一種治療耳鳴、中耳炎的藥物組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療耳鳴、中耳炎的藥物組合物。所述的藥物組合物以下述重量份的原料制成：三七12-24份、冰片12-24份、白芷9-21份、蒼耳子9-21份為活性成分，克服現(xiàn)有治療耳鳴、中耳炎藥物的不足，提供一種治療耳鳴、中耳炎效果較好的藥物組合物。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療耳鳴、中耳炎的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療耳鳴、中耳炎的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]耳鳴是指人們?cè)跊](méi)有任何外界刺激條件下所產(chǎn)生的異常聲音感覺(jué)，常常是耳聾的先兆，因聽(tīng)覺(jué)機(jī)能紊亂而引起。由耳部病變引起的常與耳聾或眩暈同時(shí)存在，由其他因素引起的，則可不伴有耳聾或眩暈，是耳科疾病中的常見(jiàn)病，尤其是中老年者居多。輕度耳鳴患者尚可忍受，但已對(duì)生活和工作造成影響，重度耳鳴則會(huì)讓患者心神不寧，夜不能眠，嚴(yán)重影響工作和生活。引起耳鳴的原因有許多。如突發(fā)性耳疾、神經(jīng)官能癥、藥物中毒、腎病等均可引起耳鳴并伴有耳聾，根據(jù)病因又可分為老年性、中毒性、傳染性、先天性、噪音性等。
[0003]目前，國(guó)內(nèi)外治療耳鳴多采用儀器治療、電刺激治療等方法，效果并不明顯，無(wú)法根治，且極易影響聽(tīng)力；治療耳鳴的西藥藥物有許多，但西藥副作用大且費(fèi)用高，而中藥見(jiàn)效慢，時(shí)間較長(zhǎng)。
[0004]中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管、鼓室、鼓竇及乳突氣房)全部或部分結(jié)構(gòu)的炎性病變，好發(fā)于兒童?？煞譃榉腔撔约盎撔詢纱箢?lèi)。非化膿性者包括分泌性中耳炎、氣壓損傷性中耳炎等，化膿性者有急性和慢性之分。特異性炎癥太少見(jiàn)，如結(jié)核性中耳炎等。一般西醫(yī)治療采用消炎、滴鼻、抗菌、脫敏等治療，但對(duì)于病情重、病程長(zhǎng)且反復(fù)發(fā)作者，上述方法往往很難奏效，
[0005]現(xiàn)在已有治療耳鳴或中耳炎的研究報(bào)道，如中國(guó)專(zhuān)利CN103705802A，公開(kāi)了一種治療中耳炎的藥物組合物及其應(yīng)用，該組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:露蜂房8-16份、白術(shù)12-18份、冬瓜皮50-70份、惹該仁50-70份、蒲公英12-18份、水紅花子8-16份、郁李仁12-18份、龍膽草28-40份、菊花12-18份、甘草12-18份，但該發(fā)明只是針對(duì)中耳炎，不能針對(duì)耳鳴起作用。
[0006]綜上所述，研究一種能同時(shí)對(duì)耳鳴、中耳炎都有良好作用的中藥組合物，即亟待解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有用于治療耳鳴、中耳炎的藥物的不足，提供一種治療耳鳴、中耳炎的藥物組合物。
[0008]本發(fā)明藥物組合物中各組分的用量是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量實(shí)踐總結(jié)得出的，由下述重量份的原料制成:
[0009]三七12-24份、冰片12-24份、白芷9_21份、蒼耳子9_21份。
[0010]優(yōu)選地，它是由下列原料按重量份計(jì)制成:
[0011]三七15-18份、冰片15-18份、白芷12-18份、蒼耳子12-18份。
[0012]更優(yōu)選地，它是由下列原料按重量份計(jì)制成:
[0013]三七18份、冰片18份、白芷15份、蒼耳子15份。[0014]本發(fā)明所述藥物組合物的劑型優(yōu)選散劑、噴劑、滴劑等醫(yī)學(xué)上可接受的劑型，它們的制備方法、輔料用量按現(xiàn)有常規(guī)工藝進(jìn)行。
[0015]本發(fā)明還包括上述藥物組合物在制備用于治療耳鳴、中耳炎的藥物中的應(yīng)用。
[0016]本發(fā)明所述藥物組合物組方中:
[0017]三七，又名參三七、田七、土三七、血山草、六月淋、蝎子草，明代著名的藥學(xué)家李時(shí)珍稱(chēng)其為“金不換”。三七是中藥材中的一顆明珠，清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載:“人參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血第一，味同而功亦等，故稱(chēng)人參三七，為中藥中之最珍貴者?！比邔傥寮涌贫嗄晟荼局参?。性味:味甘；微苦；性溫。歸經(jīng):歸肝經(jīng)；胃經(jīng)。功能:止血；散血；定痛，散瘀止血，清淤化栓止血，降血壓，消腫止痛。[0018]冰片，別名:龍腦、龍腦香、腦子、冰片、片腦、冰片腦、梅花腦、天然冰片、老梅片、梅片，為龍腦香科植物龍腦香樹(shù)脂的加工品，或?yàn)檎聊X、松節(jié)油等用化學(xué)方法合成的加工制成品。成份:為從龍腦香的樹(shù)脂和揮發(fā)油中取得的結(jié)晶，是近乎純粹的右旋龍腦。龍腦香的樹(shù)脂和揮發(fā)油中含有多種萜類(lèi)成分。除龍腦外，尚含潷草烯、β -欖香烯、石竹烯等倍半萜，齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香醇酮、龍腦香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。功能主治:通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲(chóng)病。①《別錄》:“婦人難產(chǎn)，取龍腦研末少許，以新汲水調(diào)服?！雹凇短票静荨分餍母剐皻?，風(fēng)濕積聚，耳聾。明目，去目赤膚翳?！雹邸逗Ｋ幈静荨分鲀?nèi)外障眼，三蟲(chóng)，治五痔，明目，鎮(zhèn)心，秘精?！雹軓?jiān)?“治大腸脫?！雹堇铌?“治骨痛。”⑥王好古:“散心盛有熱。”⑦《綱目》:“療喉痹，腦痛，鼻息，齒痛，傷寒舌出，小兒痘陷。通諸竅，散郁火。”⑧《本草備要》:“治驚癇痰迷?！雹帷稌?huì)約醫(yī)鏡》:“治肢節(jié)疼痛?！?br> [0019]蒼耳子，為菊科植物蒼耳的帶總苞的果實(shí)。蒼耳子屬于常用中草藥，具有散風(fēng)除濕通竅等功效。此外，蒼耳草或全草亦可藥用，但蒼耳為有毒植物，以果實(shí)為最毒，使用須嚴(yán)格遵照醫(yī)囑。蒼耳子煎劑在體外對(duì)金黃色葡萄球菌有某些抑菌作用，其丙酮或乙醇提取物在體外對(duì)紅色毛癬菌也有抑菌作用。
[0020]白芷，別名:薛、芷(《楚辭》)，芳香(《本經(jīng)》)，苻蘺、澤芬(《吳普本草》)，白苣(《別錄》)，香白芷(《夷堅(jiān)志》)，為傘形科植物興安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防風(fēng)的根。成份:含異歐前胡素(isoimperatorin)、歐前胡素(imperatorin)、佛手柑內(nèi)酯(bergapten)、珊瑚菜素(phellopterin)、氧化前胡素(oxypeucedanin)等。功能主治--祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。①《本經(jīng)》主女人漏下赤白，血閉陰腫，寒熱，風(fēng)頭(頭風(fēng))侵目淚出，長(zhǎng)肌膚，潤(rùn)澤?！雹凇秳e錄》療風(fēng)邪久渴(久渴或疑作“久瀉”)，嘔吐，兩脅滿，風(fēng)痛頭眩，目癢?！雹邸端幮哉摗?“治心腹血刺痛，除風(fēng)邪，主女人血崩及嘔逆，明目、止淚出，療婦人浙血、腰腹痛；能蝕膿?！雹堋度杖A子本草》:“治目赤胬肉，及補(bǔ)胎漏滑落，破宿血，補(bǔ)新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風(fēng)、痔瘺，排膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面軒疵瘢?！雹荨兜崮媳静荨?“祛皮膚游走之風(fēng)，止胃冷腹痛寒痛，周身寒濕疼痛?！雹蕖毒V目》:“治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛，大腸風(fēng)秘，小便出血，婦人血風(fēng)眩運(yùn)，翻胃吐食；解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡?！?br> [0021]從中醫(yī)的角度，中醫(yī)認(rèn)為“肝腎不足、淤血阻絡(luò)”是耳鳴的根本原因，一方面，腎與耳關(guān)系密切，腎為先天之本，藏精生髓，上通于腦，開(kāi)竅于耳，髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴；另一方面，氣血不暢，宗脈則虛，隨脈入耳，與氣相擊，故為耳鳴。耳鳴多為暴怒、驚恐、肝膽風(fēng)火上逆，以至少陽(yáng)經(jīng)氣閉阻所致，其原因是外感風(fēng)邪、奎渴清竅，或腎氣虛弱、精氣不能上達(dá)與耳。中耳炎在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中屬“耳脹”、“耳閉”的范疇，是以耳悶堵感為主要癥狀的耳病。病的初起以耳脹為主，并見(jiàn)耳悶，病久則耳內(nèi)有物阻感，聽(tīng)力減退，稱(chēng)為耳閉。
[0022]本發(fā)明的藥物組合物，針對(duì)耳鳴、耳閉的發(fā)病機(jī)理，采用清熱瀉火、滋補(bǔ)肝腎、活血化疲的治法，方中白芷具有通窮止癢；三七具有活血止血，消腫止痛，清熱解毒作用；冰片具有清熱止痛，開(kāi)竅醒腦，抗菌生肌作用；蒼耳子具有開(kāi)竅，消腫排膿作用。諸方合用，辯證配伍，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，對(duì)治療耳聾、耳鳴、耳瘡、中耳炎化膿腫脹，引起神經(jīng)炎，具有開(kāi)竅抗炎止痛，抗菌排膿，去腐生肌之功能。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面以具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但本發(fā)明并不局限于這些實(shí)施例。
[0024]實(shí)施例1
[0025]三七120g、冰片240g、白芷90g、蒼耳子210g。
[0026]按配比量稱(chēng)取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時(shí)，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，加入常規(guī)用量的甘油，按常規(guī)工藝，制成滴劑。
[0027]實(shí)施例2
[0028]三七240g、冰片120g、白芷210g、蒼耳子90g。 [0029]按配比量稱(chēng)取以上各原料，干燥、粉碎，過(guò)80目篩，用50度米酒40kg浸泡2個(gè)月，過(guò)濾去渣，取上清液加入常規(guī)用量的的滲透劑和防腐劑搖均勻即成噴劑。
[0030]實(shí)施例3
[0031]三七150g、冰片180g、白芷120g、蒼耳子180g。
[0032]按配比量稱(chēng)取以上各原料，干燥、粉碎，過(guò)80目篩，用50度米酒40kg浸泡2個(gè)月，過(guò)濾去渣，取上清液加入常規(guī)用量的的滲透劑和防腐劑搖均勻即成噴劑。
[0033]實(shí)施例4
[0034]三七180g、冰片150g、白芷180g、蒼耳子120g。
[0035]按配比量稱(chēng)取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時(shí)，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，加入常規(guī)用量的甘油，按常規(guī)工藝，制成滴劑。
[0036]實(shí)施例5
[0037]三七180g、冰片180g、白芷150g、蒼耳子150g。
[0038]按配比量分別稱(chēng)取以上各原料，干制后粉碎，過(guò)80目篩，紫外線滅菌，將粉末混合均勻，以無(wú)紡布袋封裝，以鋁箔外包裝袋密封，得散劑。
[0039]實(shí)驗(yàn)例:本發(fā)明藥物組合物用于耳鳴的臨床療效
[0040]實(shí)驗(yàn)材料:本發(fā)明實(shí)施例5制備的藥物組合物。
[0041]實(shí)驗(yàn)地點(diǎn):廣西浦北當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。
[0042]1、一般資料:2008年-2014年04月以來(lái)，在患者自愿的情況下，收治門(mén)診術(shù)后患者150例，其中男性78例，女性72例；年齡最小20歲，最大78歲，病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)I年。[0043]2、診斷標(biāo)準(zhǔn):參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定。
[0044]療效標(biāo)準(zhǔn)
[0045]3、治療方法:
[0046]外用，用小勺放入耳中，每天1-2次，30天為一療程。
[0047]4、臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
[0048]治愈:原有癥狀消失，各項(xiàng)體征轉(zhuǎn)陰性，能恢復(fù)正常的生活與工作，隨訪3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)者；
[0049]顯效:原有癥狀、體征明顯減輕，經(jīng)隨訪癥狀無(wú)加重者；
[0050]有效:原有癥狀、體征減輕，發(fā)作頻率減少，發(fā)作持續(xù)時(shí)間較短，能參加一般勞動(dòng)和工作者；
[0051]無(wú)效:癥狀、體征無(wú)改善或加重者。
[0052]5、 臨床結(jié)果
[0053]
【權(quán)利要求】
1.一種治療耳鳴、中耳炎的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 三七12-24份、冰片12-24份、白芷9_21份、蒼耳子9_21份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療耳鳴、中耳炎的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 三七15-18份、冰片15-18份、白芷12-18份、蒼耳子12-18份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療耳鳴、中耳炎的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 三七18份、冰片18份、白芷15份、蒼耳子15份。
4.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療耳鳴、中耳炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/28GK103977052SQ201410221618
【公開(kāi)日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年5月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月23日
【發(fā)明者】李紹禮 申請(qǐng)人:李紹禮