性33例、女性117例，年齡24歲~80歲，平均年齡49歲。病程3個(gè)月~14年，平均病程5年；150例病人中.右膝59例，左膝31例，雙膝60例。
[0022]診斷依據(jù):西醫(yī)診斷根據(jù)1987年美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)修訂類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)既進(jìn)行診斷。診斷標(biāo)準(zhǔn)包括:(I)晨僵至少Ih (病程> 6周)；(2) 3個(gè)或3個(gè)以上關(guān)節(jié)刪中；
(3)腕、掌指關(guān)節(jié)或近端指問(wèn)關(guān)節(jié)腫；⑷對(duì)稱性關(guān)節(jié)腫；(5)皮下結(jié)節(jié)；(6)手X線片改變；
(7)類風(fēng)濕因子陽(yáng)性(滴度>1:32)。凡具備以上4條標(biāo)準(zhǔn)，且患者以聯(lián)部癥狀為主者診為類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎。
[0023]中醫(yī)診斷根據(jù)中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)中痹證的診斷依據(jù)嘲進(jìn)行診斷?；颊弑憩F(xiàn)為關(guān)節(jié)腫脹疼痛，痛有定處，晨僵屈伸不利，遇寒則痛劇，局部畏寒怕冷，舌苔薄白，脈浮緊或沉緊者診斷為風(fēng)寒濕阻型痹證。閂。具備以上條件，且患者以膝部癥狀為主者診為類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎。納入標(biāo)準(zhǔn):同時(shí)滿足西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0024]治療方法:隨機(jī)分為3組，每組50例；三組療程均為50天。
[0025]組別1，單純口服正清風(fēng)痛寧片，每次2片，日3次。
[0026]組別2，本發(fā)明實(shí)施例1中的貼劑，貼在膝蓋位置，3克一貼，每日兩次，早一次，晚一次。
[0027]組別3，采用白頭翁5份、磁鐵礦9份、鬼箭羽11份、羌活12份、桑耳6份、干姜7份、海風(fēng)藤15份、沙苑子10份制成200目的藥粉，加入60份凡士林中，攪拌均勻，制成貼劑，
3克一貼，每日兩次，早一次，晚一次。
[0028]療效評(píng)定:療效評(píng)定根據(jù)中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)中痹證的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。(I)臨床治愈:關(guān)節(jié)疼痛、腫脹消失，活動(dòng)功能正常，實(shí)驗(yàn)室檢查正常；(2)好轉(zhuǎn):關(guān)節(jié)疼痛、腫脹減輕，活動(dòng)功能好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善；(3)未愈:關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)變化。結(jié)果見(jiàn)表1
【權(quán)利要求】
1.一種用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑；其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥:白頭翁4~7份、磁鐵礦8~12份、鬼箭羽10~15份、羌活10~18份、桑耳5~8份、干姜5~10份、海風(fēng)藤13~20份、沙苑子9~13份、甲殼素15~25份、胡麻油13~17份、沙棘油8~12份、活性炭粉末25~35份、凡士林55~70份制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑，其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥:白頭翁5份、磁鐵礦9份、鬼箭羽11份、羌活12份、桑耳6份、干姜7份、海風(fēng)藤15份、沙苑子10份、甲殼素20份、胡麻油15份、沙棘油10份、活性炭粉末30份、凡士林60份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的貼劑，其特征在于所述活性炭粉末平均粒徑為80 μ m。
4.一種制備權(quán)利要求1所述貼劑的方法，其特征在于包括以下步驟: a、將所述重量份數(shù)的白頭翁、磁鐵礦、羌活、桑耳、干姜、沙苑子分別制成200~600目的粉末，然后加入到V型攪拌機(jī)中攪拌均勻； b、將所述重量份數(shù)的海風(fēng)藤、鬼箭羽分別制成400~600目的粉末，然后連同所述重量分?jǐn)?shù)的胡麻油、沙棘油加入超聲混合攪拌機(jī)攪拌均勻，放置5~10小時(shí)； C、將所述重量份數(shù)甲殼素和活性炭粉末混合均勻； d、將所述重量份數(shù)的凡士林加熱到75~80°C，加入步驟c中的混合物，攪拌均勻；然后將溫度降到55~65°C，依次加入步驟b中的混合物和步驟a中的混合物，攪拌均勻，冷卻即成。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK103920126SQ201410180037
【公開(kāi)日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2014年4月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月30日
【發(fā)明者】翟峰 申請(qǐng)人:翟峰