一種治療因肝癌致食欲不佳的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療因肝癌致食欲不佳的中藥組合物，它是由醋柴胡、赤芍、白芍、郁金、黨參、陳皮、蘇梗、白英、生薏苡仁、炒白術(shù)、丹參、焦山楂、焦麥芽、焦神曲、龍葵、甘松、半枝蓮、白芨、佩蘭、香附、大腹皮、清半夏按照一定的重量配比組成，具有健脾理氣，消積軟堅(jiān)，活血化瘀，利尿消腫的功效，能夠有效治療因肝癌所致的食欲不佳。
【專利說(shuō)明】一種治療因肝癌致食欲不佳的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療因肝癌致食欲不佳的中藥組合 物。本發(fā)明還涉及該中藥制劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 肝癌早期患者有食欲減退、腹脹的癥狀，是因?yàn)楦伟┑陌l(fā)生使肝細(xì)胞分泌的膽汁 明顯減少或膽汁排泄障礙，致使腸道內(nèi)脂肪不能正常吸收。而肝癌晚期患者由于癌瘤導(dǎo)致 的疼痛不適、情緒緊張抑郁及胃腸道念珠菌病、便秘等關(guān)系，所以胃口不佳，另外常由于胃、 食管下段或肝的腫瘤刺激橫膈膜導(dǎo)致呃逆現(xiàn)象，在精神和營(yíng)養(yǎng)的攝入上的不足，加重了病 情。此外還會(huì)出現(xiàn)惡心嘔吐的情況，這是治療引起的副作用，也是癌癥侵犯消化或神經(jīng)系統(tǒng) 所導(dǎo)致。人體肝臟一旦發(fā)生癌變，必然會(huì)影響到消化功能，而飲食對(duì)病情有著直接的影響， 因此必須重視肝癌的飲食。
[0003] 中醫(yī)學(xué)沒(méi)有癌癥食欲不振惡病質(zhì)綜合征專門(mén)的病名，屬中醫(yī)"癌病虛勞"范疇，臟 腑功能障礙、納差、消瘦等癥狀乃是由于患者久病不愈，氣血陰陽(yáng)不足，臟腑功能衰竭，脾失 運(yùn)化，肌膚失于濡養(yǎng)所致。中醫(yī)認(rèn)為癌病早期外感六淫，情志不遂、肝氣不舒或飲食不節(jié)，損 傷脾胃，致肝胃不和，脾胃氣滯，這一階段病情較輕。繼而肝氣郁結(jié)，氣機(jī)失調(diào)，阻于血絡(luò)，血 滯成瘀，痰瘀互結(jié)，日漸成積。最后由于失治誤治，病情遷延，久則陽(yáng)氣耗損，氣血瘀結(jié)，同時(shí) 脾胃失調(diào)，氣血生化無(wú)源，致氣血不足；另一方面由于惡血不去，新血不生，久則瘤瘕形成， 加重病情。此時(shí)病人氣血大虧，脾胃虛弱，痰瘀互結(jié)，形成本虛標(biāo)實(shí)之證為第三階段。晚期 惡性腫瘤患者，常因虛致病，又因病致虛，形成惡性循環(huán)，導(dǎo)致晚期惡病質(zhì)狀態(tài)，即為第三階 段。目前臨床上沒(méi)有單獨(dú)針對(duì)肝癌體質(zhì)所引起的食欲不佳的治療藥物，中醫(yī)中藥輔助治療， 能促進(jìn)病人恢復(fù)，改善食欲，精神等方面，也能有效促進(jìn)康復(fù)，并預(yù)防疾病的復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對(duì)于治療因肝癌致食欲不佳 具有效果好，副作用小，兼治標(biāo)本的特點(diǎn)。
[0005] 本發(fā)明選擇醋柴胡、赤芍、白芍、郁金、黨參、陳皮、蘇梗、白英、生薏苡仁、炒白術(shù)、 丹參、焦山楂、焦麥芽、焦神曲、龍葵、甘松、半枝蓮、白芨、佩蘭、香附、大腹皮、清半夏進(jìn)行組 合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有健脾理氣，消積軟堅(jiān)，活血化 瘀，利尿消腫的功效，從而能夠有效治療因肝癌致食欲不佳。
[0006] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 醋柴胡：為傘形科多年生草本植物柴胡Bupleurum chinense DC.(北柴胡）或狹葉柴 胡Bupleurum scorzonerifoliumWilld.(南柴胡)的根或全草。性味：苦、辛、微寒。歸肝、 肺、脾經(jīng)。功效：疏肝解郁，升舉陽(yáng)氣。
[0007] 赤巧：為毛茛科植物巧藥Paeonia lactif Iora Pali.或川赤巧Paeonia veitchii Lynch的干燥根。性味：苦,微寒。歸肝經(jīng)。功效：清熱涼血,活血祛瘀,止痛。用 于溫?zé)岵崛胙?，本品苦寒，主入肝?jīng)，善走血分，能清肝火，除血分郁熱而有涼血、止血、 散瘀消斑之功。
[0008] 白芍：為雙子葉植物毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。性 味：苦、酸，涼。歸肝、脾經(jīng)。功效：疏肝理氣，柔肝養(yǎng)血，緩中止痛，平肝斂陰。具有保肝、降 酶的作用，用于胸腹脅肋疼痛?！兜崮媳静荨罚?瀉脾熱，止腹疼，止水瀉，收肝氣逆疼，調(diào)養(yǎng)心 肝脾經(jīng)血，舒經(jīng)降氣，止肝氣疼痛。〃《本經(jīng)》芍藥，雖未分別赤白，二者各有所主。然尋繹其 主治諸病，一為補(bǔ)血養(yǎng)肝脾真陰，而收攝脾氣之散亂，肝氣之恣橫，則白芍。
[0009] 郁金：為姜科植物溫郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黃 Curcuma longa L.、廣西莪術(shù) Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或蓬莪 術(shù)Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。性味：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功效：活血 止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。
[0010] 黨參：為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula (Franch. ) Nannf.、素花黨參 Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen 或川黨參 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味：甘、微酸，平。歸脾、肺經(jīng)。功效：補(bǔ)中益氣，健脾益肺。調(diào) 整胃腸運(yùn)動(dòng)功能，黨參為補(bǔ)中益氣之要藥，能糾正病理狀態(tài)的胃腸運(yùn)動(dòng)功能紊亂?！侗静輳?新》：補(bǔ)中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補(bǔ)，甚為平妥。
[0011] 陳皮：為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮。性味：溫，辛、苦。入脾、胃、肺經(jīng)。功效：理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。本品溫能行氣，辛 能發(fā)散，苦而泄水，味辛行氣，芳香入脾，故能行氣止痛，健脾和中。
[0012] 蘇梗：為唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L. ) Britt.的干燥莖。性味： 辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功效：理氣寬中，止痛，安胎。《藥品化義》:蘇梗，能使郁滯上下宣行，凡 順氣諸品惟此純良。其性微溫，比枳殼尤緩。病之虛者，寬胸利膈，疏氣而不迅下。入安胎 飲，順氣養(yǎng)陰；入消脹湯，散虛腫滿。
[0013] 白英：為爺科爺屬植物白英 Solanum lyratum Thunb. [S. dulcamara L. var. Iyratum (Thunb.) Sieb. et Zucc., S. Dulcamara L. var. pubescens Blume, S. Dulcamara L. var. chinense Dunal]，以全草或根入藥。性味：苦，平；有小毒。入肝、胃 經(jīng)。功效：清熱利濕，解毒消腫，抗癌。
[0014] 生薏該仁：為禾本科植物薏該 Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman.) Stapf的干燥成熟種仁。性味：甘、淡，涼。入脾、肺、腎經(jīng)。功效：健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕。本 品具有健脾之功，用以治脾虛水腫、脾虛有濕的泄瀉等。常與白術(shù)同用。
[0015] 炒白術(shù)：為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的根莖。性味：苦、 甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效：補(bǔ)氣健脾、燥濕利水。白術(shù)具有健脾滲濕以資化生之源，可以助 黨參益氣補(bǔ)脾。白術(shù)既能補(bǔ)氣健脾，又能燥濕利水，為健脾燥濕的要藥。
[0016] 丹參：為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia miItiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。性味：苦，微溫。歸心、肝經(jīng)。功效：活血止痛，涼血消癰，清心除煩， 養(yǎng)血安神。用于胸肋脅痛，改善肝微循環(huán)，能抑制或減輕肝細(xì)胞變性、壞死及炎癥反應(yīng)，促進(jìn) 肝細(xì)胞再生，并有抗纖維化作用。
[0017] 焦山楂：為薔薇科植物山里紅 Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實(shí)。性味：酸，甘，微溫。歸脾、胃、 肝經(jīng)。功效：消食健胃，活血化瘀，收斂止痢。
[0018] 焦麥芽：為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥而得。性 味：甘，平。歸脾、胃經(jīng)、肝經(jīng)。功效：行氣消食，消食導(dǎo)滯。
[0019] 焦神曲：為全麥粉和其他藥物(青蒿、蒼耳，辣寥、杏仁、赤小豆等芽）混合后經(jīng)發(fā)酵 而成的加工品。性味：甘、辛，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效：消食化積，健脾和胃。
[0020] 龍葵：為爺科爺屬植物龍葵Solanum nigrum L.，以全草入藥。性味：寒，苦、微甘； 有小毒。功效：清熱解毒，活血消腫。
[0021] 甘松：為敗醬科植物甘松Nardostachys chinensis Batal.、或匙葉甘松 Nardostachys jatamansi DC.的干燥根及根莖。性味：辛、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效：理氣 止痛，醒脾健胃。用于脘腹脹滿、食欲不振，嘔吐；外治牙痛，腳腫。
[0022] 半枝蓮：為唇形科植物半枝蓮Scutellaria barbata D. Don的干燥全草。性味： 辛、苦，寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。功效：清熱解毒，散瘀止血，利尿消腫。
[0023] 白藍(lán)：為蘭科植物白及Bletilla striata (Thund. ) Reichb. f.的干燥塊莖。 性味：苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。功效：收斂止血，消腫生肌。
[0024] 佩蘭：為菊科植物佩蘭Eupatorium fortunei Turcz.的干燥地上部分。性味： 辛，平。入脾、胃經(jīng)。功效：芳香化濕，醒脾開(kāi)胃，發(fā)表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔惡，口中 甜膩，□臭，多涎，暑濕表癥，頭脹胸悶。
[0025] 香附：為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味：辛、微苦、甘， 平。入肝、三焦經(jīng)。功效：行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，安胎，理氣舒郁，調(diào)和肝胃。本品辛散苦泄， 為疏肝理氣之要藥，可用于肝氣郁滯所致諸痛證。
[0026] 大腹皮：為棕櫚科植物檳榔Areca catechu L.的干燥果皮。性味：辛，微溫。歸 脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。功效：下氣寬中，行水消腫。本品辛能行散，主入脾胃經(jīng)，能行氣導(dǎo)滯， 為寬中利氣之捷藥。治食積氣滯之脘腹痞脹，噯氣吞酸、大便秘結(jié)或?yàn)a而不爽，可與山楂、麥 芽、枳實(shí)等同用。
[0027] 清半夏：為在南星科植物半夏（Pinelliaternata(Thunb. )Breit.)的塊莖。生半 夏與白礬共煮后干燥而成的炮制加工品。性味：辛，溫，有毒。入脾、胃經(jīng)。功效：燥濕化痰， 降逆止嘔，消痞散結(jié)。
[0028] 本發(fā)明的方解是：方中醋柴胡疏肝解郁，赤芍活血化瘀，白芍疏肝理氣，柔肝養(yǎng)血， 郁金行氣解郁，清心涼血，黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺，以上五味共為君藥，不僅可以從癥狀上 調(diào)整腸胃運(yùn)動(dòng)功能，糾正病理狀態(tài)的胃腸運(yùn)動(dòng)功能紊亂，而且從身體之本上進(jìn)行疏肝解郁， 清心安神，緩解患者緊張焦慮的情緒，調(diào)和脾胃，調(diào)理氣機(jī)，使患者逐漸產(chǎn)生食欲。陳皮、蘇 梗理氣健脾、寬中止痛，白英清熱解毒，消水利腫，生薏苡仁、炒白術(shù)健脾補(bǔ)肺、清熱利濕，丹 參活血止痛，養(yǎng)血安神，以上六味為臣藥，一方面促進(jìn)君藥健脾理氣，活血化瘀，另一方面臣 藥可以調(diào)和脾胃，是氣血化生之源充沛，促使惡血出去，新血再生，加快血液循環(huán)，以促進(jìn)患 者是食欲。焦山楂、焦麥芽、焦神曲消食健胃，三者合為焦三仙山楂善消肉食，麥芽善消淀 粉類食物，神曲善消米面食物，龍葵清熱解毒，甘松健脾醒胃，半枝蓮解毒散瘀，白芨消腫生 肌，佩蘭芳香化濕，香附行氣解郁，大腹皮下氣寬中，清半夏降逆止嘔，消痞散結(jié)，以上幾味 共為佐藥，既可以輔佐君藥臣藥健脾理氣、活血化瘀，也可以幫助脾胃消化食物，減輕胃部 負(fù)擔(dān)，以治療患者食欲不佳。香附調(diào)和諸藥，兼有使藥的作用。此方諸藥合用，君臣協(xié)力，佐 使共輔，具有健脾理氣，消積軟堅(jiān)，活血化瘀，利尿消腫的功效，能夠有效治療因肝癌所引起 的食欲不佳。
[0029] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：醋柴胡7-17份、赤芍10-20份、白芍10-20份、郁金10-20 份、黨參10-20份、陳皮5-15份、蘇梗15-25份、白英25-35份、生薏苡仁25-35份、炒白術(shù) 25-35份、丹參25-35份、焦山楂10-20份、焦麥芽10-20份、焦神曲10-20份、龍葵10-20份、 甘松7-17份、半枝蓮10-20份、白芨7-17份、佩蘭7-17份、香附7-17份、大腹皮7-17份、 清半夏7-17份。
[0030] 其中優(yōu)選為：醋柴胡12份、赤芍15份、白芍15份、郁金15份、黨參15份、陳皮10 份、蘇梗20份、白英30份、生薏苡仁30份、炒白術(shù)30份、丹參30份、焦山楂15份、焦麥芽 15份、焦神曲15份、龍葵15份、甘松12份、半枝蓮15份、白芨12份、佩蘭12份、香附12 份、大腹皮12份、清半夏12份。
[0031] 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，如丸劑、散 齊IJ、片劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎， 經(jīng)過(guò)濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時(shí)也可以直接服用湯劑。
[0032] -種治療因肝癌致食欲不佳的中藥湯劑的制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取赤芍、白芍、郁金、黨參、炒白術(shù)、丹參、甘松、白芨、香 附放入非鐵質(zhì)容器中，加入10倍體積的水，先用武火將水煎開(kāi)，然后轉(zhuǎn)為文火，煎煮1小時(shí)， 過(guò)濾得濾液，備用； 步驟二：將步驟一中的藥渣中加入6倍量的水，然后將醋柴胡、陳皮、蘇梗、白英、龍葵、 半枝蓮、佩蘭以及用紗布包好的生薏苡仁、焦山楂、焦麥芽、焦神曲、大腹皮、清半夏放入鍋 中文火煎煮〇. 5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液，既得本發(fā)明所述中藥湯劑。
[0033] 本發(fā)明藥物具有健脾理氣，消積軟堅(jiān)，活血化瘀，利尿消腫等功效，效果好，副作用 小，兼治標(biāo)本，據(jù)對(duì)臨床100例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總有效率80%，兩 個(gè)療程總有效率94%。

【具體實(shí)施方式】
[0034] 實(shí)施例一、醋柴胡7份、赤芍10份、白芍10份、郁金10份、黨參10份、陳皮5份、 蘇梗15份、白英25份、生薏苡仁25份、炒白術(shù)25份、丹參25份、焦山楂10份、焦麥芽10 份、焦神曲10份、龍葵10份、甘松7份、半枝蓮10份、白芨7份、佩蘭7份、香附7份、大腹 皮7份、清半夏7份。
[0035] 實(shí)施例二、醋柴胡12份、赤芍15份、白芍15份、郁金15份、黨參15份、陳皮10份、 蘇梗20份、白英30份、生薏苡仁30份、炒白術(shù)30份、丹參30份、焦山楂15份、焦麥芽15 份、焦神曲15份、龍葵15份、甘松12份、半枝蓮15份、白芨12份、佩蘭12份、香附12份、 大腹皮12份、清半夏12份。
[0036] 實(shí)施例三、醋柴胡17份、赤芍20份、白芍20份、郁金20份、黨參20份、陳皮15份、 蘇梗25份、白英35份、生薏苡仁35份、炒白術(shù)35份、丹參35份、焦山楂20份、焦麥芽20 份、焦神曲20份、龍葵20份、甘松17份、半枝蓮20份、白芨17份、佩蘭17份、香附17份、 大腹皮17份、清半夏17份。
[0037] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料： 一、一般資料 收治門(mén)診患者共100例，其中男性62例，女性38例，男女比例1. 6:1，平均年齡48歲。
[0038] 二、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 主癥：食少納呆，體倦乏力，食后或午后腹脹，大便異常(溏、爛、先硬后溏、時(shí)溏時(shí)硬)。
[0039] 次癥：神疲懶言，口淡不渴，腹痛綿綿，惡心嘔吐，脘燜，腸鳴，面色萎黃，浮腫，排便 無(wú)力，舌質(zhì)淡，舌體胖或有齒印，苔薄白，脈細(xì)弱。
[0040] 具備主癥2項(xiàng)；或主癥1項(xiàng)加次癥2項(xiàng)即可診斷。
[0041] 三、治療方法 按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎，過(guò)濾去渣，早晚各服一次，30 日為一個(gè)療程。
[0042] 四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 癥狀、體征治療前后各記錄1次。根據(jù)消瘦、納差、乏力、便溏、食后腹脹等見(jiàn)癥狀和體 征按輕、中、重分為3級(jí)。輕、中、重二級(jí)分別記為+、+ +、+ + +，（+)記為1分，無(wú)癥狀 記〇分。根據(jù)療效指數(shù)判斷療效。根據(jù)治療前后癥狀體征積分差值判斷療效。
[0043] 積分比例=(治療前總積分一治療后總積分）/治療前總積分X 1 0 0 %。
[0044] 顯效：7 0 %彡積分比< I 0 0 % ; 穩(wěn)定：3 0 %彡積分比< 7 0 % ; 無(wú)效：積分比< 3 0 %。
[0045] 五、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療因肝癌致食欲不佳的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重 量份的藥物組成：醋柴胡7-17份、赤芍10-20份、白芍10-20份、郁金10-20份、黨參10-20 份、陳皮5-15份、蘇梗15-25份、白英25-35份、生薏苡仁25-35份、炒白術(shù)25-35份、丹參 25-35份、焦山楂10-20份、焦麥芽10-20份、焦神曲10-20份、龍葵10-20份、甘松7-17份、 半枝蓮10-20份、白芨7-17份、佩蘭7-17份、香附7-17份、大腹皮7-17份、清半夏7-17份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求書(shū)1所述的治療因肝癌致食欲不佳的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的藥物組成：醋柴胡12份、赤巧15份、白巧15份、郁金15份、黨參15份、陳皮10 份、蘇梗20份、白英30份、生薏苡仁30份、炒白術(shù)30份、丹參30份、焦山楂15份、焦麥芽 15份、焦神曲15份、龍葵15份、甘松12份、半枝蓮15份、白芨12份、佩蘭12份、香附12 份、大腹皮12份、清半夏12份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療因肝癌致食欲不佳的中藥制劑，其特征在于： 所述中藥制劑為湯劑。
4. 一種治療因肝癌致食欲不佳的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取赤芍、白芍、郁金、黨參、炒白術(shù)、丹參、甘松、白芨、香附放 入非鐵質(zhì)容器中，加入10倍體積的水，先用武火將水煎開(kāi)，然后轉(zhuǎn)為文火，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾 得濾液，備用；步驟二：將步驟一中的藥渣中加入6倍量的水，然后將醋柴胡、陳皮、蘇梗、白 英、龍葵、半枝蓮、佩蘭以及用紗布包好的生薏苡仁、焦山楂、焦麥芽、焦神曲、大腹皮、清半 夏放入鍋中文火煎煮0. 5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液，既得本發(fā)明所述中藥湯劑。
【文檔編號(hào)】A61P1/14GK104274781SQ201410578469
【公開(kāi)日】2015年1月14日 申請(qǐng)日期:2014年10月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月27日
【發(fā)明者】王葉穎 申請(qǐng)人:王葉穎