本公開涉及一種用于諸如預(yù)填充式注射器的醫(yī)療注射裝置的安全系統(tǒng)，所述安全系統(tǒng)用于防止在使用該醫(yī)療注射裝置之后的針刺傷害。

背景技術(shù)：

1、通常通過醫(yī)療注射裝置(例如，預(yù)填充式注射器)施用藥物溶液。醫(yī)療注射裝置通常包括容納單位劑量的藥物溶液的筒、位于筒的遠側(cè)端部用于刺入患者皮膚的針、以及塞子，可以通過柱塞桿沿著遠側(cè)方向推動所述塞子，以通過針將藥物溶液排出到患者體內(nèi)。

2、注射后，需要保護好針，以避免針刺傷害以及經(jīng)由使用過的針傳播傳染性疾病。在理想情況下，在注射結(jié)束時直接激活針的保護。

3、為此目的，已知的是使用彈簧激活式針護罩，所述針護罩在注射結(jié)束時通過施加到柱塞桿的力激活。例如，美國專利號704?1085公開了一種安全系統(tǒng)，在所述安全系統(tǒng)中，針護罩在彈簧力的作用下從主體延伸，用于在注射后覆蓋針。然而，使護罩延伸需要用戶施加比用于執(zhí)行注射的力大得多的力。施加這樣的力可能會導(dǎo)致醫(yī)療保健專業(yè)人員或長期使用藥物的人員遭受重復(fù)性勞損傷害。一些用戶還避免施加此種力，因此注射后安全防護罩不會被激活。

4、歐洲公開號ep?096?6983a1公開了一種不同的安全系統(tǒng)，其使用預(yù)加載彈簧來施加力，以在使用后使針蓋在針上滑動。然而，該系統(tǒng)在組裝安全系統(tǒng)時需要預(yù)加載彈簧。由于存儲期(在該存儲期期間，預(yù)加載彈簧在系統(tǒng)的塑料零件上施加力)可能長達數(shù)月或數(shù)年，因此預(yù)加載彈簧的力可能會導(dǎo)致塑料零件的材料疲勞。因此，需要選擇用于一次性注射器的材料來承受由預(yù)加載彈簧所施加的此種機械應(yīng)力，從而導(dǎo)致使用質(zhì)量高但成本也高的塑料，否則，這些質(zhì)量高和成本高的塑料是不必要的，因為注射裝置和安全系統(tǒng)被設(shè)計為一次性物品。

5、使用彈簧還意味著存在自動激活的風險，例如由于儲存和運輸期間的機械沖擊。

6、此外，傳統(tǒng)的安全系統(tǒng)通常包括一定數(shù)量的零件，所述零件需要單獨制造以及隨后組裝，這既耗時又增加了其生產(chǎn)的復(fù)雜性和成本。

7、另外，為了有效地防止疾病傳播并且避免使用受到污染的注射器，期望的是，在將藥物溶液施用給患者之后防止重復(fù)使用注射裝置。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本公開的目標是提供一種改進的用于醫(yī)療注射裝置的安全系統(tǒng)，所述安全系統(tǒng)被設(shè)計成克服上述缺點。

2、為此，本公開的目的是一種用于醫(yī)療注射裝置的安全系統(tǒng)，所述醫(yī)療注射裝置包括容納藥物溶液的筒、從筒的遠側(cè)端部延伸的針、以及塞子，所述塞子適于由柱塞桿推動，以用于通過針排出藥物溶液，所述安全系統(tǒng)包括：

3、主體，所述主體被配置成用于保持醫(yī)療注射裝置，所述醫(yī)療注射裝置可相對于主體在初始遠側(cè)位置和最終安全位置之間移動，在所述初始遠側(cè)位置中針從主體向遠側(cè)突出，在所述最終安全位置中針被主體圍繞，所述主體包括至少一個第一鎖定構(gòu)件，所述第一鎖定構(gòu)件被配置成在初始遠側(cè)位置中將醫(yī)療注射裝置可釋放地鎖定到主體，以及

4、柱塞桿，所述柱塞桿可相對于主體移動并且被配置成沿著遠側(cè)方向驅(qū)動塞子直至抵接到筒的遠側(cè)端部上，所述柱塞桿可在初始伸出構(gòu)型和最終縮回構(gòu)型之間軸向收縮，

5、柱塞桿和鎖定構(gòu)件被配置成使得當塞子抵接在筒的遠側(cè)端部處時，沿著遠側(cè)方向施加到柱塞桿上的安全激活力使柱塞桿收縮到最終縮回構(gòu)型中，從而導(dǎo)致主體移動到最終安全位置。

6、優(yōu)選地，柱塞桿包括具有內(nèi)徑的第一軸向部分和具有外徑的第二軸向部分，所述第二軸向部分的外徑小于第一軸向部分的內(nèi)徑，所述柱塞可通過施加安全激活力而被收縮，以將第二軸向部分驅(qū)動到第一軸向部分中。

7、在初始伸出構(gòu)型中，柱塞桿的第一軸向部分和第二軸向部分可以形成單件，所述第一軸向部分和所述第二軸向部分由至少一個易碎構(gòu)件連接，所述易碎構(gòu)件被配置成在安全激活力的作用下破裂。

8、柱塞桿的第一軸向部分和第二軸向部分可以是在初始伸出構(gòu)型中彼此摩擦接合的獨立件，所述摩擦接合被配置成在安全激活力的作用下被釋放。

9、優(yōu)選地，主體包括一對徑向相對的近側(cè)支承表面，用于接收醫(yī)療注射裝置的近側(cè)凸緣。

10、主體可以包括位于支承表面之間的一對徑向相對的側(cè)向凹部，用于暴露出凸緣的遠側(cè)面的相對的部分。

11、在鎖定的初始遠側(cè)位置中，凸緣和主體的近側(cè)端部之間的近側(cè)長度優(yōu)選地大于主體的遠側(cè)端部和針的末端之間的遠側(cè)長度。

12、需要最小的收縮力來收縮柱塞桿和/或可能需要最小的解鎖力來解鎖醫(yī)療注射裝置，所述最小的解鎖力與最小的收縮力不同。

13、有利地，主體包括近側(cè)蓋，所述近側(cè)蓋包括用于柱塞桿通過的通孔，所述近側(cè)蓋被配置成將醫(yī)療注射裝置保持在最終安全位置。

14、近側(cè)蓋和主體優(yōu)選地制成單件。

15、近側(cè)蓋可以通過鉸鏈連接到主體。

16、優(yōu)選地，主體還包括至少一個第二鎖定構(gòu)件，用于在最終安全位置中將醫(yī)療注射裝置鎖定到主體。

17、主體可以由透明材料制成。

18、優(yōu)選地，主體由聚乙烯或聚丙烯制成。

19、本發(fā)明還涉及一種醫(yī)療注射系統(tǒng)，所述醫(yī)療注射系統(tǒng)包括如上所述的安全系統(tǒng)和布置在主體內(nèi)的醫(yī)療注射裝置。

技術(shù)特征：

1.一種用于醫(yī)療注射裝置的安全系統(tǒng)，所述醫(yī)療注射裝置包括容納藥物溶液的筒(50)、從所述筒(50)的遠側(cè)端部延伸的針(51)、以及適于由柱塞桿(30)推動以通過所述針排出所述藥物溶液的塞子，所述安全系統(tǒng)包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全系統(tǒng)，其中，所述柱塞桿包括具有內(nèi)徑的第一軸向部分(31)和具有外徑的第二軸向部分(32)，所述第二軸向部分的所述外徑小于所述第一軸向部分(31)的所述內(nèi)徑，通過施加所述安全激活力能夠使所述柱塞桿收縮，以將所述第二軸向部分(32)驅(qū)動到所述第一軸向部分(31)中。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的安全系統(tǒng)，其中，在所述初始伸出構(gòu)型中，所述柱塞桿的所述第一軸向部分(31)和所述第二軸向部分(32)形成單件，所述第一軸向部分和所述第二軸向部分由至少一個易碎構(gòu)件連接，所述易碎構(gòu)件被配置成在所述安全激活力的作用下破裂。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的安全系統(tǒng)，其中，所述柱塞桿的所述第一軸向部分(31)和所述第二軸向部分(32)是在所述初始伸出構(gòu)型中彼此摩擦接合的獨立件，所述摩擦接合被配置成在所述安全激活力的作用下被釋放。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全系統(tǒng)，其中，所述主體(10)包括一對徑向相對的近側(cè)支承表面(22)，用于接收所述醫(yī)療注射裝置(50)的近側(cè)凸緣(52)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的安全系統(tǒng)，其中，所述主體(10)包括位于所述近側(cè)支承表面(22)之間的一對徑向相對的側(cè)向凹部(18)，用于暴露出所述近側(cè)凸緣(52)的遠側(cè)面的相對的部分。

7.根據(jù)權(quán)利要求5或權(quán)利要求6所述的安全系統(tǒng)，其中，在鎖定的所述初始遠側(cè)位置中，所述近側(cè)凸緣(52)與所述主體的近側(cè)端部之間的近側(cè)長度(l2)大于所述主體(10)的遠側(cè)端部和所述針(51)的末端之間的遠側(cè)長度(l1)。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全系統(tǒng)，其中，需要最小收縮力來使得所述柱塞桿收縮和/或需要最小解鎖力來解鎖所述醫(yī)療注射裝置，所述最小解鎖力與所述最小收縮力不同。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全系統(tǒng)，其中，所述主體(10)包括近側(cè)蓋(15，15a)，所述近側(cè)蓋包括用于所述柱塞桿(31，32)穿過的通孔(16)，所述近側(cè)蓋被配置成用于將所述醫(yī)療注射裝置保持在所述最終安全位置。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的安全系統(tǒng)，其中，所述近側(cè)蓋(15a)和所述主體(10)制成為單件。

11.根據(jù)權(quán)利要求9或權(quán)利要求10所述的安全系統(tǒng)，其中，所述近側(cè)蓋(15a)通過鉸鏈(13)連接到所述主體(10)。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全系統(tǒng)，其中，所述主體還包括至少一個第二鎖定構(gòu)件(19)，用于在所述最終安全位置中將所述醫(yī)療注射裝置鎖定到所述主體(10)。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全系統(tǒng)，其中，所述主體(10)由透明材料制成。

14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全系統(tǒng)，其中，所述主體(10)由聚乙烯或聚丙烯制成。

15.一種醫(yī)療注射系統(tǒng)，所述醫(yī)療注射系統(tǒng)包括根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全系統(tǒng)和布置在所述主體(10)中的醫(yī)療注射裝置。

技術(shù)總結(jié)
本公開涉及一種用于醫(yī)療注射裝置的安全系統(tǒng)，所述醫(yī)療注射裝置包括筒(50)、針(51)和塞子，所述安全系統(tǒng)包括：主體(10)，醫(yī)療注射裝置能夠相對于所述主體在初始遠側(cè)位置和最終安全位置之間移動，所述主體包括至少一個第一鎖定構(gòu)件(17)，所述第一鎖定構(gòu)件被配置成將醫(yī)療注射裝置可釋放地鎖定在初始位置中；和柱塞桿(30)，所述柱塞桿被配置成沿著遠側(cè)方向驅(qū)動塞子，所述柱塞桿能夠在初始伸出構(gòu)型和最終縮回構(gòu)型之間軸向收縮，柱塞桿和第一鎖定構(gòu)件被配置成使得當塞子抵接在筒(50)的遠側(cè)端部處時，沿著遠側(cè)方向施加到柱塞桿上的安全激活力使柱塞桿收縮，從而導(dǎo)致主體移動到最終安全位置。

技術(shù)研發(fā)人員：M·倫德,J·克勞福德,M·特蘭,J·諾林
受保護的技術(shù)使用者：貝克頓迪金森法國公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/10