治療便秘的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療便秘的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明所述的治療便秘的中藥制劑，包括以下重量份數(shù)的原料：當(dāng)歸10-30份、牛膝5-10份、肉蓯蓉5-15份、澤瀉1-5份、升麻1-5份、枳殼5-10份、姜厚樸5-15份、白術(shù)5-10份、首烏10-15份、桃仁8-10份、車前子10-20份。本發(fā)明所述的治療便秘的中藥制劑，其配制簡便、口感和療效好，無依賴性、無毒副作用，具有溫腎益精、潤腸通便、行氣消積的功效；同時本發(fā)明提供了一種簡單便捷的治療便秘的中藥制劑的制備方法。
【專利說明】治療便秘的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療便秘的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是臨床上常見疾病，同時也是多種疾病常見癥狀之一。其主要臨床表現(xiàn)為排 便困難、次數(shù)減少、糞便硬結(jié)。國外資料顯示，便秘的發(fā)病率在年輕人中為3%，中老年人 8%，老年人達(dá)到20%。近幾年來，隨著人們工作和社會生活壓力增大、精神心理、社會因素 的影響以及飲食結(jié)構(gòu)的調(diào)整，尤其是蛋白類食物攝入過多，蔬菜攝入相對不足等，便秘的發(fā) 病率呈現(xiàn)上升并且年輕化的趨勢。它給患者帶來很大的痛苦，并且嚴(yán)重影響人們的生活和 工作，尤其是對老年患者的危害更加嚴(yán)重，常因?yàn)榕疟阗M(fèi)力誘發(fā)冠心病、心絞痛甚至心肌梗 死等。
[0003] 目前我國慢性便秘的患病率逐漸上升，嚴(yán)重影響人民的生活質(zhì)量。流行病學(xué)調(diào)查 還發(fā)現(xiàn)，便秘患者的就診率只有10. 6 %，但有45. 7 %的患者自行服用非處方藥。常用的治 療便秘的瀉藥有如下幾種：容積性瀉藥、潤滑性瀉藥、高滲性瀉藥、刺激性瀉藥，以上瀉藥都 具有很好的通便作用，但是也有一定的副作用。西沙必利等胃腸動力藥和紅霉素都具有促 進(jìn)腸蠕動的作用，因此也被一些人用于治療便秘。人們在長期使用瀉藥后，腸道的正常蠕動 功能會逐漸減弱，直腸排便反射的敏感性會逐漸降低，腸肌間的神經(jīng)叢也會受到損傷。此 時，患者一旦停止服用瀉藥，就會出現(xiàn)更加嚴(yán)重的便秘。濫用瀉劑造成瀉劑依賴、瀉劑結(jié)腸 等不良反應(yīng)，增加醫(yī)療費(fèi)用，造成醫(yī)療資源浪費(fèi)。
[0004] 根據(jù)流行病學(xué)調(diào)査發(fā)現(xiàn)，便秘常見于小兒以及老年人。小兒稚陰稚陽；女子七七， 任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭；男子七八，肝氣衰，天癸竭，精少，腎藏衰，形體皆極，加之"年 四十而陰氣自半"，部分患者陽氣亦衰。張景岳《景岳全書》云："凡病涉虛損而大便秘結(jié)不 通，則硝、黃攻擊等劑必不可用。若勢有不得不通者，宜補(bǔ)之，此用通于補(bǔ)也。"腎司二便，腎 氣虧虛，下元不溫，五液不化，腸道失潤而大便不通，法當(dāng)溫腎潤腸。因此，中老年人與小兒 的便秘都需要重視虛的病機(jī)，不可犯虛虛實(shí)實(shí)之戒。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種治療便秘的中藥制劑，其配制簡便、口感和療效好，無依 賴性、無毒副作用，具有溫腎益精、潤腸通便、行氣消積的功效；同時本發(fā)明提供了一種簡單 便捷的治療便秘的中藥制劑的制備方法。
[0006] 所述治療便秘的中藥制劑，包括以下重量份數(shù)的原料：當(dāng)歸10-30份、牛膝5-10 份、肉蓯蓉5-15份、澤瀉1-5份、升麻1-5份、枳殼5-10份、姜厚樸5-15份、白術(shù)5-10份、 首烏10-15份、桃仁8-10份、車前子10-20份。
[0007] 優(yōu)選地，包括以下重量份數(shù)的原料：當(dāng)歸15份、牛膝6份、肉蓯蓉9份、澤瀉4. 5份、 升麻3份、枳殼5份、姜厚樸9份、白術(shù)10份、首烏15份、桃仁10份、車前子10份。
[0008] 所述治療便秘的中藥制劑的制備方法，可以采用以下兩種方法中的任意一種：
[0009] (1)包括以下步驟：向當(dāng)歸、牛膝、肉蓯蓉、澤瀉、升麻、枳殼、姜厚樸、白術(shù)、首烏、 桃仁和車前子的混合原料中加入6-12倍重量的溶劑，浸泡0-2小時，然后采用煎煮法、回流 提取法或連續(xù)回流提取法提取2-3次，每次1-2小時，合并提取液，分次過濾，合并濾液，將 濾液濃縮至60°C時相對密度為1. 08?1. 30g/cm3,制得浸膏，最后按照常規(guī)的方法制得所 需劑型。
[0010] (2)包括以下步驟：姜厚樸用溶劑提取兩次，每次1-2小時、過濾，濾液備用；枳殼 加水蒸餾，收集蒸餾液，蒸餾后的水溶液過濾備用；將枳殼藥渣與其余九種原料混合后，力口 入6-12倍重量的溶劑，然后采用煎煮法、回流提取法或連續(xù)回流提取法提取2-3次，每次 1-2小時，合并提取液，分次過濾，合并濾液，將濾液濃縮至60°C時相對密度為1. 08-1. 15g/ cm3,再加入1-5倍重量的乙醇使提取物沉淀、過濾，將濾液與姜厚樸濾液合并，然后加入枳 殼蒸餾液，混勻，按照常規(guī)的方法制得所需劑型。
[0011] 所述溶劑為水、甲醇、乙醇、5-95wt %含水甲醇、5-95wt %含水乙醇或乙酸乙酯。
[0012] 所述的輔料根據(jù)制備劑型的不同而不同。
[0013] 所述治療便秘的中藥制劑的劑型為口服液、片劑、膠囊劑或顆粒劑。
[0014] 本發(fā)明所述治療便秘的中藥制劑中相關(guān)組分的性質(zhì)和功效如下：
[0015] 肉蓯蓉性溫，味甘、咸，入腎、大腸經(jīng)，具有溫腎益精，暖腰潤腸的功效。當(dāng)歸性溫， 味甘、辛，入肝、心、脾經(jīng)，具有養(yǎng)血潤腸的功效；牛膝性平，味苦、酸，益肝腎，能引諸藥下行； 枳殼寬腸下氣而助便；姜厚樸行氣消積，燥濕除滿；升麻引陽明清氣上升，清陽得升，濁陰 自降，與枳殼相配，使清升濁降，便秘自通；復(fù)用澤瀉甘淡潤降，分泄腎濁，使?jié)峤蹈ǘ?秘得解，再取白術(shù)除濕益燥和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強(qiáng)脾胃；首烏養(yǎng)血滋陰，佐 以桃仁、車前子潤腸通便。
[0016] 本發(fā)明所述的治療便秘的中藥制劑，以肉蓯蓉、當(dāng)歸、牛膝、首烏溫腎益精，養(yǎng)血潤 腸為主，在溫潤治本的前提下考慮到腎虛氣化失職，水液代謝失常，以致濁陰不降，故以澤 瀉入腎泄?jié)?，枳殼降氣寬腸，姜厚樸行氣消積，使?jié)峤蹈ǘ蟊愕孟?，以增其潤下之功；?因濁陰不降原于清陽不升，故少佐升麻升清以降濁，白術(shù)去脾胃中濕，除胃熱，強(qiáng)脾胃，桃 仁、車前子潤腸通便，尤善治年老體虛便秘。
[0017] 本發(fā)明所述的治療便秘的中藥制劑的主要藥效學(xué)試驗(yàn)如下：
[0018](一）對小鼠排便的影響
[0019] 1、材料
[0020] 動物：選用SPF級小鼠，雌雄各半，體重18_24g。
[0021] 藥材：本發(fā)明所述的治療便秘的中藥制劑。
[0022] 陽性對照：濟(jì)川煎湯劑。
[0023] 2、便秘模型
[0024] 將小鼠隨機(jī)分成3組，每組20只，分別為燥結(jié)便秘組、地芬諾酯便秘組、空白組。
[0025]造模方法：（1)燥結(jié)便秘組：實(shí)驗(yàn)前72h開始禁水不禁食，實(shí)驗(yàn)前16h后禁食，造成 燥結(jié)便秘模型。（2)地芬諾酯便秘組：實(shí)驗(yàn)前16h開始禁食不禁水，按10mg/kg的劑量給予 復(fù)方地芬諾酯混懸液（〇. 〇2ml/g)，30min后造成地芬諾酯便秘模型。
[0026] 3、小鼠排便測定
[0027]所用藥液、蒸餾水及陽性對照藥液均于給藥前溶入曙紅（用量為藥液的1%)，造 模后，各組按0.6ml/只灌胃給藥，記錄給藥時間和小鼠排出第一粒紅色糞便的時間，計(jì)算 小鼠通便時間，連續(xù)觀察6h，記錄6h內(nèi)小鼠總排紅色糞便點(diǎn)數(shù)，結(jié)果見表1。
[0028] 表1本發(fā)明所述中藥制劑對便秘型小鼠排便的影響

【權(quán)利要求】
1. 一種治療便秘的中藥制劑，其特征在于包括以下重量份數(shù)的原料：當(dāng)歸10-30份、牛 膝5-10份、肉蓯蓉5-15份、澤瀉1-5份、升麻1-5份、枳殼5-10份、姜厚樸5-15份、白術(shù) 5-10份、首烏10-15份、桃仁8-10份、車前子10-20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療便秘的中藥制劑，其特征在于包括以下重量份數(shù)的原 料：當(dāng)歸15份、牛膝6份、肉蓯蓉9份、澤瀉4. 5份、升麻3份、枳殼5份、姜厚樸9份、白術(shù) 10份、首烏15份、桃仁10份、車前子10份。
3. -種權(quán)利要求1或2所述治療便秘的中藥制劑的制備方法，其特征在于采用以下兩 種方法中的任意一種： (1) 包括以下步驟：向當(dāng)歸、牛膝、肉蓯蓉、澤瀉、升麻、枳殼、姜厚樸、白術(shù)、首烏、桃 仁和車前子的混合原料中加入6-12倍重量的溶劑，浸泡0-2小時，然后采用煎煮法、回 流提取法或連續(xù)回流提取法提取，合并提取液、過濾，將濾液濃縮至60°C時相對密度為 1. 08-1. 30g/cm3,制得浸膏，最后制得所需劑型； (2) 包括以下步驟：姜厚樸用溶劑提取、過濾，濾液備用；枳殼加水蒸餾，蒸餾后的水溶 液過濾備用；將枳殼藥渣與其余九種原料混合后，加入6-12倍重量的溶劑，然后采用煎煮 法、回流提取法或連續(xù)回流提取法提取，合并提取液、過濾，將濾液濃縮至60°C時相對密度 為1.08-1. 15g/cm3,再加入1-5倍重量的乙醇使提取物沉淀、過濾，將濾液與姜厚樸濾液合 并，然后加入枳殼蒸餾液，混勻制得所需劑型。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述治療便秘的中藥制劑的制備方法，其特征在于：溶劑為水、甲 醇、乙醇、5-95wt %含水甲醇、5-95wt %含水乙醇或乙酸乙酯。
【文檔編號】A61K36/884GK104383154SQ201410713828
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月28日
【發(fā)明者】胡清文, 焦啟揚(yáng), 曹燕 申請人:瑞陽制藥有限公司