一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明的目的在于公開一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明的目的還在于公開該組合物的制備方法。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成比例為：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：桃仁100—220份，紅參60—160份，制何首烏80—120份，當(dāng)歸80—120份，麥芽50—100份，茯苓50—100份，山楂30—100份，遠(yuǎn)志30—100份，合歡皮30—100份，女貞子30—100份，桑椹30—100份、延胡索20—120份、丹參20—90份，柴胡10—90份，白芍10—80份，枳殼30—90份，甘草20—100份。本發(fā)明藥物可以加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、膠囊劑。
【專利說明】一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物及制備方法，具體的說，涉及一種預(yù)防心臟支架手術(shù) 后再狹窄的藥物組合物及制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 心臟支架手術(shù)自誕生以來，就被醫(yī)學(xué)界視為一個(gè)治病救人的良方。在近20年的時(shí) 間里，心臟支架以其創(chuàng)傷小、痛苦小、安全系數(shù)高而備受患者和醫(yī)生青睞。對(duì)于急性心?；?者來說，心臟支架的出現(xiàn)，為他們的生命提供了強(qiáng)大的保障。相對(duì)于需要全身麻醉、開胸的 心臟冠狀動(dòng)脈支架手術(shù)來說，心臟支架手術(shù)治療的過程可謂簡(jiǎn)單便捷?；颊邇H僅需要在局 部麻醉的情況下穿刺血管，使導(dǎo)管在血管中前行，到達(dá)冠狀動(dòng)脈開口處，用特殊的傳送系統(tǒng) 將支架輸送到需要安放的部位，撐開已經(jīng)被堵塞的血管，保持血流的暢通。病人一般在手術(shù) 后24小時(shí)就可以下床。
[0003] 心臟支架植入人體后，會(huì)有一定幾率出現(xiàn)再度狹窄。普通支架再狹窄的幾率為 30%左右。為對(duì)抗再狹窄，出現(xiàn)了藥物涂層支架，藥物涂層有效地將血管再狹窄的幾率降低 至5%。但是，藥物涂層又會(huì)引發(fā)新的問題。由于植入心臟支架會(huì)在一定程度上損傷血管內(nèi) 壁，而藥物涂層則會(huì)延遲破損內(nèi)壁的自我修復(fù)過程，因此會(huì)導(dǎo)致血栓形成。但是，藥物涂層 又會(huì)引發(fā)新的問題。由于植入心臟支架會(huì)在一定程度上損傷血管內(nèi)壁，而藥物涂層則會(huì)延 遲破損內(nèi)壁的自我修復(fù)過程，因此會(huì)導(dǎo)致血栓形成。研究表明，藥物涂層支架會(huì)造成3%的 血栓形成率，一旦形成血栓，很容易出現(xiàn)急性心梗。而這些癥狀的嚴(yán)重困擾，造成精神和心 理的壓力，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。
[0004] 祖國醫(yī)學(xué)博大精深，通過組方配伍，在預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的治療的研究 還剛開始，尚無療效確定的藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于公開一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物，本發(fā)明的 目的還在于公開該組合物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明所涉及的一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物，它主要是由原料 藥桃仁，紅參，制何首烏，當(dāng)歸，麥芽，茯苓，山楂，遠(yuǎn)志、合歡皮，女貞子、桑椹，延胡索、丹 參，柴胡、白巧、積殼，甘草。
[0007] 君藥桃仁活血通瘀，臣藥紅參補(bǔ)氣，制何首烏、當(dāng)歸補(bǔ)心血，麥芽、茯苓和山楂補(bǔ) 脾益胃，遠(yuǎn)志、合歡皮養(yǎng)心安神，女貞子、桑椹滋陰補(bǔ)血生津，共為佐藥，延胡索、丹參活血通 絡(luò)，柴胡、白芍、枳殼舒肝理氣，甘草調(diào)和諸藥全方合用，諸藥合用共奏活血祛瘀、益氣通脈 之功效。
[0008] 本發(fā)明用于臨床常見的氣虛血瘀型的心臟支架后遺癥患者，癥見憋氣，胸痛，乏 力，少寐多夢(mèng)，舌紅赤少苔，脈虛弦數(shù)。
[0009] 本發(fā)明的中藥組合物及其藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得 出的。
[0010] 所述的一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物的組成及重量份為：桃仁 100-220份，紅參60-160份，制何首烏80-120份，當(dāng)歸80-120份，麥芽50-100份， 茯苓50-100份，山楂30-100份，遠(yuǎn)志30-100份，合歡皮30-100份，女貞子30-100 份，桑椹30-100份、延胡索20-120份、丹參20-90份，柴胡10-90份，白芍10-80份， 積殼30-90份，甘草20-100份。
[0011] 所述的一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物的進(jìn)一步的組成及重量份 為：桃仁100-200份，紅參80-140份，制何首烏90-110份，當(dāng)歸90-110份，麥芽60- 90份，茯苓60-90份，山楂40-90份，遠(yuǎn)志40-90份，合歡皮40-90份，女貞子40-90 份，桑椹40-90份、延胡索30-100份、丹參30-80份，柴胡30-80份，白芍20-60份， 枳殼40-80份，甘草30-80份。
[0012] 所述的一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為： 桃仁180份，紅參100份，制何首烏100份，當(dāng)歸100份，麥芽80份，茯苓80份，山楂60份， 遠(yuǎn)志50份，合歡皮50份，女貞子50份，桑椹60份、延胡索60份、丹參60份，柴胡40份，白 芍30份，枳殼40份，甘草80份。
[0013] 所述的一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為： 桃仁150份，紅參80份，制何首烏90份，當(dāng)歸90份，麥芽60份，茯苓60份，山楂50份，遠(yuǎn) 志50份，合歡皮60份，女貞子40份，桑椹40份、延胡索30份、丹參80份，柴胡30份，白芍 20份，積殼60份，甘草60份。
[0014] 所述的一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為： 桃仁120份，紅參90份，制何首烏100份，當(dāng)歸100份，麥芽90份，茯苓70份，山楂60份， 遠(yuǎn)志60份，合歡皮60份，女貞子40份，桑椹60份、延胡索80份、丹參70份，柴胡50份，白 芍40份，枳殼70份，甘草60份。
[0015] 總之，本發(fā)明組成君、臣、佐、使俱全，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，相輔相成，共奏諸藥合用共奏活血 祛瘀、益氣通脈之功效。
[0016] 本發(fā)明藥物可以加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、 丸劑、膠囊劑、口服液體制劑等。
[0017] 本發(fā)明藥物的制備的片劑或膠囊劑的方法包括如下步驟： 紅參，茯苓以上兩味粉碎成細(xì)粉，過篩，其余十五味水煎，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液 濃縮，二者混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊或壓片。
[0018] 本發(fā)明藥物的制備方法優(yōu)選包括如下步驟：紅參，茯苓以上兩味粉碎成細(xì)粉，過 篩。其余十五味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻， 制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
[0019]

【具體實(shí)施方式】 以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0020] 實(shí)施例1 1、處方： 桃仁180g，紅參100g，制何首烏100g，當(dāng)歸100g，麥芽80g，茯苓80g，山楂60g，遠(yuǎn)志 50g，合歡皮50g，女貞子50g，桑椹60g、延胡索60g、丹參60g，柴胡40g，白芍30g，枳殼40g， 甘草80g。
[0021] 2.制法： 紅參，茯苓以上兩味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十五味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50% 醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
[0022] 實(shí)施例2 1、處方： 桃仁150g，紅參80g，制何首烏90g，當(dāng)歸90g，麥芽60g，茯苓60g，山楂50g，遠(yuǎn)志50g， 合歡皮60g，女貞子40g，桑椹40g、延胡索30g、丹參80g，柴胡30g，白芍20g，枳殼60g，甘草 60g〇
[0023] 2.制法： 紅參，茯苓以上兩味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十五味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50% 醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
[0024] 實(shí)施例3 1、處方： 桃仁120g，紅參90g，制何首烏100g，當(dāng)歸100g，麥芽90g，茯苓70g，山楂60g，遠(yuǎn)志60g， 合歡皮60g，女貞子40g，桑椹60g、延胡索80g、丹參70g，柴胡50g，白芍40g，枳殼70g，甘草 60g〇
[0025] 2、工藝： 紅參，茯苓以上兩味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十五味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50% 醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
[0026] 實(shí)施例4 臨床實(shí)驗(yàn)：心安膠囊對(duì)預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的臨床觀察 【試驗(yàn)藥品】 受試藥物：心安膠囊：〇. 30g/粒，由實(shí)施例1制得，用前用蒸餾水配成所需的濃度的混 懸液。
[0027]【入選病例】 40例患者，均為支架術(shù)治療后冠心病患者。按治療方法的不同分為治療組與對(duì)照組，各 20例?；颊呔?jīng)冠脈造影檢查證實(shí)病變狹窄血管均經(jīng)支架糾正。
[0028] 2、治療與觀察方法： 兩組患者支架放置成功后均常規(guī)口服拜阿司匹林，氯吡格雷，他汀類藥物。對(duì)照組：為 單純西藥組；治療組：常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用心安膠囊，每日3次，每次2粒。
[0029] 3、療效評(píng)定： 用藥8個(gè)月后復(fù)查冠狀動(dòng)脈造影，再狹窄：經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)的血管再次狹窄， 通常較多使用的定義是介入治療術(shù)后殘余狹窄。
[0030] 4、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析： 本實(shí)驗(yàn)所得數(shù)據(jù)采用SPSS10. 0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，組鍵比較采用t檢驗(yàn)。
[0031] 5、結(jié)果見表1: 表1兩組再狹窄發(fā)生情況

【權(quán)利要求】
1. 一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物，其特征在于：制成該藥的原料藥的 組成及重量份為：桃仁100- 220份，紅參60-160份，制何首烏80-120份，當(dāng)歸80 -120 份，麥芽50-100份，茯苓50-100份，山楂30-100份，遠(yuǎn)志30-100份，合歡皮30 -100 份，女貞子30-100份，桑椹30-100份、延胡索20-120份、丹參20- 90份，柴胡10 - 90 份，白芍10 - 80份，枳殼30- 90份，甘草20-100份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物，其特征在 于：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：桃仁100- 200份，紅參80-140份，制何首烏 90-110份，當(dāng)歸90-110份，麥芽60- 90份，茯苓60-90份，山楂40-90份，遠(yuǎn)志40- 90份，合歡皮40- 90份，女貞子40-90份，桑椹40- 90份、延胡索30-100份、丹參30- 80份，柴胡30- 80份，白芍20- 60份，枳殼40- 80份，甘草30- 80份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物，其特征在 于：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：桃仁180份，紅參100份，制何首烏100份，當(dāng)歸 100份，麥芽80份，茯苓80份，山楂60份，遠(yuǎn)志50份，合歡皮50份，女貞子50份，桑椹60 份、延胡索60份、丹參60份，柴胡40份，白芍30份，枳殼40份，甘草80份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物，其特征在 于：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：桃仁150份，紅參80份，制何首烏90份，當(dāng)歸90 份，麥芽60份，獲考:60份，山楂50份，遠(yuǎn)志50份，合歡皮60份，女貞子40份，桑椹40份、 延胡索30份、丹參80份，柴胡30份，白芍20份，枳殼60份，甘草60份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種預(yù)防心臟支架手術(shù)后再狹窄的藥物組合物，其特征在 于：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：桃仁120份，紅參90份，制何首烏100份，當(dāng)歸 100份，麥芽90份，茯苓70份，山楂60份，遠(yuǎn)志60份，合歡皮60份，女貞子40份，桑椹60 份、延胡索80份、丹參70份，柴胡50份，白芍40份，枳殼70份，甘草60份。
6. 如權(quán)利要求1一5任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：紅參，茯苓以上 兩味粉碎成細(xì)粉，過篩，其余十五味水煎，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液濃縮，二者混勻，制顆 粒，干燥，裝膠囊或壓片。
7. 如權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：紅參，茯苓以上兩味粉 碎成細(xì)粉，過篩。
8. 其余十五味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混 勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK104398921SQ201410735653
【公開日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年12月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月8日
【發(fā)明者】王政乾 申請(qǐng)人:王政乾