本發(fā)明屬于中藥組合物及制劑，具體涉及一種治療肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病的中藥組合物、制劑與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、代謝相關(guān)脂肪性肝病(metabolic?associated?fatty?liver?disease，mafld)曾用名非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic?fatty?liver?disease，nafld)是一種排除過量飲酒等其他原因所導(dǎo)致的慢性肝病，是世界范圍內(nèi)最普遍的慢性肝病之一，影響著全世界25%的普通人群和85%～98%的病態(tài)肥胖患者，隨著肥胖率的上升，mafld在全球的發(fā)病率達(dá)到20%～40%，這使其成為慢性肝病的主要病因，同時(shí)亦是嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。目前對(duì)于mafld的發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚,?尚無公認(rèn)理想的mafld?治療藥物。近年的臨床研究表明，中醫(yī)治療mafld有其優(yōu)勢(shì)，提示從中醫(yī)角度對(duì)mafld進(jìn)行分析，有助于此病的治療與預(yù)防。

2、近年來眾多醫(yī)家對(duì)mafld中醫(yī)病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)多與飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞逸失度、年老體虛等多種因素有關(guān)。如《素問·痹論》云“飲食自倍，腸胃乃傷”，過食肥甘厚味容易導(dǎo)致脾胃運(yùn)化失常；或情志不暢傷及臟腑，氣機(jī)郁結(jié)，導(dǎo)致肝失疏泄，影響脾胃運(yùn)化功能；又如《溫?zé)釛l辨》言“過逸則脾滯，脾氣困滯而少健運(yùn)，則飲停濕聚矣”，少勞多逸等不良生活習(xí)慣也容易導(dǎo)致脾胃功能減弱，水濕停聚；或因年老體虛，臟腑衰微，導(dǎo)致脾腎功能虧虛，水不能涵木溫土。以上病因均能導(dǎo)致脾胃受損，脾胃受損則水谷精微無以化生，聚而成痰濁水濕，日久化瘀，痰瘀互結(jié)肝脈；同時(shí)，脾失健運(yùn)也可加重肝失疏泄，土壅木郁，導(dǎo)致氣滯血瘀，最終導(dǎo)致痰瘀互結(jié)于肝?！督饏T要略》云：“見肝之病，知先傳脾，當(dāng)先實(shí)脾……，”即肝主疏泄，脾主運(yùn)化，疏泄失度，運(yùn)化失常，導(dǎo)致肝脾同病。病位在肝，涉及脾，肝“體陰而用陽”，肝用不能引起氣機(jī)阻滯，郁怒傷肝，形成“痰、濕、瘀”等病理產(chǎn)物及導(dǎo)致疾病的發(fā)生。因此臨床中肝郁脾虛證是疾病發(fā)生、發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。

3、本發(fā)明旨在提供一種治療肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病的中藥組合物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病的中藥組合物，第二目的在于提供該中藥組合物之制劑及應(yīng)用。

2、本發(fā)明的第一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種治療肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病的中藥組合物，由以下重量計(jì)的原料藥組成：黃芪15～30g，白芍15～20g，丹參15～30g，葛根15～20g，生山楂10～20g，川楝子9～15g，吳茱萸6～9g，姜黃10～15g。

3、第二目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，基于所述治療肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病的中藥組合物的制劑，所述中藥組合物組方中加入醫(yī)學(xué)上可以接受的輔料，制備成湯劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、膏劑、糖漿劑、粉劑和散劑中的任意一種。

4、所述中藥組合物的應(yīng)用為在制備治療肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病藥物中的應(yīng)用。

5、本方中黃芪為君，性微溫，味甘，歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣升陽，健脾利水的特點(diǎn)。白芍、丹參為臣藥，白芍味酸、甘、苦，入肝脾經(jīng)，有“瀉脾熱，止腹痛，止水泄，收肝氣逆痛，調(diào)養(yǎng)心肝脾經(jīng)血，舒肝降氣，止肝氣痛”之效，丹參活血通絡(luò)、疏通氣血，輔助黃芪以達(dá)補(bǔ)氣升陽，化痰祛瘀之效。佐以葛根通經(jīng)活絡(luò)，升陽止瀉，山楂其性酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂的功效。明·李中梓《本草通玄》中記載：“山楂，味中和，消油垢之積”。元·危亦林《危氏得效方》亦載山楂?：“善去腥膻油膩之積”。山楂配丹參健脾花痰，祛濕通絡(luò)，活血散瘀。川楝子清肝火，祛濕理氣，吳茱萸溫肝脾，散寒止痛，姜黃溫經(jīng)行氣，通絡(luò)止痛。

6、肝屬木，具有升發(fā)調(diào)達(dá)之性，氣機(jī)調(diào)暢、氣血調(diào)和是疏泄功能正常的表現(xiàn)，若肝失疏泄，則氣機(jī)郁滯，血運(yùn)不暢，相互交織致氣滯血瘀，阻于肝脈。脾主運(yùn)化，將飲食轉(zhuǎn)化為精微物質(zhì)再傳輸至周身，是氣血津液輸布代謝的樞紐。脾失健運(yùn)，飲食水谷不可被轉(zhuǎn)化以營養(yǎng)全身，反成痰濁水濕阻滯中焦，脂濁內(nèi)生。又濕邪具有重濁黏滯的特性，影響氣機(jī)的升降，從而阻礙肝之疏泄。肝可助脾之健運(yùn)，脾得肝之疏泄，則升降協(xié)調(diào)，運(yùn)化功能健旺，正所謂“土得木而達(dá)”，若肝氣不舒，橫逆犯脾，使之運(yùn)化不利，痰濕內(nèi)停，故肝與脾關(guān)系密切，互為影響，常肝脾同病。本方針對(duì)肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病治療以健脾益氣，溫肝理氣，祛濕化濁為主，用藥符合氣陰流派調(diào)和陰陽，疏通氣血之法。黃芪為君益氣溫中利水，丹參活血化瘀，黃芪、丹參分別為補(bǔ)氣、活血代表藥物，兩者配伍調(diào)理氣血，氣血相和，百病不生。白芍益氣養(yǎng)陰柔肝，配合黃芪以補(bǔ)氣血，調(diào)陰陽，通氣機(jī)，以達(dá)到調(diào)理樞機(jī)，彈撥陰陽之效；丹參合白芍疏肝同時(shí)加強(qiáng)活血力度，病久瘀重，可改白芍為赤芍以活血化瘀通絡(luò)。方中佐助之品如葛根、山楂、吳茱萸、姜黃等可助君臣之藥以達(dá)到陰陽法相和，疏通氣血之效，有利于通調(diào)三焦，祛濕化濁之效，改善患者癥狀及基礎(chǔ)代謝功能。

7、本發(fā)明以氣陰傳承為基礎(chǔ)，陰陽辨證為綱，協(xié)調(diào)陰陽，調(diào)理氣血的治療原則，提供了一種治療肝郁脾虛型肝癖的中藥組合物。本發(fā)明中藥組合物可以緩解肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病患者的癥狀，改善cap、bmi、肝功能、血脂等指標(biāo)，提高患者生活質(zhì)量，中醫(yī)證候療效總有效率治療組達(dá)93.94%，優(yōu)于對(duì)照組藥物逍遙丸。本發(fā)明用藥平淡清靈，患者接受度高，在應(yīng)用治療過程中，兩組安全性指標(biāo)患者均未見明顯不良反應(yīng)?？梢宰鳛榕R床用藥選擇，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

技術(shù)特征：

1.一種治療肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計(jì)的原料藥組成：黃芪15～30g，白芍15～20g，丹參15～30g，葛根15～20g，生山楂10～20g，川楝子9～15g，吳茱萸6～9g，姜黃10～15g。

2.一種基于權(quán)利要求1所述治療肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物組方中加入醫(yī)學(xué)上可以接受的輔料，制備成湯劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、膏劑、糖漿劑、粉劑和散劑中的任意一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥組合物的制劑，其特征在于，所述湯劑按下述方法制備：將各原料藥置于鍋中，加6倍開水煎煮2次，每次0.5-1小時(shí)即得湯劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥組合物的制劑，其特征在于，所述顆粒劑按下述方法制備：

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述丸劑按下述方法制備：

6.權(quán)利要求1所述中藥組合物在制備治療肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種治療肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病的中藥組合物、制劑及應(yīng)用。所述中藥組合物由以下重量計(jì)的原料藥組成：黃芪15～30g，白芍15～20g，丹參15～30g，葛根15～20g，生山楂10～20g，川楝子9～15g，吳茱萸6～9g，姜黃10～15g。本發(fā)明以氣陰傳承為基礎(chǔ)，陰陽辨證為綱，協(xié)調(diào)陰陽，調(diào)理氣血的治療原則，提供了一種治療肝郁脾虛型肝癖的中藥組合物。本中藥組合物可以緩解肝郁脾虛型代謝相關(guān)脂肪性肝病患者的癥狀，改善CAP、BMI、肝功能、血脂等指標(biāo)，提高患者生活質(zhì)量，中醫(yī)證候療效總有效率治療組達(dá)93.94%。本發(fā)明中藥組合物用藥平淡清靈，患者接受度高，在應(yīng)用治療過程中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)，可以作為臨床用藥選擇，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

技術(shù)研發(fā)人員：鄭玉,陸家龍,姜莉云,吳文笛,李垚,董月秋,胡正進(jìn),付文晶,許云姣,李付媛
受保護(hù)的技術(shù)使用者：昆明市中醫(yī)醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/9/9