背景技術(shù)：

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本公開的技術(shù)整體涉及在起搏裝置中使用的起搏速率下限的確定或生成。該確定或生成可基于一條或多條不同的速率修改信息。例如，速率修改信息可包括患者的身體特性，諸如身高、性別、年齡、體重指數(shù)(bmi)、體表面積、身體健康水平和活動(dòng)水平。此外，例如，速率修改信息可包括患者的診斷參數(shù)，諸如心室收縮性、心室僵硬度、脈搏傳導(dǎo)時(shí)間、靜息心率、夜間心率、心律失常負(fù)擔(dān)、目標(biāo)起搏負(fù)擔(dān)、心率恢復(fù)、阻抗、體液過載、呼吸速率、最大心率、射血分?jǐn)?shù)、左心室壓、共病、體循環(huán)血壓、肺動(dòng)脈壓、血氧、以及血清生物標(biāo)志物的存在或濃度。此外，例如，速率修改信息可包括患者的病理，諸如舒張功能障礙/射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭、收縮功能障礙、變時(shí)性機(jī)能不全和心力衰竭惡化。更進(jìn)一步，例如，速率修改信息可包括起搏裝置配置，諸如起搏電極位置和起搏療法類型。另外，進(jìn)一步的速率修改信息可由用戶諸如患者自己提供?；颊呖苫谒麄冏约旱目陀^和主觀觀察來提供輸入或偏好。

2、一條或多條此類心率修改信息可由本文描述的例示性系統(tǒng)、方法和裝置用于確定(例如，生成、計(jì)算等)起搏心率下限。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中，醫(yī)師可利用或使用確定起搏速率下限的例示性系統(tǒng)。此類例示性系統(tǒng)可從各種源獲得或獲取速率修改信息，這些來源包括由醫(yī)師或技術(shù)人員使用的本地系統(tǒng)上的用戶輸入對(duì)話、本地或遠(yuǎn)程計(jì)算裝置(例如，電子醫(yī)療記錄系統(tǒng))、由包括起搏裝置的一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療裝置測(cè)量或監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)、由患者使用的移動(dòng)計(jì)算裝置上的用戶輸入對(duì)話等。然后，例示性系統(tǒng)可利用此類速率修改信息來確定患者的起搏速率下限。另外，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中，在植入之后，起搏裝置本身可測(cè)量或監(jiān)測(cè)來自患者的速率修改信息，并且基于所測(cè)量或監(jiān)測(cè)的速率修改信息來修改或改變起搏速率下限。

3、此外，醫(yī)師可基于他們對(duì)患者和患者狀況的了解來提供輸入或偏好，其可與速率修改信息結(jié)合使用。例如，醫(yī)師可提供下邊界和上邊界。當(dāng)例示性系統(tǒng)、裝置、方法和過程確定或生成起搏速率下限時(shí)，可利用醫(yī)師輸入的上邊界和下邊界來確保起搏速率下限既不小于下邊界也不大于上邊界。另外，醫(yī)師可提供期望的起搏百分比，如果患者在療法期間超過期望的起搏百分比，則imd可使用該百分比來增加起搏速率下限。例如，如果起搏速率下限被設(shè)置為70，則95％的心跳被起搏，并且醫(yī)師輸入的期望起搏百分比是90％，則可(例如，遞增地)增加起搏速率下限，直到被起搏的心跳百分比等于或小于期望的起搏百分比。

4、例示性系統(tǒng)、裝置、方法和過程可以被描述為輔助臨床醫(yī)生確定最佳起搏速率下限，這可增加裝置起搏速率下限被最佳編程的可能性。另外，例示性方法和過程可被描述為結(jié)合到例示性裝置編程儀器和系統(tǒng)中以幫助促進(jìn)患者特異性起搏速率下限的編程的特征。此外，例示性技術(shù)還可被描述為用于在具有心臟起搏能力的裝置上優(yōu)化編程的起搏速率下限或較低速率設(shè)置的工具或算法。

5、例示性方法和過程可被結(jié)合到編程儀器或聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)中，并且可被描述為基于各種數(shù)據(jù)源來計(jì)算起搏速率下限，這些數(shù)據(jù)源包括手動(dòng)錄入的數(shù)據(jù)或來自連接的數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)。此外，例示性系統(tǒng)、裝置、方法和過程可被描述為利用裝置診斷數(shù)據(jù)和患者自我報(bào)告數(shù)據(jù)來隨時(shí)間調(diào)整起搏速率下限以優(yōu)化臨床結(jié)果和/或減少癥狀。此外，例示性系統(tǒng)、裝置、方法和過程可被描述為輔助選擇最佳起搏速率下限，從而減少識(shí)別編程最佳實(shí)踐中的臨床負(fù)擔(dān)。一個(gè)例示性實(shí)施方案可被描述為編程儀器或聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)上的應(yīng)用程序，其基于患者特異性速率修改信息例如患者身高、性別、年齡、病理、引線位置和期望的活動(dòng)表現(xiàn)來計(jì)算起搏速率下限。速率修改信息可例如在編程器儀器上的初始編程時(shí)手動(dòng)錄入，和/或可從其他連接的數(shù)據(jù)源/登記器(例如，電子醫(yī)療記錄)導(dǎo)入以計(jì)算起搏速率下限。另一例示性實(shí)施方案可以是imd，其基于使用imd或其他連接的患者監(jiān)測(cè)裝置本身隨時(shí)間監(jiān)測(cè)或測(cè)量的心率修改信息來細(xì)化編程的起搏心率下限。例如，起搏速率下限可基于一個(gè)或多個(gè)診斷參數(shù)的預(yù)先指定的目標(biāo)而增加或減少，例如目標(biāo)起搏負(fù)擔(dān)、心律失常負(fù)擔(dān)、夜間心率、活動(dòng)等。另一例示性實(shí)施方案可利用從移動(dòng)計(jì)算裝置獲得的患者報(bào)告信息。例如，該實(shí)施方案可在預(yù)先指定的范圍內(nèi)針對(duì)患者癥狀調(diào)整起搏速率下限?；颊邎?bào)告信息(例如，患者報(bào)告的癥狀)可使用移動(dòng)計(jì)算裝置(諸如蜂窩智能電話)上的患者移動(dòng)應(yīng)用程序來提供。移動(dòng)計(jì)算裝置和/或與其通信地耦接的imd可調(diào)整起搏速率下限以試圖最小化患者報(bào)告的癥狀，諸如能量水平、外周浮腫等。

6、在一個(gè)示例中，本公開的各方面涉及確定起搏速率下限，其中起搏速率下限被起搏裝置用于響應(yīng)于患者的固有速率小于起搏速率下限而啟動(dòng)起搏。一種例示性方法可包括利用起搏裝置獲得包括患者的至少一個(gè)身體特性的速率修改信息，以及基于所獲得的速率修改信息來確定用于起搏裝置的起搏速率下限。

7、一個(gè)例示性系統(tǒng)可包括計(jì)算設(shè)備，該計(jì)算設(shè)備包括一個(gè)或多個(gè)處理器。該計(jì)算設(shè)備可被配置為利用起搏裝置獲得包括患者的至少一個(gè)身體特性的速率修改信息，以及基于所獲得的速率修改信息來確定用于起搏裝置的起搏速率下限，

8、一個(gè)示例性植入式醫(yī)療裝置可包括向患者心臟遞送心臟起搏療法并感測(cè)來自患者心臟的電活動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)電極，以及能夠操作地耦接一個(gè)或多個(gè)電極并包括一個(gè)或多個(gè)處理器的計(jì)算設(shè)備。植入式醫(yī)療裝置的計(jì)算設(shè)備可被配置為使用一個(gè)或多個(gè)電極監(jiān)測(cè)患者的固有心率，響應(yīng)于患者的固有速率小于起搏速率下限而向患者的心臟遞送起搏療法，利用起搏裝置獲得包括患者的至少一個(gè)身體特性的速率修改信息，以及基于所獲得的速率修改信息確定用于起搏裝置的起搏速率下限。

9、本公開的一個(gè)或多個(gè)方面的細(xì)節(jié)在以下附圖和說明書中闡述。根據(jù)說明書和附圖以及權(quán)利要求，本公開中描述的技術(shù)的其他特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見的。

技術(shù)特征：

1.一種方法，包括：

2.一種系統(tǒng)，包括：

3.一種植入式醫(yī)療裝置，包括：

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法、根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)或根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述至少一個(gè)身體特性包括身高、性別、年齡、體重指數(shù)(bmi)、體表面積、身體健康水平和活動(dòng)水平中的一者或多者。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的方法、系統(tǒng)或裝置，其中所述速率修改信息還包括至少一種病理，其中所述至少一種病理包括舒張功能障礙/射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的方法、系統(tǒng)或裝置，其中所述速率修改信息還包括至少一種病理，其中所述至少一種病理包括收縮功能障礙、變時(shí)性機(jī)能不全、心力衰竭惡化和共病中的一者或多者。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法、系統(tǒng)或裝置，其中所述速率修改信息還包括至少一個(gè)診斷參數(shù)，其中所述至少一個(gè)診斷參數(shù)包括一個(gè)或多個(gè)心室收縮性、心室僵硬度、脈搏傳導(dǎo)時(shí)間、靜息心率、夜間心率、心律失常負(fù)擔(dān)、目標(biāo)起搏負(fù)擔(dān)、心率恢復(fù)、阻抗、體液過載、浮腫、呼吸速率、最大心率、射血分?jǐn)?shù)、左心室壓、體循環(huán)血壓、肺動(dòng)脈壓、血氧、以及血清生物標(biāo)志物的存在或濃度。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法、系統(tǒng)或裝置，其中獲得速率修改信息包括使用所述起搏裝置監(jiān)測(cè)所述患者的所述至少一個(gè)診斷參數(shù)。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的方法、系統(tǒng)或裝置，其中所述速率修改信息還包括至少一個(gè)裝置配置，其中所述至少一個(gè)裝置配置包括心室起搏電極位置、心房起搏電極位置和起搏療法類型中的一者或多者。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的方法、系統(tǒng)或裝置，其中所述速率修改信息還包括患者報(bào)告信息，其中所述患者報(bào)告信息包括能量水平、外周浮腫、期望的活動(dòng)表現(xiàn)和起搏相關(guān)癥狀中的一者或多者。

11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的方法、系統(tǒng)或裝置，其中所述速率修改信息還包括患者報(bào)告信息，其中所述患者報(bào)告信息是從移動(dòng)計(jì)算裝置獲得的。

12.根據(jù)權(quán)利要求1至2和4至11中任一項(xiàng)所述的方法或系統(tǒng)，其中所述方法還包括或者所述計(jì)算設(shè)備還被配置為執(zhí)行用所述起搏速率下限配置所述起搏裝置。

13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的方法、系統(tǒng)或裝置，其中獲得速率修改信息包括從電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)獲得所述速率修改信息。

14.根據(jù)權(quán)利要求1和4至10中任一項(xiàng)所述的方法，其中基于所獲得的速率修改信息確定所述起搏裝置的起搏速率下限是由所述起搏裝置執(zhí)行的。

15.根據(jù)權(quán)利要求1至2和4至14中任一項(xiàng)所述的方法或系統(tǒng)，其中基于所獲得的速率修改信息確定所述起搏裝置的起搏速率下限是由通信地耦接到所述起搏裝置的遠(yuǎn)程計(jì)算系統(tǒng)執(zhí)行的。

技術(shù)總結(jié)
起搏速率下限被起搏裝置用來響應(yīng)于患者的固有速率小于該起搏速率下限而啟動(dòng)起搏。例示性系統(tǒng)、裝置和方法可獲得與患者相關(guān)的速率修改信息，諸如身體特性、診斷參數(shù)、病理、植入患者的起搏裝置的裝置特性以及患者報(bào)告信息。該速率修改信息可用于基于該速率修改信息來確定起搏速率下限。

技術(shù)研發(fā)人員：M·J·霍夫曼,T·E·杰克遜,M·邁耶
受保護(hù)的技術(shù)使用者：美敦力公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10