本技術屬于瘢痕修復領域，具體涉及一種預防及治療瘢痕增生的修復面罩。

背景技術：

1、壓力療法是燒傷康復中最具?？铺厣目祻椭委煷胧?。壓力療法是經循證醫(yī)學證實目前預防和治療增生性瘢痕療效最為肯定的非手術方法之一。早期持續(xù)使用壓力療法，以減輕瘢痕的形成，促使瘢痕的成熟。盡管壓力療法治療瘢痕的作用機制還有待于進一闡明，但因其具有安全、簡單、費用低廉、療效肯定、復發(fā)率低、適合于不適(愿)手術患者等優(yōu)點，目前被列為預防及治療增生性瘢痕最普遍及最有效的方法之一。

2、以彈性織物對傷口愈合部位持續(xù)壓迫而達到預防和治療瘢痕增生的方法，稱為壓力療法。常用的壓力治療方法有海綿加壓固定墊、塑料矯形器、彈性繃帶壓迫、彈力衣(套)壓迫、硅膠膜貼敷加壓等方法。

3、目前，壓力療法已成為燒傷瘢痕治療的標準和首選方法，隨著制作工藝及材料的不斷改進，壓力療法也得到了很大發(fā)展，由最初的單純應用彈力繃帶、彈力套或彈力衣發(fā)展到目前的多種方法。但原治療手段不能抑制解決瘢痕增生問題，本實用新型的產品實現硅酮凝膠和壓力療法的完美結合，制備的修復面罩，實現了對瘢痕的精準壓迫治療，同時大大的減少了患者的治療費用，降低了手術幾率，提高患者的生活質量。

技術實現思路

1、本實用新型的目的是針對現有技術中存在的問題，提供一種預防及治療瘢痕增生的修復面罩。

2、本實用新型的目的可以通過以下方案來實現：

3、本實用新型提供了一種預防及治療瘢痕增生的修復面罩，包括貼合于人體臉部的面罩本體、與面罩本體可拆卸連接的固定帶。

4、作為本實用新型的一個實施方式，面罩本體包括內側的凝膠層和外側的壓力層，凝膠層貼附在壓力層上，并與皮膚接觸。壓力層可固定凝膠層，使凝膠均勻持續(xù)的附著于皮膚表面。

5、作為本實用新型的一個實施方式，所述面罩本體上設有對應人體臉部眼睛、鼻子、嘴巴部位的開口，且所述開口的形狀分別與眼睛、鼻子、嘴巴的外輪廓一致。

6、作為本實用新型的一個實施方式，凝膠層的厚度為200-1000μm，壓力層的厚度為2500-4000μm。

7、作為本實用新型的一個實施方式，所述面罩本體兩側的邊緣設有若干組對稱分布的孔洞，用于固定帶穿過面罩本體，與其可拆卸連接?？锥礊?-4組，優(yōu)選為2組，位于面罩與人體面部耳朵對應位置附近上下排布，可使固定帶繞過人體頭部連接后固定面罩。

8、作為本實用新型的一個實施方式，所述固定帶依次包括起絨徠卡布層、尼龍徠卡布層、海綿層；兩條固定帶為一組，第一根固定帶的兩端設有魔術貼勾面，第二根的一端設有魔術貼勾面。兩條固定帶設有魔術貼勾面的一端穿過面罩本體上設置的對稱分布的一組孔洞，魔術貼勾面與起絨徠卡布層上的絨面粘貼在一起，無需另外設置魔術貼毛面，將固定帶連接在面罩本體上。兩條固定帶的另一端通過第一根上的魔術貼勾面，與第二根上的起絨徠卡布層上的絨面粘貼，用于將面罩固定在患者面部。在患者佩戴時，可通過魔術貼勾面與整條面上的起絨徠卡布層上的絨面，實現任何位置的粘接，以達到面罩松緊程度的任意調整。

9、作為本實用新型的一個實施方式，所述硅凝膠層靠近面罩邊處布設有纖維絲，纖維絲的長直徑為凝膠層厚度的1/3-1/2。面罩邊包括整個面罩的邊和內部開口的邊，纖維絲與面罩邊的距離為0.3-1cm處。纖維絲的作用是增強硅凝膠層邊緣的強度。所用纖維絲具有較好的強度和彈性恢復能力，優(yōu)選為聚酯纖維。由于凝膠較軟，在日常使用擠壓時，特別在面罩后續(xù)微調軟化時，纖維絲的設置有助于凝膠邊界的定型，擠壓壓力較大時，不會被擠壓出壓力層范圍，也可以避免凝膠長時間使用，在汗液的作用下膨脹變形，纖維絲材質較軟不影響正常使用。

10、作為本實用新型的一個實施方式，所述面罩本體按人臉曲面一體成型，凝膠層所用的硅酮凝膠材料為silpuran?2112，由含官能團的聚二甲基硅氧烷和交聯助劑組成。壓力層所用的材料為可軟化材料，包括petg(聚對苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯)或低溫熱塑板；優(yōu)選為petg。

11、所述面罩本體通過如下方法制備：制作人體面部同等比例的模具；將可軟化材料加熱軟化后，覆于在模具上，通過吸塑成型工藝，制備得到壓力層制備完成后去除開口部位(眼部、鼻孔、嘴部等)和多余的部分；將纖維絲排布在壓力層的外部邊緣和內部開口部位的邊緣，再將硅酮凝膠材料均勻的噴涂在冷卻后的壓力層內側，固化后形成凝膠層，即得所述面罩本體。

12、模具包括醫(yī)用石膏模具、epp泡沫模具中的一種。所用模具后期可部分鏟除，以適應瘢痕增生的變化。壓力層為petg時，加熱軟化的溫度為100-120℃；壓力層為低溫熱塑板(hwp-3200)，加熱軟化的溫度為60-70℃。壓力層借助模具定型，吸塑后冷卻定型即得壓力層。制備完成后去除開口部位(眼部、鼻孔、嘴部等)和多余的部分。去除后還進行清洗，消毒處理。

13、本實用新型的修復面罩還可以進行治療后期的微調，步驟如下：對比模具和瘢痕增生部位，將模具與瘢痕增生變化部位的對應部分去除；將硅酮凝膠貼膜與模具去除部分對應的位置加熱軟化，覆于模具上，擠壓對應的模具去除部位，使之貼合模具，冷卻固化即可。壓力層為petg，加熱軟化的溫度為100-120℃；壓力層為低溫熱塑板(hwp-3200)，加熱軟化的溫度為60-70℃，低溫熱塑板也可。

14、與現有技術相比，本實用新型具有如下有益效果：

15、(1)本實用新型通過外側壓力層的設置，可持續(xù)給壓力到凝膠層，使其緊貼瘢痕部位。

16、(2)纖維絲的設置可有效避免凝膠層在使用過程中形變；

17、(3)固定帶兩端均為可拆卸連接，且魔術貼與起絨徠卡布層的設置可實現面罩佩戴時任意松緊程度的微調，更有利于凝膠層與瘢痕部位的貼合。

技術特征：

1.一種預防及治療瘢痕增生的修復面罩，其特征在于，所述修復面罩包括貼合于人體臉部的面罩本體、與面罩本體可拆卸連接的固定帶；面罩本體包括內側的凝膠層和外側的壓力層，凝膠層貼附在壓力層上，并與皮膚接觸；

2.根據權利要求1所述的修復面罩，其特征在于，所述面罩本體上設有對應人體臉部眼睛、鼻子、嘴巴部位的開口，且所述開口的形狀分別與眼睛、鼻子、嘴巴的外輪廓一致。

3.根據權利要求1所述的修復面罩，其特征在于，凝膠層的厚度為200-1000μm，壓力層的厚度為2500-4000μm。

4.根據權利要求1所述的修復面罩，其特征在于，所述魔術貼為長條狀魔術貼。

5.根據權利要求1所述的修復面罩，其特征在于，所述面罩邊包括整個面罩的外側邊和內部開口的內側邊。

技術總結
本技術涉及一種預防及治療瘢痕增生的修復面罩，包括貼合于人體臉部的面罩本體、與面罩本體可拆卸連接的固定帶，其中面罩本體包括內側的凝膠層和外側的壓力層，凝膠層貼附在壓力層上，并與皮膚接觸，硅凝膠層靠近面罩邊處布設有纖維絲。壓力層可固定凝膠層，使凝膠均勻持續(xù)的附著于皮膚表面。面罩本體上設有對應人體臉部眼睛、鼻子、嘴巴部位的開口。修復面罩通過外側壓力層的設置，可持續(xù)給壓力到凝膠層，使其緊貼瘢痕部位；固定帶兩端均為可拆卸連接，且魔術貼的設置可實現面罩佩戴時松緊程度的微調，有利于凝膠層與瘢痕部位的貼合。

技術研發(fā)人員：郭磊,齊蒙蒙,張鈺琪,王茂華
受保護的技術使用者：起錫（上海）醫(yī)療科技有限公司
技術研發(fā)日：20231017
技術公布日：2024/12/17