專利名稱：復(fù)方葡萄糖酸鋅膠囊、片劑、口含片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療感冒的復(fù)方制劑，一種用葡萄糖酸鋅等藥制成的復(fù)方膠囊、片劑、口含片及其制備方法。
感冒仍是目前的常見病和多發(fā)病，一般常以發(fā)熱為主，并可引起許多并發(fā)癥。目前臨床治療感冒的大多數(shù)藥物如APC、速效傷風(fēng)膠囊等，療效并不顯著，且大多毒副作用較大。近年國(guó)外開始注意用葡萄糖酸鋅治療感冒，并用葡萄糖酸鋅與維生素C制成新藥用于臨床，證實(shí)葡萄糖酸鋅能有效地減少癥狀和縮短病程(Pharm.J.1984，232367;ibid1985，234241)。其治療作用是鋅與免疫活性細(xì)胞有關(guān)，能提高機(jī)體免疫功能。然而它對(duì)已出現(xiàn)的感冒癥狀消退不夠快，不能做到標(biāo)本兼治。
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，在葡萄糖酸鋅的基礎(chǔ)上加入一些療效迅速而毒性低的藥物做成復(fù)方制劑，以達(dá)到標(biāo)本兼治的作用。
本發(fā)明的技術(shù)方案是將葡萄糖酸鋅與布洛芬、撲爾敏加上輔料做成復(fù)方膠囊、片劑及口含片等劑型。
復(fù)方葡萄糖酸鋅膠囊中，各成份及其用量(重量份)如下主藥葡萄糖酸鋅45～55布洛芬67～83撲爾敏0.9～1.1輔料淀粉57～72微粉硅膠8～10制備該膠囊時(shí)，將葡萄糖酸鋅、布洛芬分別過80目篩，用淀粉和微粉硅膠按等量遞加法逐漸將撲爾敏稀釋，通過80目篩后，與葡萄糖酸鋅、布洛芬共置于混合機(jī)中混勻，裝入膠囊中，即得復(fù)方葡萄糖酸鋅膠囊。
復(fù)方葡萄糖酸鋅片劑中，各成份及其用量(重量份)如下主藥葡萄糖酸鋅45～55布洛芬67～83撲爾敏0.9～1.1輔料2%羧甲基纖維素鈉9～11二氧化硅7～9低取代羥丙基纖維素9～1130%乙醇適量制備該片劑時(shí)，將原料過80目篩，用羧甲基纖維素鈉、二氧化硅和低取代羥丙基纖維素按等量遞加法逐漸稀釋撲爾敏，過80目篩，與葡萄糖酸鋅及布洛芬混勻，加30%乙醇制成軟材，過14目篩，制成濕粒，35～45℃下通風(fēng)干燥，整粒、壓片，即得復(fù)方葡萄糖酸鋅片。
復(fù)方葡萄糖酸鋅口含片的各成分及用量(重量比)如下主藥葡萄糖酸鋅45～55布洛芬67～83撲爾敏0.9～1.1輔料乳糖13～18葡萄糖8～12蔗糖21～30羥丙基甲基纖維素(30%水溶液)22～28甜蜜素0.9～1.2二氧化硅0.09～0.1140%乙醇適量。
制備該口含片時(shí)，將固體原料分別過80目篩，用乳糖、葡萄糖、蔗糖將撲爾敏按等量遞加法稀釋，加二氧化硅、甜味素及羥丙基甲基纖維素混勻，過80目篩，再與葡萄糖酸鋅、布洛芬混勻，加乙醇制粒，35～45℃下干燥，整粒、壓片，即得復(fù)方葡萄糖酸鋅口含片。
本發(fā)明各制劑經(jīng)藥效學(xué)研究觀察，解熱、鎮(zhèn)痛、消炎、抗流感病毒等指標(biāo)與空白對(duì)照有顯著性差異。對(duì)流感病毒感染所致小鼠肺部炎癥有明顯抑制作用。藥理試驗(yàn)表明，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)無(wú)明顯影響。急性毒性試驗(yàn)LD50為1403mg/kg，說(shuō)明安全范圍大。另外，經(jīng)室溫放置和加溫試驗(yàn)，有效期均在2年以上，表明各制劑相當(dāng)穩(wěn)定。用于治療感冒作用迅速、療效高，具有標(biāo)本兼治之功效。
下面給出實(shí)施例。
例1取葡萄糖酸鋅50g、布洛芬75g、撲爾敏1g、淀粉65g、微粉硅膠9g。將葡萄糖酸鋅、布洛芬分別過80目篩，用淀粉和微粉硅膠按等量遞加法將撲爾敏釋釋，通過80目篩后，與葡萄糖酸鋅、布洛芬混勻，裝入2號(hào)膠囊，制成復(fù)方葡萄糖酸鋅膠囊1000粒。臨床應(yīng)用于治療感冒每日三次，每次四粒。
例2取主藥葡萄糖酸鋅50g、布洛芬75g、撲爾敏1g;輔料2%羧甲基纖維素鈉10g、二氧化硅8g、低取代羥丙基纖維素10g、30%乙醇適量。將原料過80目篩，用輔料按等量遞加法將撲爾敏稀釋，過80目篩，與葡萄糖酸鋅及布洛芬混勻，加30%乙醇制成軟材，過14目篩，制成濕粒，于40℃下通風(fēng)干燥，整粒、壓片，制成1000粒復(fù)方葡萄糖酸鋅片。用于治療感冒時(shí)，每日三次，每次四片。
例3取主藥葡萄糖酸鋅50g、布洛芬75g、撲爾敏1g;輔料乳糖15g、葡萄糖10g、蔗糖25g、羥丙基甲基纖維素(30%水溶液)25g、天門冬安酰苯丙胺甲酯(甜蜜素)1g、二氧化硅0.1g、40%乙醇適量。先將原料過80目篩，用乳糖、葡萄糖、蔗糖將撲爾敏稀釋，加二氧化硅和甜蜜素及羥丙基甲基纖維素，混勻，過80目篩，再與葡萄糖酸鋅及布洛芬混勻，加入乙醇制粒，40℃干燥，整粒、壓成1000片復(fù)方葡萄糖酸鋅口含片。用法用量為每天2～3次，每次口含1片。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方葡萄糖酸鋅膠囊，其特征在于膠囊中各成份及其用量(重量份)如下主藥葡萄糖酸鋅45～55布洛芬67～83撲爾敏0.9～1.1輔料淀粉57～72微粉硅膠8～10。
2.一種復(fù)方葡萄糖酸鋅片劑，其特征在于此片劑中各成份及其用量(重量份)如下主藥葡萄糖酸鋅45～55布洛芬67～83撲爾敏0.9～1.1輔料2%羧甲基纖維素鈉9～11二氧化硅7～9低取代羥丙基纖維素9～1130%乙醇適量。
3.一種復(fù)方葡萄糖酸鋅口含片，其特征在于口含片中各成分及其用量(重量比)如下主藥葡萄糖酸鋅45～55布洛芬67～83撲爾敏0.9～1.1輔料乳糖13～18葡萄糖8～12蔗糖21～30羥丙基甲基纖維素(30%水溶液)22～28甜蜜素0.9～1.2二氧化硅0.09～0.1140%乙醇適量。
4.一種復(fù)方葡萄糖酸鋅膠囊的制備方法，其特征是將葡萄糖酸鋅、布洛芬分別過80目篩，用淀粉和微粉硅膠按等量遞加法逐漸將撲爾敏稀釋，通過80目篩后，與葡萄糖酸鋅、布洛芬共置于混合機(jī)中混勻，裝入膠囊中，即得復(fù)方葡萄糖酸鋅膠囊。
5.一種復(fù)方葡萄糖酸鋅片的制備方法，其特征是將原料過80目篩，用羧甲基纖維素鈉、二氧化硅和低取代羥丙基纖維素按等量遞加法逐漸將撲爾敏稀釋，過80目篩，與葡萄糖酸鋅及布洛芬混勻，加30%乙醇制成軟材，過14目篩，制成濕粒，35～45℃下通風(fēng)干燥，整粒、壓片，即得復(fù)方葡萄糖酸鋅片。
6.一種復(fù)方葡萄糖酸鋅口含片的制備方法，其特征是將固體原料分別過80目篩，用乳糖、葡萄糖、蔗糖將撲爾敏按等量遞加法稀釋，加二氧化硅、甜味素及羥丙基甲基纖維素混勻，過80目篩，再與葡萄糖酸鋅、布洛芬混勻，加乙醇制粒，35℃～45℃下干燥，整粒、壓片，即得復(fù)方葡萄糖酸鋅口含片。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于治療感冒的復(fù)方葡萄糖酸鋅制劑及其制備方法。各制劑主藥為葡萄糖酸鋅、布洛芬、撲爾敏。將主藥加淀粉和微粉硅膠制成膠囊；主藥加羧甲基纖維素、二氧化硅、低取代羥丙基纖維素等做成片劑；主藥加乳糖、葡萄糖、蔗糖、甜蜜素等做成口含片。各制劑治療感冒功效顯著，且毒性低，副作用小。
文檔編號(hào)A61K31/70GK1100306SQ94103818
公開日1995年3月22日 申請(qǐng)日期1994年5月30日 優(yōu)先權(quán)日1994年5月30日
發(fā)明者吳秀清, 張常青 申請(qǐng)人:吳秀清