威靈骨痛藥酒制備、質量控制方法
【專利說明】
[0001]技術領域:本發(fā)明涉及活血化瘀，驅風散寒，通絡止痛。適用于各類骨質增生、椎間盤突出等引起的中醫(yī)痹癥及因壓迫神經根而引起的四肢麻木疼痛的藥物，尤其是威靈骨痛藥酒制備、質量控制方法。
[0002]【背景技術】:目前，市場上的酒類繁多，有白酒、黃酒、紅酒、啤酒、保健酒、藥酒等多種多樣，這些酒在一定程度上滿足了人們的生活需要，但是對于一些疑難病癥就望塵莫及，特別是骨質增生、椎間盤突出沒有特殊的方法。
[0003]
【發(fā)明內容】
:本發(fā)明的目的是提供制備方法簡單，治病費用較低，治病徹底的的威靈骨痛藥酒制備、質量控制方法，它解決了目前其它技術治療以上病癥的難題，本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的，它是由血竭1-1Og紅花1-1Og威靈仙1-1Og制草烏l-5g川芎l-5.2g絲瓜絡l_5g海風藤1-1Og金錢白花蛇l_5g當歸l_5g花椒l_5g全蝎l_5g蜈蚣l_5g制成的，其制備方法是，第一步，將以上十二味中藥混合粉碎成粗粉，過二號篩，混勻；第二步將過篩、混勻后的藥物同置容器中，加白酒100ml密閉浸泡，每日攪拌一次;第三步浸泡10日后傾取上清液，過濾，備用；第四步殘渣壓榨后取壓榨液靜置，過濾，濾液與上述濾液合并成100ml，分裝、密封，即得成品。
[0004]性狀:本品為橘黃色澄清液體;氣香。味微麻、略苦。
[0005]鑒別:取本品50ml，水浴蒸至近干，加乙醇Iml溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材lg，加乙醚20ml，置水浴回流I小時，濾過，濾液水浴蒸干，殘渣加乙醇Iml溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2015版四部通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各5yl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同的橙色斑點。
[0006]檢查:乙醇量為25-35%。
[0007]總固體遺留殘渣不得少于1.0%。
[0008]烏頭堿限量:取本品50ml，加氨水5ml，再加乙醚30ml，振搖提取30分鐘，放置24小時，取乙醚提取液，藥液再用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并濾液，低溫揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，加入分液漏斗中，加硫酸溶液(0.05mol/L)提取兩次，每次1ml，合并硫酸液，加氨試液調節(jié)PH至9，加氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，低溫揮干，殘渣加無水乙醇Iml溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每Iml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2015版四部通則0502)試驗，吸取上供試品溶液2μ1，對照品溶液5μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，至氨蒸氣中飽和，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，斑點大小應不超過對照品斑點。
[0009]其它:應符合酒劑項下的有關規(guī)定(中國藥典2015版四部通則0185)。
[0010]功能主治:活血化瘀，驅風散寒，通絡止痛。適用于各類骨質增生、椎間盤突出等引起的中醫(yī)痹癥及因壓迫神經根而引起的四肢麻木疼痛。
[0011]規(guī)格:每瓶裝500ml。
[0012]注意:忌受涼、劇烈運動。
[0013]貯藏:密閉，置陰涼干燥處。
[0014]病理選擇:1、診斷標準，腰痛和坐骨神經分布區(qū)域疼痛；受累棘突間旁側明顯壓痛，常伴患側下肢放射痛;直腿抬高試驗，加強試驗陽性；患側下肢存在感覺障礙、肌力減退、腱反射減弱或消失;腰段脊柱側彎，腰椎活動受限;X線正側位片提示腰椎側彎、生理前凸減少或消失、椎間隙變窄等;CT/MRI提示有椎間盤突出。
[0015]臨床病例來源:從其它專業(yè)門診和普通門診轉來的308例，其中男性228例，女性80例;年齡最大49歲，最小20歲；病程最長4年，最短2天。
[0016]用法用量:口服，一次15-25ml，一日3次；患者再配合每月一貼膏藥，一月為一療程，治療2_3療程。
[0017]療效判定標準:臨床治愈:用藥三個月以內，腰腿疼痛基本消失，直腿抬高試驗陽性，恢復正常工作，評價標準總分85-100分者。
[0018]顯效:用藥三個月以內，腰腿疼痛大部分消失，無明顯壓痛點，直腿抬高試驗陰性，能從事一般體力工作，評價標準總分為60-84分者。
[0019]有效:用藥三個月以內，腰腿疼痛減輕，直腿抬高試驗可疑陽性，能從事輕體力工作，評價標準總分為30-59分者。
[0020]無效:用藥三個月以內，腰腿疼痛無明顯減輕，不能參加工作，評價標準總分為30分以下者。
[0021]本發(fā)明經過長時間的實踐，療效理想;作用迅速;方法簡單；費用低廉;質量可靠；科學先進;安全無痛苦;復發(fā)率低。
[0022]【具體實施方式】:本發(fā)明是由血竭1-1Og紅花1-1Og威靈仙1-1Og制草烏l_5g川芎l-5.2g絲瓜絡l-5g海風藤1-1Og金錢白花蛇l_5g當歸l_5g花椒l_5g全蝎l_5g蜈蚣l_5g制成的，其制備方法是，第一步，將以上十二味中藥混合粉碎成粗粉，過二號篩，混勻;第二步將過篩、混勻后的藥物同置容器中，加白酒100ml密閉浸泡，每日攪拌一次;第三步浸泡10日后傾取上清液，過濾，備用;第四步殘渣壓榨后取壓榨液靜置，過濾，濾液與上述濾液合并成I OOOml，分裝、密封，即得成品。
[0023]實施例2、本發(fā)明是由血竭4-6g紅花4-6g威靈仙4_6g制草烏l_5g川芎l_5.2g絲瓜絡l-5g海風藤4-6g金錢白花蛇l_5g當歸l-5g花椒l_5g全蝎l_5g蜈蟻l_5g制成的。
[0024]實施例3、本發(fā)明是由血竭5g紅花5g威靈仙5g制草烏2.5g川芎2.6g絲瓜絡3g海風藤5g金錢白花蛇2.5g當歸2.5g花椒2.5g全蝎2.5g蜈蚣2.5g制成的。
[0025]實施例4、本發(fā)明的性狀:本品為橘黃色澄清液體;氣香。味微麻、略苦;鑒別:取本品50ml，水浴蒸至近干，加乙醇Iml溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材lg，加乙醚20ml，置水浴回流I小時，濾過，濾液水浴蒸干，殘渣加乙醇Iml溶解，作為對照藥材溶液；照薄層色譜法(中國藥典2015版四部通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各5μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈(365nm)下檢視;供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同的橙色斑點。
[0026]檢查:乙醇量為25-35%。
[0027]總固體遺留殘渣不得少于1.0%。
[0028]烏頭堿限量:取本品50ml，加氨水5ml，再加乙醚30ml，振搖提取30分鐘，放置24小時，取乙醚提取液，藥液再用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并濾液，低溫揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，加入分液漏斗中，加硫酸溶液(0.05mol/L)提取兩次，每次1ml，合并硫酸液，加氨試液調節(jié)PH至9，加氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，低溫揮干，殘渣加無水乙醇Iml溶解，作為供試品溶液;另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每Iml含2mg的溶液，作為對照品溶液;照薄層色譜法(中國藥典2015版四部通則0502)試驗，吸取上供試品溶液2μ1，對照品溶液5μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，至氨蒸氣中飽和，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液;供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，斑點大小應不超過對照品斑點。
[0029]其它:應符合酒劑項下的有關規(guī)定(中國藥典2015版四部通則0185)。
【主權項】
1.威靈骨痛藥酒，其特征是:它由血竭1-1Og紅花1-1Og威靈仙1-1Og制草烏l-5g川芎l-5.2g絲瓜絡l-5g海風藤1-1Og金錢白花蛇l_5g當歸l_5g花椒l_5g全蝎l_5g蜈蚣l_5g制成的，其制備方法是，第一步，將以上十二味中藥混合粉碎成粗粉，過二號篩，混勻;第二步將過篩、混勻后的藥物同置容器中，加白酒100ml密閉浸泡，每日攪拌一次;第三步浸泡10日后傾取上清液，過濾，備用;第四步殘渣壓榨后取壓榨液靜置，過濾，濾液與上述濾液合并成100ml，分裝、密封，即得成品。2.根據(jù)權利要求1所述的威靈骨痛藥酒，其特征是:它是由血竭4-6g紅花4-6g威靈仙4-6g制草烏l-5g川芎l-5.2g絲瓜絡l-5g海風藤4_6g金錢白花蛇l_5g當歸l_5g花椒l-5g全蝎l-5g蜈蟻l_5g制成的。3.根據(jù)權利要求1所述的威靈骨痛藥酒，其特征是:它是由血竭5g紅花5g威靈仙5g制草烏2.5g川芎2.6g絲瓜絡3g海風藤5g金錢白花蛇2.5g當歸2.5g花椒2.5g全蝎2.5g蜈蚣2.5g制成的。4.權利要求1所述威靈骨痛藥酒的質量控制方法，其特征是:本品的性狀為橘黃色澄清液體;氣香;味微麻、略苦;鑒別:取本品50ml，水浴蒸至近干，加乙醇Iml溶解，作為供試品溶液;另取川芎對照藥材lg，加乙醚20ml，置水浴回流I小時，濾過，濾液水浴蒸干，殘渣加乙醇Iml溶解，作為對照藥材溶液;照薄層色譜法(中國藥典2015版四部通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各5μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈(365nm)下檢視;供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同的橙色斑點； 檢查:乙醇量為25-35%; 總固體遺留殘渣不得少于1.0%; 烏頭堿限量:取本品50ml，加氨水5ml，再加乙醚30ml，振搖提取30分鐘，放置24小時，取乙醚提取液，藥液再用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并濾液，低溫揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，加入分液漏斗中，加硫酸溶液(0.05mo 1/L)提取兩次，每次1ml，合并硫酸液，加氨試液調節(jié)PH至9，加氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，低溫揮干，殘渣加無水乙醇Iml溶解，作為供試品溶液;另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每Iml含2mg的溶液，作為對照品溶液;照薄層色譜法(中國藥典2015版四部通則0502)試驗，吸取上供試品溶液2μ1，對照品溶液5μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，至氨蒸氣中飽和，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液;供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，斑點大小應不超過對照品斑點;其它應符合酒劑項下的有關規(guī)定(中國藥典2015版四部通則0185)。
【專利摘要】威靈骨痛藥酒制備、質量控制方法是活血化瘀，驅風散寒，通絡止痛，適用于各類骨質增生、椎間盤突出等引起的中醫(yī)痹癥及因壓迫神經根而引起的四肢麻木疼痛的藥物，它解決了目前其它技術治療以上病癥的難題，它是由血竭、紅花、威靈仙、制草烏、川芎、絲瓜絡、海風藤、金錢白花蛇、當歸、花椒、全蝎、蜈蚣制成的。
【IPC分類】A61P19/08, A61K36/889, A61K35/646, A61P25/00, A61P29/00, C12G3/04, A61K35/583, A61K36/896, G01N30/90, A61K35/648
【公開號】CN105709000
【申請?zhí)枴緾N201610172795
【發(fā)明人】婁峰
【申請人】婁峰