一種含有紫苑的治療咳嗽的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有紫苑的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下成分：款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷葉、蟬蛻和白果。本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便、藥源廣、成本低。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用。
【專利說明】一種含有紫苑的治療咳嗽的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種含有紫苑的治療咳嗽的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病最常見的癥狀之一，是人體清除呼吸道內(nèi)的分泌物或異物的 保護性呼吸反射動作。中醫(yī)認為咳嗽是因外感六淫，臟腑內(nèi)傷，影響于肺所致有聲有痰之 癥。見《素問五臟生成篇》?！端貑柌C氣宜保命集》："咳謂無痰而有聲，肺氣傷而不清也； 嗽是無聲而有痰，脾濕動而為痰也?？人灾^有痰而有聲，蓋因傷于肺氣動于脾濕，咳而為嗽 也"。
[0003] 目前西醫(yī)主要是采用呼吸道平滑肌抑制劑止咳，見效快，常伴有副作用。而且某些 咳嗽水還具有成癮性，咳嗽水被青少年濫用的報道屢見不止。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中西藥存在副作用及成癮性的不足，提供一種治 療咳嗽的中藥組合物。
[0005] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0006] 一種治療咳嗽的藥物組合物，包括以下成分：款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷葉、 蟬蛻和白果。優(yōu)選上述物組合物，重量份配比為：款冬花1-30份、五味子1-12份、紫苑1-12 份、竹茹1-12份、枇杷葉1-20份、蟬蛻1-6份、白果1-6份。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下，精選的藥物組方，各組 分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏潤肺止咳、燥濕化痰、清熱解毒、祛 風(fēng)利濕、化痰止嗽的功效，對咳嗽的治療達到標(biāo)本兼治。
[0008] 進一步，優(yōu)選治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：款冬花6-16份、五 味子2-8份、紫苑2-8份、竹茹2-8份、枇杷葉6-14份、蟬蛻2-5份、白果2-5份。
[0009] 進一步，優(yōu)選治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：款冬花12份、五味 子6份、紫苑6份、竹茹6份、枇杷葉9份、蟬蛻3份、白果3份。
[0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原 料，其配制簡便、藥源廣、成本低。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副 作用。

【具體實施方式】
[0011] 在本發(fā)明中，款冬花，味辛、微苦，性溫。歸肺經(jīng)。潤肺下氣，止咳化痰。用于新久 咳嗽，喘咳痰多，勞嗽咳血。五味子，味酸甘，性溫。歸肺心腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補腎 寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心悸 失眠。紫苑，味辛甘苦，性溫，歸肺經(jīng)。潤肺下氣；化痰止咳。主咳嗽；肺虛勞嗽；肺瘺肺癰； 咳吐膿血；小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，勞嗽咳血。竹茹，味甘，性微寒，歸肺胃心膽 經(jīng)。清熱化痰，除煩，止嘔。用于痰熱咳嗽，膽火挾痰，驚悸不寧，心煩失眠，中風(fēng)痰迷，舌強 不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動不安。枇杷葉，味苦，性微寒。歸肺胃經(jīng)。清肺止咳，降逆止 嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔逆，煩熱口渴。蟬蛻，味甘，性寒。歸肺肝經(jīng)。疏散風(fēng) 熱，利咽，透瘆，明目退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛音啞，麻瘆不透，風(fēng)瘆瘙癢，目赤翳障， 驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。白果，味甘苦澀，性平。歸肺、腎經(jīng)。斂肺定喘，止帶縮尿。用于痰多喘 咳，帶下白濁，遺尿尿頻。根據(jù)中醫(yī)藥理，將各味藥材混合到一起，在協(xié)同增效促進作用下， 可以快速潤肺止咳、燥濕化痰，有效治愈咳嗽患者的病癥，同時促進患者氣血運行，排出濕 毒，恢復(fù)健康。
[0012] 本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法：
[0013] 制備方法一：按比例取款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷葉、蟬蛻和白果，分別粉碎 過40-80目篩，混合均勻，根據(jù)需要添加藥學(xué)可接受的輔助成分后，制成片劑、膠囊或微丸 等口服型藥物制劑。
[0014] 制備方法二：將款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷葉、蟬蛻和白果用乙醇、水或其混 合物回流提取1-4次，提取液濃縮至干，得提取物，根據(jù)需要添加藥學(xué)可接受的輔助成分， 將該提取物制成片劑、膠囊、滴丸或微丸等口服型藥物制劑。如果制成飲劑則不必濃縮至 干，濃縮至適宜濃度后添加適量的助劑即可。
[0015] 制備方法三：
[0016] 制備本發(fā)明中藥組合物的方法，包括以下步驟：
[0017] (1)取款冬花，加5-8倍的水，回流提取2-3小時，重復(fù)提取3次，合并提取液，濃 縮，用大孔樹脂吸附（D101大孔樹脂），水先流出物至無色，50 % -90 %乙醇洗脫，收集乙醇 洗脫液，濃縮至干，得款冬花提取物。
[0018] (2)取五味子，加4-8倍水回流提取2-4次，每次1-3小時，合并提取液，濃縮至干， 得五味子提取物。
[0019] (3)將紫苑粉碎成粗粉，加入10% -30%乙醇回流提取1-3小時，每次2-3小時，合 并提取物，濃縮至干，既得紫苑提取物。
[0020] (4)取竹茹，切絲，加4-6倍水煎煮2-3次，每次1-2小時，合并煎液，濃縮至干，得 到竹茹提取物。
[0021] (5)將枇杷葉加水煎煮2-4次，每次2-3小時，合并煎液，過濾，濃縮至干，得到枇杷 葉提取物。
[0022] (6)取蟬蛻，粉碎，加3-5倍水煎煮2-3次，每次1-2小時，合并煎液，濃縮至干，得 到蟬蛻提取物。
[0023] (7)取白果，去除外殼后，低溫粉碎。
[0024] (8)將上述提取物混合均勻，干燥，添加適量的藥學(xué)可接受的添加劑，制備成片劑、 膠囊等劑型。
[0025] 將款冬花、紫苑、枇杷葉、蟬蛻，加入3-8倍50% -85 %乙醇，回流提取2-5次，合并 提取液，回收乙醇，濃縮至干，得到提取物一。將五味子和竹茹，加4-8倍水煎煮3-6次，合 并煎液，過濾，濃縮至干，得到提取物二。取白果，去除外殼后，低溫粉碎。將提取物一、提取 物二和白果粉碎稱混合均勻，干燥，添加適量的藥學(xué)可接受的添加劑，制備成片劑、膠囊等 劑型。
[0026] 其中最優(yōu)選制備方法三，制備方法三根據(jù)不同的藥物各自的特性，選擇適宜的提 取方法將藥材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的雜質(zhì)的影響，所以最 優(yōu)選制備方法三。
[0027] 下面結(jié)合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。本發(fā)明實施例中，所用混合溶液試劑未做特別說明的，均為體積百分比混合。 例如20%乙醇是指20 :80體積比的乙醇水溶液。本發(fā)明中原料與提取液的用量比均為重 量體積比（kg/L)，例如"8kg藥材用4倍體積的30%乙醇回流提取"，即將8kg藥材中加入 32L的30 :70乙醇水溶液。
[0028] 實施例1
[0029] 取款冬花12kg、五味子6kg、紫苑6kg、竹苑6kg、枇杷葉9kg、蝴蛻3kg、白果3kg分 別粉碎過40目篩，混合均勻，干燥，加入適量填充劑、黏合劑和崩解劑，制成片劑。
[0030] 對比例1
[0031] 取五味子6kg、紫苑6kg、竹茹6kg、枇杷葉9kg、蟬蛻3kg分別粉碎過40目篩，混合 均勻，加入雞膽汁Ikg混均，干燥，加入適量填充劑、黏合劑和崩解劑，制成片劑。
[0032] 對比例2
[0033] 取款冬花12kg、五味子6kg、竹苑6kg、枇杷葉9kg、白果3kg用30%乙醇回流提取 4次，每次1小時，合并提取液，濃縮至干，得提取物，添加適量的助劑，壓制成片。
[0034] 實施例2
[0035] 按實施例1的方法制得混合粉料，用明膠作囊殼材料，制成膠囊。
[0036] 實施例3
[0037] 實施過程同實施例1，只是原料用量為：款冬花16kg、五味子8kg、紫苑8kg、竹茹 2kg、枇杷葉6kg、蟲單蛻5kg、白果2kg。
[0038] 實施例4
[0039] 將款冬花6kg、五味子2kg、紫苑2kg、竹苑8kg、枇杷葉14kg、蝴蛻2kg、白果5kg用 4倍體積的30%乙醇回流提取3次，每次1小時，合并提取液，濃縮至干，得提取物。將上述 提取物干燥，添加適量的助劑，壓制成片。
[0040] 實施例5
[0041] 將款冬花30kg、竹茹2kg、枇杷葉12kg、白果1用水煎煮提取4次，每次1. 5小時， 合并煎液，濃縮至干，得提取物。取五味子12kg、紫苑12kg、蟬蛻6kg粉碎過40目篩，和前 述提取物混合均勻，干燥，添加適量的助劑，壓制成片。
[0042] 實施例6
[0043] 將款冬花30kg、紫苑20kg、枇杷葉12kg、蟬蛻6kg，加入3-8倍50% -85%乙醇， 回流提取2-5次，合并提取液，回收乙醇，濃縮至干，得到提取物一。將五味子12kg和竹茹 12kg，加4-8倍水煎煮3-6次，合并煎液，過濾，濃縮至干，得到提取物二。取白果6kg，去除 外殼后，低溫粉碎。將提取物一、提取物二和白果6kg粉碎稱混合均勻，干燥，添加適量的藥 學(xué)可接受的添加劑，制備成片劑、膠囊等劑型。
[0044] 實施例7
[0045] 取款冬花12kg，加7倍的水，回流提取2小時，重復(fù)提取3次，合并提取液，濃縮， 用大孔樹脂吸附（DlOl大孔樹脂），水先流出物至無色，60%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，濃 縮至干，得款冬花提取物。取五味子6kg，加4-8倍水回流提取4次，每次1. 5小時，合并提 取液，濃縮至干，得五味子提取物。將紫苑粉6kg，碎成粗粉，加入20 %乙醇回流提取3小 時，每次2小時，合并提取物，濃縮至干，既得紫苑提取物。取竹茹6kg，切絲，加4倍水煎煮 3次，每次2小時，合并煎液，濃縮至干，得到竹茹提取物。將枇杷葉9kg，加水煎煮4次，每 次2小時，合并煎液，過濾，濃縮至干，得到枇杷葉提取物。取蟬蛻3kg，粉碎，加5倍水煎煮 2次，每次1小時，合并煎液，濃縮至干，得到蟬蛻提取物。取白果3kg，去除外殼后，低溫粉 碎。將上述提取物和/粉末混合均勻，干燥，添加適量的藥學(xué)可接受的添加劑，壓制成片。
[0046] 治療咳嗽的藥物臨床試驗觀察（一）
[0047] -、病例病癥選擇：
[0048] (1)咳逆有聲，或伴咽癢咳痰；
[0049] (2)外感咳嗽，起病急，可伴有寒熱等表證；
[0050] (3)內(nèi)傷咳嗽，每因外感反復(fù)發(fā)作，病程較長，可咳而伴喘；
[0051] (4)咳嗽痰稠，咳而不爽，口渴咽干痛。
[0052] 二、用法用量：
[0053] 臨床應(yīng)用時，向患者分發(fā)實施例1、6、7制備得到的藥物。一日二劑，分早、晚兩次 服用。
[0054] 三、療效標(biāo)準：
[0055] (1)痊愈：咳嗽癥狀消失，體征基本恢復(fù)正常；
[0056] (2)顯效：咳嗽由重度轉(zhuǎn)為輕度或由中度轉(zhuǎn)為消失，相應(yīng)的體征有顯著好轉(zhuǎn)；
[0057] (3)有效：咳嗽由重度轉(zhuǎn)為中度或由中度轉(zhuǎn)為輕度，主訴癥狀好轉(zhuǎn)；
[0058] (4)無效：癥狀/體征無變化或加重。
[0059] 四、治療情況
[0060] 4. 1病例一般情況
[0061] 性別比例：
[0062]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療咳嗽的藥物組合物，包括以下成分：款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷葉、 蟬蛻和白果。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：款冬花 1-30份、五味子1-12份、紫苑1-12份、竹茹1-12份、枇杷葉1-20份、蟬蛻1-6份、白果1-6 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：款冬花 6-16份、五味子2-8份、紫苑2-8份、竹茹2-8份、枇杷葉6-14份、蟬蛻2-5份、白果2-5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：款冬花12 份、五味子6份、紫苑6份、竹茹6份、枇杷葉9份、蟬蛻3份、白果3份。
【文檔編號】A61K36/899GK104435820SQ201410640442
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月13日
【發(fā)明者】駱均勇, 張?zhí)? 申請人:成都華熹科技有限公司