專利名稱：超聲扇掃探頭附加穿剌引導器的制作方法
技術領域：
本實用新型是在實時超聲影像監(jiān)視下，能將穿刺針或導管準確地插入體內各種病變器官或組織內進行各種抽吸、活檢、診斷和治療的超聲扇掃探頭附加穿刺引導器，屬于超聲介入醫(yī)學領域。
在已有技術中，一種是帶有固定架、與線陣式探頭相配用的引導器。另一種是屬于粘合式，與普通探頭粘合的引導器。前一種如遼寧埠新市海州區(qū)西山三街109號設計的B型超聲診斷儀引導穿刺定標指示器，其存在以下缺點1、引導器的體積偏大、外觀笨拙，探頭操作不靈活，遇到瘦或小體型的患者，尤其是胸部病變，探頭不易安置平穩(wěn)，圖象顯示不完整、不清晰，妨礙定位；2、穿刺入角大于專用穿刺探頭的最小穿刺入角，增加了進針阻力，延長了針道，不易準確進針，影響穿刺目標的命中率；3、掃描聲束與進針點之間存在距離，穿刺針在進入超聲掃描范圍之前，在熒光屏上不易顯示，即處于非顯像區(qū)，不能從進針的皮膚入點開始就實時監(jiān)視導向穿刺，影響穿刺的準確性。故線陣探頭配用穿刺引導器使用不方便。后一種引導器如湖南省婁底市醫(yī)療器械站制造的EB－8型超聲引導器，其有以下缺點1、引導器與探頭裝配，需使用有機溶劑(如So2)粘合方能固定，這樣易于損壞探頭表面外觀，拆卸時還需用酒精浸泡，小刀撬動，故不僅安裝與拆卸不方便，而且在短時間內多次使用時，也不能單獨消毒引導器，有時可因固定不移，穿刺時還易于脫落，影響準確穿刺。2、引導槽較短，長度只有1.5厘米左右，對距離較深的目標穿刺時穩(wěn)定性和準確性較差，不能適應臨床需要。
本實用新型的目的是提供一種超聲扇掃探頭附加穿刺引導器，其能夠將穿刺針或導管準確地插入體內各種病變器官，進行各種診斷和治敦。其結構簡單，操作方便，安全準確。
為了達到上述目的，本實用新型采用金屬材料。如


圖1所示，它有一開口的穿刺固定架(1)，開口端由一定長度的螺旋鈕(2)固定，用以調節(jié)其松與緊，變化其內徑的大小，適用與不同的扇掃探頭相配套引導穿刺；在開口穿刺固定架(1)的開口部對側連接有導向刻度盤支架(6)，支架上端設有刻度盤(7)，下端是一三角形固定架活動支點(5)，穿刺引導槽(4)與固定架活動支點(5)配合，其上端外側有水平開口，用螺絲螺帽(8)與刻度盤支架緊固，下端有縱向開口用螺絲螺帽(9)與支點(5)緊固，可調節(jié)引導槽變化穿刺角度，以準確地到達病灶點。在固定架(1)的開口由緊固螺絲(2)聯接，螺絲(2)的外端有一手柄，可呈鑰匙狀，以利于臨床操作，螺絲里側的螺帽與穿刺固定架1成一體。
圖2是超聲扇掃探頭附加穿刺引導器的實施圖。穿刺固定架(1)，固定架緊固螺旋鈕(2)，穿刺針導管(3)，導管固定架(4)，固定架活動支點(5)，刻度盤支架(6)，刻度盤(7)，導管固定架(4)上端外側開口用螺絲螺帽(8)，下端開口螺絲(9)，穿刺針(10)，探頭(11)，探頭電纜(12)，舉一實施例用不銹鋼制成“C”形固定架，其開口部對側連有刻度盤，用量角儀于刻度盤上以5°為單位標出常用之度數0°～40°，這樣在進行穿刺前，對不同深度的病灶，選取適宜的角度。臨床使用前，經實驗室水槽內實驗校準，其步驟是(1)是一個底部放置吸聲塊的盛水水槽，于其內不同深度懸掛幾個橡皮蓋(直徑0.5－1.5厘米)以之假設病灶；(2)將穿刺引導器固定于與扇形探頭掃描平面平行一側，以便較早地顯示針尖回聲和觀察進針過程；(3)根據病灶的部位及深度，選取最佳的穿刺角度，在屏幕上標出穿刺引導線(如儀器無穿刺引導線時，可用電子測徑游標自設引導線)。移動探頭，使穿刺目標顯標在穿刺引導線上，此時通過針槽進針，則可在聲像圖上見到沿著引導線進針，并準確達到病灶中心的針尖強回聲，經反復試穿準確無誤后用于臨床。臨床使用時，按上述步驟進行，并用消毒之塑料薄膜袋(可利用冰箱貯物保鮮袋)，將探頭表面涂上足夠的普通用耦合劑置入袋內，并用消毒之橡皮條所緊，再把消毒的穿刺引導器固定于探頭一側，探頭與體表之間涂75％酒精或1％新潔爾滅溶液(不揮發(fā))，保持耦合密切，以獲得清晰之圖像。塑料薄膜袋，引導器，穿刺針及固定用橡此條均可采用金星消毒液消毒或選用其它消毒法。操作者按常規(guī)無菌步驟進行。
使用扇形探頭配用本穿刺引導器經實驗室水槽仿體實驗和臨床應用穿刺32人次結果表明，當穿刺針一進水面或皮膚，扇形超聲即可清晰顯示針尖強回聲及進針動態(tài)過程，在體外實驗，對于直徑0.7以厘米以上橡皮蓋，深度在10厘米范圍以內，均可選取適宜角度準確進針，刺中病灶，臨床應用穿刺抽吸活檢32人次，其中包括右膈下膿腫，包裹性胸腔積液、腹腔積液、胰腺假性囊腫、慢性膽囊炎(膽囊內炎性沉積物)、肝占位及腹壁囊性腫物等。病灶最小的直徑2.5厘米，最大的18厘米，除腹壁囊性腫物(直徑約4厘米)1例，由于患者腹壁皮膚堅硬，穿刺時，用力較大，使囊腫破裂，致使針尖顯示欠佳外，其余所有病例針尖均顯示清晰，并且一次進針刺中病灶，尤其是有3例包裹性胸腔積液，臨床在B超定位后曾穿刺2－3次均失敗，而使用本扇形穿刺引導器穿刺一次就獲得成功。
本實用新型具有以下優(yōu)點1、具有連接普通探頭與穿刺引導器的固定支架，固定穩(wěn)固性好，安裝和拆卸方便，并可短時間內單獨多次消毒引導器，不影響探頭原有外觀和性能；(2)穿刺引導器配有各種與穿刺針管徑一致的針槽，且長度大于3.0厘米，便于固定針體，穿刺時穩(wěn)定性及準確性好；(3)通過改變探頭中軸線與穿刺引導槽之間的夾角，可以隨意變更穿刺角度；(4)在穿刺引導器上設置有穿刺角度顯示器；(5)配用本穿刺引導器的扇形探頭體積小，操作靈活方便，探頭與體表接觸面小，既擴大了進針點的選擇范圍，又便于改變穿刺方向，增輯穿刺入路，選擇的穿刺角度多。(6)使用時不用消毒探頭、體積小，重量輕，結構簡單、耐用，操作方便，安全準確。
臨床實踐證明，本實用新型提供的超聲扇掃探頭附加穿刺引導器，進一步完善了B超在臨床中的診斷和治療。具有推廣應用的價值。
權利要求1.一種超聲扇掃探頭附加穿刺引導器，是由穿刺固定架(1)，固定架緊固螺旋鈕(2)，穿刺針導管(3)，導管固定架(4)和固定架活動支點(5)所組成，其特征在于穿刺固定架(1)呈開口狀，開口對側有刻度盤支架(6)，上端與刻度盤(7)為一體，下端與固定架活動支點(5)為一體。
2.一種如權利要求1所述的引導器，其特征在于穿刺針導管(3)與導管固定架(4)成一體，導管固定架(4)上端上側開口用螺絲螺帽(8)與刻度盤(7)緊固，下端開口用螺絲螺帽(9)與固定活動支點(5)緊固。
3.一種如權利要求1所述的穿刺引導器，其特征在于固定架緊固螺絲(2)的外端有一手柄，里側螺帽與穿刺固定架(1)成一體。
4.一種如權利要求1所述的穿刺引導器，其特征在于，材質為金屬。
專利摘要本實用新型提供一種超聲扇掃探頭附加穿刺引導器，屬于超聲介入醫(yī)學領域。
本引導器由穿刺固定架(1)，固定架緊固螺旋鈕(2)，穿刺針導管(3)，導管固定架(4)和固定架活動支點(5)所組成。其固定架(1)呈開口狀，開口對側有刻度盤支架(6)，上端與刻度盤(7)為一體，下端與固定架活動支點(5)為一體，穿刺針導管(3)與導管固定架(4)成一體。能夠滿足臨床不同角度，不同部位之病灶進行準確的穿刺，達到各種穿刺診斷和治療的目的。
文檔編號A61M25/01GK2182647SQ9224597
公開日1994年11月16日 申請日期1992年12月19日 優(yōu)先權日1992年12月19日
發(fā)明者張全斌, 亢建文 申請人:太原鋼鐵公司