一種治療頸椎病的藥物組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，提供了一種治療頸椎病的藥物組合物，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：白芍1?50、扁蕾1?50、野桐1?50、紫葛1?50、倒生蓮1?50、辣芥1?50、桃根1?50、順江木1?50。該藥物組合物采用中藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑。
【專利說(shuō)明】一種治療頸椎病的藥物組合物及其制備方法與應(yīng)用
[0001] 摶術(shù)領(lǐng)域: 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療頸椎病的藥物組合物，具體涉及一種由為白芍、扁 蕾、野桐、紫葛、倒生蓮、辣芥、桃根、順江木為原料制成的藥物組合物。
[0002] 摶術(shù)背景: 椎動(dòng)脈型頸椎病是由于頸椎的不穩(wěn)定、頸椎正常曲線的改變、椎體以及鉤椎關(guān)節(jié)的骨 質(zhì)增生，直接刺激椎動(dòng)脈使之痙攣，或壓迫使之扭曲、狹窄、閉塞等，致使椎-基底動(dòng)脈血流 量減少，從而產(chǎn)生椎-基底動(dòng)脈供血不足的癥狀，主要表現(xiàn)為眩暈、血管性頭痛、視覺(jué)障礙 和上肢麻木，可伴有耳鳴、眼球震顫，還可出現(xiàn)一側(cè)肌力減弱及腱反射亢進(jìn)。
[0003] 椎動(dòng)脈型頸椎病較之脊髓型頸椎病略為多見(jiàn)因其中大多系由于椎節(jié)不穩(wěn)所致，易 經(jīng)非手術(shù)療法治愈或好轉(zhuǎn)，故住院及需手術(shù)者較少。椎動(dòng)脈型頸椎病是因?yàn)樽祫?dòng)脈受壓迫 或刺激而引起其供血不足所產(chǎn)生的一系列癥狀。頸椎是活動(dòng)量最大的脊柱節(jié)段，因而易產(chǎn) 生勞損，并隨著年齡的增長(zhǎng)及損傷的積累而發(fā)生頸椎退行性變，尤其是4?5, 5?6頸椎段 是個(gè)多事的椎段。因?yàn)轭i椎退變包括向后方突出的椎間盤，鉤椎關(guān)節(jié)或椎體骨刺，以及椎體 半脫位或上關(guān)節(jié)突向方滑脫，都可壓迫椎動(dòng)脈或刺激椎動(dòng)脈周圍之交感神經(jīng)叢，使椎動(dòng)脈 痙攣，管腔狹窄，造成椎基底動(dòng)脈供血不足，引起一系列臨床癥狀。椎動(dòng)脈型頸椎病是中老 年人的常見(jiàn)病。
[0004] 頸椎病患者中約70%有椎動(dòng)脈受累。50歲以上頭暈，頭痛者。50%以上與頸椎病 引起的椎基底動(dòng)脈受:累有關(guān)。在臨床上易有"頸椎眩暈"，"椎動(dòng)脈壓迫綜合癥"等診斷，又稱 為"頸性偏頭痛"。椎動(dòng)脈型頸椎病的臨床特征，最常見(jiàn)的是頭痛，眩暈和視覺(jué)障礙等。頭 痛主要由于枕大神經(jīng)病變。常呈發(fā)作性疼痛，持續(xù)數(shù)分鐘，數(shù)小時(shí)乃至更長(zhǎng)，偶爾也可為持 續(xù)性疼痛，陣發(fā)性加劇。疼痛的性質(zhì)各人的情況不一樣。一般稱跳痛(搏動(dòng)性痛)或灼熱痛， 而且局限于一側(cè)頸枕部或枕頂部，同時(shí)伴有酸，脹等異常感覺(jué)。疼痛多于早晨起床后，轉(zhuǎn)動(dòng) 頭頸部或乘車顛簸時(shí)發(fā)生或加劇。少數(shù)患者呈現(xiàn)疼痛過(guò)敏，觸及患不透皮時(shí)疼痛難忍，甚至 觸碰頭發(fā)時(shí)即感劇痛，十分苦惱。疼痛發(fā)作時(shí)，常起自頸部，迅速擴(kuò)展至耳后及枕頂部，或向 眼眶區(qū)和鼻根部發(fā)射。有的患者在發(fā)作前有先兆，如出現(xiàn)"眼前發(fā)黑"，"閃光"等視覺(jué)癥狀， 治療頸椎病可采用中藥，本發(fā)明提供了一種治療椎動(dòng)脈型頸椎病的中藥，效果顯著。
[0005]


【發(fā)明內(nèi)容】
: 本發(fā)明的目的是提供一種治療頸椎病的藥物組合物。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該藥物組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制藥用途。
[0008] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)的： 一種治療頸椎病的藥物組合物，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：白芍 1?50、扁蕾1?50、野桐1?50、紫葛1?50、倒生蓮1?50、辣芥1?50、桃根1?50、 順江木1?50。
[0009] 所述的藥物組合物，優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：白芍50、扁蕾40、野桐 30、紫葛20、倒生蓮10、辣芥20、桃根30、順江木40。
[0010] 所述的藥物組合物，優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：白芍1〇、扁蕾20、野桐 30、紫葛40、倒生蓮5、辣芥10、桃根40、順江木50。
[0011] 所述的藥物組合物，優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：白芍30、扁蕾40、野桐 50、紫葛10、倒生蓮5、辣芥10、桃根30、順江木40。
[0012] 所述的藥物組合物，優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：白芍49、扁蕾7. 5、野桐 6. 25、紫葛5、倒生蓮1、辣芥12. 25、桃根7. 5、順江木36. 75。
[0013] 本發(fā)明藥物組合物采用藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒 劑。
[0014] 本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選采用如下方法制備：以上八味，取2/5處方劑量的白芍及 扁蕾、野桐、紫葛、倒生蓮粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；其余3/5處方劑量的白芍及辣芥、桃根、 順江木加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加入上述細(xì)粉和適量 的糊精與硬脂酸鎂，用70%乙醇制顆粒，干燥，加入藥劑學(xué)中的常用輔料，混勻，制劑成型， 即得。
[0015] 所述的藥物組合物可用于制備治療頸椎病的藥物。
[0016] 所述的藥物組合物還可用于制備治療椎動(dòng)脈型頸椎病的藥物。
[0017] 所述的藥物組合物還可用于制備治療神經(jīng)根型頸椎病的藥物。
[0018] 通過(guò)如下實(shí)驗(yàn)研究驗(yàn)證本發(fā)明的技術(shù)效果： 實(shí)驗(yàn)例一：本發(fā)明藥物組合物治療椎動(dòng)脈型頸椎病的臨床觀察 1資料與方法 1. 1 一般資料 病例納入標(biāo)準(zhǔn)： (1) 臨床診斷為椎動(dòng)脈型頸椎病，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1992年第二屆頸椎病專題座談會(huì)制定 的標(biāo)準(zhǔn)(第二屆頸椎病專題座談會(huì)紀(jì)要.中華外科雜志，1993,31 (8):472-476.); (2) 排除頸椎間盤突出、頸椎滑脫、頸椎占位病變、妊娠或哺乳期婦女、糖尿病、精神病 及出血傾向患者。共26患者符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)，年齡22?50歲，平均35. 4歲；病程最長(zhǎng) 5年，最短8個(gè)月。
[0019] 1.2治療方法 患者自入院后予以本發(fā)明說(shuō)明書(shū)中實(shí)施例1所述的藥物組合物，口服，一次8片，一日 3次，服用1個(gè)月。
[0020] 1.3觀察項(xiàng)目及指標(biāo)參照文獻(xiàn)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（鄭筱萸.中藥新 藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行）.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002. 346-349)。
[0021] 1. 3. 1臨床癥狀及體征評(píng)分 (1)眩暈程度： ① 無(wú)眩暈，0分； ② 輕度眩暈尚可忍受，能正常行走，對(duì)工作生活無(wú)明顯影響，1分； ③ 中度眩暈，較難忍受，行走有困難，需扶持或坐下，對(duì)工作生活有較大影響，2分； ④ 重度眩暈，無(wú)法忍受，需臥床，對(duì)工作生活有嚴(yán)重影響，3分。
[0022] (2)眩暈時(shí)間： ①無(wú)眩暈，0分； ② 〈60 min/d，1 分； ③ 61 ?240 min/d，2 分； ④ >240 min/d，3 分。
[0023] (3)眩暈頻率： ① 無(wú)眩暈，0分； ② 〈5次/周，1分； ③ 6?20次/周，2分； ④ >20次/周，3分。
[0024] (4)頭痛： ① 無(wú)頭痛，〇分； ② 輕度疼痛，尚可忍受，對(duì)工作生活無(wú)明顯影響，1分； ③ 中度疼痛，較難忍受，對(duì)工作生活有較大影響，2分； ④ 重度疼痛，無(wú)法忍受，對(duì)工作生活有嚴(yán)重影響，3分。
[0025] (5)旋頸試驗(yàn)： ① 旋頸試驗(yàn)陰性，〇分； ② 旋頸試驗(yàn)陽(yáng)性，1分； ③ 旋頸試驗(yàn)強(qiáng)陽(yáng)性，2分。
[0026] 1. 3. 2血液流變學(xué)指標(biāo)檢測(cè) 取患者靜脈血4 ml，置于1 :40烘干的肝素抗凝管中混勻，在4 h內(nèi)完成血液流變學(xué)指 標(biāo)檢測(cè)，血液標(biāo)本在用藥前后各收集1次。采用上海LIANG-100型血液黏度儀進(jìn)行檢測(cè)， BME-1生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
[0027] 1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法全部數(shù)據(jù)采用SAS 3.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料均數(shù) 用i ±s表示，兩組之間比較采用t檢驗(yàn)。
[0028] 2 結(jié)果 2. 1椎動(dòng)脈型頸椎病患者治療如后臨床癥狀及體征的比較 本發(fā)明藥物組合物治療后，患者的臨床癥狀及體征均有明顯改善，與治療前比較差異 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈〇. 01)。見(jiàn)表1。
[0029] 表1本發(fā)明藥物組合物治療前后患者癥狀及體征評(píng)分的比較(i ±s)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療頸椎病的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料 制成的：白芍1?50、扁蕾1?50、野桐1?50、紫葛1?50、倒生蓮1?50、辣芥1?50、 桃根1?50、順江木1?50。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原 料制成的：白芍50、扁蕾40、野桐30、紫葛20、倒生蓮10、辣芥20、桃根30、順江木40。
3. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原 料制成的：白芍10、扁蕾20、野桐30、紫葛40、倒生蓮5、辣芥10、桃根40、順江木50。
4. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原 料制成的：白芍30、扁蕾40、野桐50、紫葛10、倒生蓮5、辣芥10、桃根30、順江木40。
5. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原 料制成的：白芍49、扁蕾7. 5、野桐6. 25、紫葛5、倒生蓮1、辣芥12. 25、桃根7. 5、順江木 36.75。
6. 如權(quán)利要求1?5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用中藥 學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑。
7. 如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備： 以上八味，取2/5處方劑量的白芍及扁蕾、野桐、紫葛、倒生蓮粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；其余 3/5處方劑量的白芍及辣芥、桃根、順江木加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液 濃縮至適量，加入上述細(xì)粉和適量的糊精與硬脂酸鎂，用70%乙醇制顆粒，干燥，加入藥劑 學(xué)中的常用輔料，混勻，制劑成型，即得。
8. 如權(quán)利要求1?5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治 療頸椎病藥物中的應(yīng)用。
9. 如權(quán)利要求1?5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治 療椎動(dòng)脈型頸椎病藥物中的應(yīng)用。
10. 如權(quán)利要求1?5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備 治療神經(jīng)根型頸椎病藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/87GK104208296SQ201410372471
【公開(kāi)日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2014年7月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月31日
【發(fā)明者】陳釧黃 申請(qǐng)人:陳釧黃